包覆成型的医用连接器管和方法.pdf

一种高压医用连接器管组件包括一个高压医用连接器管组件，该组件包括具有相对的管端和一个通路的管元件；一个包覆成型到这些相对的管端的至少一个上的末端元件，该末端元件具有一个具有预选长度的环形末端部分；和一个具有限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件。该环形末端部分的预选长度可以用来预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。一种形成高压医用连接器管组件的方法，该方法包括提供一个包含相对的管端和穿过其中的通路的管元件，将一个末端元件包覆成型到这些相对的管端的至少一个上，提供一个包括限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件，并且将带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中。

权利要求书
1.  一种高压医用连接器管组件，包括：
一个管元件，该管元件包括相对的管端和一个穿过其中的通路；
一个末端元件，该末端元件被包覆成型到这些相对的管端的至少一个上，该末端元件包括一个具有预选长度的环形末端部分；以及
一个连接器元件，该连接器元件包括一个限定一个接收腔的连接器中枢，这种带有包覆成型的末端元件的管端被固定地紧固在该接收腔中；并且
其中该环形末端部分的预选长度预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。

2.  如权利要求1所述的高压医用连接器管组件，其中这种带有该包覆成型的末端元件的管端通过溶剂粘结固定地紧固在该接收腔中。

3.  如权利要求1所述的高压医用连接器管组件，其中该末端元件形成有至少一个外部指示器，以便可见地辨识这种带有该包覆成型的末端元件的管端插入到该接收腔中的深度。

4.  如权利要求1所述的高压医用连接器管组件，其中该管元件包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。

5.  如权利要求1所述的高压医用连接器管组件，其中该连接器元件包括限定一个流体通路的连接器端口。

6.  如权利要求5所述的高压医用连接器管组件，其中该环形末端部分限定一个从该流体通路到该管元件中的通路逐渐变细的渐缩的入口。

7.  如权利要求6所述的高压医用连接器管组件，其中该入口以大致在0°与80°之间的一个角度逐渐变细。

8.  如权利要求1所述的高压医用连接器管组件，其中一个末端元件被包覆成型到该管元件的这些管端的每一个上。

9.  如权利要求8所述的高压医用连接器管组件，其中该连接器元件包括一对连接器元件，并且这些管端各自具有分别被固定地紧固在这些连接器元件的接收腔中的包覆成型的末端元件。

10.  如权利要求8所述的高压医用连接器管组件，其中该管元件包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。

11.  一种形成高压医用连接器管组件的方法，该方法包括：
提供一个管元件，该管元件包括相对的管端和一个穿过其中的通路；
将一个末端元件包覆成型到这些相对的管端的至少一个上，该末端元件包括一个具有预选长度的环形末端部分；
提供一个包括限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件；
将这种带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中；并且
其中该环形末端部分的预选长度预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。

12.  如权利要求11所述的方法，其中将这种带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中包括溶剂粘结。

