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1、(10)申请公布号 CN 103747733 A (43)申请公布日 2014.04.23 CN 103747733 A (21)申请号 201280040420.1 (22)申请日 2012.07.31 2011-210453 2011.09.27 JP A61B 5/1459(2006.01) A61B 5/00(2006.01) A61B 5/07(2006.01) G06Q 50/22(2006.01) (71)申请人 泰尔茂株式会社 地址 日本东京都 (72)发明人 虎井裕 野村孝文 (74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256 代理人 杨宏军 (54) 发明名称 分析物监。
2、测系统 (57) 摘要 本发明提供一种作为分析物监测系统的血糖 监测系统 (10) , 包括 : 传感器 (12) , 其基于抽样间 隔而多次检测血液中的血糖值 ; 进餐数据设定部 (48) , 其设定基于进餐内容的信息 ; 抽样间隔设 定部 (50) , 其使用该进餐数据设定部 (48) 设定好 的基于进餐内容的信息, 设定传感器 (12) 的抽样 间隔。通过根据基于进餐内容的信息来预测餐后 血糖值的变动曲线并改变抽样间隔, 能够高效率 地监测血糖值的变动状态。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.02.19 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/JP20。
3、12/069450 2012.07.31 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/046911 JA 2013.04.04 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 13 页 附图 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书13页 附图9页 (10)申请公布号 CN 103747733 A CN 103747733 A 1/1 页 2 1. 一种分析物监测系统 (10) , 其利用埋入使用者体内的检测机构 (12) 持续地测量分 析物, 所述分析物监测系统 (10) 的特征在于, 所述检测机构 (12) 基于抽样间隔来检测分析物。
4、浓度, 所述分析物监测系统 (10) 包括 : 进餐数据设定机构 (48) , 其设定基于进餐内容的信息 ; 和 抽样间隔设定机构 (50) , 其使用所述进餐数据设定机构 (48) 设定好的所述基于进餐 内容的信息, 设定所述检测机构 (12) 的所述抽样间隔。 2. 如权利要求 1 所述的分析物监测系统 (10) , 其特征在于, 还具有进餐时间设定机构 (46) , 其设定进餐时间信息 ; 所述抽样间隔设定机构 (50) 基于所述进餐时间设定机构 (46) 设定好的进餐时间信 息, 改变所述检测机构 (12) 的所述抽样间隔。 3. 如权利要求 1 所述的分析物监测系统 (10) , 其。
5、特征在于, 所述基于进餐内容的信息是表示每种该进餐内容的碳水化合物的量的碳值。 4. 如权利要求 3 所述的分析物监测系统 (10) , 其特征在于, 包括 : 数据库存储机构 (58) , 其将所述每种进餐内容的所述碳值作为数据库 (60) 保存 ; 和 显示机构 (36) , 其显示与所述碳值相关联的进餐内容。 5. 如权利要求 4 所述的分析物监测系统 (10) , 其特征在于, 所述进餐数据设定机构 (48) 通过选择所述显示机构 (36) 所显示的进餐内容, 来设定 该选择好的进餐内容的所述碳值。 6. 如权利要求 3 所述的分析物监测系统 (10) , 其特征在于, 具有抽样模式存。
6、储机构 (58) , 其能够存储组合了多种抽样间隔的多个模式数据 ; 所述抽样间隔设定机构 (50) 算出一次进餐的所述碳值的合计值, 基于所述合计值从所 述多个模式数据之中选择一个。 7. 如权利要求 6 所述的分析物监测系统 (10) , 其特征在于, 所述分析物是血糖值。 8. 如权利要求 7 所述的分析物监测系统 (10) , 其特征在于, 所述多个模式数据与基于所述碳值预测为餐后血糖值上升到最高的峰值附近相应地, 分别设定所述多种抽样间隔的实施期间。 权 利 要 求 书 CN 103747733 A 2 1/13 页 3 分析物监测系统 技术领域 0001 本发明涉及一种分析物监测系。
