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1、(10)申请公布号 CN 103561694 A (43)申请公布日 2014.02.05 CN 103561694 A (21)申请号 201280025763.0 (22)申请日 2012.06.29 PA201170349 2011.06.30 DK A61F 5/443(2006.01) (71)申请人 科洛普拉斯特公司 地址 丹麦胡姆勒拜克 (72)发明人 C克莱因 H布斯 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 田元媛 (54) 发明名称 造口术器具 (57) 摘要 在此披露了一种造口术器具， 该造口术器具 包括粘合片 （100） ， 该粘。
2、合片包括第一区、 第二区 以及第三区 （102， 104， 106） 。该第三区限定了该 粘合片的外轮缘 （110） 的至少一部分并且该第二 区环绕该第一区。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.11.27 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/DK2012/050234 2012.06.29 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/000480 EN 2013.01.03 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 附图3页 (10。
3、)申请公布号 CN 103561694 A CN 103561694 A 1/1 页 2 1. 一种用于附接到造口上的造口术器具， 该造口术器具包括 ： 粘合片， 该粘合片具有外轮缘和由用于接收一位使用者的造口的通道所限定的内轮 缘， 该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层 ； 以及 收集袋， 该收集袋在使用中被固定到该粘合片上 ； 其中该粘合片在第一区中具有第一组特性并且在第二区中具有第二组特性并且在第 三区中具有第三组特性 ； 其中该第一区的至少一部分被限定在该内轮缘与该第二区之间 ； 并且 该第三区被限定在该外轮缘与该第二区之间， 其中该第三区的厚度比该第二区的厚度 高至少 50%。 2. 。
4、根据权利要求 1 所述的造口术器具， 其中该第一区被该第二区所环绕。 3. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该粘合片的该外轮缘的第一部 分由该第二区所限定并且该外轮缘的第二部分由该第三区所限定。 4. 根据权利要求 3 所述的造口术器具， 其中该外轮缘的该第一部分的周长是该外轮缘 的第二部分的周长的至少三倍。 5. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该第一组特性与该第三组特性 是相同的。 6. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该第一组特性与该第二组特性 是相同的。 7. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该第一区、 该第二区以及该第 。
5、三区中的一个或多个由该面向皮肤的粘合层所限定。 8. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该第一区、 该第二区以及该第 三区中的一个或多个由该背层所限定。 9. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该第一组特性、 该第二组特性 以及该第三组特性中的一组或多组包括以下各项中的一项或多项 ： 该第一区和 / 或该第二 区和 / 或该第三区的厚度、 或该第一区和 / 或该第二区和 / 或该第三区的撕裂强度、 或该第 一区和 / 或该第二区和 / 或该第三区的硬度。 10. 根据以上权利要求中任一项所述的造口术器具， 其中该第二区与该第三区之间的 过渡线的至少一部分设有凹口。 。