13.  如权利要求11所述的方法，其中该末端元件形成有至少一个外部指示器，以便可见地辨识这种带有该包覆成型的末端元件的管端插入到该接收腔中的深度。

14.  如权利要求11所述的方法，其中该管元件包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。

15.  如权利要求11所述的方法，其中该连接器元件包括一个限定流体通路的连接器端口。

16.  如权利要求15所述的方法，其中该环形末端部分限定一个从该流体通路到该管元件中的通路逐渐变细的渐缩的入口。

17.  如权利要求16所述的方法，其中该入口以大致在0°与80°之间的一个角度逐渐变细。

18.  如权利要求11所述的方法，进一步包括将末端元件包覆成型到该管元件的这些管端的每一个上。

19.  如权利要求18所述的方法，其中这些管端各自具有分别被固定地紧固在这些连接器元件的接收腔中的包覆成型的末端元件。

20.  如权利要求18所述的方法，其中该管元件包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。

说明书包覆成型的医用连接器管和方法
发明背景
发明领域
本发明与医学领域有关，并且尤其是与医学领域中用于引导流体往来于患者和/或在医疗设备之间的医用管有关，该医疗设备可包括一个或多个用于建立流体连接以便引导流体往来于患者和医疗设备的末端连接器。
相关技术的说明
医用管和用于医用管的连接器的众多实例可见于医学领域中。例如，授予汉(Hanh)等人的美国专利申请公开号2012/0024411总体上涉及用于连接液相色谱法和其他分析系统的部件的管，并且披露了由三个不同部分组成的管，这三个部分包括一个外层、一个内层、和一个由该内层限定的通路。该管包括一个保留特征，如机械加工到该外层的末端上的倒钩。该内层从该倒钩突出，并且该倒钩和该内层的突出部分与一个尖端一起包覆成型。
授予美富兰克林(Franklin)等人的美国专利申请号2011/0306826披露了一种在医疗系统中使用以保护管免于刺穿的可植入装置。在一个实施例中，提供了被包覆成型到一个管子上或者被包覆成型到与该管末端连接的壳体以及该管子上的屏蔽装置。
授予恩斯(Enns)等人的美国专利申请号2011/0127186披露了用于延伸医用装置的包装管，如导管和导丝，其中一系列塑料夹被包覆成型到一个管子上。这些夹子的每一个围绕该管子的邻近区段，使得每个夹子形成一个围绕在该夹子被定位的每一区段处的该管子的外表面的闭合环。
授予博洛格(Borlaug)等人的美国专利申请公开号2010/0130922披露了一种包括由包覆成型的热塑性弹性体制成的流体连接器的医用流体注射装置。
授予霍夫曼(Hoffman)等人的美国专利申请公开号2010/0063481披露了用于在流体路径中使用以便递送医用流体的流动路径组件。这个公开文件披露了在一端与注射器出口连接并且具有与相对端连接的可压缩密封元件的管。该密封元件可由一种弹性体材料形成，并且在形状上为大致圆柱形并 被确定尺寸为与该管同中心。该弹性体密封元件可被包覆成型到该管上以消除粘合剂的需要。
授予肯纳德(Kennard)等人的美国专利申请公开号2010/0022966披露了一种流体递送装置，该流体递送装置包括具有一个包覆成型区的管，并且一个带倒钩的连接器末端可通过其上的压紧配合固定到该包覆成型区上。
授予利姆(Lim)等人的美国专利申请公开号2008/0284167披露了用于连接管的接头。在一个实施例中，通过注射成型形成该接头，然后将材料包覆成型或共成型到该接头上以形成一个延伸部分，并且然后将一个管端插入到该接头中以便引导流体通过该接头。
授予平格顿(Pingleton)的美国专利申请公开号2007/0215268披露了一种将编织层施用到管子上并且将该编织层融合到该管子上以防止其纽结等等的方法。该编织层可被插入成型或包覆成型到该管子上。
授予洛蕾(Rowley)等人的美国专利申请公开号2006/0170134披露了一种将连接器与管段注射包覆成型的方法。
发明概述
