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1、(10)申请公布号 CN 102920997 A (43)申请公布日 2013.02.13 CN 102920997 A *CN102920997A* (21)申请号 201210463014.8 (22)申请日 2012.11.16 A61K 38/10(2006.01) A61K 36/70(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/155(2006.01) A61K 31/58(2006.01) A61K 31/7036(2006.01)。
2、 A61K 31/7048(2006.01) (71)申请人 徐汝津 地址 528499 广东省中山市石岐区悦来南第 一城的景楼 3 幢 605 房 (72)发明人 徐汝津 (74)专利代理机构 广东世纪专利事务所 44216 代理人 曾忠群 (54) 发明名称 一种复方癣药膏 (57) 摘要 本发明涉及癣药膏的配方及其制备方法。本 发明所述复方癣药膏 , 由以下重量配比的中西 药成分配制而成， 总量以 100 份计算 : 曲安奈德 0.03-0.10 份 , 硫酸新霉素 0.02-0.09 份 , 制霉 菌素 0.03-0.10 份 , 醋酸氯已定 0.2-0.9 份 , 短 杆菌肽 0.2。
3、0-0.6 份 , 地肤子 5-20 份 , 田七 5-18 份 , 金银花 7.5-20 份 , 冰片 0.2-0.8 份 , 余量为 膏体辅料。 本发明既充分利用了曲安奈德、 制霉菌 素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆菌肽等西药的 速效杀菌、 改变细胞膜的通透性、 使细胞内容物漏 出而致有害细胞死亡、 起效快等特点， 同时又发挥 了地肤子、 田七、 金银花、 冰片等中药的标本兼治 和副作用小的特点， 使得皮肤病的病人， 将该药膏 涂抹于皮肤病表面后， 能迅速杀灭各种由真菌类 感染的癣疾， 以达到药到病除、 不再复发的目的。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (1。
4、9)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种复方癣药膏 , 其特征在于由以下重量配比的中西药成分配制而成， 总量以 100 份计算 : 曲安奈德 0.03-0.10份, 硫酸新霉素0.02-0.09份, 制霉菌素0.03-0.10份,醋酸 氯已定0.2-0.9份,短杆菌肽0.20-0.6份,地肤子5-20份,田七5-18份,金银花7.5-20 份 , 冰片 0.20-0.8 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林 和羊毛脂 / 高脂肪醇。 2. 根据权利要求 1 所述的复方癣药膏 , 其特。
5、征在于由以下重量配比的中西药成分配 制而成 : 曲安奈德 0.05-0.08 份 , 硫酸新霉素 0.04-0.08 份 , 制霉菌素 0.05-0.09 份 , 醋 酸氯已定 0.5-0.9 份 , 短杆菌肽 0.3-0.5 份 , 地肤子 10-20 份 , 田七 5-15 份 , 金银花 10-15 份 , 冰片 0.25-0.4 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是 凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 3. 根据权利要求 2 所述的复方癣药膏 , 其特征在于由以下重量配比的中西药成分配 制而成 : 曲安奈德 0.05-0.07 份 , 硫酸新霉素 0.04-0.。
6、07 份 , 制霉菌素 0.05-0.07 份 , 醋酸氯已定 0.5-0.7 份 , 短杆菌肽 0.32-0.4 份 , 地肤子 7-18 份 , 田七 5-10 份 , 金银花 10-15 份 , 冰片 0.25-0.35 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或 是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 4. 一种如权利要求 1 所述复方癣药膏的制备方法， 其特征在于包括以下步骤 ： 先将中 药原料地肤子、 田七、 金银花分别打碎研末成粉， 再取按重量配比的份量混合后加冰片， 备 用 ； 然后将按重量配比的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆菌肽西药成 份。
