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1、(10)申请公布号 CN 103127036 A (43)申请公布日 2013.06.05 CN 103127036 A *CN103127036A* (21)申请号 201310094968.0 (22)申请日 2013.03.22 A61K 9/70(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 45/00(2006.01) (71)申请人 黑龙江大学 地址 150080 黑龙江省哈尔滨市南岗区学府 路 74 号 (72)发明人 李强 赵学玲 王国志 龚显峰 张华 (74)专利代理机构 哈尔滨市松花江专利商标事 务所 23109 代理人 高会会 (54) 发明名称 一。
2、种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制 备方法 (57) 摘要 一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制 备方法， 涉及一种膜剂的制备方法。本发明是要 解决现有的膜剂存在的吸收效果不好， 或药物释 放不完全残留量高， 或长期使用时出现刺激性的 问题。本发明的制备方法如下 ： 一、 制得壳聚糖溶 液 ； 二、 制得阿拉伯胶溶液 ； 三、 将步骤一制得的 壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶液， 将混合溶液加热， 并向其中加入药 物、 增塑剂和吸收促进剂后搅拌， 得到混合物， 然 后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以 壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂。本发明制备的 膜剂中药物的残。
3、留量低， 刺激性小， 提高了生物利 用度 ； 制备过程简单， 条件温和， 所需原辅料价格 低廉易得。本发明应用于药物制剂的制备领域。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 (10)申请公布号 CN 103127036 A CN 103127036 A *CN103127036A* 1/1 页 2 1. 一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征在于以壳聚糖与阿拉伯 胶为基质的膜剂的制备方法是按以下步骤进行 ： 一、 将 1 5g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1 。
4、10的醋酸溶液中， 在温度为 50 55下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 二、 将 1 20g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1 10的醋酸溶液中， 在温度 为 80 85下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶液， 将 混合溶液在温度为 30 70下加热， 并向其中加入 0.1 20g 的药物、 0.1 10mL 的增塑 剂和0.110mL的吸收促进剂后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得 膜剂即为壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂。 2. 根据权利要求 1 所述的一。
5、种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤一中在温度为 50下水浴加热。 3. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤二中在温度为 80下水浴加热。 4. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤三中将混合溶液在温度为 60下加热。 5. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤三中药物为酮康唑、 替硝唑、 达克宁、 氯己定、 环丙沙星、 复方雷公藤、 姜黄素、 金黄 散、 香菇多糖、 盐酸左氧氟沙星、 青霉胺、 丝裂霉素、 硫酸。
6、新霉素或氢化可的松。 6. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤三中增塑剂为苯二甲酸酯类、 脂肪族二元酸酯类、 磷酸酯类、 多元醇酯类、 苯多酸 酯类、 柠檬酸酯类、 聚酯类、 环氧类、 含氯类、 反应性增塑剂或邻苯二甲酸酯。 7. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤三中增塑剂为甘油。 8. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤三中吸收促进剂为簿荷脑、 龙脑、 桉油、 川芎或月桂氮酮。 9. 根据权利要求 1 所述的一种以壳聚糖与阿拉伯胶。
7、为基质的膜剂的制备方法， 其特征 在于步骤三中吸收促进剂为月桂氮酮。 权 利 要 求 书 CN 103127036 A 2 1/6 页 3 一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种膜剂的制备方法。 背景技术 0002 壳聚糖呈白色或淡黄色半透明状固体， 略有珍珠光泽， 在酸性条件下， 分子中氨基 与质子结合使自身带正电荷， 因此壳聚糖是天然多糖中少见的带正电荷的高分子物质。此 外壳聚糖化学稳定性良好， 但吸湿性较强， 遇水易分解 ； 无毒无害， 具有优良的生物相容性， 可被溶菌酶等溶解， 可生物降解， 其代谢产物无毒， 且能被生物体完全吸收。 0003 。
8、平常的胶类在溶水的过程中最多加进 5 8即达饱和， 而阿拉伯胶与水的混合 比则可高达 55， 在高含量时能有非常高的黏度表现。因其为水性胶， 故不会溶解于油与 酒精， 但若酒精含量低于 15时， 则可以溶解。阿拉伯胶基本不产生热量， 是良好的水溶性 膳食纤维， 被用于保健品糖果及饮料。 在医学上阿拉伯胶还具有降低血液中胆固醇的功能。 阿拉伯胶也广泛用于其它工业。在食品工业中的应用可归纳为 ： 天然乳化稳定剂， 增稠剂、 悬浮剂、 粘合剂、 成膜剂， 上光剂， 水溶性膳食纤维等。 0004 随着药物膜剂越来越广泛的应用， 药物膜剂已经成为近年来药物剂型研究的热点 之一。 膜剂具有改善芯材物理性质。
9、、 保护药物、 防止药物失活、 减少刺激、 减少制剂的配伍禁 忌等作用。 但是大部分膜剂都存在吸收效果不好， 或药物释放不完全残留量高， 或长期使用 时出现刺激性等问题。 发明内容 0005 本发明是要解决现有的膜剂存在的吸收效果不好， 或药物释放不完全残留量高， 或长期使用时出现刺激性的问题， 从而提供了一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制 备方法的制备方法。 0006 本发明的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下步骤进 行 ： 0007 一、 将 1 5g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1 10的醋酸溶液中， 在温 度为 50 55下水浴加热， 搅拌至溶解， 制。
10、得壳聚糖溶液 ； 0008 二、 将 1 20g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1 10的醋酸溶液中， 在 温度为 80 85下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0009 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 30 70下加热， 并向其中加入 0.1 20g 的药物、 0.1 10mL 的增塑剂和 0.1 10mL 的吸收促进剂后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜 剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂。 0010 本发明包括以下有益效果 ： 0011 1、 本发明制备的以壳聚糖与。
