一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障碍的药物中的 用途 技术领域 本发明涉及一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障碍的药物中的用途， 属于 化药领域。
背景技术 性功能障碍是指不能进行正常的性行为或者在正常性行为中不能得到性满足的 一类障碍。 性功能障碍分为心因性和器质性两类， 心因性即心理因素造成的性功能障碍， 器 质性即因器官的功能降低而造成的性功能障碍。
钒是人体内必须的微量元素之一， 钒在人体内的含量极低， 体内总量不足 1 毫克， 主要分布于内脏， 尤其是肝、 肾、 甲状腺等部位， 骨组织中含量也较高。 钒在胃肠吸收率仅为 5％， 其吸收部位主要在上消化道。血液中约 95％的钒以离子状态与转铁蛋白结合而输送， 因此钒和铁在人体内可互相影响。钒在人体内的功能是多方面， 最被认可的钒缺乏表现来 自于 1987 年报道的对山羊和白鼠的研究， 钒缺乏的山羊表现出流产率增加和产奶量降低。 白鼠实验中， 钒缺乏引起生长抑制， 生殖机能衰弱， 甲状腺重量与体重的比率增加以及血浆 甲状腺激素浓度的变化。目前， 对于人体钒缺乏症研究尚不明确。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障 碍的药物中的用途。
本发明提供一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障碍的药物中的用途， 其 中， 所述的药物组合物包括如下活性成分 ： 三价 V 的无机酸盐。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括四价 V 的 无机酸盐。
其中， 为了使药物的药效更好， 上述三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔 比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。
其中， 作为更优选的技术方案， 上述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的 无机酸盐的摩尔比以钒计为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。
其中， 作为最优选的技术方案， 上述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的 无机酸盐的摩尔比以钒计为 1 ∶ 1。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括五价 V 的 无机酸盐。其中， 五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸 盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括适量无机 酸， 其中， 所述无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。 当药物组合物的活性成分含有无机酸时， 其优选 为溶液剂型， 无机酸的用量以保证活性成分完全溶解即可。进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的无机酸盐。其中， K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量 -6 -5 优选分别为 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的 无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。
上述药物组合物的活性成分可以仅为三价 V 的无机酸盐。
其中， 上述药物组合物的活性成分还可以为三价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所 述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。 当药物组合物的活性成分含有无机酸时， 其优选为溶液剂 型， 无机酸的用量以保证活性成分完全溶解即可。
其中， 上述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 和三价 V 的无机酸盐 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为三价 V 的 -6 -5 无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 -6 -5 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为三价 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。 其中， 上述药物组合物的活性成分也可以为三价 V 的无机酸盐和四价 V 的无机酸 盐。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒 计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无 机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的 无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分也可以为三价 V 的无机酸盐、 四价 V 的无机酸 盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述 药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比 以钒计最优选为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分也可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐和四价 V 的无机酸盐 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的 无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐 与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中 的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选 为 1 ∶ 1。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐总 -6 -5 摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 所述药物组合物的活性成分也可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐， 四价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸 或磷酸 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。进一 步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为
