《体外血液处理装置中基于压力的泄漏检测.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《体外血液处理装置中基于压力的泄漏检测.pdf（14页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201380028623.3 (22)申请日 2013.12.27 61/747,718 2012.12.31 US A61M 1/14(2006.01) A61M 1/34(2006.01) (71)申请人 甘布罗伦迪亚肾脏产品公司 地址 美国科罗拉多州 (72)发明人 约翰奥马霍尼 (74)专利代理机构 隆天国际知识产权代理有限 公司 72003 代理人 李昕巍 赵根喜 (54) 发明名称 体外血液处理装置中基于压力的泄漏检测 (57) 摘要 本文所述的体外血液处理装置包括被配置为 检测从体外血液处理装置中的一个或多个液体回 路泄漏的。
2、液体的部件， 以及检测体外血液处理装 置中的液体泄漏的方法。用于检测泄漏的部件包 括由一个或多个流体填充的压力管路连接到一个 或多个压力传感器上的一个或多个本地压力端口 的一个或多个远程压力端口。压力管路中的流体 将由任何收集的液体施加在远程压力端口上的压 力传递到压力传感器的本地压力端口。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.11.28 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2013/077928 2013.12.27 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/106010 EN 2014.07.03 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和。
3、国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书8页 附图2页 (10)申请公布号 CN 104394900 A (43)申请公布日 2015.03.04 CN 104394900 A 1/3 页 2 1. 一种体外血液处理装置， 包括 ： 壳体 ； 液体回路， 位于所述壳体上或所述壳体中， 其中， 所述液体回路包括被配置为将血液移 动通过所述液体回路以进行体外血液处理的一个或多个泵以及管道 ； 液体收集器， 被配置为收集从所述液体回路泄漏的液体 ； 其中， 所述从所述液体回路泄 漏的液体在重力的作用下到达所述液体收集器 ； 压力传感器， 包括位于所述壳体上或所述壳体中的本地压力。
4、端口、 位于所述液体收集 器中的选定位置处的远程压力端口以及从所述远程压力端口延伸到所述本地压力端口的 压力管路， 所述收集器收集的液体积累在所述选定位置上方， 其中， 所述本地压力端口被定 位在所述液体收集器中， 使得在所述液体收集器中所述选定位置处收集的液体接触所述远 程压力端口， 并且其中， 所述压力管路被配置为将施加在所述远程压力端口上的压力经由 位于所述压力管路中的流体传递到所述本地压力端口 ； 以及 控制单元， 可操作地连接到所述压力传感器， 其中， 所述控制单元被配置为 ： 从所述压力传感器接收信号， 其中， 所述信号指示由所述压力传感器的远程压力端口 感测到的压力 ； 以及 当。
5、由所述远程压力端口感测到的压力达到或超过选定的压力极限时， 做出液体从所述 液体回路中泄漏的判定。 2. 根据权利要求 1 的装置， 其中， 所述压力管路通过流体密封连接器被连接到所述远 程压力端口。 3.根据权利要求1或2所述的装置， 其中， 所述压力管路通过流体密封连接器被连接到 所述本地压力端口。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置， 其中， 所述压力管路中的流体实质上由一 种或多种气体组成。 5.根据权利要求1至3中任一项所述的装置， 其中， 所述压力管路中的流体实质上由一 种或多种液体组成。 6. 根据权利要求 1 至 5 中任一项所述的装置， 其中， 所述压力传感器包括 ： 。
