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1、10申请公布号CN104173493A43申请公布日20141203CN104173493A21申请号201410401759022申请日20140814A61K36/725200601A61K36/79200601A23L1/29200601A23L2/02200601A23F3/34200601C12G3/04200601A61P25/2020060171申请人漳州片仔癀药业股份有限公司地址363000福建省漳州市上街1号72发明人洪绯王丽菊卢晓莹黄进明林志雄74专利代理机构北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250代理人赵敏54发明名称一种具有改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法与应用5。
2、7摘要本发明属于药物制剂技术领域和保健食品技术领域，具体涉及一种具有改善睡眠作用的药物组合物、制备方法及其在药物、保健食品、食品中的应用。本发明所述药物组合物的原料药组成为玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝。本发明所述药物或保健食品主要针对心肝阴血亏虚，心神失养，机体机能下降而睡眠不佳人群所设，具有养血活血、宁心安神的作用，从而具有改善睡眠的保健功能。制备方法简单，成本经济，可用于制备改善睡眠的药物和保健食品，具有良好的应用前景和经济效益。51INTCL权利要求书2页说明书8页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书8页10申请公布号CN104173493ACN10。
3、4173493A1/2页21一种具有改善睡眠作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为玛咖315重量份、酸枣仁315重量份、柏子仁210重量份、五味子210重量份、灵芝210份。2如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为玛咖6重量份、酸枣仁12重量份、柏子仁5重量份、五味子2重量份、灵芝5重量份；或玛咖15重量份、酸枣仁3重量份、柏子仁2重量份、五味子2重量份、灵芝10重量份；或玛咖12重量份、酸枣仁6重量份、柏子仁10重量份、五味子5重量份、灵芝2重量份；或玛咖9重量份、酸枣仁9重量份、柏子仁8重量份、五味子3重量份、灵芝3重量份；或玛咖3重量份。
4、、酸枣仁15重量份、柏子仁3重量份、五味子3重量份、灵芝8重量份。3如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物添加常规辅料，按照常规方法制备成临床可接受的片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、冲剂、茶剂、散剂、固体饮料、口服液、煎膏剂、丸剂、滴丸、酊剂、酒剂等药品、保健食品、食品。4由权利要求13任一所述药物组合物添加常规辅料，按照常规方法制备成的制剂或保健食品、食品。5一种制备权利要求13任一所述药物组合物的方法，其特征在于，包括按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝的步骤，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。6如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括。
5、如下步骤1按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，取玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎；2取灵芝和五味子加乙醇浸泡提取，过滤取醇提液并回收乙醇后，减压浓缩得到醇提浓缩液；3取步骤2中过滤醇提液得到的药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁混匀，加水提取，过滤得到水提液，减压浓缩得到水提浓缩液；4将所述醇提浓缩液和所述水提浓缩液，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。7如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，取玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎；2取灵芝和五味子加48重量倍量的浓度为5080的乙醇浸泡12H以上，3070回流提取或。
