一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410285121.5

申请日:

2014.06.24

公开号:

CN104116940A

公开日:

2014.10.29

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 36/899申请公布日:20141029|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/899申请日:20140624|||公开

IPC分类号:

A61K36/899; A61P15/12; A61P15/00; A61K35/02(2006.01)N; A61K35/36(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N

主分类号:

A61K36/899

申请人:

济南大学

发明人:

刘善奎; 景颖; 王芳

地址:

250022 山东省济南市市中区南辛庄西路336号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦20-45份,煅龙骨12-18份,煅牡蛎12-18份,白芍8-16份,淫羊藿8-16份,钩藤8-16份,柴胡6-12份,黄芩6-12份,当归6-12份,桂枝3-9份,甘草3-9份,黄柏4-9份,五味子3-9份,牡丹皮5-12份,血余炭2-5份。本发明中药组合物对妇女更年期综合症效果显著,不仅具有宁心安神、调益冲任、滋阴润燥、除烦解郁、益脾肾的功效,还能够调理患者的身体,对于久病而致精神萎靡,神情疲乏有良好的调治作用。

权利要求书

1.  一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦20-45份,煅龙骨12-18份,煅牡蛎12-18份,白芍8-16份,淫羊藿8-16份,钩藤8-16份,柴胡6-12份,黄芩6-12份,当归6-12份,桂枝3-9份,甘草3-9份,黄柏4-9份,五味子3-9份,牡丹皮5-12份,血余炭2-5份。

2.
  根据权利要求1所述的一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦25-40份,煅龙骨14-16份,煅牡蛎14-16份,白芍10-14份,淫羊藿10-14份,钩藤10-14份,柴胡8-10份,黄芩8-10份,当归8-10份,桂枝5-7份,甘草5-7份,黄柏5-7份,五味子5-7份,牡丹皮7-10份,血余炭3-4份。

3.
  根据权利要求1所述的一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦30份,煅龙骨15份,煅牡蛎15份,白芍12份,淫羊藿12份,钩藤12份,柴胡9份,黄芩9份,当归9份,桂枝6份,甘草6份,黄柏6份,五味子6份,牡丹皮8份,血余炭3.5份。

4.
  根据权利要求1-3任一所述中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡20-40分钟,用水总量为原料药总重的2-4倍;
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮20-40分钟,用水总量为原料药总重的1-3倍,过滤得滤液和药渣;
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮20-40分钟,过滤得滤液;
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。

5.
  根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)加水浸泡25-35分钟(优选30分钟)。

6.
  根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)用水总量为原料药总重的2.5-3.5倍(优选3倍)。

7.
  根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)加水煎煮25-35分钟(优选30分钟)。

8.
  根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)用水总量为原料药总重的1.5-2.5倍(优选2倍)。

9.
  根据权利要求(4)所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮25-35分钟(优选30分钟)。

10.
  如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗妇女更年期综合症、月经紊乱的药物时的应用。