6、第二远程压力端口， 被配置为在第二选定位置处测量大气压力 ； 以及 第二压力管路， 从所述第二远程压力端口延伸到所述压力传感器的第二本地压力端 口， 其中， 所述第二压力管路被配置为将施加在所述第二远程压力端口上的压力通过位于 所述第二压力管路中的流体传递到所述第二本地压力端口 ； 并且其中， 所述控制单元被配置为当所述远程压力端口和所述第二远程压力端口感测 到的压力的差达到或者超过一选定值时， 做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。 7. 根据权利要求 6 所述的装置， 其中， 所述第二选定位置被定位在相对于所述第二本 地压力端口的选定高度， 并且其中， 位于所述液体收集器中的选定位置处的远程。
7、压力端口 也相对于与其连接的所述本地压力端口位于所述选定高度。 8.根据权利要求6至7中任一项所述的装置， 其中， 所述第二压力管路中的流体实质上 由一种或多种气体组成。 9.根据权利要求6至7中任一项所述的装置， 其中， 所述第二压力管路中的流体实质上 由一种或多种液体组成。 权 利 要 求 书 CN 104394900 A 2 2/3 页 3 10. 根据权利要求 1 至 9 中任一项所述的装置， 其中， 所述控制单元可操作地连接到所 述液体回路的一个或多个泵中的泵， 并且其中， 所述控制单元被配置为当所述控制单元判 定所述液体回路泄漏时停止该泵的操作。 11. 一种检测体外血液处理装置中。
8、的泄漏的方法， 所述方法包括 ： 通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体， 所述液体回路包括被配置为执行体 外血液处理的一个或多个泵以及管道 ； 将从所述液体回路泄漏的液体收集在位于所述壳体下方的液体收集器中 ； 检测由收集在所述液体收集器中的液体施加在压力传感器的远程压力端口上的压力， 其中， 所述压力传感器位于所述壳体上或所述壳体中， 并且其中， 所述远程压力端口位于所 述液体收集器中的选定位置 ； 使用从所述远程压力端口延伸到所述压力传感器的本地压力端口的压力管路将在所 述远程压力端口检测到的压力传递到所述本地压力端口， 其中， 所述压力管路将压力从所 述远程压力端口经由位于所述压力。
9、管路中的流体传递到所述本地压力端口 ； 以及 当由所述远程压力端口感测到的压力达到或超过选定的压力极限时， 做出液体从所述 液体回路中泄漏的判定。 12. 一种检测体外血液处理装置中的泄漏的方法， 所述方法包括 ： 通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体， 所述液体回路包括被配置为执行体 外血液处理的一个或多个泵以及管道 ； 将从所述液体回路泄漏的液体收集在位于所述壳体下方的液体收集器中 ； 检测由收集在所述液体收集器中的液体施加在第一远程压力端口上的压力， 其中， 所 述第一远程压力端口位于所述液体收集器中的第一选定位置处， 并且其中， 所述收集器所 收集的液体积累在所述第一远程压力端口。
10、上方 ； 使用从所述第一远程压力端口延伸到位于所述壳体上或所述壳体中的压力传感器的 第一本地压力端口的第一压力管路将在所述第一远程压力端口检测到的压力传递到所述 第一本地压力端口， 其中， 所述第一压力管路将所述压力从所述第一远程压力端口经由位 于所述第一压力管路中的流体传递到所述第一本地压力端口 ； 检测作用于第二远程压力端口上的大气压力 ； 使用从所述第二远程压力端口延伸到所述压力传感器的第二本地压力端口的第二压 力管路将在所述第二远程压力端口检测到的大气压力传递到所述第二本地压力端口， 其 中， 所述第二压力管路将压力从所述第二远程压力端口经由位于所述第二压力管路中的流 体传递到所述第二。
11、本地压力端口 ； 以及 当由所述第一远程压力端口和所述第二远程压力端口感测到的压力的差达到或超过 一选定值时， 做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。 13. 根据权利要求 12 所述的方法， 所述第二远程压力端口被定位在相对于所述第二本 地压力端口的选定高度， 并且其中， 所述第一远程压力端口也在相对于所述第一本地压力 端口的所述选定高度。 14. 根据权利要求 11 至 13 中任一项所述的方法， 其中， 压力管路中的流体实质上由一 种或多种气体组成。 15. 根据权利要求 11 至 14 中任一项所述的方法， 其中， 所述方法还包括在判定液体从 权 利 要 求 书 CN 104394900。
