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无创支架及其制造方法和制造装置
    相关申请的交叉引用
     本申请要求申请于 2009 年 1 月 26 日的第 61/147,307 号美国临时申请的权益， 其 内容通过引用合并在此。
     技术领域
     本发明涉及无创支架， 及其制造的方法、 装置、 及系统。本发明尤其涉及无创编织 支架， 及其编织方法、 编织心轴、 及编织机。 技术背景
     通常， 编织支架在光滑的心轴上进行编织。编织线的端部通常在超过编织心轴的 端部之处集合， 然后通过绑扎或缠绕将编织线固定至编织心轴的端部， 固定之后， 通过人工 或机器开始编织。 通过支架线相对于编织心轴所放置的角度来控制编织角。然而， 许多支架使用金 属线， 而由于在编织过程中金属线所承受的力可能使得金属线在编织过程中发生移动。这 可能导致支架上的编织角发生变化， 特别是以不同直径编织的支架， 诸如， 外展支架， 凸缘 支架， 及 / 或锥形支架。编织角的变化可导致这样形成的支架产生不受欢迎的径向扩张或 压缩力、 或者展开力的变化。这种变化也会影响遍布于支架上之开孔的尺寸 ( 例如， 单元尺 寸 ) 的一致性。
     一般通过心轴上的线轴来将制造支架所用的线馈给至心轴上。以此方式， 可通过 在编织处理过程中向心轴馈给足够多的材料， 之后将形成的长支架切成多个较短的支架， 从而形成多个支架。在编织了长支架之后， 对超过心轴端部聚集的线部分进行裁剪。对此 类多余线材的裁剪不必要地浪费了线材。 由于许多早期的支架简单地使用不锈钢线进行编 织， 丢弃这些多余线材的成本微不足道。 然而， 最近的线材则使用较昂贵的材料， 例如， 镍钛 诺或复合镍钛诺。丢弃材料的成本已变得昂贵。
     由此， 在本领域中需要提供这样一种编织技术， 其使得材料成本为最小， 并且使得 包括编织角在内的支架形态的变异为最小。 此外， 本领域需要提供这样一种支架编织方法， 即， 使用不连续的线长度编织出带有无创端部的支架， 以可控地提供支架的编织角度以及 无创端部的尺寸和方位， 从而可大量制造出具有一致性的无创支架。 此外， 需要优化支架制 造， 以更严格地控制支架的规格， 包括优化材料控制， 并且包括按需创造任何具体数量的定 制支架。
     发明内容
     本发明提供了避免和解决了现有技术中所存在问题的编织方法、 编织心轴、 编织 机、 及编织支架。本发明的编织支架具有基本受控的编织角， 包括基本恒定的编织角， 若 需要， 可在整个纵向伸展部分， 包括具有变化直径的部分， 例如锥形部、 外展部、 及 / 或凸缘 部， 具有基本恒定的编织角。 例如， 在支架的整个纵向伸展部分， 包括具有变化直径的部分，可能需要基本恒定的编织角， 例如但不限于 110°。此外， 本发明的编织支架可具有变化直 径部， 所述变化直径部处， 可控制所述编织角以使不同变化直径部的编织角不同， 或者使得 一或多个变化直径部的编织角不同与支架的纵向伸展部分的直径。此外， 本发明支架的受 控编织角可从一端部的一个角度， 例如但不限于 90°， 变化至相对端部的另一角度， 例如但 不限于 120°， 其中不仅是端部处的角度受控， 而是相对两端部之间的所有过渡角度都受 控。可使用本发明的方法和装置来制造本发明的具有创造性的支架， 其尤其包括具有特别 设计的槽和突部以及恒力编织锭， 以用于将对丝进行编织的支架丝切向地传送到所述特别 设计的心轴上。
     本发明的一个实施例中， 提供了一种编织支架的方法。所述方法包括 ： (a) 设置多 根细长的丝， 各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部 ； (b) 设 置多个紧张编织锭 ； (c) 设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴， 所述编织心轴的远 侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固定突部 ；
     (d) 将其中一根所述丝的中间部紧固地设在其中一个所述固定突部上 ； (e) 将这 根丝的相对端部部中的一端部固定至其中一个所述紧张编织锭上， 这根丝不缠绕至所述一 个恒力编织锭上 ； (f) 将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张编织锭， 这根丝不 缠绕至所述第二紧张编织锭 ； (g) 重复步骤 (d) ～
     (f)， 直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同的一个 上， 以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中的不同的一个上 ； (h) 绕所述 心轴移动所述紧张编织锭 ； 并且 (i) 以与所述紧张编织锭的运动相垂直的方向使得所述心 轴纵向前进以对所述丝进行编织， 从而形成编织支架。使得所述心轴前进包括相对于所述 紧张编织锭的垂直运动移动所述心轴， 相对于所述心轴纵向移动所述紧张心轴， 以及这两 者方式的组合。 各所述紧张编织锭包括可回缩丝， 支架丝可松开地紧固至所述可回缩丝。 各 所述紧张编织锭还包括轮， 并且其中所述紧张编织锭的所述可回缩锭丝绕所述轮卷绕。
     本发明的另一实施例中， 一种编织支架的方法包括步骤包括 ： (a) 设置多根细长 的丝， 各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部 ； (b) 设置多个 编织锭 ； (c) 设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴， 所述编织心轴的远侧端处包括 多个沿圆周方向隔开的固定突部， 所述心轴还包括多个槽 ； (d) 将其中一根所述丝的中间 部紧固地设在所述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上 ； (e) 将这根丝的相对两个端 部中的一端部固定至其中一个所述编织锭上 ； (f) 将这根丝的另一相对端部固定至不同的 第二编织锭 ； (g) 重复步骤 (d) ～ (f)， 直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固 定突部中的不同的一个上， 以及所述多根丝的各端固定至所述多个编织锭中的不同的一个 上； (h) 绕所述心轴移动所述编织锭 ； 并且 (i) 相对于与所述编织锭的运动相垂直的方向使 得所述心轴纵向前进以对所述丝进行编织， 从而形成编织支架 ； 且 (j) 在步骤 (h) ～ (i) 的 过程中从所述编织锭向所述丝施加恒定张力。
     本发明的再一实施例中， 一种编织支架的方法包括步骤 (a) 设置多根细长的丝， 各所述细长丝具有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部 ； (b) 设置多个紧张编 织锭 ； (c) 设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴， 所述编织心轴的远侧端处包括多 个沿圆周方向隔开的固定突部， 所述编织心轴还包括多个槽 ； (d) 将其中一根所述丝的中 间部紧固地设在所述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上 ； (e) 将这根丝的相对端部中的一端部固定至其中一个所述紧张编织锭上， 所述这根丝不绕到所述一个紧张编织锭 上； (f) 将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二紧张编织锭， 所述这根丝不绕到所述 第二紧张编织锭上 ； (g) 重复步骤 (d) ～ (f)， 直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述 多个固定突部中的不同的一个上， 以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中 的不同的一个上 ； (h) 绕所述心轴移动所述紧张编织锭 ； 并且 (i) 相对于与所述紧张编织锭 的运动相垂直的方向使得所述心轴纵向前进， 以通过将所述丝进切向地放置入所述槽以编 织所述丝， 从而形成编织支架。