7、混合后， 再与前述所混合的中药粉末充分混匀， 最后加入凡士林或液状石蜡， 使其混成膏 状， 即得所述复方癣药膏。 5. 一种如权利要求 1 所述复方癣药膏的制备方法， 其特征在于包括以下步骤 ： 先将上 述中药原料地肤子、 田七、 金银花采用现代的二氧化碳超临界萃取技术 , 提取中药中的有 效成份 , 再加入按重量配比的冰片 , 待其溶解后形成中药混合物备用 ; 然后将上述按重量 配比的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆菌肽西药成份混合后 , 再与前 述备用的中药混合物充分混匀 , 最后加入膏体辅料凡士林或液状石蜡 , 使其混成膏状 , 即 得所述复方癣药膏。 6. 一种如。
8、权利要求 5 所述复方癣药膏的制备方法， 其特征在于在加入膏体辅料凡士林 或液状石蜡 , 使其混成膏状后 , 如果膏体中的水分多 , 可加入适量的吸水剂羊毛脂或高脂 肪醇。 权 利 要 求 书 CN 102920997 A 2 1/5 页 3 一种复方癣药膏 技术领域 0001 本发明涉及药品领域 , 特别是一种使用效果好的复方癣药膏。 背景技术 0002 患过皮肤病的病人都知道， 癣疾是一种真菌病毒， 是一种顽固、 易复发、 易扩大发 病面积的疾病。有癣疾的地方， 皮肤痛痒难， 用手去抓， 皮肤就会局部充血 , 有时甚至皮肤 被抓破而导致里面的病毒流出， 感染其周围的皮肤， 这也是其易扩散发。
9、病面积的原因之一。 目前治疗皮肤癣疾的药有多种， 如西药有皮康王、 达克宁等等， 也有一些纯中药制成的软 膏， 尽管这些药物都能够在一定时间内缓解皮肤病的痛苦和可临时阻止发病面积的扩散， 但是都有其各自的局限性， 所以不能彻底治愈。同时临床试验证明， 长期用西药治疗， 则会 产生明显的副作用， 病情也易复发， 效果也不理想 ； 而用纯中药治疗， 则不仅疗效慢， 治疗时 间长， 而且也有其本身的局限性。所以现有的这些药膏对于真菌引起的癣疾的治疗效果均 不理想。 发明内容 0003 本发明的目的在于针对上述存在问题和不足， 提供一种中西药结合的能深入皮下 彻底杀灭真菌而使其不易复发、 疗效高， 且。
10、制药简单、 价格低、 疗程短、 副作用小的复方癣药 膏及其制备方法。 0004 本发明的技术方案是这样实现的 ： 本发明所述复方癣药膏 , 其特点是由以下重量配比的中西药成分配制而成， 总量以 100 份计算 : 曲安奈德 0.03-0.10 份 , 硫酸新霉素 0.02-0.09 份 , 制霉菌素 0.03-0.10 份 , 醋酸氯已定 0.2-0.9 份 , 短杆菌肽 0.20-0.6 份 , 地肤子 5-20 份 , 田七 5-18 份 , 金银花 7.5-20 份 , 冰片 0.20-0.8 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。。
11、 0005 本发明所述配方的优选方案是由以下重量配比的中西药成分配制而成 : 曲安奈德 0.05-0.08 份 , 硫酸新霉素 0.04-0.08 份 , 制霉菌素 0.05-0.09 份 , 醋酸氯已定 0.5-0.9 份 , 短杆菌肽 0.3-0.5 份 , 地肤子 10-20 份 , 田七 5-15 份 , 金银花 10-15 份 , 冰片 0.25-0.4 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 0006 本发明所述配方的较佳方案是由以下重量配比的中西药成分配制而成 : 曲安奈德 0.05-0.07 份 , 硫酸新霉素 0.04-。
12、0.07 份 , 制霉菌素 0.05-0.07 份 , 醋酸氯已定 0.5-0.7 份 , 短杆菌肽 0.32-0.4 份 , 地肤子 7-18 份 , 田七 5-10 份 , 金银花 10-15 份 , 冰片 0.25-0.35 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 0007 其中上述各种药物组份的主要作用是 ： 曲安奈德， 为肾上腺皮质激素， 具有抗炎、 说 明 书 CN 102920997 A 3 2/5 页 4 抗过敏、 止痒等作用， 作用时间长。制霉菌素为广谱抗真菌药， 对念珠菌属的抗菌活性高 , 该药可致真菌细胞膜的通透性改。