12、 A 3 3/3 页 4 所述液体回路中泄漏后， 停止所述液体回路中的一个或多个泵中的泵。 权 利 要 求 书 CN 104394900 A 4 1/8 页 5 体外血液处理装置中基于压力的泄漏检测 0001 交叉援引 0002 本申请要求 2012 年 12 月 31 日提交的美国临时申请第 61/747,718 号的权益， 其 公开内容通过援引结合在此。 技术领域 0003 本文描述结合有用于基于压力进行泄漏检测的部件的体外血液处理装置及其使 用方法。 背景技术 0004 体外血液处理包括从病人取得血液， 在病人体外处理血液， 并将处理后的血液返 回给病人。体外血液处理通常被用于从病人的血。
13、液析取不需要的物质或分子， 和 / 或将有 益物质或分子添加到血液中。 体外血液处理用于不能从他们的血液中有效地去除物质的病 人， 例如在患有临时或永久肾衰竭的病人的情况下。 例如， 这些和其它的病人可经受体外血 液处理以向他们的血液添加物质或从他们的血液去除物质， 从而保持酸碱平衡或去除多余 体液。 0005 通常， 通过以连续流的方式采样病人的血液， 并通过将血液引入到至少部分地由 半透膜限定的过滤器的血液腔中， 来执行体外血液处理。 根据处理的类型， 半透膜可以选择 性地允许包含在血液中的不需要的物质从血液腔穿过该膜到辅助腔， 并且可以选择性地允 许包含在进入辅助腔中的液体中的有益物质穿。
14、过该膜到进入血液腔中的血液中。 0006 一些体外血液处理可以用相同的机器来执行。在超滤 (UF) 处理中， 不需要的物质 通过对流穿过膜在辅助腔中从血液中去除。 0007 在血液过滤 (HF) 处理中， 如在 UF 中一样， 血液流过至少部分地由半透膜限定的 腔， 且在血液穿过过滤器之前或之后并在其返回到病人之前， 通常通过将流体引入到血液 中， 将有益物质添加到血液中。 0008 在血液透析 (HD) 处理中， 将含有有益物质的辅助流体引入到过滤器的辅助腔中。 血液中的不需要的物质通过扩散穿过半透膜并渗入到辅助流体中， 且辅助流体的有益物质 可以穿过膜并渗入到血液中。 0009 在血液透析。
15、滤过(HDF)处理中， 如在HD中一样， 血液和辅助流体交换它们的物质， 并且进一步地， 如在 HF 中一样， 典型地通过在返回到病人之前将流体引入到处理后的血液 中， 来将物质添加到血液中 ； 不需要的物质通过对流和扩散从血液中去除。 0010 在使用辅助流体的那些处理中， 辅助流体通过过滤器的辅助腔并接收通过扩散和 / 或对流穿过膜的血液中的不需要的物质。然后， 从该滤波器中引出该液体 ： 其通常被称为 废液， 并且被发送到排液管， 或者被发送到容器然后被排放到排水管。 0011 用于实现这些治疗的体外血液处理装置通常包括许多部件， 如 ： 泵、 阀、 管、 传感器 等， 它们被彼此连接以。
16、形成多个液体回路。 在使用装置的过程中， 一个或多个液体回路的不 期望的液体泄漏可能发生在各种部件之间的一个或多个接合点， 或者由于一个或多个部件 说 明 书 CN 104394900 A 5 2/8 页 6 损坏或故障而产生。 0012 虽然在体外血液处理装置中的液体回路被设计为在所有操作条件下发挥作用而 不发生泄漏， 但在某些情况下， 体外血液处理装置中的一个或多个液体回路可能潜在地发 生泄漏。除了造成材料的不期望的损失之外， 体外血液处理装置中液体回路的泄漏可能损 坏装置， 并可能危及病人的治疗。 发明内容 0013 本文所述的体外血液处理装置包括被配置为检测从体外血液处理装置的一个或 。
17、多个液体回路泄漏的液体的部件， 以及检测体外血液处理装置的液体泄漏的方法。用于检 测泄漏的部件包括由流体填充的压力管路连接到压力传感器上的本地压力端口的远程压 力端口。 压力管路中的流体将由任何收集的液体施加在远程压力端口上的压力传递到压力 传感器的本地压力端口。 0014 在一个或多个实施例中， 通过流体填充的压力管路将远程压力端口与压力传感器 分离允许压力传感器电连接到控制单元， 而无需电连接延伸到收集泄漏液体处的远程压力 端口。相反， 施加在远程压力端口上的压力通过流体填充的压力管路传送到压力传感器的 本地压力端口。 0015 在一个或多个实施例中， 压力传感器可与控制单元一样位于壳体中。