0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的 摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐 与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge -6 -5 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物的活性成分也可以为三价 V 的无机酸盐、 四价 V 的无机酸盐 和五价 V 的无机酸盐。所述的五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸 盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物 中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选 为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分还可以为三价 V 的无机酸盐、 四价 V 的无机酸 盐、 五价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。 所述的五价 V 的无 机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。 进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优 选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸 盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机 酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。 其中， 所述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐， 四价 V 的无机酸盐和五价 V 的无机酸盐 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。所述的五价 V 的无机酸盐的钒 含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比 以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。更进一步的， 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 -6 -5 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 所述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐， 四价 V 的无机酸盐， 五价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的 无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸 盐或磷酸盐。所述的五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机 酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所 述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。 更进一步的， 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐 -6 -5 总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物中的 V 的无机酸盐优选为硫酸盐、 氯化盐或磷酸盐。进一步 的， 当 V 为三价时， V 的无机酸盐优选为 VCl3、 VOCl、 V2(SO4)3、 VPO4、 V2(HPO4)3 或 V(H2PO4)3 ；
当 V 为四价时， V 的无机酸盐优选为 ： VCl4、 VOCl2、 VOSO4、 (VO)3(PO4)2、 VOHPO4 或 VO(H2PO4)2 ； 当 V 为五价时， V 的无机酸盐优选为 VOCl3、 (VO2)2(SO4)3、 VOPO4、 (VO)2(HPO4)3 或 VO(H2PO4)3。
本发明的发明人经过研究发现， 本发明药物组合物中的含钒阳离子为主要活性成 分。 因此， 本发明还提供一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障碍的药物中的用途， 该 药物组合物包括如下活性成分 ： 含三价钒的阳离子 ； 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO+ 或 [V(H2O)6]3+。
进一步的， 上述药物组合物的活性成分还包括 VO2+。
进一步的， 上述药物组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。 上述药物组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。 上述药物组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比最优选为 1 ∶ 1。
进一步的， 上述药物组合物的活性成分还包括 VO2+。其中， VO2+ 含量优选为含三价 钒的阳离子与 VO2+ 总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。
进一步的， 上述所述药物组合物的活性成分还包括 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+。其中， K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+、 Ge4+ 的含量优选分别为 V 的总摩尔量 的 10-6 ～ 10-5 倍。 其中， 上述药物组合物的活性成分可以为含三价钒的阳离子， 其中， 所述的含三价 + 3+ 钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或
所述药物组合物的活性成分为 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+， 和含 + 3+ 三价钒的阳离子， 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或 2+
