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1、(10)申请公布号 CN 103071238 A (43)申请公布日 2013.05.01 CN 103071238 A *CN103071238A* (21)申请号 201310043228.4 (22)申请日 2013.02.05 A61N 2/08(2006.01) A61M 31/00(2006.01) (71)申请人 济南康众医药科技开发有限公司 地址 250014 山东省济南市历下区科院路 19 号山东省科学院西楼 4 号 (72)发明人 苏静 郭美莹 周祉延 (54) 发明名称 一种痔疮磁疗栓 (57) 摘要 本发明涉一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 被栓剂基质 （2） 。
2、包裹， 磁体 （1） 是 1-3 个小磁 体， 当使用 2-3 个小磁体时采用同名极排列法或 异名极排列法排列。本发明治疗痔疮疗效显著。 且操作简单， 使用方便， 见效快， 安全性高， 无不良 反应。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (10)申请公布号 CN 103071238 A CN 103071238 A *CN103071238A* 1/1 页 2 1. 一种痔疮磁疗栓， 其特征在于由磁体 （1） 和栓剂基质 （2） 组成。 2. 根据权利要求 1。
3、 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 被栓剂基质 （2） 包裹。 3. 根据权利要求 1 或权利要求 2 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 是 1-3 个小 磁体被栓剂基质 （2） 包裹。 4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 是 2-3 个小磁体被栓剂基质 （2） 包裹。 5. 根据权利要求 4 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于当使用 2-3 个小磁体时采用同名极 排列法或异名极排列法。 6. 根据权利要求 4 或权利要求 5 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁极对向栓剂侧面或 对向栓剂的两端。 7. 根据权利要求 4 或权利要求。
4、 5 或权利要求 6 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于小磁体 采用同名极排列法或异名极排列法时， 用医用高分子材料固定。 8. 根据权利要求 1 或权利要求 2 或权利要求 3 或权利要求 4 或权利要求 5 或权利要求 6 或权利要求 7 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体的形状为圆饼形、 球形、 圆柱形。 9. 根据权利要求 8 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于圆饼形磁体直径为 3-5mm， 厚度为 2-3mm ； 球形磁体的直径为 2-5mm ； 圆柱形磁体为直径 3-5mm、 高 5-20mm。 10. 根据权利要求 1 或权利要求 2 或权利要求 3 或权利要求 4 或权利要求 5 或权。
5、利要 求 6 或权利要求 7 或权利要求 8 或权利要求 9 的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体磁场强 度为 5003000GS。 权 利 要 求 书 CN 103071238 A 2 1/4 页 3 一种痔疮磁疗栓 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械， 特别涉及一种痔疮磁疗栓， 属医药技术领域。 背景技术 0002 磁疗是我国医学宝库中一颗璀璨的明珠， 为我国历代人民的健康发挥过重要作 用。早在公元 190 年前就开始应用磁石治疗疾病。此后， 在西汉的 神衣本草 、 陶赛景的 名医别录 ， 唐代的 新修本草 ， 李时珍的 本草纲目 等历代医家名著中部叙述了内服或 外敷磁石治疗内、 外、 。
6、妇、 儿等各种疾病的验方或治疗器， 同时也总结出延年益寿、 预防多种 疾病的保健方法， 并在民间广泛流传至今。前人的工作为我们深入开展磁疗工作奠定了坚 实的基础。 0003 磁疗具有许多优点。首先是， 磁疗具有适应症广， 疗效好的优点。由于磁疗其有止 痛、 消炎、 消肿、 降压、 止泻等多种治疗作用， 所以在临床上能治疗百余种疾病， 而且有效率 均在 85以上。其次是， 磁疗安全可靠。在治疗过程中无创伤、 无痛苦、 副作用少。再其次， 磁疗经济实惠， 易学好用。 0004 由于磁场可以产生消炎、 消肿与镇痛、 改善血液供应、 促进组织愈合等治疗作用， 目前， 肛门疾病磁疗也得到了广泛的应用。 。
