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1、(10)申请公布号 CN 104258197 A (43)申请公布日 2015.01.07 CN 104258197 A (21)申请号 201410605018.4 (22)申请日 2014.10.31 A61K 36/8994(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (71)申请人 陈涛 地址 262100 山东省潍坊市安丘市健康路 246 号安丘市人民医院 (72)发明人 陈涛 李婧 王福梅 (74)专利代理机构 常州市维益专利事务所 32211 代理人 何学成 (54) 发明名称 一种治疗。
2、骨质增生的中药制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗骨质增生的中药制 剂， 选取的原料药及其重量组份分别是 ： 鹿衔草 5-15 克、 骨碎补 5-15 克、 莱菔子 5-15 克、 川牛 膝 5-10 克、 威灵仙 5-15 克、 鸡血藤 5-15 克、 桑枝 5-15 克、 天葵子 3-9 克、 紫花地丁 3-9 克、 薏苡仁 10-20克、 陆英根5-15克、 乳香5-15克、 土元5-15 克、 虎刺根 5-15 克、 穿山甲 5-15 克。所选药材配 伍精良， 共奏逐瘀通经， 祛风强筋， 清热解毒， 活血 消癥之功， 以达到散结止痛， 活血通络之效， 值得 临床推广和应用。 (5。
3、1)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104258197 A CN 104258197 A 1/1 页 2 1. 一种治疗骨质增生的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂由以下重量份的中药原 材料组成 ： 鹿衔草 5-15 克、 骨碎补 5-15 克、 莱菔子 5-15 克、 川牛膝 5-10 克、 威灵仙 5-15 克、 鸡血 藤5-15克、 桑枝5-15克、 天葵子3-9克、 紫花地丁3-9克、 薏苡仁10-20克、 陆英根5-15克、 乳香 5-15 克、 。
4、土元 5-15 克、 虎刺根 5-15 克、 穿山甲 5-15 克。 2. 根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成 ： 鹿衔草5克、 骨碎补5克、 莱菔子5克、 川牛膝5克、 威灵仙5克、 鸡血藤5克、 桑枝5克、 天葵子 3 克、 紫花地丁 3 克、 薏苡仁 10 克、 陆英根 5 克、 乳香 5 克、 土元 5 克、 虎刺根 5 克、 穿 山甲 5 克。 3. 根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成 ： 鹿衔草 10 克、 骨碎补 10 克、 莱菔子 10 克、 川牛膝 8 克、 威。
5、灵仙 10 克、 鸡血藤 10 克、 桑 枝 10 克、 天葵子 6 克、 紫花地丁 6 克、 薏苡仁 15 克、 陆英根 10 克、 乳香 10 克、 土元 10 克、 虎 刺根 10 克、 穿山甲 10 克。 4. 根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成 ： 鹿衔草 15 克、 骨碎补 15 克、 莱菔子 15 克、 川牛膝 10 克、 威灵仙 15 克、 鸡血藤 15 克、 桑 枝 15 克、 天葵子 9 克、 紫花地丁 9 克、 薏苡仁 20 克、 陆英根 15 克、 乳香 15 克、 土元 15 克、 虎 刺根 15 克、 穿山甲。
