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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720012312.3 (22)申请日 2017.01.04 (73)专利权人 周诚 地址 430000 湖北省武汉市解放大道1277 号 (72)发明人 周诚 夏家红 赵光锋 (74)专利代理机构 北京市金栋律师事务所 11425 代理人 李萍 (51)Int.Cl. A61F 2/24(2006.01) B29C 41/14(2006.01) B29C 41/20(2006.01) A61L 27/18(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (5。
2、4)实用新型名称 一种瓣膜 (57)摘要 本实用新型提供了一种瓣膜， 包括， 支架及 瓣叶； 所述支架设置于所述柔性瓣叶内由本方法 所制备的瓣膜通过浸渍提拉涂膜法dip coating 成型， 使得瓣叶与支架一体成型， 具有更高的使 用寿命， 支架本身不与血液直接接触抗血栓效果 好， 瓣膜在制作过程中即可获得开口面积， 保证 充分的开口面积并减少成品的不合格率， 同时具 有生产工艺相对于现有技术步骤简单， 可控性更 强， 利于瓣膜的批量生产。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 206852683 U 2018.01.09 CN 206852683 U 1.一种瓣膜， 包括由筒状聚氨酯。
3、膜塑形得到的包括环形框架支撑部和瓣叶部的聚氨酯 瓣膜， 其特征在于， 还包括环形支架， 所述环形支架嵌设在所述聚氨酯瓣膜的环形框架支撑 部内； 所述筒状聚氨酯膜包覆于所述环形支架表面， 从所述环形支架的入液端向外延伸； 筒 状聚氨酯膜的延伸部向所述环形支架内部翻转， 末端圆周三等分点与所述环形支架的出液 端固定连接。 2.根据权利要求1所述的一种瓣膜， 其特征在于， 所述环形支架表面设置加强筋。 3.根据权利要求2所述的一种瓣膜， 其特征在于， 所述环形支架表面为光滑镜面。 4.根据权利要求3所述的一种瓣膜， 其特征在于， 所述环形支架的材料为不锈钢。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN。
4、 206852683 U 2 一种瓣膜 技术领域 0001 本实用新型涉及心脏瓣膜领域,尤其涉及一种瓣膜。 背景技术 0002 目前临床使用的人工瓣膜有两大类， 一是机械瓣， 主要通过热解碳制作。 以St- Jude Medical和Carbomedics机械瓣为代表。 其特点是使用寿命长， 但其瓣叶为刚性叶片状 结构， 瓣叶开合音较大， 因血液相容性原因， 需要终身华法林抗凝治疗， 其血栓形成及出血 风险严重影响治疗效果和患者生活质量。 二是生物瓣膜， 以牛心包瓣和猪主动脉瓣为代表。 具有血流动力学佳， 不需长期抗凝的优点， 但其在体内的钙化、 衰败， 使其使用寿命较短， 多 数只适于老年患。
5、者。 实用新型内容 0003 针对现有技术的上述缺陷和问题， 本实用新型实施例的目的是提供一种使用寿命 长且抗血栓效果好的瓣膜。 0004 为了达到上述目的， 本实用新型提供如下技术方案： 一种瓣膜， 包括由筒状聚氨酯 膜塑形得到的包括环形框架支撑部和瓣叶部的聚氨酯瓣膜， 还包括环形支架， 所述环形支 架嵌设在所述聚氨酯瓣膜的环形框架支撑部内。 0005 其中， 所述筒状聚氨酯膜包覆于所述环形支架表面， 从所述环形支架的入液端向 外延伸； 筒状聚氨酯膜的延伸部向所述环形支架内部翻转， 末端圆周三等分点与所述环形 支架的出液端固定连接。 0006 其中， 所述环形支架表面设置加强筋。 0007 。
6、其中， 所述环形支架表面为光滑镜面。 0008 其中， 所述环形支架的材料为不锈钢。 0009 本实用新型的有益效果： 瓣叶与支架一体成型， 具有更高的使用寿命， 支架不与血 液接触抗血栓效果好， 瓣膜在制作过程中即可获得开口面积， 保证充分的开口面积并减少 成品的不合格率， 同时具有生产工艺相对于现有技术步骤简单， 可控性更强， 利于瓣膜的批 量生产。 附图说明 0010 为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案， 下面将对实施例 或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍， 显而易见地， 下面描述中的附图仅仅 是本实用新型的一些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲， 在不付。
