治疗慢性肝炎茅根中药口服液及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201210186630.3

申请日:

20120607

公开号:

CN102688401B

公开日:

20131225

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/899,A61K9/08,A61P1/16,A61P31/14,A61P31/20,A61K35/64

主分类号:

A61K36/899,A61K9/08,A61P1/16,A61P31/14,A61P31/20,A61K35/64

申请人:

黄芸

发明人:

黄芸

地址:

523120 广东省东莞市东城风情步行街A高雅百货

优先权:

CN201210186630A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗慢性肝炎茅根中药口服液,是由下列重量份的中药原料制备而成:茅根90-180份、茵陈90-180份、白术30-90份、姜半夏30-90份、柴胡30-90份、地黄90-180份、三七30-90份、地龙30-90份、甘草30-60份,本发明中药制剂消除肝胆气机郁滞,减轻肝脏损害,使胆汁分泌与排泄功能恢复正常,起到扶正不滞邪、祛邪不伤正的作用,成本低,值得临床推广应用。

权利要求书

1.治疗慢性肝炎茅根中药口服液的制备方法,其特征在于:具体步骤如下:由下列重量份的中药原料制备,取茅根90份、茵陈90份、白术30份、姜半夏30份、柴胡30份、地黄90份、三七30份、地龙30份、甘草30份,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的8倍量,煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液浓缩成在65℃测相对密度1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置24小时,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,加入蔗糖20%、炼蜜12%、防腐剂1-3%,原液灌封,辐照灭菌,包装成品,制成口服液,即得。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制品,尤其涉及一种用于治疗慢性肝炎茅根中药口服 液及其制备方法。

背景技术

慢性肝炎是指由不同病因引起的,病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏 死和炎症,临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常,也可以无明显临 床症状,仅有肝组织的坏死和炎症。病程呈波动性或持续进行性,如不进行适 当的治疗,部分患者可进展为肝硬化。慢性肝炎轻、中度:典型慢性肝炎的早 期症状轻微且缺乏特异性,呈波动性间歇性,甚至多年没有任何症状。最常见 的就是容易疲劳和胃部不适,容易被忽略,也容易被误认为是胃病;临床上经 常见到隐匿性肝硬化患者,在出现肝硬化之前,没有感觉到明显不适,也没有 进行常规的体检,在不知不觉中逐步发展成为肝硬化;偶有患者出现恶心,腹 胀、黄疸,尿色深,慢性肝炎由于肝细胞被破坏,肝功能反复异常,导致病情 迁延不愈或反复发作,目前尚缺乏有效的治疗手段,给病人的生理和心理都造 成了很大的痛苦,严重影响了病人的生活质量,并对病人的生命造成威胁。西 药治疗慢性肝炎疾病用药存在弊病是副作用大,对患者有很大的伤害,而中医 中草药己被世界公认是不可缺人类医药珍贵的宝库,采用中医中药的手段来治 疗慢性肝炎疾病,是一极待开发的渠道,中医药具有药性平和,适用范围广等 特点,作为慢性肝炎疾病治疗方面有其独到的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效持久,标本兼治,成本低的治疗慢性肝炎茅 根中药口服液及其制备方法。

为实现上述目的,本发明是通过以下技术方案实现的:

本发明的技术方案是:治疗慢性肝炎茅根中药口服液,是由下列重量份的 中药原料制备而成:

茅根90-180份、茵陈90-180份、白术30-90份、姜半夏30-90份、柴胡 30-90份、地黄90-180份、三七30-90份、地龙30-90份、甘草30-60份。

所述的治疗慢性肝炎茅根中药口服液,是由下列重量份的中药原料制备而 成:

