技术领域
本发明涉及胃缩小外科手术。更具体地，本发明涉及特别适于在 内窥镜胃缩小外科手术过程中使用的紧固件。
背景技术
病理性肥胖是严重的医学状态。事实上，病理性肥胖在美国以及 其它国家变得非常普遍，并且其趋势似乎向着不利的方向发展。与病 理性肥胖有关的并发症包括显著降低期望寿命的高血压、糖尿病、冠 状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种矫形问题以及肺动脉瓣闭 锁不全。考虑到这些问题，本领域技术人员当然理解，与病理性肥胖 有关的资金和物质花费是巨大的。实际上，据估计，仅仅在美国一个 国家，与肥胖有关的花费超过1000亿美元。
已经开发了多种外科手术来治疗肥胖。目前最常进行的手术是 Roux-en-Y(鲁氏Y形)胃旁路术(RYGB)。这种手术非常复杂，通常 用于治疗病理性肥胖的患者。然而，考虑到这个问题，每年仅仅在美 国就进行大约100,000例手术。其它形式的肥胖治疗手术包括Fobi 袋、胆胰转流术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，限制食物 经过胃的通道并影响饱胀感的可植入装置是已知的。另一种常用的胃 缩小手术是垂直胃成形术。这种手术通过下述方式实现，即，应用一 系列水平缝合线形成限定一个小的底袋的不完全水平线来限制食物 消化。这种手术通常以腹腔镜方式进行，而且同样需要充分的术前、 术中和术后资源。
不管采用何种手术，许多胃缩小手术需要设置缝合线，用于形成 食物可经过并限制经口摄入的限定区。在这些手术过程中使用的缝合 线通常通过设置有开口的紧固件实现与胃壁连接，缝合线可穿过所述 开口，并将该开口固定到胃壁上。通过将缝合线穿过一系列适当定位 的紧固件，能够在个体的胃中形成预定大小的袋。考虑到这一问题， 与胃缩小外科手术有关的问题在很大程度上取决于组织对合、抓取和 控制问题。
由于这种手术相对较新，而用于解决在胃缩小手术过程遇到的特 定问题的相关紧固件还没有充分发展，因此需要具有设计为在胃缩小 手术期间最佳功能的新紧固件。这种紧固件必须用于保持组织对合、 以防止穿过胃壁的缝合线腐蚀的方式紧固并控制组织，并提供可预测 的穿过胃壁的穿刺深度。本发明提供了特别适用于通过组织对合进行 胃缩小手术的各种紧固件。
更具体地说，本发明还涉及如下内容：
(1)一种在内窥镜手术过程中使用的紧固件，其中缝合线用于 在胃中通过组织对合形成预定的袋，该紧固件包括：
紧固件主体，其包括选择性将紧固件主体连接到组织的组织锚固 件；
紧固件还包括连接开口，其形状和大小设置为能用作缝合线穿过 其间的通道。
(2)如第(1)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体大致为 受弹簧偏压的W形并包括第一和第二锚固件。
(3)如第(2)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体包括内 侧第一和第二部分，它们相连以形成连接开口。
(4)如第(3)项所述的紧固件，其中，外侧第三和第四部分分 别从内侧第一和第二部分延伸，并且第一和第二锚固件从外侧第三和 第四部分延伸出。
(5)如第(4)项所述的紧固件，其中，外侧第三和第四部分相 对于内侧第一和第二部分沿着第三和第四部分各自的纵向轴线扭转 旋转。
(6)如第(4)项所述的紧固件，其中，外侧第三和第四部分相 对于内侧第一和第二部分并围绕与外侧第三和第四部分各自的纵向 轴线大致平行的轴线旋转。
(7)如第(1)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体包括从 连接开口延伸的第一和第二C形部分。
(8)如第(7)项所述的紧固件，其中，所述连接开口大致为V 形。
(9)如第(8)项所述的紧固件，其中，第一和第二C形部分从 连接开口的相对一端延伸出，并位于与V形连接开口的平面大体垂直 的平面中。