在此描述的一个实施例涉及一种高压医用连接器管组件，该组件包括一个包含相对的管端和穿过其中的通路的管元件；一个包覆成型到这些相对的管端的至少一个上的末端元件，该末端元件包括一个具有预选长度的环形末端部分；和一个包括限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件，带有该包覆成型的末端元件的管端被固定地紧固在该接收腔中。该环形末端部分的预选长度可以用来预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。
带有该包覆成型的末端元件的管端通过溶剂粘结固定地紧固在该接收腔中。该末端元件可以形成有至少一个外部指示器，以便可见地辨识带有该包覆成型的末端元件的管端插入到该接收腔中的深度。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。该连接器元件可包括限定一个流体通路的连接器端口。该环形末端部分可限定一个从该流体通路到该管元件中的通路逐渐变细的渐缩的入口。该入口可以例如在0°与80°之间的一个角度向内逐渐变细。末端元件被包覆成型到该管元件的这些管端的每一个上。该连接器元件可包括一对连接器元件，并且这些管端各自具有分别被固定地紧固在这些连接器元件的接收腔中的包覆成型的末端元件。该管元件可 包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。
另一个实施例涉及一种形成高压医用连接器管组件的方法，该方法包括提供一个包含相对的管端和穿过其中的通路的管元件；将一个末端元件包覆成型到这些相对的管端的至少一个上，该末端元件包括一个具有预选长度的环形末端部分；提供一个包括限定一个接收腔的连接器中枢的连接器元件，并且将带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中。该环形末端部分的预选长度可以用来预控制在该连接器中枢中的应力集中的轴向位置。
将带有该包覆成型的末端元件的管端固定在该接收腔中可包括溶剂粘结。该末端元件可以形成有至少一个外部指示器，以便可见地辨识带有该包覆成型的末端元件的管端插入到该接收腔中的深度。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。该连接器元件可包括限定一个流体通路的连接器端口。该环形末端部分可限定一个从该流体通路到该管元件中的通路逐渐变细的渐缩的入口。该入口可以例如在0°与80°之间的一个角度向内逐渐变细。末端元件可被包覆成型到该管元件的这些管端的每一个上。这些管端可以各自具有一个包覆成型的末端元件并且分别被固定地紧固在这些连接器元件的接收腔中。该管元件可包括由一个柔性聚合物层包封的内编织层形成的编织管。
结合这些附图阅读以下详细说明，将理解本发明的其他细节和优点。
附图简要说明
图1A-1C是在医学领域中使用的已知医用管的透视端视图。
图2是根据一个实施例的一个包覆成型的医用连接器管组件截面图。
图3是在显示于图2中的医用连接器管组件中使用的管元件的等距图。
图4是在与包覆成型的管元件装配在一起时显示于图2中的医用连接器管组件的示例性连接器元件的有限元分析(FEA)图。
图5是当在流体压力下时的装配的连接器元件和管元件的有限元分析(FEA)图。
图6是根据该装配的连接器元件和管元件的一个第一示例性修改的图2的医用连接器管组件的截面图。
图7是根据该装配的连接器元件和管元件的一个第二示例性修改的图2的医用连接器管组件的截面图。
图8是根据该装配的连接器元件和管元件的一个第二示例性修改的图2的医用连接器管组件的截面图。
优选实施方案的说明
出于以下说明的目的，如所使用的空间取向的术语应当与所参照的实施例有关，就如同它在附图中的取向或以其他方式在以下详细说明中所描述的。然而，应当了解的是，以下描述的实施例可以采取许多替代性的变化和配置。还应当理解的是，在这些附图中展示的并且在此描述的这些具体部件、装置、特征和操作顺序仅仅是示例性的并且不应当视为是限制性的。