茅根180份、茵陈180份、白术90份、姜半夏90份、柴胡90份、地黄180 份、三七90份、地龙90份、甘草60份。

所述的治疗慢性肝炎茅根中药口服液的制备方法,具体步骤如下

取茅根180份、茵陈180份、白术90份、姜半夏90份、柴胡90份、地黄 180份、三七90份、地龙90份、甘草60份,用水煎煮二次,每次用水量为药 材重量的8-10倍量,煎煮二次,每次1-2小时,滤过,滤液浓缩成在60-65℃ 测相对密度1.10-1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置 24小时,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量65-67%的浸膏,加入蔗 糖20%、炼蜜12%、防腐剂1-3%,原液灌封,辐照灭菌,包装成品,制成口 服液,即得。

用法与用量:口服,本发明药物每次20毫升,每日3次,饭后半小时,3 个月为一个疗程。

本发明的中药原料中,茅根:甘、寒,归肺、胃、膀胱经,凉血止血、清 热利尿;茵陈:苦、辛,微寒,归脾、胃、肝、胆经,清湿热、退黄疸、用于 黄疸尿少、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎;白术:苦、甘、温,归脾、胃经, 补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎;姜半夏:辛、温、有毒,归脾、胃、肺经, 降逆止呕、用于呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气;柴胡:苦、微寒,归肝经、胆 经,疏散退热、升阳舒肝、感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、 脱肛、子宫脱落、月经不调;地黄:甘、苦、寒,归心、肝、肾经,清热凉血, 养阴生津;地龙:寒、咸,入肝经、脾经、膀胱经,清热息风、通络、平喘、 利尿:三七:甘、微苦、温,归心、肝、脾经,化瘀止血、活血定痛;甘草: 甘、平,归心、脾、肺、胃经,补脾益气、润肺止咳、清热解毒、缓解止痛、 缓和药性;诸药共奏疏肝利胆退黄、活血化淤、通络养肝之功,本发明中药制 剂消除肝胆气机郁滞,减轻肝脏损害,使胆汁分泌与排泄功能恢复正常,起到扶 正不滞邪、祛邪不伤正的作用,成本低,值得临床推广应用。

具体实施方式

实施例1:

中药原料:茅根180份、茵陈180份、白术90份、姜半夏90份、柴胡90 份、地黄180份、三七90份、地龙90份、甘草60份。

制法:取茅根180份、茵陈180份、白术90份、姜半夏90份、柴胡90份、 地黄180份、三七90份、地龙90份、甘草60份,用水煎煮二次,每次用水量 为药材重量的8-10倍量,煎煮二次,每次1-2小时,滤过,滤液浓缩成在60-65 ℃测相对密度1.10-1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置 24小时,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量65-67%的浸膏,加入蔗 糖20%、炼蜜12%、防腐剂1-3%,原液灌封,辐照灭菌,包装成品,制成口 服液,即得。

实施例2:

中药原料:茅根135份、茵陈135份、白术60份、姜半夏60份、柴胡60 份、地黄135份、三七60份、地龙60份、甘草40份。

制法:取茅根135份、茵陈135份、白术60份、姜半夏60份、柴胡60份、 地黄135份、三七60份、地龙60份、甘草40份,用水煎煮二次,每次用水量 为药材重量的8-10倍量,煎煮二次,每次1-2小时,滤过,滤液浓缩成在60-65 ℃测相对密度1.10-1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置 24小时,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量65-67%的浸膏,加入蔗 糖20%、炼蜜12%、防腐剂1-3%,原液灌封,辐照灭菌,包装成品,制成口 服液,即得。

实施例3:

中药原料:茅根90份、茵陈90份、白术30份、姜半夏30份、柴胡30份、 地黄90份、三七30份、地龙30份、甘草30份。

制法:取茅根90份、茵陈90份、白术30份、姜半夏30份、柴胡30份、 地黄90份、三七30份、地龙30份、甘草30份,用水煎煮二次,每次用水量 为药材重量的8-10倍量,煎煮二次,每次l-2小时,滤过,滤液浓缩成在60-65 ℃测相对密度1.10-1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置 24小时,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量65-67%的浸膏,加入蔗 糖20%、炼蜜12%、防腐剂1-3%,原液灌封,辐照灭菌,包装成品,制成口 服液,即得。