18、， 而该流体填 充的压力管路延伸出壳体到该远程压力端口所处的液体收集器。压力传感器和控制单元 之间的缩短的电连接会是有利的， 因为从远程压力端口延伸到控制单元的较长电连接可潜 在地导致电干扰 ( 尤其是在收集泄漏液体的位置远离该装置的壳体的体外血液处理装置 中 )。例如， 泄漏液体可以在装置的基座进行检测， 同时壳体位于基座上方例如一米以上的 距离处。 0016 在一个或多个实施例中， 本文所述的体外血液处理装置可以包括由单条流体填充 的压力管路连接到压力传感器的本地压力端口的单个远程压力端口。 在一个或多个替代实 施例中， 本文所述的体外血液处理装置可包括连接到一个或多个压力传感器的两个或更。
19、多 个本地压力端口的两个或更多个远程压力端口， 其中每个远程压力端口通过专用的流体填 充的压力管路连接到其各自的本地压力端口。在这样的实施例中， 远程压力端口可以被布 置成检测两个远程压力端口之间的压差， 并使用该压差作为判定体外血液处理装置内已发 生泄漏的基础。 0017 虽然本文与被配置为使用透析溶液执行透析的体外血液处理装置相关地进行了 描述， 但在任何体外血液处理装置中也可能遇到类似问题。 为了本文讨论的目的， 泄漏检测 装置可被结合到任何体外血液处理装置， 例如， 使用用于肾功能的对流置换治疗的置换液、 用于治疗性血浆置换 (TPE) 的血浆、 白蛋白或胶体溶液、 或与体外血液处理装。
20、置相关使用 的任何其它已知类型的医疗流体的体外血液处理装置。 0018 在一个方面， 本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例包括 ： 壳体 ； 液 体回路， 位于所述壳体上或所述壳体中， 其中， 所述液体回路包括被配置为将血液移动通过 所述液体回路以进行体外血液处理的一个或多个泵以及管道 ； 液体收集器， 被配置为收集 从所述液体回路泄漏的液体 ； 其中， 所述从所述液体回路泄漏的液体在重力的作用下到达 所述液体收集器 ； 以及压力传感器， 包括位于所述壳体上或所述壳体中的本地压力端口、 位 说 明 书 CN 104394900 A 6 3/8 页 7 于所述液体收集器中的选定位置处的远。
21、程压力端口以及从所述远程压力端口延伸到所述 本地压力端口的压力管路， 所述收集器收集的液体积累在所述选定位置上方， 其中， 所述本 地压力端口被定位在所述液体收集器中， 使得在所述液体收集器中所述选定位置处收集的 液体接触所述远程压力端口， 并且其中， 所述压力管路被配置为将施加在所述远程压力端 口上的压力经由位于所述压力管路中的流体传递到所述本地压力端口。 该装置还包括控制 单元， 该控制单元可操作地连接到所述压力传感器， 其中， 所述控制单元被配置为 ： 从所述 压力传感器接收信号， 其中， 所述信号指示由所述压力传感器的远程压力端口感测到的压 力 ； 以及当由所述远程压力端口感测到的压力。
22、达到或超过选定的压力极限时， 做出液体从 所述液体回路中泄漏的判定。 0019 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 压力管路通过流体密封 连接器连接到远程压力端口。 0020 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 压力管路通过流体密封 连接器连接到本地压力端口。 0021 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 所述压力管路中的流体 实质上由一种或多种气体组成。 0022 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 所述压力管路中的流体 实质上由一种或多种液体组成。 0023 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 所述压力传感器包。
23、括 ： 被配置为在第二选定位置处测量大气压力的第二远程压力端口 ； 以及从所述第二远程压力 端口延伸到压力传感器的第二本地压力端口的第二压力管路， 其中， 所述第二压力管路被 配置为将施加在第二远程压力端口上的压力通过位于所述第二压力管路中的流体传递到 第二本地压力端口 ； 并且其中， 所述控制单元被配置为当所述远程压力端口和所述第二远 程压力端口感测到的压力的差达到或者超过一选定值时， 做出液体从所述液体回路中泄漏 的判定。在一个或多个实施例中， 第二选定位置被定位在相对于所述第二本地压力端口的 选定高度， 并且其中， 位于所述液体收集器的所述选定位置处的远程压力端口也位于相对 于与其连接的。