参考图1A-1C，在医学领域中，存在着几种可用的用于带有连接器末端的高压管的选项。在图1A中，医用管10被显示为高压PVC管的形式。在这种已知的配置中，一旦专用，生产成本被视为是低的，但是昂贵的生产注射成型模具应当处于适当位置。医用管10依赖于结合一种增塑剂以使该管子为非刚性的单壁塑料聚合物。在医学领域中对于生物相容性和可能迁移到流体路径中而言，这样的增塑剂尚需细察。另外，由于PVC相对于工程级塑料的更低拉伸强度，操作压力通常限于1000psi。在典型的应用中，鲁尔中枢可被溶剂粘结到医用管10的这些末端上。已知溶剂粘结会引起鲁尔应力龟裂和裂缝问题，其中当这些鲁尔中枢被溶剂粘结到医用管10的这些末端上时，细裂缝出现在这些鲁尔中枢的表面中。这种诱发的裂缝是由于当将末端连接器施用到医用管10的这些末端上时(需要过盈配合和溶剂粘结)随着高硬度刚性管产生的高应力所致。这些过盈配合和伴随的溶剂粘结冲击可导致空气进入和或压力故障。紫外线(UV)粘合剂粘结相对于溶剂粘结而言是不可靠的替代方案，因为增塑剂腐蚀UV粘合剂并且可使粘结的接头在消毒之后分层。鲁尔连接器接头可被插入成型到医用管10的这些末端上，但是生产成本增加并且连接器的几何形状限于简单的串联流体路径。
在图1B中，显示了处于共挤出的高压连接器管形式的医用管20。医用管20具有高强度内壁22，该高强度内壁由被柔性外壁24同轴围绕的适合聚合物形成，该柔性外壁由另一种聚合物形成，使得该医用管可达到1200psi的等级，但是保留一定程度的柔性。在这个实施例中，鲁尔中枢可被溶剂粘结到医用管20的这些末端上，但是直接溶剂粘结到医用管20上也会以与前述医用管10类似的方式引起鲁尔中枢应力龟裂和裂缝问题。这种诱发的裂 缝是由于当将末端连接器施用到医用管20的这些末端上时(需要过盈配合和溶剂粘结)随着中等聚集体硬度管产生的高应力所致。这些过盈配合和伴随的溶剂粘结冲击可导致空气进入和或压力故障。再次，紫外线(UV)粘合剂粘结相对于溶剂粘结不是可靠的替代方案，因为UV粘合剂需要医用管20与鲁尔中枢之间的间隙，因为最佳强度和寿命由于粘合剂粘结随着时间分解而受到限制。鲁尔连接器接头可被插入成型到医用管20的这些末端上，但是，另一方面，生产成本增加并且连接器的几何形状限于简单的串联流体路径。
在图1C中，显示了处于编织的高压连接器管形式的医用管30。医用管30具有高强度内编织层32，该高强度内编织层由被柔性聚合物层34包封的适合聚合物形成，以实现1200psi的压力等级，并具有高度柔性。内编织层32保持医用管30免于溶胀和破裂，但可抑制视觉流体路径清晰性，常常用来确保在空气吹扫操作之后的气泡可视化。另外，当切割编织的医用管30时，令人希望的是使切割末端从高压隔离，以便保持流体压力不被芯吸到该编织层中(芯吸到该编织层中可能引起医用管30的压力故障)。正如在前面论述的实施例中，直接溶剂粘结可引起鲁尔中枢应力龟裂和裂缝问题。这种诱发的裂缝是由于当将末端连接器施用到医用管30的这些末端上并且需要过盈配合和溶剂粘结时产生的高应力所致。由于将编织的医用管30挤入到鲁尔中枢中所需要的以及维持加压流体不被芯吸到这些编织的末端中(芯吸到编织的末端中可能引起医用管30的压力故障)所需要的过盈水平，应力是高的。再次，紫外线(UV)粘合剂粘结相对于溶剂粘结不是可靠的替代方案，因为UV粘合剂需要医用管30与鲁尔中枢之间的用于最佳强度的间隙，并且保质期由于粘合剂粘结随着时间分解而受到限制。鲁尔连接器接头可被插入成型到医用管30的这些末端上，但是，另一方面，生产成本增加并且连接器的几何形状限于简单的串联流体路径。
参考图2-3，显示了根据一个实施例的高压医用连接器管组件100(在下文中的“连接器管100”)。连接器管100通常包括管元件102，该管元件可以是根据发现于医学领域中的已知管元件的共挤出或编织的管元件。管元件102包括相对的管端104、106和用于引导流体穿过其中的限定的中心通路108。管元件102包括在该描绘的实施例中的编织管。管元件102包括高强度内编织层110，该高强度内编织层由被柔性聚合物层112包封的适合聚 合物形成，以实现1200psi的压力等级，并具有高度柔性。
