电外科发生器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200880016060.5

申请日:

20080520

公开号:

CN101677834B

公开日:

20120502

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61B18/12

主分类号:

A61B18/12

申请人:

佳乐医疗设备有限公司

发明人:

迈克尔·大卫·牛顿,理查德·詹姆斯·柯蒂斯

地址:

英国加地夫

优先权:

0709994.8

专利代理机构:

北京三友知识产权代理有限公司

代理人:

李辉

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内容摘要

一种电外科发生器包括一个或更多个射频(RF)源(60)以及输出级,该输出级包括至少两条用于连接到电外科器械的输出线(60C,48,49,50)。该发生器包括用于测量与电外科手术有关的参数(如,在多条输出线中的两条之间测出的阻抗)的装置。控制器(72)控制该发生器,使得该发生器向输出线传送第一RF波形(如,切割信号)或第二RF波形(如,凝血信号),并且,在组合模式下同时传送第一波形和第二波形。所述控制器(72)响应于与测出的与外科手术有关的参数自动调节组合模式下一个波形或两个波形的至少一个状态。

权利要求书

1.一种用于生成要供应给电外科器械的射频功率的电外科发生器,该电外科发生器包括:一个或更多个射频输出功率源,输出级,其包括至少两条被设置用于连接到电外科器械的输出线,以及控制器,其可操作以控制发生器系统,使得其能够向所述输出线传送被设计用来进行组织的电外科切割的切割射频波形或被设计用来进行组织的电外科凝血的凝血射频波形,以及按组合模式向所述输出线传送包括所述切割射频波形和凝血射频波形的复合信号,其特征在于:所述电外科发生器还包括用于测量与电外科手术有关的参数的装置,配置是这样的,在组合模式下,该控制器响应于测出的与外科手术有关的参数自动地调节所述切割射频波形的占空比或所述凝血射频波形的占空比,或所述切割射频波形的占空比和所述凝血射频波形的占空比二者,所述切割射频波形的占空比为所述复合信号的其间向所述输出线供应所述切割射频波形的那部分,所述凝血射频波形的占空比为所述复合信号的其间向所述输出线供应所述凝血射频波形的那部分。 2.根据权利要求1所述的电外科发生器,其中,所述测出的参数是在所述多条输出线中的两条之间测出的阻抗。 3.根据权利要求1或权利要求2所述的电外科发生器,该电外科发生器包括第一射频功率源和第二射频功率源,连接所述第一射频功率源是为了传送所述切割射频波形,连接所述第二射频功率源是为了传送凝血射频波形。 4.根据权利要求3所述的电外科发生器,其中,在所述组合模式下,所述控制器被设置成连续地供应来自第一射频功率源和第二射频功率源的射频波形。 5.根据权利要求3所述的电外科发生器,其中,在所述组合模式下,所述控制器被设置成间断地供应来自第一射频功率源和第二射频功率源中至少一个的射频波形。 6.根据权利要求5所述的电外科发生器,其中,在所述组合模式下,所述控制器被设置成接通或切断第一射频功率源的连接,以间断地传送所述切割射频波形。 7.根据权利要求5或权利要求6所述的电外科发生器,其中,在所述组合模式下,所述控制器被设置成接通或切断第二射频功率源的连接,以间断地传送所述凝血射频波形。 8.根据权利要求1或权利要求2所述的电外科发生器,该电外科发生器包括单个射频功率源,所述控制器被设置成在所述组合模式下,根据交替信号在向所述输出线传送切割射频波形和凝血射频波形之间进行交替。 9.根据权利要求1所述的电外科发生器,其中,所述控制器能够进行操作以将形成在输出连接之间的射频峰值输出电压限制为至少针对切割的第一预定阈值和针对凝血的第二预定阈值,而在所述电外科发生器的所述组合模式下,持续地在所述第一预定阈值和所述第二预定阈值之间进行交替,其中第一预定阈值用于产生所述切割射频波形,第二预定阈值用于产生所述凝血射频波形。 10.根据权利要求1所述的电外科发生器,该电外科发生器包括至少三条输出线,并且还包括选择装置,该选择装置用于改变所述一个或更多个射频输出功率源与三条输出线之间的连接,使得在所述组合模式下,在第一对输出线之间传送复合信号中的切割射频波形的那部分,而在第二对输出线之间传送该复合信号的凝血射频波形的那部分。

说明书

技术领域

本发明涉及用于与组织治疗中使用的电外科器械一起使用的电外科 发生器(也称电刀)(electrosurgical generator)。

背景技术

申请人的在先美国专利6416509和6966907描述了电外科发生器能 够传送切割信号和凝血信号的混合信号(blend),以便同时进行组织的切 割与止血的不同方式。在较新的系列号为No.10/858406,公开为US2004/ 0260279的美国专利申请中,电外科发生器的使用者能够针对发生器所传 送的切割信号与凝血信号之间的比例,手动地在各个预设设置之间进行 选择。

发明内容

通过引用将上述现有专利和专利申请的公开内容并入此处。本发明 试图提供对这类电外科发生器进一步的改进。

因此,提供了一种用于生成要供应给电外科器械的射频功率的电外 科发生器,该电外科发生器包括:

(i)一个或更多个RF输出功率源,

(ii)输出级,其包括至少两条被设置用于连接到电外科器械的输出线,

(iii)用于测量与电外科手术有关的参数的装置,以及

(iv)控制器,其可操作以控制所述电外科发生器系统,使得其能够 向所述输出线传送第一RF波形,或向所述输出线传送第二RF波形,以 及按组合模式同时传送第一RF波形和第二RF波形,配置是这样的,在 组合模式下,该控制器响应于测出的与外科手术有关的参数自动地调节 第一RF波形和第二RF波形中的至少一个或两者的状态(aspect)。

这样,与等待使用电外科发生器的外科医生手动调节电外科器械的 性能不同,该电外科发生器对正被测量的参数作出反应,以自动调节正 在传送给组织的电外科信号。这样,电外科发生器响应于不同的工作条 件而动态地自我调节,根据需要来选择不同的电外科信号以进行有效操 作。能够想象出,可以测量多个不同的参数并且将它们用于调节电外科 发生器。

能够想象出,所测量的参数是在任意两条输出线之间测出的阻抗。 因此,当测出的阻抗比较低(表示与出血组织有关的相对流动的手术环 境)时,电外科系统可增大电外科器械的凝血效果。相反,当测出的阻 抗比较高(表示相对较干的手术环境)时,电外科系统可增大电外科器 械的切割效果,从而使切割过程的速度和效率最大化。在有多于两条输出 线的情况下,可以测量任意两对输出线之间的阻抗,甚至可想象出,能够 在操作电外科发生器的过程中的不同时刻测量不同对输出线之间的阻抗。

在一个便利配置中,所述电外科发生器包括第一射频(RF)功率源 和第二射频功率源,连接第一源是为了传送第一RF波形,连接第二源是 为了传送第二RF波形。这样,就频率、功率而言,能够针对特定的用途 来优化每一个源。利用第一源和第二源,在组合模式下,所述控制器被 设置成便利地连续供应来自第一源和第二源的RF波形。能够想像出,所 述控制器可以响应于测出的参数(如阻抗)方便地增大或减小第一源和 第二源中的任何一个的功率,或交替地改变任何一个源的工作频率,以 改变电外科器械的切割性能或凝血性能。

另选的是,在组合模式下,所述控制器被设置成间断地供应来自第 一源和第二源中至少一个的RF波形。方便的是,所述控制器被设置成接 通或切断第一源和/或第二源的连接,以间断地传送第一RF波形和第二 波形。

如上所述,该发生器能够提供多个不同的信号,包括但并不限于下 述信号:

i)来自第一源和第二源的同时连续信号;

ii)来自第一源的连续信号,以及来自第二源的间歇信号;

iii)来自第二源的连续信号,以及来自第一源的间歇信号;

iv)来自第一源和第二源的连续交替式交替信号;以及

v)来自第一源和第二源二者的其间带有空隙的间歇信号。

在另一个另选配置中,发生器包括单个射频(RF)功率源,所述控 制器被设置成在组合模式下,根据交替信号在向所述输出线传送第一RF 波形和第二RF波形之间进行交替。

方便的是,第一波形和第二波形的响应于测出参数而改变的状态是 从第一RF波形或第二RF波形的功率、电压、电流甚至频率中选择的。 另选的是,测出的参数可包括第一RF波形和第二RF波形的相位。