24、本地压力端口的所述选定高度。在一个或多个实施例中， 第二压力管路中的 流体实质上由一种或多种气体组成。在一个或多个实施例中， 第二压力管路中的流体实质 上由一种或多种液体组成。 0024 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 所述控制单元可操作地 连接到所述液体回路的一个或多个泵中的泵， 并且其中， 所述控制单元被配置为当所述控 制单元判定所述液体回路泄漏时停止该泵的操作。 0025 在第二方面， 在如本文所述的检测体外血液处理装置中的泄漏的方法的一个或多 个实施例可以包括 ： 通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体， 所述液体回路包括 被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵。
25、以及管道 ； 将从所述液体回路泄漏的液体收集 在位于所述壳体下方的液体收集器中 ； 检测由所述液体收集器中收集的液体施加在压力传 感器的远程压力端口上的压力， 其中， 所述压力传感器位于所述壳体上或所述壳体中， 并且 其中， 所述远程压力端口位于所述液体收集器中的选定位置 ； 使用从所述远程压力端口延 伸到所述压力传感器的本地压力端口的压力管路将在所述远程压力端口上检测到的压力 传递到所述本地压力端口， 其中， 所述压力管路将压力从所述远程压力端口通过位于所述 说 明 书 CN 104394900 A 7 4/8 页 8 压力管路中的流体传递到所述本地压力端口 ； 以及当由所述远程压力端口感测。
26、到的压力达 到或超过选定的压力极限时， 做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。 0026 在第二方面， 在如本文所述的检测体外血液处理装置中的泄漏的方法的一个或多 个实施例可以包括 ： 通过位于壳体上或壳体中的液体回路来泵送液体， 所述液体回路包括 被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵以及管道 ； 将从所述液体回路泄漏的液体收集 在位于所述壳体下方的液体收集器中 ； 检测由所述液体收集器中收集的液体施加在第一远 程压力端口上的压力， 其中， 所述第一远程压力端口位于所述液体收集器中的第一选定位 置处， 并且其中， 所述收集器所收集的液体积累在所述第一远程压力端口上方 ； 使用从所述 第一远程压。
27、力端口延伸到位于所述壳体上或所述壳体中的压力传感器的第一本地压力端 口的第一压力管路将在所述第一远程压力端口上检测到的压力传递到所述第一本地压力 端口， 其中， 所述第一压力管路将压力从所述第一远程压力端口经由位于所述第一压力管 路中的流体传递到所述第一本地压力端口 ； 检测作用于第二远程压力端口上的大气压力 ； 使用从所述第二远程压力端口延伸到所述压力传感器的第二本地压力端口的第二压力管 路将在所述第二远程压力端口上检测到的大气压力传递到所述第二本地压力端口， 其中， 所述第二压力管路将压力从所述第二远程压力端口经由位于所述第二压力管路中的流体 传递到所述第二本地压力端口 ； 以及当由所述第。
28、一远程压力端口和所述第二远程压力端口 感测到的压力的差达到或超过一选定值时， 做出液体从所述液体回路中泄漏的判定。在一 个或多个实施例中， 所述第二远程压力端口被定位在相对于所述第二本地压力端口的选定 高度， 并且其中， 所述第一远程压力端口也位于相对于所述第一本地压力端口的所述选定 高度。 0027 在本文所描述的方法的一个或多个实施例中， 所述压力管路中的流体实质上由一 种或多种气体组成。 0028 在本文所述方法的一个或多个实施例中， 所述方法还包括在判定液体从所述液体 回路中泄漏后， 停止所述液体回路中的一个或多个泵中的泵。 0029 除非上下文另有明确规定， 如本文和所附权利要求书中。
