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1、(10)申请公布号 CN 102688091 A (43)申请公布日 2012.09.26 CN 102688091 A *CN102688091A* (21)申请号 201210199151.5 (22)申请日 2012.06.15 A61B 18/12(2006.01) (71)申请人 上海安通医疗科技有限公司 地址 201201 上海市浦东新区张江高科技园 区瑞庆路 590 号 6 幢 301 室 (72)发明人 汪立 秦杰 王国辉 高润霖 徐波 张瑞岩 (74)专利代理机构 上海旭诚知识产权代理有限 公司 31220 代理人 刘万磊 (54) 发明名称 肾动脉射频消融导管 (57) 摘。
2、要 本发明公开了一种肾动脉射频消融导管， 包 括手柄、 导管、 电极支架和多个电极。电极支架由 形状记忆合金丝形成， 其表面绝缘， 电极支架从导 管的端部伸出， 其末端在导管内 ； 多个电极固定 在电极支架上并凸出于电极支架的表面 ； 手柄内 具有加热模块， 加热模块通过导管连接到电极支 架以对电极支架加热 ； 手柄内具有加电模块， 加 电模块通过导管连接到多个电极以对多个电极加 电。 本发明通过控制加热模块对电极支架的加热， 可以使电极支架处于不同的形状， 从而可以有选 择地使本发明的肾动脉射频消融导管在单点消融 和多点消融两个工作模式间转换。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说。
3、明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种肾动脉射频消融导管， 其特征在于， 包括手柄、 导管、 电极支架和多个电极 ； 所 述电极支架由形状记忆合金丝形成， 其表面绝缘， 所述电极支架从所述导管的端部伸出， 其 末端在所述导管内 ； 所述多个电极固定在所述电极支架上并凸出于所述电极支架的所述表 面 ； 所述手柄内具有加热模块， 所述加热模块通过所述导管连接到所述电极支架以对所述 电极支架加热 ； 所述手柄内具有加电模块， 所述加电模块通过所述导管连接到所述多个电 极以对所。
4、述多个电极加电 ； 所述电极支架未被加热到跃变温度时， 所述电极支架是平直的， 其延伸方向与所述导管的延伸方向相同 ； 所述电极支架被加热到所述跃变温度时， 所述电 极支架是弯曲的， 呈环形或螺旋形环绕所述导管的延伸方向 ； 所述导管内具有多个导线， 所 述加热模块和所述加电模块通过所述多个导线分别连接到所述电极支架和所述多个电极 ； 所述导管的所述端部内具有调弯装置， 所述手柄内具有调弯控制模块， 所述调弯控制模块 通过控制所述调弯装置以使所述电极支架的所述末端在所述导管的所述端部内移动。 2. 如权利要求 1 所述的肾动脉射频消融导管， 其中所述电极支架贴合肾动脉血管的内 管壁。 3. 如。
5、权利要求 1 所述的肾动脉射频消融导管， 其中在所述调弯装置包括固定环和滑 块， 所述电极支架的末端穿过所述固定环， 所述滑块推动所述末端以使所述末端在所述导 管的所述端部内移动。 4. 如权利要求 3 所述的肾动脉射频消融导管， 其中所述导管内具有拉绳， 所述拉绳两 端分别与所述调弯控制模块和所述滑块相连， 所述调弯控制模块通过所述拉绳使所述滑块 在所述固定环内移动。 权 利 要 求 书 CN 102688091 A 2 1/4 页 3 肾动脉射频消融导管 技术领域 0001 本发明涉及电外科， 尤其涉及一种用于对肾动脉的交感神经进行去神经的射频消 融导管。 背景技术 0002 顽固性高血压。
6、， 即使用 3 种以上药物 ( 都已经使用一个利尿剂 ) 仍然难以控制的 高血压 (sBP 160mmHg)， 在临床上较常见， 其致病因素众多， 发病机制不明确， 药物治疗 效果很差， 诊断和治疗技术仍不够成熟， 成为高血压治疗的重大难题之一。由于肾脏作为 中枢神经的一个受体， 在交感神经的作用下， 会分泌更多的肾素激活 RAAS 系统， 引起肾血 流量下降， 导致水钠储留， 最后导致血压升高 ； 同时， 肾脏作为神经传出器官， 交感的兴奋反 过来传达到大脑， 引起不良的全身反应。因此， 对顽固性高血压应用肾脏去神经治疗。如 Schlaich 等人在 2009 年发表在新英格兰医学杂志上的文。
7、章， 显示了经过肾脏去神经治疗 后， 肾组织内释放的去甲肾上腺素水平下降 50-75， 血浆中肾素水平下降 50， 肾脏血流 量增加 57， 同时发现这种治疗对中枢神经系统有作用， 能显著改善神经肌肉的电反射。 0003 肾动脉射频消融术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位， 释放射 频电流导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死， 达到去神经的介入性技术。射频电流损伤范 围小， 不会造成机体危害， 因此肾动脉射频消融术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神 经的方法。目前， 已经出现了单极和多极两种肾动脉射频消融导管以实施肾动脉射频消融 手术。单极肾动脉射频消融导管的头部具有单个电极， 可对肾。