说明书

一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术
妇女更年期综合征,简称妇更征症,是由于生理性衰老,在卵巢功能逐渐衰退以至完全消失的过渡时期,所出现的一系列以植物神经功能失调为主的症候群,是妇女绝经前后的一种常见的难治病。其发病率为10%~15%。临床以烘热、多汗、急躁、心情烦躁、脾气暴躁、月经紊乱等为主症,严重时可影响人们的生活及工作。
妇女更年期综合征的临床表现复杂,其主要发病机理在肾,肾虚精亏,进而导致阴虚火旺,也就是说,人体阴阳水火的动态平衡被打乱了,人的立命根本动摇,往往累及五脏,导致肝阳旺盛,临床常见心烦易怒、易激动、头目眩晕、失眠、胸胁苦满、血压波动、月经异常、阴虚肝旺之症。肾水匮乏,无以上升,心肝火燔,不肯下降;心肾不交则怔仲、失眠、心悸诸症。肺阴亏损,皮毛为肺所主,阴虚火迫自汗、盗汗;脾失健运食少、便溏、面目肢体浮肿、多痰、乏力等。
妇女更年期综合征属中医“绝经前后诸症”范畴。汉代张仲景《金匮要略·妇人杂病篇》说:“妇人脏躁,喜悲伤欲哭,像如神灵所作,数欠伸。”从中医观点指出本征与“肾气衰”密切相关,在治疗上也着重从补肾入手,调整肾及肝、脾、心等脏器功能的偏盛偏衰。又如《素问·上古天真论》篇曰:“七七任脉虚,太冲脉衰,天癸竭,地道不通,故形坏而无子也。”在这里便指出了妇女更年期的生理变化,已是肾气渐衰,而有任冲二脉失调的病理。历代医家在此基础上对辨证、药方均有所发挥,在长期医疗实践中积累了一整套中医中药防治妇女更年期综合征的临床经验。现代中医对妇女更年期综合征的认识,较早的临床报道见于60年代,以后在临床实践中不断探索和总结。70年代有些医院建立了专科门诊;80年代建立了专门病房,并研制治疗妇女更年期综合征的新药,治疗阴虚阳亢型总有效率达88.2%。特别是近年来,通过大量临床实验研究,证明中药对妇女更年期综合征病疗效确切,不仅可以改善自觉症状,而且能提高卵巢功能,使性激素给药间歇时间延长和减轻激素的副反应。
申请公布号为CN103536792A(申请号201310510370.5)的中国专利文献公开了一种治疗更年期综合症的中药组方及其制备方法,该中药组方是由浮小麦20-30份,红枣10-15份,甘草5-10份,黄芩5-8份,当归4-10份,白芍5-8份,茯苓5-8份,白术5-7份,泽泻5-8份,川穹3-8份,百合3-7份,煅石决明3-7份,煅龙骨2-6份,煅牡蛎3-8份,猪心5-10份,朱砂3-6份组成。申请公布号为CN103272136A(申请号201310202457.6)的中国专利文献公开了一种治疗妇女更年期综合症中药,该中药是由熟地黄10-20克,柏子仁10-20克,山茱萸10-20克,炒酸枣仁10-15克,当归10-15克,煅龙骨15-25克,煅牡蛎15-25克,山药20-30克,浮小麦20-30克,柴胡5-12克,黄芩5-12克,枸杞子5-12克,黄柏5-10克,五味子1-3克,甘草5-10克组成。
总之,中医药对治疗妇女更年期综合症取得了一定的疗效,但是还存在一些问题:在彻底消除各种症状,提高患者的免疫力方面还不太理想,有待进一步提高。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于是提供一种制备简单、服用方便、疗效显著的治疗妇女更年期综合征的中药组合物。该中药组合物采用地方上较为常见的中药材作为原料,成本低廉且无毒副作用。
本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的技术方案是:
一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物,取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦20-45份,煅龙骨12-18份,煅牡蛎12-18份,白芍8-16份,淫羊藿8-16份,钩藤8-16份,柴胡6-12份,黄芩6-12份,当归6-12份,桂枝3-9份,甘草3-9份,黄柏4-9份,五味子3-9份,牡丹皮5-12份,血余炭2-5份。
一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦25-40份,煅龙骨14-16份,煅牡蛎14-16份,白芍10-14份,淫羊藿10-14份,钩藤10-14份,柴胡8-10份,黄芩8-10份,当归8-10份,桂枝5-7份,甘草5-7份,黄柏5-7份,五味子5-7份,牡丹皮7-10份,血余炭3-4份。
一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:浮小麦30份,煅龙骨15份,煅牡蛎15份,白芍12份,淫羊藿12份,钩藤12份,柴胡9份,黄芩9份,当归9份,桂枝6份,甘草6份,黄柏6份,五味子6份,牡丹皮8份,血余炭3.5份。
上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡20-40分钟,用水总量为原料药总重的2-4倍。
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮20-40分钟,用水总量为原料药总重的1-3倍,过滤得滤液和药渣。
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮20-40分钟,过滤得滤液。
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。
上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(1)加水浸泡25-35分钟(优选30分钟)。
上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(1)用水总量为原料药总重的2.5-3.5倍(优选3倍)。
上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(2)加水煎煮25-35分钟(优选30分钟)。
上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(2)用水总量为原料药总重的1.5-2.5倍(优选2倍)。
上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮25-35分钟(优选30分钟)。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗妇女更年期综合症、月经紊乱的药物时的应用。
使用方法:为使本发明中药组合物达到最佳治疗效果,制成的中药组合物,每日一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为:
浮小麦:别名:浮水麦、浮麦。性味:味甘,性凉。功效:益气除热,止自汗盗汗。主治:骨蒸虚热,妇人劳热,补心,止烦,除热,敛汗,利小便。
煅龙骨:性味:味甘,性平。归经:归心、肝、肾、大肠经。功效:安神镇惊。主治:多汗淋漓,吐血衄血,遗精白浊,女子崩带,大便滑泻,小便不禁。     煅牡蛎:性味:味苦。功效:收敛固涩,制酸止痛,重镇安神,软坚散结。主治:滑脱诸证(自汗,盗汗,尿频,带下,崩漏,遗精等),胃痛泛酸,心神不安,失眠,肝阳上亢,头晕目眩等。有加强敛汗固表的作用。煅牡蛎可与黄芪,麻黄根,浮小麦相配伍。与防风,白术相配伍有固涩止汗,疏风解表的功效。
白芍:基原: 本品为毛茛科植物芍药的干燥根。性味: 苦、酸,微寒。归经: 归肝、脾经。功效: 平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。主治: 用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
淫羊藿:别名:三枝九叶草、仙灵脾、牛角花、三叉风、羊角风、三角莲。性味,味辛、苦,温。归经:归肝、肾经。功效:补肾壮阳,祛风除湿。主治:阳痿不举,偏风不遂,小便淋沥,筋骨挛急,咳嗽,病后青盲,虚火牙痛,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四肢不仁。
钩藤:基原: 为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。性味: 甘,凉。归经: 归肝、心包经。功效: 清热平肝,息风定惊。主治: 用于头痛眩晕.感冒夹惊,惊痫抽搐,妊娠子痫;高血压。
柴胡:基原: 为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味: 苦,微寒。归经: 归肝、胆经。功效: 和解表里,疏肝,升阳。主治: 用于感冒发热.寒热往来,胸胁胀痛,月经不调;子宫脱垂,脱肛。
黄芩:基原: 为唇形科植物黄芩的干燥根。性味: 苦,寒。归经: 归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效: 清热燥湿,泻人解毒,止血,安胎。主治: 用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
当归:基原: 为伞形科植物当归的干燥根。性味: 甘、辛,温。归经: 归肝、心、脾经。功效: 补血活血,调经止痛,润肠通便。主治: 用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
桂枝:基原: 为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味: 辛、甘,温。归经: 归心、肺、膀胱经。功效: 发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。主治: 用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。