     本发明的再一实施例中， 提供了一种编织支架。所述编织支架包括 ： 多根细长的 丝， 所述丝相互编织以形成管状的壁结构， 所述丝以形成在交叉丝位置的编织角进行互编 织； 所述管状壁结构包括具有第一直径的第一部、 具有不同于所述第一直径的第二直径的 第二部、 设在所述第一部与第二部之间的过渡部 ； 其中所述第一部中的编织角基本相等， 其 中所述第二部中的编织角基本相等， 并且其中所述过渡部中的编织角基本相等。 或者， 这些 部分中的编织角可为不同， 但仍然受控。此外， 本发明的支架不限于具有变化直径及 / 或外 展部或凸缘部的支架。可设置等直径或基本等直径。此类等直径或基本等直径的支架的单 元形态 ( 例如， 编织角、 单元尺寸等 ) 具有改进的公差， 即， 较小的变化。 再者， 用于编织本发明的管状支架的编织心轴理想地包括 ： 具有相对的近侧端和 远侧端的细长管状部件 ； 沿圆周方向设在所述远侧端上的间隔位置处的固定突部 ； 沿所述 部件的纵向长度成角度设置的多个槽。所述成角度设置的槽以约 5°～约 85°的角度从所 述部件的纵轴开始延伸。
     使用本发明的优化编织技术和编织组件使得制造商可制造定制支架。 此类制定支 架可具有特定的任何一组规格， 包括但不限于编织角、 支架直径、 支架长度、 支架形状等。 此 外， 可使用优化的制造技术来制造此类定制的支架， 籍此提供相较于现有技术具有改进质 量控制的定制支架。
     结合附图， 参考下文所示实施例的详细描述， 可清楚本发明的这些以及其它特征 和优点。
     附图说明
     图 1 为本发明编织机的示意侧视图 ； 图 2 为图 1 编织机 10 的沿 2-2 轴的前视图 ； 图 3 示出了图 2 编织机的代替实施例 ； 图 4A 示出了根据本发明的支架 ； 图 4B 为图 4A 支架的分散图， 其示出了一上一下的编织形态 ； 图 4C 为图 4A 支架的分散图， 其示出了二上二下的编织形态 ； 图 4D 为图 4A 支架的分散图， 其示出了一对处于一上一下编织形态的丝 ； 图 5 为本发明的编织心轴的侧视图 ； 图 6 示出了根据本发明的具有基本等直径的编织心轴 ； 图 7 为图 5 心轴的一部分的分散图， 其示出了心轴隆突部 ； 图 8 ～ 10 示出了图 7 的突起的心轴突部的细节 ； 图 11 为图 5 或 6 的编织心轴的远侧端的一部分的分散图， 其示出了远侧端上的隆突部 ；
     图 12 为图 11 的隆突部的俯视图 ； 图 13 示出了具有固定至隆突部的中间部支架丝的编织心轴 ； 图 14 示出了在本发明的心轴上进行编织的支架丝 ； 图 15 为本发明的编织心轴的近侧端的分散图 ； 图 16A 和 16B 为本发明的编织心轴的过渡部的部分分散图 ； 图 17 示出了本发明的不带有隆突部的编织心轴 ； 图 18 ～ 21 示出了将支架丝固定至编织心轴之远侧端的代替实施例 ； 图 22 为本发明的恒力锭的示意图 ； 图 23 为图 1 的夹持件的示意图 ； 图 24 为本发明的恒力绕线筒锭的代替实施例的示意图 ； 图 25 为形成本发明支架之方法的示意图 ； 图 26 为形成本发明支架的另一方法的示意图。具体实施方式 图 1 为本发明的编织机 10 的立体侧视图。简明起见， 未示出编织机 10 的某些部 件， 诸如电动机、 控制机构、 安全部件等。然而， 本发明的编织机 10 可合适地包括此类部件 而不受限制。编织机 10 包括多个缺口齿轮 12。各缺口齿轮 12 可包括一或多个 ( 通常是一 对 ) 设于其上的紧张或恒力编织锭 14。所述紧张或恒力编织锭具有可回缩的锭丝 16。可 回缩锭丝 16 经由夹持件 18 可松开地固定至支架形成丝 20。在心轴 22 上对支架形成丝 20 进行编织以形成本发明的支架 24。
     一般以一上一下 (one-over and one-under) 的图形来编织支架形成丝 20， 以形 成编织管状结构， 即， 支架 24。其他的编织排列也是可能的， 包括但不限于图 4C 和 4D 所示 的编织排列。图 2 示意性地示出了编织操作， 其为图 1 的编织机 10 的沿 2-2 轴的前视图。 应注意， 本文所使用的术语编织包括梭织 (weaving) 等。图 2 示出了编织机 10， 其包括基 本上排列成圆形构造的 20 个缺口齿轮 12。编织机 10 所使用的缺口齿轮 12 的数量不限于 二十个， 可使用任何合适数量的缺口齿轮 12。各缺口齿轮 12 适于沿着与相邻缺口齿轮 12 的相反方向转动， 如图 2 的箭头 A 和 B 所示。缺口齿轮 12 的这一反向旋转运动使得编织锭 14 以正弦方式从一个缺口齿轮 12 穿至相邻或并列的缺口齿轮 12， 由此使得编织锭 14 绕纵 轴 L 绕转或以环绕方式移动， 理想地， 所述缺口齿轮 12 组成的环以所述纵轴 L 为圆心。缺 口齿轮 12 和编织锭 14 的圆形构造使得编织锭 14 实现基本圆形但为正弦的移动， 从而以一 上一下的方式在心轴 22 上编织丝 20 以形成支架 24。
     如图 3 所示， 并非每一编织锭 14 都需具有置于其上的丝 16 和 20。例如， 编织锭 14’ 可不具有丝 16 和 20， 而编织锭 14 具有丝 16 和 20。由此， 尽管使用相同的编织机 10， 也可改变形成支架 24 的丝 20 的数量。
     编织过程中， 编织支架 24 绕着其形成的心轴 22 以可控方式基本沿纵轴 L 移动， 缺 口齿轮 12 组成的圆以所述纵轴 L 为中心， 并且编织锭 14 绕所述纵轴 L 转动。图 1 从侧面 示出了这一形态。 编织过程中， 丝 20 以基本圆锥的形态从从编织机 10 延伸至心轴 22， 如图 1 所示。然而， 本发明不限于此。例如， 作为代替方式， 或者附加地， 心轴可保持固定在适当
     位置， 且编织机或梭织机可沿心轴的长度移动。
     如图 2 所示， 随着两个编织锭 14 沿着它们基本圆形但为正弦的移动相互交叉， 其 各自的丝 20 形成交叠以使得与位于缺口齿轮 12 所组成的圆 26 的外径 28 上的编织锭 14 相联的丝 20 相对于与位于缺口齿轮 12 所组成的圆 26 的内径 30 上的编织锭 14 相联的丝 20 径向向外 ( 相对正在被装配的支架的轴径向向外 ) 设置。示出为朝向缺口齿轮 12 所组 成的圆 26 的外径 28 的编织锭 14 以基本逆时针方向移动， 而设为朝向缺口齿轮 12 所组成 的圆 26 的内径 30 的编织锭 14 以基本顺时针方向移动。
     在编织锭 14 与心轴 22 之间延伸的丝 16 和 18 所形成的圆锥体之内的空间 ( 包括 由心轴 22 占据的空间 ) 称为 “编织区” 32， 如图 1 所示。尽管丝 16 和 20 相对于心轴 22 的 角度 α1 和 α2 可按需改变， 当编织支架的编织角 β 约为 110°时， α1 和 α2 最好各包括 约 55°的角。这些角尤其可根据编织锭 14 相对于心轴 22 确切的径向位置而变化。此外， 这些角度是非限制性的， 并且可为任何合适的编织角 β， 包括锐编织角 β 和钝编织角 β。 例如， 编织角 β 可在约 10°～约 70°的范围内变化， 理想地为 30°～ 150°之间， 较佳地 为 100°～ 120°之间。如本文所使用的， 针对移动心轴的对齐所使用的表述 “基本沿纵轴” 系指心轴不必绝对地位于编织区的中心， 而是仅需足够靠近纵轴 L 地对齐以使得心轴与编 织锭之间的丝角度允许进行编织操作以使丝不会缠绕在一起的功能性编织 (functional braid)。 图 4A 示出了根据本发明的支架 24。支架 24 可包括第一无创端部 34 和相对的第 二无创端部 38。可在丝 20 的长度的中部或中部附近处弯折丝 20 以在该处形成弯曲部 36， 从而形成第一无创端部。可将丝 20 弯折成闭合环 39， 从而形成第二相对无创端部 38。可 通过焊点 41 使得形成闭合环 39 的丝 20 相互固定。本发明的支架 24 不限于使用焊点 41 来连接支架丝 20， 并且可使用任何合适的机械手段， 诸如， 使用海波管 (hypotube)， 扭合或 者绑住丝等。本发明的支架 24 还可包括一或多个外展部或凸缘部 40。这样， 外展部 40 的 直径大于支架 24 的纵向伸展部 42 的直径。支架 24 的纵向伸展部 42 可以是等直径， 包括 基本上等直径。此支架形态是非限制性的， 并且可使用本发明的系统、 装置、 及方法达成其 他支架形态。例如， 支架 24 可在两端部 34 和 38 包括外展部， 并且支架 24 可具有锥形构造 以替代支架 24 的纵向伸展部 42 或与该纵向伸展部 42 相组合。