(10)如第(8)项所述的紧固件，其中，每个第一和第二C形 部分包括第一支脚和第二支脚，并且该第一支脚连接到连接开口，第 二支脚基本上与该连接开口平行地延伸。
(11)如第(1)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体包括 从其上向下延伸的第一、第二和第三锚固件以及第一和第二致动翼。
(12)如第(11)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体包括 中央部分，其受到弹性偏压，以便从凹形构造反转到凸形构造，在该 凸形构造中，第一和第二锚固件牢固地夹持并连接到它们安放在其中 的所述组织中。
(13)如第(1)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体包括 具有可伸缩末端的带倒刺的锚固件。
(14)如第(13)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体还包 括位于其远端的环。
(15)如第(1)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体由弹 性细长构件构成，该细长构件包括第一端部和第二端部，应用时第一 和第二端部作为组织穿刺点，该细长构件包括由细长构件的第一端部 和第二端部对准形成的第一封闭环和第二封闭环。
(16)如第(15)项所述的紧固件，其中，所述第一环是连接开 口。
(17)如第(15)项所述的紧固件，其中，具有相对的第一端部 和第二端部的第二环的形状和大小设置为可选择性的打开。
(18)如第(1)项所述的紧固件，其中，所述紧固件主体由第 一和第二半圆形环构成，所述第一和第二半圆形环相关联，用于闭合 和锁定在个体组织中。
(19)如第(18)项所述的紧固件，其中，第一和第二半圆形环 分别是内侧第一环和外侧第二环。
(20)如第(19)项所述的紧固件，其中，内侧第一环包括第一 端部和第二端部，第一端部设有尖端，该尖端的形状和大小设置成用 来穿刺经过个体的组织的锚固构件，并且外侧第二环包括第一端部和 第二端部，第一端部设有尖端，该尖端的形状和大小设置成用来穿刺 经过个体的组织的锚固构件。
发明内容
因此，本发明的一个目的在于提供在内窥手术过程中使用的紧固 件，其中缝合线用于在胃中通过组织对合形成预定的袋。所述紧固件 包括紧固件主体，该主体具有选择性地将紧固件主体与组织连接的组 织锚固件。紧固件主体还包括连接开口，其形状和大小设置为能用作 缝合线穿过其间的通道。
本发明的另一目的在于提供一种紧固件，其中紧固件主体大致为 W形。
本发明的另一目的在于提供一种紧固件，其中紧固件主体包括从 连接开口延伸的第一和第二C形部分。
本发明的又一目的在于提供一种紧固件，其中紧固件主体包括从 主体向下延伸出的第一、第二和第三锚固件以及第一和第二致动翼。
本发明还有一个目的在于提供一种紧固件，其中紧固件主体包括 具有可伸缩末端的倒刺式锚固件。
本发明的再一目的在于提供一种紧固件，其中紧固件主体由弹性 细长构件构成，该细长构件包括第一端部和第二端部。应用时第一和 第二端部作为组织穿刺点。所述细长构件包括由细长构件的第一端部 和第二端部对准形成的第一封闭环和第二封闭环。
本发明的另一目的在于提供一种紧固件，其中紧固件主体由第一 和第二半圆形环构成，该第一和第二节半圆形环相互关联用于闭合并 锁定在个体的组织中。
当结合用于阐明本发明的一些实施例的附图，通过下列详细描 述，本发明的其它目的和优点是可以想到的。
附图说明
图1是显示了在胃缩小外科手术中使用的紧固件的剖视图。
图2、3和4公开了根据本发明的紧固件的第一实施例。
图5、6和7显示了根据本发明的紧固件的另一实施例。
图8、9和10显示了根据本发明的紧固件的又一实施例。
图11、12和13显示了根据本发明的紧固件的再一实施例。
图14和15公开了根据本发明的紧固件的又一实施例。
