一种用于辅助肝癌介入治疗的药物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201210512585.6

申请日:

2012.12.04

公开号:

CN102961685A

公开日:

2013.03.13

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20121204授权公告日:20140226终止日期:20141204|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20121204|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P1/16; A61P35/00; A61K35/56(2006.01)N; A61K35/36(2006.01)N

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

王军

发明人:

王军; 田凌燕; 李霞

地址:

262100 山东省潍坊市安丘市健康路246号安丘市人民医院

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种用于辅助肝癌介入治疗的药物,属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为:丹参65~90份、猪苓55~75份、车前子50~65份、黄芪45~60份、泽兰40~55份、泽泻35~50份、葶苈子30~45份、山药27~43份、莪术24~38份、翠衣20~35份、鸡血藤18~32份、阿胶15~28份、龟板13~25份、鳖甲10~18份、大腹皮6~15份、川朴3~12份。本发明选方精良,以理气化瘀、清热通腑、活血益气为宗旨,针对引发肝癌肝郁、气滞、血瘀、肝肾阴虚、脾肾阳虚等致病机理,平衡内分泌,健脾温肾,经临床验证疗效显著,同时能缓解化、放疗的副作用,适于临床肝癌介入术的辅助治疗。

权利要求书

权利要求书一种用于辅助肝癌介入治疗的药物,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参65~90份  猪苓55~75份  车前子50~65份  黄芪45~60份
泽兰40~55份  泽泻35~50份  葶苈子30~45份  山药27~43份
莪术24~38份  翠衣20~35份  鸡血藤18~32份  阿胶15~28份
龟板13~25份  鳖甲10~18份  大腹皮6~15份  川朴3~12份。
根据权利要求1所述的一种用于辅助肝癌介入治疗的药物,其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参78份  猪苓65份  车前子58份  黄芪53份
泽兰48份  泽泻42份  葶苈子37份  山药34份
莪术32份  翠衣28份  鸡血藤26份  阿胶21份
龟板18份  鳖甲14份  大腹皮10份  川朴8份。
一种用于辅助肝癌介入治疗的药物的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:
(1)将阿胶、龟板、鳖甲、川朴用武火烘烤至表面焦黄,放凉后粉碎研末,过200目细粉,备用。
(2)将黄芪用炼蜜拌匀后,用文火炒至表面呈亮黄色且不粘手后,粉碎研末,过200目细粉,备用。
(3)将莪术用文火翻炒数遍,喷洒醋汁后继续翻炒至表面焦黄,放凉后粉碎研末,过200目细粉,备用。
(4)将山药、翠衣放入容器中,捣烂成泥后用细纱布拧出汁液,备用。
(5)将丹参、猪苓、车前子、泽兰、泽泻、大腹皮放入容器中,加入四倍量的水,浸泡6~8小时后,取浸液;在剩余的药渣中再加入三倍量的水,浸泡3~4小时后,取浸液;合并两次所得浸液,浓缩为50℃环境下相对密度1.15~1.20的稠膏,备用。
(6)将葶苈子、鸡血藤放入容器中,加入三倍量的即墨老酒,煮沸后继续 浸泡3~5小时后,取煮液;在剩余的药渣中再加入两倍量的即墨老酒,煮沸后继续浸泡2~3小时后,取煮液;合并两次所得煮液,加热蒸发为50℃环境下相对密度1.10~1.15的稠膏,备用。
(7)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)所得的细粉,与步骤(4)所得的汁液,以及步骤(5)、步骤(6)制得的稠膏混合,加入适量淀粉搅拌均匀后,快速冻干制备为片剂产品。