6、强制循环提取14H，过滤得醇提液并回收乙醇后，减压浓缩至80相对密度110120，得到醇提浓缩液；3取步骤2中过滤醇提液得到的药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁混匀，加入610重量倍量水微沸提取12次，每次13H，过滤，合并水提液，减压浓缩至80相对密度110120，得到水提浓缩液；4将所述醇提浓缩液和所述水提浓缩液，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。权利要求书CN104173493A2/2页38如权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，取灵芝切片，酸枣仁捣碎；2取灵芝和五味子加6重量倍量的浓度为6070的乙醇浸泡。
7、12H以上，6070回流提取1H，过滤得醇提液并回收乙醇后，减压浓缩至80相对密度116，得到醇提浓缩液；3取步骤2中过滤醇提液得到的药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁混匀，加入6重量倍量水微沸提取2次，每次1H，过滤，合并水提液，减压浓缩至80相对密度116，得到水提浓缩液；4将所述醇提浓缩液和所述水提浓缩液混匀，浓缩至80相对密度120，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。9根据权利要求58任一所述方法制备得到的具有改善睡眠作用的药物组合物。10权利要求13任一或9所述药物组合物在制备具有改善睡眠作用或辅助改善睡眠作用的药物和保健食品、食品中的用途。权利要求书CN104173493。
8、A1/8页4一种具有改善睡眠作用的药物组合物及其制备方法与应用技术领域0001本发明属于药物制剂技术领域和保健食品技术领域，具体涉及一种具有改善睡眠作用的药物组合物、制备方法及其在药物、保健食品、食品领域中的应用。背景技术0002人生的三分之一时间在睡眠中度过的，睡眠与健康的关系历来受到人们的重视。古人有“宁可食无肉，不可睡不寐”的说法。研究表明，良好的睡眠可以消除疲劳，恢复精神与体力，保持良好的觉醒状态，提高工作与学习效率，延长寿命。然而随着社会竞争的日益加剧，工作和生活节奏不断加快，人们所承受的精神压力越来越大，失眠的发病率呈明显上升趋势。而据中华医学会提供的材料表明，中国约有3亿成年人患。
9、有失眠和睡眠过多等睡眠障碍，主要分布在中国经济相对发达地区。在世界范围内，大约1/3的成年人都曾遭受过失眠症的折磨，其中1/3已经属于重度失眠，对人类的健康造成了极大的威胁。0003临床上对于失眠的治疗多以西药为主，西药大多存在作用强及速效的优势，但在临床实践中也发现，这些药物的作用时间短，用药强度高，虽然见效较快，但大多存在容易出现毒性反应和副作用的缺陷，特别是一些药物会产生成瘾现象，因此，目前国内、外对失眠症的治疗均不主张长期服用安眠类西药物。而对失眠症的日常保健中，目前保健食品应用较广的褪黑素虽然具有一定的效果，。但其安全性及有效性问题一直倍受争议。褪色激素是一种内源性物质，通过内分泌系。
10、统的调节而起作用，长期服用可产生依赖性，而且服用会出现头晕等症状。0004中医理论认为睡眠不足与阴阳气血的盛衰以及脏腑功能失调相关，中药制剂更因其具有疗效好且不产生药物依赖的特点，有希望开发成为未来新的改善睡眠的产品，逐渐成为了日前研究的热点及方向。发明内容0005为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有改善睡眠作用的药物组合物，并进一步公开其制备方法。0006为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有改善睡眠作用的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为玛咖315重量份、酸枣仁315重量份、柏子仁210重量份、五味子210重量份、灵芝210重量份。0007进一步优选的，所述药物组合物的原。
11、料药组成为0008玛咖6重量份、酸枣仁12重量份、柏子仁5重量份、五味子2重量份、灵芝5重量份；或0009玛咖15重量份、酸枣仁3重量份、柏子仁2重量份、五味子2重量份、灵芝10重量份；或0010玛咖12重量份、酸枣仁6重量份、柏子仁10重量份、五味子5重量份、灵芝2重量份；或说明书CN104173493A2/8页50011玛咖9重量份、酸枣仁9重量份、柏子仁8重量份、五味子3重量份、灵芝3重量份；或0012玛咖3重量份、酸枣仁15重量份、柏子仁3重量份、五味子3重量份、灵芝8重量份。0013所述药物组合物添加常规辅料，按照常规方法制备成临床可接受的片剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、冲剂、茶剂、散剂。