图16、17和18显示了根据本发明的紧固件的另一实施例。
图19、20和21显示了根据本发明的紧固件的再一实施例。
具体实施方式
这里公开了本发明的详细实施例。然而应理解，所公开的实施例 仅仅用于解释可以各种形式体现的本发明。因此，这里公开的细节不 应解释为限制，而仅仅作为权利要求书的基础和用于教导本领域技术 人员如何制造和/或使用本发明的基础。
参见各个附图，各图公开了根据本发明的各种紧固件。该紧固件 特别适于在内窥镜手术过程中使用，在这种手术中在个体的胃(或者 其它中空的器官)内通过组织对合用缝合线形成预定的袋。
参照图1，通常一系列紧固件10沿着胃壁12以预定构造连接。 例如，紧固件10可沿着胃14垂直应用，形成需要的紧固件布置，以 最终形成褥式缝合模式。尽管根据本发明的优选实施例公开的是褥式 缝合模式，本领域技术人员将会理解，根据本发明的优选实施例，也 可采用其它缝合模式。紧固件应用的精确定向不是必须的，医学执业 者可沿着最适于特定患者的方向和顺序应用紧固件。例如，当施放器 从远侧向近侧运动或者相反时，紧固件10在胃14的前壁12a和后壁 12b之间交替地应用于胃壁12上。
一旦紧固件10沿着胃壁12正确应用，缝合线16穿过紧固件10 中的连接开口18并连接到紧固件10。根据优选实施例，穿引缝合线 16，在胃14中形成褥式缝合模式，沿着大致垂直的方向在胃14中向 远侧和近侧延伸。一旦所有紧固件10沿着胃壁12设置并且缝合线16 以褥式缝合模式穿过紧固件10的连接开口18，缝合线16可被拉紧， 使胃壁12a、12b彼此靠近。
形成的胃14的结构是管状构件结构，该管状构件结构将食道连 接到幽门，并且胃的剩余部分允许胃酸进入食物流中。这产生了更小 的胃体积以及用于食物团块的限制部件。
根据本发明公开的各种紧固件意图作为两阶段展开装置。具体 地，展开的第一阶段是使用紧固件的末端穿刺组织(紧固件被加载到 施放器中，并且在紧固件处于变形或者加载位置的条件下进行第一展 开阶段)。展开的第二阶段(即第二展开阶段)包括释放负责保持前 述紧固件加载位置的应用机构，从而允许紧固件弹进其自然位置。当 紧固件平移到自然位置中时，紧固件的各末端更深地穿刺到组织中， 同时将组织向上推动到紧固件的顶点，从而将缝合线保持在半稳定位 置。
参见图2、3和4公开了根据本发明的第一实施例。紧固件100 包括大致为W形的主体102，第一和第二锚固件104、106从主体102 悬置。具体地，主体102包括四个适于相对运动来实现本发明的目标 的有角度朝向的部分108、110、112、114。内侧的第一和第二部分 108、110连接形成顶点或开口116，缝合线118牢固地容纳于其中。 外侧的第三和第四部分112、114分别从第一和第二部分108、110伸 出并分别支撑锚固件。根据本发明的优选实施例，锚固件104、106 为弧形构件，它们以在致动时最优化牢固连接的方式从第三和第四部 分112、114伸出。
在实践中，紧固件100弹性偏压到大致在图3中显示的方向，其 中第三和第四部分112、114拉向第一和第二部分108、110，并且第 一和第二锚固件104、106的末端基本上彼此平行，并且该紧固件100 保持这种定向。紧固件100通过施放器保持该朝向。考虑到这一点， 将紧固件100保持在该位置直到其被驱动到胃组织中的预定位置，并 且锚固件104、106垂直插入到组织中。一旦如图4中所示正确定位， 施放器松开紧固件100，并且紧固件100的外侧的第三和第四部分 112、114可分别从第一和第二部分108、110向着个体的组织摆动离 开。因此，锚固件104、106的末端朝向彼此弹出，并且紧固件100 最终在锚固件104、106中夹紧组织。随着锚固件104、106牢固地保 持在组织中并且第一和第二部分108、110限定一个保持缝合线118 的顶点116，缝合线118牢固地支撑于进行手术的个体的组织中。