说明书

说明书一种用于辅助肝癌介入治疗的药物
所属技术领域
本发明涉及中药领域,尤其涉及一种用于辅助肝癌介入治疗的药物。
背景技术
肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤,包括原发性肝癌和转移性肝癌两种,是临床上最常见的恶性肿瘤之一,典型症状为食欲明显减退、右上腹隐痛、乏力消瘦、黄疸、腹水、皮肤瘙痒等。目前临床上肝癌的治疗方法首先手术治疗,通过完整的清除肿瘤组织达到治愈的目的,但也存在复发和转移的风险,此外还有射频消融、微波消融、高强度聚焦超声、动脉化疗栓塞、酒精注射、冷冻治疗、放疗、分子靶向治疗、免疫治疗等方法,以及最新的肝癌介入治疗。
肝癌介入治疗是指经股动脉插管将抗癌药物或栓塞剂注入肝动脉的一种区域性局部化疗,是非开腹手术治疗肝癌的首选方法,最常用的介入治疗术是血管性介入,包括选择性肝动脉灌注治疗、选择性肝动脉栓塞和选择性肝动脉化疗栓塞。肝癌介入治疗属于靶向性治疗,疗效确切,机理科学,操作简单易行,安全可靠,对年老体弱及同时患有某些疾病的患者也适用,诊断造影清晰,可重复进行,治疗费用相对较低,但同时也存在副作用明显、癌细胞杀灭不彻底、操作难度高等问题。
传统中医理论认为,肝癌通常是因湿邪外袭伤脾,脾胃升调失调,肝郁气滞血瘀所致的水湿内停、肝肾阴虚、脾肾阳虚,综合表现为气、血、阴阳诸虚和气、血、痰、湿诸郁。在对症治疗方面,当以理气化瘀、清热通腑为主,活血益气、养阴利水、健脾温肾为辅,合理选配药材组方炮制。同时,为取得最佳治疗效果,应综合采用中药制剂与现代介入治疗方法,在调理肝腑的同时,兼顾介入化疗常有的肠胃副作用,达到强肝健肾、治病求本的要求。
发明内容
本发明提供了一种用于辅助肝癌介入治疗的药物,具有理气化瘀、清热通腑、活血益气、养阴利水、健脾温肾之功效,对肝癌介入治疗具有极佳的辅助治疗功效。
为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
一种用于辅助肝癌介入治疗的药物,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参65~90份  猪苓55~75份  车前子50~65份  黄芪45~60份
泽兰40~55份  泽泻35~50份  葶苈子30~45份  山药27~43份
莪术24~38份  翠衣20~35份  鸡血藤18~32份  阿胶15~28份
龟板13~25份  鳖甲10~18份  大腹皮6~15份  川朴3~12份
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参78份  猪苓65份  车前子58份  黄芪53份
泽兰48份  泽泻42份  葶苈子37份  山药34份
莪术32份  翠衣28份  鸡血藤26份  阿胶21份
龟板18份  鳖甲14份  大腹皮10份  川朴8份
一种用于辅助肝癌介入治疗的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)将阿胶、龟板、鳖甲、川朴用武火烘烤至表面焦黄,放凉后粉碎研末,过200目细粉,备用。
(2)将黄芪用炼蜜拌匀后,用文火炒至表面呈亮黄色且不粘手后,粉碎研末,过200目细粉,备用。
(3)将莪术用文火翻炒数遍,喷洒醋汁后继续翻炒至表面焦黄,放凉后粉碎研末,过200目细粉,备用。
(4)将山药、翠衣放入容器中,捣烂成泥后用细纱布拧出汁液,备用。
(5)将丹参、猪苓、车前子、泽兰、泽泻、大腹皮放入容器中,加入四倍量的水,浸泡6~8小时后,取浸液;在剩余的药渣中再加入三倍量的水,浸泡3~4小时后,取浸液;合并两次所得浸液,浓缩为50℃环境下相对密度1.15~1.20的稠膏,备用。
(6)将葶苈子、鸡血藤放入容器中,加入三倍量的即墨老酒,煮沸后继续浸泡3~5小时后,取煮液;在剩余的药渣中再加入两倍量的即墨老酒,煮沸后继续浸泡2~3小时后,取煮液;合并两次所得煮液,加热蒸发为50℃环境下相对密度1.10~1.15的稠膏,备用。
(7)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)所得的细粉,与步骤(4)所得的汁液,以及步骤(5)、步骤(6)制得的稠膏混合,加入适量淀粉搅拌均匀后,快速冻干制备为片剂产品。
本发明所用中药的药性如下:
丹参:味苦;性微寒;无毒。入心;肝经。活血调经;祛瘀止痛;凉血消痈;清心除烦;养血安神。主治心腹邪气;寒热积聚;风邪留热。《本经》载:“主心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚;破症除瘕,止烦满,益气。”现代医学研究证实,丹参能提高纤溶酶活性,延长出、凝血时间,抑制血小板聚集,扩张冠脉和外周血管,增加心肌血流量,促进组织的修复与再生,促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成,抑制细胞内原性胆固醇的合成。
猪苓:味甘;淡;性平。入脾;肾;肺;膀胱经。利尿渗湿;主治小便不利;水肿胀满;脚气;泄泻;淋浊;带下。《纲目》载:“开腠理,治淋、肿、脚气,白浊,带下,妊娠子淋,小便不利。”现代医学研究证实,猪苓能抑制肾小管对水及电解质的重吸收,从而有显著的利尿作用,水及醇提取物有促进免疫及抗菌作用,能用于水湿停滞的各种水肿。
车前子:味甘;淡;性微寒。归肺;肝;肾;膀胱经。清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主治小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。《日华子本草》载:“通小便淋涩,壮阳。治脱精,心烦,下气。”现代医学研究证实,车前子有显著利尿作用,还能促进呼吸道粘液分泌,稀释痰液,并对各种杆菌和葡萄球菌有显著抑制作用。
黄芪:味甘;性温。入心;肺;脾;肾经。补气固表;利尿;托毒排脓;生肌敛疮。主治气短心悸;倦怠;乏力;自汗;盗汗;久泻;脱肛;体虚浮肿;子宫脱垂;慢性肾炎;痈疽难溃;或溃久不敛。《新华本草纲要》载:“有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。”现代医学研究证实,黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等,具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用。
泽兰:味辛;微苦。性微湿。归肝;脾经。活血通经;化瘀行水。主治月经不调;痛经;经闭;产后腹痛;癓瘕;身面浮肿;痈;跌打损伤。《四川常用中草药》载:“红泽兰,消瘀行水,舒肝散郁。”现代医学研究证实,红泽兰含挥发油、鞣质、酚类和多种氨基酸,能防止血栓形成,有轻度抑制凝血系统与增强纤溶活性的作用。
泽泻:味甘;淡。性寒。归肾;膀胱经。利水渗湿;泄热通淋。主治小便不利;热淋涩痛;水肿胀满;泄泻;痰饮眩晕;遗精。《别录》载:“补虚损五劳,除五脏痞满,起阴气,止泄精、消渴、淋沥,逐膀胱、三焦停水。”现代医学研究证实,泽泻有降低胆固醇及抚动脉粥样硬化作用,改善肝脂肪代谢,降血糖、血压,影响免疫系统功能,使血清溶血素降低。