11、阿拉伯胶为基质的膜剂采用阿拉伯胶和壳聚糖复凝 物作为膜剂基质可以使药物在制剂中的残留量低， 释放可达 90以上 ； 说 明 书 CN 103127036 A 3 2/6 页 4 0012 2、 本发明制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂具有优良的生物相容性， 毒性 非常低， 对皮肤的刺激性非常小， 可长期使用， 家兔皮肤刺激性实验 72 小时观察积分值小 于 0.5， 属于无刺激性 ； 0013 3、 本发明制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂中加入良好的吸收促进剂能 有效促进药物的吸收， 提高生物利用度， 大鼠皮肤扩散池透过实验， 8 小时累积透过 90以 上 ； 0014 4、 本发明制备。
12、过程简单经济， 易于工业化生产， 制备过程条件温和， 所需原辅料价 格低廉易得。 具体实施方式 0015 具体实施方式一 ： 本实施方式的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备 方法是按以下步骤进行 ： 0016 一、 将 1 5g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1 10的醋酸溶液中， 在温 度为 50 55下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0017 二、 将 1 20g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1 10的醋酸溶液中， 在 温度为 80 85下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0018 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉。
13、伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 30 70下加热， 并向其中加入 0.1 20g 的药物、 0.1 10mL 的增塑剂和 0.1 10mL 的吸收促进剂后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜 剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂。 0019 本实施方式包括以下有益效果 ： 0020 1、 本实施方式制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂采用阿拉伯胶和壳聚糖 复凝物作为膜剂基质可以使药物在制剂中的残留量低， 释放可达 90以上 ； 0021 2、 本实施方式制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂具有优良的生物相容性， 毒性非常低， 对皮肤的刺激性非常小，。
14、 可长期使用， 家兔皮肤刺激性实验 72 小时观察积分 值小于 0.5， 属于无刺激性 ； 0022 3、 本实施方式制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂中加入良好的吸收促进 剂能有效促进药物的吸收， 提高生物利用度， 大鼠皮肤扩散池透过实验， 8 小时累积透过 90以上 ； 0023 4、 本实施方式制备过程简单经济， 易于工业化生产， 制备过程条件温和， 所需原辅 料价格低廉易得。 0024 具体实施方式二 ： 本实施方式与具体实施方式一不同的是 ： 步骤一中在温度为 50下水浴加热。其它与具体实施方式一相同。 0025 具体实施方式三 ： 本实施方式与具体实施方式一或二不同的是 ： 步骤。
15、二中在温度 为 80下水浴加热。其它与具体实施方式一或二相同。 0026 具体实施方式四 ： 本实施方式与具体实施方式一至三之一不同的是 ： 步骤三中将 混合溶液在温度为 60下加热。其它与具体实施方式一至三之一相同。 0027 具体实施方式五 ： 本实施方式与具体实施方式一至四之一不同的是 ： 步骤三中药 物为酮康唑、 替硝唑、 达克宁、 氯己定、 环丙沙星、 复方雷公藤、 姜黄素、 金黄散、 香菇多糖、 盐 说 明 书 CN 103127036 A 4 3/6 页 5 酸左氧氟沙星、 青霉胺、 丝裂霉素、 硫酸新霉素或氢化可的松。其它与具体实施方式一至四 之一相同。 0028 具体实施方式。
16、六 ： 本实施方式与具体实施方式一至五之一不同的是 ： 步骤三中增 塑剂为苯二甲酸酯类、 脂肪族二元酸酯类、 磷酸酯类、 多元醇酯类、 苯多酸酯类、 柠檬酸酯 类、 聚酯类、 环氧类、 含氯类、 反应性增塑剂或邻苯二甲酸酯。 其它与具体实施方式一至五之 一相同。 0029 具体实施方式七 ： 本实施方式与具体实施方式一至六之一不同的是 ： 步骤三中增 塑剂为甘油。其它与具体实施方式一至六之一相同。 0030 具体实施方式八 ： 本实施方式与具体实施方式一至七之一不同的是 ： 步骤三中吸 收促进剂为簿荷脑、 龙脑、 桉油、 川芎或月桂氮酮。其它与具体实施方式一至七之一相同。 0031 具体实施方。
17、式九 ： 本实施方式与具体实施方式一至八之一不同的是 ： 步骤三中吸 收促进剂为月桂氮酮。其它与具体实施方式一至八之一相同。 0032 通过以下试验验证本发明的有益效果 ： 0033 试验一 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0034 一、 将 1g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0035 二、 将 5g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0036 三、 将步骤一。
18、制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 的酮康唑、 1mL 的甘油和 1mL 的月 桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿 拉伯胶为基质的膜剂。 0037 试验二 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0038 一、 将 1g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0039 二、 将 10g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 。
19、1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0040 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.2g 的替硝唑、 1mL 的甘油和 1mL 的月 桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即以壳聚糖与阿拉 伯胶为基质的膜剂。 0041 试验三 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0042 一、 将 3g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热，。
20、 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0043 二、 将 20g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 说 明 书 CN 103127036 A 5 4/6 页 6 0044 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 的氯己定、 1mL 的甘油和 1mL 的月 桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿 拉伯胶为基质的膜剂。 0045 试验四 ： 本试验的的一种以壳聚糖。
21、与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0046 一、 将 1g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0047 二、 将 10g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0048 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.2g 的环丙沙星、 1mL 的甘油和 1mL 的 月桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用。
