技术领域
本发明涉及中药复方治剂，涉及一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，尤其涉及具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法。
背景技术
随着生活水平的提高，人们对健康的要求不再局限于有病治疗的被动方式，更偏重于未病即防，防病于未然，鉴于社会的这种迫切需要，提供一种既有预防、保健作用又能治病的两者兼具的强力增强免疫力、提高抵抗力的外用散很有必要。
而且现在社会人们的压力都与日俱增，亚健康状况也随即而来，人们越来越注重增强自身的免疫力。而现有的很多增强免疫力的保健品，很多是工业制造的不安全，还具有毒副作用。
发明内容
本发明针对现有中的缺点，公开了一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，还公开了具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法；制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化生产。
为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决。
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，1.5-2.5份肉桂、3-5份远志、3-5份黑蚂蚁、3-5份菟丝子、3-5份枸杞子。该配比的原料制成的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，安全性高，具有滋阴补阳、扶正固本，缓解体力疲劳和增强免疫力的保健功能明显。所选用的药材的药效如下：
肉桂，辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。
远志，苦、辛，温。归心、肾、肺经。功能安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。
黑蚂蚁，咸、酸、平，入肝、肾经。功能散寒气、消水肿，补心脑，强助阳。
菟丝子，辛、甘、平，入肝、肾、脾经。功能补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。
枸杞子，甘、平，入肝、肾经。功能滋补肝肾，益精明目。
作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，1.5-2.5份肉桂、3-4.2份远志、3-4.2份黑蚂蚁、3-4.2份菟丝子、3-4.2份枸杞子。该配比的原料形成的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的药物组合物，安全性高，缓解体力疲劳和增强免疫力的效果较为理想。
作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，2份肉桂、4份远志、4份黑蚂蚁、4份菟丝子、4份枸杞子。该配比的原料形成的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的药物组合物，安全性高，缓解体力疲劳和增强免疫力的效果最为理想。
作为优选，每18克的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物中包括以下组分：2g肉桂、4g远志、4g黑蚂蚁、4g菟丝子、4g枸杞子。该配比的原料形成的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的药物组合物，安全性高，缓解体力疲劳和增强免疫力的效果最佳。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成口服液或片剂或胶囊剂或丸剂或颗粒剂或滴丸。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5-8毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5-8毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入7-10毫升水，煎煮两次，第一次煎煮1.5-3h，第二次煎煮1-2h；每1克其余四味药材加入7-10毫升水，煎煮时中药成分溶入水中的效果更佳。煎煮两次时，对中药成分提取的效果更加理想。
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。中药水煎浓缩液，去除非醇溶性的淀粉、蛋白质等，加入酒精配成一定醇度的液体，然后常温最好是低温冷冻沉降进行固液分离以提高中药提取液的醇度及澄明度，从而提高产品质量。
作为优选，步骤D，加入淀粉，与具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物混匀，装入胶囊。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明为肉桂、远志、黑蚂蚁、菟丝子、枸杞子制得的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。经临床试验发现，5味协同作用，具有以下效果：具有滋阴补阳、扶正固本，缓解体力疲劳和增强免疫力的保健功能明显。且本发明安全性高、毒副作用小。
本发明的制备方法，操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
实施例1
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，1.5份肉桂、3份远志、3份黑蚂蚁、3份菟丝子、3份枸杞子。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成口服液。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入7毫升水，煎煮两次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h；
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
实施例2
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2.5份肉桂、5份远志、5份黑蚂蚁、5份菟丝子、5份枸杞子。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成片剂。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入8毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入8毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.30的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入10毫升水，煎煮两次，第一次煎煮3h，第二次煎煮2h；
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.15的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
实施例3