葶苈子:味辛;苦;性寒。入肺;心;肝;胃;膀胱经。泻肺降气;祛痰平喘;利水消肿;泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多;肺痈;水肿;胸腹积水;小便不利;慢性肺源性心脏病;心力衰竭之喘肿;瘰疬结核。《别录》载:“下膀胱水,伏留热气,皮间邪水上出,面目浮肿,身暴中风热痱痒,利小腹。”现代医学研究证实,葶苈子具有显著的强心作用,加强心收缩,减慢心率,阻滞心传导,降低静脉压,此外还有利尿作用。
山药:味甘;性平。入肺;脾;肾经。补脾;养肺;固肾;益精。主治脾虚泄泻;食少浮肿;肺虚咳喘;消渴;遗精;带下;肾虚尿频;外用治痈肿;瘰疬。《本草正》载:“山药,能健脾补虚,滋精固肾,治诸虚百损,疗五劳七伤。”现代医学研究证实,山药能降低血糖,调节机体对非特异刺激反应性,有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用,刺激小肠运动,促进肠道内容物排空,此外还能助消化、止泻、祛痰。
莪术:味辛;苦;性温。归肝;脾经。行气破血;消积止痛。主治血气心痛;饮食积滞;脘腹胀痛;癓瘕瘤痞块。《药品化义》载:“专攻气中之血,主破积消坚,去积聚癖块,经闭血瘀,扑报疼痛。”现代医学研究证实,莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用,对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用,显著提高血液中淋巴细胞的含量,增强瘤细胞免疫原性,诱使或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应,提高放射治疗效果。
翠衣:味甘;性凉。归心;胃;膀胱经。清热;解渴;利尿。主治暑热烦渴;小便短少;水肿;口舌生疮。《本草再新》载:“能化热除烦,去风利湿,清透暑热,养胃津。”现代医学研究证实,翠衣所含的瓜氨酸能增进肝中尿素形成,可用于治疗肾炎水肿、肝病黄疸及糖尿病,此外还有解热、促进伤口愈合以及促进人体皮肤新陈代谢的功效。
鸡血藤:味苦;微甘;性温。归心;脾经。活血舒筋;养血调经。主治手足麻木;肢体瘫痪;风湿痹痛。《饮片新参》载:“去瘀血,生新血,流利经脉。治暑痧,风血痹症。”现代医学研究证实,鸡血藤具有补血作用,能使血细胞增加,血红蛋白升高,有抗噬菌体作用。
阿胶:味甘;性平。入肝;肺;肾经。补血;止血;滋阴;润燥。主治血虚证;虚劳咯血;吐血;尿血;便血;血痢;阴虚心烦失眠;肺虚燥咳;虚风内动之痉厥抽搐。《本草纲目》载:“男女一切风病,骨节疼痛,水气浮肿,虚劳咳嗽喘急,肺痿唾脓血,及痈疽肿毒。和血滋阴,除风润燥,化痰清肺,利小便,调大肠。”现代医学研究证实,阿胶有强大的补血作用,疗效优于铁剂,调节肌酐与肌酸水平,防止维生素E氧化破坏,促进正钙平衡,防治进行性肌营养障碍,此外还有升高血压和抗休克作用。
龟板:味咸,性平。入肝;肾经。滋阴;潜阳;补肾;健骨。主治肾阴不足;骨蒸劳热;吐血;衄血;久咳;腰痛;骨痿;阴虚风动。《神农本草经》载:“主漏下赤白、破症瘕核疟、五痔、阴蚀、湿痹、四肢重弱。“现代医学研究证实,龟板可提高网状内皮系统的吞噬功能,对环磷酰胺引起的末梢白细胞减少有保护作用,提高机体抗肿瘤的免疫能力,对肉瘤、艾氏腹水瘤和腹水型肝癌有抑制作用,对肾上腺及胸腺的萎缩有明显的预防。
鳖甲:味咸;性微寒。入肝;肾经。滋阴清热;潜阳熄风;软坚散结。主治阴虚发热;劳热骨蒸;热病伤阴;虚风内劲;小作惊痫;久疟;癓瘕;经闭。《药性论》载:“主宿食、症块、痃癖气、冷瘕、劳瘦,下气,除骨热,骨节间劳热,结实壅塞。”现代医学研究证实,鳖甲能明显提高耐缺氧能力和抗冷冻作用,增强疲劳抵抗力,显著提高细胞溶血能力,促进溶血素抗体生成,增强迟发型超敏反应,抑制结缔组织增生,促进结块消失,增加血浆蛋白含量。
大腹皮:味辛;性微温。入脾;胃;大肠;小肠经。下气宽中;行水消肿。主治胸腹胀闷;水肿;脚气;小便不利。《本草再新》载:“泻肺,和胃气,利湿追风,宽肠消肿,理腰脚气,治疟疾泻痢。“现代医学研究证实,大腹皮能提高肠管紧张性,减少收缩幅度,调节肠平滑肌功能。
川朴:味苦;辛;性温。入脾;胃;大肠经。行气消积;燥湿除满;降逆平喘。主治食积气滞;腹胀便秘;湿阻中焦;脘痞吐泻;痰壅气逆;胸满咳喘。《别录》载:“温中益气,消痰下气。疗霍乱及腹痛胀满,胃中冷逆及胸中呕不止,泄痢淋露,除惊,去留热心烦满,厚肠胃。”现代医学研究证实,厚朴具有影响胃肠活动,抗菌,抗病毒,抗变态反应,松驰肌肉,抑制中枢神经,抗过敏和维持调节口腔细菌的作用。
本发明选方精良,以理气化瘀、清热通腑、活血益气为宗旨,针对引发肝癌肝郁、气滞、血瘀、肝肾阴虚、脾肾阳虚等致病机理,平衡内分泌,健脾温肾,经临床验证疗效显著,同时能缓解化、放疗的副作用,适于临床肝癌介入术的辅助治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
丹参85g  猪苓68g  车前子60g  黄芪55g
泽兰48g  泽泻45g  葶苈子38g  山药35g
莪术32g  翠衣28g  鸡血藤25g  阿胶22g
龟板20g  鳖甲15g  大腹皮10g  川朴8g
本发明药物制备方法的工艺步骤为:
(1)将阿胶、龟板、鳖甲、川朴用武火烘烤至表面焦黄,放凉后粉碎研末,过200目细粉,备用。
(2)将黄芪用炼蜜拌匀后,用文火炒至表面呈亮黄色且不粘手后,粉碎研末,过200目细粉,备用。
(3)将莪术用文火翻炒数遍,喷洒醋汁后继续翻炒至表面焦黄,放凉后粉碎研末,过200目细粉,备用。
(4)将山药、翠衣放入容器中,捣烂成泥后用细纱布拧出汁液,备用。
(5)将丹参、猪苓、车前子、泽兰、泽泻、大腹皮放入容器中,加入四倍量的水,浸泡6~8小时后,取浸液;在剩余的药渣中再加入三倍量的水,浸泡3~4小时后,取浸液;合并两次所得浸液,浓缩为50℃环境下相对密度1.15~1.20的稠膏,备用。
(6)将葶苈子、鸡血藤放入容器中,加入三倍量的即墨老酒,煮沸后继续浸泡3~5小时后,取煮液;在剩余的药渣中再加入两倍量的即墨老酒,煮沸后继续浸泡2~3小时后,取煮液;合并两次所得煮液,加热蒸发为50℃环境下相对密度1.10~1.15的稠膏,备用。
(7)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)所得的细粉,与步骤(4)所得的汁液,以及步骤(5)、步骤(6)制得的稠膏混合,加入适量淀粉搅拌均匀后,快速冻干制备为片剂产品。
用法用量:成人每日3次,250~400mg,饭后一小时以温开水送服,重症患者酌情加量,15天为一个疗程,一般3~4个疗程起效。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
丹参70g  猪苓60g  车前子54g  黄芪50g
泽兰45g  泽泻40g  葶苈子35g  山药32g
莪术28g  翠衣25g  鸡血藤22g  阿胶18g
龟板15g  鳖甲12g  大腹皮8g  川朴5g
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料:
临床数据显示,本发明所述药物对消化不良、食欲下降、恶心呕吐、腹胀和疼痛等肝癌症状的有效率达71.5%,对恶性腔积液的抑制有效率达66.2%,对缓解下肢水肿症状的有效率达68.3%,对肝癌介入治疗术副作用的缓解有效率高达94%,完全适用于肝癌介入治疗的同步治疗药物。