12、、固体饮料、口服液、煎膏剂、丸剂、滴丸、酊剂、酒剂等药品、保健食品、食品。0014本发明还公开了一种由上述药物组合物添加常规辅料，按照常规方法制备成的药物制剂或保健食品、食品类型。0015本发明还公开了一种制备上述药物组合物的方法，包括按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝的步骤，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。0016具体而言，所述的制备方法包括如下步骤00171按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，取玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎；00182取灵芝和五味子加乙醇浸泡提取，过滤取醇提液并回收乙醇后，减压浓缩得到醇提浓缩液；00193取步骤2中过滤醇。
13、提液得到的药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁混匀，加水提取，过滤得到水提液，减压浓缩得到水提浓缩液；00204将所述醇提浓缩液和所述水提浓缩液，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。0021进一步的，所述的制备方法包括如下步骤00221按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，取玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎；00232取灵芝和五味子加48重量倍量的浓度为5080的乙醇浸泡12H以上，3070强制循环提取14H，过滤得醇提液并回收乙醇后，减压浓缩至80相对密度110120，得到醇提浓缩液；00243取步骤2中过滤醇提液得到的药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁混匀，加入610重量倍量水微。
14、沸提取12次，每次13H，过滤，合并水提液，减压浓缩至80相对密度110120，得到水提浓缩液；00254将所述醇提浓缩液和所述水提浓缩液混匀，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。0026优选的，所述的制备方法包括如下步骤00271按照选定的处方量取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，取玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎；00282取灵芝和五味子加6重量倍量的浓度为80的乙醇浸泡12H以上，6070强制循环提取1H，过滤得醇提液并回收乙醇后，减压浓缩至80相对密度116，得到醇提浓缩液；00293取步骤2中过滤醇提液得到的药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁混匀，加入6重说明书CN1041734。
15、93A3/8页6量倍量水微沸提取2次，每次1H，过滤，合并水提液，减压浓缩至80相对密度116，得到水提浓缩液；00304将所述醇提浓缩液和所述水提浓缩液，加入常规辅料、按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。0031本发明还公开了一种由上述方法制备得到的具有改善睡眠作用的药物组合物。0032本发明还公开了上药物组合物在制备具有改善睡眠作用或辅助改善睡眠作用的药物和保健食品、食品中的用途。0033中医理论认为睡眠不佳与阴阳气血的盛衰以及脏腑功能失调相关，与心、肝两脏关系密切。心主血脉，主神志；肝藏血，藏魂，神和魂都是以血为主要物质基础，如灵枢本神言“心藏脉，脉舍神”、“肝藏血，血舍魂”。心肝功能正。
16、常，则人的精神意识正常，若心肝阴血不足，心神失养，魂不守舍，则可见失眠不寐等；肝阴、肝血不足，心神失养可致失眠多梦。本发明所述具有改善睡眠作用的药物组合物的原料药由玛咖、酸枣仁、柏子仁、南五味子、灵芝组成，组方主要依据中医药理论，并参考现代药理学研究，主要针对心肝阴血亏虚，心神失养，机体机能下降而睡眠不佳人群所设，具有养血活血、宁心安神的作用，从而具有改善睡眠的保健功能。0034方中玛咖营养成分丰富，内含丰富的蛋白质及支链氨基酸，独有的玛咖烯和玛咖酰胺是自然内分泌系统的核心成分，玛咖可以补充营养，被吸收后直接作用于下丘脑和脑垂体，通过玛咖多糖、玛咖蛋白、玛咖生物碱及多种活性物质自然调节内分泌系。