甘草:基原: 为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味: 甘,平。归经: 归心。肺、脾、胃经。功效: 补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。主治: 用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
黄柏:基原:为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。性味: 苦,寒。归经: 归肾、膀胱经。功效: 清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。主治: 用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿躄,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。
五味子:基原: 为木兰科植物五味子的干燥成熟果实,习称“北五味子”。 性味: 酸、甘,温。归经: 归肺、心、肾经。功效: 收敛固涩,益气生津,补肾宁心。主治: 用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
牡丹皮:基原: 为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。性味: 苦、辛,微寒。归经: 归心、肝、肾经。功效: 清热凉血,活血化瘀。主治: 用于温毒发斑.吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛。
血余炭:基原: 为人发制成的炭化物。性味: 苦,平。归经: 归肝、胃经。功效: 止血,化瘀。主治: 用于吐血,咯血,衄血,尿血,崩漏下血,外伤出血。
本发明中药组合物对妇女更年期综合症效果显著,不仅具有宁心安神、调益冲任、滋阴润燥、除烦解郁、益脾肾的功效,还能够调理患者的身体,对于久病而致精神萎靡,神情疲乏有良好的调治作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1 治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取5g):浮小麦20份,煅龙骨12份,煅牡蛎12份,白芍8份,淫羊藿8份,钩藤8份,柴胡6份,黄芩6份,当归6份,桂枝3份,甘草3份,黄柏4份,五味子3份,牡丹皮5份,血余炭2份。
上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡20分钟,用水总量为原料药总重的2倍;
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮20分钟,用水总量为原料药总重的1倍,过滤得滤液和药渣;
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮20分钟,过滤得滤液;
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。
实施例2 治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取10g):浮小麦45份,煅龙骨18份,煅牡蛎18份,白芍16份,淫羊藿16份,钩藤16份,柴胡12份,黄芩12份,当归12份,桂枝9份,甘草9份,黄柏9份,五味子9份,牡丹皮12份,血余炭5份。
上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡40分钟,用水总量为原料药总重的4倍;
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮40分钟,用水总量为原料药总重的3倍,过滤得滤液和药渣;
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮40分钟,过滤得滤液;
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。
典型病例一:易××,女,50岁。2009年11月8号来诊。患者近半年觉头痛头晕,烘热汗出,五心烦热,烦躁易怒,心悸失眠,腰膝酸疼,口干口苦,月经紊乱,经期延后,经量少,难以坚持正常工作,舌质淡红,苔薄黄,脉弦细数。服用本实施例2所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物,采用每天一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。服用21天,诸症减轻,服用1个月,能坚持正常上班,继续服用3个月,患者痊愈。
实施例3 治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取15g):浮小麦25份,煅龙骨14份,煅牡蛎14份,白芍10份,淫羊藿10份,钩藤10份,柴胡8份,黄芩8份,当归8份,桂枝5份,甘草5份,黄柏5份,五味子5份,牡丹皮7份,血余炭3份。
上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡25分钟,用水总量为原料药总重的2.5倍。
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮25分钟,用水总量为原料药总重的1.5倍,过滤得滤液和药渣。
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮25分钟,过滤得滤液。
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。
典型病例二:崔××,女,46岁。2010年11月3日初诊。2年来月事先期,血压偏高,时感头晕目眩,颈面烘热,胸部闷痛,烦躁易怒,不能自制,咽干口苦,脘痞纳呆,倦怠乏力。服用本实施3例所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物,采用每天一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。服用15天,诸症减轻,烦躁潮热发作减少,服用2个月,烦躁、潮热已多日未作,睡眠向和,纳食渐增,继服2个月,患者痊愈。
实施例4 治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取20g):浮小麦40份,煅龙骨16份,煅牡蛎16份,白芍14份,淫羊藿14份,钩藤14份,柴胡10份,黄芩10份,当归10份,桂枝7份,甘草7份,黄柏7份,五味子7份,牡丹皮10份,血余炭4份。
上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡40分钟,用水总量为原料药总重的3.5倍。
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮40分钟,用水总量为原料药总重的2.5倍,过滤得滤液和药渣。
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮40分钟,过滤得滤液。
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。
典型病例三:李××,女,49岁。患者一年前因月经过多、子宫小型肌瘤行子宫切除术,手术后出现情志异常,精神抑郁,健忘易哭,心悸怔忡,失眠,纳呆,大便溏,神疲乏力,舌质淡红,苔薄白,脉细数。服用本实施例4所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物,采用每天一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。服用14天,诸症减轻,睡眠质量改善,服用1个月,神志清醒,纳食渐增,能正常生活,继服2个月,患者自感痊愈。
实施例5 治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取25g):浮小麦30份,煅龙骨15份,煅牡蛎15份,白芍12份,淫羊藿12份,钩藤12份,柴胡9份,黄芩9份,当归9份,桂枝6份,甘草6份,黄柏6份,五味子6份,牡丹皮8份,血余炭3.5份。
上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下:
(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡30分钟,用水总量为原料药总重的3倍。
(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮30分钟,用水总量为原料药总重的2倍,过滤得滤液和药渣。
(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮30分钟,过滤得滤液。
(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。
实验例1 实施例5所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物的临床应用:2010年10月—2011年9月,共有200名患者使用。入选标准:被确诊为妇女更年期综合症的妇女,年龄45-55岁。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,200名患者随机均分为两大组,实验组及对照组,实验组使用实施例5所得中药组合物,每日两次,于每日早晚饭后1小时服用。对照组服用其他药品(乌鸡白凤丸、安宫黄体酮、坤宝丸、佳蓉片等)。两组均以7天为1个疗程。疗效情况判定标准:治愈:心烦易怒、月经紊乱等症状完全消失;有效:主要症状明显减轻,身体各项指标有所恢复;无效:与治疗前相比较,各方面均无明显变化。
表1:两组治疗前后临床症状体征评价情况比较

