宁心益智药物及制造方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN03135564.1

申请日:

2003.08.05

公开号:

CN1473605A

公开日:

2004.02.11

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61K35/78; A61P25/00; A61P25/20

主分类号:

A61K35/78; A61P25/00; A61P25/20

申请人:

重庆信谊东方药业股份有限公司;

发明人:

向红

地址:

404000重庆市万州区万明路1378号

优先权:

专利代理机构:

重庆创新专利事务所有限公司

代理人:

张利

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内容摘要

本发明涉及一种纯中药宁心益智药物及制造方法。针对现有的健脑益智营养液,以中药及海洋生物提取物为主要原料,其原料来源难、工艺复杂、流程较多、增加了成本的缺陷。主要成分按重量份数比包括:人参1-3;黄芪2-15;龟甲2-6;石菖蒲1-4;益智仁1-3;远志1-4;五味子2-10;甘松1-5;玉竹2-10;木香1-4。通过称量、粉碎、渗漉,浓缩煎煮,浓缩至适量、静置后取上清液并调节pH值,灭菌、灌装等等工序即成。对失眠多梦、健忘心烦、头晕、身倦乏力、记忆力减退、精神不振等的神经衰弱症状有显著的治疗作用。

权利要求书

1: 一种补气养阴、治疗神经衰弱的纯中药制剂宁心益智药物,其特 征在于所含主要成分按重量份数比包括: 人参1-3     黄  芪2-15      龟甲2-6    石菖蒲1-4     益智仁1-3 远志1-4     五味子2-10      甘松1-5    玉  竹2-10    木  香1-4。
2: 如权利要求1所述的宁心益智药物,其特征在于所含主要成分按重 量份数比包括: 人参1-2    黄  芪3-10  龟甲3-4    石菖蒲1-3     益智仁1-2 远志1-3    五味子3-8   甘松1-3    玉  竹3-8     木  香1-3。
3: 如权利要求1所述的宁心益智药物,其特征在于所含主要成分按重 量份数比包括: 人参2    黄  芪8    龟甲4      石菖蒲3      益智仁2 远志3    五味子6    甘松3      玉  竹6      木  香3。
4: 如权利要求1、2或3所述的宁心益智药物制造方法为: a、称量后,将人参粉碎成粗粉,用乙醇进行渗漉,浓缩成稠膏;其 药渣与黄芪、玉竹、远志加水煎煮,合并煎煮液; b、龟甲加水煎煮,合并煎液,浓缩至适量; c、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣再 加水煎煮,合并煎煮液; d、合并上述a、c项煎煮液,浓缩至适量,加乙醇静置后取上清液, 回收乙醇,浓缩;加入人参稠膏、龟甲浓缩液、挥发油以及蔗糖、香精、 山梨酸、吐温-80等辅料,加水调整至总量,并调节PH值,灭菌、灌装即 成口服液剂。
5: 如权利要求1、2或3所述的宁心益智药物制造方法为: a、称量后,人参、黄芪、玉竹粉碎成细粉,过100目筛; b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣与 龟甲、远志加水煎煮,过滤,合并煎液,浓缩成稠膏; c、细粉与稠膏混合,制粒,加挥发油,颗粒用胶囊填充机填充入空 心胶囊,即成胶囊剂。
6: 如权利要求5所述的宁心益智药物制造方法,其特征在于:将c 步的颗粒用药物压片机压制成片,即成片剂。

说明书


宁心益智药物及制造方法

    本发明涉及一种治疗神经衰弱的药物及制造方法,尤其涉及一种纯中药宁心益智药物及制造方法。

    随着生活节奏的加快,智力活动的增加,无形中加大了脑的负担,使大脑皮质功能(兴奋和抑制)暂时性失调引起的疾病,临床上以失眠多梦、健忘心烦、头晕、身倦乏力、记忆力减退、精神不振等的神经衰弱症状,如中国专利97108327公开的“健脑益智营养液”,以中药及海洋生物提取物为主要原料,其原料来源难、工艺复杂、流程较多、增加了成本。

    本发明的目的在于提供一种原料来源广、成本低、工艺简单的纯中药宁心益智药物及其多种形式的制造方法。

    为了达到上述目的,本发明采用下列技术方案:

    其主要成分按重量份数比包括:人参1-3     黄  芪2-15    龟甲2-6   石菖蒲1-4     益智仁1-3远志1-4     五味子2-10    甘松1-5   玉  竹2-10    木  香1-4。

