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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510101040.X (22)申请日 2014.01.24 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104667045 A (43)申请公布日 2015.06.03 (62)分案原申请数据 201410034298.8 2014.01.24 (73)专利权人 潍坊医学院 地址 261053 山东省潍坊市潍城区宝通西 街7166号潍坊医学院 (72)发明人 陶恩学 (74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代理人 李江 (51)Int.Cl. 。
2、A61K 36/8994(2006.01) A61P 17/10(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (56)对比文件 CN 101584770 A,2009.11.25, WO 2008/006582 A1,2008.01.17, 王勇.除痤疮应清上畅下. http:/ 1046601_320332272.shtml .2013,第1-2页， 尤 其是第2页第1-3段. 审查员 阙梦 (54)发明名称 治疗顽固性痤疮的药物 (57)摘要 本发明涉及一种治疗顽固性痤疮的药物， 其 有效成分及重量份比为： 枇杷叶21份、 桑叶19份、 桑白皮22份、 金银花24份、 蒲公。
3、英18份、 连翘13 份、 黄柏8份、 当归23份、 川芎12份、 赤芍8份、 丹皮 13份、 红花11份、 土鳖虫9份、 茵陈17份、 薏苡仁18 份、 佩兰9份、 大黄14份、 白花蛇舌草17份、 皂刺10 份、 野菊花10份、 地丁25份、 槐花15份、 泽泻20份 和生山楂13份， 具有清热解毒、 化瘀散结、 疏通经 络、 调节脏腑、 平衡阴阳的药效， 治疗效果好， 不 复发， 不留疤且无毒副作用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 104667045 B 2018.10.23 CN 104667045 B 1.治疗顽固性痤疮的药物， 其特征在于： 其有效成分及重量份为： 枇杷叶21份。
4、、 桑叶19 份、 桑白皮22份、 金银花24份、 蒲公英18份、 连翘13份、 黄柏8份、 当归23份、 川芎12份、 赤芍8 份、 丹皮13份、 红花11份、 土鳖虫9份、 茵陈17份、 薏苡仁18份、 佩兰9份、 大黄14份、 白花蛇舌 草17份、 皂刺10份、 野菊花10份、 地丁25份、 槐花15份、 泽泻20份和生山楂13份； 所述药物用于治疗顽固性痤疮的有效率达到96%； 所述药物的制备方法包括以下步骤： 1） 取药： 按照上述重量份比取原料药； 2） 浸泡： 将原料药加水浸泡2小时， 使原料药充分膨胀； 3） 煎煮： 将浸泡后的原料药置于砂锅中加水煎煮， 所述煎煮分两次进行， 。
5、第一次煎煮时 加水量以超过原料药表面5厘米为准， 未沸腾前采用武火加热， 沸腾后再采用文火加热30分 钟， 滤出药液备用， 药渣再加水进行第二次煎煮， 第二次煎煮时加水量以超过药渣表面3厘 米为准， 未沸腾前采用武火加热， 沸腾后再采用文火加热40分钟， 滤出药液与第一次煎煮的 药液合并即可。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104667045 B 2 治疗顽固性痤疮的药物 0001 本发明是申请号2014100342988， 申请日2014年01月24日， 发明名称 “一种治疗顽 固性痤疮的药物及制备方法” 的分案申请。 技术领域 0002 本发明涉及一种治疗顽固性痤疮的药物， 属。