     此外， 整个支架 24( 包括外展部 40 和纵向伸展部 42) 上的编织角 β 基本恒定。 例 如， 如图 4A 所示。编织角 β 为约 110° ±3°， 理想地为 110° ±1°。现有的支架在支架 过渡区域 ( 诸如其支架的外展部或凸缘部 ) 的变化大于等于 ±10°。然而， 这一变化不理 想地造成了支架性能的变化性， 诸如径向扩紧张、 径向压缩力或扩展力。 本发明主要通过使 用紧张或恒力编织锭 14( 下文参考图 22 详细描述 )、 恒力绕线筒锭 110( 下文参考图 24 详 细描述 )、 具有隆突部 52、 56、 及 70( 视需要 ) 的编织心轴 22( 下文参考图 5 ～ 16B 详细描 述 )、 及 / 或心轴 22 上的支架—丝保持固定突部 48( 参考图 6、 14、 及 15 详细描述 ) 来避免 此类不想理的变化。
     图 4B 为图 4A 的支架 24 的一上一下编织形态的分散视图。如图 4B 所示， 丝 20 以 具有 1/1 交叉点的编织花样 ( 即， 一上一下图形 ) 交替。然而， 支架 24 不限于此。如图 4C 所示， 支架 24 可包括以二上二下图形编织的丝 20。 也可合适地使用本领域公知的其他编织 图形。此外， 如图 4D 所示， 可使用一对形成一上一下图形形式的丝 20’ 来编织支架 24。该
     对丝 20’ 可为相同或不同， 即， 可具有相同或不同的构造尺寸、 形状、 及 / 或材料。再者， 丝 20’ 可合适地以其他图形编织， 诸如但不限于， 例如， 二上二下图形。理想地， 经编织的丝 20 和 20’ 在经编织的图形中非互锁地相互接合。若需要， 这一非互锁编织图形排除编织的丝 20 和 20’ 交叉点处的互缠绕、 互成环、 互接合等。若需要， 可以以互锁方式编织或梭织编织 丝 20 和 20’ 。
     理想地， 丝 20 可由任何合适的可植入材料形成， 包括但不限于镍钛诺、 不锈钢、 Glgiloy ( 埃尔吉洛伊 ) 之类的钴基合金、 铂、 金、 钛、 钽、 铌、 聚合材料， 以及它们的组合。 可用的聚合材料例如包括聚酯类 ( 包括聚对苯二甲酸乙二酯 (PET) 聚酯类 )、 聚丙烯类、 聚 乙烯类、 聚氨酯类、 聚烯烃类、 聚乙烯化合物类、 聚乙酸甲酯类、 聚酰胺类、 萘二羧酸烯酯衍 生物 (naphthalane dicarboxylene derivatives)、 天然丝、 聚氯乙烯 ( 包括膨体聚四氟乙 烯 (ePTFE))、 氟化乙烯 - 丙烯共聚物、 聚醋酸乙烯酯、 聚苯乙烯、 聚对苯二甲酸乙二酯、 萘二 羧酸酯衍生物 (naphthalene dicarboxylate derivatives)( 诸如聚萘二甲酸乙二醇酯、 聚 萘二甲酸丁二醇酯、 及聚萘二甲酸丙二醇酯 )、 聚氨酯、 聚脲、 硅橡胶类、 聚酰胺类、 聚碳酸酯 类、 聚醛类、 天然橡胶类、 聚酯共聚物类、 苯乙烯 - 丁二烯共聚物类、 聚醚 ( 诸如， 完全卤代聚 醚类或部分卤代聚醚类 )、 及共聚物类， 以及它们的组合。 此外， 聚合支架材料可用的非限制 性例子包括聚 (L- 丙交脂 )(PLLA)、 聚 (D， L- 丙交酯 )(PLA)、 聚乙交酯 (PGA)、 聚 (L- 丙交 酯 - 共 -D， L- 丙交酯 )(PLLA/PLA)、 聚 (L- 丙交酯 - 共 - 乙交酯 )(PLLA/PGA)、 聚 (D， L- 丙 交酯 - 共 - 乙交酯 )(PLA/PGA)、 聚 ( 乙交酯 - 共 - 三亚甲基碳酸酯 )(PGA/PTMC)、 聚对二氧 环己酮 (PDS)、 聚己内酯 (PCL)、 聚羟基丁酸酯 (PHBT)、 聚 ( 磷腈 ) 聚 (D， L- 丙交酯 - 共 - 己 内酯 )(PLA/PCL)、 聚 ( 丙交酯 - 共 - 己内酯 )(PGA/PCL)、 聚磷酸酯等。 由聚合材料制成的线 还可包括不透射线材料， 诸如可结合入所述聚合材料的金属基粉末、 颗粒或者膏。例如， 不 透射线材料可与形成聚合物线的所述聚合物组合物混和， 然后织成为本文所述的支架。或 者， 可将不透射线材料涂在金属支架或聚合物支架的表面。其他实施例中， 举例来说， 可使 用多种不透射线材料及其盐类和衍生物类， 包括但不限于， 铋、 钡及其盐类 ( 诸如硫酸钡 )、 钽、 钨、 金、 铂、 及钛。第 6,626,936 号美国专利中可找到其他可用的不透射线材料， 通过引 用将其完整合并在此。可用于不透射线材料的金属络合物也是可预期的。根据所需的最终 产品以及其应用， 支架可选择地在沿线的所需区域处形成不透射线， 或者完全形成为不透 射线。此外， 丝 20 具有由钽、 金、 铂、 铱、 或其组合形成的内芯， 以及由镍钛诺形成的外部件 或外层， 以提供具有改进的射线性能或能见度的复合线。理想地， 内芯为铂， 而外层为镍钛 诺。更理想地， 铂内芯占线的整个横截面的约至少 10％。此外， 未经形状记忆处理例如通 过在其马氏体相或奥氏体相对镍钛诺进行加热、 成形、 及冷却， 的镍钛诺也可用作外层。第 2002/0035396 A1 号美国专利申请公开中有这种复合线的其他细节， 通过引用将其整体合 并在此。较佳地， 丝 20 由镍钛诺制成， 或者有具有铂内芯和镍钛诺外层的复合线制成。
     图 5 为根据本发明的编织心轴 22 的侧视图。编织心轴 22 为管状的圆筒部件， 其 一般为不锈钢之类的金属， 并且具有远侧端 44( 位于放置在编织机 10 上的缺口齿轮 12 组 成的圆 26 的远侧 ) 以及相对的近侧端 46( 位于放置在编织机 10 上的缺口齿轮 12 组成的 圆 26 的近侧 )。远侧端 44 包括固定突部 48， 如下文将描述地， 其可用于在进行编织之前与 支架丝 20 接合。远侧端 44 还包括远侧部 50， 其直径大于心轴 22 的纵行部 54 的直径。在 对丝 20 进行编织之后， 远侧心轴部 50 形成外扩支架部 40， 并且纵行心轴部 54 形成纵向伸展支架部 42。远侧心轴部 50 和纵行心轴部 54 分别可包括隆起的心轴突部 52 和 56。如下 文所述， 隆起的心轴突部 52 和 56 可用于形成在编织过程中容纳丝 20 的引导部。较大直径 部可包括外展 ( 喇叭 ) 部、 台阶部等。此外， 较大直径部可设在沿心轴 22 长度的任何位置。 再者， 心轴 22 可具有多个相同或不同的较大直径部。
     然而， 本发明不限于使用双直径的心轴 22 或者使用外展心轴 22。例如， 如图 6 所 示， 编织心轴 22’ 可为基本等直径的心轴， 其可用于编织基本等直径的支架 24。心轴 22 和 22’ 的所示形状是非限制性， 并且可合适地使用其他形状的心轴， 诸如双外展或凸缘心轴、 锥形心轴等。此外， 不必沿着编织心轴 22 的整个编织长度及 / 或周面设置心轴隆突部 52 和 56。根据要制造之支架 24 的特性， 编织心轴 22 的某些被选择的部分可没有或者部分地 没有隆起的心轴突部 52 和 56。