    为了更好的效果,其主要成分按重量份数比包括:人参1-2     黄  芪3-10    龟甲3-4   石菖蒲1-3     益智仁1-2远志1-3     五味子3-8     甘松1-3   玉  竹3-8     木  香1-3。

    最好的主要成分按重量份数比包括:

    人参2       黄  芪8       龟甲4      石菖蒲3    益智仁2

    远志3       五味子6       甘松3      玉  竹6    木  香3。

    宁心益智药物口服液制造方法为:

    a、称量后,将人参粉碎成粗粉,用乙醇进行渗漉,浓缩成稠膏;其药渣与黄芪、玉竹、远志加水煎煮,合并煎煮液;

    b、龟甲加水煎煮,合并煎液,浓缩至适量;

    c、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣再加水煎煮,合并煎煮液;

    d、合并上述a、c项煎煮液,浓缩至适量,加乙醇静置后取上清液,回收乙醇,浓缩;加入人参稠膏、龟甲浓缩液、挥发油以及蔗糖、香精、山梨酸、吐温-80等辅料,加水调整至总量,并调节PH值,灭菌、灌装即成口服液剂。

    宁心益智药物胶囊剂制造方法为:

    a、称量后,人参、黄芪、玉竹粉碎成细粉,过100目筛;

    b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣与龟甲、远志加水煎煮,过滤,合并煎液,浓缩成稠膏;

    c、细粉与稠膏混合,制粒,颗粒用胶囊填充机填充入空心胶囊,即成胶囊剂。

    只需将c步的颗粒用药物压片机压制成片,即成片剂。

    本发明是根据古代名方“孔圣枕中丹”和“读书丸”严格按照传统中医药理论,结合全国著名中医药专家多年临床经验,历经数十次实验筛选加减化裁重新组方,采用现代制药工艺技术按国家三类新药要求研制而成的纯中药制剂,各药所含活性成分:

    1.人参:性平,味甘、微苦。大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。含有29种皂甙成分,如人参皂甙-R0、-Ra1、-Ra3、-Rb1,丙二酰基人参皂甙M-Rb1、M-Rd,三七皂甙-R1、-R4,西洋参皂甙-R1等;还含有多种蛋白质、酶类成分,多肽类化学成分如肽、神经肽、类高血糖素样肽-1,人参多糖,以及天门冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸、甘氨酸、缬氨酸等多种氨基酸。

    2.黄芪:含单糖、多糖、皂甙、黄酮、氨基酸、微量元素、蛋白质、核黄素、叶酸、维生素P、有机酸、香豆酸、β-谷甾醇、胡萝卜甙、羽扇豆醇、胆碱、甜菜碱等多种成分。

    3.龟甲:性微寒,味咸、甘。滋阴潜阳,益肾健骨,养血补心。含有17种氨基酸,其中包括赖氨酸、苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸等7种人体必需氨基酸;还含有钙、锌、铁、铝等多种人体必需的微量元素。

    4.石菖蒲:性温,味辛,豁痰开窍、益智宽胸、去湿解毒。含挥发油0.11~0.42%,其中主要成分为β-细辛醚63.2~81.2%,细辛醚8.8~13.7%,其次为石竹烯等。

    5.远志:性寒,味苦、辛,安神镇静、止咳化痰、解毒,镇心止惊、避邪安梦、壮阳益精、养肝明目。含7种三萜类化合物,包括远志皂甙A、B、C、D、E、F和G,含量分别为0.52%、0.77%、1.07%、0.29%、0.28%、0.94%、0.11%;还含有远志糖醇、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、葡萄糖、果糖、远志碱等。

    6.五味子:性温,味酸、咸,敛肺滋肾,涩精止泻,生津敛汗,能养护心气,调整中枢神经系统与心血管系统,含总木脂素18.1~19.2%,其中包括五味子素、五味子醇、去氧五味子素、γ-五味子素、伪-γ-五味子素;蛋白质1.1%,脂肪0.9%,还原糖10.9%,总花青素0.2%及有机酸、挥发油、甾醇及游离脂肪酸等。

    7.甘松:性温,味辛、甘。理气止痛,开郁醒脾。含1(10)-马兜铃烯、9(10)-马兜铃烯、甘松香醇、马兜铃酮、β-橄榄醇、β-橄榄烯、甘松酮、甘松醇A、去氧甘松醇、甘松新酮等。