6、于中医药领域。 背景技术 0003 痤疮是皮肤科的最常见的病种之一， 多发于青春期， 又叫青春痘、 面皰或粉刺、 毛 囊炎， 通常好发于面部、 颈部、 胸背部、 肩膀和上臂， 是由于毛囊及皮脂腺阻塞， 发炎所引发 的一种慢性炎症性皮肤病， 其特点是颜面及胸背部出现针尖或米粒大小的皮疹或见黑头， 能挤出豆渣样物。 初期有芝麻大小， 后期有蚕豆大小， 与皮肤相同或红色， 挤出粉渣后易遗 留凹痕瘢痕。 0004 现代医学认为： 粉刺痤疮是内分泌紊乱， 雄性激素分泌物亢进引发皮脂腺肥大并 大量分泌皮脂， 进而细胞角化过度堵塞了毛囊口而引起的一种细菌性皮肤病， 在平时的生 活中如果使用错误的方式来治疗痤。
7、疮， 就会导致痤疮转变成为顽固性痤疮， 顽固性痤疮是 痤疮中病情比较复杂的一种疾病， 顽固性痤疮患者多是病情较重且多方治疗无效者， 患者 患病时间超过3年者， 年龄大约在3040岁之间者， 顽固性痤疮易反复发作而且比较严重， 会出现红肿， 发病的面积也比较大， 对于面部的美观影响也是非常大的。 0005 目前， 中西医治疗粉刺、 痤疮的药物、 方法有几百种之多， 但大都只治标而不能治 本， 易复发， 常会留下疤痕； 民间常用蜈蚣粉或蝎子泡酒服用的方式治疗痤疮， 治疗效果不 佳， 且蜈蚣和蝎子本身带有毒性， 处理不当易造成毒副作用， 引起不良反应； 而对于顽固性 痤疮的治疗方法和方剂报道的相对较。
8、少。 发明内容 0006 本发明要解决的技术问题是针对以上不足， 提供一种治疗顽固性痤疮的药物， 克 服了现有技术中治疗效果差的缺陷， 采用本发明的药物后， 具有治疗效果好、 无毒副作用、 不留疤、 不反复的优点。 0007 为解决以上技术问题， 本发明采用以下技术方案： 治疗顽固性痤疮的药物， 其特征 在于： 其有效成分及重量份为： 枇杷叶18份、 桑叶17份、 桑白皮18份、 金银花21份、 蒲公英15 份、 连翘15份、 黄柏12份、 当归25份、 川芎11份、 赤芍12份、 丹皮9份、 红花8份、 土鳖虫12份、 茵 陈18份、 薏苡仁19份、 佩兰8份、 大黄16份、 白花蛇舌草16。
9、份、 皂刺18份、 野菊花16份、 地丁23 份、 槐花12份、 泽泻14份和生山楂12份。 0008 以上原料中： 0009 枇杷叶， 味苦， 性微寒， 归肺、 胃经， 具有清肺止咳、 降逆止呕的功效， 主治肺热咳 嗽、 气逆喘急、 胃热呕吐、 哕逆， 可治疗口干消渴、 肺风面疮、 粉刺。 0010 桑叶， 味苦、 甘， 性寒， 归肺、 肝经， 具有抗菌消炎、 清热解毒、 散风除热、 清肝明目、 说 明 书 1/5 页 3 CN 104667045 B 3 养阴生津的功效， 主治风热感冒、 燥热伤肺、 肝阳上亢及风热或肝火目赤感冒、 燥热伤肺、 肝 阳上亢及风热或肝火目赤肿痛、 肝阴不足之眼。
10、目昏花， 此外， 还能凉血止血。 0011 桑白皮， 味甘、 辛， 性寒， 归肺、 脾经， 具有泻肺平喘、 利水消肿的功效， 主治肺热咳 喘、 面目浮肿、 小便不利。 0012 金银花， 味甘， 性寒， 归心、 肺、 胃、 大肠经， 具有清热解毒、 凉散风热的功效， 主治痈 肿疔疮、 喉痹、 丹毒、 热血毒痢、 风热感冒、 温病发热。 0013 蒲公英， 又名蒲蒲公英， 味苦、 甘， 性寒， 归肝、 胃经， 具有清热解毒、 利尿散结的功 效， 主治急性乳腺炎、 淋巴腺炎、 瘰疬、 疔毒疮肿、 急性结膜炎、 感冒发热、 急性扁桃体炎、 急 性支气管炎、 胃炎、 肝炎、 胆囊炎、 尿路感染。 00。