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1、(10)申请公布号 CN 102961685 A (43)申请公布日 2013.03.13 CN 102961685 A *CN102961685A* (21)申请号 201210512585.6 (22)申请日 2012.12.04 A61K 36/9066(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/36(2006.01) (71)申请人 王军 地址 262100 山东省潍坊市安丘市健康路 246 号安丘市人民医院 (72)发明人 王军 田凌燕 李霞 (54) 发明名称 一种用于辅助。

2、肝癌介入治疗的药物 (57) 摘要 本发明公开了一种用于辅助肝癌介入治疗的 药物, 属中药领域。 本发明药物有效成分的原料组 成及重量份数为 : 丹参 65 90 份、 猪苓 55 75 份、 车前子5065份、 黄芪4560份、 泽兰40 55 份、 泽泻 35 50 份、 葶苈子 30 45 份、 山药 27 43 份、 莪术 24 38 份、 翠衣 20 35 份、 鸡 血藤 18 32 份、 阿胶 15 28 份、 龟板 13 25 份、 鳖甲 10 18 份、 大腹皮 6 15 份、 川朴 3 12 份。本发明选方精良, 以理气化瘀、 清热通腑、 活血益气为宗旨, 针对引发肝癌肝郁、。

3、 气滞、 血瘀、 肝肾阴虚、 脾肾阳虚等致病机理, 平衡内分泌, 健 脾温肾, 经临床验证疗效显著, 同时能缓解化、 放 疗的副作用, 适于临床肝癌介入术的辅助治疗。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 1/1 页 2 1. 一种用于辅助肝癌介入治疗的药物, 其特征在于 : 制成所述药物有效成分的原料组 成及重量份数为 : 丹参 65 90 份 猪苓 55 75 份 车前子 50 65 份 黄芪 45 60 份 泽兰 40 55 份 泽泻 35 50 份 葶苈子 30 45 。

4、份 山药 27 43 份 莪术 24 38 份 翠衣 20 35 份 鸡血藤 18 32 份 阿胶 15 28 份 龟板 13 25 份 鳖甲 10 18 份 大腹皮 6 15 份 川朴 3 12 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于辅助肝癌介入治疗的药物, 其特征在于 : 制成所述 药物有效成分的原料组成及重量份数为 : 丹参 78 份 猪苓 65 份 车前子 58 份 黄芪 53 份 泽兰 48 份 泽泻 42 份 葶苈子 37 份 山药 34 份 莪术 32 份 翠衣 28 份 鸡血藤 26 份 阿胶 21 份 龟板 18 份 鳖甲 14 份 大腹皮 10 份 川朴 8 份。 3。