6、权 利 要 求 书 CN 103561694 A 2 1/5 页 3 造口术器具 技术领域 0001 本发明涉及一种造口术器具， 该造口术器具包括粘合片， 该粘合片包括第一区、 第 二区以及第三区。 该第三区限定了该粘合片的外轮缘的至少一部分并且该第二区环绕该第 一区。 背景技术 0002 包括薄粘合片的造口术器具是所希望的， 因为它们佩戴起来舒适。 原因是， 该粘合 片较少被使用者觉察到 （或甚至完全不被觉察到） ， 例如当使用者弯曲胃部区域时。然而， 这 类粘合片具有这样的问题， 即它们很难从使用者的皮肤上移除， 因为对于使用者来说剥离 该薄粘合片是非常困难的。 0003 一个或多个实施例。
7、的一个目标是克服上面所提到的问题。 发明内容 0004 在第一方面中， 本发明涉及一种用于附接到造口上的造口术器具， 该造口术器具 包括 ： 0005 粘合片， 该粘合片具有外轮缘和由用于接收使用者的造口的通道所限定的内轮 缘， 该粘合片包括背层和面向皮肤的粘合层 ； 以及 0006 收集袋， 该收集袋在使用中被固定到该粘合片上 ； 0007 其中， 该粘合片在第一区中具有第一组特性并且在第二区中具有第二组特性并且 在第三区中具有第三组特性 ； 0008 其中该第一区的至少一部分被限定在该内轮缘与该第二区之间 ； 并且 0009 该第三区被限定在该外轮缘与该第二区之间， 其中， 该第三区的厚度。
8、比该第二区 的厚度高至少 50%。 0010 该收集袋可以适用于收集来自人的肠道系统的废物。因此， 该造口术器具可以被 适配成与临时性和永久性两种类型的结肠造口术、 回肠造口术或尿道造口术结合使用。然 而， 该器具还可以用于收集来自患有大便失禁而未经过造口手术的人的直肠的排泄物。 0011 在该粘合片中所限定的通道在形状上可以是正圆形、 椭圆形或多边形的。 应理解， 在一些实施例中， 这个通道小到足以允许使用者根据使用者的造口的形状来定制该通道 （即， 该通道必须小于该造口） ， 同时这个通道大到足以允许将切割装置 （如剪刀） 插入到该通 道中。 因此， 在一个实施例中， 该通道的最大尺寸低于。
9、50mm， 如低于40mm、 如低于30mm、 如低 于 20mm、 如低于 15mm、 如低于 10mm、 如低于 5mm。 0012 这些区中的一个或多个可以包括水胶体。这些水胶体可以被并入该粘合层中。 0013 这些区中的一个或多个可以是大致非吸收性的。 0014 优选的粘合剂是软粘合剂， 如硅树脂粘合剂或聚氨酯粘合剂。 在一个实施例中， 该 粘合剂包含基于聚环氧烷聚合物和有机硅氧烷的交联粘合剂系统。 其他合适的粘合剂可以 是基于苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物 （SIS） 或乙烯乙酸乙烯酯 （EVA） 的粘合剂。 说 明 书 CN 103561694 A 3 2/5 页 4 0015 在。
10、一个实施例中， 该背层包括聚合物膜、 涂层、 层压板、 织物或非纺物。 该背层优选 地是一种高柔性膜， 它强韧到足以用于使 （例如） 联接件和 / 或小袋附接并且用于整体移除 这个装置， 但柔软到足以跟随身体移动。 0016 一种优选的背层是聚氨酯膜。用于该背层的其他合适的材料可以是聚氨酯 / 聚烯 烃共混物或层压板。 0017 优选地， 该背层具有多个热塑性元件， 使得能够将 （例如， 袋或联接环） 焊接到该粘 合片上。该背层的优选厚度在 15-100m 之间、 15-60m 之间或 30-60m 之间， 以便维持 该粘合片的柔软性。 0018 在使用过程中， 该收集袋被固定到该粘合片上。因。
11、此， 在一个实施例中， 该造口术 器具是一种一件式造口术器具， 其中该收集袋被永久地固定到该粘合片上， 例如通过焊接 或通过粘合剂手段。在后一个实施例中， 可以将该收集袋与该圆片进行整合。借助于被提 供在该收集袋与该粘合片之间的一种粘合剂， 可以将该收集袋固定到该粘合片上。后一粘 合剂可以被提供在该粘合片的相反侧上而非面向皮肤的粘合层上。 可替代地， 或作为补充， 可以借助于机械联接装置来将该收集袋联接到该粘合片上。 0019 在另一个实施例中， 该收集袋和该粘合剂形成一种两件式造口术器具， 该两件式 造口术器具是以两件式的形式交付给使用者的， 必须由使用者将其相互连接。在后一个实 施例中， 。