13、变， 使细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。硫酸新霉素对 葡萄球菌类有良好抗菌作用。 醋酸氯已定为广谱抗菌药， 具有较强抗菌作用， 其作用机制也 是通过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出， 而起到杀菌作用。短杆菌肽也具有改 变细胞质膜的通透性、 抗菌作用强的特点。 中药中的金银花具有去毒清火作用， 田七具有止 血活血作用， 地肤子具有杀菌止痒作用， 冰片具有止痒和使皮肤具有清凉舒适感的作用。 0008 本发明还涉及所述复方癣药膏的制备方法。其制备方法有二种。 0009 第一种制备方法包括以下步骤 ： 先将中药原料地肤子、 田七、 金银花分别打碎研末成粉， 再取按重量配比的份量混合后 加冰片， 。
14、备用 ； 然后将按重量配比的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆 菌肽西药成份混合后， 再与前述所混合的中药粉末充分混匀， 最后加入凡士林， 使其混成膏 状， 即得所述复方癣药膏。 0010 第二种制备方法包括以下步骤 ： 先将上述中药原料地肤子、 田七、 金银花采用现代的二氧化碳超临界萃取技术 , 提取 中药中的有效成份 , 再加入按重量配比的冰片 , 待其溶解后备用 ; 然后将上述按重量配比 的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆菌肽西药成份混合后 , 再与前述备 用的中药混合物充分混匀 , 最后加入膏体辅料凡士林或液状石蜡 , 使其混成膏状 , 即得所。
15、 述复方癣药膏。 0011 上这种制备方法中， 在加入膏体辅料凡士林或液状石蜡 , 使其混成膏状后 , 如果 膏体中的水分较大多 （如加入的中药萃取物中的水分多时） , 可加入适量的吸水剂羊毛脂或 高脂肪醇。 0012 本发明由于采用由曲安奈德 、 硫酸新霉素、 制霉菌素、 醋酸氯已定、 短杆菌肽、 地 肤子、 田七、 金银花、 冰片等中西药原料科学配制而成， 从而使其在涂抹于皮肤上时， 既可通 过西药中的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆菌肽等药物来达到迅速抗 炎、 止痒和杀菌的目的， 同时又可通过中药中的地肤子、 田七、 金银花、 冰片等药物的去毒清 火、 止血活血、 。
16、杀菌止痒和使皮肤具有清凉舒适的作用来从病源根本上配合治疗和减小病 人的痛苦， 以达到标本兼治的目的。 并且由于本发明中的制霉菌素、 醋酸氯已定及短杆菌肽 均具有改变真菌细胞质膜的通透性的特点， 所以在短杆菌肽与制霉菌素、 醋酸氯已定的协 同增效作用下， 在保证其使用安全的基础上， 极大地改变了皮肤癣疾处细胞质膜的通透性， 以致破坏膜的双层结构， 使胞内物质外漏而致细胞死亡， 使得有癣疾部位的皮肤在用药不 久后结茄， 结茄脱落后生长出新皮， 使皮肤恢复原来光滑靓丽， 不再复发， 真正达到药到病 除目的。同时由于本药膏有效地改善皮肤癣疾处细胞质膜的通透性， 所以使用的过程中药 物释放吸收性好， 药。
17、效发挥迅速、 起效作用快， 疗效短， 极大地减小了病人的痛苦。 此药已在 多个临床上用药， 效果非常不错。 具体实施方式 0013 本发明所述复方癣药膏 , 由以下重量配比的中西药成分配制而成， 总量以 100 份 计算 : 曲安奈德 0.03-0.10 份 , 硫酸新霉素 0.02-0.09 份 , 制霉菌素 0.03-0.10 份 , 说 明 书 CN 102920997 A 4 3/5 页 5 醋酸氯已定 0.2-0.9 份 , 短杆菌肽 0.20-0.6 份 , 地肤子 5-20 份 , 田七 5-18 份 , 金银花 7.5-20 份 , 冰片 0.20-0.8 份 , 余量为膏体辅。