5、. 一种用于辅助肝癌介入治疗的药物的制备方法, 其特征在于 : 包括以下工艺步骤 : (1) 将阿胶、 龟板、 鳖甲、 川朴用武火烘烤至表面焦黄, 放凉后粉碎研末, 过 200 目细粉, 备用。 (2) 将黄芪用炼蜜拌匀后, 用文火炒至表面呈亮黄色且不粘手后, 粉碎研末, 过 200 目 细粉, 备用。 (3) 将莪术用文火翻炒数遍, 喷洒醋汁后继续翻炒至表面焦黄, 放凉后粉碎研末, 过 200 目细粉, 备用。 (4) 将山药、 翠衣放入容器中, 捣烂成泥后用细纱布拧出汁液, 备用。 (5) 将丹参、 猪苓、 车前子、 泽兰、 泽泻、 大腹皮放入容器中, 加入四倍量的水, 浸泡 6 8 小时。

6、后, 取浸液 ; 在剩余的药渣中再加入三倍量的水, 浸泡 3 4 小时后, 取浸液 ; 合并两次 所得浸液, 浓缩为 50环境下相对密度 1.15 1.20 的稠膏, 备用。 (6) 将葶苈子、 鸡血藤放入容器中, 加入三倍量的即墨老酒, 煮沸后继续 浸泡 3 5 小 时后, 取煮液 ; 在剩余的药渣中再加入两倍量的即墨老酒, 煮沸后继续浸泡23小时后, 取 煮液 ; 合并两次所得煮液, 加热蒸发为 50环境下相对密度 1.10 1.15 的稠膏, 备用。 (7) 将步骤 (1) 、 步骤 (2) 、 步骤 (3) 所得的细粉, 与步骤 (4) 所得的汁液, 以及步骤 (5) 、 步骤 (6)。

7、 制得的稠膏混合, 加入适量淀粉搅拌均匀后, 快速冻干制备为片剂产品。 权 利 要 求 书 CN 102961685 A 2 1/5 页 3 一种用于辅助肝癌介入治疗的药物 所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域, 尤其涉及一种用于辅助肝癌介入治疗的药物。 背景技术 0002 肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤, 包括原发性肝癌和转移性肝癌两种, 是临床上 最常见的恶性肿瘤之一, 典型症状为食欲明显减退、 右上腹隐痛、 乏力消瘦、 黄疸、 腹水、 皮 肤瘙痒等。目前临床上肝癌的治疗方法首先手术治疗, 通过完整的清除肿瘤组织达到治愈 的目的, 但也存在复发和转移的风险, 此外还有射频消融、 微波消。

8、融、 高强度聚焦超声、 动脉 化疗栓塞、 酒精注射、 冷冻治疗、 放疗、 分子靶向治疗、 免疫治疗等方法, 以及最新的肝癌介 入治疗。 0003 肝癌介入治疗是指经股动脉插管将抗癌药物或栓塞剂注入肝动脉的一种区域性 局部化疗, 是非开腹手术治疗肝癌的首选方法, 最常用的介入治疗术是血管性介入, 包括选 择性肝动脉灌注治疗、 选择性肝动脉栓塞和选择性肝动脉化疗栓塞。肝癌介入治疗属于靶 向性治疗, 疗效确切, 机理科学, 操作简单易行, 安全可靠, 对年老体弱及同时患有某些疾病 的患者也适用, 诊断造影清晰, 可重复进行, 治疗费用相对较低, 但同时也存在副作用明显、 癌细胞杀灭不彻底、 操作难度。

9、高等问题。 0004 传统中医理论认为, 肝癌通常是因湿邪外袭伤脾, 脾胃升调失调, 肝郁气滞血瘀所 致的水湿内停、 肝肾阴虚、 脾肾阳虚, 综合表现为气、 血、 阴阳诸虚和气、 血、 痰、 湿诸郁。 在对 症治疗方面, 当以理气化瘀、 清热通腑为主, 活血益气、 养阴利水、 健脾温肾为辅, 合理选配 药材组方炮制。同时, 为取得最佳治疗效果, 应综合采用中药制剂与现代介入治疗方法, 在 调理肝腑的同时, 兼顾介入化疗常有的肠胃副作用, 达到强肝健肾、 治病求本的要求。 发明内容 0005 本发明提供了一种用于辅助肝癌介入治疗的药物, 具有理气化瘀、 清热通腑、 活血 益气、 养阴利水、 健脾。

10、温肾之功效, 对肝癌介入治疗具有极佳的辅助治疗功效。 0006 为实现上述目的, 本发明的技术方案实施如下 : 0007 一种用于辅助肝癌介入治疗的药物, 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份 数为 : 0008 丹参 65 90 份 猪苓 55 75 份 车前子 50 65 份 黄芪 45 60 份 0009 泽兰 40 55 份 泽泻 35 50 份 葶苈子 30 45 份 山药 27 43 份 0010 莪术 24 38 份 翠衣 20 35 份 鸡血藤 18 32 份 阿胶 15 28 份 0011 龟板 13 25 份 鳖甲 10 18 份 大腹皮 6 15 份 川朴 3 12 份。

11、 0012 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 : 0013 丹参 78 份 猪苓 65 份 车前子 58 份 黄芪 53 份 0014 泽兰 48 份 泽泻 42 份 葶苈子 37 份 山药 34 份 0015 莪术 32 份 翠衣 28 份 鸡血藤 26 份 阿胶 21 份 说 明 书 CN 102961685 A 3 2/5 页 4 0016 龟板 18 份 鳖甲 14 份 大腹皮 10 份 川朴 8 份 0017 一种用于辅助肝癌介入治疗的药物的制备方法, 包括以下工艺步骤 : 0018 (1) 将阿胶、 龟板、 鳖甲、 川朴用武火烘烤至表面焦黄, 放凉后粉碎研末, 过 200。