17、统，恢复荷尔蒙，平衡激素，激发脏器原有功能，促使人体从正常的饮食中汲取更多营养，活化细胞，增强免疫；酸枣仁味甘酸平，归心、肝、胆经，能养心阴，益肝血而有安神之效，为养心安神要药，如本草汇言曰“养气安神，荣筋养髓，和胃运脾”；柏子仁甘平，主入心经，具有养心安神之功效，本草纲目载其“养心气，润肾燥，安魂定魄，益智宁神，”多用于心阴不足，心血亏虚以致心神失养之心悸怔忡、虚烦不眠；五味子酸、甘，温，归肺、心、肾经，具有益气、补肾宁心至功效；灵芝甘，平。归心、肺、肝、肾经，具有补气安神至功效。诸品合用，共奏养血活血、宁心安神之效。0035本发明所述药物组合物能够显著地延长睡眠时间，显著提高入睡的发生率，。
18、同时显著缩短睡眠潜伏期。根据保健食品检验与评价技术规范2003年版中的改善睡眠功能检验方法判定标准，可以判定本发明胶囊剂具有改善睡眠作用。因此本发明对制备改善睡眠的药物开辟了一种新的中药治疗方法，不仅有效率高且副作用低，制作工艺简单，经济效益高，具有很好的应用前景。0036实验例00371材料与方法003811材料00391受试样品本发明下述实施例1制备的胶囊剂，地西泮片。本发明胶囊048G/粒，人体口服推荐量为每日2次，每次3粒，成人体重按60KG计算，折合剂量48MG/KGBW。实验设计5、L0、30倍剂量喂养小鼠。按体重换算，试验组低、中、高剂量分别为240MG/KGBW、480MG/K。
19、GBW、1440MG/KGBW；阳性对照地西泮片70MG/KGBW，加上空白对照组，共5组。00402试验动物NIH小鼠，SPF级，体重1416G。00413主要仪器BS110S电子天平北京塞多利斯天平有限公司。说明书CN104173493A4/8页7004212实验方法0043121直接睡眠实验0044取健康NIH雌性小鼠分5组每组30只小鼠。试验组小鼠先按剂量灌胃给药30D，地西泮片于实验结束时给药1次，给药剂量为70MG/KG，空白对照组给予等量蒸馏水。于末次给药后，观察小鼠是否出现睡眠现象。睡眠以翻正反射消失为指标，当小鼠置于背卧位时，能立即翻正身位。如超过3060S不能翻正者，即认为。
20、翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。比较对照组与试验组入睡动物数及睡眠时间之间的差异。0045122延长戊巴比妥钠睡眠时间实验0046取健康NIH雌性小鼠分5组每组13只小鼠。试验组小鼠先按剂量灌胃给药30D，地西泮片于实验结束时给药1次，给药剂量为70MG/KG，空白对照组给予等量蒸馏水。实验前先进行预实验，摸索戊巴比妥的阈剂量的实验，即选择100小鼠入睡翻正反射消失达60S以上但又不使睡眠时问过长的03的戊巴比妥钠的合适剂量3060MG/KG；然后进行睡眠时间测定试验。正式实验末次给药后。
21、40MIN出现峰作用前1015MIN，各组动物腹腔戊巴比妥钠的剂量495MG/KG按预实验剂量进行，立即记录动物的入睡时间和睡醒时间。比较试验组与对照组睡眠时间延长之间的差异。0047123戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验0048取健康NIH雌性小鼠分5组每组30只小鼠。试验组小鼠先按剂量灌胃给药30D，地西泮片于实验结束时给药1次，给药剂量为70MG/KG，空白对照组给予等量蒸馏水。实验前先进行预实验，先摸索戊巴比妥的阈剂量的实验，即选择8090小鼠翻正反射不消失的03的戊巴比妥钠的最大阈剂量。实验前用20只小鼠，03戊巴比妥钠009012ML/10G摸索出8090小鼠翻正反射不消失的最大剂量。然。
22、后进行正式实验，于末次给药后40MIN出现峰作用前1015MIN，各组动物腹腔戊巴比妥钠375MG/KG，立即记录30MIN内动物翻正反射消失达1MIN以上的动物数，并记录动物的入睡时间、睡醒时间和睡眠百分率。比较对照组与试验组入睡动物数之间的差异。0049124巴比妥钠睡眠潜伏期实验0050健康NIH雌性小鼠分成5组每组13只小鼠。试验组小鼠先按剂量灌胃给药30D，地西泮片于实验结束时给药1次，给药剂量为70MG/KG，空白对照组给予等量蒸馏水。实验前先进行预实验，摸索巴比妥钠的阈剂量的实验，即选择100小鼠入睡翻正反射消失达1MIN以上但又不使睡眠时间过长的巴比妥钠的合适剂量200300M。
23、G/KG。然后进行正式实验末次给药后40MIN出现峰作用前1015MIN，各组动物腹腔02巴比妥钠的剂量为300MG/KG02ML/20G，以翻正反射消失为指标，观察受试样品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。比较试验组与对照组睡眠时间延长之间的差异。00512实验结果005221小鼠直接睡眠实验结果0053小鼠直接睡眠实验结果见表1。由表1可见，末次给药后，各组小鼠均无入睡，试验组和地西泮组小鼠精神状态正常，提示受试样品对小鼠无直接睡眠作用。0054表1小鼠直接睡眠实验结果N30说明书CN104173493A5/8页80055组别给药剂量MG/KG入睡动物数空白对照组蒸馏水0改善睡眠胶囊低剂量240。