在一个便利配置中,第一RF波形是设计用来进行组织的电外科切割 的切割RF波形,而第二RF波形是设计用来进行组织的电外科凝血的凝 血RF波形。因此,当测出的阻抗比较低(表示与出血组织有关的相对流 动的手术环境)时,电外科系统能够增大施加到组织的凝血信号的比例。 相反,当测出的阻抗比较高(表示相对较干的手术环境)时,电外科系 统能够增大施加到组织的切割信号的比例,从而使切割过程的速度和效 率最大化。

在优选配置中,所述控制器能够进行操作以将形成在输出连接之间 的射频峰值输出电压至少限制在用于切割的第一预定阈值和用于凝血的 第二预定阈值,并且在发生器的组合模式下,连续地在所述第一阈值和 所述第二阈值之间进行交替,其中所述第一阈值用于产生第一切割RF波 形,而所述第二阈值用于产生第二凝血RF波形。

无论使用了一个RF功率源还是两个RF功率源,在间断地供应切割 波形和凝血波形的情况下,“第一占空比”都是整个信号中的其间向输出 线供应第一切割RF波形的一部分,而“第二占空比”是整个信号的其间向 输出线供应第二凝血RF波形的一部分。最方便的是,响应于测出的参数 而调节的状态是第一占空比和第二占空比中的一个或两者。这样,当测 出的参数表示需要更多的凝血效果时,可以增大整个信号中专门用来传 送凝血信号的比例。相反,当测出的参数表示需要更少的凝血效果时, 可以增大整个信号中专门用来传送切割信号的比例。应该指出的是,第 一占空比和第二占空比没有必要构成为100%(即,可能故意在波形的切 割部分和凝血部分之间留有空隙)。

然而,如上所述的电外科发生器能够与具有两个电极的双极电外科器 械一起使用(从而,发生器只有两条输出线),根据本发明的发生器还能 够与诸如申请人的美国专利6696907中所描述的具有多于两个电极的电外 科器械一起使用。因此,发生器包括至少三条输出线,并且还包括选择装 置,该选择装置用于改变一个或更多个源与三条输出线之间的连接,使得 在组合模式下,在第一对输出线之间传送组合信号中的第一RF波形的那 部分,而在第二对输出线之间传送组合信号的第二RF波形的那部分。

在第一RF波形是切割波形,第二RF波形是凝血波形的情况下,在 被优化用于(optimised for)凝血组织的两个电极之间传送凝血信号,而 向被优化用于切割组织的一个不同的电极传送切割信号。在美国专利US 6696907以及下面的说明中更详细地描述这种优化。

但是,第一RF波形和第二RF波形不必分别为切割波形和凝血波形。 在一个可以想象出的配置中,第一RF波形和第二RF波形可以都是被设 计用于进行组织的电外科切割的切割RF波形。由于向不同的电极组提供 第一波形和第二波形,因此可以通过增大或减小供应给器械的第一RF信 号和第二RF信号的比例来改变由电外科器械产生的RF切割宽度。另选 的是,第一RF波形和第二RF波形可以都是被设计用于进行组织的电外 科凝血的凝血RF波形。在该配置中,可以通过增大或减小供应给器械的 第一RF信号和第二RF信号的比例来改变由电外科器械产生的RF凝血 损伤宽度。

附图说明

下面将参照附图只以示例的方式更详细地描述本发明,其中:

图1是包括根据本发明的电外科发生器的电外科系统的示意图;

图2是图1的电外科发生器的框图;

图3是用作图1中系统的一部分的电外科器械的示意性立体图;

图4是图2的电外科发生器中使用的开关电路的示意图;

图5A和图5B是图4中开关电路的两个电子开关装置的电路图;

图6是能够在图2的电外科发生器中使用的开关电路的另选实施方 式的示意图;

图7是根据图2的电外科发生器的框图,该电外科发生器包含了根 据图4的开关电路;

图8A和图8B是示出了用于响应于测出的参数来自动调节混合开关 比例(blend switching ratio)的技术的图,图8A是比例调节装置的电路 图,而图8B是示出了图8A的装置的操作的波形图;

图9是根据本发明的电外科发生器系统的另选实施方式的框图;

图10是根据本发明的又一个另选电外科发生器系统的框图;

图11A和图11B是自动向不同的各个电极对馈送切割输出和凝血输 出的又一个另选系统;

图12A和图12B是示出了能够由根据本发明的电外科发生器产生的 不同混合信号的控制包络的图。

具体实施方式

参照图1,发生器10具有经由连接线14向器械12提供射频(RF) 输出的输出插口10S。该发生器的启动可以通过线14的连接由器械12 或通过脚踏开关单元16来进行,如图所示,脚踏开关单元16通过脚踏 开关连接线18连接到该发生器的后部。在所示的实施方式中,脚踏开关 单元16具有分别用于选择发生器的凝血模式和切割模式的两个踏板16A 和16B。发生器前面板上具有分别用于设置凝血功率电平和切割功率电 平的按钮20和22,且凝血功率电平和切割功率电平被指示在显示器24 中。按钮26被提供作为在凝血模式和切割模式之间进行选择的另选手段。

参照图2,该发生器包括射频(RF)功率振荡器60,该振荡器具有 用于连接到器械12的一对输出线60C。器械12在图2中被表示为电负 载64的形式。通过开关式电源66向振荡器60供电。在优选实施方式中, RF振荡器60工作在大约400kHz下,实际上从300kHz向上进入HF范 围内的任何功率都是可行的。开关式电源通常工作在20至50kHz范围 内的频率下。连接在输出线60C之间的是电压阈值检测器68,该检测器 68具有连接到开关式电源16的第一输出端68A和连接到“接通”时间控制 电路70的第二输出端68B。连接到(图1中所示的)操作者控制和显示 的微处理器控制器72被连接到电源66的控制输入66A,用于通过电源 电压变化来调节发生器输出功率,并且微处理器控制器72被连接到电压 阈值检测器68的阈值设定输入端68C,用于设定峰值RF输出电压极限。 而且,其中一条输出线60C上还连接了电流检测电路80,该电路通过线 81向控制器72馈送表示负载电流的信号VI。

在手术中,在操作可能设置在把手或脚踏开关(参见图1)上的启 动开关装置的外科医师需要电外科功率时,微处理器控制器72使功率施 加到开关式电源66。根据发生器的前面板(参见图1)上的控制设定, 通过输入端68C独立于电源电压来设置输出电压阈值。通常,为干燥或 凝血之目的,将阈值设定在150伏和200伏之间的干燥阈值。当需要切 割输出或汽化输出时,将阈值设定为从250或300伏到600伏的范围内 的值。这些电压值是峰值。它们是峰值意味着对于干燥而言,至少优选 地在电压固定在给定值之前,使低波峰因数的输出RF波形给出最大功 率。通常实现1.5或更低的波峰因数。当需要组合模式输出时,通过输出 端68C设定的电压输出在用于干燥或凝血的值和用于切割或汽化的值之 间持续地交替,以形成混合信号。

初次启动发生器时,RF振荡器60的控制输入端60I(连接到“接通” 时间控制电路70)的状态是“接通”,这样构成振荡器60的振荡元件的功 率切换装置就在每个振荡周期中被开启了最大导电时段(maximum conduction period)。传送给负载64的功率部分取决于从开关式电源66施 加到RF振荡器60的电源电压,部分取决于负载阻抗64。当达到电压阈 值时,设置针对干燥输出的电压阈值,从而向“接通”时间控制电路70以 及开关式电源66发送触发信号。“接通”时间控制电路70具有几乎瞬时 缩短RF振荡器切换装置的“接通”时间的效果。同时,开关式电源被禁能, 使得供应给振荡器60的电压开始下降。申请人的欧洲专利No.0754437 中详细地说明了这种方式的发生器操作,此处通过引用将该专利的公开 内容并入。