7、统, 其基于抽样间隔来检测分析物。 背景技术 0002 糖尿病会引起糖、 蛋白质、 脂肪代谢等的异常, 特别是血中葡萄糖 (血糖 : 分析物) 的持续地积蓄和停滞。为此, 糖尿病患者 (以下, 也称为用户) 需要持续地进行血糖管理 (血 糖控制) 。近年, 为了进行更高度的血糖管理, 开发出了以规定的抽样间隔测定血糖值的被 称为 CGM(Continuous Glucose Monitoring) 的持续血糖监测系统 (分析物监测系统) (参 照日本特表 2003-502090 号公报) 。 0003 日本特表 2003-502090 号公报所公开的血糖监测系统包括 : 测定血糖值的传感 器、。
8、 发送检测到的测定结果的监测发送器、 以及接收测定结果并显示血糖值的监测装置 (特 性监测装置) 。该监测装置构成为, 以预先设定好的抽样间隔接收来自监测发送器的信号, 由此, 以固定时间间隔获得测定结果。 发明内容 0004 那么, 血糖值会描划出如下变动曲线 : 从进餐后的时刻开始上升, 在最高的峰值的 前后规定时间内其变动率变大, 从该峰值经过某程度的时间之后以变动率比较小的状态下 降。在血糖管理中, 认识在餐后血糖值较大变动时的变动状态来帮助治疗 (例如进餐内容、 进餐方法的指导) 很重要。 0005 但是, 公知的是, 根据进餐时摄取的各种营养元素 (例如碳水化合物、 蛋白质及脂 质。
9、等) 的不同, 血糖变化的比例、 速度不同, 所以血糖值的变动状态根据进餐内容而显示出 不同的变动曲线。 例如在以碳水化合物为中心进餐后的情况下和以脂质为中心进餐后的情 况下, 以碳水化合物为中心进餐后的情况下血糖值的上升时间早, 其变动率 (变动曲线) 也 变大。 0006 因此, 在血糖值的监测中, 期待与血糖值的变动曲线相应地高效率地检测血糖值, 但在以往的监测装置 (例如参照日本特表 2003-502090 号公报) 中, 由于以固定时间间隔对 血糖值进行抽样, 所以若要详细地测定血糖值, 则需要使抽样间隔足够短。该情况下, 即使 在血糖值变动率小的稳定期间 (从进餐时间经过一定程度的。
10、期间) , 也测出大量的血糖值数 据, 产生系统要处理的数据量增加、 或伴随检测耗电量增加等不良状况。反之, 若延长血糖 值的抽样间隔, 则存在无法充分地捕捉血糖值的变动的隐患。 0007 本发明是鉴于上述事项而研发的, 其目的在于提供一种分析物监测系统, 通过在 餐后血糖值 (分析物浓度) 变动大的期间缩短抽样间隔, 并在血糖值变动小的期间延长抽样 间隔, 能够高效率地进行血糖值的监测, 由此能够良好地实施血糖管理。 0008 为了达到上述目的, 本发明是一种利用埋入使用者体内的检测机构持续地测量分 析物的分析物监测系统, 其特征在于, 所述检测机构基于抽样间隔来检测分析物浓度, 该分 析物。
11、监测系统包括 : 进餐数据设定机构, 其设定基于进餐内容的信息 ; 和抽样间隔设定机 说 明 书 CN 103747733 A 3 2/13 页 4 构, 其利用所述进餐数据设定机构设定好的基于所述进餐内容的信息来设定所述检测机构 的所述抽样间隔。 0009 根据上述内容, 抽样间隔设定机构利用基于进餐内容的信息来设定检测机构的抽 样间隔, 由此, 能够在餐后分析物 (例如血糖) 变动大的期间缩短抽样间隔来增加血糖值 (分 析物浓度) 的抽样数, 在血糖值变动小的期间通过延长抽样间隔来减少血糖值的抽样数。 即, 通过使用基于进餐内容的信息, 能够比较简单地推断进餐所摄取的营养元素转换为血 糖的。
12、时间, 能够预测血糖值的变动曲线来改变抽样间隔。 由此, 能够高效率地监测血糖值的 变动状态, 良好地实施血糖管理。 0010 在该情况下, 可以是, 还具有设定进餐时间信息的进餐时间设定机构, 所述抽样间 隔设定机构基于所述进餐时间设定机构设定好的进餐时间信息, 改变所述检测机构的所述 抽样间隔。 0011 这样, 通过基于进餐时间信息而适时地改变检测机构的抽样间隔, 能够以短的抽 样间隔检测餐后血糖值上升到峰值附近的前后规定时间的变动率大的血糖值, 能够提高对 血糖管理很重要的期间的监测精度。 0012 另外, 使所述基于进餐内容的信息为显示该每种进餐内容的碳水化合物的量的碳 值即可。 0。