6、 15 克。 权 利 要 求 书 CN 104258197 A 2 1/4 页 3 一种治疗骨质增生的中药制剂 技术领域 0001 本发明属中药领域， 具体的说是一种可以治疗骨质增生的中药制剂。 背景技术 0002 骨质增生症又称为增生性骨关节炎、 骨性关节炎 (OA)、 退变性关节病、 老年性关节 炎、 肥大性关节炎， 是由于构成关节的软骨、 椎间盘、 韧带等软组织变性、 退化， 关节边缘形 成骨刺， 滑膜肥厚等变化， 而出现骨破坏， 引起继发性的骨质增生， 导致关节变形， 当受到异 常载荷时， 引起关节疼痛， 活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种， 因其会影 响人的正常活动能力，。
7、 故应积极治疗。目前主要采用采用保守疗法， 比如外贴膏药、 局部热 敷、 按摩、 针灸， 但通常都是缓解疼痛， 不能根治， 还有紫外线疗法和药物治疗， 严重影响患 者生活时， 可考虑手术治疗， 但是效果都不佳， 患者因此甚为痛苦， 为解除患者之精神和身 体之痛苦， 根据中医辨证治疗、 标本同治的原则， 我们提供了一种中药制剂， 用于治疗骨质 增生取得了满意的效果。 发明内容 0003 本发明克服了目前在治疗骨质增生方面存在的技术不足， 提供了一种无创伤、 疗 效显著、 价格低廉、 患者依从性较高、 治愈后不易复发的中药制剂。 0004 本发明所采用的技术方案为 ： 0005 一种治疗骨质增生的。
8、中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成 ： 0006 鹿衔草 5-15 克、 骨碎补 5-15 克、 莱菔子 5-15 克、 川牛膝 5-10 克、 威灵仙 5-15 克、 鸡血藤5-15克、 桑枝5-15克、 天葵子3-9克、 紫花地丁3-9克、 薏苡仁10-20克、 陆英根5-15 克、 乳香 5-15 克、 土元 5-15 克、 虎刺根 5-15 克、 穿山甲 5-15 克。 0007 作为这一种优化方案 ： 0008 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成 ： 0009 鹿衔草 5 克、 骨碎补 5 克、 莱菔子 5 克、 川牛膝 5 克、 威灵仙 5 。
9、克、 鸡血藤 5 克、 桑枝 5 克、 天葵子 3 克、 紫花地丁 3 克、 薏苡仁 10 克、 陆英根 5 克、 乳香 5 克、 土元 5 克、 虎刺根 5 克、 穿山甲 5 克。 0010 作为这一种优化方案 ： 0011 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成 ： 0012 鹿衔草10克、 骨碎补10克、 莱菔子10克、 川牛膝8克、 威灵仙10克、 鸡血藤10克、 桑枝 10 克、 天葵子 6 克、 紫花地丁 6 克、 薏苡仁 15 克、 陆英根 10 克、 乳香 10 克、 土元 10 克、 虎刺根 10 克、 穿山甲 10 克。 0013 作为这一种优化方案 ： 0014 所述中。
10、药制剂由以下重量份的中药原材料组成 ： 0015 鹿衔草 15 克、 骨碎补 15 克、 莱菔子 15 克、 川牛膝 10 克、 威灵仙 15 克、 鸡血藤 15 说 明 书 CN 104258197 A 3 2/4 页 4 克、 桑枝 15 克、 天葵子 9 克、 紫花地丁 9 克、 薏苡仁 20 克、 陆英根 15 克、 乳香 15 克、 土元 15 克、 虎刺根 15 克、 穿山甲 15 克。 0016 本发明中药制剂的服用方法为 ： 将上述重量配比的原料中药混合后， 1 剂 / 天， 每剂头煎加水 500ml， 温火煮 25 分钟， 取汁 250ml ； 二煎加水 300ml， 温火煮。