观察项目时间情绪稳定(%)指标正常(%)生活正常(人)实验组治疗后95%96%98对照组治疗后78%76%72

注:上表中情绪稳定、指标正常百分数与生活正常数据均取平均数。
结果:两组治疗前后临床症状体征评价情况比较,治疗后两组患者2项主要疗效指标均有所改善,且实验组改善效果明显优于对照组。
表2:两组临床疗效比较【例(%)】
组别病例数临床治愈有效无效治愈率总有效率实验组1006039160%99%对照组10032462232%78%

结果:两组临床疗效比较,实验组治愈率为60%,总有效率为99%;对照组治愈率为32%,总有效率为78%,两组临床疗效比较表明实验组疗效明显优于对照组。
经临床试验证明,使用本发明中药组合物,能够快速有效的改善更年期妇女的烦躁等症状和精神状况,能够较为全面的治疗妇女更年期综合症,达到缓解患者痛苦、调理患者身体的目的,是一种安全有效的治疗妇女更年期综合症的中药组合物。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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1、10申请公布号CN104116940A43申请公布日20141029CN104116940A21申请号201410285121522申请日20140624A61K36/899200601A61P15/12200601A61P15/00200601A61K35/02200601A61K35/36200601A61K35/5620060171申请人济南大学地址250022山东省济南市市中区南辛庄西路336号72发明人刘善奎景颖王芳54发明名称一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下述重量配比的主要原料制备而成浮小麦2045份,煅。