13、013 这样, 通过使用表示该每种进餐内容的碳水化合物的量的碳值来作为基于进餐内 容的信息, 能够预测进餐所摄取的碳水化合物转换为血糖的时间。 因此, 若根据碳值设定血 糖值的抽样间隔, 则能够重点地测定变动率大的期间的血糖值。 0014 另外, 也可以是, 具备 : 数据库存储机构, 其将所述每种进餐内容的所述碳值作为 数据库保存 ; 和显示机构, 其显示与所述碳值相关联的进餐内容。 0015 这样, 若利用显示机构显示与碳值相关联的进餐内容, 则用户能够简单地利用显 示出来的基于进餐内容的碳值。 0016 另外, 也可以是, 使所述进餐数据设定机构通过选择所述显示机构所显示的进餐 内容来设。
14、定该选择好的进餐内容的所述碳值。 0017 由此, 用户能够仅通过选择显示机构所显示的进餐内容来利用碳值, 所以能够省 略用户自身将进餐内容换算为碳值的工作, 能够更简单地设定血糖值的抽样间隔。 0018 在这里, 具有能够存储组合了多种抽样间隔的多个模式数据的抽样模式存储机 构, 所述抽样间隔设定机构能够算出一次进餐的所述碳值的合计值并基于所述合计值从所 述多个模式数据中选择一个。 0019 这样, 通过基于碳值的合计值而从多个模式数据中选择一个, 能够按照基于碳值 的模式数据来简单地改变抽样间隔。 0020 另外, 可以是, 所述分析物是血糖值, 所述多个模式数据与基于所述碳值预测为餐 后。
15、血糖值上升到最高的峰值附近相应地, 分别设定所述多种抽样间隔的实施期间。 0021 这样, 通过与预测为餐后血糖值上升到最高的峰值附近相应地分别设定多种抽样 间隔的实施期间, 能够使一种模式数据之中最短的抽样间隔配合血糖值变动率大的峰值前 后的规定时间, 来检测血糖值, 从而能够进一步提高血糖值的监测精度。 0022 根据本发明, 通过在餐后血糖值变动大的期间缩短抽样间隔, 并在血糖值变动小 的期间延长抽样间隔, 能够高效率地进行血糖值的监测, 由此能够良好地实施血糖管理。 说 明 书 CN 103747733 A 4 3/13 页 5 附图说明 0023 图 1 是表示本发明的进餐时间和生物。
16、体内的血糖值的变动的图。 0024 图 2 是表示进餐内容和碳值的对应关系的一例的图表。 0025 图 3 是概略地表示本实施方式的血糖监测系统的整体结构的说明图。 0026 图 4 是图 3 的血糖监测系统的系统框图。 0027 图 5 是进行抽样间隔的设定处理的图 4 的监测装置的功能框图。 0028 图 6 是概略地表示抽样间隔的模式数据的说明图。 0029 图 7 是表示利用本实施方式的血糖监测系统进行的血糖值的测定动作的一例的 流程图。 0030 图 8 是表示利用本实施方式的血糖监测系统进行的抽样间隔的处理动作的流程 图。 0031 图 9 的图 9A 是表示具体例的血糖值的变动曲。
17、线的一例的图, 图 9B 是在使用本血 糖监测系统改变了血糖值的抽样间隔的情况下, 从图 9A 的变动曲线获得的血糖值数据的 样本图。 具体实施方式 0032 以下, 列举优选实施方式, 参照附图详细地说明本发明的分析物监测系统 (血糖监 测系统) 。 0033 首先, 作为说明本实施方式的血糖监测系统的前提事项, 对进餐内容与血糖值的 变动的关系、 以及进餐内容与碳值的关系进行详述。另外, 本实施方式中的 “时刻” 是例如 像 12 点、 12 点 30 分等那样以指代一天中的某时间点的意思来使用,“时间量” 是像 1 小时、 1 小时 30 分钟等那样以指代从某时间点到另一时间点之间 (长。
18、度) 的意思来使用,“时间” 以 包含时刻及时间量的意思来使用。 0034 图 1 是表示本发明的进餐时间和生物体内的血糖值的变动的图, 图 2 是表示进餐 内容与碳值的对应关系的一例的图表。 0035 如图 1 所示, 公知的是, 在人体中, 根据进餐的不同, 摄取的营养元素转变为血糖 (葡萄糖) 的比例和时间 (即速度) 不同。例如, 糖类向葡萄糖的转化率是大致 100%, 比较容 易消化, 因此餐后一小时前后最多量的糖类向葡萄糖转化。 另一方面, 蛋白质向葡萄糖的转 化率是大致 50%, 与糖类相比向葡萄糖转化得缓慢, 因此餐后三小时前后最多量的蛋白质向 葡萄糖转化。 另外, 脂质向葡萄。