11、 20 分钟， 取汁 150ml。两煎混合， 早晚饭后热服。15 剂为 1 疗程。 0017 上述中药制剂的原料中药 ： 0018 鹿衔草， 味甘、 苦， 性温 ； 归肝、 肾经。具有祛风湿， 强筋骨， 止血， 止咳之功效。 0019 骨碎补， 味苦， 性温 ； 归肝、 肾经。具有疗伤止痛， 补肾强骨 ； 外用消风祛斑之功效。 0020 莱菔子， 味辛、 甘， 性平 ； 归肺、 脾、 胃经。具有消食除胀， 降气化痰之功效。 0021 川牛膝， 味甘、 微苦， 性平 ； 归肝、 肾经。 具有逐瘀通经， 通利关节， 利尿通淋之功效。 0022 威灵仙， 味辛、 咸， 性温 ； 归膀胱经。具有祛风湿。
12、， 通经络之功效。 0023 鸡血藤， 味苦、 甘， 性温 ； 归肝、 肾经。具有活血补血， 调经止痛， 舒筋活络之功效。 0024 桑枝， 味微苦， 性平 ； 归肝经。具有祛风湿， 利关节之功效。 0025 天葵子， 味甘、 苦， 性寒 ； 归肝、 胃经。具有清热解毒， 消肿散结之功效。 0026 紫花地丁， 味苦、 辛， 性寒 ； 归心、 肝经。具有清热解毒， 凉血消肿之功效。 0027 薏苡仁， 味甘、 淡， 性凉 ； 归脾、 胃、 肺经。 具有利水渗湿， 健脾止泻， 除痹， 排脓， 解毒 散结之功效。 0028 陆英根， 味甘、 酸， 性平， 归肝经。具有散瘀消肿、 祛风止痛之功效。 。
13、0029 乳香， 味辛、 苦， 性温 ； 归心、 肝、 脾经。具有活血定痛， 消肿生肌之功效。 0030 土元， 味咸， 性寒， 有小毒 ； 归肝经。具有破瘀血， 续筋骨之功效。 0031 虎刺根， 味辛， 性温 ； 归肾经。具有强腰补肾之功效。 0032 穿山甲， 味咸， 性微寒 ； 归肝、 胃经。具有活血消癥， 通经下乳， 消肿排脓， 搜风通络 之功效。 0033 骨质增生症属中医的 “痹证” 范畴 , 亦称 “骨痹” 。中医认为本病与外伤、 劳损、 瘀血阻络、 感受风寒湿邪、 痰湿内阻、 肝肾亏虚等有关。因此治疗本病应根据患者不同症状 表现， 以散结止痛， 活血通络， 辩证治疗， 灵活运。
14、用， 方显其效。 0034 本发明中药制剂中， 鹿衔草、 骨碎补、 川牛膝、 威灵仙、 鸡血藤、 土元可逐瘀通经， 祛 风强筋 ； 菜菔子、 桑枝、 天葵子、 紫花地丁可清热解毒， 消肿利湿 ； 薏苡仁、 陆英根、 乳香、 虎 刺根、 穿山甲可除痹排脓， 活血消癥。全方配伍精良， 攻补互施， 标本兼治， 充分发挥了中医 辩证施治的优势， 用于治疗骨质增生， 具有逐瘀通经， 祛风强筋， 清热解毒， 活血消癥之功， 以达到散结止痛， 活血通络之效， 值得临床推广和应用。 0035 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性， 我们选择某医院 50 例门诊患者 进行临床试验， 男 28 例， 女 22。
15、 例 ； 年龄最小 42 岁， 最大 65 岁， 平均 51 岁 ； 病程最短 0.5 年， 最长 6 年， 平均 4.5 年 ； 原发性骨质增生患者 23 例， 继发性骨质增生患者 27 例。 0036 疗效标准 ： 0037 治愈 : 临床症状、 体征消失。 0038 显效 : 临床症状、 体征明显减轻。 0039 有效 : 临床症状、 体征稍有所减轻。 0040 无效 ： 临床症状、 体征均依旧， 完全没改善。 说 明 书 CN 104258197 A 4 3/4 页 5 0041 治疗方法 ： 0042 将上述重量配比的原料中药混合后， 加水煎制， 每剂头煎加水 500ml， 温火煮 。
16、25 分 钟， 取汁 250ml ； 二煎加水 300ml， 温火煮 20 分钟， 取汁 150ml。两煎混合， 每天 1 剂， 分早晚 2 次热服。15 剂为 1 疗程。 0043 疗效结果 ： 0044 1. 临床疗效结果 ： 0045 治疗后， 治愈 27 例， 显效 13 例， 有效 7 例， 无效 3 例 ； 治愈率 54， 显效率 26， 有 效率 14， 无效率 6， 总有效率 94。详细结果见表 1。 0046 表 1 ： 治疗后临床疗效结果表 0047 例数治愈 n( ) 显效 n( ) 有效 n( ) 无效 n( ) 有效率 n( ) 5027(54)13(26)7(14)。