12、该粘合剂也可以被提供在该收集袋与该圆片的配合表面上。 在一个实施例中， 该收 集袋被可脱离地附接到该粘合片上， 即， 以一种可以将该收集袋从该粘合片上脱离下来的 方式。 0020 在一个实施例中， 该收集袋被可再附接地附接到该粘合片上。可再附接地附接应 被理解为， 该收集袋以一种可以随后将其从该粘合片上脱离下来并再次附接到该粘合片上 的方式被附接或可附接到该粘合片上。 0021 在一个实施例中， 该粘合片的形状是圆的， 如正圆形或椭圆形。 该面向皮肤的粘合 层可以被离型衬层覆盖。 该离型衬层可以被硅化或以其他方式在面向该面向皮肤的粘合层 的那一侧上设有不粘表面。此离型衬层必须被移除， 以便使用。
13、者将该面向皮肤的粘合层粘 附到使用者的皮肤上。 0022 该圆片的内轮缘和 / 或外轮缘可以被斜切以便提供到皮肤的平稳过渡。一般来 说， 斜切边缘具有斜面并且可以进一步终止于薄凸缘中， 该斜面与面向皮肤的表面限定了 45 度或更小的角度。 0023 然而， 当脱离该圆片时， 这种斜切边缘可能难于用手指释放和抓握。 为了便于容易 的抓握和剥离该边缘， 该第三区可以按高于 45 度 （如高于 50 度、 如高于 60 度、 如高于 70 度 如高于 80 度如高于 90 度） 的陡峭角度斜切至该面向皮肤的表面， 或该边缘在该第三区处可 以完全不斜切， 但终止于大致垂直于该面向皮肤的表面的切口中。该。
14、角度被测量为该面向 皮肤的表面与该斜切边缘之间的角度。 0024 该第一区限定了该粘合片的内轮缘。此内轮缘由该粘合片的通道所限定。在使用 中， 离开造口的废物穿过该造口术器具中的该通道流入到该收集袋中。 0025 该第一区的至少一部分被限定在该内轮缘的至少一部分与该第二区的至少一部 分之间。换句话说， 该第一区的至少一部分被该第二区所环绕。在一个实施例中， 该第一 区的至少 30% 被该第二区所环绕， 如至少 50%、 如至少 60%、 如至少 70%、 如至少 80%、 如至少 说 明 书 CN 103561694 A 4 3/5 页 5 90%、 如至少 100%。在后一种情况中， 该第一。
15、区完全被该第二区所环绕。 0026 通过在该轮缘处提供具有与该第二区的特性不同的特性的第三区， 有可能实现薄 粘合片 （例如， 该第二区可以被提供为薄粘合片） 的优点， 并同时通过提高该第三区来提高 剥离该粘合片的能力，（例如） 通过将该第三区提供为相对较厚的粘合片， 该第三区可以包 含较容易剥离的材料。 0027 该第三区的厚度至少比该第二区的厚度高 20%， 从而便于容易地触觉识别用于启 动脱离的位置， 并且使抓握和脱离更容易。该第三区的厚度可以比该第二区高 25%， 如 30%、 如 40%、 如 50%、 如 60%、 如 70%、 如 80%、 如 90%、 如 100%、 如 12。
16、5%、 如 150%、 如 200%、 如 250%、 如 300%。 0028 该第二区的厚度可以是 100-1000m， 如 300-800m、 如 300-600m。 0029 该第三区的厚度可以是 500-2500m， 如 1000-1500m、 如 1000-1200m。 0030 该第二区与该第三区之间的过渡线的至少一部分可以设有凹口。 该凹口是凹陷的 形式， 即， 在那里该圆片薄于邻近的第二区和第三区的区域。该凹口可以包括整个过渡线。 优选地， 该凹口大致平行于该圆片的轮缘。 当将该第三部分从皮肤上松动时， 它可以滚动地 翻转， 其中该凹口作为铰链， 并且从而使该圆片的脱离更容易。