实施例4:

1)临床资料:慢性肝炎25例,男19例,女6例,年龄21~55岁。

本发明以中医慢性肝炎为例,经25例临床观察。选择中医诊断慢性肝炎为 标准:肢软乏力,浑身没劲;纳差、腹胀、消化不良;脸色黝黑、有肝面容; 肝区隐痛;肝纤维化严重;肝功能转氨酶持续不正常,其它指标如血浆白蛋白、 血总胆红素等不合格。如上症状,即可确诊。

在确诊观察对象中,男19例,女6例,无其它严重疾病,年龄21~55岁。

2)疗效判定:

显效:乏力缓解,身上有劲;纳差、腹胀、肝区隐痛缓解,肝区舒适;肝 面容有所改观,脸色变得白皙;肝纤维化检查缓解明显。

有效:乏力解决,身上有劲,腹胀、纳差、肝面容有所缓解。

无效:病症无变化。

3)治疗方法:口服,本发明实施例1每次20毫升,每日3次,饭后半小 时,3个月为一个疗程。

4)治疗结果:患者服用本发明实施例1中药口服液,1个月后症状即有缓 解,服用3个月后,症状明显改善。临床实验的25人,其中显效15人,有效9 人,无效1人,总有效率96%。

实施例5:

典型病例:邓某,女,45岁,检查诊断为慢性肝炎患者,肢软乏力、纳差、 右肋隐痛伴口干口苦1年半,化验检查乙型肝炎表面抗原阳性2年,服用该发 明实施例1中药口服液,1个月后症状即有缓解,服用3个月后,症状明显改善, 三个疗程后检查肝功能正常,自觉症状消失。

实施例6:

典型病例:王某,男,57岁,检查诊断为慢性肝炎患者,没有进行治疗, 后因饮食欠佳,恶心呕吐,皮肤发黄,巩膜黄等症状而对病情引起重视,服用 该发明实施例1中药口服液,1个月后症状即有缓解,服用3个月后,症状明显 改善,三个疗程后检查肝功能正常,自觉症状消失。

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1、(10)授权公告号 CN 102688401 B (45)授权公告日 2013.12.25 CN 102688401 B *CN102688401B* (21)申请号 201210186630.3 (22)申请日 2012.06.07 A61K 36/899(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 31/20(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 黄芸 地址 523120 广东省东莞市东城风情步行街 A 高雅百货 (72)发明人 黄芸 (54) 发明名称。

2、 治疗慢性肝炎茅根中药口服液及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗慢性肝炎茅根中药口 服液, 是由下列重量份的中药原料制备而成 : 茅 根90-180份、 茵陈90-180份、 白术30-90份、 姜半 夏 30-90 份、 柴胡 30-90 份、 地黄 90-180 份、 三七 30-90 份、 地龙 30-90 份、 甘草 30-60 份, 本发明中 药制剂消除肝胆气机郁滞 , 减轻肝脏损害 , 使胆 汁分泌与排泄功能恢复正常, 起到扶正不滞邪、 祛 邪不伤正的作用, 成本低, 值得临床推广应用。 (51)Int.Cl. 审查员 笪久香 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19。

3、)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 (10)授权公告号 CN 102688401 B CN 102688401 B *CN102688401B* 1/1 页 2 1. 治疗慢性肝炎茅根中药口服液的制备方法, 其特征在于 : 具体步骤如下 : 由下列重量份的中药原料制备, 取茅根 90 份、 茵陈 90 份、 白术 30 份、 姜半夏 30 份、 柴 胡 30 份、 地黄 90 份、 三七 30 份、 地龙 30 份、 甘草 30 份, 用水煎煮二次, 每次用水量为药材 重量的 8 倍量, 煎煮二次, 每次 2 小时, 滤过, 滤液浓缩成在 65测相对密。