所述药物组合物的活性成分为含三价钒的阳离子和 VO ， 其中， 所述的含三价钒的 + 3+ 阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或
所述药物组合物的活性成分为 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+， 含三 2+ + 3+ 价钒的阳离子和 VO ， 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或 2+ +
所述药物组合物的活性成分为含三价钒的阳离子、 VO 和 VO2 ， 其中， 所述的含三 + 3+ 价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或
所述药物组合物的活性成分为 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+， 含三价 2+ + 3+ + 钒的阳离子， VO 和 VO2 ， 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] 。其中， 上述 + + 2+ 3+ 4+ 4+ + 4+ -6 -5 的K、 Na 、 Fe 、 Al 、 Ti 、 Se 、 Li 、 Ge 的含量优选分别为 V 的总摩尔量的 10 ～ 10 倍。 + 上述的 VO2 含量优选为含三价钒的阳离子与 VO2+ 总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。上述药物组 合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。上述药物组 合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。上述药物 组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比最优选为 1 ∶ 1。
上述药物可以采用常规方法将上述各活性按照摩尔比混合而制得， 根据具体需 要， 也可加入药学上可接受的辅料。
上述药物组合物可以为常规的药用剂型， 其中， 上述药物组合物的剂型优选为经 皮吸收制剂。 进一步的， 所述的经皮吸收制剂优选为贴剂、 涂剂、 搽剂、 气雾剂、 膏剂、 溶液剂 或洗剂。
当上述药物的剂型为洗剂时， 患者使用时可以将本发明药物加适量水， 使溶液的 pH 值达到人体可接受的弱酸性范围， 然后浸泡使用， 一般浸泡时间 10 ～ 40min 即可， 浸泡
时， 每日浸泡 1 ～ 6 次。
本发明药物调节性功能不是通过刺激海绵体引起充血而短时间增强性功能， 而是 通过微量元素调节体内重要器官的生理功能， 平衡体内脏器功能， 达到改善全身健康状况， 修复受损伤的细胞， 最终综合表现为性欲增强、 勃起障碍消失、 持续时间延长等性功能改 善。
本发明药物相比市售同类药物的成本更低， 减轻了患者的经济负担。经过临床研 究表明， 使用本发明药物未见有明显的毒副作用， 治疗器质性性功能障碍效果显著， 药物起 效快。本发明为器质性性功能障碍的治疗提供了一种新的选择， 具有广阔的市场前景。 具体实施方式
本发明提供一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障碍的药物中的用途， 其 中， 所述的药物组合物包括如下活性成分 ： 三价 V 的无机酸盐。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括四价 V 的 无机酸盐。
其中， 为了使药物的药效更好， 上述三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔 比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。
其中， 作为更优选的技术方案， 上述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的 无机酸盐的摩尔比以钒计为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。
其中， 作为最优选的技术方案， 上述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的 无机酸盐的摩尔比以钒计为 1 ∶ 1。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括五价 V 的 无机酸盐。其中， 五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸 盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括适量无机 酸， 其中， 所述无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。 当药物组合物的活性成分含有无机酸时， 其优选 为溶液剂型， 无机酸的用量以保证活性成分完全溶解即可。
进一步的， 为了使药物的药效更好， 上述药物组合物的活性成分还包括 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的无机酸盐。其中， K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量 -6 -5 优选分别为 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的 无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。
上述药物组合物的活性成分可以仅为三价 V 的无机酸盐。
其中， 上述药物组合物的活性成分还可以为三价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所 述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。 当药物组合物的活性成分含有无机酸时， 其优选为溶液剂 型， 无机酸的用量以保证活性成分完全溶解即可。