图3示出了电外科器械12的一种可能设计。器械12包括器械柄5, 位于该柄的远端的是总体表示为8的电极组件。电极组件8包括设置在 两个较大的凝血电极3和40之间的中央切割电极2。绝缘层4使切割电 极2和第一凝血电极3分离,而绝缘层41使切割电极2和第二凝血电极 40分离。切割电极2稍稍突出于这两个凝血电极。

当使用者想让器械对组织进行切割时,发生器在切割电极2与这两 个凝血电极3中的一个或两个之间施加切割RF信号。相反,当使用者想 让器械对组织进行凝血时,发生器在这两个凝血电极3和40之间施加凝 血RF信号。下面将参照图4中所示的开关电路来详细说明混合RF信号 的应用。

图4示出了总体由45表示的开关电路,该电路包括分别连接到发生 器10的两条输出线60C的输入连接端46和47。开关电路45具有三个 输出连接端48,49以及50。输出连接端48连接到图3的装置中的切割 电极2。输出连接端49和50分别连接到图3的装置中的凝血电极3和 40。电子开关装置51连接在输出连接端48和49之间。开关51能够快 速建立并断开输出线48和49之间的连接。电容器53连接在输出连接端 49和50之间,该电容器通常具有1nF和10nF之间的值。

当使用者踩动踏板16A或16B来使器械12工作在混合模式时,发 生器向输入连接端46和47供应RF切割信号和RF凝血信号的交替脉冲 (alternating burst)。开关装置51与这种交替的RF信号同步地动作,使 得在接收到含有切割信号的那部分信号时,该开关装置被打开,从而在 输出连接端48与49之间存在开路。因此,分别通过输出连接端48和50 在切割电极2和凝血电极40之间提供了切割RF信号。相反,如果在输 入连接端46和47之间接收到含有凝血电压的那部分信号,则开关装置 51被关闭,使得输出连接端48和49彼此电连通。因此,在混合信号的 凝血部分期间,通过输出连接端49和50在两个凝血电极3和40之间供 应信号,且电容器53提供了它们之间的电势差。

开关装置51可以包括AC光电继电器(opto-relay),如图5A中示出 的光耦合FET装置。另一个使控制电路与输出线隔离的开关装置是通过 隔离驱动器来控制的AC桥和单个MOSFET开关的组合,如图5B所示。

上述描述是建立在控制混合模式信号的发生器10以及与之同步地 打开和关闭的开关装置51的基础上的。但是,情况未必总是这样,开关 装置可以控制发生器,以确定切割RF信号与凝血RF信号之间的转换。

考虑图4中所示的开关电路45。当开关装置51处于打开状态时, 在输出连接端48和50之间供应了切割信号。当开关装置51闭合时,最 初在输出连接端49和50之间供应切割信号,且输出连接端49与50被 电容器53分离开。这会造成发生器所传送的电流迅速增大,以使得发生 器内的限流电路开始工作以降低正在传送的功率,使得信号迅速转换为 通常用于凝血的RF信号。发生器中限流电路的效果是:开关装置51的 闭合造成正在传送的信号几乎瞬时地从切割信号转变为凝血信号。相反, 当开关装置51又一次打开时,发生器不再是限流的,信号又一次迅速地 恢复为切割RF信号。这样,开关装置51的打开和闭合使发生器在其切 割模式与凝血模式之间切换,从而产生供应给器械12的电极的混合信号。

图6示出了开关电路的另选实施方式,该开关电路可以在发生器10 不是限流发生器,或不想使用发生器的限流特征的情况下来使用。图6 的开关电路与图4中的几乎相同,主要区别在于增设了与输入连接端46 串联的附加电容器52。电容器52的值通常是电容器53的一半,使得在 输出连接端49和50之间传送的电压被分成通常用于凝血的水平而不降 低发生器10的功率输出。这样,当开关装置51打开时,在输出连接端 48和50之间传送了切割RF信号,而当开关装置闭合时,在输出连接端 49和50之间传送了凝血RF信号。

和图4中的上述配置一样,图6的另选开关电路的开关装置51可以 如图5A或图5B中所示的那样,从与开关装置自身相关联的源,或从发 生器中的控制其他发生器功能的控制电路来获得驱动信号。

图9示出了另选的发生器系统,该系统采用了两个RF源电路74和 74’。源电路74包括RF振荡器60及其有关的电源和控制元件。该源电 路和参照图2所描述的一样,并且相同的元件被赋予了与图2中相同的 标记。第二源电路74’包括第二RF振荡器60’,以及第二控制器72’、电 源66’、电压阈值检测器68’和接通时间控制电路70’。图9将源电路74’ 表示为这些单元中的每一个都具有其特有的形式,尽管它们中的某些(例 如电源66’和控制器72’)可以与源电路74共用也是可行的。电压阈值检 测器68被设置为使得源电路74的输出连接端60C提供具有切割RF波 形的输出功率信号,而电压阈值检测器68’被设置为使得源电路74’的输 出连接端60C’提供具有凝血RF波形的输出功率信号。第二振荡器60’ 在与振荡器60不同的频率下工作。

为源电路74和74’设置了公共输出级73。源电路74的输出连接端 60C被连接到输出级73的输入连接端46和47,而源电路74’的输出连接 端60C’被分别连接到该输出级的输入连接端46’和47’。在输出级73中, 输入连接端47和47’都被连接到输出连接端49,而输入连接端46被连接 到输出连接端48,输入连接端46’被连接到输出连接端50。该配置的结 果是:来自源电路74的切割RF信号在输出连接端48和49之间传送, 从而被传送到电外科器械12上的一对电极。同时,来自源电路74’的凝 血RF信号在输出连接端49和50之间传送,从而被传送到器械12的一 对不同的电极。因此,电外科器械12能够借助这两个不同的频率信号同 时对组织进行切割和凝血。如前所述,优点是:无论是同时被施加还是 以交替混合信号的形式被施加,切割信号和凝血信号都被传送给电外科 器械的不同对电极。因此,可以根据想让这些电极对组织进行切割还是 对组织进行凝血,来优化这些电极的设计。

参照图10,在又一个另选发生器和器械组合中,两个RF功率振荡 器60-1和60-2由一个公共电源66来供电,并且由公共控制器72来控制 以在各自的输出线60C上产生适于切割的RF功率信号和适于凝血的RF 功率信号。这些信号可以被馈送到开关电路63,用于根据来自例如脚踏 开关的输入来选择来自其中一个振荡器60-1或另一个振荡器60-2的功率 信号,且在输出连接端80和81上发送所选择的功率信号。在混合模式 下,开关以预定速率重复动作,从而在连接端80,81之间产生混合输出 功率信号。功率振荡器60-1和60-2工作在不同频率下,并且通过将输出 连接端80,81上的功率信号馈送给调谐到不同频率的调谐电路82-1和 82-2,向所需电极馈送各自的切割信号和凝血信号。调谐电路的输出通过 电极线48,49和50连接到电外科器械的各自电极。这样,来自振荡器 60-1的切割信号被馈送到切割电极48和公共电极49,而来自振荡器60-2 的凝血信号被馈送到凝血电极50和公共电极49。

在图10所示的实施方式中,电外科发生器和电外科器械之间的连接 通常由输出连接端80和81来提供,但是电路块在发生器与器械之间的 分配可以改变。

图11A和图11B示出了另外的实施方式。与图9的实施方式相同, 这些实施方式无需信号线路开关或开关电路。

参照图11,设置了两个调谐为到不同频率的调谐电路82-1和82-2 (与图10一样)。各个调谐电路都具有串联谐振电感器-电容器对84,以 及并联谐振电感器-电容器对86,后者是一方面连接到输出连接端46和 47,另一方面连接到输出连接端46’和47’的变压器。与图10的实施方式 一样,各个调谐电路都有两个输入端,其中一个输入端连接到发生器输 出连接端80,另一个输入端连接到发生器输出连接端81。在这个实施方 式中,发生器具有这样的输出级,该输出级包括被设置成两个相反动作 的推挽式RF开关对90A,90B以及91A,91B。通常,这些开关包括功 率MOSFET。如图所示,各个开关90A、90B、91A和91B被连接到接 收RF驱动信号的驱动器输入端92、93,该RF驱动信号为了在输出连接 端80和81上产生具有切割波形的输出而具有某个RF频率,而为了在输 出连接端80和81上产生凝血输出而具有一个不同的RF频率,这些频率 分别是第一调谐电路82-1的谐振组合84、86的谐振频率,以及另一个调 谐电路82-2的相应谐振组合的谐振频率。如上所述,可以根据例如脚踏 开关控制来驱动发生器输出级的RF开关90A、90B、91A和91B以产生 切割输出或凝血输出。此外,还可以产生混合输出,其中,RF频率持续 地在调谐输出电路的两个谐振频率之间交替。