7、0005 发明专利 (CN93120217.5) 磁疗保健垫， 把起保健治疗作用的中药袋和磁珠放在 坐垫内， 对治疗和预防痔疮有效。但坐垫患者不能随身携带， 离开坐垫无治疗作用。 0006 发明专利 (CN02104488.0) 骨架型磁效应载体栓， 用高分子化合物条形骨架和赋 形剂组成痔疮栓形体， 在痔疮栓形体粘附有甘油明胶层， 骨架中央固定有一个圆柱形磁体， 用于治疗痔疮。该发明用高分子化合物条形骨架和赋形剂组成痔疮栓形体， 在痔疮栓形体 粘附有甘油明胶层， 制备工艺复杂， 增加制备成本， 因而增加患者费用， 并且该发明未说明 医用高分子化合物材质， 也未说明磁体磁场强度， 本领域技术人员。
8、无法实施。 0007 脉冲电磁磁疗机是目前治疗痔疮的常用医疗器械， 脉冲电磁磁疗机价格高、 体积 大， 患者需到医院治疗， 给人们的日常生活带来诸多不便。 发明内容 0008 本发明的目的是提供一种痔疮磁疗栓， 患者坐卧行走都能使磁场直接作用于病变 部位， 制备工艺简单， 价格低， 患者可自己使用的医疗器械。 0009 一种痔疮磁疗栓， 其特征在于由磁体 （1） 和栓剂基质 （2） 组成。 0010 本发明所述的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 被栓剂基质 （2） 包裹。 0011 本发明所述的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 是 1-3 个小磁体被栓剂基质 （2） 包裹。 0。
9、012 本发明所述的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于磁体 （1） 是 2-3 个小磁体被栓剂基质 （2） 包裹。 0013 本发明所述的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于当使用 2-3 个小磁体时采用同名极排 说 明 书 CN 103071238 A 3 2/4 页 4 列法或异名极排列法。 0014 本发明上述的同名极排列， 即几个磁片的S极或者是N极同时对向同一方向， 异名 极排列， 即几个磁片的 S 极和 N 极交替对向同一方向。 0015 本发明所述的一种痔疮磁疗栓， 其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极 排列法时， 磁极对向栓剂侧面或对向栓剂的两端。 0016 本发明所述的一种痔疮磁疗栓。
10、， 其特征在于当小磁体采用同名极排列法或异名极 排列法时， 优选用医用高分子材料固定。 0017 本发明上述的栓剂基质包括油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质包括可可脂、 半合成脂肪酸甘油酯等。水溶性基质包括甘油明胶、 聚乙二醇、 泊洛沙姆等。 0018 本发明上述的小磁体的形状为圆饼形、 球形、 圆柱形。 圆饼形磁体直径为3-5mm， 厚 度为 2-3mm ； 球形磁体的直径为 2-5mm ； 圆柱形磁体为直径 3-5mm、 高 5-20mm。 0019 本发明上述的磁体磁场强度为 5003000GS。 0020 本发明上述的磁体是用现有技术， 现有磁体材料制作。 0021 本发明所述的一种痔。
11、疮磁疗栓， 其特征在于制备方法采用搓捏法、 冷压法或热熔 法。 0022 本发明所述的一种痔疮磁疗栓的使用方法是每日大便后 1 粒塞入直肠， 7 天为 1 疗程。 0023 至此完成了本发明， 本发明上述的一种痔疮磁疗栓， 具有改善组织营养 , 纠正组 织缺血、 缺氧 , 促进炎性渗出物吸收消散 , 分解转化致痛物质等作用， 能镇痛、 消肿、 消炎、 促进创面愈合。治疗痔疮疗效显著。且操作简单 , 使用方便 , 见效快 , 安全性高 , 无不良 反应。以下用临床试验进一步阐述本发明治疗肛门疾病的有益效果。 0024 1、 一般资料 痔疮患者 73例， 随机分为两组， 治疗组36例， 对照组37。
12、例， 两组资料经统计分析， 具有 可比性。 0025 2、 治疗方法 对照组 ： 使用发明专利 (CN93120217.5) 方法制备的磁疗保健垫， 每天白天坐用 4 小时 以上， 夜间睡觉垫在臀部。 0026 治疗组 : 本发明 （实施例 1 制备） 的痔疮磁疗栓， 每日大便后 1 粒塞入直肠。两 组均治疗 7 天后统计评价疗效。 0027 3、 结果 治疗组痔疮 36 例， 痊愈 0 例 ； 显效 29 例 ； 有效 5 例 ； 无效 4 例。总有效率 94.4%。对照 组痔疮 37 例， 痊愈 0 例 ； 显效 4 例 ； 有效 15 例 ； 无效 18 例。总有效率 51.4%。 00。