11、14 连翘， 味苦， 性微寒， 入心、 肺、 小肠经， 具有清热解毒、 消肿散结的功效， 主治痈疽、 瘰疬、 乳痈、 丹毒、 风热感冒、 温病初起、 温热入营、 高热烦渴、 神昏发斑、 热淋尿闭。 0015 黄柏， 味苦， 性寒， 归肾、 膀胱、 大肠经， 具有清热燥湿、 泻火解毒、 除骨蒸清虚热的 功效， 主治阴虚火旺、 盗汗骨蒸。 0016 当归， 味甘、 辛、 苦， 性温， 归肝、 心、 脾经， 具有补血、 活血、 调经止痛、 润燥滑肠的功 效， 主治血虚诸证、 月经不调、 经闭、 痛经、 症瘕结聚、 崩漏、 虚寒腹痛、 痿痹、 肌肤麻木、 肠燥 便难、 赤痢后重、 痈疽疮疡、 跌扑损伤。
12、。 0017 川芎， 味辛， 性温， 归肝、 胆、 心经， 具有活血行气、 祛风止痛的功效， 主治月经不调、 痛经、 经闭、 难产、 胞衣不下、 产后恶露腹痛、 肿块、 心胸胁疼痛、 跌打损伤肿痛、 头痛眩晕目 暗、 风寒湿痹、 肢体麻木、 痈疽疮疡。 0018 赤芍， 味苦， 性微寒， 归肝经， 具有清热凉血、 活血祛瘀的功效， 主治瘀滞经闭、 疝瘕 积聚、 腹痛、 胁痛、 衄血、 血痢、 肠风下血、 目赤、 痈肿、 跌扑损伤。 0019 丹皮， 又名牡丹皮， 味苦、 凉， 性微寒， 归心、 肝、 肾、 肺经， 具有清热凉血、 活血散瘀 的功效， 主治温热病热入血分、 发斑、 吐衄、 热病后。
13、期热伏阴分发热、 阴虚骨蒸潮热、 血滞经 闭、 痛经、 痈肿疮毒、 跌扑伤痛、 风湿热痹。 0020 红花， 味辛， 性温,归肝、 肾经， 具有活血通经、 化瘀止痛的功效， 主治血瘀经闭、 痛 经、 腹中包块。 0021 土鳖虫， 味咸， 性寒， 归肝经， 具有破瘀血、 续筋骨的功效， 主治筋骨折伤、 瘀血经 闭、 症瘕痞块。 0022 茵陈， 味苦、 辛， 性微寒， 归脾、 胃、 肝、 胆经， 具有清热利湿、 退黄的功效， 主治黄疸、 小便不利、 湿疮瘙痒、 传染性黄疸型肝炎。 0023 薏苡仁， 味甘， 性温， 归脾、 胃经， 具有健脾利湿、 清热排脓的功效， 主治胃寒疼痛、 气血虚弱。 。
14、0024 佩兰， 味辛， 性平， 归脾、 胃、 肺经， 具有芳香化湿、 醒脾开胃、 发表解暑的功效， 主治 湿浊中阻、 脘痞呕恶、 口中甜腻、 口臭、 多涎、 暑湿表症、 头胀胸闷。 0025 大黄， 味苦， 性寒， 归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经， 具有攻积滞、 清湿热、 泻火、 凉血、 祛 瘀、 解毒的功效， 主治实热便秘、 热结胸痞、 湿热泻痢、 黄疸、 淋病、 水肿腹满、 小便不利、 目 赤、 咽喉肿痛、 口舌生疮、 胃热呕吐、 吐血、 咯血、 衄血、 便血、 尿血、 蓄血、 经闭、 产后瘀滞腹 痛、 症瘕积聚、 跌打损伤、 热毒痈疡、 丹毒、 烫伤。 0026 白花蛇舌草， 味苦。
15、、 淡， 性寒， 具有清热解毒、 消痛散结、 利尿除湿的功效， 主治扁桃 说 明 书 2/5 页 4 CN 104667045 B 4 体炎、 咽喉炎、 尿路感染、 盆腔炎、 阑尾炎、 肝炎、 菌痢、 毒蛇咬伤、 肿瘤。 0027 皂刺， 味辛， 性温， 归肝、 胃经， 具有拔毒排脓、 活血消肿的功效， 主治痈肿、 疮毒、 脓 成未溃、 疥癣。 0028 野菊花， 味苦、 辛， 性微寒， 归肺、 肝经， 具有清热解毒、 消肿的功效， 主治疔疮、 痈 疽、 丹毒、 湿疹、 皮炎、 风热感冒、 咽喉肿痛、 高血压病。 0029 地丁， 味苦， 性寒， 归心、 肝经， 具有清热解毒的功效， 主治疮痈。
16、肿、 黄疸内热、 小儿 鼻血、 阑尾炎、 毒蛇咬伤。 0030 槐花， 味甘、 平， 性寒、 凉， 归肝、 大肠经， 具有凉血止血、 清肝降火的功效， 主治肠风 便血、 痔血、 尿血、 血淋、 崩漏、 、 赤白痢， 目赤、 疮毒、 高血压等病症。 0031 泽泻， 味甘、 淡， 性寒， 归肾、 膀胱经， 具有利水渗湿、 泄热通淋的功效， 主治小便不 利、 热淋涩痛、 水肿胀满、 泄泻、 痰饮眩晕、 遗精。 0032 生山楂， 味酸、 甘， 性微温， 归脾、 胃、 肝经， 具有消食健胃、 行气散瘀的功效， 主治肉 食积滞、 胃脘胀满、 泻痢腹痛、 瘀血经闭、 产后瘀阻、 心腹刺痛、 疝气疼痛、 。