19、糖的转化率小于10%, 消化需要时间, 因此转化为葡萄糖的量 的高峰是在餐后 10 小时前后。 0036 即, 因为根据进餐内容 (饮食的营养元素) 的不同, 餐后的血糖值的上升速度不同, 所以难以设定从餐后血糖值上升达到峰值的时间。 此外, 在以往的血糖管理中, 多被医生一 律且凭经验指导为餐后两小时后测定血糖值。 0037 这里, 在简单地判断血糖值的上升的情况下, 会想到利用碳值的计量方法 (碳计 量) 。该碳计量在调整使血糖稳定的胰岛素的给与量时使用。该 “碳值” 是表示进餐内容所 含的碳水化合物的量的指标, 例如通过将碳水化合物量10g作为1碳, 按每种进餐内容换算 碳值。 说 明 。
20、书 CN 103747733 A 5 4/13 页 6 0038 例如, 如图 2 所示的图表那样, 就像米饭 (150g : 1 饭碗的量) 的碳值是 5.5、 长面包 (60g : 6 切片的 1 片) 的碳值是 3.0、 炸虾 (2 只) 的碳值是 1.0 等那样, 能够按每种进餐内容 换算碳值。 能够预测在该碳值高的情况下, 进餐中获取的碳水化合物量多, 转化为血糖的量 多, 并且迎来血糖值为峰值的时间也早。 0039 本发明的血糖监测系统通过有效地利用以往仅用于调整胰岛素量的 “碳值” , 来预 测血糖值的变动状态 (峰值及峰值的前后规定时间的变动曲线) 并改变血糖值的抽样间隔。 0。
21、040 图 3 是概略地表示本实施方式的血糖监测系统 10 的整体结构的说明图, 图 4 是图 3 的血糖监测系统 10 的系统框图。 0041 如图 3 所示, 血糖监测系统 10 由测定血糖值 (分析物浓度) 的传感器 12(检测机 构) 、 将该传感器 12 测定的血糖值 (测定值) 的信号用无线发送的发送接收装置 14、 接收发 送接收装置 14 所发送的信号并存储或显示测定值的监测装置 16 构成。 0042 传感器 12 适用能够光学地测定血中的葡萄糖的传感装置。具体而言, 是利用使葡 萄糖和标记化合物 (荧光色素化合物 : 例如荧光素标记葡聚糖、 苯基硼酸衍生物等具有荧光 残基的。
22、化合物) 相互作用从而荧光强度发生变化的现象的检测用的传感器 (荧光传感器) 。 0043 传感器 12 的外壳由能够遮蔽外光的树脂材料等形成为大致矩形, 安装在生物体 的规定部位 (例如手臂、 侧腹等) 。传感器 12 的与生物体 (皮肤) 之间的接触面 12a 由水凝胶 和炭黑等构成。由此, 使葡萄糖通过, 但遮蔽外光。 0044 如图 4 所示, 在传感器 12 的外壳内部设有测定部 18 及 A/D 转换部 20。测定部 18 是由硅等形成的基体、 受光元件 (例如光电二极管元件) 、 保护膜、 滤光片、 发光元件 (例如发 光二极管元件) 、 指示剂层等叠层而成, 并在与指示剂层相连。
23、的接触面12a侧设有穿刺针 (均 未图示) 。 0045 测定部 18 通过将穿刺针穿刺并留置 (即埋入) 于生物体, 经由接触面 12a, 向指示 剂层引导血液。指示剂层含有作为标记化合物的荧光色素而构成, 由此, 从接触面 12a 进入 的葡萄糖和标记化合物相互作用。传感器 12 若使测定部 18 的发光元件发光, 使测定光射 入至指示剂层, 则得到与葡萄糖的浓度相应强度的荧光。来自指示剂层的荧光透过滤光片 等之后, 通过受光元件被光电转换, 作为血糖值的信号被供给至 A/D 转换部 20。 0046 此外, 作为传感器 12, 优选适用能够简单地使血糖值的抽样间隔变动的光学传感 器 (如。
24、上述那样的荧光传感器) , 但不限定于该光学传感器, 例如也可以适用基于使用葡萄 糖氧化酶 (GOD) 等酶的酶电极法等而实现的电学地 (电化学方式) 测定血糖值的传感器。 0047 A/D转换部20将由测定部18检测到的血糖值的电流值 (模拟信号) 转换为电压值, 并且将该电压值放大且转换为数字信号。由此, 从传感器 12 向发送接收装置 14 传送血糖 值的数字信号。 0048 如图3所示, 血糖监测系统10的发送接收装置14直接连接于传感器12的一端部, 具有控制由传感器12进行的血糖值的检测并且将该传感器12检测到的血糖值向监测装置 16 发送的功能。该发送接收装置 14 与传感器 1。