图11B的实施方式是图11A的实施方式的变型,其中,发生器输出 级具有单个推挽式RF开关对90A,90B,并且其中,各个调谐电路都具 有连接到开关90A,90B之间的交点的一个输入端,以及连接到地的另 一个输入端。

图12A示出了第一混合信号的电压控制包络,其包括切割信号包络 30和凝血信号包络31的持续交替组合。切割信号30的包络限定了第一 电压阈值32,该阈值限制了切割信号的电压,而凝血信号的包络31限定 了(较低的)电压阈值33,该阈值限制了凝血信号的电压。切割信号以 50%的占空比来供应,凝血信号也以50%的占空比来供应,表示这种合 成的混合信号的剩余部分。该输出信号产生了同时对组织进行切割和凝 血的组织效果。

图12B示出了另选混合输出信号的电压控制包络,依然是在切割信 号包络30与凝血信号包络31之间持续交替,切割信号包络30和凝血信 号包络31分别限定了电压阈值32和33。但是,在这种情况下,在合成 的输出信号中,切割信号是以90%的占空比来供应的,而凝血信号仅以 10%的占空比来供应。该输出信号将比图12的信号更有效率地对组织进 行切割,但是对正在处理的组织的凝血效果比图12A的要差。如前所述, 切割信号和凝血信号的占空比并不必一共是100%,可以故意在整个信号 的切割部分和凝血部分起作用的时段之间留有间隙。

控制器72测量输出线60C(如图2的两条输出线的实施方式)之间 的阻抗,或三条输出线48、49和50中的任意两条(如图4、5、7、9、 10和11的三条输出线的实施方式中)之间的阻抗。控制器72利用测出 的阻抗来改变正供应给输出线的切割信号与凝血信号的比例。例如,如 果测出的阻抗低于阈值(表明相对较湿的手术区,其说明有血或其他流 体的存在),那么控制器可以供应图12A的波形,信号中凝血比例为50%。 相反,如果测出的阻抗高于阈值(表明相对较干的手术区),那么控制器 可以供应图12B的波形,信号中切割比例为90%。这将提供最有效率并 且最有益的切割速度,而手术区仍然比较干,但是一旦遇到出血,凝血 比例就会增大。

技术人员应该理解,图12A和图12B中的两种配置不是对于切割信 号和凝血信号的有效性的改变的唯一可能。实际上,可以使用很大范围 的预设设置或者甚至可以使用切割信号和凝血信号的连续调节。效果是: 外科医师在遇到手术条件变化(如,出血量增加)时不需要手动调节发 生器的设置。发生器通过测量负载阻抗或其他手术参数来感测手术条件 的变化,并且自动调节输出。

控制器72利用以下配置自动执行这样的调节,该配置中,表明呈现 给发生器输出终端62的负载阻抗的信号被施加到具有可变标间比率的脉 冲发生器。参照图8A和图8B并结合图2,通过在除法级(division stage) 55中将由信号Vv表示的设定输出电压除以从电流检测电路80(图2) 馈送给控制器72的表示电流的信号VI,在控制器72中产生表示阻抗的 信号Vz。在比较器56中将该取决于阻抗的信号与三角波发生器的输出 进行比较,如图8B所示,然后将其供应给图6的开关装置51,来控制 混合输出的切割信号与凝血信号之间的切换。这样,根据手术现场测出 的阻抗的升高和降低,可以持续地调节切割信号与凝血信号的比例。这 样就得到了如下电外科器械:该器械能够瞬时对手术环境的变化作出反 应,无论如何都比外科医师或手术助手通过手动按下按钮或使用脚踏板 或其他输入机构来调节发生器的设置可能需要的反应要快得多。

返回参照图3,交替地向电极2和3或3和40供应的混合信号不必 是切割信号和凝血信号的混合信号。能够想象出的是,混合信号的两个 组成部分可以都是切割RF信号。供应在电极3和40之间的切割信号会 产生比供应在电极2和3,或2和40之间的切割信号宽得多的RF切割。 因此,通过改变(供应在电极2和3之间的)第一RF信号相比(供应在 电极3和40之间的)第二RF信号的量,可以响应于测出的参数来改变 RF切割的宽度。

类似地,能够想象出的是,混合信号的两个组成部分可以都是凝血 RF信号。供应在电极3和40之间的凝血信号会产生比供应在电极2和3, 或2和40之间的凝血信号宽得多的RF损伤。因此,通过改变(供应在 电极2和3之间的)第一RF信号相比(供应在电极3和40之间的)第 二RF信号的量,可以响应于测出的参数来改变RF损伤的宽度。

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1、(10)授权公告号 CN 101677834 B (45)授权公告日 2012.05.02 CN 101677834 B *CN101677834B* (21)申请号 200880016060.5 (22)申请日 2008.05.20 0709994.8 2007.05.24 GB A61B 18/12(2006.01) (73)专利权人 佳乐医疗设备有限公司 地址 英国加地夫 (72)发明人 迈克尔大卫牛顿 理查德詹姆斯柯蒂斯 (74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限 公司 11127 代理人 李辉 WO 2006/051252 A1,2006.05.18, 说明书摘 要、 说明书第 。

2、4 页第 6-11 行 , 第 5 页第 26 行至 第 6 页第 2 行 , 第 9 页第 12 行 , 第 13 页第 14 行至第 14 页第 31 行 , 第 18 页第 8-14 行、 附图 9-10,14A. US 2004/0082946 A1,2004.04.29,说明书摘 要、 说明书第 12 段 ,14 段 ,47 段 . WO 2005/117735 A1,2005.12.15, 全文 . US 2005/0113820 A1,2005.05.26, 全文 . EP 1082944 A1,2001.03.14, 全文 . (54) 发明名称 电外科发生器 (57) 摘要 。

3、一种电外科发生器包括一个或更多个射频 (RF) 源 (60) 以及输出级, 该输出级包括至少两 条用于连接到电外科器械的输出线 (60C, 48, 49, 50)。该发生器包括用于测量与电外科手术有关 的参数 ( 如, 在多条输出线中的两条之间测出的 阻抗 ) 的装置。控制器 (72) 控制该发生器, 使得 该发生器向输出线传送第一 RF 波形 ( 如, 切割信 号 ) 或第二 RF 波形 ( 如, 凝血信号 ), 并且, 在组 合模式下同时传送第一波形和第二波形。所述控 制器 (72) 响应于与测出的与外科手术有关的参 数自动调节组合模式下一个波形或两个波形的至 少一个状态。 (30)优先权。

4、数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2009.11.13 (86)PCT申请的申请数据 PCT/GB2008/001727 2008.05.20 (87)PCT申请的公布数据 WO2008/142404 EN 2008.11.27 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 宋含 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 10 页 CN 101677834 B1/1 页 2 1. 一种用于生成要供应给电外科器械的射频功率的电外科发生器, 该电外科发生器包 括 : 一个或更多个射频输出功率源, 输出级, 其包括至少两条被设置用于连。

5、接到电外科器械的输出线, 以及 控制器, 其可操作以控制发生器系统, 使得其能够向所述输出线传送被设计用来进行 组织的电外科切割的切割射频波形或被设计用来进行组织的电外科凝血的凝血射频波形, 以及按组合模式向所述输出线传送包括所述切割射频波形和凝血射频波形的复合信号, 其 特征在于 : 所述电外科发生器还包括用于测量与电外科手术有关的参数的装置, 配置是这 样的, 在组合模式下, 该控制器响应于测出的与外科手术有关的参数自动地调节所述切割 射频波形的占空比或所述凝血射频波形的占空比, 或所述切割射频波形的占空比和所述凝 血射频波形的占空比二者, 所述切割射频波形的占空比为所述复合信号的其间向所。