     图 7 为心轴 22 一部分的分散视图， 进一步示出了隆起心轴突部 52 和 56。隆起心 轴突部 52 和 56 以规则的图形设置在心轴 22 上， 这些， 相邻或并列的隆起心轴突部 52 和 56 形成用于在编织过程中容纳丝 20 的引导部或槽 58。图 8 ～ 10 进一步详细示出了本发明的 隆起心轴突部 52 和 56。 如图 8 所示， 心轴隆突部 52 和 56 的形状为正方棱锥形或四棱锥形。 所述棱锥形具有正方形或矩形底部 60 以及四个三角形侧面 62。如图 9 所示， 心轴隆突部 52 和 56 可具有截头的顶部 64。若需要， 可对顶部 64 稍作圆角处理 ( 未示 )。截头及 / 或 倒圆顶部 64 使得便于从心轴 22 取出支架 24。例如， 为了从心轴 22 取出支架 24， 可纵向压 缩支架 24， 从而导致支架 24 的直径增大。然后， 支架丝 20 可离开截头及 / 或圆角顶部 64， 藉此使得支架 24 从心轴 22 松开。例如， 根据支架 20 的编织角， 及 / 或心轴隆突部 52 和 56 的高度， 可对心轴隆突部 52 和 56 进行截头处理， 以形成心轴 22 的截头及 / 或圆角顶部 64。 截头及 / 或圆角顶部 64 还可用于将支架丝 20 引导进心轴 22 的引导部或槽 58。还有， 如图 10 所示， 心轴隆突部 52 和 56 还可包括正方形或矩形基座部 66 以进一步界定心轴 22 的引 导部或槽 58。这一心轴隆突部 52 和 56 结构有利于形成心轴引导部和槽 58， 以在编织过程 中精确放置支架丝 20， 包括将支架丝 20 精确地放置在外展部或锥形部之类的心轴 22 的尺 寸变化部分之上。然而， 本发明不限于使用正方棱锥形或四棱锥形的心轴隆突部 52 和 56， 而可合适地使用其他合适形状的凸部。 例如， 可合适地使用销或凸部， 包括可移除的销和凸 部。可通过切去或蚀刻掉心轴的一部分而形成心轴隆突部 52 和 56， 例如通过激光切割、 机 床切割、 化学蚀刻等。此外， 导架或槽 58 可形成为心轴中的凹槽。此外， 形成槽 58 的心轴 隆突部 52 和 56 可位于可松开地固定至编织心轴本身的箍或套管上。
     图 11 为编织心轴 22 的远侧端 44 的一部分的分散图。固定突出部 48 示出为凸块 48’ 。凸块 48’ 具有倒圆面 49 以便于支架丝 20 的固定， 以及通过基本消除心轴 22 上的形 状和尖面而保证安全。如图 12 所示， 凸块 48’ 可用于使得支架丝 22 绕凸块 48’ 的下部 51 弯曲。凸块 48’ 的下部 51 从倒圆面 49 内凹， 以固定那里的支架丝 20。此外， 凸块 48’ 的下 部 51 的轮廓可形成为使支架 24 的远侧端 34 处的弯曲部 36 的形状与凸块 48’ 的下部 51 的形状相对应。然而， 本发明不限于这样描述的作为固定突出部 48 的凸块 48’ 的下部 51， 并且也可合适地使用下文描述的其他作为固定突出部 48 的结构。此外， 本发明不限于绕着 一个凸块 48’ 固定一根支架丝 20。例如， 若需要， 可绕着一个凸块 48’ 固定两根或多根相同 或不同材料及 / 规格的支架丝 20， 然后根据本发明的工艺进行编织。
     图 13 示出了有支架丝 20 中部固定至凸块 48’ 的编织心轴 22。此外， 支架丝 20 设在并排的隆突部 52 和 56 之间的心轴 22 的漕 58 中。图 14 示出了在心轴 2 上编织的支架 丝 20。此外， 编织心轴 22 的一端部， 例如近侧端 46， 可通过套管 47 可松开地固定至编织机 10 的心轴 22’ 。可合适地使用其他的结构来将编织心轴固定至编织机 10 的心轴 22’ 。
     图 15 为编织心轴 22 的近侧端的分散图。编织心轴 22 的近侧端可包括用于形成 支架 24 的闭合环 39 的突部 45。可通过绕突部 45 弯曲 ( 未示 ) 丝 20 而形成所述闭合环。 Leanna 等人的第 2005/0049682 A1 号、 Clerc 等人的第 2005/0256563 A1 号、 及 Norton 等 人的第 2006/0116752 号美国专利申请中记述了形成此类闭合环 39 的细节， 其内容通过引 用的方式合并在此。
     图 5 ～ 15 的编织心轴 22 示出为可用于制造单个的支架。然而， 本发明的编织心 轴 22 不限于此。 例如， 可通过提供不同的心轴区域以在单个心轴 22 上制造数个支架 24， 各 区域具有 ： 开始支架部分编织的固定突部 48 ； 容纳和控制具体节段内的支架丝 20 的槽 58 ； 及用于精整本发明无创支架的突部 45。所述数个或者说多个支架 24， 即， 两个或两个以上 的支架， 可具有相同或不同的支架形态 ( 包括支架直径和支架长度 )。换言之， 本发明的技 术和装置允许制造一个或多个可定制程度高的支架。 支架的此类可定制方面包括但不限于 支架长度、 支架直径、 支架曲率、 支架几何形状 ( 包括无创支架的端部几何形状 ) 等的定制。 图 16A 和 16B 为本发明的编织心轴 22 的一部分的部分分散图。如图 16A 所示， 远 侧心轴部分 50 的直径大于纵行心轴部分 54 的直径。远侧心轴部 50 与纵向心轴部之间的 过渡部 53 仅是心轴 22 直径减小的台阶。如图 16B 所示， 较大的远侧部 50 与较小的纵行心 轴部 54 之间设有过渡区 68。过渡区 68 为两种直径之间的倾斜的 ( 最好是圆锥形的 ) 区 域。过渡区 68 还可包括心轴隆突部 70， 类似于前述形状的隆突部 52 和 56。
     尽管业已根据具有隆突部 52 和 56 的心轴 22 和 22’ 描述了本发明的多个方面， 但 本发明不限于此。例如， 如图 17 所示， 需要时， 可合适地使用不具有或基本不具有上述隆突 部 52 和 56 的编织心轴 22” 。此类编织心轴 22” 的远侧端 44 仍然具有固定突部 48， 并且其 近侧端 46 仍然具有突部 45( 未示 )。
     图 18 ～ 21 示出了编织心轴 22 的远侧端 44 处的用于固定支架丝 20 的固定突部 48 的代替实施例。这些实施例能够可松脱地固定至编织心轴 22 的远侧端 44， 或者某些情 况下， 与编织心轴 22 的远侧端 44 一体形成， 诸如但不限于上述隆起的凸块 48’ 。图 18 ～ 19 示出了编织心轴 22 的远侧端 44 处的用于固定支架丝 20 的车轮结构 72。车轮 72 包括 销 74， 支架丝 20 绕所述销 74 设置。支架丝 20 可绕销 74 的内部 76 设置， 若需要， 支架丝 40 可绕外销部 77 设置。车轮 72 还可包括波状面 78。波状面 78 可用于将支架丝 20 定位 在车轮 72 之内。此外， 可改变波状面 78 的形状以与支架 24 的弯曲部 36 的期望角度相一 致。
     图 20 示出了其远侧端具有孔 80 的心轴 22” 。可将螺钉、 销、 凸块、 棘爪等 ( 未示 ) 插入孔 80 以将支架丝 20( 未示 ) 固定于该处。如图 21 所示， 帽 20 可结合图 20 的实施例 使用。帽 82 可具有多个半圆形的切口 84， 其容纳根据图 20 所描述的销或螺钉。帽 82 还 可包括成角度的面或斜面 84， 其可用于设定支架 24 的弯曲部 36 的方位、 形态及 / 或角度。 尽管本实施例的用于固定支架丝 20 的突部示为一体形成入心轴 22” ， 但孔 80 可一体形成 于任何其它所述的心轴 22 和心轴 22’ ， 或者可形成为可松开地固定至任何编织心轴 22、 22’ 和 22” 的独立的装置。
     图 22 为本发明的紧张或恒力编织锭 14 的示意图。紧张或恒力编织锭 14 可包括 框架 88， 其用于保持轮 90、 92、 94、 96， 以及弹簧 98。可回缩锭丝 16 可具有一个紧固地缠绕 在轮 92 上的端部。如图所示， 可回缩锭丝 16 可经由轮 94 和 96 离开恒力锭 14。轮 94 和 96 可用于将可回缩锭丝 16 朝编织区 32 引导。弹簧 98 主要将恒力从轮 90 传递至轮 92， 以 部分地向可回缩锭丝 16 提供恒定的张力。可回缩锭丝 16 本身可绕轮 92 卷绕以与由弹簧 98 施加的张力连通。此外， 在编织支架 24 时， 可回缩锭丝 16 可从轮 92 展开， 以容纳支架 丝 20 在编织区 32 之内的移动。恒力锭 14 的框架 88 的底部 89 可松开地固定至图 1 ～ 2 中所示的缺口齿轮 14。图 22 的恒力锭 14 不包括其上绕有支架形成丝 20 的绕线筒。换言 之， 图 22 的恒力锭 14 包括可回缩锭 16， 而排除支架形成丝 20。
     恒力或紧张编织锭 14 可用于对离散长度的支架形成丝 20 进行编织。使用紧张或 恒力编织锭 14， 所有或基本上所有的支架形成丝 20 都直接放置在编织区域 32 之内。 由此， 在编织区 32 内对形成丝 20 上的恒定张力或基本恒定的张力进行直接的控制和维持。现有 的编织技术不具有这一在编织区内对丝张力的直接控制， 从而导致编织角度和支架单元尺 寸可能有较大的变化。