利用现在的管元件102，可将末端件或元件114施用到管元件102的相对管端104、106上而形成一种复合结构。这些末端元件114各自包括具有环形或管形末端部分118的环形体或管状体116并且分别被包覆成型到管元件102的相对管端104、106上。末端元件114的管状体116可由软塑料材料如聚氨酯或者与下面的管元件102相容的任何柔性热塑性材料制成，以便促进包覆到管元件102的管端104、106上。这些管状体116中的每一个可以被成型为使得这些末端部分118限定多个形成有预定过渡角或锥度角(如以0°与80°之间为例)的渐缩的入口120。这些末端元件114中的每一个的管状体116的外部表面122可形成有一个或多个外部指示器124，如一个环形凹槽和类似物，以便指示具有包覆成型的末端元件114的复合管端104、106进入与连接器元件140、160配合或将其接收的所希望的或者标明的插入点或距离，如在此所述。这些包覆成型的末端元件114在一个方面有利的是，当施用时，这些末端元件114密封该管元件102的切割管端104、106。当切割包含管元件120的编织的医用管时，令人希望的是使切割末端从高压隔离，以便保持流体压力不被芯吸到该编织层中(芯吸到该编织层中可引起管元件120的压力故障)。这些包覆成型的末端元件114有利的是，当施用时，这些末端元件114密封该编织的管元件102的切割管端104、106。
如所指示的，连接器元件140、160分别被施用到具有包覆成型的末端元件114的管元件102的相对的复合管端104、106上。连接器元件140、160可以是常规的在医学领域中熟知的注射成型的鲁尔连接器，并且对于可与管元件102一起使用的可能的鲁尔连接器元件或末端配置而言，连接器元件140、160的具体特征的以下论述并不旨在是限制性的。而且，在下文中任何涉及连接器元件140、160之一的具体论述同样适用于相对的连接器元件140、160，并且在此描述的构思可进一步适用于在医学领域中已知的任何适合的已知鲁尔连接器元件。在图2和3-8中显示的连接器元件140、160的具体配置仅仅旨在于进行示例。
连接器元件140包括连接器中枢142，该连接器中枢限定了一个接收凹槽或空腔144，用于接收具有包覆成型的末端元件114的复合管端104。连接器中枢142可包括一个连接器端口或部分146，该连接器端口或部分被适配为连接到一个上游或下游流体引导元件(未显示)。如在图2中所示，由 包覆成型的末端元件114的末端部分118限定的渐缩的入口120是以任何适当角度的过渡角或锥度角形成的，例如像0°与80°之间，以允许在连接器端口146中的流体通路148与渐缩的入口120之间以及在渐缩的入口120与管元件102中的中心通路108之间的平滑流体过渡。在流体通路148与限定渐缩的入口120的包覆成型的末端元件114的末端部分118之间的第一过渡点或接缝150处，以及在限定渐缩的入口120的包覆成型的末端元件114的末端部分118与管元件102中的中心通路108之间的第二过渡点或接缝152处，渐缩的入口120令人希望地保持层流状态。渐缩的入口120通常提供在连接器端口146中的流体通路148到管元件102中的中心通路108之间的平滑过渡，并且通过提供在流体通路148与由包覆成型的末端元件114的末端部分118限定的渐缩的入口120之间的第一过渡点或接缝150处，以及在由末端部分118限定的渐缩的入口120与管元件102中的中心通路108之间的第二过渡点或接缝152处的流体平滑过渡，帮助将气阱(air trap)或停滞点减少到最低限度。具有包覆成型的末端元件114的管元件102的复合管端104可以通过溶剂粘结和类似的接合方法(如激光焊接)固定在接收凹槽或空腔144中。布置在管元件102的管端104上的在末端元件114的管状体116上的这些外部指示器124对于将复合管端104和包覆成型的末端元件114插入到连接器元件140的接收腔144中到所希望的插入深度提供了可见的插入指示，并且进一步地可见地确认了在末端元件114与连接器元件140之间的溶剂粘结的过盈配合，还有助于防止复合管端104和包覆成型的末端元件114到接收腔144中的插入不足(under-insertion)。在复合管端104和包覆成型的末端元件114与连接器元件140的接收腔144之间存在过盈配合的溶剂粘结的连接是令人希望的。