6、述输出 线供应所述切割射频波形的那部分, 所述凝血射频波形的占空比为所述复合信号的其间向 所述输出线供应所述凝血射频波形的那部分。 2. 根据权利要求 1 所述的电外科发生器, 其中, 所述测出的参数是在所述多条输出线 中的两条之间测出的阻抗。 3. 根据权利要求 1 或权利要求 2 所述的电外科发生器, 该电外科发生器包括第一射频 功率源和第二射频功率源, 连接所述第一射频功率源是为了传送所述切割射频波形, 连接 所述第二射频功率源是为了传送凝血射频波形。 4. 根据权利要求 3 所述的电外科发生器, 其中, 在所述组合模式下, 所述控制器被设置 成连续地供应来自第一射频功率源和第二射频功率。

7、源的射频波形。 5. 根据权利要求 3 所述的电外科发生器, 其中, 在所述组合模式下, 所述控制器被设置 成间断地供应来自第一射频功率源和第二射频功率源中至少一个的射频波形。 6. 根据权利要求 5 所述的电外科发生器, 其中, 在所述组合模式下, 所述控制器被设置 成接通或切断第一射频功率源的连接, 以间断地传送所述切割射频波形。 7. 根据权利要求 5 或权利要求 6 所述的电外科发生器, 其中, 在所述组合模式下, 所述 控制器被设置成接通或切断第二射频功率源的连接, 以间断地传送所述凝血射频波形。 8. 根据权利要求 1 或权利要求 2 所述的电外科发生器, 该电外科发生器包括单个射。

8、频 功率源, 所述控制器被设置成在所述组合模式下, 根据交替信号在向所述输出线传送切割 射频波形和凝血射频波形之间进行交替。 9. 根据权利要求 1 所述的电外科发生器, 其中, 所述控制器能够进行操作以将形成在 输出连接之间的射频峰值输出电压限制为至少针对切割的第一预定阈值和针对凝血的第 二预定阈值, 而在所述电外科发生器的所述组合模式下, 持续地在所述第一预定阈值和所 述第二预定阈值之间进行交替, 其中第一预定阈值用于产生所述切割射频波形, 第二预定 阈值用于产生所述凝血射频波形。 10. 根据权利要求 1 所述的电外科发生器, 该电外科发生器包括至少三条输出线, 并且 还包括选择装置, 。

9、该选择装置用于改变所述一个或更多个射频输出功率源与三条输出线之 间的连接, 使得在所述组合模式下, 在第一对输出线之间传送复合信号中的切割射频波形 的那部分, 而在第二对输出线之间传送该复合信号的凝血射频波形的那部分。 权 利 要 求 书 CN 101677834 B1/8 页 3 电外科发生器 技术领域 0001 本发明涉及用于与组织治疗中使用的电外科器械一起使用的电外科发生器 ( 也 称电刀 )(electrosurgical generator)。 背景技术 0002 申请人的在先美国专利6416509和6966907描述了电外科发生器能够传送切割信 号和凝血信号的混合信号(blend)。

10、, 以便同时进行组织的切割与止血的不同方式。 在较新的 系列号为 No.10/858406, 公开为 US2004/0260279 的美国专利申请中, 电外科发生器的使用 者能够针对发生器所传送的切割信号与凝血信号之间的比例, 手动地在各个预设设置之间 进行选择。 发明内容 0003 通过引用将上述现有专利和专利申请的公开内容并入此处。 本发明试图提供对这 类电外科发生器进一步的改进。 0004 因此, 提供了一种用于生成要供应给电外科器械的射频功率的电外科发生器, 该 电外科发生器包括 : 0005 (i) 一个或更多个 RF 输出功率源, 0006 (ii) 输出级, 其包括至少两条被设置。

11、用于连接到电外科器械的输出线, 0007 (iii) 用于测量与电外科手术有关的参数的装置, 以及 0008 (iv) 控制器, 其可操作以控制所述电外科发生器系统, 使得其能够向所述输出线 传送第一 RF 波形, 或向所述输出线传送第二 RF 波形, 以及按组合模式同时传送第一 RF 波 形和第二 RF 波形, 配置是这样的, 在组合模式下, 该控制器响应于测出的与外科手术有关 的参数自动地调节第一 RF 波形和第二 RF 波形中的至少一个或两者的状态 (aspect)。 0009 这样, 与等待使用电外科发生器的外科医生手动调节电外科器械的性能不同, 该 电外科发生器对正被测量的参数作出反。

12、应, 以自动调节正在传送给组织的电外科信号。这 样, 电外科发生器响应于不同的工作条件而动态地自我调节, 根据需要来选择不同的电外 科信号以进行有效操作。能够想象出, 可以测量多个不同的参数并且将它们用于调节电外 科发生器。 0010 能够想象出, 所测量的参数是在任意两条输出线之间测出的阻抗。 因此, 当测出的 阻抗比较低 ( 表示与出血组织有关的相对流动的手术环境 ) 时, 电外科系统可增大电外科 器械的凝血效果。相反, 当测出的阻抗比较高 ( 表示相对较干的手术环境 ) 时, 电外科系统 可增大电外科器械的切割效果, 从而使切割过程的速度和效率最大化。在有多于两条输出 线的情况下, 可以。

13、测量任意两对输出线之间的阻抗, 甚至可想象出, 能够在操作电外科发生 器的过程中的不同时刻测量不同对输出线之间的阻抗。 0011 在一个便利配置中, 所述电外科发生器包括第一射频 (RF) 功率源和第二射频功 率源, 连接第一源是为了传送第一RF波形, 连接第二源是为了传送第二RF波形。 这样, 就频 说 明 书 CN 101677834 B2/8 页 4 率、 功率而言, 能够针对特定的用途来优化每一个源。 利用第一源和第二源, 在组合模式下, 所述控制器被设置成便利地连续供应来自第一源和第二源的 RF 波形。能够想像出, 所述控 制器可以响应于测出的参数(如阻抗)方便地增大或减小第一源和第。

14、二源中的任何一个的 功率, 或交替地改变任何一个源的工作频率, 以改变电外科器械的切割性能或凝血性能。 0012 另选的是, 在组合模式下, 所述控制器被设置成间断地供应来自第一源和第二源 中至少一个的 RF 波形。方便的是, 所述控制器被设置成接通或切断第一源和 / 或第二源的 连接, 以间断地传送第一 RF 波形和第二波形。 0013 如上所述, 该发生器能够提供多个不同的信号, 包括但并不限于下述信号 : 0014 i) 来自第一源和第二源的同时连续信号 ; 0015 ii) 来自第一源的连续信号, 以及来自第二源的间歇信号 ; 0016 iii) 来自第二源的连续信号, 以及来自第一源。

15、的间歇信号 ; 0017 iv) 来自第一源和第二源的连续交替式交替信号 ; 以及 0018 v) 来自第一源和第二源二者的其间带有空隙的间歇信号。 0019 在另一个另选配置中, 发生器包括单个射频 (RF) 功率源, 所述控制器被设置成在 组合模式下, 根据交替信号在向所述输出线传送第一RF波形和第二RF波形之间进行交替。 0020 方便的是, 第一波形和第二波形的响应于测出参数而改变的状态是从第一 RF 波 形或第二 RF 波形的功率、 电压、 电流甚至频率中选择的。另选的是, 测出的参数可包括第一 RF 波形和第二 RF 波形的相位。 0021 在一个便利配置中, 第一 RF 波形是设。

16、计用来进行组织的电外科切割的切割 RF 波 形, 而第二 RF 波形是设计用来进行组织的电外科凝血的凝血 RF 波形。因此, 当测出的阻抗 比较低 ( 表示与出血组织有关的相对流动的手术环境 ) 时, 电外科系统能够增大施加到组 织的凝血信号的比例。相反, 当测出的阻抗比较高 ( 表示相对较干的手术环境 ) 时, 电外科 系统能够增大施加到组织的切割信号的比例, 从而使切割过程的速度和效率最大化。 0022 在优选配置中, 所述控制器能够进行操作以将形成在输出连接之间的射频峰值输 出电压至少限制在用于切割的第一预定阈值和用于凝血的第二预定阈值, 并且在发生器的 组合模式下, 连续地在所述第一阈。