29、使用的单数形式 “一” 、“一 个” 和 “该” 包括复数对象。因此， 例如， 提到 “一” 或 “该” 组件可以包括一个或多个组件以 及本领域技术人员已知的其等同物。此外， 术语 “和 / 或” 是指一个或所有列出的元件， 或 者所列出元件中的任何两个或更多个的组合。 0030 应该注意的是， 出现在说明书中的术语 “包括” 及其变型不具有限制意义。而且， “一” 、“一个” 、“该” 、“至少一个” 和 “一个或多个” 在本文可互换使用。 0031 以上内容并非意图描述本文中所描述的体外血液处理装置和方法的每个实施例 或每种实现方式。相反， 并且基于所附附图通过参考示例性实施例和权利要求书。
30、的以下说 明， 本发明的更完整的理解将变得显而易见和易于领会。 附图说明 0032 图 1 示出体外血液处理装置的一个示例性实施例， 其配置为使用如本文所描述的 基于压力的泄漏检测来检测泄漏。 0033 图 2 是包括如本文所描述的液体回路的体外血液处理装置的一个示例性实施例 的示意图。 说 明 书 CN 104394900 A 8 5/8 页 9 0034 图 3 是如本文所描述的体外血液处理装置的另一个示例性实施例的示意图。 具体实施方式 0035 在示例性实施例的以下描述中， 参考了形成本文的一部分的附图， 并且在附图中 通过示例的方式示出了具体实施例。 应当理解的是， 可以利用其它实施。
31、例， 且可以在不脱离 本发明范围的情况下进行结构变化。 0036 体外血液处理装置的一个示例性实施例示于图1。 在一个或多个实施例中， 体外血 液处理装置 1 是用于治疗肾功能不全的透析机， 其可以执行一种或多种以下处理 ： 血液透 析、 单纯超滤、 血液滤过、 血液透析滤过、 治疗性血浆置换等。 0037 在图1所示的实施例中， 装置1特别适用于急性肾功能衰竭的强化治疗， 并包括血 液处理设备 2( 例如， 透析器过滤器 ) 和能够将流体 ( 例如， 血液、 透析溶液等 ) 传送到血液 处理设备 2 的流体分配回路 3。为了使附图简单和清楚， 图 1 中仅示出用于流体分配回路 3 的支持件。。
32、 0038 体外血液处理装置1还包括用于在流体分配回路3内循环流体的一个或多个泵4。 流体分配回路 3 可以被配置为将血液移动到病人并从病人移动血液， 以及移动由储液器 6 提供和 / 或被传送到储液器 6 的流体， 在所示的实施例中， 该储液器 6 悬挂于体外血液处理 装置 1 的壳体 12 的底端 13。所示的储液器 6 为袋子的形式， 然而也可使用用于在内部包含 流体的任何其它合适的容器来代替袋子。 0039 图 1 中所示的体外血液处理装置 1 还包括基座 14， 壳体 12 由立柱 16 支撑在该基 座 14 上方。基座 14 包括液体收集器 20， 其被设于壳体 12 的底端 13。
33、 下方。收集器 20 被成 形为收集从位于基座 14 上方的体外血液处理装置 1 的壳体 12 之中或之上的液体回路泄漏 的液体。收集器 20 的表面成形和或成一角度为将液体收集在收集器 20 的一个区域， 而不 管液体在哪个位置首先接触收集器 20。在图 1 所示的实施例中， 例如， 收集器 20 包括被设 计成将液体朝向收集区 23 引导的表面， 该收集区 23 比收集器 20 的其余部分位置低。 0040 从图 1 所示的体外血液处理装置 1 的实施例中还可以看到远程压力端口 22， 如本 文所描述的， 远程压力端口 22 与压力传感器相结合使用， 以检测体外血液处理装置 1 的泄 漏。。
34、 虽然在图1的实施例中示出了两个远程压力端口22， 但在一个或多个其它实施例中， 如 本文将描述的， 例如可使用少至一个的远程压力端口来执行这里描述的装置的泄漏检测功 能。 0041 图 2 是体外血液处理装置的一个示例性实施例的示意图， 其包括如本文所述的液 体回路。 所描绘的液体回路的一个部分包括血液泵4a， 该血液泵4a被配置为移动使用动脉 管路 7 从病人 P 移出的血液， 并例如使用血液泵 4a 将其传送到血液处理设备 2。图 2 所示 的液体回路还包括用于将血液从过滤器 2 返回到病人 P 的静脉管路 8。图 2 所示的液体回 路的另一部分包括透析液泵4b， 其用于经由传送管路9将。