17、。 0031 在一个实施例中， 第一区从该内轮缘到该第一区与该第二区之间的过渡的径向尺 寸构成该粘合片从该内轮缘到该外轮缘的径向尺寸的大约 10%， 如 20%、 如 30%、 如 40%、 如 10%-50%。 0032 在一个实施例中， 该第二区从与该第一区的过渡到该外轮缘 / 或与该第三区的过 渡的径向尺寸构成该粘合片从该内轮缘到该外轮缘的径向尺寸的大约 10%， 如 20%、 如 30%、 如 40%、 如 10%-50%。 0033 在一个实施例中， 该第三区从该外轮缘到与该第一区或第二区的过渡的径向尺 寸构成该粘合片从该内轮缘到该外轮缘的径向尺寸的大约 10%， 如 20%、 如 。
18、30%、 如 40%、 如 10%-50%。 0034 该第三区限定了该粘合片的该外轮缘的至少一部分。在一个实施例中， 该外轮缘 只被该第三区所限定。在后一个实施例中， 该第三区完全被该第二区所环绕。 0035 在一个实施例中， 该粘合片的该外轮缘的第一部分由该第二区所限定并且该轮缘 的第二部分由该第三区所限定。在一个实施例中， 该外轮缘仅由该第一部分和该第二区部 分所限定， 而在其他多个实施例中， 其他部分 （例如， 第三部分） 可以由该粘合片的该外轮缘 所限定。 0036 在一个实施例中， 该外轮缘和 / 或该内轮缘在该轮缘的方向上可以具有渐减的厚 度。因此， 可以说该轮缘形成了倾斜表面或。
19、被斜切。 0037 在一个实施例中， 该外轮缘的该第一部分的周长是该轮缘的该第二部分的周长的 至少 3 倍。可替代地， 该外轮缘的该第一部分的周长是该轮缘的该第二部分的周长的至少 1.5 倍， 如 2 倍、 如 4 倍、 如至少 5 倍。 0038 在一个实施例中， 该第一区、 该第二区以及该第三区中的两个区关于一个或多个 特性是相同的。举例来说， 所述两个区的所有特性都是相同的， 例如， 这两个区可以由相同 的材料制成。在后一个实施例中， 在这两个区中， 厚度、 撕裂强等可以是相同的。可替代地， 这两个区只有一些特性是相同的， 而其他特性则是不同的。 说 明 书 CN 103561694 A。
20、 5 4/5 页 6 0039 在一个实施例中， 该第一组特性与该第三组特性是相同的， 借此该第一区与该第 三区的特性是相同的。 如前面所提到的， 厚的第三区可以增加可剥离性， 这意味着它使得更 容易 （典型地用指尖） 松动边缘部分， 以便抓握住该边缘部分来使该粘合片脱离。因此， 厚的 第三区可以使得使用者能够在该第三区的区域中使该粘合片从使用者的皮肤上分开并将 该粘合片的剩余部分从使用者的皮肤上剥离。因此， 即使在该第二区是由一种薄材料制成 的情况下， 使用者也可能能够移除该粘合片。 在后一个实施例中， 该第一区和该第三区可以 由一种厚材料制成。 0040 可替代地， 该第一组特性与该第二组。
21、特性可以是相同的， 或该第二组特性与该第 三组特性可以是相同的。 0041 该第一区、 该第二区以及该第三区由该粘合片所限定。在一个实施例中， 该第一 区、 该第二区以及该第三区中的一个或多个由该面向皮肤的粘合层所限定。 可替代地， 或作 为补充， 该第一区、 该第二区以及该第三区中的一个或多个可以由该背层所限定。 0042 在一个实施例中， 该第一组特性、 该第二组特性以及该第三组特性中的一组或多 组包括以下项中的一项或多项 ： 该第一区和/或该第二区和/或该第三区的厚度、 或该第一 区和 / 或该第二区和 / 或该第三区的撕裂强度、 或该第一区和 / 或该第二区和 / 或该第三 区的硬度、。
22、 或该第一区和 / 或该第二区和 / 或该第三区的柔性。 附图说明 0043 现在将参考附图对本发明进行说明， 其中 ： 0044 图 1 披露了粘合片的一个实施例的一个前视图， 0045 图 2 披露了粘合片的另一个实施例的一个前视图， 0046 图 3 披露了包括根据第一个实施例的粘合片的造口术器具的一个截面， 并且 0047 图 4 披露了图 3 中标有 “A” 的部分的一个放大视图。 具体实施方式 0048 图 1 披露了一种造口术器具 （在图 3 中示出） ， 该造口术器具包括粘合片 100， 该粘 合片包括第一区 102、 第二区 104 以及第三区 106。粘合片 100 限定了。