其中， 上述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 和三价 V 的无机酸盐 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为三价 V 的 -6 -5 无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 -6 -5 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为三价 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物的活性成分也可以为三价 V 的无机酸盐和四价 V 的无机酸 盐。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒 计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无 机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的 无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分也可以为三价 V 的无机酸盐、 四价 V 的无机酸 盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述 药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比 以钒计最优选为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分也可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐和四价 V 的无机酸盐 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的 无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐 与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中 的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选 为 1 ∶ 1。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐总 -6 -5 摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 所述药物组合物的活性成分也可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐， 四价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸 或磷酸 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。进一 步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的 摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐 与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge -6 -5 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物的活性成分也可以为三价 V 的无机酸盐、 四价 V 的无机酸盐 和五价 V 的无机酸盐。所述的五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸 盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物 中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选 为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分还可以为三价 V 的无机酸盐、 四价 V 的无机酸 盐、 五价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸。 所述的五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。 进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优 选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸 盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机 酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。
其中， 所述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐， 四价 V 的无机酸盐和五价 V 的无机酸盐 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸盐或磷酸盐。所述的五价 V 的无机酸盐的钒 含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比 以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。更进一步的， 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 -6 -5 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 所述药物组合物的活性成分还可以为 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li 和 / 或 Ge 的 无机酸盐， 三价 V 的无机酸盐， 四价 V 的无机酸盐， 五价 V 的无机酸盐和适量无机酸 ； 所述的 无机酸为盐酸、 硫酸或磷酸 ； 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐为氯化盐、 硫酸 盐或磷酸盐。所述的五价 V 的无机酸盐的钒含量优选为三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机 酸盐总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。进一步的， 所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。所述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。所 述药物组合物中的三价 V 的无机酸盐与四价 V 的无机酸盐的摩尔比以钒计最优选为 1 ∶ 1。 更进一步的， 所述的 K、 Na、 Fe、 Al、 Ti、 Se、 Li、 Ge 的无机酸盐含量优选分别为 V 的无机酸盐 -6 -5 总摩尔量的 10 ～ 10 倍。
其中， 上述药物组合物中的 V 的无机酸盐优选为硫酸盐、 氯化盐或磷酸盐。进一步 的， 当 V 为三价时， V 的无机酸盐优选为 VCl3、 VOCl、 V2(SO4)3、 VPO4、 V2(HPO4)3 或 V(H2PO4)3 ； 当 V 为四价时， V 的无机酸盐优选为 ： VCl4、 VOCl2、 VOSO4、 (VO)3(PO4)2、 VOHPO4 或 VO(H2PO4)2 ； 当 V 为五价时， V 的无机酸盐优选为 VOCl3、 (VO2)2(SO4)3、 VOPO4、 (VO)2(HPO4)3 或 VO(H2PO4)3。