8、动脉交感神经进行单点定位 的消融 ； 而多极肾动脉射频消融导管的头部具有多个电极， 可对肾动脉交感神经进行多点 的同时消融。 其中， 单极肾动脉射频消融导管工作效率较低， 多极肾动脉射频消融导管工作 效率较高但不易于定位， 尤其是在不需要进行多点消融的时候不易于定位。 0004 因此， 本领域的技术人员致力于开发一种肾动脉射频消融导管， 能够在单点消融 和多点消融两个工作模式间的转换。 发明内容 0005 有鉴于现有技术的上述缺陷， 本发明所要解决的技术问题是提供一种肾动脉射频 消融导管， 通过形状记忆合金制作的电极支架在不同的工作温度下改变其形状， 实现了肾 动脉射频消融导管在单点消融和多点。
9、消融两个工作模式间的转换。 0006 为实现上述目的， 本发明提供了一种肾动脉射频消融导管， 其特征在于， 包括手 柄、 导管、 电极支架和多个电极 ； 所述电极支架由形状记忆合金丝形成， 其表面绝缘， 所述电 极支架从所述导管的端部伸出， 其末端在所述导管内 ； 所述多个电极固定在所述电极支架 上并凸出于所述电极支架的所述表面 ； 所述手柄内具有加热模块， 所述加热模块通过所述 导管连接到所述电极支架以对所述电极支架加热 ； 所述手柄内具有加电模块， 所述加电模 块通过所述导管连接到所述多个电极以对所述多个电极加电。 0007 进一步地， 所述电极支架由形状记忆合金形成。 说 明 书 CN 。
10、102688091 A 3 2/4 页 4 0008 进一步地， 所述电极支架未被加热到跃变温度时， 所述电极支架是平直的， 其延伸 方向与所述导管的延伸方向相同。 0009 进一步地， 所述电极支架被加热到所述跃变温度时， 所述电极支架是弯曲的， 呈环 形或螺旋形环绕所述导管的延伸方向。 0010 进一步地， 所述电极支架贴合肾动脉血管的内管壁。 0011 进一步地， 所述导管内具有多个导线， 所述加热模块和所述加电模块通过所述多 个导线分别连接到所述电极支架和所述多个电极。 0012 进一步地， 在所述导管的所述端部内具有调弯装置， 所述手柄内具有调弯控制模 块， 所述调弯控制模块通过控制。
11、所述调弯装置以使所述电极支架的所述末端在所述导管的 所述端部内移动。 0013 进一步地， 在所述调弯装置包括固定环和滑块， 所述电极支架的末端穿过所述固 定环， 所述滑块推动所述末端以使所述末端在所述导管的所述端部内移动。 0014 进一步地， 所述导管内具有拉绳， 所述拉绳两端分别与所述调弯控制模块和所述 滑块相连， 所述调弯控制模块通过所述拉绳使所述滑块在所述固定环内移动。 0015 在本发明的较佳实施方式中， 本发明的肾动脉射频消融导管包括手柄、 导管、 电极 支架和多个电极。 电极支架由形状记忆合金丝形成， 其表面绝缘 ； 电极支架从导管的端部伸 出， 其末端在导管内。多个电极固定在。
12、电极支架上并凸出于电极支架的表面。导管内具有 多个导线、 拉线和调弯装置， 其中调弯装置在导管的端部并包括固定环和滑块。 手柄内具有 加热模块、 加电模块和调弯控制模块。加热模块通过导线连接到电极支架以对电极支架加 热 ； 加电模块通过导线连接到多个电极以对多个电极加电 ； 调弯控制模块通过控制通过拉 绳使滑块在固定环内移动， 滑块推动电极支架的末端以使该末端在导管的端部内移动。当 电极支架未被加热到跃变温度时， 电极支架是平直的， 其延伸方向与导管的延伸方向相同， 此时本发明的肾动脉射频消融处于单点消融的工作模式下， 通过调弯装置使电极支架顶端 的电极与肾动脉交感神经接触并进行射频消融 ； 。
13、电极支架被加热到跃变温度时， 电极支架 是弯曲的， 呈环形或螺旋形环绕所述导管的延伸方向且弯曲的电极支架贴合肾动脉血管的 内管壁， 此时本发明的肾动脉射频消融处于多点消融的工作模式下， 电极支架上的多个电 极与肾动脉交感神经多点接触并进行射频消融。 0016 由此可见， 本发明的肾动脉射频消融导管， 通过控制加热模块对电极支架的加热， 可以使电极支架处于不同的形状， 从而可以有选择地使本发明的肾动脉射频消融导管的单 个电极或多个电极对肾动脉交感神经进行射频消融， 从而可以有选择地使本发明的肾动脉 射频消融导管在单点消融和多点消融两个工作模式间转换。 0017 以下将结合附图对本发明的构思、 具。
14、体结构及产生的技术效果作进一步说明， 以 充分地了解本发明的目的、 特征和效果。 附图说明 0018 图 1 是本发明的肾动脉射频消融导管在单点消融的工作模式下的结构示意图。 0019 图 2 是图 1 所示的肾动脉射频消融导管在多点消融的工作模式下的结构示意图。 具体实施方式 说 明 书 CN 102688091 A 4 3/4 页 5 0020 如图 1 所示， 在本发明的较佳实施例中， 本发明的肾动脉射频消融导管包括手柄 10、 导管20、 电极支架33和多个电极。 电极支架33由形状记忆合金丝形成， 其表面绝缘， 电 极支架 33 从导管 20 的端部伸出， 其末端在导管 20 内。如。