     图 23 为上文根据图 1 描述的夹持件 18 的实施例的示意图。夹持件 18 示出为快 拆夹持件， 但可合适地使用其它夹持件或紧固机构， 以将支架形成丝 20 固定至可回缩锭丝 16。可回缩锭丝 16 可固定地设置， 以可松开地固定至夹持件 18。理想地， 支架形成丝 20 可 松开地固定至夹持件 18。夹持件 18 的按钮 102 和本体 104 之间可使用弹簧 100。使按钮 102 对抗弹簧 100 之弹力朝向夹持件 18 的本体 104 移动， 从而通过移动夹持件 18 的本体 104 内的丝接合部 ( 未示 ) 而从夹持件 18 松开支架形成丝 20。 图 24 为可用于本发明的代替实施例恒力绕线筒锭 110。 恒力绕线筒锭 110 包括绕 线筒 114， 其上绕有支架形成丝 20。恒力绕线筒锭 110 包括向支架形成丝 20 提供恒定张力 的闩梢弹簧 116(latch spring)。闩梢弹簧 116 一般包括小孔 ( 未示 ) 或小轮， 以对支架形 成丝 20 进行导向。闩梢弹簧 116 一般可离开绕线筒 114( 如矢量所表示 )， 以向支架形成丝 20 提供张力。然后， 支架形成丝 20 绕着第一轮 118 和第二轮 120 行进。支架形成丝 20 朝 向编织区 32 离开恒力绕线筒锭 110 以编织根据本发明的支架 24。一般地， 支架形成丝 20 从一个绕线筒 114 展开一部分， 然后该展开的部分再次绕到另一恒力绕线筒锭 110( 未示 ) 的另一绕线筒 114 上。在恒力绕线筒锭 110 固定至缺口齿轮 12 之后， 支架形成丝 20 的中 部接着与编织心轴 22 的固定突部 48 接合， 以编织根据本发明的支架进行编织。然而， 由于 支架丝必须再次绕在绕线筒 114 上， 这一代替实施例较耗时。
     一起使用恒力绕线筒锭 110 与具有远侧固定突部 48 以及编织槽 58 的编织心轴 22 和 22’ 可提供合适的紧张控制以编织本发明的支架。然而， 较之使用紧张编织锭 14， 恒力 绕线筒锭 110 可能需要更长长度的丝 20。由此， 使用恒力绕线筒锭 110， 会有更多部分的丝 20 在编织区 32 之外， 其会导致对编织区 32 内的丝 20 上的张力的直接控制变弱。
     再一替代实施例中， 可使用恒力锭 14 和恒力绕线筒锭 110 的组合， 该组合中， 离开 绕线筒 114 的支架丝端部经由夹持件 18 可松开地固定至恒力锭 14， 以代替将支架丝 20 再 次绕在另一绕线筒 114 上。
     理想地， 恒力锭 14 和恒力绕线筒锭 110， 与本发明的其它实施例相结合， 可配置且 控制为在心轴 22 上编织支架 24 的过程中对丝 16 和 20 提供受控的紧张。可用的张力包括
     约 1/8 或 0.125 磅力 ( 约 0.5 牛顿 ) ～约 10 磅力 ( 约 45 牛顿 ) 的基本恒定的张力。理想 地， 张力为约 1/4 或 0.25 磅力 ( 约 2 牛顿 ) ～约 10 磅力 ( 约 22 牛顿 )。较佳地， 张力为约 1/2 或 0.5 磅力 ( 约 2 牛顿 ) ～约 3 磅力 ( 约 13 牛顿 )。一般地， 丝 20 的直径越大， 施加 的张力越大。在编织以及其后的处理步骤过程中， 需要有最小的力水平来保证将丝 20 紧固 地保持在心轴 20 上。若施加过大的力， 则丝 20 会在心轴 20 上发生拉伸或变形， 特别是在 对支架进行热处理的情况下， 这种拉伸或者变形被称为丝或线的缩颈。由于其使得丝或线 变弱， 并且可能导致丝或线的断裂， 因此此类缩颈是不不希望的。 上述这些张力对于编织金 属丝特别有用。当编织非金属 ( 例如聚合物 ) 的丝 20 以形成支架 24 时， 所施加的张力可 小于用于金属丝 20 的值。例如， 约 0.5 磅力 ( 约 2 牛顿 ) ～约 1 磅力 ( 约 2 牛顿 ) 的张力 可用于编织聚合物丝 20。
     图 25 示出了本发明的编织支架 24 的方法。在步骤 200， 提供多根细长的支架丝。 各丝具有相对的两端部以及相对两端部之间的中间部。在步骤 210， 设置多个紧张编织锭。 在步骤 220， 设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴。编织心轴的远侧端处可包括多 个沿圆周方向隔开的固定突部， 并且视需要编织心轴可包括多个用于在编织过程中容纳支 架丝的槽或者沟。在步骤 230， 将其中一根丝的中间部牢固地设在一个固定突部上。在步 骤 240， 这一根丝的相对两端部中的一端部固定至紧张编织锭中的一个， 这根丝不绕到所述 的那个紧张编织锭上。在步骤 250， 将这一根丝的另一端部固定至不同的第二紧张锭， 而这 根丝不绕到所述第二紧张锭上。 在步骤 260， 重复步骤 230 ～ 250 直至所有丝的中间部牢固 地设置在所述多个固定突部中的不同固定突部上， 以及所述多根丝的各端固定至所述多个 紧张编织锭中的不同紧张锭上。在步骤 270， 使得紧张锭以基本圆形和蛇形运动进行移动。 在步骤 280， 使得心轴相对于与紧张锭运动基本垂直的方向纵向前进， 以对丝进行编织从而 形成编织支架。
     本实施例的方法还包括从紧张编织锭向丝施加恒定张力的步骤， 其中所述恒定张 力为约 0.25 磅力 ( 约 1.1 牛顿 ) ～约 5 磅力 ( 约 22.2 牛顿 )。此外， 固定突部的数量可约 为丝数量的一半， 但可使用任何合适数量的固定突部。 紧张锭的数量约为丝数量的两倍， 但 可使用任何合适数量的紧张锭。理想地， 丝的数量为约 6 ～约 40 或以上。固定突部和紧张 锭的这一数量是非限制性的， 可使用任何合适数量的固定突部和紧张锭。 例如， 可在编织支 架的过程中增加并且 / 或者减少丝 20 的数量和类型， 包括利用不同类型材料及 / 或不同数 量丝编织支架的不同节段。
     心轴可包括多个槽或沟， 并且在编织步骤 270 ～ 280 的过程中， 丝被放置入槽中。 编织步骤 270 ～ 280 的过程中丝可相切地放置入槽中。理想地， 继续步骤 270 ～ 280， 直至 将丝编织至心轴的靠近心轴近侧端的部分。 所述编织方法还包括将所述丝固定至心轴所述 部分， 同时使所述丝保持在约 0.25 磅力 ( 约 1.1 牛顿 ) ～约 5 磅力 ( 约 22.2 牛顿 ) 张力 下。此外， 可对支架进行热处理。理想地， 可在将丝放置到心轴上的时候， 并且在丝处于紧 张状态时， 对支架丝的进行热处理。
     编织心轴的远侧端的固定突部可选自钩、 销、 凸块、 螺钉以及它们的组合。固定突 部可从心轴移除。编织材料的远侧端还可包括箍， 该箍具有设于其上的固定突部。
     此外， 心轴可包括具有第一直径的第一部分， 和具有第二直径的第二部分， 其中第 一直径不同于第二直径。心轴可包括具有不同直径的多个部分。此外， 心轴可包括可沿心轴的长度连接的可互换的部分， 或甚至是可沿心轴的圆周向连接的可互换部分， 或者这些 可互换部分的组合。槽可设为遍及第一和第二部分。此外， 可从恒力编织锭向丝施加恒定 的张力， 以使得第一和第二部分中的交叉编织丝之间的编织角基本相等。心轴还包括第一 部分和第二部分之间的过渡部分。理想地， 第一部分、 过渡部分、 及第二部分中的编织角基 本相等。然而， 本发明不限于此， 并且可对编织角进行控制以使之为任何定制的值， 包括在 支架的直的节段上的编织角的受控变化， 以及非直的节段 ( 诸如外展部分、 凸缘部分、 弯曲 部分等 ) 上的受控变化。
     所述丝可选自金属丝、 聚合物丝以及它们的组合。 所述丝可为单股丝或者多股丝。 多股丝的股可为相同或不相同的， 诸如但不限于不同的材料、 不同的几何图形、 不同的机械 特性、 不同的物理特性、 不同的化学特性等。 理想地， 所述丝为金属丝， 包括镍钛诺丝和含镍 钛诺的丝。
