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1、(10)申请公布号 CN 104321093 A (43)申请公布日 2015.01.28 CN 104321093 A (21)申请号 201380027455.6 (22)申请日 2013.03.14 13/429,942 2012.03.26 US A61M 5/142(2006.01) A61M 5/145(2006.01) A61M 5/31(2006.01) (71)申请人 麦迪莫普医疗工程有限公司 地址 以色列拉阿纳纳 (72)发明人 奥兹加比里 (74)专利代理机构 北京康信知识产权代理有限 责任公司 11240 代理人 余刚 李静 (54) 发明名称 用于药物输送装置的运动激。
2、活机构 (57) 摘要 公开了一种用于将药物输送至接受者的方法 和设备。 在一些实施方式中, 输送设备可包括机械 传动系统。传动系统的运动可驱动装置的启动。 传动系统的后续运动可排出药物。 该启动可包括, 启封药物储存器和 / 或锁上门。在一些实施方式 中, 排出速度可为可控的和 / 或可调节的。可选 地, 该设备可为一次性的。可选地, 该设备可具有 可附接至接受者的底座。 可选地, 传动系统的运动 可平行于设备的底座。 可选地, 该设备可将皮下注 射器针头释放至接受者体内。 可选地, 皮下注射器 针头的释放可在与传动系统的运动不平行和 / 或 正交的方向上。 (30)优先权数据 (85)PC。
3、T国际申请进入国家阶段日 2014.11.25 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2013/031598 2013.03.14 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/148270 EN 2013.10.03 (51)Int.Cl. 权利要求书 4 页 说明书 20 页 附图 20 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书4页 说明书20页 附图20页 (10)申请公布号 CN 104321093 A CN 104321093 A 1/4 页 2 1. 一种用于将药物经由药物输送装置输送至接受者的方法, 所述药物输送装置包括附 接底座、 机。
4、械传动系统以及容纳所述药物的储存器, 其中, 所述方法包括 : 将所述底座附接至接受者 ; 用所述机械传动系统的运动驱动机械元件, 以在所述输送装置附接至所述接受者的同 时, 启动所述输送装置, 然后 通过所述传动系统的连续运动将柱塞推入所述储存器中, 所述柱塞使所述药物从所述 储存器排出。 2. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述启动是不可逆的。 3. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述启动包括启封所述储存器。 4. 根据权利要求 3 所述的方法, 其中, 所述启封包括用中空针头刺穿隔膜, 并且, 所述 排出是通过所述中空针头进行的。 5. 根据权利要求 1 所述的方法,。
5、 其中, 所述启动包括锁定门使其关闭, 至少部分地阻挡 用于进入所述储存器的开口。 6. 根据权利要求 5 所述的方法, 其中, 所述储存器被容纳于套筒中, 并且, 所述方法进 一步包括 : 在所述锁定之前, 将所述套筒通过所述开口插入所述设备中。 7. 根据权利要求 1 所述的方法, 进一步包括 : 感测所述排出的速度, 并且 根据所述感测的结果来调节所述运动。 8. 根据权利要求 1 所述的方法, 其中, 所述运动基本上平行于所述底座。 9. 根据权利要求 1 所述的方法, 进一步包括 : 在所述启动之后, 将皮下注射器针头插入接受者体内。 10. 根据权利要求 1 所述的方法, 进一步包。
6、括 : 在与所述运动路径不平行的方向上, 将皮下注射器针头插入接受者体内。 11. 根据权利要求 1 所述的方法, 进一步包括 : 使齿轮旋转, 并且其中, 所述旋转对所述运动提供动力。 12. 一种用于将药物输送至接受者的设备, 包括 : 附接底座, 所述附接底座用于附接至接受者 ; 机械传动系统 ; 储存器, 容纳所述药物 ; 启动机构, 所述启动机构由所述运动驱动, 以及 柱塞, 所述柱塞被构造为, 在所述启动之后被所述传动系统推入所述储存器中, 从而将 所述药物从所述储存器排出。 13. 根据权利要求 12 所述的设备, 其中, 所述启动是不可逆的。 14. 根据权利要求 12 所述的。