17、值和所述第二阈值之间进行交替, 其中所述第一阈值用 于产生第一切割 RF 波形, 而所述第二阈值用于产生第二凝血 RF 波形。 0023 无论使用了一个 RF 功率源还是两个 RF 功率源, 在间断地供应切割波形和凝血波 形的情况下,“第一占空比” 都是整个信号中的其间向输出线供应第一切割 RF 波形的一部 分, 而 “第二占空比” 是整个信号的其间向输出线供应第二凝血 RF 波形的一部分。最方便 的是, 响应于测出的参数而调节的状态是第一占空比和第二占空比中的一个或两者。 这样, 当测出的参数表示需要更多的凝血效果时, 可以增大整个信号中专门用来传送凝血信号的 比例。 相反, 当测出的参数表。

18、示需要更少的凝血效果时, 可以增大整个信号中专门用来传送 切割信号的比例。应该指出的是, 第一占空比和第二占空比没有必要构成为 100 ( 即, 可 能故意在波形的切割部分和凝血部分之间留有空隙 )。 0024 然而, 如上所述的电外科发生器能够与具有两个电极的双极电外科器械一起使 用 ( 从而, 发生器只有两条输出线 ), 根据本发明的发生器还能够与诸如申请人的美国专利 6696907中所描述的具有多于两个电极的电外科器械一起使用。 因此, 发生器包括至少三条 输出线, 并且还包括选择装置, 该选择装置用于改变一个或更多个源与三条输出线之间的 说 明 书 CN 101677834 B3/8 。

19、页 5 连接, 使得在组合模式下, 在第一对输出线之间传送组合信号中的第一 RF 波形的那部分, 而在第二对输出线之间传送组合信号的第二 RF 波形的那部分。 0025 在第一 RF 波形是切割波形, 第二 RF 波形是凝血波形的情况下, 在被优化用于 (optimised for) 凝血组织的两个电极之间传送凝血信号, 而向被优化用于切割组织的一 个不同的电极传送切割信号。在美国专利 US6696907 以及下面的说明中更详细地描述这种 优化。 0026 但是, 第一 RF 波形和第二 RF 波形不必分别为切割波形和凝血波形。在一个可以 想象出的配置中, 第一 RF 波形和第二 RF 波形可。

20、以都是被设计用于进行组织的电外科切割 的切割 RF 波形。由于向不同的电极组提供第一波形和第二波形, 因此可以通过增大或减小 供应给器械的第一 RF 信号和第二 RF 信号的比例来改变由电外科器械产生的 RF 切割宽度。 另选的是, 第一 RF 波形和第二 RF 波形可以都是被设计用于进行组织的电外科凝血的凝血 RF 波形。在该配置中, 可以通过增大或减小供应给器械的第一 RF 信号和第二 RF 信号的比 例来改变由电外科器械产生的 RF 凝血损伤宽度。 附图说明 0027 下面将参照附图只以示例的方式更详细地描述本发明, 其中 : 0028 图 1 是包括根据本发明的电外科发生器的电外科系统。

21、的示意图 ; 0029 图 2 是图 1 的电外科发生器的框图 ; 0030 图 3 是用作图 1 中系统的一部分的电外科器械的示意性立体图 ; 0031 图 4 是图 2 的电外科发生器中使用的开关电路的示意图 ; 0032 图 5A 和图 5B 是图 4 中开关电路的两个电子开关装置的电路图 ; 0033 图 6 是能够在图 2 的电外科发生器中使用的开关电路的另选实施方式的示意图 ; 0034 图 7 是根据图 2 的电外科发生器的框图, 该电外科发生器包含了根据图 4 的开关 电路 ; 0035 图 8A 和图 8B 是示出了用于响应于测出的参数来自动调节混合开关比例 (blend s。

22、witching ratio) 的技术的图, 图 8A 是比例调节装置的电路图, 而图 8B 是示出了图 8A 的 装置的操作的波形图 ; 0036 图 9 是根据本发明的电外科发生器系统的另选实施方式的框图 ; 0037 图 10 是根据本发明的又一个另选电外科发生器系统的框图 ; 0038 图11A和图11B是自动向不同的各个电极对馈送切割输出和凝血输出的又一个另 选系统 ; 0039 图12A和图12B是示出了能够由根据本发明的电外科发生器产生的不同混合信号 的控制包络的图。 具体实施方式 0040 参照图1, 发生器10具有经由连接线14向器械12提供射频(RF)输出的输出插口 10S。

23、。该发生器的启动可以通过线 14 的连接由器械 12 或通过脚踏开关单元 16 来进行, 如 图所示, 脚踏开关单元 16 通过脚踏开关连接线 18 连接到该发生器的后部。在所示的实施 方式中, 脚踏开关单元 16 具有分别用于选择发生器的凝血模式和切割模式的两个踏板 16A 说 明 书 CN 101677834 B4/8 页 6 和 16B。发生器前面板上具有分别用于设置凝血功率电平和切割功率电平的按钮 20 和 22, 且凝血功率电平和切割功率电平被指示在显示器 24 中。按钮 26 被提供作为在凝血模式和 切割模式之间进行选择的另选手段。 0041 参照图 2, 该发生器包括射频 (RF。

24、) 功率振荡器 60, 该振荡器具有用于连接到器械 12 的一对输出线 60C。器械 12 在图 2 中被表示为电负载 64 的形式。通过开关式电源 66 向 振荡器 60 供电。在优选实施方式中, RF 振荡器 60 工作在大约 400kHz 下, 实际上从 300kHz 向上进入 HF 范围内的任何功率都是可行的。开关式电源通常工作在 20 至 50kHz 范围内的 频率下。 连接在输出线60C之间的是电压阈值检测器68, 该检测器68具有连接到开关式电 源 16 的第一输出端 68A 和连接到 “接通” 时间控制电路 70 的第二输出端 68B。连接到 ( 图 1 中所示的 ) 操作者控。

25、制和显示的微处理器控制器 72 被连接到电源 66 的控制输入 66A, 用 于通过电源电压变化来调节发生器输出功率, 并且微处理器控制器 72 被连接到电压阈值 检测器 68 的阈值设定输入端 68C, 用于设定峰值 RF 输出电压极限。而且, 其中一条输出线 60C 上还连接了电流检测电路 80, 该电路通过线 81 向控制器 72 馈送表示负载电流的信号 VI。 0042 在手术中, 在操作可能设置在把手或脚踏开关(参见图1)上的启动开关装置的外 科医师需要电外科功率时, 微处理器控制器72使功率施加到开关式电源66。 根据发生器的 前面板 ( 参见图 1) 上的控制设定, 通过输入端 。

26、68C 独立于电源电压来设置输出电压阈值。 通常, 为干燥或凝血之目的, 将阈值设定在 150 伏和 200 伏之间的干燥阈值。当需要切割输 出或汽化输出时, 将阈值设定为从 250 或 300 伏到 600 伏的范围内的值。这些电压值是峰 值。 它们是峰值意味着对于干燥而言, 至少优选地在电压固定在给定值之前, 使低波峰因数 的输出 RF 波形给出最大功率。通常实现 1.5 或更低的波峰因数。当需要组合模式输出时, 通过输出端 68C 设定的电压输出在用于干燥或凝血的值和用于切割或汽化的值之间持续 地交替, 以形成混合信号。 0043 初次启动发生器时, RF 振荡器 60 的控制输入端 6。

27、0I( 连接到 “接通” 时间控制电路 70) 的状态是 “接通” , 这样构成振荡器 60 的振荡元件的功率切换装置就在每个振荡周期中 被开启了最大导电时段 (maximumconduction period)。传送给负载 64 的功率部分取决于 从开关式电源 66 施加到 RF 振荡器 60 的电源电压, 部分取决于负载阻抗 64。当达到电压阈 值时, 设置针对干燥输出的电压阈值, 从而向 “接通” 时间控制电路70以及开关式电源66发 送触发信号。 “接通” 时间控制电路 70 具有几乎瞬时缩短 RF 振荡器切换装置的 “接通” 时 间的效果。同时, 开关式电源被禁能, 使得供应给振荡器。