4、度 125 的清膏, 加乙醇至使含乙醇量为 60, 搅匀, 静置 24 小时, 滤过, 取滤液回收乙醇, 浓缩成含固体重 量67的浸膏, 加入蔗糖20、 炼蜜12、 防腐剂1-3, 原液灌封, 辐照灭菌, 包装成品, 制 成口服液, 即得。 权 利 要 求 书 CN 102688401 B 2 1/3 页 3 治疗慢性肝炎茅根中药口服液及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制品, 尤其涉及一种用于治疗慢性肝炎茅根中药口服液及其 制备方法。 背景技术 0002 慢性肝炎是指由不同病因引起的, 病程至少持续超过 6 个月以上的肝脏坏死和炎 症, 临床上可有相应的症状、 体征和肝生化检查。

5、异常, 也可以无明显临床症状, 仅有肝组织 的坏死和炎症。 病程呈波动性或持续进行性, 如不进行适当的治疗, 部分患者可进展为肝硬 化。 慢性肝炎轻、 中度 : 典型慢性肝炎的早期症状轻微且缺乏特异性, 呈波动性间歇性, 甚至 多年没有任何症状。 最常见的就是容易疲劳和胃部不适, 容易被忽略, 也容易被误认为是胃 病 ; 临床上经常见到隐匿性肝硬化患者, 在出现肝硬化之前, 没有感觉到明显不适, 也没有 进行常规的体检, 在不知不觉中逐步发展成为肝硬化 ; 偶有患者出现恶心, 腹胀、 黄疸, 尿色 深, 慢性肝炎由于肝细胞被破坏, 肝功能反复异常, 导致病情迁延不愈或反复发作, 目前尚 缺乏有。

6、效的治疗手段, 给病人的生理和心理都造成了很大的痛苦, 严重影响了病人的生活 质量, 并对病人的生命造成威胁。 西药治疗慢性肝炎疾病用药存在弊病是副作用大, 对患者 有很大的伤害, 而中医中草药己被世界公认是不可缺人类医药珍贵的宝库, 采用中医中药 的手段来治疗慢性肝炎疾病, 是一极待开发的渠道, 中医药具有药性平和, 适用范围广等特 点, 作为慢性肝炎疾病治疗方面有其独到的效果。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种疗效持久, 标本兼治, 成本低的治疗慢性肝炎茅根中药 口服液及其制备方法。 0004 为实现上述目的, 本发明是通过以下技术方案实现的 : 0005 本发明的技术方案是 :。

7、 治疗慢性肝炎茅根中药口服液, 是由下列重量份的中药原 料制备而成 : 0006 茅根 90-180 份、 茵陈 90-180 份、 白术 30-90 份、 姜半夏 30-90 份、 柴胡 30-90 份、 地黄 90-180 份、 三七 30-90 份、 地龙 30-90 份、 甘草 30-60 份。 0007 所述的治疗慢性肝炎茅根中药口服液, 是由下列重量份的中药原料制备而成 : 0008 茅根 180 份、 茵陈 180 份、 白术 90 份、 姜半夏 90 份、 柴胡 90 份、 地黄 180 份、 三七 90 份、 地龙 90 份、 甘草 60 份。 0009 所述的治疗慢性肝炎茅。

8、根中药口服液的制备方法, 具体步骤如下 0010 取茅根180份、 茵陈180份、 白术90份、 姜半夏90份、 柴胡90份、 地黄180份、 三七 90 份、 地龙 90 份、 甘草 60 份, 用水煎煮二次, 每次用水量为药材重量的 8-10 倍量, 煎煮二 次, 每次 1-2 小时, 滤过, 滤液浓缩成在 60-65测相对密度 110-125 的清膏, 加乙醇至 使含乙醇量为60, 搅匀, 静置24小时, 滤过, 取滤液回收乙醇, 浓缩成含固体重量65-67 的浸膏, 加入蔗糖 20、 炼蜜 12、 防腐剂 1-3, 原液灌封, 辐照灭菌, 包装成品, 制成口服 说 明 书 CN 102。