12、 目 细粉, 备用。 0019 (2) 将黄芪用炼蜜拌匀后, 用文火炒至表面呈亮黄色且不粘手后, 粉碎研末, 过 200 目细粉, 备用。 0020 (3) 将莪术用文火翻炒数遍, 喷洒醋汁后继续翻炒至表面焦黄, 放凉后粉碎研末, 过 200 目细粉, 备用。 0021 (4) 将山药、 翠衣放入容器中, 捣烂成泥后用细纱布拧出汁液, 备用。 0022 (5) 将丹参、 猪苓、 车前子、 泽兰、 泽泻、 大腹皮放入容器中, 加入四倍量的水, 浸泡 6 8 小时后, 取浸液 ; 在剩余的药渣中再加入三倍量的水, 浸泡 3 4 小时后, 取浸液 ; 合 并两次所得浸液, 浓缩为 50环境下相对密度。

13、 1.15 1.20 的稠膏, 备用。 0023 (6) 将葶苈子、 鸡血藤放入容器中, 加入三倍量的即墨老酒, 煮沸后继续浸泡 3 5 小时后, 取煮液 ; 在剩余的药渣中再加入两倍量的即墨老酒, 煮沸后继续浸泡23小时后, 取煮液 ; 合并两次所得煮液, 加热蒸发为 50环境下相对密度 1.10 1.15 的稠膏, 备用。 0024 (7) 将步骤 (1) 、 步骤 (2) 、 步骤 (3) 所得的细粉, 与步骤 (4) 所得的汁液, 以及步骤 (5) 、 步骤 (6) 制得的稠膏混合, 加入适量淀粉搅拌均匀后, 快速冻干制备为片剂产品。 0025 本发明所用中药的药性如下 : 0026 。

14、丹参 : 味苦 ; 性微寒 ; 无毒。入心 ; 肝经。活血调经 ; 祛瘀止痛 ; 凉血消痈 ; 清心除 烦 ; 养血安神。主治心腹邪气 ; 寒热积聚 ; 风邪留热。 本经 载 :“主心腹邪气, 肠鸣幽幽如 走水, 寒热积聚 ; 破症除瘕, 止烦满, 益气。 ” 现代医学研究证实, 丹参能提高纤溶酶活性, 延 长出、 凝血时间, 抑制血小板聚集, 扩张冠脉和外周血管, 增加心肌血流量, 促进组织的修复 与再生, 促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成, 抑制细胞内原性胆固醇的合成。 0027 猪苓 : 味甘 ; 淡 ; 性平。 入脾 ; 肾 ; 肺 ; 膀胱经。 利尿渗湿 ; 主治小便不利 ; 水肿。

15、胀满 ; 脚气 ; 泄泻 ; 淋浊 ; 带下。 纲目 载 :“开腠理, 治淋、 肿、 脚气, 白浊, 带下, 妊娠子淋, 小便不 利。 ” 现代医学研究证实, 猪苓能抑制肾小管对水及电解质的重吸收, 从而有显著的利尿作 用, 水及醇提取物有促进免疫及抗菌作用, 能用于水湿停滞的各种水肿。 0028 车前子 : 味甘 ; 淡 ; 性微寒。归肺 ; 肝 ; 肾 ; 膀胱经。清热利尿 ; 渗湿止泻 ; 明目 ; 祛 痰。主治小便不利 ; 淋浊带下 ; 水肿胀满 ; 暑湿泻痢 ; 目赤障翳 ; 痰热咳喘。 日华子本草 载 :“通小便淋涩, 壮阳。治脱精, 心烦, 下气。 ” 现代医学研究证实, 车前子。

16、有显著利尿作用, 还能促进呼吸道粘液分泌, 稀释痰液, 并对各种杆菌和葡萄球菌有显著抑制作用。 0029 黄芪 : 味甘 ; 性温。入心 ; 肺 ; 脾 ; 肾经。补气固表 ; 利尿 ; 托毒排脓 ; 生肌敛疮。主 治气短心悸 ; 倦怠 ; 乏力 ; 自汗 ; 盗汗 ; 久泻 ; 脱肛 ; 体虚浮肿 ; 子宫脱垂 ; 慢性肾炎 ; 痈疽难 溃 ; 或溃久不敛。 新华本草纲要 载 :“有补气固表、 托毒排脓、 生肌的功能。 ” 现代医学研究 证实, 黄芪主要成分为黄芪总黄酮、 黄芪总多糖、 黄芪总皂苷和氨基酸等 , 具有利尿降压、 消炎镇痛、 强心、 抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作。

17、用。 0030 泽兰 : 味辛 ; 微苦。性微湿。归肝 ; 脾经。活血通经 ; 化瘀行水。主治月经不调 ; 痛 经 ; 经闭 ; 产后腹痛 ; 癓瘕 ; 身面浮肿 ; 痈 ; 跌打损伤。 四川常用中草药 载 :“红泽兰, 消瘀 行水, 舒肝散郁。 ” 现代医学研究证实, 红泽兰含挥发油、 鞣质、 酚类和多种氨基酸, 能防止血 说 明 书 CN 102961685 A 4 3/5 页 5 栓形成, 有轻度抑制凝血系统与增强纤溶活性的作用。 0031 泽泻 : 味甘 ; 淡。性寒。归肾 ; 膀胱经。利水渗湿 ; 泄热通淋。主治小便不利 ; 热淋 涩痛 ; 水肿胀满 ; 泄泻 ; 痰饮眩晕 ; 遗精。