7、设备, 其中, 所述启动机构包括 : 密封件, 所述密封件一开始密封所述储存器, 阻止所述排出, 以及 刺穿机构, 所述刺穿机构被构造为, 由所述传动系统的初始运动驱动而通过所述密封 件。 15. 根据权利要求 14 所述的设备, 其中, 所述刺穿机构包括中空针头, 并且, 所述排出 权 利 要 求 书 CN 104321093 A 2 2/4 页 3 通过所述中空针头进行。 16. 根据权利要求 12 所述的设备, 进一步包括 : 开口, 所述开口用于进入所述储存器 ; 门, 所述门具有至少部分地阻挡所述开口的关闭位置, 以及 锁定机构, 所述锁定机构由所述运动驱动, 以将所述门锁定在所述关。
8、闭位置中。 17. 根据权利要求 16 所述的设备, 其中, 所述储存器包含在套筒中, 并且, 所述套筒被 构造为插入穿过所述开口并进入所述设备中。 18. 根据权利要求 12 所述的设备, 进一步包括 : 可控等级功率源, 所述可控等级功率源驱动所述传动系统。 19. 根据权利要求 18 所述的设备, 其中, 所述可控等级功率源包括从以下组中选择的 至少一个元件, 该组包括直流电机、 步进电机和线性致动器。 20. 根据权利要求 12 所述的设备, 其中, 所述运动与所述底座基本上平行。 21. 根据权利要求 12 所述的设备, 其中, 所述储存器被构造为用于在所述设备内长期 储存所述药物。。
9、 22. 根据权利要求 12 所述的设备, 进一步包括 : 皮下注射器针头, 以及 针头释放装置, 所述针头释放装置用于将所述皮下注射器针头插入接受者体内, 所述 针头释放装置由所述运动激活。 23. 根据权利要求 12 所述的设备, 进一步包括 : 皮下注射器针头, 以及 针头释放装置, 所述针头释放装置用于将所述皮下注射器针头插入接受者体内, 所述 针头释放装置的方向与运动路径不平行。 24. 根据权利要求 22 所述的设备, 进一步包括 : 隔膜, 所述隔膜位于所述设备的针孔中, 使得, 在释放所述皮下注射器针头的情况下, 所述皮下注射器针头在插入接受者体内之前刺穿所述隔膜。 25. 根。
10、据权利要求 18 所述的设备, 进一步包括 : 处理器, 所述处理器用于控制所述可控等级功率源。 26. 根据权利要求 25 所述的设备, 进一步包括 : 注射速度传感器, 其中, 根据所述注射速度传感器的输出来进行所述控制。 27. 根据权利要求 26 所述的设备, 其中, 所述处理器被构造为, 进一步感测从所述启动 和所述排出的组中选择的至少一个动作的进度。 28. 根据权利要求 26 所述的设备, 其中, 所述注射速度传感器包括旋转传感器。 29. 根据权利要求 12 所述的设备, 其中, 所述中空针头一开始与所述储存器流体连通, 并且其中, 所述密封件被构造为密封所述中空针头。 30.。
11、 根据权利要求 12 所述的设备, 进一步包括 : 套筒, 所述套筒能插入所述设备中, 所述储存器包含在所述套筒中。 31. 根据权利要求 12 所述的设备, 进一步包括 : 锁, 所述锁由所述传动系统激活。 32. 根据权利要求 31 所述的设备, 其中, 所述门具有松弛部分, 并且, 所述锁的所述激 权 利 要 求 书 CN 104321093 A 3 3/4 页 4 活包括限制所述松弛部分。 33. 根据权利要求 12 所述的设备, 其中, 所述底座包括用于所述附接的粘合剂。 34. 一种用输送设备将药物输送至接受者的方法, 所述药物容纳于一开始由密封件密 封的储存器中以进行长期无菌储存。
12、, 所述输送设备包括中空针头和柱塞, 所述方法包括 : 将柱塞经由机械传动系统的运动而推入所述储存器中 ; 通过经由所述运动而驱动中空针头穿过所述密封件, 来刺穿所述密封件 ; 在所述刺穿之后, 通过所述运动而从所述储存器排出所述药物 ; 检测所述排出的速度, 并且 基于所述检测的结果来调节所述运动的速度。 35. 根据权利要求 34 所述的方法, 进一步包括 : 将所述输送设备附接至接受者。 36. 根据权利要求 34 所述的方法, 进一步包括 : 将所述药物在注射位置处输送至接受者, 其中, 所述运动在与所述接受者的所述注射 位置处的皮肤表面基本上平行的方向上。 37. 根据权利要求 34。
13、 所述的方法, 进一步包括 : 提供旋转的致动器, 并且 将所述旋转转换成所述运动。 38. 根据权利要求 34 所述的方法, 其中, 通过测量所述旋转来进行所述检测。 39. 根据权利要求 34 所述的方法, 其中, 所述排出以基本上恒定的速度进行至少 1 分 钟。 40. 根据权利要求 34 所述的方法, 进一步包括 : 在所述刺穿之后, 通过所述输送设备将皮下注射器针头释放至接受者体内。 41. 根据权利要求 34 所述的方法, 进一步包括 : 在与所述运动不平行的方向上, 通过输送设备将皮下注射器针头释放至接受者体内。 42. 根据权利要求 34 所述的方法, 进一步包括 : 在与所述。