23、内轮缘 108 和外轮缘 110， 内轮缘 108 被限定在粘合片 100 与通道 112 之间的过渡处中。第一区 102 限定了内轮 缘 108 并且被第二区 104 所环绕。在图 1 的实施例中， 第二区 104 完全环绕第一区 102， 然 而应当理解的是， 在其他实例中， 第一区 102 只有一部分被第二区 104 所环绕。作为一个实 例， 图 2 中的情况就是后者。 0049 粘合片100的外轮缘110的第一部分由第二区104所限定， 而外轮缘110的其余部 分由第三区 106 所限定。因此， 在图 1 中， 第三区 106 由外轮缘 110 的一部分和第二区 104 的一部分所限定。
24、。 0050 在一个实施例中， 第一区 102 是以使得粘合片 100 在该通道区域防漏的材料的形 式来提供的。此外， 第一区 102 可以通过防止或减少第一区 102 从皮肤意外脱离的可能性 的方式而对皮肤具有良好的粘附性。第一区 102 可以包含一种压敏粘合剂， 如水胶体粘合 剂。然而， 由于后一种粘合剂常常被看作是相对硬的， 因此提供了不太硬的 （并且因而更具 柔性） 的第二区 104， 该第二区可以按薄且柔性的材料的形式来提供。然而， 这类薄且柔性 说 明 书 CN 103561694 A 6 5/5 页 7 的材料可能难以剥离， 并且因此提供了可以由更厚的和 / 或更硬的材料制成的第。
25、三区 106。 作为一个实例， 第三区 106 和第一区 102 可以由相同的材料制成， 例如， 可以在第一区 102 和第三区 106 的区域提供水胶体粘合剂。 0051 在图 2 的实施例中， 第一区 102 和第三区 106 形成了一个一体区。在一个实施例 中， 这两个区形成了一个无接缝单片区。在另一个实施例中， 这两个区被接缝 114 或 114” 所分开。该一体区可以限定一个中央部分 （对应于第一区 102） 和一个径向延伸部分 （对应 于第三区 106） 。该径向延伸部分 （第三区 106） 的宽度在朝向粘合片 100 的外轮缘 110 的方 向上减小。 0052 图 3 披露了包。
26、括根据第一个实施例的粘合片 100（参见图 1） 的一个造口术器具 116 的横截面。应理解的是， 当在箭头 118 的方向上观察时， 第一区 102 和第三区 106 厚于 第二区104。 通过提供相对较厚的第三区106， 使用者有可能剥离整个粘合片100， 因为第三 区 106 具有这样一个厚度使得允许在第三区 106 的区域中使粘合片 100 脱离。 0053 这样的原因是， 该厚度使得使用者能够在使用者的皮肤与面向皮肤的粘合层 120 中间推入一个指甲。一旦使用者已经松动面向皮肤的粘合层 120 的一部分， 那么使用者就 可以借助于食指和拇指通过抓持在粘合片 100 上将粘合片 100。
27、 从皮肤上拉离下来。 0054 在图 3 的实施例中， 示出了一个单件式造口术器具 116， 其中收集袋 122 被直接固 定到粘合片 100 上， 该粘合片在使用中被直接粘附到使用者的皮肤上。然而， 在其他多个实 施例中， 使用者必须 （例如， 借助于一种粘合剂） 将收集袋 122 固定到粘合片 100 上。在后一 个实施例中， 一旦已经移除了装满的收集袋， 粘合片 100 就可以被再次使用。 0055 图 4 披露了图 1 中标有 “A” 的圈住部分的特写图片。第三区 106 从该圆片的外轮 缘 110 延伸到第二区 104， 并且形式是厚度增加的凸起部分。面向该圆片的轮缘 110 的第 。
28、三区 106 的部分以陡峭的角度终止， 以便使得皮肤表面与该圆片之间的区别更为明显并且 更容易用手指抓握以便使该圆片脱离。为了进一步使脱离更为容易， 该圆片可以在第三区 106 与第二区 104 之间设有凹口 125。凹口 125 促进了第三区 106 的滚动， 从而使得更容易 将第三区 106 从皮肤表面释放， 并良好的抓握住它。 说 明 书 CN 103561694 A 7 1/3 页 8 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103561694 A 8 2/3 页 9 图 3 说 明 书 附 图 CN 103561694 A 9 3/3 页 10 图 4 说 明 书 附 图 CN 103561694 A 10 。