25、2 一起构成为扁平的外壳, 以使得容易留置 在生物体的皮肤上。如图 4 所示, 在发送接收装置 14 的外壳内部设有传感器侧控制部 22、 传感器侧存储部 24、 传感器侧发送接收模块 26 及传感器侧电源 28 等。 0049 发送接收装置 14 的传感器侧控制部 22 适用公知的微型计算机 (微处理器 : MPU) 等。传感器侧控制部 22 通过按照保存在传感器侧存储部 24 中的测定用的程序 (未图示) 动 说 明 书 CN 103747733 A 6 5/13 页 7 作来控制由传感器 12 进行的血糖值的检测。另外, 传感器侧控制部 22 具有利用处理时钟 的内部计时器 (未图示) 。
26、, 通过由该计时器进行的计数, 进行基于抽样间隔的血糖值的检测。 0050 传感器侧存储部 24 由 ROM 及 RAM 构成, 测定血糖值用的程序预先存储在 ROM 中, 并且传感器 12 所检测到的血糖值数据以及后述的抽样间隔信息被临时地存储在 RAM 中。 0051 传感器侧发送接收模块 26 适用如下模块 : 在该传感器侧发送接收模块 26 与监测 装置16的监测侧发送接收模块34之间, 具有进行数据的发送接收的功能, 特别在本实施方 式中实现无线数据通信 (例如能够输出及输入高频带的电波的 RF 模块) 。因为预想到在实 施血糖的监测的情况下, 监测装置 16 的配置位置相对于传感器。
27、 12 及发送接收装置 14 的配 置位置 (即生物体的所在) 不那么离开, 所以传感器侧发送接收模块26及监测侧发送接收模 块 34 也可采用近距离通信用的规格 (例如 IEEE802.15) 。 0052 传感器侧电源 28 能够适用例如纽扣型电池、 圆柱型干电池、 方型干电池、 二次电 池或者外部电源等。该传感器侧电源 28 对利用传感器 12 及发送接收装置 14 的电力而驱 动的内部机构 (测定部 18、 A/D 转换部 20、 传感器侧控制部 22、 传感器侧存储部 24、 传感器 侧发送接收模块 26 等) 提供必要的电力。 0053 另一方面, 如图 3 所示, 血糖监测系统 。
28、10 的监测装置 16 构成为设有显示面板 36 (显示机构) 、 操作按钮 38 的移动终端。如图 4 所示, 在该监测装置 16 的外壳内部配置有监 测侧控制部 30、 监测侧存储部 32、 监测侧发送接收模块 34、 计时器 40、 监测侧电源 42 等。 0054 监测侧控制部 30 与传感器侧控制部 22 相同地, 适用公知的微型计算机等。该监 测侧控制部 30 基于预先保存于监测侧存储部 32 中的控制用程序 (以下称为控制程序 44 : 参照图 5) 进行规定的处理。 0055 控制程序44进行包括传感器12、 发送接收装置14以及监测装置16的血糖监测系 统 10 的整体的控制。
29、。即监测装置 16 基于控制程序 44, 能够实施 : 传感器 12 的血糖值的抽 样间隔的设定、 传感器 12 检测到的多个血糖值数据的存储及显示、 或者血糖值数据对外部 设备 (例如电脑) 的发送等。 0056 监测侧存储部 32 与传感器侧存储部 24 相同地, 由 ROM 及 RAM 构成。在该监测侧 存储部 32 中, 上述控制程序 44 预先保存在 ROM 中, 并且用于存储传感器 12 所测定出的各 种数据的多个数据区域被分配为 RAM 上的地址空间。 0057 另外, 监测侧发送接收模块 34 具有基于监测侧控制部 30(或者传感器侧控制部 22) 的动作而接收发送规定的数据的。
30、功能。该监测侧发送接收模块 34 以在与传感器侧发送 接收模块 26 之间进行无线数据通信, 并且在与上述外部设备之间进行无线数据发送的方 式构成。并且, 发送接收装置 14 和监测装置 16 之间的数据的发送接收不限定于无线通信, 当然也可以是有线通信。 0058 显示面板 36 以具有比较大的显示面积的方式配置于监测装置 16 的外壳上表面 (参照图 3) 。该显示面板 36 由例如液晶显示器、 有机 EL、 无机 EL 等构成。显示面板 36 与 监测装置16内的内部机构连接, 基于监测侧控制部30的控制, 显示监测血糖值所必要的信 息 (例如血糖值、 日期时间、 抽样间隔、 操作步骤、。
31、 报错等) 。 0059 另一方面, 操作按钮38由多个按压式按钮组成, 与显示面板36共同配置于外壳上 表面。由此, 用户能够一边确认显示面板 36 所显示的信息, 一边按下操作按钮 38。 0060 并且, 毋庸置疑, 监测装置 16 不限定于以上那样的具有显示面板 36、 操作按钮 38 说 明 书 CN 103747733 A 7 6/13 页 8 的结构, 例如也可以通过采用触摸面板方式的显示面板而一体地进行在血糖值的监测中所 要求的显示和操作。 0061 另外, 为了管理监测装置 16 内的时刻 (日期时间) 而设有计时器 40。该计时器 40 以与监测装置 16 的电源的 ON/。