24、0改善睡眠胶囊中剂量4800改善睡眠胶囊高剂量14400地西泮片组700005622延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果0057延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果见表2。由表2可见，改善睡眠胶囊的低、中、高剂量组均能不同程度地延长小鼠戊巴比妥钠的睡眠时间，与戊巴比妥钠具有较好的协同作用，与同期空白对照组相比，具有显著性差异P005、P001、P0001，表明改善睡眠胶囊延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果为阳性。0058表2延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果N130059组别给药剂量MG/KG睡眠时间MIN空白对照组等体积1039228改善睡眠胶囊低剂量2401311315改善睡眠胶囊中剂量4801658489改。
25、善睡眠胶囊高剂量14401861596地西泮片组7044119590060注与同期空白对照组比较P005、P001、P0001006123戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果0062戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果见表3。由表3可见，空白对照组小鼠在注射戊巴比妥钠的30例中有4例小鼠入睡，试验组低、中、高3个剂量组分别有10、13、17例小鼠入睡，与空白对照组相比，入睡动物发生率有显著性增加P005、P001、P0001，表明改善睡眠胶囊戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果为阳性。0063表3戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果N300064组别给药剂量MG/KG入睡动物数空白对照组等体积4说明书CN104173。
26、493A6/8页9改善睡眠胶囊低剂量240100065改善睡眠胶囊中剂量48013改善睡眠胶囊高剂量144017地西泮片组70330066注与同期空白对照组比较P005、P001、P0001006724巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果0068巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果见表4。由表4可见，试验组中、高剂量组小鼠的睡眠潜伏期均明显缩短，提示试验组与巴比妥钠具有一定的协同作用，与同期空白对照组相比，具有显著性差异P005、P0001，表明试验组的巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果为阳性。0069表4巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果N130070组别给药剂量MG/KG潜伏期MIN空白对照组等体积2721276改善睡眠胶囊。
27、低剂量2402635335改善睡眠胶囊中剂量4802440498改善睡眠胶囊高剂量14401988666地西泮片组7014919580071注与同期空白对照组比较P005、P000100723小结0073本发明所述药物组合物虽然对小鼠无直接睡眠作用，但能够显著地延长戊巴比妥钠小鼠的睡眠时间，显著提高入睡动物发生率，同时显著缩短巴比妥钠小鼠的睡眠潜伏期，可以判定本发明胶囊剂具有改善睡眠作用。具体实施方式0074实施例1胶囊剂0075【处方】玛咖6KG、酸枣仁12KG、柏子仁5KG、五味子2KG、灵芝5KG。0076【制备方法】按处方量称取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，玛咖、灵芝切片，酸枣仁。
28、捣碎。取灵芝、五味子加6倍80酒精浸泡过夜，6070回流提取1H，过滤，回收乙醇，减压浓缩至相对密度11680测。灵芝、五味子药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁，加6倍纯化水微沸提取2次，每次1H，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度11680测。将说明书CN104173493A7/8页10水提浓缩液与醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度12080测。浓缩膏加入适量常规辅料减压干燥、粉碎，填充胶囊，分装，即得。0077实施例2片剂0078【处方】玛咖15重量份、酸枣仁3重量份、柏子仁2重量份、五味子2重量份、灵芝10重量份。0079【制备方法】按处方量称取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，玛咖、灵芝切片。