35、透析液从储液器6a传送到血液处 理设备 2 中， 并经由废液管路 10 将用过的透析液从血液处理设备 2 移出并将其传送到储液 器 6b 中。 0042 在图 2 的体外血液处理装置的示例性实施例中还示出收集器 20， 其足够大并且适 当地定位以收集从体外血液处理装置 1 之中或之上的液体回路泄漏的液体。优选地， 收集 器 20 包括倾斜的或成角度的表面， 使得落入收集器 20 中的液体被送往并收集在远程压力 说 明 书 CN 104394900 A 9 6/8 页 10 端口 22 被定位的位置上方。远程压力端口 22 通过压力管路 24 连接到压力传感器 28 上的 本地压力端口 26。 。
36、0043 收集在收集器 20 中的液体在远程压力端口 22 上施加压力， 并且该压力通过流体 填充的压力管路 24 传递到压力传感器 28 上的本地压力端口 26。如本文中所讨论的， 使用 流体填充的压力管路 24 将收集器 20 中收集的液体施加到远程压力端口 22 上的压力传递 到压力传感器 28 上的本地压力端口 26， 这样可以减少或消除在与流体填充的压力管路 24 相同的路径上延伸的电连接会引起的电气干扰的潜在可能。 0044 在一个或多个实施例中， 远程压力端口 22 可以包括膜或其它结构， 从而防止收集 在收集器20中的液体以允许其混入或进入流体填充的压力管路24的方式进入远程压。
37、力端 口 22。 0045 在本文所述的体外血液处理装置的一个或多个实施例中， 用于将压力从远程压力 端口 22 传递到压力传感器 28 的本地压力端口 26 的流体填充的压力管路 24 可经由连接器 23 连接到远程压力端口 22， 并经由连接器 27 连接到压力传感器 28 上的本地压力端口 26。 连接器23和27可以相同或不同， 并且可以采取各种形式， 例如， 鲁尔旋转锁连接、 卡口式安 装、 软管夹和接头、 或在压力管路24中的流体与远程压力端口22处泄漏的液体之间以及在 压力管路 24 中的流体与本地压力端口 26 之间传送所需压力的任何其它合适的连接。 0046 在本文所述的体外。
38、血液处理装置的一个或多个实施例中， 压力管路 24 中的流体 可以是能够以可接受的精度将施加在远程压力端口22上的压力传输到压力传感器28上的 本地压力端口 26 的任何合适的流体。一些在流体填充的压力管路 24 中使用的潜在合适的 流体的示例可以包括例如空气、 氮气、 盐溶液、 凝胶、 水等。在一个或多个实施例中， 本文中 所描述的体外血液处理装置中使用的流体填充的压力管路可仅填充气体 ( 例如， 压力管路 中的流体实质由一种或多种气体构成， 如空气、 氮气等 )， 或者它们可以仅填充有液体 ( 例 如， 压力管路中的流体可实质上由一种或多种液体构成 )。 0047 与图2中的体外血液处理装。
39、置1的示例性实施例相关地描述的另一部件是控制单 元30。 在所描述的实施例中， 血液泵4a和透析溶液泵4b两者可操作地连接到控制单元30。 另外， 通过流体填充的压力管路 24 连接到远程压力端口 22 的压力传感器 28 也可操作地连 接到控制单元 30。 0048 控制单元 30 被配置为从压力传感器 28 接收信号。来自压力传感器 28 的信号指 示在通过流体填充的压力管路 24 连接到压力传感器 28 上的本地压力端口 26 的远程压力 端口 22 处感测到的压力。如果由控制单元 30 从压力传感器 28 接收的信号指示远程压力 端口22处感测的压力超出所选择的极限， 则可以判定液体从。
40、体外血液处理装置1中的液体 回路泄漏。 0049 所选择的极限可以是收集器 20 中的液体量的函数， 该液体量与远程压力端口 22 上方的收集器 20 中的液体高度相关。具体地， 远程压力端口 22 处的压力 (P) 的函数为 P *g*h， 其中 液体的密度， g 重力加速度， 且 h 远程压力端口 22 上方液体的高 度。 0050 如果做出了该判定， 则体外血液处理装置 1 可以被配置为以报警或其它信号的形 式向操作者提供指示， 并且在一个或多个实施例中， 还可以导致可操作地连接到控制单元 的一个或多个泵的操作终止。 此外， 如果体外血液处理装置包括可以选择性地闭合的阀、 夹 说 明 书。