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2.5份肉桂、4.2份远志、4.2份黑蚂蚁、4.2份菟丝子、4.2份枸杞子。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成胶囊剂。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.28的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入8毫升水，煎煮两次，第一次煎煮2.5h，第二次煎煮1.5h；
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.09的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
D.加入淀粉，与具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物混匀，装入胶囊。
实施例4
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，以如下重量配比计，各组分及含量为，2份肉桂、4份远志、4份黑蚂蚁、4份菟丝子、4份枸杞子。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成丸剂。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.21的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入8毫升水，煎煮两次，第一次煎煮1.6，第二次煎煮1.2h；
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.06的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
实施例5
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，每18克的药物组合物中包括以下组分：2g肉桂、4g远志、4g黑蚂蚁、4g菟丝子、4g枸杞子。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成颗粒剂。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.29的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入8毫升水，煎煮两次，第一次煎煮2.9h，第二次煎煮1.9h；
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.14的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
实施例6
一种具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，每18克的药物组合物中包括以下组分：2g肉桂、4g远志、4g黑蚂蚁、4g菟丝子、4g枸杞子。
具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物制成滴丸。
以上所述的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的制备方法，包括以下步骤，
A.取黑蚂蚁加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第一滤液；
过滤得到的黑蚂蚁再加入75％的乙醇，每1克黑蚂蚁加入5.5毫升的乙醇，在70℃回流2.0小时，过滤得到第二滤液；
合并第一滤液、第二滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.28的清膏，干燥，粉碎成细粉备用；
B.其余四味药材加水煎煮，每1克其余四味药材加入8毫升水，煎煮两次，第一次煎煮2.5h，第二次煎煮1.5h；
C.合并两次煎煮后过滤得到的滤液，在65℃，将滤液浓缩至相对密度为1.09的浸膏，干燥后将浸膏与细分混合，得到具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
实施例7
本实验通过对实施例6制备的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物的研究，了解其缓解体力疲劳和增强免疫力的作用。
一、实验材料
1.1药品
供试品：实施例6制备的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物。
阳性药：人参注射液(规格：2ml/支，每ml相当于5g生药)；盐酸左旋咪唑片(25mg/片)；氢化可的松(规格：2ml：10mg)；印度墨汁(规格：50ml/瓶)。
1.2动物：昆明种小鼠，清洁级动物，实验动物中心提供。
1.3仪器：比色计。
二、方法与结果
2.1对小鼠抗疲劳功能的影响
选取18～22g健康小鼠100只，雌雄各半。随机分为5组，分别为空白对照组、人参注射液组(注射3.0g/kg腹腔注射人参注射液)，其余三组分别灌服10.0g/kg、5.0g/kg、2.5g/kg实施例6制备的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物，1次/天，连续10天。末次给药45min后，鼠尾吊一负荷为该鼠体重5％的重物，将小鼠放入特制水箱[水温(25.0±0.5)℃，水深30cm]中游泳。观察记录小鼠在水面浮游时间(即小鼠被放入水中到头部完全浸入水中10s不能浮出水面的时间，结果见表1)。
表1缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合提取物对小鼠抗疲劳功能的影响
注：与空白对照组比＊＊P<0.01，＊P<0.05
结果显示，中剂量组、高剂量组能明显提高小鼠游泳时间，表明6制备的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物有抗疲劳作用。
2.2对小鼠网状内皮系统(RES)吞噬功能的影响
选取体重18～22g小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，按表2连续给药10天，1次/天。除空白对照组外，每鼠隔天腹腔注射氢化可的松60mg/kg，末次给药45min，尾静脉注射1：4印度墨汁(0.1ml/10g)。注射后1min(t1)和5min(t2)分别从各鼠眼哐取血20μL，溶于2ml 0.1％NaCO 3溶液中，用比色计比色测定光密度(OD)，按下列公式计算吞噬指数，结果见表2。
吞噬指数K＝(1ogOD1-logOD2)/(t2-t1)，其中OD1、OD2分别为1min和5min时的光密度，t1＝1，t2＝5。
表2缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合提取物对小鼠(RES)吞噬功能的影响
分组 剂量(g/kg) 动物数 吞噬指数 空白对照组 / 10 0.074±0.023＊ 模型对照组 / 10 0.039±0.019 盐酸左旋咪唑 0.06 10 0.078±0.021＊＊ 低剂量组 2.5 10 0.062±0.020＊ 中剂量组 5.0 10 0.061±0.028＊ 高剂量组 10.0 10 0.062±0.020＊
注:与模型对照组比＊＊P<0.01，＊P<0.05。
结果表明，中剂量组、高剂量组对小鼠RES吞噬功能有明显促进作用，低剂量组也有一定促进作用，表明6制备的具有缓解体力疲劳和增强免疫力的药物组合物具有非特异免疫促进功能。
总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。