    8.玉竹:性平,味甘,养阴润燥,生津止渴;含粘多糖-玉竹多糖,D-果糖,D-甘露糖,D-葡萄糖及半乳糖醛酸、玉竹果聚糖。

    9.木香:性温,味辛、苦,行气止痛,温中和胃。含挥发油0.3~3%,挥发油的成分有:单紫杉烯、α-紫罗兰酮、芹子烯、木香酸、木香醇、α-木香烃、β-木香烃、木香内酯、水芹烯、脱氢木香内酯、二氢脱氢内酸;另含豆甾醇、豆甾醇菊糖、木香碱、白桦脂醇及树脂、22-二氢豆甾醇等。

    几种药物的完美组合对失眠多梦、健忘心烦、头晕、身倦乏力、记忆力减退、精神不振等地神经衰弱症状有显著的治疗作用。

    通过153例临床观察,其中儿童35例,成年人118例。治疗方法:成人每次口服10ml,每日2次;儿童每次口服5ml,每日2次。疗程为一个月。总有效率达92.16%,其中痊愈48人,占31.37%;显效46人,占30.07%;有效47人,占30.72%;无效12人,占7.84%。治疗青少年健忘和提高中老年人的记忆商数有显著效果,并且有促进食欲和生长发育的作用能增强记忆和智力,提高学习效率,且无毒副作用。因为有如此显著的药效,使本发明于2002年9月取得了国家药品监督管理局药品批准文号:国药准字B20020457。

    下面结合附图及实施例对本发明作进一步地详述:

    图1为制作宁心益智药物口服液的工艺流程图。

    图2为制作宁心益智药物的胶囊剂的工艺流程图。

    图3为制作宁心益智药物片剂的工艺流程图。

    实施例一  宁心益智药物口服液:  按人参50g   黄  芪200g  龟甲100g   石菖蒲75g  益智仁50g

    远志75g   五味子150g  甘松75g    玉  竹75g  木  香150g称量

    a、人参粉碎成粗粉,用乙醇进行渗漉,浓缩成稠膏;其药渣与黄芪、玉竹、远志加水煎煮,合并煎煮液;

    b、龟甲加水煎煮,合并煎液,浓缩至适量;

    c、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣再加水煎煮,合并煎煮液;

    d、合并上述a、c项煎煮液,浓缩至适量,加乙醇静置后取上清液,回收乙醇,浓缩;加入人参稠膏、龟甲浓缩液、挥发油以及蔗糖、香精、山梨酸、吐温-80等辅料,加水调整至1000ml,并调节PH值,灭菌、灌装10ml/支即成口服液剂。成人每日早晚服用一支,儿童减半。

    实施例二  宁心益智药物胶囊剂:按人参50g  黄  芪150g   龟甲125g   石菖蒲50g   益智仁50g  远志50g  五味子125g   甘松50g    玉  竹50g   木  香150g称量

    宁心益智药物胶囊剂制造方法为:

    a、称量后,人参、黄芪、玉竹粉碎成细粉,过100目筛;

    b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣与龟甲、远志加水煎煮,过滤,合并煎液,浓缩成稠膏;

    c、细粉与稠膏混合,制粒,加挥发油,颗粒用胶囊填充机填充入空心胶囊,即成0.3g/粒胶囊剂。成人每日早晚服用四粒,儿童减半。

    实施例三:按人参50g   黄  芪550g   龟甲250g   石菖蒲200g   益智仁50g  远志200g  五味子400g   甘松200g   玉  竹350g   木  香150g称量

    宁心益智药物片剂制造方法为:

    a、称量后,人参、黄芪、玉竹粉碎成细粉,过100目筛;

    b、石菖蒲、五味子、益智仁、木香、甘松加水提挥发油,其药渣与龟甲、远志加水煎煮,过滤,合并煎液,浓缩成稠膏;

    c、细粉与稠膏混合,制粒,加挥发油,颗粒用药物压片机压制成0.25g/片,成人每日早晚服用四片,儿童减半

    本发明还可加工成颗粒剂等各种形式。

    也可根据自身情况或遵医嘱制定药量。

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本发明涉及一种纯中药宁心益智药物及制造方法。针对现有的健脑益智营养液,以中药及海洋生物提取物为主要原料,其原料来源难、工艺复杂、流程较多、增加了成本的缺陷。主要成分按重量份数比包括:人参13;黄芪215;龟甲26;石菖蒲14;益智仁13;远志14;五味子210;甘松15;玉竹210;木香14。通过称量、粉碎、渗漉,浓缩煎煮,浓缩至适量、静置后取上清液并调节pH值,灭菌、灌装等等工序即成。对失眠多梦。

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