14、运动基本上正交的方向上, 通过所述输送设备将皮下注射器针头释放至接受 者体内。 43. 根据权利要求 34 所述的方法, 进一步包括 : 通过所述运动, 来激活所述设备的锁定机构。 44. 一种用输送设备将药物输送至接受者的方法, 所述输送设备包括一开始由隔膜密 封以进行长期无菌储存的内部空间、 针头以及处理器, 所述方法包括 : 响应于所述处理器的指令, 而用所述针头刺穿所述隔膜 ; 在所述刺穿之后, 排出所述药物 ; 检测所述排出的速度, 以及 基于所述检测的结果, 由所述处理器调节所述排出的所述速度。 45. 根据权利要求 44 所述的方法, 其中, 所述排出由传动系统驱动, 并且, 所。
15、述刺穿由 所述传动系统触发。 46. 根据权利要求 45 所述的方法, 其中, 所述传动系统由电机提供动力, 并且所述方法 进一步包括 : 权 利 要 求 书 CN 104321093 A 4 4/4 页 5 将所述电机的旋转运动转换成平移运动, 并且其中, 所述排出由所述平移运动驱动。 47. 根据权利要求 44 所述的方法, 其中, 所述隔膜密封所述输送设备的壳体中的针孔。 48. 根据权利要求 44 所述的方法, 其中, 所述针头包括皮下注射器针头, 所述方法进一 步包括 : 在所述刺穿之后和所述排出之前, 将所述针头插入接受者体内。 49. 根据权利要求 16 所述的设备, 进一步包括。
16、 : 临时门闩, 所述临时门闩在所述锁定之前将所述门保持在关闭位置中。 50. 根据权利要求 16 所述的设备, 其中, 所述锁定出现在一时间延迟之后。 权 利 要 求 书 CN 104321093 A 5 1/20 页 6 用于药物输送装置的运动激活机构 0001 相关申请 0002 本申请要求 2012 年 3 月 26 日提交的美国待决专利申请序列号第 13/429,942 号 的优先权。 0003 技术领域和背景技术 0004 本发明在其一些实施方式中, 涉及一种可由接受者穿戴的设备和用于将物质输送 至接受者的方法, 更特别地, 但是并非排他地, 本发明涉及一种具有机械传动系统的设备,。
17、 该机械传动系统用于启动该设备, 例如, 通过启封容纳药物的储存器, 和 / 或通过锁上门并 且然后将药物输送至接受者而启动该设备。 0005 授予本作者的美国公开专利申请 2009/0093792 公开了一种用于将物质给予对象 的设备。小瓶包含该物质, 在小瓶内设置有塞子, 并且, 所述塞子与小瓶可滑动地接合。第 一螺纹元件能够(a)相对于小瓶旋转且(b)在第一螺纹元件的旋转过程中相对于小瓶在近 端基本上是固定的。第二螺纹元件与第一螺纹元件螺纹地接合。至少第二螺纹元件的远端 相对于小瓶基本上不可旋转, 并且, 第二螺纹元件的该远端限定用于将第二螺纹元件与塞 子接合的接合部分。通过旋转, 第一。
18、螺纹元件使塞子和至少第二螺纹元件的远端朝着小瓶 的远端线性地前进。小瓶刺穿机构可移动地 ( 例如, 可旋转地 ) 耦接至壳体底座。作为小 瓶插入至壳体底座的部分, 通过将密封件压在刺穿机构上, 来刺穿小瓶远端处的密封件。 将 物质构造为, 朝着典型地与壳体底座耦接的激活机构连续地流过管道, 并将其构造为, 将套 管和 / 或针头插入对象的皮肤, 并经由套管和 / 或针头输送物质。 0006 授予Tsals的美国专利5,858,001公开了一种适合于通过底座件粘附至对象皮肤 的液体药物输送装置, 底座件限定具有粘合层的皮肤接触表面。柱状套筒用作药物的储存 器并包含于壳体中, 壳体与底座件连接, 。
19、以使得在使用中, 将套筒的纵向轴线设置为与皮肤 接触表面基本上平行。当壳体相对于底座件向下扣合时, 在使用中与套筒的内部连通的输 送针头穿透对象的皮肤。此动作还导致启动柠檬酸 / 碳酸氢钠气体发生器, 其产生气体, 以 使活塞在套筒内移动, 压缩药物室。 此压缩导致与输送针头连通的管道穿透塞子, 允许药物 通过针头从隔室喷出, 并进入对象的皮下组织。 0007 授予Wyrick的美国公开专利申请2006/0173408公开了一种可重新加载的注药器 和方法, 其中, 具有接收腔的圆筒适合于滑动地容纳注射器组件, 使注射器组件在其中轴向 运动。在去除安全设备并释放注射器驱动器时, 注射器驱动器向前。