32、OFF 无关地自动地计测时刻的方式构成。 0062 监测侧电源 42 与传感器侧电源 28 相同地, 能够适用各种电源。该监测侧电源 42 对利用监测装置 16 的电力而驱动的内部机构 (监测侧控制部 30、 监测侧存储部 32、 监测侧 发送接收模块 34、 显示面板 36、 计时器 40 等) 提供必要的电力。 0063 血糖监测系统 10 通过使上述各结构联动, 来设定血糖值的抽样间隔, 基于设定好 的抽样间隔分散地检测多个血糖值。 特别是, 在抽样间隔的设定中, 欲利用已述的碳值预测 餐后血糖值变动大的期间, 缩短该期间的抽样间隔, 增加血糖值的抽样数, 高精度地捕捉血 糖值的变动。该。
33、抽样间隔的设定处理由监测装置 16(控制程序 44) 实施。 0064 图 5 是进行抽样间隔的设定处理的图 4 的监测装置 16 的功能框图。 0065 如上所述, 在监测装置 16 的监测侧存储部 32 中预先保存 (存储) 有控制程序 44。 血糖监测系统 10 通过使监测侧控制部 30 按照控制程序 44 动作, 来执行例如进餐时间和进 餐内容的设定、 血糖值的抽样间隔的设定、 及传感器 12 检测到的血糖值的显示及存储等。 此外, 血糖监测系统 10 不限定于上述结构, 也可以构成为整合传感器 12、 发送接收装置 14 及监测装置16而成的一体型装置。 另外, 血糖值的抽样间隔的设。
34、定等不限于在监测装置16 内实施, 例如也可以在传感器 12 内或发送接收装置 14 内实施。 0066 在这种情况下, 监测装置 16 的显示面板 36 基于按照控制程序 44 动作的监测侧控 制部30的控制, 能够显示利用血糖监测系统10进行的血糖值的测定所需要的信息 (例如进 餐时间、 进餐内容或碳值、 抽样间隔等) 。与此相同, 操作按钮 38 也能够为了设定血糖值的 测定所需要的信息而进行各种操作。 0067 另外, 监测装置 16 基于控制程序 44 而在监测侧控制部 30 内设有进餐时间设定部 46(进餐时间设定机构) 、 进餐数据设定部 48(进餐数据设定机构) 、 抽样间隔设。
35、定部 50(抽 样间隔设定机构) 以及抽样间隔调整部 51。与此对应, 在监测侧存储部 32 的数据区域形成 有进餐时间存储区域52、 进餐数据存储区域54、 抽样间隔存储区域56。 另外, 在监测侧存储 部 32 中, 成为抽样间隔的设定所需要的信息的碳值数据库 60 及抽样间隔数据表 62 预先保 存在数据库存储区域 58(数据库存储机构、 抽样间隔存储机构) 内。 0068 进餐时间设定部 46 使基于用户的操作指示输入的进餐时间信息存储 (设定) 在进 餐时间存储区域 52 中。在这里,“进餐时间信息” 指与用户进餐时的时间相关的数据, 用户 在进餐后 (或者进餐前) 将该时间作为进餐。
36、时间信息向监测装置 16 输入。关于该进餐时间 信息, 用户在进行输入时, 可以如 12 点、 12 点 30 分等这样作为时刻输入, 另一方面, 也可以 如相对于计时器 40 计测的现在时刻为 1 小时后、 1 小时 30 分钟后等这样作为时间量输入。 但是, 由于在进餐时间存储区域52中容易与计时器40计测的时刻形成对应关系, 所以优选 作为时刻的信息存储。 0069 此外, 本实施方式的血糖监测系统10由于是以餐后为基准预测 (设定) 血糖值的变 动状态的结构, 所以在进餐结束后设定进餐时间信息能够提高测定精度。 当然, 也可以在餐 前预测进餐结束时刻来设定进餐时间信息, 另外若进餐不那。
37、么花费时间, 则即使将进餐前 或进餐中的时刻设定为进餐时间信息也不会出现大的误差。 说 明 书 CN 103747733 A 8 7/13 页 9 0070 在进餐时间信息的设定中, 利用计时器 40 计测时刻, 因此通过使用户基于该计时 器 40 的时刻来操作操作按钮 38, 能够适宜地输入进餐时间信息并使之存储于进餐时间存 储区域 52。另外, 也可以构成为 : 监测装置 16 具有输入时刻用的专用按钮, 通过在进餐结 束后按一次该专用按钮, 将该时刻自动地设定为进餐时间信息。另外, 在每天进餐的时刻 是大体相同的时间带的情况下, 也可以将该进餐时刻预先登录 (存储) 在进餐时间存储区域 。