     图 26 示出了本发明的编织支架 24 的方法的另一实施例。在步骤 300， 提供多根 细长丝， 各丝具有相对的两端部以及相对两端部之间的中间部。在步骤 310， 提供多个编织 锭。 在步骤 320， 设置具有相对的近侧端和远侧端的编织心轴。 编织心轴的远侧端处可包括 多个沿圆周方向隔开的固定突部， 并且视需要编织心轴还可包括多个用于在编织过程中容 纳支架丝的槽或者沟。 在步骤 330， 将一根丝的中间部紧固地设在心轴远侧端处的一个固定 突部上。 在步骤 340， 将这一根丝的相对两端部中的一端部固定至编织锭中的一个。 在步骤 350， 将这根丝的另一端部固定至不同的第二编织锭。 在步骤 360， 重复步骤 330 ～ 350 直至 所有丝的中间部紧固地设置到所述多个固定突部中的不同固定突部上， 以及所述多根丝的 各端部固定至不同的编织锭上。在步骤 370， 编织锭以基本圆形和蛇形运动进行移动。在 步骤 380， 心轴相对于编织机以与编织锭运动基本垂直的方向纵向前进， 以对丝进行编织从 而形成编织支架 ； 并且在丝的编织过程中， 视需要从编织锭向丝施加例如约 0.25 磅力 ( 约 1.1 牛顿 ) ～约 5 磅力 ( 约 22.2 牛顿 ) 的恒定张力。
     本实施例的编织锭可为恒力编织锭。丝的端部紧固地设置到恒力编织锭上， 而所 述丝不绕在恒力锭上。 除此之外或者作为代替， 一些或者所有编织锭可具有绕线筒， 所述丝 的一部分缠绕于所述绕线筒。
     尽管通过使用编织机描述本发明， 但本发明的某些方面还可用于手工编织或手工 梭织方法以形成支架。这一情况下， 编织心轴还可包括沿其纵向长度的其它凸块、 销等， 绕 着所述其它凸块或销等可获得编织丝的张力。
     本发明的支架 24 可包括涂层中的治疗剂。本发明的支架 24 的涂层中的治疗剂可 为任何合适的生物可接收剂， 诸如非基因治疗剂， 生物分子， 小分子， 或细胞。
     示意性的非基因治疗剂包括抗凝血剂， 诸如肝素、 肝素衍生物、 前列腺素 ( 包括胶 束前列腺素 E1)、 尿激酶 ( 右旋苯基丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮 ) ； 抗增生剂， 诸如依诺肝 素、 血管肽素、 西罗莫司 ( 雷怕霉素 )、 他克莫司、 依维莫司、 佐他莫司、 派尔莫司、 能够阻碍 平滑肌细胞增生的单克隆抗体、 水蛭素、 及乙酰水杨酸 ； 抗炎剂， 诸如地塞米松、 罗格列酮、 泼尼松龙、 可的松、 布地奈德、 雌激素、 雌二醇、 柳氮磺吡啶、 乙酰水杨酸、 霉酚酸、 及美沙拉 嗪； 抗肿瘤剂 / 抗增生剂 / 抗有丝分裂剂， 诸如紫杉醇、 埃坡霉素、 克拉屈滨、 5- 氟尿嘧啶、 甲氨喋呤、 多柔比星、 柔红霉素、 环孢霉素、 顺铂、 长春花碱、 埃博霉素、 内皮抑素、 曲匹地尔、 溴氯哌喹酮、 及血管增生抑制素 ； 抗癌剂， 诸如 c-myc- 癌基因的反义抑制剂 ； 抗菌剂， 诸如三氯生、 先锋霉素族抗菌素、 氨基糖甙类、 呋喃妥英、 银离子， 银化合物， 或银盐 ； 生物合成抑 制剂， 诸如非甾体抗炎剂， 以及螯合剂， 诸如乙二胺四乙酸、 O， O′ - 二 (2- 氨乙基 ) 乙二 醇 -N， N， N′， N′ - 乙二胺四乙酸及其混合物 ； 抗生素， 诸如庆大霉素、 利福平、 米诺环素、 及环丙沙星 ； 包括嵌合抗体和抗体片段的抗体 ； 麻醉剂， 诸如利多卡因、 丁哌卡因、 及罗哌 卡因 ； 一氧化氮 ； 一氧化氮 (NO) 供体， 诸如林西多明、 吗导敏、 L- 精氨酸、 NO- 碳水化合物 加合物、 聚合或低聚 NO 加合物 ； D-Phe-Pro-Arg 氯甲基酮、 含 RGD 肽的复合物、 肝素、 包括 抗凝血酶抗体的抗凝血酶复合物、 血小板受体拮抗剂、 抗血小板受体抗体、 依诺肝素、 水蛭 素、 华法令钠、 双香豆素、 阿司匹林、 前列腺素抑制剂、 西洛他唑和梯客抗血小板因子 (tick antiplatelet factors) 之类的血小板凝聚抑制剂 ； 血管细胞生长促进剂， 诸如生长因子、 转录激活因子、 翻译促进剂 ； 血管细胞生长抑制剂， 诸如生长因子抑制剂、 生长因子受体拮 抗剂、 转录抑制剂、 翻译抑制剂、 复制抑制剂、 抑制性抗体、 针对生长因子介导的抗体、 由生 长因子和细胞毒素组成的双功能分子、 由抗体和细胞毒素组成的双功能分子 ； 降胆固醇剂 ； 血管舒张剂 ； 干扰内生血管舒张机制的制剂 ； 热休克蛋白抑制剂， 诸如格尔德霉素 ； 血管紧 张素转化酶 (ACE) 抑制剂 ； β 受体阻滞剂 ； β 肾上腺素受体激酶 (βARK) 抑制剂 ； 凯素 TM 之类的蛋白结合颗粒类药物 ； 及上述的任何组合和前药。 示意性的生物分子包括肽、 多肽、 及蛋白 ； 低聚核苷酸 ； 核酸， 诸如双链或单链 DNA( 包括裸露及 cDNA)、 RNA、 反义 DNA 和 RNA 之类的反义核酸、 小干扰 RNA(siRNA)、 及核酶 ； 基因 ； 碳水化物 ； 包括生长因子的血管生成因子 ； 细胞周期抑制剂 ； 及抗再狭窄剂。核酸可 结合如传送系统， 例如， 载体 ( 包括病毒载体 )， 质粒， 脂质体。
     蛋白的非限制性示例包括 SERCA 2 蛋白、 单核细胞趋化蛋白 (“MCP-I” ) 和骨形 成蛋白 (“BMP” )， 诸如， BMP-2、 BMP-3、 BMP-4、 BMP-5、 BMP-6(VGR-I)、 BMP-7(OP-I)、 BMP-8、 BMP-9、 BMP-10、 BMP-11、 BMP-12、 BMP-13、 BMP-14、 BMP-15。较佳的 BMP 为 BMP-2、 BMP-3、 BMP-4、 BMP-5、 BMP-6、 及 BMP-7 中的任何一个。这些 BMP 可设为同型二聚体， 异质二聚体， 或 其组合， 并且可单独设置或者与其它分子结合。作为代替， 或者除此之外， 可设置能够引诱 BMP 的上游或下游效应的分子。此类分子包括任何的 “刺猬” 蛋白， 或对其进行编码的 DNA。 基因的非限制性例子包括防止细胞死亡的生存基因， 诸如抗凋亡的 Bcl-2 族因子和 Akt 激 酶； serca 2 基因 ； 及其组合。
     血管形成因子的非限制性例子包括酸性和碱性成纤维细胞生长因子、 血管内皮生 长因子、 表皮生长因子、 转化生长因子 α 和 β、 血小板衍生内皮生长因子、 血小板衍生生长 因子、 肿瘤坏死因子 α、 肝细胞生长因子、 及胰岛素样生长因子。细胞周期抑制剂的非限制 性例子为组织蛋白酶 D(CD) 抑制剂。抗再狭窄剂的非限制性例子包括 p15、 p16、 p18、 p19、 p21、 p27、 p53、 p57、 Rb、 nFkB、 及 E2F 圈套、 胸苷激酶及其组合、 以及其它可用于干扰细胞增 殖的制剂。
     示意性的小分子包括激素类、 核苷酸类、 氨基酸类、 糖类、 及分子量小于 100kD 的 脂类和合成物。
     示意性的细胞包括干细胞、 祖细胞、 内皮细胞、 成人心肌细胞、 及平滑肌细胞。 细胞 可为人源细胞 ( 自源性或异源性 )， 或者为动物源细胞 ( 异种性 )， 或者为基因工程细胞。 细 + + 胞的非限制性例子包括侧群 (SP) 细胞、 包括 Lin CD34 、 Lin CD34 、 Lin c Kit 的谱系阴性细 胞 (Lin ) 细胞、 包括 5-aza 间质干细胞的间质干细胞、 脐带血细胞、 心组织或其它组织衍生
     干细胞、 全骨髓、 骨髓单核细胞、 内皮祖细胞、 骨骼肌成肌细胞或卫星细胞、 肌肉衍生细胞、 G0 细胞、 内皮细胞、 成人心肌细胞、 成纤维细胞、 平滑肌细胞、 成人心肌成纤维细胞 +5-aza、 基因修改细胞、 组织工程移植物、 MyoD 瘢痕成纤维细胞、 起搏细胞、 胚胎干细胞克隆、 胚胎干 细胞、 胎细胞或新生儿细胞、 免疫筛选细胞、 及畸胎瘤衍生细胞。
     任意这些治疗剂可以组合， 只要这种组合是生物可相容的。