9、688401 B 3 2/3 页 4 液, 即得。 0011 用法与用量 : 口服, 本发明药物每次 20 毫升, 每日 3 次, 饭后半小时, 3 个月为一个 疗程。 0012 本发明的中药原料中, 茅根 : 甘、 寒, 归肺、 胃、 膀胱经, 凉血止血、 清热利尿 ; 茵陈 : 苦、 辛, 微寒, 归脾、 胃、 肝、 胆经, 清湿热、 退黄疸、 用于黄疸尿少、 湿疮瘙痒、 传染性黄疸型肝 炎 ; 白术 : 苦、 甘、 温, 归脾、 胃经, 补气健脾、 燥湿利水、 止汗、 安胎 ; 姜半夏 : 辛、 温、 有毒, 归 脾、 胃、 肺经, 降逆止呕、 用于呕吐反胃、 胸脘痞闷、 梅核气 ; 柴。

10、胡 : 苦、 微寒, 归肝经、 胆经, 疏 散退热、 升阳舒肝、 感冒发热、 寒热往来、 疟疾、 肝郁气滞、 胸肋胀痛、 脱肛、 子宫脱落、 月经不 调 ; 地黄 : 甘、 苦、 寒, 归心、 肝、 肾经, 清热凉血, 养阴生津 ; 地龙 : 寒、 咸, 入肝经、 脾经、 膀胱 经, 清热息风、 通络、 平喘、 利尿 : 三七 : 甘、 微苦、 温, 归心、 肝、 脾经, 化瘀止血、 活血定痛 ; 甘 草 : 甘、 平, 归心、 脾、 肺、 胃经, 补脾益气、 润肺止咳、 清热解毒、 缓解止痛、 缓和药性 ; 诸药共 奏疏肝利胆退黄、 活血化淤、 通络养肝之功, 本发明中药制剂消除肝胆气机郁滞。

11、 , 减轻肝脏 损害 , 使胆汁分泌与排泄功能恢复正常, 起到扶正不滞邪、 祛邪不伤正的作用, 成本低, 值 得临床推广应用。 具体实施方式 0013 实施例 1 : 0014 中药原料 : 茅根180份、 茵陈180份、 白术90份、 姜半夏90份、 柴胡90份、 地黄180 份、 三七 90 份、 地龙 90 份、 甘草 60 份。 0015 制法 : 取茅根 180 份、 茵陈 180 份、 白术 90 份、 姜半夏 90 份、 柴胡 90 份、 地黄 180 份、 三七 90 份、 地龙 90 份、 甘草 60 份, 用水煎煮二次, 每次用水量为药材重量的 8-10 倍量, 煎煮二次,。

12、 每次 1-2 小时, 滤过, 滤液浓缩成在 60-65测相对密度 110-125 的清膏, 加 乙醇至使含乙醇量为 60, 搅匀, 静置 24 小时, 滤过, 取滤液回收乙醇, 浓缩成含固体重量 65-67的浸膏, 加入蔗糖 20、 炼蜜 12、 防腐剂 1-3, 原液灌封, 辐照灭菌, 包装成品, 制成口服液, 即得。 0016 实施例 2 : 0017 中药原料 : 茅根135份、 茵陈135份、 白术60份、 姜半夏60份、 柴胡60份、 地黄135 份、 三七 60 份、 地龙 60 份、 甘草 40 份。 0018 制法 : 取茅根 135 份、 茵陈 135 份、 白术 60 份。

13、、 姜半夏 60 份、 柴胡 60 份、 地黄 135 份、 三七 60 份、 地龙 60 份、 甘草 40 份, 用水煎煮二次, 每次用水量为药材重量的 8-10 倍量, 煎煮二次, 每次 1-2 小时, 滤过, 滤液浓缩成在 60-65测相对密度 110-125 的清膏, 加 乙醇至使含乙醇量为 60, 搅匀, 静置 24 小时, 滤过, 取滤液回收乙醇, 浓缩成含固体重量 65-67的浸膏, 加入蔗糖 20、 炼蜜 12、 防腐剂 1-3, 原液灌封, 辐照灭菌, 包装成品, 制成口服液, 即得。 0019 实施例 3 : 0020 中药原料 : 茅根90份、 茵陈90份、 白术30份、。