28、 60 的电压开始下降。申请人的欧 洲专利 No.0754437 中详细地说明了这种方式的发生器操作, 此处通过引用将该专利的公 开内容并入。 0044 图 3 示出了电外科器械 12 的一种可能设计。器械 12 包括器械柄 5, 位于该柄的远 端的是总体表示为 8 的电极组件。电极组件 8 包括设置在两个较大的凝血电极 3 和 40 之 间的中央切割电极 2。绝缘层 4 使切割电极 2 和第一凝血电极 3 分离, 而绝缘层 41 使切割 电极 2 和第二凝血电极 40 分离。切割电极 2 稍稍突出于这两个凝血电极。 0045 当使用者想让器械对组织进行切割时, 发生器在切割电极 2 与这两个。

29、凝血电极 3 中的一个或两个之间施加切割 RF 信号。相反, 当使用者想让器械对组织进行凝血时, 发生 器在这两个凝血电极 3 和 40 之间施加凝血 RF 信号。下面将参照图 4 中所示的开关电路来 说 明 书 CN 101677834 B5/8 页 7 详细说明混合 RF 信号的应用。 0046 图 4 示出了总体由 45 表示的开关电路, 该电路包括分别连接到发生器 10 的两条 输出线 60C 的输入连接端 46 和 47。开关电路 45 具有三个输出连接端 48, 49 以及 50。输 出连接端 48 连接到图 3 的装置中的切割电极 2。输出连接端 49 和 50 分别连接到图 3。

30、 的装 置中的凝血电极 3 和 40。电子开关装置 51 连接在输出连接端 48 和 49 之间。开关 51 能够 快速建立并断开输出线 48 和 49 之间的连接。电容器 53 连接在输出连接端 49 和 50 之间, 该电容器通常具有 1nF 和 10nF 之间的值。 0047 当使用者踩动踏板 16A 或 16B 来使器械 12 工作在混合模式时, 发生器向输入连接 端 46 和 47 供应 RF 切割信号和 RF 凝血信号的交替脉冲 (alternating burst)。开关装置 51 与这种交替的 RF 信号同步地动作, 使得在接收到含有切割信号的那部分信号时, 该开关 装置被打开。

31、, 从而在输出连接端 48 与 49 之间存在开路。因此, 分别通过输出连接端 48 和 50 在切割电极 2 和凝血电极 40 之间提供了切割 RF 信号。相反, 如果在输入连接端 46 和 47 之间接收到含有凝血电压的那部分信号, 则开关装置 51 被关闭, 使得输出连接端 48 和 49彼此电连通。 因此, 在混合信号的凝血部分期间, 通过输出连接端49和50在两个凝血电 极 3 和 40 之间供应信号, 且电容器 53 提供了它们之间的电势差。 0048 开关装置 51 可以包括 AC 光电继电器 (opto-relay), 如图 5A 中示出的光耦合 FET 装置。另一个使控制电路。

32、与输出线隔离的开关装置是通过隔离驱动器来控制的 AC 桥和单 个 MOSFET 开关的组合, 如图 5B 所示。 0049 上述描述是建立在控制混合模式信号的发生器 10 以及与之同步地打开和关闭的 开关装置 51 的基础上的。但是, 情况未必总是这样, 开关装置可以控制发生器, 以确定切割 RF 信号与凝血 RF 信号之间的转换。 0050 考虑图4中所示的开关电路45。 当开关装置51处于打开状态时, 在输出连接端48 和 50 之间供应了切割信号。当开关装置 51 闭合时, 最初在输出连接端 49 和 50 之间供应 切割信号, 且输出连接端 49 与 50 被电容器 53 分离开。这会。

33、造成发生器所传送的电流迅速 增大, 以使得发生器内的限流电路开始工作以降低正在传送的功率, 使得信号迅速转换为 通常用于凝血的 RF 信号。发生器中限流电路的效果是 : 开关装置 51 的闭合造成正在传送 的信号几乎瞬时地从切割信号转变为凝血信号。相反, 当开关装置 51 又一次打开时, 发生 器不再是限流的, 信号又一次迅速地恢复为切割 RF 信号。这样, 开关装置 51 的打开和闭合 使发生器在其切割模式与凝血模式之间切换, 从而产生供应给器械 12 的电极的混合信号。 0051 图6示出了开关电路的另选实施方式, 该开关电路可以在发生器10不是限流发生 器, 或不想使用发生器的限流特征的。

34、情况下来使用。图 6 的开关电路与图 4 中的几乎相同, 主要区别在于增设了与输入连接端46串联的附加电容器52。 电容器52的值通常是电容器 53 的一半, 使得在输出连接端 49 和 50 之间传送的电压被分成通常用于凝血的水平而不降 低发生器 10 的功率输出。这样, 当开关装置 51 打开时, 在输出连接端 48 和 50 之间传送了 切割 RF 信号, 而当开关装置闭合时, 在输出连接端 49 和 50 之间传送了凝血 RF 信号。 0052 和图 4 中的上述配置一样, 图 6 的另选开关电路的开关装置 51 可以如图 5A 或图 5B 中所示的那样, 从与开关装置自身相关联的源,。

35、 或从发生器中的控制其他发生器功能的 控制电路来获得驱动信号。 0053 图 9 示出了另选的发生器系统, 该系统采用了两个 RF 源电路 74 和 74 。源电路 说 明 书 CN 101677834 B6/8 页 8 74 包括 RF 振荡器 60 及其有关的电源和控制元件。该源电路和参照图 2 所描述的一样, 并 且相同的元件被赋予了与图 2 中相同的标记。第二源电路 74 包括第二 RF 振荡器 60 , 以 及第二控制器 72 、 电源 66 、 电压阈值检测器 68 和接通时间控制电路 70 。图 9 将源电 路74 表示为这些单元中的每一个都具有其特有的形式, 尽管它们中的某些(。

36、例如电源66 和控制器 72 ) 可以与源电路 74 共用也是可行的。电压阈值检测器 68 被设置为使得源电 路 74 的输出连接端 60C 提供具有切割 RF 波形的输出功率信号, 而电压阈值检测器 68 被 设置为使得源电路 74 的输出连接端 60C 提供具有凝血 RF 波形的输出功率信号。第二振 荡器 60 在与振荡器 60 不同的频率下工作。 0054 为源电路 74 和 74 设置了公共输出级 73。源电路 74 的输出连接端 60C 被连接到 输出级 73 的输入连接端 46 和 47, 而源电路 74 的输出连接端 60C 被分别连接到该输出 级的输入连接端 46 和 47 。。

37、在输出级 73 中, 输入连接端 47 和 47 都被连接到输出连接 端 49, 而输入连接端 46 被连接到输出连接端 48, 输入连接端 46 被连接到输出连接端 50。 该配置的结果是 : 来自源电路 74 的切割 RF 信号在输出连接端 48 和 49 之间传送, 从而被传 送到电外科器械 12 上的一对电极。同时, 来自源电路 74 的凝血 RF 信号在输出连接端 49 和 50 之间传送, 从而被传送到器械 12 的一对不同的电极。因此, 电外科器械 12 能够借助 这两个不同的频率信号同时对组织进行切割和凝血。 如前所述, 优点是 : 无论是同时被施加 还是以交替混合信号的形式被。

38、施加, 切割信号和凝血信号都被传送给电外科器械的不同对 电极。 因此, 可以根据想让这些电极对组织进行切割还是对组织进行凝血, 来优化这些电极 的设计。 0055 参照图 10, 在又一个另选发生器和器械组合中, 两个 RF 功率振荡器 60-1 和 60-2 由一个公共电源 66 来供电, 并且由公共控制器 72 来控制以在各自的输出线 60C 上产生适 于切割的 RF 功率信号和适于凝血的 RF 功率信号。这些信号可以被馈送到开关电路 63, 用 于根据来自例如脚踏开关的输入来选择来自其中一个振荡器60-1或另一个振荡器60-2的 功率信号, 且在输出连接端 80 和 81 上发送所选择的。