7、出创造性劳动性的前 提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。 0011 图1是本实用新型的立体图； 0012 图2是本实用新型的俯视图。 说 明 书 1/3 页 3 CN 206852683 U 3 具体实施方式 0013 下面将结合本实用新型的实施例， 对本实用新型的技术方案进行清楚、 完整地描 述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本 实用新型中的实施例， 本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其 他实施例， 都属于本实用新型保护的范围。 0014 作为实施例， 一种瓣膜制备方法， 取圆柱形模具， 圆柱形模具的直径小于瓣膜。
8、支架 直径， 直径选为10-30mm,覆盖临床所需范围。 圆柱形模具的材料优选为不锈钢， 表面抛光至 镜面， 无缝隙及棱角。 使用浸渍提拉涂膜法， 将圆柱形模具浸泡于聚氨酯溶液中， 浸泡10分 钟， 将圆柱形模具以2.510-3m/s匀速提拉， 从而在圆柱形模具表面制备聚氨酯内膜。 其中， 聚氨酯溶液的质量浓度为5-30， 优选为15。 制备方法为将的PU颗粒溶解到THF溶液中， 搅拌均匀， 并静置1-2h。 优选为， 将PU颗粒溶解到THF溶液中， 搅拌均匀， 静置1.5小时。 取瓣 膜支架， 瓣膜支架为环形支架， 瓣膜支架的两端分别为供血液流入的入液端及供血液流出 的出液端， 将瓣膜支架套。
9、装于聚氨酯内膜外表面， 位于瓣膜支架的入液端外的聚氨酯内膜 长度长于瓣膜支架的长度。 套装完成后获得预制瓣膜半成品。 使用浸渍提拉涂膜法， 将预制 瓣膜半成品浸泡于聚氨酯溶液中， 浸泡5分钟， 将圆柱形模具以2.510-3m/s匀速提拉， 从而 在预制瓣膜半成品表面包覆聚氨酯外膜。 聚氨酯外膜及聚氨酯内膜将瓣膜支架包覆于内， 使瓣膜支架不外露， 避免与血液直接接触， 提升抗血栓性能， 延长使用寿命。 聚氨酯膜以及 瓣膜支架从圆柱形模具上去下， 脱模， 获得预制瓣膜。 对预制瓣膜整理塑形， 形成人心脏瓣 膜形状。 从而获得瓣膜成品。 0015 整理塑形的具体步骤为: 0016 预制瓣膜中瓣膜支架。
10、所在位置为支撑部， 其余部位为聚氨酯膜部， 将支撑部的入 液端处的聚氨酯膜切除， 切除过程中要避免将瓣膜支架裸露。 将支撑部入液端处的聚氨酯 膜向支撑部内侧翻转， 并从支撑部的出液端伸出， 将伸出部位进行修剪， 使伸出部位高于支 撑部的出液端10-30mm。 伸出部位形成环状开放瓣叶， 环状开放瓣叶的直径为理论上瓣膜开 放最大直径， 在此过程中即可对瓣膜的开口大小进行测量， 筛选出不合格产品， 减少成品不 合格率， 并使得瓣膜开口大小可获得精准测量。 将环形开放瓣叶的末端， 圆周三等分点通过 5THF溶液粘贴固定于支撑部的出液端， 使其与人心脏瓣膜闭合状态形状相符， 获得瓣膜 半成品。 将瓣膜。
11、半成品置于80-90的干燥箱中， 优选为80， 保温8-12小时， 获得瓣膜成 品。 0017 在一种实施例中， 还可以通过加强筋加固预制瓣膜， 提高瓣膜的使用寿命。 加固方 式为， 取加强筋， 将加强筋通过粘结剂粘贴于支撑部， 粘结剂的选择为现有粘结剂， 优选为， THF溶液。 使用浸渍提拉涂膜法将加固好加强筋的预制瓣膜浸泡于聚氨酯溶液中， 在支撑部 表面形成加强筋聚氨酯外膜。 0018 瓣叶厚度由浸泡时间、 次数决定， 可为0.02mm至2mm,取决于不同部位瓣膜对瓣叶 跨瓣压、 柔软度、 强度的要求。 瓣膜窦部是指环形瓣叶与支架之间的部分， 本实用新型所制 作的瓣叶柔软度高， 开放充分，。
12、 开放时可将血液充分挤压出窦部， 血液不易在窦部停聚， 不 易形成血栓。 0019 优选的， 环形支架的出液端为皇冠型。 说 明 书 2/3 页 4 CN 206852683 U 4 0020 根据图1-2所示， 一种瓣膜， 由上述方法所制作， 包括由筒状聚氨酯膜塑形得到的 包括环形框架支撑部和瓣叶部的聚氨酯瓣膜， 还包括环形支架2， 所述环形支架2嵌设在所 述聚氨酯瓣膜1的环形框架支撑部内。 其中， 所述筒状聚氨酯膜包覆于所述环形支架表面， 从所述环形支架的入液端向外延伸； 筒状聚氨酯膜的延伸部向所述环形支架内部翻转， 末 端圆周三等分点3与所述环形支架的出液端固定连接。 其中， 所述环形支架表面设置加强 筋。 其中， 所述环形支架表面为光滑镜面。 所述环形支架的材料为不锈钢。 0021 以上所述， 仅为本实用新型的具体实施方式， 但本实用新型的保护范围并不局限 于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内， 可轻易想到变化 或替换， 都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。 因此， 本实用新型的保护范围应所述以权 利要求的保护范围为准。 说 明 书 3/3 页 5 CN 206852683 U 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 206852683 U 6 。