17、3(6)47(94) 0048 2. 分类型病症疗效结果 ： 0049 治疗后， 统计发现， 原发性骨质增生治疗有效率为 91.3， 继发性骨质增生治疗有 效率为 96.2， 可以本发明中药制剂在治疗骨质增生中， 疗效为继发性骨质增生原发性 骨质增生。详细结果见表 2。 0050 表 2 ： 分类型病症疗效结果对照表 0051 病症名称例数 n治愈 n显效 n有效 n无效 n有效率 ( ) 原发性骨质增生231074291.3 继发性骨质增生271763196.2 0052 3. 副作用反应 0053 所有患者在治疗中， 均未出现明显不良反应。 0054 结果表明， 本发明中药制剂通过中医药辨。
18、病与辩证相结合的原则， 攻补兼使， 标本 同治， 用于治疗乳房纤维腺瘤疗效显著、 治愈率高且不易复发， 同时避免了手术损伤乳房和 术后形成瘢痕， 具有一定的优势， 值得临床推广和应用。 具体实施方式 0055 实施例 1 ： 一种治疗骨质增生的中药制剂， 选取鹿衔草 5 克、 骨碎补 5 克、 莱菔子 5 克、 川牛膝 5 克、 威灵仙 5 克、 鸡血藤 5 克、 桑枝 5 克、 天葵子 3 克、 紫花地丁 3 克、 薏苡仁 10 克、 陆英根 5 克、 乳香 5 克、 土元 5 克、 虎刺根 5 克、 穿山甲 5 克。 0056 实施例 2 ： 一种治疗骨质增生的中药制剂， 选取鹿衔草 10。
19、 克、 骨碎补 10 克、 莱菔子 10 克、 川牛膝 8 克、 威灵仙 10 克、 鸡血藤 10 克、 桑枝 10 克、 天葵子 6 克、 紫花地丁 6 克、 薏苡 仁 15 克、 陆英根 10 克、 乳香 10 克、 土元 10 克、 虎刺根 10 克、 穿山甲 10 克。 0057 实施例 3 ： 一种治疗骨质增生的中药制剂， 选取鹿衔草 15 克、 骨碎补 15 克、 莱菔子 15 克、 川牛膝 10 克、 威灵仙 15 克、 鸡血藤 15 克、 桑枝 15 克、 天葵子 9 克、 紫花地丁 9 克、 薏 说 明 书 CN 104258197 A 5 4/4 页 6 苡仁 20 克、 。
20、陆英根 15 克、 乳香 15 克、 土元 15 克、 虎刺根 15 克、 穿山甲 15 克。 0058 下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证 ： 0059 病例 1 0060 李某某， 女， 51 岁。患者自述 1 年前在医院检查发现腰 3 骨质增生， 用烤电治疗 3 个月后感觉效果不好， 现在腿痛， 腿酸， 但活动后疼痛稍减轻。每天吃去疼片缓解疼痛。经 人介绍服用本发明中药制剂进行治疗， 服药 15 剂， 无不适。连服 2 个月， 症状明显减轻， 继 服 2 个月， 症状全部消失。随访一年无复发。 0061 病例 2 0062 杜某某， 男， 49 岁。患者自述双膝关节疼痛。
21、四年， 活动受限， 不能下蹲、 上厕所、 上 下楼困难， 医院诊断为骨质增生， 曾服用止疼药物、 针灸、 推拿等治疗， 效果不佳， 为尽早解 除痛苦， 自愿服用本中药制剂， 服药2个疗程， 症状明显减轻， 巩固服药4个疗程， 基本痊愈。 随访一年未复发。 0063 病例 3 0064 严某某， 女， 60 岁。患者自述双腿膝关节疼痛三年多， 活动不便， 以前没怎么注意 过， 就当缺钙补， 但后来还是不行， 疼痛难忍后到县医院检查， 结果为骨质增生， 各种治疗方 法试过， 效果甚微， 疼痛时只能靠吃止疼药物维持。抱着试试看的心理服用本发明中药制 剂， 服药一月后自述症状已明显减轻， 继用本发明药物共服 3 个月， 症状消失。随访两年未 见复发。 说 明 书 CN 104258197 A 6 。