连接器元件160包括连接器中枢162，该连接器中枢限定了一个接收凹槽或空腔164，用于接收具有包覆成型的末端元件114的相对复合管端106。连接器中枢162可包括一个连接器端口或部分166，该连接器端口或部分被适配为连接到一个上游或下游流体引导元件(未显示)。如在图2中所示，由包覆成型的末端元件114的末端部分118限定的渐缩的入口120是以任何适当角度的过渡角或锥度角形成的，例如0°到80°，以允许在连接器端口166中的流体通路168与渐缩的入口120之间以及在渐缩的入口120与管元件102中的中心通路108之间的平滑流体过渡。在流体通路168与限定渐缩的 入口120的包覆成型的末端元件114的末端部分118之间的第一过渡点或接缝170处，以及在限定渐缩的入口120的包覆成型的末端元件114的末端部分118与管元件102中的中心通路108之间的第二过渡点或接缝172处，渐缩的入口120令人希望地保持层流状态。渐缩的入口120通常提供在连接器端口166中的流体通路168到管元件102中的中心通路108之间的平滑过渡，并且通过提供在流体通路148与由包覆成型的末端元件114的末端部分118限定的渐缩的入口120之间的第一过渡点或接缝170处，以及在由末端部分118限定的渐缩的入口120与管元件102中的中心通路108之间的第二过渡点或接缝172处的流体平滑过渡，帮助将气阱(air trap)或停滞点减少到最低限度。具有包覆成型的末端元件114的管元件102的复合管端106可以通过溶剂粘结和类似的接合方法(如激光焊接)固定在接收凹槽或空腔164中。布置在管元件102的管端106上的在末端元件114的管状体116上的这些外部指示器124对于将复合管端106和包覆成型的末端元件114插入到连接器元件160的接收腔164中到所希望的插入深度提供了可见的插入指示，并且进一步地可见地确认了在末端元件114与连接器元件160之间的溶剂粘结的过盈配合，还有助于防止复合管端106和包覆成型的末端元件114到接收腔164中的插入不足(under-insertion)。在复合管端104和包覆成型的末端元件114与连接器元件160的接收腔164之间存在过盈配合的溶剂粘结的连接是令人希望的。
进一步参考图4，显示了连接器元件140的有限元分析(FEA)图，该连接器元件具有通过图4中的过盈配合的、溶剂粘结的连接而装配在连接器元件140的接收腔144中并且被固定在其中的管端104和包覆成型的末端元件114，连接器元件140的连接器中枢142的FEA图显示了在将复合管端104和包覆成型的末端元件114落座并固定在连接器元件140的接收腔144中时在连接器中枢142中的应力集中S的位置。根据本披露，应力集中S的位置或定位可沿着连接器中枢142的轴向方向改变为被定位或安置在沿着在连接器中枢142的接收腔144中的轴向长度L1的预选轴向位置。这个轴向位置可以被预选或“预控制”，以便将应力集中S的区域大体上沿着轴向长度L1定位在任何所希望的位置，并且典型地在远离应力上升点(如硬的界面、拐角、边缘、锐利或突出的表面特征、或材料薄弱区)的位置。用这种方式，在连接器中枢142中的应力集中S可被设定在预选或“预控制”的轴向位置， 并且因此，在连接器元件140中的应力集中可以提前“预控制”。当管端104和包覆成型的末端元件114被装配在接收腔144中并且管元件102被重复加压时，这样的应力集中S可诱发连接器中枢142中的龟裂和裂缝。本披露提供了藉此可预选或“预控制”应力集中S的位置的一种方法和物理排列，以便将其沿着连接器中枢142的预选轴向位置定位，从而避开在硬的界面、拐角、边缘、锐利或突出的表面特征、或材料薄弱区的应力上升点，并且将其沿着具有更“平坦的”表面特征并且通常没有前述应力诱导特征的连接器中枢142的轴向位置定位。