2、龙骨1218份,煅牡蛎1218份,白芍816份,淫羊藿816份,钩藤816份,柴胡612份,黄芩612份,当归612份,桂枝39份,甘草39份,黄柏49份,五味子39份,牡丹皮512份,血余炭25份。本发明中药组合物对妇女更年期综合症效果显著,不仅具有宁心安神、调益冲任、滋阴润燥、除烦解郁、益脾肾的功效,还能够调理患者的身体,对于久病而致精神萎靡,神情疲乏有良好的调治作用。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104116940ACN104116940A1/1页21一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,其。

3、特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成浮小麦2045份,煅龙骨1218份,煅牡蛎1218份,白芍816份,淫羊藿816份,钩藤816份,柴胡612份,黄芩612份,当归612份,桂枝39份,甘草39份,黄柏49份,五味子39份,牡丹皮512份,血余炭25份。2根据权利要求1所述的一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成浮小麦2540份,煅龙骨1416份,煅牡蛎1416份,白芍1014份,淫羊藿1014份,钩藤1014份,柴胡810份,黄芩810份,当归810份,桂枝57份,甘草57份,黄柏57份,五味子57份,牡丹皮710份,血余炭34份。3根据权。

4、利要求1所述的一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成浮小麦30份,煅龙骨15份,煅牡蛎15份,白芍12份,淫羊藿12份,钩藤12份,柴胡9份,黄芩9份,当归9份,桂枝6份,甘草6份,黄柏6份,五味子6份,牡丹皮8份,血余炭35份。4根据权利要求13任一所述中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡2040分钟,用水总量为原料药总重的24倍;(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、。

5、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮2040分钟,用水总量为原料药总重的13倍,过滤得滤液和药渣;(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮2040分钟,过滤得滤液;(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。5根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)加水浸泡2535分钟(优选30分钟)。6根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)用水总量为原料药总重的2535倍(优选3倍)。7根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)加水煎煮2535分钟(优选30分钟)。8根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)用水总量为原料药总重的1525倍(优。

6、选2倍)。9根据权利要求(4)所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮2535分钟(优选30分钟)。10如权利要求13任一所述的中药组合物在制备治疗妇女更年期综合症、月经紊乱的药物时的应用。权利要求书CN104116940A1/7页3一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物及其制备方法。背景技术0002妇女更年期综合征,简称妇更征症,是由于生理性衰老,在卵巢功能逐渐衰退以至完全消失的过渡时期,所出现的一系列以植物神经功能失调为主的症候群,是妇女绝经前后的一种常见的难治病。。

7、其发病率为1015。临床以烘热、多汗、急躁、心情烦躁、脾气暴躁、月经紊乱等为主症,严重时可影响人们的生活及工作。0003妇女更年期综合征的临床表现复杂,其主要发病机理在肾,肾虚精亏,进而导致阴虚火旺,也就是说,人体阴阳水火的动态平衡被打乱了,人的立命根本动摇,往往累及五脏,导致肝阳旺盛,临床常见心烦易怒、易激动、头目眩晕、失眠、胸胁苦满、血压波动、月经异常、阴虚肝旺之症。肾水匮乏,无以上升,心肝火燔,不肯下降;心肾不交则怔仲、失眠、心悸诸症。肺阴亏损,皮毛为肺所主,阴虚火迫自汗、盗汗;脾失健运食少、便溏、面目肢体浮肿、多痰、乏力等。0004妇女更年期综合征属中医“绝经前后诸症”范畴。汉代张仲景。

8、金匮要略妇人杂病篇说“妇人脏躁,喜悲伤欲哭,像如神灵所作,数欠伸。”从中医观点指出本征与“肾气衰”密切相关,在治疗上也着重从补肾入手,调整肾及肝、脾、心等脏器功能的偏盛偏衰。又如素问上古天真论篇曰“七七任脉虚,太冲脉衰,天癸竭,地道不通,故形坏而无子也。”在这里便指出了妇女更年期的生理变化,已是肾气渐衰,而有任冲二脉失调的病理。历代医家在此基础上对辨证、药方均有所发挥,在长期医疗实践中积累了一整套中医中药防治妇女更年期综合征的临床经验。现代中医对妇女更年期综合征的认识,较早的临床报道见于60年代,以后在临床实践中不断探索和总结。70年代有些医院建立了专科门诊;80年代建立了专门病房,并研制治疗。