17、高脂血症。 0033 本发明还提供一种治疗顽固性痤疮的药物的制备方法， 其特征在于： 包括以下步 骤： 0034 1） 按重量份比取原料药； 0035 2） 浸泡； 0036 3） 煎煮。 0037 一种优化方案， 所述浸泡步骤中将原料药加水浸泡2小时。 0038 另一种优化方案， 所述煎煮步骤分两次进行。 0039 再一种优化方案， 所述第一次煎煮包括以下步骤： 0040 1） 将浸泡后的原料药置于砂锅中加水至超过原料药表面5厘米； 0041 2） 加热； 0042 3） 渣液分离。 0043 进一步的优化方案， 所述渣液分离步骤中分离出的药渣加水至超过药渣表面3厘 米， 加热后进行渣液分离。
18、。 0044 再进一步的优化方案， 所述加热步骤中未沸腾前采用武火加热， 沸腾后再采用文 火加热30分钟。 0045 更进一步的优化方案， 所述加热步骤中未沸腾前采用武火加热， 沸腾后再采用文 火加热40分钟。 0046 采用上述制备方法制得的药物， 其特征在于： 所述药物用于治疗顽固性痤疮的有 效率在96%以上。 0047 本发明采用以上技术方案后， 与现有技术相比， 具有以下优点： 本发明采用中医中 药的理论对痤疮形成的原因进行了深入的分析， 痤疮一症中医认为属于肺胃有热、 有湿、 有 热毒、 有淤血， 其形成的主要原因是由于五脏六腑气滞血瘀， 湿热毒邪在体内不能及时化解 排除， 瘀结所致。
19、。 本发明将具有清热解毒、 化瘀散结、 疏通经络、 调节脏腑、 平衡阴阳的中草 药按照药理药性、 根据人体的生理特点及规律， 按比例、 剂量、 调和配伍， 有针对性地治疗顽 固性痤疮， 从根本上进行活血化瘀， 软坚散结， 祛毒清热， 从根本上治疗痤疮， 治疗效果好， 不复发， 不留疤， 且无毒副作用。 说 明 书 3/5 页 5 CN 104667045 B 5 0048 下面结合实施例对本发明进行详细说明。 具体实施方式 0049 实施例1， 治疗顽固性痤疮的药物， 其有效成分及重量份比为： 枇杷叶20份、 桑叶20 份、 桑白皮20份、 金银花20份、 蒲公英20份、 连翘10份、 黄柏1。
20、0份、 当归20份、 川芎10份、 赤芍 10份、 丹皮10份、 红花10份、 土鳖虫10份、 茵陈20份、 薏苡仁20份、 佩兰10份、 大黄15份、 白花 蛇舌草15份、 皂刺15份、 野菊花15份、 地丁20份、 槐花15份、 泽泻15份和生山楂15份。 0050 实施例2， 治疗顽固性痤疮的药物， 其有效成分及重量份比为： 枇杷叶18份、 桑叶17 份、 桑白皮18份、 金银花21份、 蒲公英15份、 连翘15份、 黄柏12份、 当归25份、 川芎11份、 赤芍 12份、 丹皮9份、 红花8份、 土鳖虫12份、 茵陈18份、 薏苡仁19份、 佩兰8份、 大黄16份、 白花蛇舌 草16份。
21、、 皂刺18份、 野菊花16份、 地丁23份、 槐花12份、 泽泻14份和生山楂12份。 0051 实施例3， 治疗顽固性痤疮的药物， 其有效成分及重量份比为： 枇杷叶21份、 桑叶19 份、 桑白皮22份、 金银花24份、 蒲公英18份、 连翘13份、 黄柏8份、 当归23份、 川芎12份、 赤芍8 份、 丹皮13份、 红花11份、 土鳖虫9份、 茵陈17份、 薏苡仁18份、 佩兰9份、 大黄14份、 白花蛇舌 草17份、 皂刺10份、 野菊花10份、 地丁25份、 槐花15份、 泽泻20份和生山楂13份。 0052 上述三个实施例中所述药物的制备方法包括以下步骤： 0053 1） 取药： 。