在图5中，提供了包覆成型的末端元件114的FEA图，显示了落座并固定在连接器元件140的接收腔144中的包覆成型的末端元件114。图5显示当内部管元件102处于在大约1200psi的压力下时在末端元件114中的应力集中S。在末端元件114中的应力集中S通常在管端104落座或配合在末端元件114中的位置是最突出的或处于最大值。在图5中，当管元件102处于压力下时，该压力使管元件102和包覆成型的末端元件114在连接器元件140的连接器中枢142内的管端104上伸展。管端104，虽然在压力下，应当停留在连接器中枢142的主体内(例如，在接收腔144内)以防破裂，并且这种定位是通过对在包覆成型的末端元件114内的管端104的轴向定位进行预选或“预控制”和通过对形成包覆成型的末端元件114的材料的硬度进行预选来完成的。
正如将根据一起查看图4-5通常理解的，当被装配在接收腔144中并且处于压力下时，在包覆成型的末端元件114中的应力集中S与在连接器元件140的连接器中枢142中的应力集中S大致径向地共同延伸。因此，预选或“预控制”在包覆成型的末端元件114中的应力集中S的位置也预选或“预控制”了在连接器中枢142中的应力集中S的位置，并且这个位置通常依赖于在包覆成型的末端元件114内的管端104的轴向定位。如前所述，令人希望的是将在连接器中枢142中的应力集中S的位置预选或“预控制”为使得这个预选或“预控制”的位置避开在硬的界面、拐角、边缘、锐利或突出的表面特征、或材料薄弱区的应力上升点，并且，可替代地，将其沿着具有更“平坦的”表面特征并且通常没有前述应力诱导特征的连接器中枢142的轴向位置定位。
图6-8展示了连接器管100的三(3)个示例性实施例，其中管端104 被定位于在包覆成型的末端元件114内的不同轴向位置，由此改变在包覆成型的末端元件114中的应力集中S的轴向位置，因此，连接器中枢142被定位为离开包覆成型的末端元件114径向向外。如将根据依次查看图6-8理解的，通过缩短或延长末端元件114的管状体116的末端部分118的轴向长度L2，包覆成型的末端元件114内的管端104的轴向位置被改变。根据图6-8，将理解的是，连接器元件140、160可具有不同的配置，并且在图2和6-8中的连接器元件140、160的型式仅仅旨在进行示例。图6显示了具有最短轴向长度L2的末端部分118，使得在末端元件114内的管端104的轴向位置距离在连接器端口146中的流体通路148是三(3)个实例中最近的。因此，在图6中的连接器中枢142中的径向应力集中距离三(3)个实例的连接器端口146是最近的。图7显示了具有稍微更长的轴向长度L2的末端部分118，使得在末端元件114内的管端104的轴向位置离开在连接器端口146中的流体通路148的间隔是稍微更远的。因此，在图7中的连接器中枢142中的径向应力集中距离三(3)个实例的连接器端口146现在是更远的。图8显示了具有甚至更长的轴向长度L2的末端部分118，使得在包覆成型的末端元件114内的管端104的轴向位置离开现在的三(3)个实例的连接器端口146中的流体通路148的间隔是甚至更远的。因此，在图8中的连接器中枢142中的径向应力集中距离三(3)个实例的连接器端口146现在是最远的。通过改变在包覆成型的末端元件114内的管端104的径向位置(这可通过缩短或延长末端元件114的管状体116的末端部分118的轴向长度L2来完成)，在连接器中枢142中的应力集中可沿着接收腔144的轴向长度L1(因此沿着连接器中枢142的轴向长度)轴向移动。因此，可以预选或“预控制”在连接器中枢142中的应力集中的位置，以避开在硬的界面、拐角、边缘、锐利或突出的表面特征、或材料薄弱区的应力上升点，并且，可替代地，将其预选或“预控制”在沿着令人希望地具有更“平坦的”表面特征并且通常没有前述应力诱导特征的连接器中枢142的指定轴向位置。虽然前述讨论参考连接器元件140，前述讨论同样适用于连接器元件160或在医学领域中已知的任何适合的鲁尔连接器元件或中枢。本披露允许通过对管端104、106上的包覆成型元件114的末端部分118的轴向长度的调整来预选或“预控制”在医用连接器元件中的径向应力集中的位置。
虽然在附图中显示了并且在上文详细描述了高压医用连接器管组件及 其部件或元件的若干实施例，但其他实施例对于本领域技术人员将是清楚的并且易于实施，而不脱离本发明的范围和精神。相应地，前述说明旨在是说明性的而不是限制性的。上文所述的本发明由所附权利要求书限定，并且应将落在权利要求书的等效体意义和范围内的对本发明的所有改变包括在权利要求书的范围内。