9、妇女更年期综合征的新药,治疗阴虚阳亢型总有效率达882。特别是近年来,通过大量临床实验研究,证明中药对妇女更年期综合征病疗效确切,不仅可以改善自觉症状,而且能提高卵巢功能,使性激素给药间歇时间延长和减轻激素的副反应。0005申请公布号为CN103536792A(申请号2013105103705)的中国专利文献公开了一种治疗更年期综合症的中药组方及其制备方法,该中药组方是由浮小麦2030份,红枣1015份,甘草510份,黄芩58份,当归410份,白芍58份,茯苓58份,白术57份,泽泻58份,川穹38份,百合37份,煅石决明37份,煅龙骨26份,煅牡蛎38份,猪心510份,朱砂36份组成。申请公。

10、布号为CN103272136A(申请号2013102024576)的中国专利文献公开了一种治疗妇女更年期综合症中药,该中药是由熟地黄1020克,柏子仁1020克,山茱萸1020克,炒酸枣仁1015克,当归1015克,煅龙骨1525克,煅牡蛎1525克,山药2030克,浮小麦2030克,柴胡512克,黄芩512克,枸杞子512克,黄柏510克,五味子13克,甘草510克组成。说明书CN104116940A2/7页40006总之,中医药对治疗妇女更年期综合症取得了一定的疗效,但是还存在一些问题在彻底消除各种症状,提高患者的免疫力方面还不太理想,有待进一步提高。发明内容0007针对现有技术的不足,本。

11、发明的目的之一在于是提供一种制备简单、服用方便、疗效显著的治疗妇女更年期综合征的中药组合物。该中药组合物采用地方上较为常见的中药材作为原料,成本低廉且无毒副作用。0008本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。0009本发明的技术方案是一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物,取下述重量配比的主要原料制备而成浮小麦2045份,煅龙骨1218份,煅牡蛎1218份,白芍816份,淫羊藿816份,钩藤816份,柴胡612份,黄芩612份,当归612份,桂枝39份,甘草39份,黄柏49份,五味子39份,牡丹皮512份,血余炭25份。0010一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物,优选的方案为,取下。

12、述重量配比的主要原料制备而成浮小麦2540份,煅龙骨1416份,煅牡蛎1416份,白芍1014份,淫羊藿1014份,钩藤1014份,柴胡810份,黄芩810份,当归810份,桂枝57份,甘草57份,黄柏57份,五味子57份,牡丹皮710份,血余炭34份。0011一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成浮小麦30份,煅龙骨15份,煅牡蛎15份,白芍12份,淫羊藿12份,钩藤12份,柴胡9份,黄芩9份,当归9份,桂枝6份,甘草6份,黄柏6份,五味子6份,牡丹皮8份,血余炭35份。0012上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅。

13、牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡2040分钟,用水总量为原料药总重的24倍。0013(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮2040分钟,用水总量为原料药总重的13倍,过滤得滤液和药渣。0014(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮2040分钟,过滤得滤液。0015(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。0016上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(1)加水浸泡2535分钟(优选30分钟)。0017上述中药组合物。

14、的制备方法,优选的方案是,步骤(1)用水总量为原料药总重的2535倍(优选3倍)。0018上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(2)加水煎煮2535分钟(优选30分钟)。0019上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(2)用水总量为原料药总重的1525倍(优选2倍)。0020上述中药组合物的制备方法,优选的方案是,步骤(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮2535分钟(优选30分钟)。说明书CN104116940A3/7页50021本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗妇女更年期综合症、月经紊乱的药物时的应用。0022使用方法为使本发明中药组合物达到最佳治疗效果,制成的中药组合。

15、物,每日一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。0023各原料药的药理功效分别为浮小麦别名浮水麦、浮麦。性味味甘,性凉。功效益气除热,止自汗盗汗。主治骨蒸虚热,妇人劳热,补心,止烦,除热,敛汗,利小便。0024煅龙骨性味味甘,性平。归经归心、肝、肾、大肠经。功效安神镇惊。主治多汗淋漓,吐血衄血,遗精白浊,女子崩带,大便滑泻,小便不禁。煅牡蛎性味味苦。功效收敛固涩,制酸止痛,重镇安神,软坚散结。主治滑脱诸证(自汗,盗汗,尿频,带下,崩漏,遗精等),胃痛泛酸,心神不安,失眠,肝阳上亢,头晕目眩等。有加强敛汗固表的作用。煅牡蛎可与黄芪,麻黄根,浮小麦相配伍。与防风,白术相配伍有固涩止汗,疏风解表的。