18、料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 0014 本发明的优选方案是由以下重量配比的中西药成分配制而成 : 曲安奈德 0.05-0.08 份 , 硫酸新霉素 0.04-0.08 份 , 制霉菌素 0.05-0.09 份 , 醋酸氯已定 0.5-0.9 份 , 短杆菌肽 0.3-0.5 份 , 地肤子 10-20 份 , 田七 5-15 份 , 金银花 10-15 份 , 冰片 0.25-0.4 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 0015 本发明的较佳技术方案是由以下重量配比的中西药成分配制而成 :。
19、 曲安奈德 0.05-0.07 份 , 硫酸新霉素 0.04-0.07 份 , 制霉菌素 0.05-0.07 份 , 醋酸氯已定 0.5-0.7 份 , 短杆菌肽 0.32-0.4 份 , 地肤子 7-18 份 , 田七 5-10 份 , 金银花 10-15 份 , 冰片 0.25-0.35 份 , 余量为膏体辅料， 所述膏体辅料为凡士林或液状石蜡、 或是凡士林和羊毛脂 / 高脂肪醇。 0016 其中， 上述各种药物组份的主要作用是 ： 曲安奈德， 为肾上腺皮质激素， 具有抗炎、 抗过敏、 止痒等作用， 作用时间长。 制霉菌素为广谱抗真菌药， 对念珠菌属的抗菌活性高， 该 药可致真菌细胞膜的通。
20、透性改变， 致细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。硫酸新霉素对葡 萄球菌类有良好抗菌作用。 醋酸氯已定为广谱抗菌药， 具有较强抗菌作用， 其作用机制是通 过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出， 而起到杀菌作用。短杆菌肽也具有改变细 胞质膜的通透性的特点。 中药中金银花具有去毒清火作用， 田七具有止血活血作用， 地肤子 具有杀菌止痒作用， 冰片具有止痒和使皮肤具有清凉舒适感的作用。 0017 上述西药的单位换算是 ： 制霉菌素 1 毫克 =10 万单位 硫酸新霉素 1 毫克 =3700 单位 短杆菌肽 1 毫克 =40 单位。 0018 本发明还涉及所述复方癣药膏的制备方法。其制备方法有二种。 。
21、0019 第一种制备方法包括以下步骤 ： 先将中药原料地肤子、 田七、 金银花分别打碎研末成粉， 再取按重量配比的份量混合后 加冰片， 备用 ； 然后将按重量配比的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已定及短杆 菌肽西药成份混合后， 再与前述所混合的中药粉末充分混匀， 最后加入凡士林， 使其混成膏 状， 即得所述复方癣药膏。 0020 第二种制备方法包括以下步骤 ： 先将上述中药原料地肤子、 田七、 金银花采用现代的二氧化碳超临界萃取技术 , 提取 中药中的有效成份 , 再加入按重量配比的冰片 , 待其溶解后备用 ; 然后将上述按重量配比 的曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯。
22、已定及短杆菌肽西药成份混合后 , 再与前述备 用的中药混合物充分混匀 , 最后加入膏体辅料凡士林或液状石蜡 , 使其混成膏状 , 即得所 述复方癣药膏。 0021 上这种制备方法中， 在加入膏体辅料凡士林或液状石蜡 , 使其混成膏状后 , 如果 膏体中的水分较多 （如所加入中药萃取物中的水分多时） , 可加入适量的吸水剂羊毛脂或高 脂肪醇。 0022 至于上述提取中药原料中的有效成份所采用的二氧化碳超临界萃取技术， 因是现 有的成熟技术， 所以在此不再详述。 说 明 书 CN 102920997 A 5 4/5 页 6 0023 本发明既充分利用了曲安奈德、 制霉菌素、 硫酸新霉素、 醋酸氯已。
23、定及短杆菌肽等 西药的速效杀菌、 改变细胞膜的通透性， 使细胞内容物漏出而致有害细胞死亡、 起效快等特 点， 同时又发挥了地肤子、 田七、 金银花、 冰片等中药的药物释放吸收性好、 药物发挥迅速及 能去毒清火、 止血活血、 杀菌、 止痒和使皮肤具有清凉、 舒适作用的标本兼治和副作用小的 特点， 使得皮肤病的病人， 将该药膏涂抹于皮肤病表面后， 能迅速杀灭各种由真菌类感染的 癣疾， 有良好的治疗效果， 能够达到药到病除、 不再复发。 0024 本发明所述复方癣药膏， 在用于面积较大时的皮肤癣病治疗时， 涂药时最好是从 外往内涂。 0025 以下结合具体实施例对本发明作进一步详细的描述 ： 实施一。
