基于交易点验证对药品质量进行全程监控的方法及系统技术领域
本发明涉及药品质量监控领域，并且更具体地，涉及一种基于交易点验证对药品
质量进行全程监控的方法及系统。
背景技术
现有的药品追溯系统都没有达到全程跟踪和追溯管理的，本身的追溯体系存在缺
陷，无法达到全程跟踪和追溯管理，无法全程记录药品生产、流通、销售整个环节的交易过
程。因此，一旦发生药品安全事故，很难通过跟踪交易的记录，追溯交易过程，迅速召回出现
问题的药品，以最大程度减少危害扩大，确保每一个人的身体健康和生命安全。对一个消费
者而言，只是一个简单的查询系统，能够查到有关制造商的一些信息，无法查询安全生产信
息(包括检验检疫信息)、流通领域的相关信息。对国家食品药品监督管理总局而言，还没有
达到药品安全生产、流通、使用各环节的全程跟踪和安全追溯。
因此，需要一种技术，以解决现有的药品安全追溯管理问题。
发明内容
为了解决上述问题，根据本发明的一方面，提供一种基于交易点验证对药品质量
进行全程监控的方法，包括：
在所生产的药品的包装上设置监管码；
基于所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号；
将包括所述序列号的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在药品
编码数据库中；
将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生的包括序列
号的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在追溯数据库中；
在用户获得所述药品之后，利用序列号从药品编码数据库中获取所述药品的出库
记录并且从所述追溯数据库获取每个交易点的交易记录；
根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
优选地，所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
优选地，所述交易记录包括下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的验
证结果、运输记录以及入库/出库记录。
优选地，对所述药品进行真伪验证为获取所述药品的序列号并与药品编码数据库
中数据进行比对。
根据本发明的另一方面，提供一种基于交易点验证对药品质量进行全程监控的系
统，包括：
监管码设置单元，用于在所生产的药品的包装上设置监管码；
序列号生成单元，根据所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号；
药品编码数据库，用于存储经过加密的出库记录；
追溯单元，将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生
的包括序列号的交易记录进行加密；
追溯数据库，用于存储每个交易点处产生的经过加密的交易记录；
检验单元，利用序列号从药品编码数据库中获取所述药品的出库记录并且从所述
追溯数据库获取每个交易点的交易记录，以及
根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
优选地，所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
优选地，所述交易记录包括下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的验
证结果、运输记录以及入库/出库记录。
优选地，对所述药品进行真伪验证为获取所述药品的序列号并与药品编码数据库
中数据进行比对。
本发明基于交易点的药品质量全程监控方法，能够全程记录药品生产、流通、销售
整个环节的交易过程以及全程记录药品生产、流通、销售整个环节的出入库相关信息，实现
了药品安全生产、流通、使用各环节的全程跟踪和安全追溯。一旦发生药品安全事故，通过
跟踪交易记录，追溯交易过程，迅速召回出现问题的药品，以最大程度减少危害扩大，确保
每一个人的身体健康和生命安全。
附图说明
通过参考下面的附图，可以更为完整地理解本发明的示例性实施方式：
图1为根据本发明优选实施例的对药品质量进行全程监控的方法流程图；以及
图2为根据本发明优选实施例的对药品质量进行全程监控的系统结构图。
具体实施方式
现在参考附图介绍本发明的示例性实施方式，然而，本发明可以用许多不同的形
式来实施，并且不局限于此处描述的实施例，提供这些实施例是为了详尽地且完全地公开
本发明，并且向所属技术领域的技术人员充分传达本发明的范围。对于表示在附图中的示
例性实施方式中的术语并不是对本发明的限定。在附图中，相同的单元/元件使用相同的附
图标记。
除非另有说明，此处使用的术语(包括科技术语)对所属技术领域的技术人员具有
通常的理解含义。另外，可以理解的是，以通常使用的词典限定的术语，应当被理解为与其
相关领域的语境具有一致的含义，而不应该被理解为理想化的或过于正式的意义。
图1为根据本发明优选实施例的对药品质量进行全程监控的方法流程图。如图1所
示，本发明的实施方式提供一种基于交易点验证对药品质量进行全程监控的方法，通过方
法100，在所生产的药品的包装上设置监管码，建立药品的序列号，将药品的出库记录以及
药品的序列号进行加密并存储在药品编码数据库中，在药品流通的各个交易点产生的交易
记录以及药品的序列号进行加密，并且将经过加密的交易存储在追溯数据库中。在用户最
终获得药品之后，用户可以利用药品的序列号从药品编码数据库和追溯数据库中获取所述
药品的出库记录和每个交易点的交易记录，根据药品的出库记录和每个交易点的交易记录
确定所述药品的质量安全。基于在每个交易点的交易环节都提供了可供查询的交易记录，
保证了药品质量安全进行全程监控的真实性。
药品质量全程监控方法100从步骤101开始。在步骤101中，药品生产商在生产的药
品的包装上设置监管码。其中监管码为国家食品药品监督管理局对药品实施的统一电子监
管措施，就是给每件药品赋予唯一的标识，生产商在每件药品的包装上设置监管码，一旦出