16、功效。0025白芍基原本品为毛茛科植物芍药的干燥根。性味苦、酸,微寒。归经归肝、脾经。功效平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。主治用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。0026淫羊藿别名三枝九叶草、仙灵脾、牛角花、三叉风、羊角风、三角莲。性味,味辛、苦,温。归经归肝、肾经。功效补肾壮阳,祛风除湿。主治阳痿不举,偏风不遂,小便淋沥,筋骨挛急,咳嗽,病后青盲,虚火牙痛,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四肢不仁。0027钩藤基原为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。性味甘,凉。归经归肝、心包经。功效清热平肝,息风定惊。主治用于头痛眩晕感冒夹惊,惊。

17、痫抽搐,妊娠子痫;高血压。0028柴胡基原为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味苦,微寒。归经归肝、胆经。功效和解表里,疏肝,升阳。主治用于感冒发热寒热往来,胸胁胀痛,月经不调;子宫脱垂,脱肛。0029黄芩基原为唇形科植物黄芩的干燥根。性味苦,寒。归经归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效清热燥湿,泻人解毒,止血,安胎。主治用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。0030当归基原为伞形科植物当归的干燥根。性味甘、辛,温。归经归肝、心、脾经。功效补血活血,调经止痛,润肠通便。主治用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风。

18、湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。0031桂枝基原为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味辛、甘,温。归经归心、肺、膀胱经。功效发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。主治用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。0032甘草基原为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味甘,平。归经归心。肺、脾、胃经。功效补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。主治用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。0033黄柏基原为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。性味苦,寒。归经归肾、膀胱。

19、说明书CN104116940A4/7页6经。功效清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。主治用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿躄,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。0034五味子基原为木兰科植物五味子的干燥成熟果实,习称“北五味子”。性味酸、甘,温。归经归肺、心、肾经。功效收敛固涩,益气生津,补肾宁心。主治用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。0035牡丹皮基原为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。性味苦、辛,微寒。归经归心、肝、肾经。功效清热凉血,活血化瘀。主治用于温毒发斑吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸。

20、,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛。0036血余炭基原为人发制成的炭化物。性味苦,平。归经归肝、胃经。功效止血,化瘀。主治用于吐血,咯血,衄血,尿血,崩漏下血,外伤出血。0037本发明中药组合物对妇女更年期综合症效果显著,不仅具有宁心安神、调益冲任、滋阴润燥、除烦解郁、益脾肾的功效,还能够调理患者的身体,对于久病而致精神萎靡,神情疲乏有良好的调治作用。具体实施方式0038下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。0039实施例1治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取5G)浮小麦20份,煅龙骨12份,煅牡蛎12份,白芍8份,淫羊藿8份,钩藤8份,。

21、柴胡6份,黄芩6份,当归6份,桂枝3份,甘草3份,黄柏4份,五味子3份,牡丹皮5份,血余炭2份。0040上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡20分钟,用水总量为原料药总重的2倍;(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮20分钟,用水总量为原料药总重的1倍,过滤得滤液和药渣;(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮20分钟,过滤得滤液;(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中。

22、药组合物。0041实施例2治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成每份取10G浮小麦45份,煅龙骨18份,煅牡蛎18份,白芍16份,淫羊藿16份,钩藤16份,柴胡12份,黄芩12份,当归12份,桂枝9份,甘草9份,黄柏9份,五味子9份,牡丹皮12份,血余炭5份。0042上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡40分钟,用水总量为原料药总重的4倍;(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭。

23、加水煎煮40分钟,用水总量为原料药总重的3倍,过滤得说明书CN104116940A5/7页7滤液和药渣;(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮40分钟,过滤得滤液;(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。0043典型病例一易,女,50岁。2009年11月8号来诊。患者近半年觉头痛头晕,烘热汗出,五心烦热,烦躁易怒,心悸失眠,腰膝酸疼,口干口苦,月经紊乱,经期延后,经量少,难以坚持正常工作,舌质淡红,苔薄黄,脉弦细数。服用本实施例2所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物,采用每天一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。服用21天,诸症减轻,服用1个月,能坚持正常上班。

24、,继续服用3个月,患者痊愈。0044实施例3治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取15G)浮小麦25份,煅龙骨14份,煅牡蛎14份,白芍10份,淫羊藿10份,钩藤10份,柴胡8份,黄芩8份,当归8份,桂枝5份,甘草5份,黄柏5份,五味子5份,牡丹皮7份,血余炭3份。0045上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡25分钟,用水总量为原料药总重的25倍。0046(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏。