24、 ： 每 10 克复方癣药膏中 ： 曲安奈德 5 毫克 , 硫酸新霉素 3.38 毫克 , 制霉菌素 5 毫克 , 醋酸氯已定 50 毫克 , 短杆菌肽 31.25 毫克 , 地肤子 1 克 , 田七 0.5 克 , 金银花 0.75 克 , 冰片 25 毫克 , 余量为辅料凡士林。 0026 实施二 ： 每 10 克复方癣药膏中 ： 曲安奈德 7 毫克 , 硫酸新霉素 5 毫克 , 制霉菌素 5 毫克 , 醋酸氯已定 40 毫克 , 短杆菌肽 40 毫克 , 地肤子 1.5 克 , 田七 1.0 克 , 金银花 1.5 克 , 冰片 20 毫克， 余量为辅料凡士林。 0027 实施三 ： 每。
25、 10 克复方癣药膏中 ： 曲安奈德 10 毫克 , 硫酸新霉素 4 毫克 , 制霉菌素 5 毫克 , 醋酸氯已定 70 毫克 , 短杆菌肽 30 毫克 , 地肤子 1.5 克 , 田七 0.5 克 , 金银花 1.0 克 , 冰片 30 毫克 , 余量为辅料凡士林或液状石蜡。 0028 实施四 ： 每 10 克药膏中 ： 曲安奈德 8 毫克 , 硫酸新霉素 7 毫克 , 制霉菌素 7 毫克 , 醋酸氯已定 50 毫克 , 短杆菌肽 20 毫克 , 地肤子 2 克 , 田七 0.5 克 , 金银花 2 克 , 冰片 35 毫克 , 余量为辅料凡士林和羊毛脂。 0029 实施五 ： 每 10 克。
26、药膏中 ： 曲安奈德 3 毫克 , 硫酸新霉素 9 毫克 , 制霉菌素 8 毫克 , 醋酸氯已定 30 毫克 , 短杆菌肽 50 毫克 , 地肤子 1 克 , 田七 1.5 克 , 金银花 2 克 , 冰片 40 毫克 , 余量为辅料凡士林。 0030 现结合本药膏的临床使用效果来进一步的说明本发明的疗效 ： 案例1 ： 女， 45岁， 有3年皮肤癣病病史， 真菌皮肤病(癣)生长在脖子上， 经医生治疗, 打针、 吃药、 涂其它牌子的癣药膏后稍有好转， 但皮肤还是有点痒， 不能彻底根治， 一个月后 皮肤又长出真菌， 反复发作。后经朋友介绍， 用上本发明所配制的癣药膏后， 一天涂抹 2-3 次， 。
27、三天后已好转， 不痒， 坚持用药一周后症状完全消失， 并且几年后也没见复发。 0031 案例 2 ： 男， 50 岁， 有 4 年病史， 在左脚背的左右两侧患有真菌皮肤病 ( 癣 )， 一层 一层往外扩散， 经医生医治及吃药、 涂其它牌子的癣药膏， 用药后几个月都不见好转， 患病 的皮肤还是很痒， 不能彻底根治。后经朋友介绍， 涂上本发明所配制的癣药膏， 四天后死皮 开始脱落， 长出新皮， 坚持用药一周后症状完全消失， 并且几年后也没见复发。 0032 案例 3 ： 男， 55 岁， 有 15 年病史， 在股部患有 20 平方厘米的真菌皮肤病 ( 癣 )， 在 说 明 书 CN 1029209。
28、97 A 6 5/5 页 7 真菌的地方一层一层的死皮， 很痒， 用手抓有很多皮屑， 经医生医治及吃药、 涂其它牌子的 癣药膏， 用药时病情好点， 停药后不久又复发了， 不能彻底根治。 后经朋友介绍， 涂上本发明 所配制的癣药膏， 涂药时由外至内抹涂， 不用吃药和打针。一周后旧皮开始结茄脱落， 长出 新皮， 坚持用药一周后症状完全消失， 原来患病的地方恢复了皮肤的光滑， 并且几年后也没 见复发。 0033 案例 4 ： 男， 40 岁， 有 3 年病史， 皮肤癣长在鼻子下面两侧， 瘙痒无比， 用手去抓， 使 皮肤局部充血， 另用手抓的地方有毒水流出， 流出的毒水又感染到周围好的皮肤。 后来涂上。
29、 本发明所配制的癣药膏， 三天后皮肤不再瘙痒， 充血现象也消失， 向外扩散的地方也开始结 茄， 长出新皮， 达到了药到病除的目的， 并且几年后也没见复发。 0034 案例5 ： 男， 53岁， 有12年病史， 真菌长在右手掌上， 在手掌打节的地方有一层一层 的死皮， 往外扩散到手指节上， 在手掌的部份有一泡一泡的毒水， 用针刺破后有毒水流出， 经医生医治及吃药、 涂其它牌子的癣药膏， 几个月后都不见好转， 。后涂上本发明所配制的 癣药膏， 一周后皮肤死皮开始脱落， 长出新皮， 坚持用药一周后症状完全消失， 不再复发。 0035 尽管本发明是参照具体实施例来描述， 但这种描述并不意味着对本发明构成限 制。参照本发明的描述， 所公开的实施例的其他变化， 对于本领域技术人员都是可以预料 的， 这种的变化应属于所属权利要求所限定的范围内。 说 明 书 CN 102920997 A 7 。