14、 姜半夏30份、 柴胡30份、 地黄90份、 三七 30 份、 地龙 30 份、 甘草 30 份。 0021 制法 : 取茅根 90 份、 茵陈 90 份、 白术 30 份、 姜半夏 30 份、 柴胡 30 份、 地黄 90 份、 三七30份、 地龙30份、 甘草30份, 用水煎煮二次, 每次用水量为药材重量的8-10倍量, 煎煮 说 明 书 CN 102688401 B 4 3/3 页 5 二次, 每次l-2小时, 滤过, 滤液浓缩成在60-65测相对密度1 10-1 25的清膏, 加乙醇至 使含乙醇量为60, 搅匀, 静置24小时, 滤过, 取滤液回收乙醇, 浓缩成含固体重量65-67 的。

15、浸膏, 加入蔗糖 20、 炼蜜 12、 防腐剂 1-3, 原液灌封, 辐照灭菌, 包装成品, 制成口服 液, 即得。 0022 实施例 4 : 0023 1) 临床资料 : 慢性肝炎 25 例, 男 19 例, 女 6 例, 年龄 21 55 岁。 0024 本发明以中医慢性肝炎为例, 经 25 例临床观察。选择中医诊断慢性肝炎为标准 : 肢软乏力, 浑身没劲 ; 纳差、 腹胀、 消化不良 ; 脸色黝黑、 有肝面容 ; 肝区隐痛 ; 肝纤维化严 重 ; 肝功能转氨酶持续不正常, 其它指标如血浆白蛋白、 血总胆红素等不合格。 如上症状, 即 可确诊。 0025 在确诊观察对象中, 男 19 例,。

16、 女 6 例, 无其它严重疾病, 年龄 21 55 岁。 0026 2) 疗效判定 : 0027 显效 : 乏力缓解, 身上有劲 ; 纳差、 腹胀、 肝区隐痛缓解, 肝区舒适 ; 肝面容有所改 观, 脸色变得白皙 ; 肝纤维化检查缓解明显。 0028 有效 : 乏力解决, 身上有劲, 腹胀、 纳差、 肝面容有所缓解。 0029 无效 : 病症无变化。 0030 3) 治疗方法 : 口服, 本发明实施例 1 每次 20 毫升, 每日 3 次, 饭后半小时, 3 个月为 一个疗程。 0031 4) 治疗结果 : 患者服用本发明实施例 1 中药口服液, 1 个月后症状即有缓解, 服用 3 个月后, 。

17、症状明显改善。临床实验的 25 人, 其中显效 15 人, 有效 9 人, 无效 1 人, 总有效率 96。 0032 实施例 5 : 0033 典型病例 : 邓某, 女, 45 岁, 检查诊断为慢性肝炎患者, 肢软乏力、 纳差、 右肋隐痛 伴口干口苦 1 年半, 化验检查乙型肝炎表面抗原阳性 2 年, 服用该发明实施例 1 中药口服 液, 1 个月后症状即有缓解, 服用 3 个月后, 症状明显改善, 三个疗程后检查肝功能正常, 自 觉症状消失。 0034 实施例 6 : 0035 典型病例 : 王某, 男, 57 岁, 检查诊断为慢性肝炎患者, 没有进行治疗, 后因饮食欠 佳, 恶心呕吐, 皮肤发黄, 巩膜黄等症状而对病情引起重视, 服用该发明实施例 1 中药口服 液, 1 个月后症状即有缓解, 服用 3 个月后, 症状明显改善, 三个疗程后检查肝功能正常, 自 觉症状消失。 说 明 书 CN 102688401 B 5 。

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