本发明的发明人经过研究发现， 本发明药物组合物中的含钒阳离子为主要活性成 分。 因此， 本发明还提供一种药物组合物在制备治疗器质性性功能障碍的药物中的用途， 该 药物组合物包括如下活性成分 ： 含三价钒的阳离子 ； 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO+ 或 [V(H2O)6]3+。
进一步的， 上述药物组合物的活性成分还包括 VO2+。
进一步的， 上述药物组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。 上述药物组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。 上述药物组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比最优选为 1 ∶ 1。
进一步的， 上述药物组合物的活性成分还包括 VO2+。其中， VO2+ 含量优选为含三价 钒的阳离子与 VO2+ 总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。
进一步的， 上述所述药物组合物的活性成分还包括 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+和 / 或 Ge4+。其中， K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+、 Ge4+ 的含量优选分别为 V 的总摩尔量 的 10-6 ～ 10-5 倍。
其中， 上述药物组合物的活性成分可以为含三价钒的阳离子， 其中， 所述的含三价 + 3+ 钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或
所述药物组合物的活性成分为 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+， 和含 + 3+ 三价钒的阳离子， 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或 2+
所述药物组合物的活性成分为含三价钒的阳离子和 VO ， 其中， 所述的含三价钒的 + 3+ 阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或
所述药物组合物的活性成分为 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+， 含三 2+ + 3+ 价钒的阳离子和 VO ， 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或 2+ +
所述药物组合物的活性成分为含三价钒的阳离子、 VO 和 VO2 ， 其中， 所述的含三 + 3+ 价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] ； 或
所述药物组合物的活性成分为 K+、 Na+、 Fe2+、 Al3+、 Ti4+、 Se4+、 Li+ 和 / 或 Ge4+， 含三价 2+ + 3+ + 钒的阳离子， VO 和 VO2 ， 其中， 所述的含三价钒的阳离子为 VO 或 [V(H2O)6] 。其中， 上述 + + 2+ 3+ 4+ 4+ + 4+ -6 -5 的K、 Na 、 Fe 、 Al 、 Ti 、 Se 、 Li 、 Ge 的含量优选分别为 V 的总摩尔量的 10 ～ 10 倍。 + 上述的 VO2 含量优选为含三价钒的阳离子与 VO2+ 总钒摩尔量的 0.5％～ 5％。上述药物组 合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比优选为 0.5 ～ 1.5 ∶ 0.5 ～ 1.5。上述药物组 合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比更优选为 0.9 ～ 1.1 ∶ 0.9 ～ 1.1。上述药物 组合物中的含三价钒的阳离子与 VO2+ 的摩尔比最优选为 1 ∶ 1。
上述药物可以采用常规方法将上述各活性按照摩尔比混合而制得， 根据具体需 要， 也可加入药学上可接受的辅料。
上述药物组合物可以为常规的药用剂型， 其中， 上述药物组合物的剂型优选为经 皮吸收制剂。 进一步的， 所述的经皮吸收制剂优选为贴剂、 涂剂、 搽剂、 气雾剂、 膏剂、 溶液剂 或洗剂。
当上述药物的剂型为洗剂时， 患者使用时可以将本发明药物加适量水， 使溶液的 pH 值达到人体可接受的弱酸性范围， 然后浸泡使用， 一般浸泡时间 10 ～ 40min 即可， 浸泡 时， 每日浸泡 1 ～ 6 次。
本发明药物调节性功能不是通过刺激海绵体引起充血而短时间增强性功能， 而是 通过微量元素调节体内重要器官的生理功能， 平衡体内脏器功能， 达到改善全身健康状况， 修复受损伤的细胞， 最终综合表现为性欲增强、 勃起障碍消失、 持续时间延长等性功能改 善。
下面结合实施例对本发明的具体实施方式做进一步的描述， 并不因此将本发明限 制在所述的实施例范围之中。
实施例 1 药物的制备
按照摩尔比配制表 1 的药物。
表 1 药物的组分配比 (mol/L)
所制备的药物剂型为洗剂， 使用时加水配制成 pH 值约为 5.5 的溶液后浸泡或插洗 洗使用， 浸泡时间为 10 ～ 40min。
试验例 1 透皮吸收试验
实验方法及步骤 ： 采用天津正通科技有限公司生产的透皮吸收仪 TT-8 进行经皮 吸收扩散实验。 采用成都达硕生物有限公司检疫合格的成年 wistar 大鼠， 体重 200 ～ 220g， 作为实验动物。将大鼠先剪毛， 然后用 5wt％ Na2S 溶液进行脱毛处理， 脱毛后第 2 天处死大 鼠， 取皮， 去除皮下脂肪组织， 进行透皮实验。 实验时扩散池盖和扩散池之间夹大鼠皮肤， 扩 散池盖加试验溶液， 扩散池加 pH7.4 的 PBS 缓冲液， 缓冲液采用超纯水 ( 含钒小于 0.01ug/ ml) 配制。实验结束后， 取扩散池中的缓冲液用 50ml 容量瓶定容 ( 容量瓶事先经过超纯水 反复清洗 )， 用 ICP 检测 PBS 缓冲液中的钒含量 ( 即吸收的含钒离子浓度 )， 或其它离子含 量 ( 即吸收的离子浓度 )， 如果缓冲液中的钒含量或其它离子含量有提高， 则证明该离子能 够通过透皮吸收。 根据检验结果， 对结果与预期差异大的试验组进行二次实验， 如果第二次 试验结果与第一次试验结果接近， 则取平均值作为结果 ； 如果第二次试验结果与第一次试 验结果差异较大， 则进行第三次实验， 根据三次实验结果取最相近的两组数据结果平均值 作为实验结果。
用钒的硫酸盐配制含有 VO+、 VO2+、 VO2+、 Fe2+、 Al3+、 K+、 Na+、 Se4+、 Li+ 等离子的溶液， 按照上述方法和步骤分别测定其经皮吸收效果。具体如下 ：
1、 VO+ 经皮吸收数据 ：