参见图5、6和7，公开了根据本发明的紧固件200的第二实施例。 紧固件200包括大致为W形的主体202，并且第一和第二锚固件204、 206从主体上悬垂。具体地，主体202包括四个适于相对运动来实现 本发明的目标的有角度朝向的部分208、210、212、214。内侧的第一 和第二部分208、210连接形成顶点或开口216，缝合线218牢固地容 纳于该开口中。外侧的第三和第四部分212、214分别从第一和第二 部分208、210延伸并分别支撑锚固件204、206。根据本发明的优选 实施例，当致动时，锚固件204、206为弧形构件，它们以在致动时 最优化牢固连接的方式从第三和第四部分212、214延伸出。
在实践中，紧固件200弹性偏压到大致在图6中显示的方向，其 中第三和第四部分212、214相对于第一和第二部分208、210并沿着 第三和第四部分212、214各自的纵向轴线旋转。紧固件200通过施 放器保持该朝向。当紧固件200沿着该偏置构造定向时，第一和第二 锚固件204、206的末端基本上彼此平行。紧固件200保持在该位置 直到其被驱动到胃组织中的预定位置，并且锚固件204、206垂直插 入到组织中。一旦如图7中所示的正确定位，施放器松开紧固件200， 并且紧固件200的外侧的第三和第四部分212、214可分别相对于第 一和第二部分208、210并围绕第三和第四部分212、214各自的纵向 轴线向着个体的组织旋转。因此，锚固件204、206的末端向下弹到 组织中，最终将紧固件200锚固在组织中。随着锚固件204、206牢 固地保持在组织中并且第一和第二部分208、210限定一个保持缝合 线218的顶点216，缝合线218牢固地支撑在进行手术的个体的组织 中。
参见图8、9和10公开了根据本发明的紧固件300的第三实施例。 紧固件300包括具有从其上悬置的第一和第二锚固件304、306的主 体302。具体地，主体302包括中央开口部分308，并且第一和第二C 形部分310、312从该中央开口部分间延伸。中央开口部分308大致 为V形，并且一旦紧固件200与胃组织正确连接，该中央开口部分的 形状和大小适于作为缝合线314的通道。第一和第二C形部分310、 312从中央开口部分308的相对的端部延伸，并位于与V形中央开口 部分308的平面大体垂直的平面中。考虑到这一点，第一和第二C形 部分310、312定向为位于组织之上，用于形成紧固件300的基座， 而中央开口部分308适于延伸离开组织，从而限定一个缝合线314可 穿过其中的开口316。
每个C形部分310、312包括第一支脚314、318和第二支脚316、 320，并且第一支脚314、318与中央开口部分308连接，第二支脚316、 320大致与中央开口部分平行地延伸。第一和第二C形部分310、312 各自的第二支脚316、320每个包括从其上延伸的朝下的锚固件304、 306。根据本发明的优选实施例，锚固件304、306为弧形构件，它们 以在致动时最优化牢固连接的方式从第一和第二C形部分310、312 各自的第二支脚316、320延伸。
在实践中，紧固件300弹性偏压为大致如图9中所示的朝向，其 中第一和第二C形部分310、312的第二支脚316、320相对于中央开 口部分308以及第一和第二C形部分310、312各自的第一支脚314、 318向上拉伸。通过施放器保持紧固件300的定向。在这种定向中， 第一和第二锚固件304、306的末端基本上彼此平行。考虑到这一点， 紧固件300保持在该位置直到其被驱动到胃组织中的期望位置，并且 锚固件304、306垂直插入到组织中。一旦如图10中所示地正确定位， 施放器松开紧固件300并且紧固件300的第一和第二C形部分310、 312的第二支脚316、320可向着个体的组织向下摆动。因此，锚固件 304、306的末端彼此弹性分离并且紧固件300最终将组织夹紧在锚固 件304、306中。随着锚固件304、306牢固地保持地组织中以及保持 在限定了将缝合线314保持于其中的顶点316的中央开口部分308中， 缝合线314安全地支撑在进行手术的个体的组织中。