38、52。 该情况下, 也能够将如早餐、 午餐及晚餐等这样的多个进餐时间信息先存储在进餐时间 存储区域 52。监测侧控制部 30 也可以构成为 : 基于计时器 40 计测的时刻和预先存储的进 餐时间信息, 当到达 (或者接近) 进餐时刻时, 向用户通知进餐时刻, 督促用户输入碳值。 0071 存储于该进餐时间存储区域52中的进餐时间信息在监测侧控制部30进行血糖值 的抽样间隔的设定时被读取, 用作运算用数据。 0072 另一方面, 进餐数据设定部 48 使基于用户的操作指示输入的基于进餐内容的信 息存储 (设定) 于进餐数据存储区域 54。在这里, 作为 “基于进餐内容的信息” , 使用在本发 明。
39、的前提中已说明的表示每种进餐内容的碳水化合物的量的碳值。 0073 即, 进餐数据设定部 48 通过用户操作操作按钮 38, 使碳值作为数值数据存储在进 餐数据存储区域54。 该情况下, 由用户将一次进餐的每种进餐内容 (品种) 的碳值加在一起, 作为合计值存储在进餐数据存储区域 54。另外, 也可以使监测装置 16 拥有计算功能 (未图 示) , 当由用户输入每种进餐内容的碳值时, 就会算出碳值的合计值。另外, 也可以使每种进 餐内容的碳值与存储在进餐时间存储区域 52 中的进餐时间信息相关联地存储。在这种情 况下, 监测侧控制部 30 通过汇总读取相同时刻 (时间带) 获取的进餐内容 (碳。
40、值) 并将其加 在一起, 也能够预测血糖值的变动状态。 0074 如上所述, 在监测侧存储部32的数据库存储区域58中预先保存有碳值数据库60。 所说的碳值数据库 60 是例如如图 2 所示的给每种进餐内容赋予碳值的多个数据组。监测 侧控制部 30 基于用户的操作, 读取该碳值数据库 60, 使其显示于显示面板 36。由此, 用户 能够一边用显示出来的碳值数据库 60 确认碳值, 一边向进餐数据存储区域 54 输入碳值。 0075 作为使用碳值数据库60的进餐内容的显示方法, 可想到采用例如使其选择图2所 示的大的分类 (主食、 饭类、 面类等) , 进一步使其选择详细的分类 (米饭、 年糕、。
41、 长面包 等) 的树形式。 0076 另外, 进餐数据设定部 48 也可以构成为, 用户不直接输入碳值, 而是使用户选择 显示于显示面板 36 上的进餐内容 (碳值数据库 60) , 由此将该选择好的进餐内容的碳值存 储在进餐数据存储区域 54。这种情况, 在采用触摸面板作为显示面板 36 的情况下, 能够一 边在显示面板36中显示登录于碳值数据库60的多个进餐内容, 一边使用户进行选择, 能够 使数据输入更简化。 0077 监测侧存储部 32(例如, 数据库存储区域 58) 也可以除进餐内容和碳值以外, 还存 储与该进餐内容相关联的照片数据。通过由显示面板 36 显示与进餐内容相关联的照片数。
42、 据, 能够使由用户进行的每种进餐内容的碳值的输入 (选择) 进一步简化。 0078 另外, 抽样间隔设定部 50 具有从进餐时间存储区域 52 及进餐数据存储区域 54 分 别读取进餐时间设定部 46 设定好的进餐时间信息以及进餐数据设定部 48 设定好的碳值, 并设定血糖值的抽样间隔的功能。该抽样间隔设定部 50 所设定好的抽样间隔信息存储在 抽样间隔存储区域 56 中。 说 明 书 CN 103747733 A 9 8/13 页 10 0079 在这里, 本实施方式的血糖值的抽样间隔基于存储在数据库存储区域 58 中的表 (抽样间隔数据表62) 而设定。 抽样间隔数据表62作为与碳值对应。
43、的多个模式数据而准备。 图 6 是概略地表示该抽样间隔的模式数据的一例的说明图。此外, 在图 6 中, 为了容易理解 抽样间隔的模式, 模式数据由条形图来表示, 但毋庸置疑在数据库存储区域 58 中单纯地作 为数值数据存储即可。 0080 如图 6 所示, 在抽样间隔数据表 62 中, 设定有多种 (在图 6 中为 3 种) 抽样间隔。 具体而言, 图 6 中的斜线数多的影线是抽样间隔设定为 1 分钟 (以下也称为抽样间隔 a) , 图 6 中的斜线数少的影线是抽样间隔设定为 5 分钟 (以下也称为抽样间隔 b) , 图 6 中没有影线 的部分是抽样间隔设定为 10 分钟 (以下也称为抽样间隔。