试验溶液中的阳离子为 VO+， 阴离子为 SO42-。PBS 缓冲液 V ＜ 0.01ug/ml， Fe + ＜ 0.01ug/ml， Ge ＜ 0.01ug/ml， Al ＜ 0.01ug/ml， Ti ＜ 0.01ug/ml， Se ＜ 0.01ug/ml， K ＝ + 134.9ug/ml， Na ＝ 1336ug/ml。透皮吸收时间 15min， 原液 ( 即未经稀释的试验溶液 )pH 值 + 为 1.5， 原液中的 VO 浓度以钒计为 100g/L， 温度 40℃， 试验溶液的透皮吸收数据如表 2 所 + 示， 其中， 吸收的 VO 浓度为以钒计的浓度。
表 2 试验溶液 (VO+) 的透皮吸收结果
2、 VO+、 Fe2+、 Al3+、 K+、 Na+、 Se4+ 经皮吸收数据 ： 试验溶液中的阳离子为 VO+、 Fe2+、 Al3+、 K+、 Na+、 Se4+， 阴离子为 SO42-。PBS 缓冲液 V ＜ 0.01ug/ml， Fe2+ ＜ 0.01ug/ml， Al3+ ＜ 0.01ug/ ml， Se4+ ＜ 0.01ug/ml， K+ ＝ 134.9ug/ml， Na+ ＝ 1336ug/ml。
透皮吸收时间 30min， 原液 ( 即未经稀释的试验溶液 )pH 值为 1.5， 原液中的 VO+ 浓 度 以 钒 计 为 100g/L， Fe2+、 Al3+、 K+、 Na+、 Se4+ 的 浓 度 分 别 为 1.5*10-5mol/L、 10-5mol/L、 1.5*10-5mol/L、 1.5*10-5mol/L、 10-5mol/L， 温度 40℃， 试验溶液的透皮吸收数据如表 3 所示， + 其中， 吸收的 VO 浓度为以钒计的浓度， 表中所述吸收的离子浓度均为缓冲液中增加的离子 浓度， 下同。
表 3 试验溶液 (VO+、 Fe2+、 Al3+、 K+、 Na+、 Se4+) 的透皮吸收结果
3、 VO+、 VO2+( 摩尔比 1 ∶ 1) 经皮吸收数据
试验溶液中的阳离子为 VO+、 VO2+， 阴离子为 SO42-。PBS 缓冲液 V ＜ 0.01ug/ml， K+ ＝ 134.9ug/ml， Na+ ＝ 1336ug/ml。
透皮吸收时间 30min， 原液 ( 即未经稀释的试验溶液 )pH 值为 1.0， 原液中的 VO+、 VO2+ 总浓度以钒计为 100g/L， 温度 40℃， 试验溶液的透皮吸收数据如表 4 所示， 其中， 吸收
的 VO+、 VO2+ 浓度为以钒计的总浓度。
表 4 试验溶液 (VO+、 VO2+) 的透皮吸收结果
4、 VO+、 VO2+(VO+、 VO2+ 摩尔比 1 ∶ 1)、 Fe2+、 K+、 Na+、 Se4+ 经皮吸收数据试验溶液中 的阳离子为 VO+、 VO2+、 Fe2+、 K+、 Na+、 Se4+， 阴离子为 SO42-。PBS 缓冲液 V ＜ 0.01ug/ml， Fe2+ ＜ 0.01ug/ml， Se4+ ＜ 0.01ug/ml， K+ ＝ 134.9ug/ml， Na+ ＝ 1336ug/ml。
透皮吸收时间 15min， 原液 ( 即未经稀释的试验溶液 )pH 值为 1.0， 原液中的 VO+、 VO2+ 总浓度以钒计为 100g/L， Fe2+、 K+、 Na+、 Se4+ 的浓度分别为 1.5*10-5mol/L、 1.5*10-5mol/ L、 1.5*10-5mol/L、 10-5mol/L， 温度 40℃， 试验溶液的透皮吸收数据如表 5 所示。 + 2+ 2+
表 5 试验溶液 (VO 、 VO 、 Fe 、 K+、 Na+、 Se4+) 的透皮吸收结果
5、 VO+、 VO2+、 VO2+ 按照摩尔比 100 ∶ 100 ∶ 3 配比液体经皮数据 ： 试验溶液中的阳离子为 VO+、 VO2+、 VO2+， 阴离子为 SO42-。PBS 缓冲液 V ＜ 0.01ug/ml。 透皮吸收时间 30min， 原液 ( 即未经稀释的试验溶液 )pH 值为 1.5， 原液中的 VO+、 VO2+、 VO2+ 总浓度以钒计为 100g/L， 温度 40℃， 试验溶液的透皮吸收数据如表 6 所示。 + 2+ +
表 6 试验溶液 (VO 、 VO 、 VO2 ) 的透皮吸收结果
6、 VO+、 VO2+、 VO2+、 Fe2+、 K+、 Na+ 经 皮 吸 收 数 据 (VO+、 VO2+、 VO2+ 的 摩 尔 比 为 150 ∶ 100 ∶ 1)
试验溶液中的阳离子为 VO+、 VO2+、 VO2+、 Fe2+、 K+、 Na+， 阴离子为 SO42-。PBS 缓冲液 V ＜ 0.01ug/ml， Fe ＜ 0.01ug/ml， K+ ＝ 134.9ug/ml， Na+ ＝ 1336ug/ml。透皮吸收时间 30min， 原液 ( 即未经稀释的试验溶液 )pH 值为 1.0， 原液中的 VO+、 VO2+、 VO2+ 总浓度以钒计为 100g/ L， Fe2+、 K+、 Na+ 的浓度分别为 10-5mol/L、 10-5mol/L、 10-5mol/L， 温度 40℃， 试验溶液的透皮吸 收数据如表 7 所示。
表 7 试验溶液 (VO+、 VO2+、 VO2+、 Fe2+、 K+、 Na+) 的透皮吸收结果
从表 2 ～ 7 可以看出， 本发明药物的透皮吸收效果较好。
试验例 2 采用本发明药物治疗器质性性功能障碍
雷 ××， 男， 47 岁。主诉 “性欲下降， 勃起不坚， 性交时间短” 。2010 年 4 月使用本 发明药物 ( 实施例 1， 编号 6) 泡脚， 每次泡脚 30min， 每天 1 次， 使用 1 个月后性功能得到明 显改善， 性欲旺盛， 勃起时间在 30 秒内， 勃起硬度提高， 性交时间每次提高至 20min 以上。
试验例 3 采用本发明药物治疗器质性性功能障碍
唐 ××， 男， 24 岁。15 岁开始患有慢性疾病， 长期精神差， 食欲差， 困倦乏力， 性欲 不旺盛， 性生活 2 周～ 1 月 1 次， 如果一周 2 次以上性生活则每日头痛、 头晕， 严重时甚至 出现恶心、 呕吐。2010 年 1 月使用本发明药物 ( 实施例 1， 编号 11) 泡脚， 每次泡脚 30min， 每天 1 次， 持续使用 1 个月， 患者精力充沛， 患者性欲提高， 健康状况明显好转， 医院检查全 身各器官功能有所恢复。2010 年 2 月使用本发明药物 ( 实施例 1， 编号 2) 泡脚， 每次泡脚 30min， 每天 1 次， 继续使用 1 个月， 性生活时间可达到 20min/ 次， 性生活频率提高到 2 ～ 3 次 / 周， 性生活质量明显提高。
试验例 4 采用本发明药物治疗器质性性功能障碍
张 ××， 男， 25 岁。青春期发育时由于包皮过长且未及时进行手术， 性生活长期早 泄， 每次性生活时间 1 分钟左右， 最长不超过两分钟， 诊断为 “性功能障碍 ： 早泄” 。 由于性功 能障碍， 患者患有婚姻恐惧症和忧郁症。 2010 年 1 月患者进行包皮切除手术， 性功能障碍改 善不明显。患者 2010 年 3 月使用本发明药物 ( 实施例 1， 编号 9) 泡脚， 每次泡脚 30min， 每 天 1 次， 使用 2 个月后， 患者自觉精神好转， 精力充沛， 全身健康状况有所好转。患者性功能 明显改善， 性欲增强， 性生活时间持续 8min 以上， 性生活完全恢复正常。
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