20、移动, 并注入注射针头。 将多个穿透控制设备示出为, 控制注射针头穿透深度。 在一些实施方式中, 注射器使用双针 头组件, 其中, 双针头接口安装密封穿透针头, 其朝着相关安瓿上的可穿透的密封件向后伸 出。皮肤穿透针头向前伸出。实际上, 可将两个针头制造成一体。 0008 授予 Gross 的美国专利 5,997,501 公开了一种皮内药物输送装置, 其包括在其内 部具有药物储存器的壳体。 微处理器控制的电解池提供气体, 以使气体发生室扩展, 从而使 储存器缩小。在其内端与储存器连通的中空针头从壳体的下表面延伸, 使得储存器的缩小 迫使药物经由针头从其离开。该装置允许将相对大分子量的药物以慢速。
21、输送。 0009 授予本作者的美国公开专利申请 2011/0178472 和 PCT 申请 WO2011/090955 公开 说 明 书 CN 104321093 A 6 2/20 页 7 了一种针头组件, 其适合于与包含待输送至对象的物质的套筒流体连通。针头组件的特征 在于一种偏压装置, 将其布置为在针头上施加偏压力以导致针头从壳体向外伸出从而刺入 对象体内, 并且, 偏压装置释放设备包括最初阻止偏压装置的运动的偏压装置止动器。 在完 成给药之后, 使针头释放设备离开患者的身体, 这导致安全闩回到下方位置, 并导致针头收 回到壳体中。 0010 提供安全闩位置传感器, 用于当安全闩移动至上方。
22、位置时进行感测, 表明已将该 装置附接至患者身体。控制器在预定时间延迟 ( 例如, 5-15 秒 ) 之后开始操作致动器, 以 确保实际上有目的地将药物输送设备放在患者身上, 以输送药物。 当操作时, 致动器使轴旋 转, 导致偏压装置止动器线性地从孔离开。 一旦偏压装置止动器从孔离开, 偏压装置便不再 被阻止, 并且, 其现在向下推动针头, 刺入患者的皮肤。 0011 其他背景技术包括授予相同作者的美国公开专利申请 2011/0178472, 授予 Thorne 的美国专利 7,789,862, 授予 Radmer 的专利 7,780,636, 授予 Sage 的美国专利 5,957,895,。
23、 授予 Genosar 的美国专利 7,918,843 和授予 Thorne 的美国专利 7,789,862。 发明内容 0012 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种可由接受者穿戴的设备, 所 述设备具有单运动传动系统, 用于连续地启封储存器并将药物输送至接受者。该设备可包 括储存器的密封件。该设备还可包括可控等级功率源 (controlled rate power source)。 该设备还可包括由可控等级功率源驱动的柱塞。该设备还可包括中空针头。柱塞的初始运 动可驱动中空针头通过密封件, 柱塞的后续运动可从储存器排出药物。 0013 根据本发明的一些实施方式, 可控等级功率源。
24、可包括直流电机, 步进电机和 / 或 线性致动器。根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括被构造为附接至接受者的 皮肤的表面。 0014 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括用于储存器运动的路径。柱塞 的初始运动可沿着该路径推动储存器。 0015 根据本发明的一些实施方式, 该路径可与表面基本上平行。 0016 根 据 本 发 明 的 一 些 实 施 方 式, 可 将 柱 塞 构 造 为, 排 出 具 有 至 少 10 厘 泊 (centipoise, 百分之一泊 ) 的粘度的液体。 0017 根据本发明的一些实施方式, 可将柱塞构造为, 以基本上恒定的速度排出至少 1 分钟。。
25、 0018 根据本发明的一些实施方式, 可将储存器构造为, 将药物长期储存在设备内。 0019 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括皮下注射器针头和用于将皮下 注射器针头插入接受者体内的针头释放装置。可使针头释放装置与柱塞同步。 0020 根据本发明的一些实施方式, 针头释放装置的方向可与柱塞的运动方向不平行。 0021 根据本发明的一些实施方式, 针头释放装置的方向可与柱塞的运动方向基本上正 交。 0022 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括用于控制可控等级功率源的处 理器。 0023 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括位于设备的针头孔中的隔膜。 说 明 书。