22、涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与 阿拉伯胶为基质的膜剂。 0049 试验五 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0050 一、 将 2g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0051 二、 将 20g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0052 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向。
23、其中加入 0.1g 姜黄素、 1mL 的甘油和 1mL 的月桂 氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿拉 伯胶为基质的膜剂。 0053 试验六 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0054 一、 将 3g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0055 二、 将 5g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0056 三、 将步骤一制。
24、得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 金黄散、 1mL 的甘油和 1mL 的月桂 氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿拉 伯胶为基质的膜剂。 0057 试验七 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0058 一、 将 2g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0059 二、 将 2g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋。
25、酸溶液中， 在温度为 80 说 明 书 CN 103127036 A 6 5/6 页 7 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0060 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 香菇多糖、 1mL 的甘油和 1mL 的月 桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿 拉伯胶为基质的膜剂。 0061 试验八 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0062 一、 将 3g 的壳聚糖溶解在 100mL 。
26、质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0063 二、 将 1g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0064 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 盐酸左氧氟沙星、 1mL 的甘油和 1mL 的月桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳 聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂。 0065 试验九 ： 本试验的的一种以壳聚糖与。
27、阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0066 一、 将 2g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0067 二、 将 5g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0068 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 青霉胺、 1mL 的甘油和 1mL 的月桂 氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制。
28、成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿拉 伯胶为基质的膜剂。 0069 试验十 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以下 步骤实现的 ： 0070 一、 将 2g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50下 水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0071 二、 将 12g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0072 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入。
29、 0.1g 丝裂霉素、 1mL 的甘油和 1mL 的月 桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与阿 拉伯胶为基质的膜剂。 0073 试验十一 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以 下步骤实现的 ： 0074 一、 将 2.5g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 说 明 书 CN 103127036 A 7 6/6 页 8 0075 二、 将 15g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热，。
30、 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0076 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 硫酸新霉素、 1mL 的甘油和 1mL 的 月桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与 阿拉伯胶为基质的膜剂。 0077 本试验制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂采用阿拉伯胶和壳聚糖复凝物 作为膜剂基质可以使药物在制剂中的残留量低， 释放可达 90以上 ； 0078 本试验制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂具有优良的生物相容性， 毒性非 常低， 对皮肤的刺激性非。
31、常小， 可长期使用， 家兔皮肤刺激性实验 72 小时观察积分值小于 0.5， 属于无刺激性。 0079 试验十二 ： 本试验的的一种以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂的制备方法是按以 下步骤实现的 ： 0080 一、 将 2.5g 的壳聚糖溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 50 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得壳聚糖溶液 ； 0081 二、 将 20g 的阿拉伯胶溶解在 100mL 质量浓度为 1的醋酸溶液中， 在温度为 80 下水浴加热， 搅拌至溶解， 制得阿拉伯胶溶液 ； 0082 三、 将步骤一制得的壳聚糖溶液和步骤二制得的阿拉伯胶溶液混合， 得到混合溶 液， 将混合溶液在温度为 60下加热， 并向其中加入 0.1g 氢化可的松、 1mL 的甘油和 1mL 的 月桂氮酮后搅拌， 得到混合物， 然后将混合物用涂膜机制成膜剂， 所得膜剂即为以壳聚糖与 阿拉伯胶为基质的膜剂。 0083 本试验制备的以壳聚糖与阿拉伯胶为基质的膜剂中加入良好的吸收促进剂能有 效促进药物的吸收， 提高生物利用度， 大鼠皮肤扩散池透过实验， 8 小时累积透过 90以 上 ； 0084 本试验方式制备过程简单经济， 易于工业化生产， 制备过程条件温和， 所需原辅料 价格低廉易得。 说 明 书 CN 103127036 A 8 。