18、。 别录 载 :“补虚损五劳, 除五脏痞满, 起阴气, 止 泄精、 消渴、 淋沥, 逐膀胱、 三焦停水。 ” 现代医学研究证实, 泽泻有降低胆固醇及抚动脉粥样 硬化作用, 改善肝脂肪代谢, 降血糖、 血压, 影响免疫系统功能, 使血清溶血素降低。 0032 葶苈子 : 味辛 ; 苦 ; 性寒。入肺 ; 心 ; 肝 ; 胃 ; 膀胱经。泻肺降气 ; 祛痰平喘 ; 利水消 肿 ; 泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多 ; 肺痈 ; 水肿 ; 胸腹积水 ; 小便不利 ; 慢性肺源性心脏 病 ; 心力衰竭之喘肿 ; 瘰疬结核。 别录 载 :“下膀胱水, 伏留热气, 皮间邪水上出, 面目浮 肿, 身暴中风热痱。

19、痒, 利小腹。 ” 现代医学研究证实, 葶苈子具有显著的强心作用, 加强心收 缩, 减慢心率, 阻滞心传导, 降低静脉压, 此外还有利尿作用。 0033 山药 : 味甘 ; 性平。入肺 ; 脾 ; 肾经。补脾 ; 养肺 ; 固肾 ; 益精。主治脾虚泄泻 ; 食少 浮肿 ; 肺虚咳喘 ; 消渴 ; 遗精 ; 带下 ; 肾虚尿频 ; 外用治痈肿 ; 瘰疬。 本草正 载 :“山药, 能健 脾补虚, 滋精固肾, 治诸虚百损, 疗五劳七伤。 ” 现代医学研究证实, 山药能降低血糖, 调节机 体对非特异刺激反应性, 有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用, 刺激小肠运动, 促进肠道内容 物排空, 此外还能助消化、。

20、 止泻、 祛痰。 0034 莪术 : 味辛 ; 苦 ; 性温。归肝 ; 脾经。行气破血 ; 消积止痛。主治血气心痛 ; 饮食积 滞 ; 脘腹胀痛 ; 癓瘕瘤痞块。 药品化义 载 :“专攻气中之血, 主破积消坚, 去积聚癖块, 经闭 血瘀, 扑报疼痛。 ” 现代医学研究证实, 莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用, 对 瘤、 癌细胞核代谢有抑制作用, 显著提高血液中淋巴细胞的含量, 增强瘤细胞免疫原性, 诱 使或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应, 提高放射治疗效果。 0035 翠衣 : 味甘 ; 性凉。归心 ; 胃 ; 膀胱经。清热 ; 解渴 ; 利尿。主治暑热烦渴 ; 小便短 少 ; 水肿 。

21、; 口舌生疮。 本草再新 载 :“能化热除烦, 去风利湿, 清透暑热, 养胃津。 ” 现代医 学研究证实, 翠衣所含的瓜氨酸能增进肝中尿素形成, 可用于治疗肾炎水肿、 肝病黄疸及糖 尿病, 此外还有解热、 促进伤口愈合以及促进人体皮肤新陈代谢的功效。 0036 鸡血藤 : 味苦 ; 微甘 ; 性温。归心 ; 脾经。活血舒筋 ; 养血调经。主治手足麻木 ; 肢 体瘫痪 ; 风湿痹痛。 饮片新参 载 :“去瘀血, 生新血, 流利经脉。治暑痧, 风血痹症。 ” 现代 医学研究证实, 鸡血藤具有补血作用, 能使血细胞增加, 血红蛋白升高, 有抗噬菌体作用。 0037 阿胶 : 味甘 ; 性平。入肝 ;。

22、 肺 ; 肾经。补血 ; 止血 ; 滋阴 ; 润燥。主治血虚证 ; 虚劳咯 血 ; 吐血 ; 尿血 ; 便血 ; 血痢 ; 阴虚心烦失眠 ; 肺虚燥咳 ; 虚风内动之痉厥抽搐。 本草纲目 载 :“男女一切风病, 骨节疼痛, 水气浮肿, 虚劳咳嗽喘急, 肺痿唾脓血, 及痈疽肿毒。和血滋 阴, 除风润燥, 化痰清肺, 利小便, 调大肠。 ” 现代医学研究证实, 阿胶有强大的补血作用, 疗 效优于铁剂, 调节肌酐与肌酸水平, 防止维生素 E 氧化破坏, 促进正钙平衡, 防治进行性肌 营养障碍, 此外还有升高血压和抗休克作用。 0038 龟板 : 味咸, 性平。入肝 ; 肾经。滋阴 ; 潜阳 ; 补肾。

23、 ; 健骨。主治肾阴不足 ; 骨蒸劳 热 ; 吐血 ; 衄血 ; 久咳 ; 腰痛 ; 骨痿 ; 阴虚风动。 神农本草经 载 :“主漏下赤白、 破症瘕核疟、 五痔、 阴蚀、 湿痹、 四肢重弱。 “现代医学研究证实, 龟板可提高网状内皮系统的吞噬功能, 对 环磷酰胺引起的末梢白细胞减少有保护作用, 提高机体抗肿瘤的免疫能力, 对肉瘤、 艾氏腹 水瘤和腹水型肝癌有抑制作用, 对肾上腺及胸腺的萎缩有明显的预防。 0039 鳖甲 : 味咸 ; 性微寒。 入肝 ; 肾经。 滋阴清热 ; 潜阳熄风 ; 软坚散结。 主治阴虚发热 ; 说 明 书 CN 102961685 A 5 4/5 页 6 劳热骨蒸 ; 。