26、 CN 104321093 A 7 3/20 页 8 在释放皮下注射器针头时, 皮下注射器针头可在插入接受者体内之前刺穿隔膜。 0024 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括旋转传感器。可按照旋转传感 器的输出来进行控制。 0025 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括旋转传感器。处理器可基于旋 转传感器的输出来感测密封件的刺穿。 0026 根据本发明的一些实施方式, 中空针头可一开始与储存器流体连通。可将密封件 构造为密封中空针头。 0027 根据本发明的一些实施方式, 储存器可包括可插入设备的套筒。 0028 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种用输送设备将。
27、药物输送至接 受者的方法。可将药物容纳在一开始由密封件密封的储存器中, 以长期无菌储存。输送设 备可包括中空针头和柱塞。该方法可包括, 将输送设备的表面附接至接受者。该方法还可 包括, 用柱塞对储存器的内容物施加力。该方法还可包括, 通过该力, 用中空针头刺穿密封 件。该方法还可包括, 在刺穿之后通过该力从储存器排出药物。该方法还可包括, 检测排出 速度, 并且, 该方法还可包括, 基于检测结果来调节排出速度。 0029 根据本发明的一些实施方式, 可在与表面基本上平行的方向上施加力。 0030 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 提供扭矩, 并将扭矩转换成 力。 0031 根据。
28、本发明的一些实施方式, 可通过测量由该扭矩驱动的旋转来进行检测。 0032 根据本发明的一些实施方式, 可以基本上恒定的速度排出至少 1 分钟。 0033 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 在刺穿之后通过设备将皮下 注射器针头释放至接受者体内。 0034 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 在与力的施加方向不平行的 方向上, 通过设备将皮下注射器针头释放至接受者体内。 0035 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 在与力的施加方向基本上正 交的方向上, 通过设备将皮下注射器针头释放至接受者体内。 0036 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包。
29、括, 由输送设备感测密封件的刺 穿。 0037 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种用输送设备将药物输送至接 受者的方法, 该设备可包括一开始由隔膜密封以长期无菌储存的内部空间。输送设备还可 包括针头和处理器。该方法可包括, 将输送设备的表面附接至接受者。该方法还可包括, 响 应于处理器的指令而用针头刺穿隔膜。该方法还可包括, 在刺穿隔膜之后排出药物。该方 法还可包括, 检测排出速度, 并由处理器基于检测结果来调节排出速度。 0038 根据本发明的一些实施方式, 可由致动器来驱动排出。 0039 根据本发明的一些实施方式, 可由致动器来触发刺穿。 0040 根据本发明的一些实施方式。
30、, 致动器可包括电机。 该方法可进一步包括, 将电机的 旋转运动转换成直线运动。可由直线运动来驱动排出。 0041 根据本发明的一些实施方式, 隔膜可密封设备壳体中的针头孔。 0042 根据本发明的一些实施方式, 针头可包括皮下注射器针头。 该方法可进一步包括, 在刺穿之后和排出之前, 将皮下注射器针头插入接受者体内。 说 明 书 CN 104321093 A 8 4/20 页 9 0043 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种可由接受者穿戴以用于将药 物输送至接受者的设备。该设备可包括一开始无菌的内部空间。该设备还可包括一开始密 封内部空间的隔膜。该设备还可包括可控等级功率源。该。
31、设备还可包括可由可控等级功率 源驱动的柱塞, 以及中空针头。可控等级功率源可通过中空针头来触发刺穿隔膜, 然后, 电 源可驱动柱塞的运动, 从储存器排出药物。 0044 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种用药物输送装置将药物输送 至接受者的方法。 药物输送装置可包括附接底座和机械传动系统, 以及容纳药物的储存器。 该方法可包括, 将底座附接至接受者 ; 在附接至接受者的同时通过机械传动系统的运动来 驱动机械元件, 以启动输送装置, 然后通过传动系统的连续运动, 将柱塞推入储存器, 柱塞 从储存器排出药物。 0045 根据本发明的一些实施方式, 启动是不可逆的。 根据本发明的一些实。