15、图 1 所示， 在本实施例中的电极 支架 33 是一段镍 - 钛合金丝对折形成平直的结构， 弯折处形成电极支架 33 的顶端。在其 它的实施例中， 电极支架 33 也可以是由多段形状记忆合金丝对折形成。 0021 多个电极固定在电极支架 33 上并凸出于电极支架 33 的表面， 电极与电极支架 33 之间绝缘。在本实施例中， 给出了 7 个电极， 包括固定在电极支架 33 顶端的电极 41 和分布 在电极支架的架身的电极， 如电极 42。 0022 导管 20 内具有 4 个导线 25、 26、 31、 32， 其中， 导线 31、 32 从导管 20 一直延伸到导 管 20 之外。导管 20。
16、 内还具有拉线 22 和调弯装置 21， 其中， 调弯装置 21 在导管 20 的端部。 手柄 10 内具有加热模块 12、 加电模块 13 和调弯控制模块 11。加热模块 12 通过导管 20 内 的导线 25、 26 连接到电极支架 33， 形成回路， 由此可以对电极支架 33 加热。在其它实施例 中， 也可以使电极支架 33 的记忆合金丝直接穿过导管 20 连接到加热模块 12。加电模块 13 通过导管20内的导线31、 32连接到各个电极， 由此可以对各个电极加电从而使各个电极向 与其接触的神经组织输出射频电流。在本实施例中使用了两个导线 31、 32 实现了加电模块 13 与各个电极。
17、之间的连接， 在其它的实施例中也可以只使用一个导线或使用更多个的导线 使加电模块 13 与各个电极相连。导线 31、 32 贴着电极支架 33， 两者间绝缘。导线 31、 32 可 以以环绕或者包围等方式贴着电极支架 33。调弯控制模块 11 通过导管 20 内的拉线 22 连 接到调弯装置 21， 在本实施例中， 调弯装置 21 包括固定环 23 和滑块 24， 导线 31、 32 和电极 支架 33 的末端穿过固定环 23。调弯控制模块 11 通过拉绳 22 使滑块 24 在固定环 23 内移 动， 滑块 24 推动导线 31、 32 和电极支架 33 的末端以使电极支架 33 的末端在导。
18、管 20 的端 部内移动， 由此使电极支架 33 及其上的电极弯曲翘起以接触到需要消融的神经组织。 0023 在单点消融的工作模式下使用本发明的肾动脉射频消融导管时， 加热模块 12 不 对电极支架33加热， 这样电极支架33上的温度未达到跃变温度(例如40)， 电极支架33 是平直的， 其延伸方向与导管 20 的延伸方向相同。此时本发明的肾动脉射频消融处于单点 消融的工作模式下， 通过调弯控制模块11控制调弯装置21， 使电极支架33及其上的电极弯 曲翘起， 由此使电极支架 33 顶端的电极 41 与需要进行去神经的肾动脉交感神经接触。通 过加电模块 13 通过导线 32 对电极 41 加电。
19、， 这样电极 41 向与其接触的神经组织输出射频 电流， 进行射频消融。 0024 在多点消融的工作模式下使用本发明的肾动脉射频消融导管时， 加热模块 12 通 过导线 25、 26 对电极支架 33 加热， 并使电极支架 33 上的温度达到跃变温度 ( 例如 40 )， 电极支架 33 发生形变， 成为弯曲的形状。如图 2 所示， 电极支架 33 呈环形环绕所述导管的 延伸方向。在其它的实施例中， 电极支架 33 被加热且温度达到跃变温度时， 也可以发生形 变后呈螺旋形环绕所述导管的延伸方向。弯曲的电极支架 33 贴合肾动脉血管的内管壁， 电 极支架 33 上的各个电极与需要进行去神经的肾动。
20、脉交感神经接触。通过加电模块 13 通过 导线 31、 32 对各个电极加电， 这样各个电极向与其接触的神经组织输出射频电流， 进行射 频消融。 0025 以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解， 本领域的普通技术人员无 需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此， 凡本技术领域的技术 说 明 书 CN 102688091 A 5 4/4 页 6 人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、 推理或者有限的实验可以得到的 技术方案， 皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。 说 明 书 CN 102688091 A 6 1/1 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102688091 A 7 。