     任何上述治疗剂可结合到支架 24 上的聚合物涂层中， 或者涂在支架 24 上的聚合 物涂层上。聚合物涂层的聚合物可为生物可降解或非生物可降解。合适的非生物可降解聚 合物的非限制性例子包括聚苯乙烯 ； 聚苯乙烯马来酸酐 ； 聚异丁烯共聚物， 诸如苯乙烯— 异丁烯—苯乙烯嵌段共聚物 (SIBS) 和苯乙烯—乙烯 / 丁烯—苯乙烯嵌段共聚物 (SEBS) ； 包括交联聚乙 ； 烯基吡咯烷酮的聚乙烯基吡咯烷酮 ； 聚乙烯醇类 ； EVA 之类的乙烯单体共聚 物； 聚乙烯醚类 ； 聚乙烯芳族化合物 ； 聚氧乙烯类 ； 包括聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯类 ； 聚酰胺类 ； 包括聚 ( 甲基丙烯酸甲酯—醋酸丁酯甲基丙烯酸甲酯 ) 嵌段共聚物的聚丙烯酰 胺类 ； 包括聚醚砜的聚醚类 ； 包括聚丙烯、 聚乙烯及高分子量聚乙烯的聚亚烃基类 ； 聚氨酯 类； 聚碳酸酯类 ； 硅酮类 ； 硅氧烷聚合物类 ； 纤维素醋酸酯之类的纤维素类聚合物 ； 聚氨酯 分散液 (BAYHYDRO L ) 之类的聚合物分散液 ； 三十碳六烯乳剂 ； 及任何前述聚合物的混合 物或者共聚物。 生物可降解聚合物的非限制性例子包括聚羧酸、 包括马来酸酐聚合物类的聚酐 类； 聚正酯类 ； 聚氨基酸类 ； 聚氧乙烯类 ； 聚膦腈类 ； 聚乳酸、 聚乙醇酸、 及其共聚物和混合 物， 诸如聚 (L- 乳酸 )(PLLA)、 聚 (D， L- 乳酸 )、 聚 ( 乳酸—共—乙醇酸 )、 50/50(DL- 丙交 酯—共—乙交酯 ) ； 聚二氧环己酮 ； 聚丙烯富马酸酯 ； 聚缩酚酸肽类 ； 聚己内酯及其共聚物 和混合物， 诸如聚 (D， L-lactide- 共—己内酯 ) 和聚己内酯共丙烯酸丁酯 ； 聚羟基丁酸戊 酯及混和物 ； 聚碳酸酯类， 诸如酪氨酸衍生聚碳酸脂类和丙烯酸脂类、 聚亚胺碳酸酯类、 及 聚二甲基三甲基碳酸脂类 ； 氰基丙烯酸酯 ； 磷酸钙类 ； 聚糖胺聚糖类 ； 高分子类， 诸如聚糖 ( 包括透明质酸 ； 纤维素、 羟丙基甲基纤维素 ； 凝胶 ； 淀粉类 ； 右旋糖苷类 ； 藻酸酯及其衍生 物 )、 蛋白类、 及多肽类 ； 及任何上述聚合物的混合物和共聚物。生物可降解聚合物还可为 表面可溶蚀聚合物， 诸如聚羟基丁酸酯及其共聚物、 聚己内酯、 聚酐类 ( 晶态和非晶态 )、 马 来酸酐共聚物、 及磷酸锌钙盐。
     本发明所用的此类涂层可由本领域的公知方法形成。例如， 形成初始聚合物 / 溶 剂混合物， 任何将治疗剂添加入所述聚合物 / 溶剂混合物。或者， 可同时加入聚合物、 溶剂、 及治疗剂， 以形成混合物。所述聚合物 / 溶剂混合物 / 治疗剂混合物可为分散液， 悬浮液， 或溶液。治疗剂也可与不含溶剂的聚合物进行混合。治疗剂可溶解在聚合物 / 溶剂混合物 中， 或者溶解在聚合物中以存在于带有混合物或聚合物的真溶液中， 在混合物或聚合物中 分散为细颗粒或者微粒， 根据其溶度特性在混合物或者聚合物中悬浮， 或者与表面剂之类 的胶粒形成化合物混合或被吸收到小的载体颗粒上以形成混合物或聚合物中的悬浮液。 所 述涂层可包括多种聚合物及 / 或多种治疗剂。
     可利用本领域公知的技术将所述涂层施加在医疗器械上， 包括浸渍、 喷涂、 辊压涂 覆、 刷涂、 静电电镀或静电旋涂、 蒸镀、 包括雾化喷涂的空气喷涂、 及使用超声喷嘴的喷涂。
     涂层一般为约 1 ～约 50 微米厚。 本发明也包括在医疗器械上涂覆多层聚合物。 此 类多层聚合物和含有相同或不同的治疗剂及 / 或相同或不同的聚合物。对于本领域的技术
     人员而言， 选择聚合物及 / 或治疗剂的类型、 厚度、 及其它特性以产生不同的释放动力学是 公知的。
     支架 24 的结构内还含有不透射线剂， 以便于在插入期间以及任意的器械所植入 点处观察所述医疗器械。
     不透射线剂的非限制性例子为次碳酸铋、 氧氯化铋、 硫酸钡、 钨、 及其混合物。
     支架 24 可植入或以其它方式在脉管系统、 胃肠道、 腹部、 腹膜、 气道、 食道、 气管、 结肠、 直肠、 胆道、 泌尿道、 前列腺、 脑、 脊椎、 肺、 肝、 心、 骨骼肌、 肾、 膀胱、 肠、 胃、 胰、 卵巢、 子 宫、 软骨、 眼睛、 骨头、 关节等身体结构， 腔室， 或管腔中。此外， 支架 24 可含有任何带有或不 带有任何上述治疗剂的上述聚合物涂层。此外， 仅某些部分， 例如但不限于支架 24 的位于 支架端部 34 和 38 之间的部分， 或者仅是支架端部 24 和 38 中的一端部或两端部， 含有任何 带有或不带有任何上述治疗剂的上述聚合物涂层。
     本发明的多个实施例或多个方面 ( 包括权利要求书中记载的实施例 ) 可以任何形 式或组合进行合并， 并且在本发明的范围之内。 作为非限制性的例子， 本发明的下述实施例 和方面可以任何形式和组合进行合并， 并且在本发明的范围之内 ：
     实施例 1 ： 一种编织支架的方法， 包括 ： (a) 提供多根细长的丝， 各所述细长丝具有 相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部 ； (b) 提供多个紧张编织锭 ； (c) 提供具有 相对的近侧端和远侧端的编织心轴， 所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的 固定突部 ； (d) 将其中一根丝的中间部紧固地设置在其中一个固定突部上 ； (e) 将这根丝的 相对端部部中的一端部固定至其中一个紧张编织锭上 ； (f) 将这根丝的另一相对端部固定 至不同的第二紧张编织锭 ； (g) 重复步骤 (d) ～ (f)， 直至所述丝的所有中间部都紧固地设 置在所述多个固定突部中的不同固定突部上， 以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧 张编织锭中的不同编织锭上 ； (h) 绕所述心轴移动所述紧张编织锭 ； 并且 (i) 以与所述紧张 编织锭的运动基本相垂直的方向使得所述心轴纵向前进以对所述丝进行编织， 从而形成编 织支架。
     实施例 2 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中步骤 (h) 包括使得所述紧张编织锭绕所述 心轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
     实施例 3 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述紧张编织锭各包括可回缩锭丝， 并且 其中步骤 (e) 包括将所述一根丝的所述一个相对端部固定至所述一个紧张编织锭的所述 可回缩锭丝上， 并且步骤 (f) 包括将所述一根丝的另一相对端部固定至第二紧张编织锭的 所述可回缩锭丝上。
     实施例 4 ： 如实施例 2 所述的方法， 其中所述紧张编织锭各包括轮， 并且其中所述 紧张编织锭的所述可回缩锭丝绕所述轮卷绕。
     实施例 5 ： 如实施例 1 所述的方法， 还包括从所述紧张编织锭向所述丝施加恒定张 力， 其中所述恒定张力为约 0.25 磅力～约 5 磅力。
     实施例 6 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述固定突部的数量约为所述丝之数量的 一半。
     实施例 7 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述紧张编织锭的数量约为所述丝之数量 的两倍。
     实施例 8 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述丝的数量为约六根或以上。实施例 9 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述心轴包括多个槽， 并且其中在编织步 骤 (h) ～ (i) 的过程中， 所述丝被放置入所述槽内。
     实施例 10 ： 如实施例 9 所述的方法， 其中在编织步骤 (h) ～ (i) 的过程中， 所述丝 切向地放置在所述心轴上的所述槽内。
     实施例 11 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部可 选自钩、 销、 凸块、 螺钉， 以及它们的组合。
     实施例 12 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部可 从所述心轴移除。
     实施例 13 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述编织材料的远侧端还包括其上设有 所述固定突部的箍， 其中所述编织心轴的远侧端处的固定突部可选自钩、 销、 凸块、 螺钉， 以 及它们的组合。
     实施例 14 ： 如实施例 9 所述的方法， 其中重复步骤 (h) ～ (i)， 直至将所述丝编织 至所述心轴的靠近心轴近侧端的一部分， 并且还包括这样的步骤， 即， 在使得所述丝保持承 受约 0.25 磅力～约 5 磅力张力的同时将所述丝固定至所述的心轴部分。
     实施例 15 ： 如实施例 14 所述的方法， 还包括在将所述丝放置在所述心轴上的同时 对所述丝进行热处理。