29、，酸枣仁捣碎。取灵芝、五味子加4倍70酒精浸泡过夜，5060回流提取2H，过滤，回收乙醇，减压浓缩至相对密度12080测。灵芝、五味子药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁，加8倍纯化水微沸提取3H，过滤，减压浓缩至12080测。将水提浓缩液与醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度12580测。终浓缩膏加入适量常规辅料减压干燥、粉碎，与常规辅料混合，压片，分装，即得。0080实施例3颗粒剂0081【处方】玛咖12重量份、酸枣仁6重量份、柏子仁10重量份、五味子5重量份、灵芝2重量份。0082【制备方法】按处方量称取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎。取灵芝、五味子加8倍60酒精浸泡过。
30、夜，4050强制循环提取4H，过滤，回收乙醇，减压浓缩至相对密度11880测。灵芝、五味子药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁，加10倍纯化水微沸提取2H，过滤，减压浓缩至11880测。将水提浓缩液与醇提浓缩液合并，终浓缩至相对密度12280测。终浓缩膏加入适量常规辅料混合均匀，过20目筛挤压制粒，75烘干，分装，即得。0083实施例4合剂0084【处方】玛咖9重量份、酸枣仁9重量份、柏子仁8重量份、五味子3重量份、灵芝3重量份。0085【制备方法】按处方量称取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，灵芝、玛咖切片，酸枣仁捣碎。取灵芝、五味子加6倍50酒精浸泡过夜，3040强制循环提取2H，过滤，回收乙醇。
31、，减压浓缩至相对密度11080测。灵芝、五味子药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁，加6倍纯化水微沸提取15H，过滤，减压浓缩至11080测。混合醇提浓缩膏和水提浓缩膏，加入适量矫味剂和防腐剂，搅拌20分钟，加水调整总重量份为60，灌装，灭菌，即得。0086实施例5固体饮料0087【处方】玛咖3重量份、酸枣仁15重量份、柏子仁3重量份、五味子3重量份、灵芝8重量份。0088【制备方法】按处方量称取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，灵芝、玛咖切片，酸枣仁捣碎。取灵芝、五味子加4倍50酒精浸泡过夜，3040强制循环提取15H，过滤，回收乙醇，减压浓缩至相对密度11580测。灵芝、五味子药渣加入玛咖、酸枣。
32、仁、柏子仁，加8倍纯化水微沸提取1H，过滤，减压浓缩至11580测。将水提浓缩液与醇提浓缩液合并，终浓缩至相对密度12080测，加入适量常规辅料混合均匀，喷雾干燥，分装，即得。0089实施例6煎膏剂0090【处方】玛咖3重量份、酸枣仁15重量份、柏子仁2重量份、五味子10重量份、灵芝说明书CN104173493A108/8页112重量份。0091【制备方法】按处方量称取玛咖、酸枣仁、柏子仁、五味子、灵芝，玛咖、灵芝切片，酸枣仁捣碎。取灵芝、五味子加6倍80酒精浸泡过夜，6070强制循环提取1H，过滤，回收乙醇，减压浓缩至相对密度11680测。灵芝、五味子药渣加入玛咖、酸枣仁、柏子仁，加6倍纯化。
33、水微沸提取2次，每次1H，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度11680测。将水提浓缩液与醇提浓缩液合并，加入炼糖等适量常规辅料熬炼至相对密度至相对密度13080测，收膏，冷却，分装，即得。0092实施例7水蜜丸0093【处方】玛咖15重量份、酸枣仁3重量份、柏子仁10重量份、五味子2重量份、灵芝10重量份。0094【制备方法】按处方量称取玛咖、五味子、灵芝粉碎，制得混合药粉；取酸枣仁、柏子仁加8倍纯化水微沸提取2次，每次2H，过滤，合并提取液，减压浓缩至12580测，加入混合药粉、炼蜜稀释液等混合均匀，制丸块，丸条、搓圆，干燥，即得。0095显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104173493A11。