22、按照上述重量份比取原料药； 0054 2） 浸泡： 将原料药加水浸泡2小时， 使原料药充分膨胀， 通过加水浸泡可使原料药 变软,组织细胞膨胀后恢复其天然状态， 煎药时易于有效成分浸出； 0055 3） 煎煮： 将浸泡后的原料药置于砂锅中加水煎煮， 所述煎煮分两次进行， 第一次煎 煮时加水量以超过原料药表面5厘米为准， 未沸腾前采用武火加热， 沸腾后再采用文火加热 30分钟， 滤出药液备用， 药渣再加水进行第二次煎煮， 第二次煎煮时加水量以超过药渣表面 3厘米为准， 未沸腾前采用武火加热， 沸腾后再采用文火加热40分钟， 滤出药液与第一次煎 煮的药液合并即可。 0056 服用方法： 每次服用30。
23、0mL， 每日两次， 十天为一个疗程。 0057 疗效评定标准： 采用皮损计数法将面部分为5区， 即额、 左颊、 右颊、 鼻及下颌， 分别 记录每区皮损的数目， 根据皮损数目减少的百分率评定疗效。 0058 皮损减少百分率=(治疗前皮损数-各个疗程后皮损数)/治疗前皮损数。 0059 痊愈： 皮损减少百分率90%； 显效： 皮损减少百分率60%89%； 好转： 皮损减少百 分率20%59%； 无效： 皮损减少百分率19%。 0060 对比试验: 0061 选取400例顽固性座疮患者， 其中女性患者267例， 男性患者133例， 随机选取300例 作为治疗组， 另外100例作为对照组， 其中治疗。
24、组的300例患者分为治疗组1、 治疗组2和治疗 组3， 每个治疗组随机选取100例患者， 治疗组1服用本发明实施例1制备的药物， 治疗组2服 用本发明实施例2制备的药物， 治疗组3服用本发明实施例3制备的药物， 对照组采用常规的 治疗方法， 睡前清洗痤疮患处， 涂抹阿达帕林凝胶。 0062 治疗期间注意饮食调整， 少吃油腻、 辛辣食物， 适当多食蔬菜水果， 饮食清淡， 多饮 水； 保持心情轻松平静， 情绪平稳； 保持大便通畅， 保持充足的睡眠， 禁止自行用手或其他器 械挤压皮损， 并停用一切影响本临床研究的药物或治疗方法。 说 明 书 4/5 页 6 CN 104667045 B 6 0063。
25、 三个疗程后的治疗结果对比情况如下表： 0064 对比组别痊愈/例显效/例好转/例无效/例有效率 治疗组1711810199% 治疗组263268397% 治疗组3661515496% 对照组2832202080% 0065 从以上数据可以看出， 使用本发明三个实施例制备的药物治疗顽固性痤疮， 本发 明三个实施例制备的药物的有效率均比对照组常规治疗的有效率高， 平均有效率达到 97.3%， 其中实施例1的效果最好， 有效率达到99%。 0066 上述三个实施例中所述的药物也可以采用现代工艺制成口服液， 所述口服液的加 工工艺采用本领域技术人员公知的加工方式进行， 故不再赘述， 经临床试验证实，。
26、 采用所述 口服液治疗顽固性痤疮， 其有效率均达到95%以上， 高于对照组常规治疗的有效率。 0067 本发明采用中医中药的理论对痤疮形成的原因进行了深入的分析， 痤疮一症中医 认为属于肺胃有热、 有湿、 有热毒、 有淤血， 其形成的主要原因是由于五脏六腑气滞血瘀， 湿 热毒邪在体内不能及时化解排除， 瘀结所致。 本发明将具有清热解毒、 化瘀散结、 疏通经络、 调节脏腑、 平衡阴阳的中草药按照药理药性， 根据人体的生理特点及规律， 按比例、 剂量、 调 和配伍， 有针对性地治疗顽固性痤疮， 从根本上进行活血化瘀， 软坚散结， 祛毒清热， 从根本 上治疗痤疮， 治疗效果好， 不复发， 不留疤， 且无毒副作用。 0068 以上所述为本发明最佳实施方式的举例， 其中未详细述及的部分均为本领域普通 技术人员的公知常识。 本发明的保护范围以权利要求的内容为准， 任何基于本发明的技术 启示而进行的等效替代， 也在本发明的保护范围之内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104667045 B 7 。