13、28 下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。 附图说明 0029 图 1 为实施例 1 制备的痔疮磁疗栓示意图。图中 1 是圆柱形磁体， 2 是栓剂基质。 0030 图 2 为实施例 4 制备的痔疮磁疗栓示意图。图中 1 是按同名极排列法， 磁极对向 栓剂侧面的圆饼形磁体， 2 是栓剂基质。 0031 图 3 为实施例 8 制备的痔疮磁疗栓示意图。图中 1 是用天然橡胶固定， 按同名极 说 明 书 CN 103071238 A 4 3/4 页 5 排列法排列的磁体， 2 是栓剂基质。 具体实施方式 0032 实施例 1 取甘油 1820g， 在蒸汽夹层锅内加热至 120 ； 加入研细干燥的硬。
14、脂酸钠 180g， 不断搅 拌， 使之溶解， 继续保温在8595， 直至溶液澄清 ； 倾入涂有润滑剂的栓模,至栓模的1/3 时， 放入直径 3mm、 高 5mm， 磁场强度为 1000GS 的圆柱形磁体， 继续倾入基质至稍微溢出模 口 ； 冷却成型， 削平 ； 启模， 检查， 包装， 即得痔疮磁疗栓 1000 粒。 0033 实施例 2 称取明胶 900g， 置称重的蒸发器中， 加入相当明胶量 2 倍的水浸泡， 使明胶溶胀变软， 倒掉多余的水， 于水浴上加热， 使充分融熔制得明胶溶液 ； 再加入甘油 3200g， 轻搅使之混 匀， 继续加热搅拌， 使水分蒸发， 至称重净重约为 4100g 止 。
15、； 趁热灌入已涂有液状石蜡的栓 模中少许， 放入直径5mm、 高20mm， 磁场强度为500GS的圆柱形磁体， 继续倾入基质至稍微溢 出模口， 冷却， 削去模口溢出部分， 脱模， 即得痔疮磁疗栓 1500 粒。 0034 实施例 3 取聚乙二醇400和聚乙二醇4000个1200g， 于水浴上加热熔化溶解 ； 倾入栓模内至1/2 处， 至稍微溢出模门 ； 放入直径 4mm、 高 15mm， 磁场强度为 700GS 的圆柱形磁体， 继续倾入基 质至稍微溢出模口 ； 冷却成型， 削平 ； 启模， 检查， 包装， 即得痔疮磁疗栓 1000 粒。 0035 实施例 4 取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增。
16、加可塑性， 置于瓷板上， 搓揉， 轻轻加压转动， 转成直径直径为 10mm 的圆柱体， 分割成长 25mm 的小段， 按同名极排列法， 磁极对向栓剂侧 面， 在小段的两端 5mm 及中间捏入直径为 3mm、 厚度为 2mm， 磁场强度为 1000GS 的圆饼形磁 体， 搓捏成子弹头形状， 即得痔疮磁疗栓。 0036 实施例 5 取半合成脂肪酸酯加适量的羊毛脂以增加可塑性， 置于瓷板上， 搓揉， 轻轻加压转动， 转成直径直径为 10mm 的圆柱体， 分割成长 25mm 的小段， 按异名极排列法， 磁极对向栓剂侧 面， 在小段的两端 5mm 及中间捏入直径为 5mm、 厚度为 3mm， 磁场强度为。
17、 500GS 的圆饼形磁 体， 搓捏成纺锤形， 即得痔疮磁疗栓。 0037 实施例 6 取混合脂肪酸脂， 置夹层锅中， 加热熔化， 在接近凝固时灌入已涂有液状石蜡的栓模中 少许， 放入直径为 5mm， 磁场强度为 900GS 的球形磁体， 继续倾入基质至稍微溢出模口， 冷 却， 削去模口溢出部分， 脱模， 即得痔疮磁疗栓。 0038 实施例 7 将甘油、 明胶在水浴上加热熔化， 接近凝固时置于瓷板上， 搓揉， 轻轻加压转动， 转成直 径直径为 10mm 的圆柱体， 分割成长 25mm 的小段， 捏入用聚氯乙烯固定， 按同名极排列法排 列 2 个直径为 4mm、 厚度为 2mm， 磁场强度为 3。
18、00GS 的圆饼形磁体， 磁极对向栓剂的两端， 搓 捏成子弹头形状， 即得痔疮磁疗栓。 0039 实施例 8 将甘油、 明胶在水浴上加热熔化， 灌入已涂有液状石蜡的栓模中少许， 放入用天然橡胶 说 明 书 CN 103071238 A 5 4/4 页 6 固定， 按同名极排列法排列2个直径为4mm， 磁场强度为400GS的球形磁体， 磁极对向栓剂的 两端， 搓捏成子弹头形状， 即得痔疮磁疗栓。 0040 实施例 9 取甘油 1820g， 在蒸汽夹层锅内加热至 120 ； 加入研细干燥的硬脂酸钠 180g， 不断搅 拌， 使之溶解， 继续保温在8595， 直至溶液澄清 ； 倾入涂有润滑剂的栓模,。
19、至栓模的1/3 时， 放入直径为4mm， 厚度为2mm， 磁场强度为1000GS的圆饼形磁体， 继续倾入基质至稍微溢 出模口 ； 冷却成型， 削平 ； 启模， 检查， 包装， 即得痔疮磁疗栓 1000 粒。 0041 实施例 10 取聚乙二醇400和聚乙二醇4000个1200g， 于水浴上加热熔化溶解 ； 倾入栓模内至1/2 处， 放入用硅橡胶固定， 按同名极排列法排列2个直径为5mm、 厚度为5mm， 磁场强度为400GS 的圆饼形磁体， 磁极对向栓剂的两端， 继续倾入基质至稍微溢出模口 ； 冷却成型， 削平 ； 启 模， 检查， 包装， 即得痔疮磁疗栓。 0042 实施例 11 将半合成脂肪酸酯粉与直径为 4mm， 磁场强度为 800GS 的球形磁体， 装入制栓模型机 内， 压成一定子弹头形状的栓剂。 说 明 书 CN 103071238 A 6 1/1 页 7 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 103071238 A 7 。