32、施方式, 启动 包括启封储存器。 根据本发明的一些实施方式, 启封包括用中空针头刺穿隔膜, 并通过中空 针头执行排出。 0046 根据本发明的一些实施方式, 启动包括锁定门使其关闭, 至少部分地阻挡用于进 入储存器的开口。根据本发明的一些实施方式, 将储存器包含在套筒中, 并且, 该方法可进 一步包括, 在锁定之前通过开口将套筒插入设备中。 0047 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 感测排出速度并根据感测的 结果来调节运动。根据本发明的一些实施方式, 该运动与底座基本上平行。根据本发明的 一些实施方式, 以基本上恒定的速度排出至少 1 分钟。 0048 根据本发明的一些实施方。
33、式, 该方法可进一步包括, 将皮下注射器针头插入接受 者体内。 0049 根据本发明的一些实施方式, 针头释放的方向与运动路径不平行。 0050 根据本发明的一些实施方式, 该释放在与运动路径基本上正交的方向上。 0051 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括使齿轮旋转, 并且, 旋转可对该 运动提供动力。 0052 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种用于将药物输送至接受者的 设备。该设备可包括, 用于附接至接受者的附接底座 ; 机械传动系统 ; 容纳药物的储存器 ; 由该运动驱动的启动机构 ; 以及被构造为在启动之后通过传动系统推入储存器且从而从储 存器排出药物的柱塞。
34、。 0053 根据本发明的一些实施方式, 启动是不可逆的。 0054 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括, 一开始密封储存器以防止排 出的密封件, 以及被构造为通过传动系统的初始运动而被驱动通过密封件的刺穿机构。 0055 根据本发明的一些实施方式, 刺穿机构包括中空针头, 并通过中空针头执行排出。 0056 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括, 用于进入储存器的开口 ; 门, 具有至少部分地阻挡开口的封闭位置 ; 以及锁定机构, 通过该运动驱动以将门锁定在封闭 位置中。 0057 根据本发明的一些实施方式, 将储存器包含在套筒中, 并将套筒构造为通过开口 插入到设备中。
35、。 0058 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括驱动传动系统的可控等级功率 说 明 书 CN 104321093 A 9 5/20 页 10 源。 0059 根据本发明的一些实施方式, 可控等级功率源包括从以下组中选择的至少一个元 件, 该组由直流电机, 步进电机和线性致动器组成。 0060 根据本发明的一些实施方式, 该运动与底座基本上平行。 0061 根据本发明的一些实施方式, 将柱塞构造为, 排出具有至少 10 厘泊的粘度的液 体。 0062 根据本发明的一些实施方式, 将柱塞构造为, 以基本上恒定的速度排出至少 1 分 钟。 0063 根据本发明的一些实施方式, 将储存器构。
36、造为, 在设备内长期储存药物。 0064 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括皮下注射器针头, 以及用于将 皮下注射器针头插入接受者体内的针头释放装置。 0065 根据本发明的一些实施方式, 针头释放装置由该运动激活。 0066 根据本发明的一些实施方式, 针头释放装置的方向与运动路径不平行。 0067 根据本发明的一些实施方式, 针头释放装置的方向与运动路径基本上正交。 0068 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括临时门闩, 临时门闩在锁定之 前将门保持在封闭位置中。 0069 根据本发明的一些实施方式, 锁定是不可逆的。 0070 根据本发明的一些实施方式, 锁定出现。
37、在一定的时间延迟之后。 0071 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括隔膜, 所述隔膜位于设备的针 头孔中, 使得, 在释放皮下注射器针头时, 皮下注射器针头在插入接受者体内之前刺穿隔 膜。 0072 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括用于控制可控等级功率源的处 理器。 0073 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括注射速度传感器, 其中, 根据注 射速度传感器的输出来进行控制。 0074 根据本发明的一些实施方式, 将处理器构造为, 进一步继续感测从包括启动和排 出的组中选择的至少一个动作。 0075 根据本发明的一些实施方式, 注射速度传感器包括旋转传感器。。
