治疗脊柱病用白色膏药 本发明涉及一种膏药，特别是治疗脊柱病用的白色膏药。上述的脊柱病是指脊柱退行性骨关节病及脊柱慢性损伤，以颈椎病和腰椎病为主，包括腰椎骨质增生、腰椎间盘突出、腰椎管狭窄；其次是指强直性脊柱炎及股骨头无菌坏死等症。
当前有关脊柱病的治疗方法和药物也很多，用膏药治疗脊柱退行性骨关节病及慢性损伤疾病，是直接作用于病变部位的治疗方法，见效较快，经济方便。市售膏药很多，大多以活血化瘀，祛风湿通经络为主，适用于治疗风湿性关节炎或跌打损伤以及骨节肿痛等，效果很好，但对于病情复杂的脊柱病则无能为力。此外，传统的黑色膏药容易弄脏衣服，外观差不卫生。
本发明目的是提供一种治疗脊柱病用的白色膏药，它既能治疗风湿肿痛，腰肌劳损，软组织损伤等症，更重要的是能治疗脊柱病。风效快，作用时间长，且不弄脏衣服，美观。
本发明是按如下技术方案实现的。它由以下组分按重量百分比配制而成：
金毛狗脊 6-2 络石滕 6-12 伸筋草 6-12
京 大 戟 5-10 川 乌 4-8 川 芎 5-10
穿 山 甲 4-8 当 归 5-10 马钱子 5-10
乳 香 4-8 没 药 4-8 天 麻 3-6
甘 草 4-8 草 乌 4-8 水 蛭 5-10
上述配方中金毛狗脊、络石滕、伸筋草、京大戟有强腰脊、舒筋骨、通经脉、散瘀结，消肿痛的作用，为其主药；金毛狗脊偏于补肝肾、强腰脊，并有祛风湿、利关节、镇疼痛的作用，对肝肾亏虚兼风寒湿邪之腰脊强痛，不能俯仰，足膝软弱最为适宜。为主药之主药；络石滕别名爬山虎，窜通力强，祛风通络，化瘀止血，以治经脉拘挛为主，辅助狗脊舒展腰脊为主药之辅；伸筋草能祛风湿、通经络、舒筋骨、益蜀痹痛，为久风顽痹，筋骨拘急之要药，与络石滕共同辅佐狗脊强腰脊，通经脉的作用；京大戟为峻下逐水药，这里外用，取其消肿散结之功，主治热毒壅滞，痰凝结聚之重症，与甘草配伍，取其相反之意，增加峻猛之势，使药物深入骨部。前人有取其相反之先河。《汤液本草》“胡洽治痰癖、饮癖、用芜花、甘遂、大戟、加以大黄、甘草、五物同煎，以相反主之，临床可收到显著交果，油煎后可缓解其峻下逐肿及毒副作用，可消除脊椎部神经根及周围软组织或股骨头韧带神经和血管的非细菌性炎症、水肿。川乌、草乌、马钱子、天麻具有祛风湿通经络，散寒止痛作用，做为辅药。川乌大辛大热，有大毒，风湿痹症中，偏寒者为佳。马钱子苦寒，有大毒，能搜筋骨入髓的风湿，川乌、马钱子经油煎熬毒性大为减低而疗效不减。天麻熄风止痉，水蛭为逐恶血，散瘀血之药，力大猛峻，迟缓善入。有抗凝血作用，还分泌一种组织胺类物质，能扩张毛细血管，对打通椎动脉、骰骨头韧带神经和血管有积极作用。穿山甲性善走窜，能直达病所，有利于治疗病程较久、较重的强直性脊柱炎、颈椎病、骨质增生等病，见效快速。甘草为使，调合诸药。特别是在制做时加入渗透剂，以加深药物作用可达骨骼部位有利治疗。
其制作方法是：
1.将配方上各味生药饮片除乳香外，混合后放入植物油中浸泡5-7天，春夏5天，秋冬7天，生药与植物油的重量比例为1∶3，这样有利于药物有效成份浸出。
2.将浸泡好的药物和植物油一同放入铁锅内文火煎熬，搅拌，使其有效成份充分浸出到药油中，以药物浮起变为黑黄色为准，过滤去渣。煎熬时，以温度保持在180-220℃为好，温度过低，有效成份浸出不充分，过高，生药表面形成炭化层，使药物有效成份不易浸出。
3.将过滤后的药油用干净的铁锅煎熬3-4小时，温度在320℃左右，至药油滴入水中不散为好，离火。温度过高，使药油中有效成份降低，膏药表面老化；温度过低，药油达不到标准，且使膏药无光泽，粘附力差，影响质量。
4.冷却到170-220℃左右，加入宫粉，与药油的重量比例为1∶1.5-2，将药油与宫粉先预留出一部分备用。搅拌均匀，使充分溶解，再加入乳香，搅拌成稀膏，冷却目的是让宫粉溶解充分，均匀。温度过高会使宫粉过焦，膏药的软硬不好掌握；温度过低宫粉溶解不充分。
5.将稀膏再次放入文火中慢熬，不间断地搅拌，滴水使老嫩，以不粘手，软硬适中为妥。一般春夏稍硬，秋冬稍软，如过软则加宫粉，过硬则加药油。用工序4备用的宫粉和药油调节。
6.去火毒，将熬好的膏药离火，搅拌后立即放入冷水中去火毒，即将药物加热过程中地热毒，通过冷水拔去。分成500克大小数个，在水中用力拉动，然后放在水中保养5天，待用。在水中拉动还会使膏药的粘附力，韧性良好。
7.将待用的膏药按1-2％的重量比例加入渗透剂，摊在膏药布上成药。
下面以实施例做具体介绍：