39、功率信号。在混合模式下, 开关以预定 速率重复动作, 从而在连接端80, 81之间产生混合输出功率信号。 功率振荡器60-1和60-2 工作在不同频率下, 并且通过将输出连接端 80, 81 上的功率信号馈送给调谐到不同频率的 调谐电路 82-1 和 82-2, 向所需电极馈送各自的切割信号和凝血信号。调谐电路的输出通 过电极线 48, 49 和 50 连接到电外科器械的各自电极。这样, 来自振荡器 60-1 的切割信号 被馈送到切割电极 48 和公共电极 49, 而来自振荡器 60-2 的凝血信号被馈送到凝血电极 50 和公共电极 49。 0056 在图 10 所示的实施方式中, 电外科发生。

40、器和电外科器械之间的连接通常由输出 连接端 80 和 81 来提供, 但是电路块在发生器与器械之间的分配可以改变。 0057 图 11A 和图 11B 示出了另外的实施方式。与图 9 的实施方式相同, 这些实施方式 无需信号线路开关或开关电路。 0058 参照图 11, 设置了两个调谐为到不同频率的调谐电路 82-1 和 82-2( 与图 10 一 样 )。各个调谐电路都具有串联谐振电感器 - 电容器对 84, 以及并联谐振电感器 - 电容器 对 86, 后者是一方面连接到输出连接端 46 和 47, 另一方面连接到输出连接端 46 和 47 的 变压器。与图 10 的实施方式一样, 各个调谐。

41、电路都有两个输入端, 其中一个输入端连接到 发生器输出连接端 80, 另一个输入端连接到发生器输出连接端 81。在这个实施方式中, 发 说 明 书 CN 101677834 B7/8 页 9 生器具有这样的输出级, 该输出级包括被设置成两个相反动作的推挽式 RF 开关对 90A, 90B 以及 91A, 91B。通常, 这些开关包括功率 MOSFET。如图所示, 各个开关 90A、 90B、 91A 和 91B 被连接到接收 RF 驱动信号的驱动器输入端 92、 93, 该 RF 驱动信号为了在输出连接端 80 和 81上产生具有切割波形的输出而具有某个RF频率, 而为了在输出连接端80和81。

42、上产生凝 血输出而具有一个不同的 RF 频率, 这些频率分别是第一调谐电路 82-1 的谐振组合 84、 86 的谐振频率, 以及另一个调谐电路 82-2 的相应谐振组合的谐振频率。如上所述, 可以根据 例如脚踏开关控制来驱动发生器输出级的 RF 开关 90A、 90B、 91A 和 91B 以产生切割输出或 凝血输出。此外, 还可以产生混合输出, 其中, RF 频率持续地在调谐输出电路的两个谐振频 率之间交替。 0059 图11B的实施方式是图11A的实施方式的变型, 其中, 发生器输出级具有单个推挽 式RF开关对90A, 90B, 并且其中, 各个调谐电路都具有连接到开关90A, 90B之。

43、间的交点的一 个输入端, 以及连接到地的另一个输入端。 0060 图12A示出了第一混合信号的电压控制包络, 其包括切割信号包络30和凝血信号 包络 31 的持续交替组合。切割信号 30 的包络限定了第一电压阈值 32, 该阈值限制了切割 信号的电压, 而凝血信号的包络 31 限定了 ( 较低的 ) 电压阈值 33, 该阈值限制了凝血信号 的电压。切割信号以 50的占空比来供应, 凝血信号也以 50的占空比来供应, 表示这种 合成的混合信号的剩余部分。该输出信号产生了同时对组织进行切割和凝血的组织效果。 0061 图12B示出了另选混合输出信号的电压控制包络, 依然是在切割信号包络30与凝 血。

44、信号包络31之间持续交替, 切割信号包络30和凝血信号包络31分别限定了电压阈值32 和 33。但是, 在这种情况下, 在合成的输出信号中, 切割信号是以 90的占空比来供应的, 而凝血信号仅以 10的占空比来供应。该输出信号将比图 12 的信号更有效率地对组织进 行切割, 但是对正在处理的组织的凝血效果比图 12A 的要差。如前所述, 切割信号和凝血信 号的占空比并不必一共是 100, 可以故意在整个信号的切割部分和凝血部分起作用的时 段之间留有间隙。 0062 控制器 72 测量输出线 60C( 如图 2 的两条输出线的实施方式 ) 之间的阻抗, 或三 条输出线 48、 49 和 50 中。

45、的任意两条 ( 如图 4、 5、 7、 9、 10 和 11 的三条输出线的实施方式中 ) 之间的阻抗。控制器 72 利用测出的阻抗来改变正供应给输出线的切割信号与凝血信号的 比例。例如, 如果测出的阻抗低于阈值 ( 表明相对较湿的手术区, 其说明有血或其他流体的 存在 ), 那么控制器可以供应图 12A 的波形, 信号中凝血比例为 50。相反, 如果测出的阻 抗高于阈值 ( 表明相对较干的手术区 ), 那么控制器可以供应图 12B 的波形, 信号中切割比 例为90。 这将提供最有效率并且最有益的切割速度, 而手术区仍然比较干, 但是一旦遇到 出血, 凝血比例就会增大。 0063 技术人员应该。

46、理解, 图 12A 和图 12B 中的两种配置不是对于切割信号和凝血信号 的有效性的改变的唯一可能。实际上, 可以使用很大范围的预设设置或者甚至可以使用切 割信号和凝血信号的连续调节。效果是 : 外科医师在遇到手术条件变化 ( 如, 出血量增加 ) 时不需要手动调节发生器的设置。 发生器通过测量负载阻抗或其他手术参数来感测手术条 件的变化, 并且自动调节输出。 0064 控制器 72 利用以下配置自动执行这样的调节, 该配置中, 表明呈现给发生器输出 终端 62 的负载阻抗的信号被施加到具有可变标间比率的脉冲发生器。参照图 8A 和图 8B 说 明 书 CN 101677834 B8/8 页 。

47、10 并结合图 2, 通过在除法级 (division stage)55 中将由信号 Vv 表示的设定输出电压除以 从电流检测电路 80( 图 2) 馈送给控制器 72 的表示电流的信号 VI, 在控制器 72 中产生表示 阻抗的信号 Vz。在比较器 56 中将该取决于阻抗的信号与三角波发生器的输出进行比较, 如图 8B 所示, 然后将其供应给图 6 的开关装置 51, 来控制混合输出的切割信号与凝血信号 之间的切换。 这样, 根据手术现场测出的阻抗的升高和降低, 可以持续地调节切割信号与凝 血信号的比例。这样就得到了如下电外科器械 : 该器械能够瞬时对手术环境的变化作出反 应, 无论如何都比。

48、外科医师或手术助手通过手动按下按钮或使用脚踏板或其他输入机构来 调节发生器的设置可能需要的反应要快得多。 0065 返回参照图 3, 交替地向电极 2 和 3 或 3 和 40 供应的混合信号不必是切割信号和 凝血信号的混合信号。能够想象出的是, 混合信号的两个组成部分可以都是切割 RF 信号。 供应在电极 3 和 40 之间的切割信号会产生比供应在电极 2 和 3, 或 2 和 40 之间的切割信号 宽得多的 RF 切割。因此, 通过改变 ( 供应在电极 2 和 3 之间的 ) 第一 RF 信号相比 ( 供应 在电极 3 和 40 之间的 ) 第二 RF 信号的量, 可以响应于测出的参数来改。

49、变 RF 切割的宽度。 0066 类似地, 能够想象出的是, 混合信号的两个组成部分可以都是凝血 RF 信号。供应 在电极 3 和 40 之间的凝血信号会产生比供应在电极 2 和 3, 或 2 和 40 之间的凝血信号宽得 多的 RF 损伤。因此, 通过改变 ( 供应在电极 2 和 3 之间的 ) 第一 RF 信号相比 ( 供应在电 极 3 和 40 之间的 ) 第二 RF 信号的量, 可以响应于测出的参数来改变 RF 损伤的宽度。 说 明 书 CN 101677834 B1/10 页 11 图 1 说 明 书 附 图 CN 101677834 B2/10 页 12 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 101677834 B3/10 页 13 图 4 图 5A 图 5B 说 明 书 附 图 CN 101677834 B4/10 页 14 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 101677834 B5/10 页 15 图 8A 图 8B 说 明。

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