38、 0076 根据本发明的一些实施方式, 中空针头一开始与储存器流体连通, 并且密封件被 构造为密封中空针头。 0077 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括可插入设备中的套筒, 储存器 包含于套筒中。 0078 根据本发明的一些实施方式, 该设备可进一步包括由传动系统激活的锁。 0079 根据本发明的一些实施方式, 底座可包括用于附接的粘合剂。 0080 根据本发明的一些实施方式, 锁包括从以下组中选择的至少一个元件, 该组包括 螺栓和压力激活的门闩。 0081 根据本发明的一些实施方式, 门具有松弛部分, 并且, 锁定机构的驱动包括限制该 松弛部分。 0082 根据本发明的一些实施。
39、方式的一个方面, 提供了一种用输送设备将药物输送至接 说 明 书 CN 104321093 A 10 6/20 页 11 受者的方法, 药物包含于一开始由密封件密封以长期无菌储存的储存器中, 输送设备包括 中空针头和柱塞。 该方法可包括, 将柱塞经由机械传动系统的运动而推入储存器中 ; 通过经 由该运动驱动中空针头通过密封件, 来刺穿密封件 ; 在刺穿之后通过经由该运动而从储存 器排出药物 ; 检测排出速度, 并基于检测的结果来调节运动速度。 0083 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 将输送设备附接至接受者。 0084 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 将药物。
40、在注射部位输送至接 受者体内。该运动在注射部位可为在基本上平行于接受者的皮肤表面的方向上。 0085 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 对致动器提供旋转, 并将旋转 转换成该运动。 0086 根据本发明的一些实施方式, 通过测量旋转来进行检测。 0087 根据本发明的一些实施方式, 以基本上恒定的速度排出至少 1 分钟。 0088 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 在刺穿之后, 通过输送设备将 皮下注射器针头释放至接受者体内。 0089 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 在与该运动不平行的方向上, 通过输送设备将皮下注射器针头释放至接受者体内。 。
41、0090 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 在与该运动基本上正交的方 向上, 通过输送设备将皮下注射器针头释放至接受者体内。 0091 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 通过输送设备来感测刺穿。 0092 根据本发明的一些实施方式, 该方法可进一步包括, 通过该运动来激活设备的锁 定机构。 0093 根据本发明的一些实施方式的一个方面, 提供了一种用输送设备将药物输送至接 受者的方法。 输送设备可包括, 一开始由隔膜密封以长期无菌储存的内部空间、 针头和处理 器。该方法可包括, 响应于处理器的指令而用针头刺穿隔膜 ; 在刺穿之后排出药物 ; 检测排 出速度, 并。
42、基于检测结果而由处理器调节排出速度。 0094 根据本发明的一些实施方式, 通过致动器来驱动排出。 0095 根据本发明的一些实施方式, 通过致动器来触发刺穿。 0096 根据本发明的一些实施方式, 致动器可进一步包括电机, 该方法可进一步包括, 将 电机的旋转运动转换成平移运动, 并且, 可通过平移运动来驱动排出。 0097 根据本发明的一些实施方式, 隔膜密封输送设备的壳体中的针头孔。 0098 根据本发明的一些实施方式, 针头可包括皮下注射器针头, 该方法可进一步包括, 在刺穿之后和排出之前, 将针头插入接受者体内。 0099 除非另外定义, 否则, 这里使用的所有技术和 / 或科学术语。