参见图11、12和13公开了根据本发明的紧固件400的又一实施 例。该实施例包括具有从其上向下延伸的第一、第二和第三锚固件 404、406、408的主体402。主体402还包括从其延伸出的一对致动 翼410、412。
具体地，主体402包括中央部分414，其受到弹性偏压而从凹形 构造反转为凸形构造，在该凸形构造中，锚固件404、406、408牢固 地夹持它们安放在其中的组织并与组织连接。中央部分414包括第一 端部416和第二端部418。第一和第二致动翼410、412分别从中央部 分414的第一和第二端部416、418延伸。第一和第二致动翼410、412 以允许相对于中央部分414进行枢转运动的方式与其连接。这样，第 一和第二致动翼410、412选择性地从插入位置旋转到部分展开状态， 并最终旋转到它们大致与中央部分414对准的完全展开位置，在所述 插入位置中它们从中央部分414向上延伸，在所述部分展开状态中它 们相对于中央部分414倾斜定向。
当第一和第二致动翼410、412从插入位置旋转到完全展开位置 时，形成了一个导致中央部分414经历从其凹形构造转变成其凸形构 造的形状变化的支点。中央部分414在凹形构造和凸形构造之间的运 动导致第一、第二和第三锚固件404、406、408被拉到一起，以便于 与组织连接。
当中央部分414在凹形构造和凸形构造之间运动时，锚固件404、 406、408以将它们与固定它们的组织连接的方式同时拉到一起。更具 体地，当紧固件400以其最初插入的形状定向时，第一和第二致动翼 410、412从其上延伸并且中央部分414处于凹形构造，第一、第二和 第三锚固件404、406、408向下延伸到组织中，并且第二锚固件406 在组织中延伸得最深。当致动翼410、412旋转到它们的部分展开位 置时，中央部分414反转为凸形构造，并且将第二锚固件406向上拉， 第一和第三锚固件404、408被拉向第二锚固件406。当第一和第二致 动翼410、412进一步向着组织运动并且紧固件400到达其完全展开 定向时，第一和第三锚固件404、408进一步向着彼此拉伸，将组织 夹紧于其间并沿着组织将紧固件400连接在适当的位置中。
参见图14、15公开了根据本发明的紧固件500的另一实施例。 紧固件500包括具有可收缩末端506的带倒刺的锚固件508。紧固件 还包括位于其远端的环510。在实践中，在穿刺期间可收缩末端506 在胃组织中伸长。缝合线经过环510设置，并且紧固件500可由此而 应用到组织。当锚固件508穿刺组织且末端506位于其伸长位置时， 沿着锚固件508的倒刺将紧固件500保持在组织中合适的位置。一旦 正确定位，末端506可收缩，允许进行更平滑的穿刺并减小损伤组织 的可能性。
通过在紧固件主体504中结合偏压弹簧502进一步实现紧固件 500的末端506的收缩。当紧固件500没有加载于施放器中时，偏压 弹簧502起作用于末端轴512，迫使末端506到达收缩位置。
参见图16、17和18，公开了根据本发明的紧固件600的第六实 施例。紧固件包括由弹性细长构件604构成的主体602。细长构件604 包括第一端部606和第二端部608。根据下面公开的内容可见的是， 在本发明的精神范围内第一和第二端部定位为在应用时穿刺组织，并 作为锚固件。
细长构件604通常形成“8”字形形状，并具有通过将细长构件 604的第一和第二端部606、608对准形成的第一封闭环610和第二封 闭环612。第一封闭环610的形状和大小设置为能够容纳穿过其间的 缝合线612。具有相向的第一和第二端部606、608的第二环612的形 状和大小设置为能够选择性地打开，允许组织被“抓取”并保持于其 中。考虑到这一点，紧固件600的作用更像弹簧加载的爪，并且优选 它们的末端交叠。