     实施例 16 ： 如实施例 9 所述的方法， 其中所述心轴包括具有第一直径的第一部， 和 具有第二直径的第二部， 其中所述第一直径不同于所述第二直径， 并且其中遍及所述第一 和第二部设置有所述槽， 并且还包括从所述恒力编织锭向所述丝施加恒定张力的步骤， 以 使得所述第一和第二部中的交叉编织丝之间的编织角基本相等。
     实施例 17 ： 如实施例 16 所述的方法， 其中所述心轴还包括所述第一部和第二部之 间的过渡部， 并且其中所述第一部、 过渡部、 及第二部中的编织角基本相等。
     实施例 18 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述丝选自金属丝、 聚合物丝， 以及它们 的组合。
     实施例 19 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中所述丝为含镍钛诺的丝。
     实施例 20 ： 一种编织支架的方法， 包括 ： (a) 提供多根细长的丝， 各所述细长丝具 有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部 ； (b) 提供多个编织锭 ； (c) 提供具有相 对的近侧端和远侧端的编织心轴， 所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开的固 定突部， 所述心轴还包括多个槽 ； (d) 将其中一根丝的中间部紧固地设置在所述心轴远侧 端处的其中一个所述固定突部上 ； (e) 将这根丝的相对两个端部部中的一端部固定至其中 一个所述编织锭上 ； (f) 将这根丝的另一相对端部固定至不同的第二编织锭 ； (g) 重复步骤 (d) ～ (f)， 直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同固定突部 上， 以及所述多根丝的各端部固定至所述多个编织锭中的不同编织锭上 ； (h) 绕所述心轴 移动所述编织锭 ； 并且 (i) 使所述心轴相对于与所述编织锭的运动相垂直的方向纵向前进 以对所述丝进行编织， 从而形成编织支架 ； 且 (j) 在步骤 (h) ～ (i) 的过程中从所述编织锭 向所述丝施加恒定张力。
     实施例 21 ： 如实施例 20 所述的方法， 其中步骤 (h) 包括使得所述编织锭绕所述心 轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
     实施例 22 ： 如实施例 20 所述的方法， 其中所述编织锭为恒力锭， 并且其中所述丝的端部紧固地设置在所述恒力锭上， 而所述丝不绕到所述恒力锭上。
     实施例 23 ： 如实施例 20 所述的方法， 其中所述编织锭包括绕线筒， 并且其中所述 丝的一部分绕所述绕线筒缠绕。
     实施例 24 ： 如实施例 20 所述的方法， 其中所述恒定张力为约 0.25 磅力～约 5 磅 力。
     实施例 25 ： 一种编织支架的方法， 包括 (a) 提供多根细长的丝， 各所述细长丝具 有相对的两端部以及所述相对两端部之间的中间部 ； (b) 提供多个紧张编织锭 ； (c) 提供具 有相对的近侧端和远侧端的编织心轴， 所述编织心轴的远侧端处包括多个沿圆周方向隔开 的固定突部， 所述编织心轴还包括多个槽 ； (d) 将其中一根所述丝的中间部紧固地设在所 述心轴远侧端处的其中一个所述固定突部上 ； (e) 将这根丝的相对端部中的一端部固定至 其中一个所述紧张编织锭上， 所述这根丝不绕到这个紧张编织锭上 ； (f) 将这根丝的另一 相对端部固定至不同的第二紧张编织锭， 这根丝不绕到所述第二紧张锭上 ； (g) 重复步骤 (d) ～ (f)， 直至所述丝的所有中间部都紧固地设在所述多个固定突部中的不同固定突部 上， 以及所述多根丝的各端部固定至所述多个紧张编织锭中的不同紧张锭上 ； (h) 绕所述 心轴移动所述紧张编织锭 ； 并且 (i) 相对于与所述紧张编织锭的运动相垂直的方向使所述 心轴纵向前进， 以通过将所述丝切向地放置入所述槽以编织所述丝， 从而形成编织支架。
     实施例 26 ： 如实施例 25 所述的方法， 其中步骤 (h) 包括使得所述编织锭绕所述心 轴的圆周面以基本圆形和蛇形的运动进行移动。
     实施例 27 ： 如实施例 25 所述的方法， 还包括施加约 0.25 磅力～约 5 磅力的恒定 张力。
     实施例 28 ： 一种编织支架， 包括 ： 交织形成管状的壁结构的多根细长的丝， 所述丝 以形成在丝交叉位置的编织角进行交织 ； 所述管状壁结构包括具有第一直径的第一部、 具 有不同于所述第一直径的第二直径的第二部、 设在所述第一部与第二部之间的过渡部 ； 其 中所述第一部中的编织角基本相等， 其中所述第二部中的编织角基本相等， 并且其中所述 过渡部中的编织角基本相等。
     实施例 29 ： 如实施例 28 所述的编织支架， 其中所述第一部中的编织角、 所述第二 部中的编织角及所述过渡部中的编织角基本相等。
     实施例 30 ： 如实施例 28 所述的编织支架， 其中所述第一部中的编织角、 所述第二 部中的编织角及所述过渡部中的编织角相互之间的差小于 5 度。
     实施例 31 ： 如实施例 29 所述的编织支架， 其中所述第一部中的编织角、 所述第二 部中的编织角及所述过渡部中的编织角相互之间的差小于 1 度。
     实施例 32 ： 如实施例 29 所述的编织支架， 其中所述编织角为在纵向延伸的交织的 丝之间的钝角。
     实施例 33 ： 如实施例 28 所述的编织支架， 其中所述第一部中的编织角、 所述第二 部中的编织角及所述过渡部中的编织角中的至少之一不同于其它部分中的所述编织角。
     实施例 34 ： 如实施例 28 所述的编织支架， 其中所述丝选自金属丝、 聚合物丝以及 它们的组合。
     实施例 35 ： 如实施例 28 所述的编织支架， 其中所述丝为含镍钛诺的金属丝。
     实施例 36 ： 一种用于编织管状支架的编织心轴， 包括 ： 具有相对的近侧端和远侧端的细长管状部件 ； 在所述远侧端处沿圆周方向间隔设置的固定突部， 其用于接合来自编 织机的丝 ； 沿所述部件的纵向长度成角度设置的多个槽。
     实施例 37 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 其中所述成角度设置的槽以约 5°～约 85°的角度从所述部件的纵轴开始延伸。
     实施例 38 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 还包括 ： 多个隔开的隆突部， 其中这些隆 突部之间的空间界定出所述细长部件中的所述多个成角度设置的槽。
     实施例 39 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 其中所述固定突部可选自钩、 销、 凸块、 螺钉， 以及它们的组合。
     实施例 40 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 还包括设在所述管状部件的远侧端的 箍， 其中所述固定突部设在所述箍上。
     实施例 41 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 其中所述管状部件为金属部件。
     实施例 42 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 其中所述管状部件具有基本相等的直 径。
     实施例 43 ： 如实施例 36 所述的编织心轴， 其中所述管状部件是变径的。
     实施例 44 ： 如实施例 1 所述的方法， 其中在不将所述一根丝缠绕至所述一个紧张 编织锭的情况下执行步骤 (e)， 并且在不将所述一根丝缠绕到所述第二紧张编织锭的情况 下执行步骤 (f)。
     尽管本文具体阐述及 / 或描述了本发明的多种实施例， 应理解， 本领域的技术人 员可实施本发明的多种修改和变化而不脱离本发明的精神和范围。此外， 权利要求书或说 明书中记载的本发明的任何实施例或方面可相互组合使用而不受限制。