44、 c) 。由传感器 12 进行的血糖值的 检测是将三种抽样间隔ac适宜组合, 构筑为一种模式数据, 从而基于该模式数据而实施 的。 0081 抽样间隔数据表 62 将碳值 (一次进餐的合计值) 的范围划分为三种 : 大于等于 10、 大于等于 3 且小于 10、 小于 3, 与这三种范围相对应地设定三种模式数据 (以下与碳值的范 围顺序 (大于等于 10、 大于等于 3 且小于 10、 小于 3) 对应地也称为第 1 模式、 第 2 模式、 第 3 模式) 。该模式数据被设定为以进餐时刻 (进餐时间信息) 为基准 (0 基准) 的时间量。即 图 6 中的横轴的时间刻度以进餐时刻为基点表示餐后 。
45、1 小时、 餐后 2 小时。 0082 碳值的范围大于等于 10 的第 1 模式构成为, 5 分钟的抽样间隔 b 在进餐时刻 (0 小 时) 之后开始, 30 分钟后切换为 1 分钟的抽样间隔 a, 在实施该抽样间隔 a90 分钟之后, 再次 切换为抽样间隔 b 实施 30 分钟, 之后继续进行 10 分钟的抽样间隔 c。即设想 : 在碳值为大 于等于 10 的情况下, 血糖值从进餐之后比较快地上升, 1 小时左右达到峰值。因此, 在第 1 模式中, 为了高精度地检测进餐之后1小时前后的血糖值的变动率, 抽样间隔a的实施期间 设定为包含餐后 1 小时。 0083 另一方面, 碳值的范围大于等于。
46、 3 且小于 10 的第 2 模式构成为, 在进餐时刻 (0 小 时) 之后实施 10 分钟的抽样间隔 c。然后, 餐后 1 小时后切换为 5 分钟的抽样间隔 b 并实 施 30 分钟, 接着切换为 1 分钟的抽样间隔 a 并实施 60 分钟, 再次切换为抽样间隔 b 并实施 30 分钟, 最后返回抽样间隔 c 继续进行该抽样间隔 c。即设想在碳值大于等于 3 且小于 10 的范围内, 进餐之后血糖值缓慢地上升, 2 小时左右达到峰值。因此, 在第 2 模式中, 为了高 精度地检测进餐之后 2 小时前后的血糖值的变动率, 抽样间隔 a 的实施期间设定为包含餐 后 2 小时。 0084 另外, 。
47、碳值的范围小于 3 的第 3 模式构成为, 与第 2 模式相同地在进餐时刻 (0 小 时) 之后实施 10 分钟的抽样间隔 c。然后, 在餐后 1 小时 30 分钟之后切换为 5 分钟的抽样 间隔 b 并实施 60 分钟, 之后再次返回抽样间隔 c 继续进行该抽样间隔 c。即设想在碳值小 于 3 的范围内, 血糖值在进餐之后不会达到那么大的峰值, 血糖值的变化呈比较低的山形 形状。因此, 在第 3 模式中, 设定为不实施抽样间隔 a, 在餐后 2 小时前后实施抽样间隔 b。 0085 返回图 5, 监测装置 16 的抽样间隔设定部 50 基于碳值从抽样间隔数据表 62 的模 式数据 (第 1 。
48、模式、 第 2 模式、 第 3 模式) 之中选择一种模式数据。然后, 基于进餐时间信息 (进餐时刻) 将所选择的模式数据换算为时刻, 作为血糖值的抽样间隔信息存储 (设定) 于抽 样间隔存储区域 56。 0086 此外, 抽样间隔设定部 50 也可以基于用户的操作指示手动地改变模式数据并使 说 明 书 CN 103747733 A 10 9/13 页 11 之存储于抽样间隔存储区域 56。例如可能存在根据进餐内容不清楚碳值的情况, 从而无法 利用碳值设定抽样间隔 (模式数据) 。为此, 若通过用户的操作指示来设定抽样间隔, 则能够 进一步提高通用性。 0087 另外, 抽样间隔调整部 51 具。
49、有基于用户的操作指示改变存储于抽样间隔数据表 62中的血糖值的抽样间隔a、 抽样间隔b、 抽样间隔c的功能。 即, 本实施方式的血糖值的抽 样间隔 a、 抽样间隔 b、 抽样间隔 c 不是固定的参数, 能够通过用户的操作来调整。 0088 例如, 可想到调整血糖值的检测时间的间隔, 使图 6 所示的 1 分钟的抽样间隔 a 为 1 到 2 分钟左右的范围, 5 分钟的抽样间隔 b 为 3 到 8 分钟左右的范围, 10 分钟的抽样间隔 c 为 8 到 15 分钟左右的范围。这样, 通过利用抽样间隔调整部 51 调整血糖值的抽样间隔, 能够例如与患者的状态 (病状或有无运动等) 相应地调整抽样数, 能够实现高自由度地检测 血糖值。 0089 抽样间隔调整部 51 通过将由用户调整好的抽样间隔 a、 b、 c 存储 (设定) 于数据库 存储区域 58, 也同时改写抽样间隔数据表 62 的模式数据。由此, 在通过利用碳值而选择了 。