43、都具有和本发明所属 领域中的普通技术人员通常理解的相同的含义。 虽然在实践中或在本发明的实施方式的测 试中, 可使用与这里描述的那些相似或等价的方法和材料, 但是, 以下描述了典型的方法和 / 或材料。在冲突的情况中, 该专利说明书 ( 包括定义 ) 将起作用。另外, 这些材料、 方法和 实例仅是说明性的, 目的并非是必须限制性的。 0100 本发明的实施方式的方法和 / 或系统的实现可包括, 手动地、 自动地, 或其组合 地, 执行或完成所选任务。此外, 根据本发明的方法和 / 或系统的实施方式的实际仪器和 设备, 可通过使用操作系统, 通过硬件, 通过软件, 或通过固件, 或通过其组合, 。
44、来执行几个 说 明 书 CN 104321093 A 11 7/20 页 12 所选任务。例如, 可将用于执行根据本发明的实施方式的所选任务的硬件实现为芯片或电 路。 作为软件, 可将根据本发明的实施方式的所选任务实现为, 由使用任何适当的操作系统 的计算机执行的多个软件指令。在本发明的一个代表性实施方式中, 由数据处理器执行根 据如这里描述的方法和 / 或系统的代表性实施方式的一个或多个任务, 例如, 用于执行多 个指令的计算平台。可选地, 数据处理器包括, 用于储存指令和 / 或数据的易失性存储器, 和 / 或用于储存指令和 / 或数据的非易失性存储器, 例如, 硬磁盘和 / 或可移动介质。
45、。可选 地, 还提供网络连接。可选地, 还提供显示器和 / 或用户输入装置, 例如键盘或鼠标。 附图说明 0101 参考附图, 这里仅通过实例描述了本发明的一些实施方式。 现在, 特别详细地参考 附图, 应强调, 通过实例且为了说明性地讨论本发明的实施方式的目的, 来表现细节。在这 点上, 结合附图进行描述, 以使得, 对于本领域的技术人员来说, 如何实践本发明的实施方 式是显而易见的。 0102 在图中 : 0103 图 1 是示出了用于启封储存器并输送药物的方法的一个代表性实施方式的流程 图 ; 0104 图 2a 是用于刺穿隔膜并输送药物的设备的一个代表性实施方式的外部透视图 ; 010。
46、5 图 2b 是用于刺穿隔膜并在刺穿隔膜之前输送药物的设备的一个代表性实施方式 的简化剖视图 ; 0106 图 2c 是刺穿隔膜之后的图 2b 的实施方式的简化剖视图 ; 0107 图 2d 是输送药物时的图 2b 的实施方式的简化剖视图 ; 0108 图 3 是用于输送药物的设备的另一代表性实施方式的机构的透视图, 其中, 在刺 穿隔膜之前所述隔膜密封针头 ; 0109 图 3 是刺穿隔膜之前的图 3 的实施方式的隔膜的近透视图 ; 0110 图 4 是刺穿隔膜之后的图 3 的实施方式的机构的透视图 ; 0111 图 4 是刺穿隔膜之后的图 3 的实施方式的隔膜的近透视图 ; 0112 图 。
47、5 是用于输送药物的设备的另一代表性实施方式的剖视图, 其中, 在刺穿隔膜 之前所述隔膜密封小瓶 ; 0113 图 6 是刺穿隔膜之后的图 5 的实施方式的剖视图 ; 0114 图 7a 示出了释放针头之前具有隔膜的针头插入机构的一个代表性实施方式的透 视图 ; 0115 图 7b 示出了释放针头之后具有隔膜的针头插入机构的一个代表性实施方式的透 视图 ; 0116 图 7c 示出了释放针头之前具有隔膜和针头释放装置的注射设备的一个代表性实 施方式的透视剖视图 ; 0117 图 7d 示出了释放针头之后具有隔膜和针头释放装置的注射设备的一个代表性实 施方式的透视剖视图 ; 0118 图 8 是。
48、示出了用一开始密封的注射器将药物输送至接受者的方法的一个代表性 实施方式的流程图 ; 说 明 书 CN 104321093 A 12 8/20 页 13 0119 图 9A, B 示出了根据本发明的一个实施方式的代表性的压力激活的门闩锁定机 构 ; 0120 图 10A, B, B , C, D, D , D” 示出了根据本发明的一个实施方式的替代的代表性的压 力激活的门闩锁定机构 ; 0121 图 11A, B 示出了根据本发明的一个实施方式的由药物排出机构激活的门锁螺栓 ; 以及 0122 图 12A-C 示出了根据本发明的一个实施方式的具有隔膜刺穿机构和锁定机构的 注射器的示意性实施方式。
49、。 具体实施方式 0123 本发明在其一些实施方式中, 涉及一种可由接受者穿戴的设备和用于将物质输送 至接受者的方法, 更特别地, 但是并非排他地, 涉及一种具有机械传动系统的设备, 该机械 传动系统用于启动该设备, 例如, 通过启封容纳药物的储存器, 和 / 或通过锁上门然后将药 物输送至接受者而启动该设备。 0124 驱动一个运动和 / 或平行于底座 / 小灯 0125 在一些实施方式中, 启封机构和 / 或锁定机构可使用药物排出装置的现有传动系 统。例如, 传动系统可包括可控等级功率源, 例如为, 驱动机械传动系统的电机。例如, 传动 系统可包括螺钉组件, 其将电机的旋转运动转换成直线运动。 例如, 传动系统可包括伸缩组 件。在一些实施方式中, 传动系统可为单向的和 / 或不。