24、热病伤阴 ; 虚风内劲 ; 小作惊痫 ; 久疟 ; 癓瘕 ; 经闭。 药性论 载 :“主宿食、 症块、 痃癖气、 冷瘕、 劳瘦, 下气, 除骨热, 骨节间劳热, 结实壅塞。 ” 现代医学研究证实, 鳖甲能明显 提高耐缺氧能力和抗冷冻作用, 增强疲劳抵抗力, 显著提高细胞溶血能力, 促进溶血素抗体 生成, 增强迟发型超敏反应, 抑制结缔组织增生, 促进结块消失, 增加血浆蛋白含量。 0040 大腹皮 : 味辛 ; 性微温。入脾 ; 胃 ; 大肠 ; 小肠经。下气宽中 ; 行水消肿。主治胸腹 胀闷 ; 水肿 ; 脚气 ; 小便不利。 本草再新 载 :“泻肺, 和胃气, 利湿追风, 宽肠消肿, 理腰。

25、脚 气, 治疟疾泻痢。 “现代医学研究证实, 大腹皮能提高肠管紧张性, 减少收缩幅度, 调节肠平 滑肌功能。 0041 川朴 : 味苦 ; 辛 ; 性温。入脾 ; 胃 ; 大肠经。行气消积 ; 燥湿除满 ; 降逆平喘。主治 食积气滞 ; 腹胀便秘 ; 湿阻中焦 ; 脘痞吐泻 ; 痰壅气逆 ; 胸满咳喘。 别录 载 :“温中益气, 消 痰下气。疗霍乱及腹痛胀满, 胃中冷逆及胸中呕不止, 泄痢淋露, 除惊, 去留热心烦满, 厚肠 胃。 ” 现代医学研究证实, 厚朴具有影响胃肠活动, 抗菌, 抗病毒, 抗变态反应, 松驰肌肉, 抑 制中枢神经, 抗过敏和维持调节口腔细菌的作用。 0042 本发明选方。

26、精良, 以理气化瘀、 清热通腑、 活血益气为宗旨, 针对引发肝癌肝郁、 气 滞、 血瘀、 肝肾阴虚、 脾肾阳虚等致病机理, 平衡内分泌, 健脾温肾, 经临床验证疗效显著, 同 时能缓解化、 放疗的副作用, 适于临床肝癌介入术的辅助治疗。 具体实施方式 0043 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0044 实施例 1 0045 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 : 0046 丹参 85g 猪苓 68g 车前子 60g 黄芪 55g 0047 泽兰 48g 泽泻 45g 葶苈子 38g 山药 35g 0048 莪术 32g 翠衣 28g 鸡血藤 25g 阿胶 22g 0049 龟板 2。

27、0g 鳖甲 15g 大腹皮 10g 川朴 8g 0050 本发明药物制备方法的工艺步骤为 : 0051 (1) 将阿胶、 龟板、 鳖甲、 川朴用武火烘烤至表面焦黄, 放凉后粉碎研末, 过 200 目 细粉, 备用。 0052 (2) 将黄芪用炼蜜拌匀后, 用文火炒至表面呈亮黄色且不粘手后, 粉碎研末, 过 200 目细粉, 备用。 0053 (3) 将莪术用文火翻炒数遍, 喷洒醋汁后继续翻炒至表面焦黄, 放凉后粉碎研末, 过 200 目细粉, 备用。 0054 (4) 将山药、 翠衣放入容器中, 捣烂成泥后用细纱布拧出汁液, 备用。 0055 (5) 将丹参、 猪苓、 车前子、 泽兰、 泽泻、。

28、 大腹皮放入容器中, 加入四倍量的水, 浸泡 6 8 小时后, 取浸液 ; 在剩余的药渣中再加入三倍量的水, 浸泡 3 4 小时后, 取浸液 ; 合 并两次所得浸液, 浓缩为 50环境下相对密度 1.15 1.20 的稠膏, 备用。 0056 (6) 将葶苈子、 鸡血藤放入容器中, 加入三倍量的即墨老酒, 煮沸后继续浸泡 3 5 小时后, 取煮液 ; 在剩余的药渣中再加入两倍量的即墨老酒, 煮沸后继续浸泡23小时后, 取煮液 ; 合并两次所得煮液, 加热蒸发为 50环境下相对密度 1.10 1.15 的稠膏, 备用。 说 明 书 CN 102961685 A 6 5/5 页 7 0057 (7。

29、) 将步骤 (1) 、 步骤 (2) 、 步骤 (3) 所得的细粉, 与步骤 (4) 所得的汁液, 以及步骤 (5) 、 步骤 (6) 制得的稠膏混合, 加入适量淀粉搅拌均匀后, 快速冻干制备为片剂产品。 0058 用法用量 : 成人每日 3 次, 250 400mg, 饭后一小时以温开水送服, 重症患者酌情 加量, 15 天为一个疗程, 一般 3 4 个疗程起效。 0059 实施例 2 0060 本发明药物有效成分的原料组成及重量为 : 0061 丹参 70g 猪苓 60g 车前子 54g 黄芪 50g 0062 泽兰 45g 泽泻 40g 葶苈子 35g 山药 32g 0063 莪术 28g 翠衣 25g 鸡血藤 22g 阿胶 18g 0064 龟板 15g 鳖甲 12g 大腹皮 8g 川朴 5g 0065 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例 1 相同。 0066 临床资料 : 0067 临床数据显示, 本发明所述药物对消化不良、 食欲下降、 恶心呕吐、 腹胀和疼痛等 肝癌症状的有效率达 71.5%, 对恶性腔积液的抑制有效率达 66.2%, 对缓解下肢水肿症状的 有效率达 68.3%, 对肝癌介入治疗术副作用的缓解有效率高达 94%, 完全适用于肝癌介入治 疗的同步治疗药物。 说 明 书 CN 102961685 A 7 。

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