25、、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮25分钟,用水总量为原料药总重的15倍,过滤得滤液和药渣。0047(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮25分钟,过滤得滤液。0048(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。0049典型病例二崔,女,46岁。2010年11月3日初诊。2年来月事先期,血压偏高,时感头晕目眩,颈面烘热,胸部闷痛,烦躁易怒,不能自制,咽干口苦,脘痞纳呆,倦怠乏力。服用本实施3例所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物,采用每天一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。服用15天,诸症减轻,烦躁潮热发作减少,服用2个月,烦躁、潮热已多日未作,睡眠向和,纳食渐增。

26、,继服2个月,患者痊愈。0050实施例4治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成每份取20G浮小麦40份,煅龙骨16份,煅牡蛎16份,白芍14份,淫羊藿14份,钩藤14份,柴胡10份,黄芩10份,当归10份,桂枝7份,甘草7份,黄柏7份,五味子7份,牡丹皮10份,血余炭4份。0051上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡40分钟,用水总量为原料药总重的35倍。0052(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏。

27、、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮40分钟,用水总量为原料药总重的25倍,过滤得滤液和药渣。0053(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮40分钟,过滤得滤液。0054(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。0055典型病例三李,女,49岁。患者一年前因月经过多、子宫小型肌瘤行子宫切除术,手术后出现情志异常,精神抑郁,健忘易哭,心悸怔忡,失眠,纳呆,大便溏,神疲乏力,说明书CN104116940A6/7页8舌质淡红,苔薄白,脉细数。服用本实施例4所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物,采用每天一剂,于早晚饭后1小时服用,7天一个疗程。服用14天,诸症减轻,睡眠质量改善。

28、,服用1个月,神志清醒,纳食渐增,能正常生活,继服2个月,患者自感痊愈。0056实施例5治疗妇女更年期综合症的中药组合物,由下列主要原料药制备而成(每份取25G)浮小麦30份,煅龙骨15份,煅牡蛎15份,白芍12份,淫羊藿12份,钩藤12份,柴胡9份,黄芩9份,当归9份,桂枝6份,甘草6份,黄柏6份,五味子6份,牡丹皮8份,血余炭35份。0057上述中药组合物的制备方法,制备步骤如下(1)将浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水浸泡30分钟,用水总量为原料药总重的3倍。0058(2)将浸泡后的浮小麦、煅龙骨、煅牡蛎、白芍、淫羊。

29、藿、钩藤、柴胡、黄苓、当归、桂枝、甘草、黄柏、五味子、牡丹皮和血余炭加水煎煮30分钟,用水总量为原料药总重的2倍,过滤得滤液和药渣。0059(3)将步骤(2)所得药渣再次加水煎煮30分钟,过滤得滤液。0060(4)将步骤(2)和步骤(3)所得滤液混合,无菌封装,即得中药组合物。0061实验例1实施例5所得治疗妇女更年期综合症的中药组合物的临床应用2010年10月2011年9月,共有200名患者使用。入选标准被确诊为妇女更年期综合症的妇女,年龄4555岁。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,200名患者随机均分为两大组,实验组及对照组,实验组使用实施例5所得中药组合物,每日两次,。

30、于每日早晚饭后1小时服用。对照组服用其他药品(乌鸡白凤丸、安宫黄体酮、坤宝丸、佳蓉片等)。两组均以7天为1个疗程。疗效情况判定标准治愈心烦易怒、月经紊乱等症状完全消失;有效主要症状明显减轻,身体各项指标有所恢复;无效与治疗前相比较,各方面均无明显变化。0062表1两组治疗前后临床症状体征评价情况比较观察项目时间情绪稳定()指标正常()生活正常(人)实验组治疗后959698对照组治疗后787672注上表中情绪稳定、指标正常百分数与生活正常数据均取平均数。0063结果两组治疗前后临床症状体征评价情况比较,治疗后两组患者2项主要疗效指标均有所改善,且实验组改善效果明显优于对照组。0064表2两组临床。

31、疗效比较【例()】组别病例数临床治愈有效无效治愈率总有效率实验组100603916099对照组1003246223278结果两组临床疗效比较,实验组治愈率为60,总有效率为99;对照组治愈率为32,总有效率为78,两组临床疗效比较表明实验组疗效明显优于对照组。0065经临床试验证明,使用本发明中药组合物,能够快速有效的改善更年期妇女的烦躁等症状和精神状况,能够较为全面的治疗妇女更年期综合症,达到缓解患者痛苦、调理患者身体的目的,是一种安全有效的治疗妇女更年期综合症的中药组合物。0066最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依说明书CN104116940A7/7页9然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104116940A。

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