现药品安全事故，才可以从唯一的监管码追溯回药品的生产商，并进行问责或药品追回程
序。
在步骤102中，基于所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号，因每件药
品的监管码是唯一的，且全球标准编码统一，所以所述药品的序列号也是唯一的。且所述序
列号是作为后续药品流通过程中下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的依据。
优选地，药品流通的单位包括：生产商，物流公司，批发商，药店或药房，消费者，应
当了解的是，药品流通单位包括但不仅限于上述单位。
在步骤103中，将包括所述序列号的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记
录存储在药品编码数据库中。其中所述药品编码数据库由国家食品药品监督管理总局负责
统一建设，生产商、销售商以及用户可以通过查询扫描药品序列号，与药品编码数据库中数
据进行比对以验证药品的真伪。本发明的实施方式中，药品在离开生产商转入物流公司的
交易点，利用生产商的私钥将药品的序列号以及出库记录进行加密，并将加密后药品的标
识信息以及出库记录存储在药品编码数据库中。优选地，本发明的实施方式还可以对药品
的相关信息，例如药品名称、成份、药品使用说明、药品有效期、生产商、物流公司的信息等，
药品的相关信息通过生产商对应的私钥将药品的相关信息进行加密，并将加密后的药品的
相关信息存储在药品编码数据库中。
优选地，每个交易点对应加密公钥和私钥。交易点私钥用于对该交易点记录进行
加密，公钥用于其他交易点解密该交易点的加密数据。
在步骤104中，将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产
生的包括序列号的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在追溯数据库中。
药品从生产商出库到物流公司后，物流公司还可以将药品转移到批发商，再经批发商转移
到药店或药房。本发明的实施方式，用户在获得药品之前，药品可以经过1个或以上单位进
行中转。所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置，例如，生产商将药品
出库并交付至物流公司进行药品运输时，即为一个交易点，或者消费者用户在药店或药房
购买药品时，也为一个交易点。优选地，所述交易记录包括下游单位在接收药品时对所述药
品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录、药品的相关信息，各交易点对
应的上游单位和下游单位信息，记录通过交易点的私钥进行加密。优选地，在药品转移过程
中，转移过程中交易点的记录还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游
单位的公钥对上游单位的交易记录进行解密，利用解密后的交易记录对述药品的真伪进行
判断。验证过程中，交易点下游单位对上游单位提供的药品，先进行药品外包装上的药品序
列号进行扫描，然后调用追溯数据库中数据进行对比。药品验证结果为真时，转移到下游单
位；当药品验证结果为假时，将药品退回到上游单位。
在步骤105中，消费者用户获取药品后，利用序列号从药品编码数据库中获取所述
药品的出库记录并且从所述追溯数据库获取每个交易点的交易记录。由于序列号的唯一
性，用户获取的出库记录和交易记录均为序列号对应药品的准确出库记录和交易记录。
在步骤106中，根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品
的质量安全，药品验证结果为真时，药品可供用户使用；当药品验证结果为假时，将药品退
回到上游单位。
图2为根据本发明优选实施例的对药品质量进行全程监控的系统结构图。如图2所
示，药品质量全程监控系统200包括监管码设置单元201，用于在所生产的药品的包装上设
置监管码；
序列号生成单元202，根据所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号；
药品编码数据库203，用于存储经过加密的出库记录；
追溯单元204，将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产
生的包括序列号的交易记录进行加密；
追溯数据库205，用于存储每个交易点处产生的经过加密的交易记录；
检验单元206，利用序列号从药品编码数据库中获取所述药品的出库记录并且从
所述追溯数据库获取每个交易点的交易记录，以及
根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
优选地，交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
优选地，所述追溯数据库中存储的交易记录包括药品序列号,下游单位在接收药
品时对药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，各交易点对应的上游
单位和下游单位信息，记录通过交易点的私钥进行加密。
优选地，还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥
对上游单位存储的交易记录进行解密，利用解密后的记录对述药品的真伪进行判断。
本发明实施方式的一种基于交易点验证对药品质量进行全程监控的系统200与另
一实施方式的一种基于交易点验证对药品质量进行全程监控的方法100相对应，在此不再
进行赘述。
已经通过参考少量实施方式描述了本发明。然而，本领域技术人员所公知的，正如
附带的专利权利要求所限定的，除了本发明以上公开的其他的实施例等同地落在本发明的
范围内。
通常地，在权利要求中使用的所有术语都根据他们在技术领域的通常含义被解
释，除非在其中被另外明确地定义。所有的参考“一个/所述/该[装置、组件等]”都被开放地
解释为所述装置、组件等中的至少一个实例，除非另外明确地说明。这里公开的任何方法的
步骤都没必要以公开的准确的顺序运行，除非明确地说明。