实施例1 按重量(克)选用下列各味药材：
金毛狗脊 180 络石滕 180 伸筋草 180
京 大 戟 150 川 乌 120 川 芎 200
穿 山 甲 150 当 归 225 马钱子 200
乳 香 150 没 药 145 天 麻 125
甘 草 225 草 乌 120 水 蛭 150
1.将以上生药饮片除乳香外混合后放入香油中浸泡7天，药重2.5仟克，香油重7.5仟克。
2.将浸泡好的药物和香油一同放入铁锅中以180-220℃文火煎熬，用桑木枝搅拌，使药物浮起，变为黑黄色为度，用三层棉纱布过滤去渣。
3.用干净的铁锅熬药油3-4小时，温度保持在320℃左右，至药油滴入水中成珠为好，离火。
4.冷却到170-220℃，将宫粉4.5仟克中留出450克，将药油留出450克备用。将其余宫粉放入药油中，使充分溶解，然后加入乳香150克，搅拌成膏。
5.将药膏再次放入文火中慢熬，用桑木枝搅拌，将膏滴入水中使老嫩，以不粘手，软硬适中为好。一般春夏时节稍硬，秋冬时节稍软，如果膏药太软时加宫粉，太硬时加药油。(均用前工序备用)。
6.去火毒，将熬好的药膏用桑木枝搅拌后立即放入水中去火毒，用桑木枝分成500克大小数个，在水中来回用力拉动百余次，然后放入水中保养5天，待用。
7.将待用的药膏按重量1.5％的比例加入促进皮肤渗透的渗透剂月桂氮卓酮，然后将药膏摊在膏药布上，即成膏药制品。
实施例2 按下列重量(克)配比选用各味药：
金毛狗脊 500 络石滕 500 伸筋草 500
京 大 戟 450 川 乌 300 川 芎 300
穿 山 甲 300 当 归 350 马钱子 300
乳 香 300 没 药 250 天 麻 150
甘 草 200 草 乌 300 水 蛭 300
制作程序与实施例1相同，只是程序1将各生药共5仟克混合后加入到15仟克油内浸泡；程序4中加宫粉9仟克，乳香300克，其余同实施例1。
综上所述，本发明药以金毛狗脊、络石滕、伸筋草、京大戟等为主药，从补肾强腰脊、活血化瘀、通经络、消肿痛为主，以水蛭、穿山甲配合治疗强直性脊柱炎、颈椎强直症、骰骨头无菌坏死、骨质增生等病，还采用作用峻猛效力很强的京大戟、川乌、马钱子、以增强治疗效果，通过煎熬方法将有毒组分毒性降低。采用渗透剂将各味药渗透入皮肤内的骨椎部位，能使药力深入，作用时间持久。而市售的治疗风湿关节炎药品主要以祛风湿痛经络、止痛为主。而本发明配方药物还有消肿痛作用，从祛除病因达到止痛目的。此外，本发明药物采用宫粉为赋形剂，使膏药呈白色，不脏衣物。采用专门工艺制做，控制加热温度去火毒，以保证膏药的最佳质量。
毒性试验。本发明膏药经山东省新药药理研究中心以豚鼠皮肤毒性试验，经豚鼠完整皮肤和破损皮肤的急性毒性试验，皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验，结果表明本膏药对豚鼠无毒性，无明显刺激作用，无过敏作用。
临床效果，经郓城县人民医院正骨科疗效观察：采用外敷给药途径治疗脊柱退行性骨关节病70例，随机选取择30例口服药物对照组进行疗效对比，按疗程得出结论：治疗组显效率55.71％，总有效率91.45％；对照组显效率26.67％，总有效率60％，治疗组显效率及总有效率均显著优于对照组(P＜0.01)。
典型病例。
1.×××女38岁，腰痛三年近月余加重。经常服壮腰健肾丸、健脑补肾丸等中成药。近来夜间3-4点钟疼痛加剧不能入睡。口服西药菲普拉宗、布络劳、强的松，症状临时缓解，检查拍片显示L3-4椎体前缘见唇样骨质增生，局限性硬化，L3-4，L4-5椎间隙前窄后宽，诊断为腰椎退行性病变。治疗：L2-4、L4-骶1贴二付本发明膏药，另于腰椎二侧各贴一付本发明膏药。七天后复诊，患者主诉贴膏药当天夜里疼痛明显减轻，复诊时疼痛基本消失，继续贴敷七天，痊愈。
2.×××男23岁。患者半年前因下水捞鱼突然腰痛严重，治疗后有所缓解。近一个月疼痛加重，腰部发僵活动受限，休息也不能缓解，经省医院确诊强直性脊柱炎，服抗风湿药回家休息。检查：走路弯腰、腰椎、椎旁肌和骶髂关节压痛明显，胸椎T12拒按疼痛敏感特别强。X拍显示双骶髂关节间隙模糊，局部脱钙，关节边缘不规则，治疗：以骶髂关节为主，贴本发明膏药平行三付，腰L至胸T11-12之间贴一付，7天观察，疼痛减轻，胸T12压痛基本消退。继续贴一疗程，患者自诉休息时不再疼痛，只有活动量大时，腰部疼痛。休息一周，再治一疗程，痊愈，后亦未复发。