紧固件600设计为可变弹性偏压，在连接于组织中之前拉动细长 构件604的第一和第二端部606、608使它们彼此分离，因此该紧固 件600可由形状记忆材料制成，例如镍钛诺。这形成一个组织可定位 于其中的开口。一旦紧固件600正确地将组织定位于第二环612中， 可松开紧固件600，允许细长构件604的第一和第二端部606、608 向着彼此运动并牢固地将紧固件600连接到胃组织。也就是说，紧固 件600被形成为像“挤压环”，其中挤压第一环610允许锚固件(即 细长构件604的第一和第二端部606、608)运动分离，从而允许组织 进入锚固件606、608之间的空隙。此后，松开第一环610，导致锚固 件606、608向着彼此弹出，从而捕获组织并将紧固件600牢固地连 接到组织。
参见图19、20和21公开了根据本发明的紧固件700的第七实施 例。根据该实施例，紧固件700由半圆形环702、704构成，两个环 相互关联，用于闭合并锁定在个体的组织中。更具体地，紧固件700 包括内侧第一环702和外侧第二环704。内侧第一环702包括第一端 部706和第二端部708。第一端部706设有尖端，该尖端的形状和大 小设置为用于穿刺经过个体的组织的锚固构件。第二端部708设有锁 定开口712的锁定构件710，该锁定开口712的有形状和大小设置为 用作外侧第二环704穿过其中的通道。
同样地，外侧第二环704包括第一端部714和第二端部716。外 侧第二环704的第一端部714的形状和大小设置为可穿过内侧第一环 702的锁定开口712。外侧第二环704的第一端部714的形状和大小 还设置为作为用于穿刺经过个体组织的锚固构件。外侧第二环706的 第二端部716包括具有锁定开口720的指向内的锁定构件718，该锁 定开口720的形状和大小设定为能够以允许将内侧第一环702与其相 对锁定的方式容纳内侧第一环702的第一端部706。
在实践中，内侧第一环702安放在外侧第二环704中，使内侧第 一环702和外侧第二环704环状彼此一致。如上所述，内侧第一环702 的第一端部706安放在外侧第二环704的锁定构件717的锁定开口 720中，并且外侧第二环704的第一端部714安放在内侧第一环702 的锁定构件710的锁定开口712中。这样，内侧第一环702和外侧第 二环704相对彼此牢固地保持，但当第一和第二环702、704各自的 第一端部706、714穿过环702、704的锁定构件710、717时允许彼 此相对旋转。
根据本发明的优选实施例，当内侧第一环702沿着顺时针方向旋 转并且外侧第二环704沿着逆时针方向旋转时，第一和第二环702、 704各自的第一端部706、714向着彼此运动，同时第一和第二环702、 704的锁定构件710、717在与第一和第二环702、704的第一端部706、 714的会合点径向相对的位置处也彼此相向运动。当第一和第二环 702、704各自的第一端部706、714会合时，锁定构件710、717也会 合，形成大致环形的构造。
当内侧第一环702和外侧第二环704以靠近组织的方式旋转时， 第一和第二环702、704的第一端部706、714穿刺组织将紧固件700 锚固于其中。锁定构件710、712采用锥形锁相对于各自的环702、704 锁定。一旦锁定构件710、718相对于穿过其间的各自的环702、704 锁定，紧固件700就被牢固地保持就位，并且环702、704牢固地与 组织连接。
锁定构件710、718还设有开口722，器械可穿过其中以便于将紧 固件700安装在胃组织中。
可以想到，上述本发明的各种实施例都可提供有允许和/或增强 组织向其中生长的涂层。该装置还可涂覆有设置为防止细菌(生物膜) 附着的材料，例如可从市场上购买的材料。此外，紧固件的大小可变 化来实现暂时固定(也就是说，紧固件仅仅穿过粘膜)或者永久固定 (也就是说，紧固件穿过完整的组织)。
尽管已经显示和描述了本发明的优选实施例，但应理解，这里并 不想通过所述描述来限制本发明，而是想覆盖落入本发明的精神和范 围内的所有修改和改变的结构。