41、 CN 104394900 A 10 7/8 页 11 子等， 则对于体外血液处理装置内发生泄漏的判定还会致使控制单元启动阀、 夹子等的闭 合 ( 如果这样的动作是必要的 )。 0051 在本文所描述的体外血液处理装置中使用的控制单元可以以任何合适的形式设 置， 并且可以例如包括存储器和控制器。 该控制器可以例如为一个或多个微处理器、 专用集 成电路 (ASIC) 状态机等形式。控制单元可以包括一个或多个被配置为允许用户操作装置 的任何合适的输入设备 ( 例如， 键盘、 触摸屏、 鼠标、 轨迹球等 )， 以及被配置为将信息传达 给用户的显示设备 ( 例如， 监控器 ( 其可以是也可以不是触摸屏。
42、 )、 指示灯等 )。 0052 体外血液处理装置 101 的另一可选示例性实施例示于图 3 中。在图 3 的示意图中 所示出的形成体外血液处理装置101的一部分的部件中有泵104、 压力传感器128以及控制 单元 130， 所有这些部件都被描述为位于体外血液处理装置 101 的壳体 112 内。图 3 中示出 的体外血液处理装置101还包括液体收集器120， 该液体收集器120被定位且尺寸被制作为 收集从体外血液处理装置 101 内的液体回路泄漏的液体。 0053 压力传感器 128 包括两个本地压力端口 126a 和 126b。第一远程压力端口 122a 通 过流体填充的压力管路 124a。
43、 连接到压力传感器 128 上的本地压力端口 126a， 而第二远程 压力端口 122b 通过第二流体填充的压力管路 124b 连接到压力传感器 128 的本地压力端口 126b。 0054 第一远程压力端口 122a 被定位在液体收集器 122 中以检测由液体收集器 120 中 收集的液体施加在远程压力端口 122a 上的压力。第二远程压力端口 122b 对于大气压力 是开放的。在一个或多个实施例中， 第二远程压力端口 126b 相对于本地压力端口 126a 和 126b 被定位在与第一远程压力端口 122a 相同的高度 h 上。这样做允许系统既校正大气压 力变化， 又消除由流体填充的管路 。
44、124a 和 124b 中的流体产生的压头。应当指出的是， 本文 所用的相对位置术语， 例如 “上方” 、“下方” 和 “高度” 是沿着重力的方向测得的。 0055 虽然在所描述的实施例中本地压力端口 126a 和 126b 是单个压力传感器 128 的一 部分， 但在一个或多个替代实施例中， 每个本地压力端口可以被连接到单独且独立的压力 传感器， 其中每个独立的压力传感器可操作地连接到控制单元 130。 0056 虽然与图 1- 图 3 所示的装置相关地描述了检测体外血液处理装置中的泄漏的方 法， 但本文描述的检测体外血液处理装置中的泄漏的方法的一个或多个实施例可以包括通 过位于体外血液处理。
45、装置的壳体上或位于体外血液处理装置的壳体中的液体回路泵送液 体。 如本文所述的， 该液体回路可包括被配置为执行体外血液处理的一个或多个泵和管道。 从液体回路泄漏的液体可被收集在位于体外血液处理装置的壳体下方的液体收集器中。 0057 在一个或多个实施例中， 这些方法可以包括检测通过收集在液体收集器中的液体 施加到压力传感器的远程压力端口上的压力。该压力传感器位于壳体上或壳体中， 且远程 压力端口位于液体收集器中的选定位置。 施加在远程压力端口上的压力使用从远程压力端 口延伸到本地压力端口的压力管路被传递到压力传感器的本地压力端口。 压力管路将压力 从远程压力端口通过位于压力管路中的流体而传递到。
46、本地压力端口。 0058 当收集在泄漏收集器中的液体施加在远程压力端口上的压力达到或超过选定的 压力极限时， 该方法进一步包括判定液体从液体回路中泄漏出。 0059 在如本文中所描述的检测泄漏的方法的一个或多个替代实施例中， 检测由收集在 液体收集器中的泄漏液体所施加的压力可包括检测由液体收集器中收集的液体施加在压 说 明 书 CN 104394900 A 11 8/8 页 12 力传感器的第一远程压力端口上的压力。 压力传感器位于体外血液处理装置的壳体上或体 外血液处理装置的壳体中。第一远程压力端口位于液体收集器中的第一选定位置。在第一 远程压力端口处检测到的压力使用从第一远程压力端口延伸到。
47、第一本地压力端口的第一 压力管路被传送到压力传感器的第一本地压力端口。 第一压力管路将压力从第一远程压力 端口通过位于第一压力管路中的流体而传送到第一本地压力端口。 0060 此方法还可以包括检测施加在第二远程压力端口上的大气压力， 该第二远程压力 端口通过第二流体填充的管路连接到压力传感器的第二本地压力端口。结果， 施加在第一 远程压力传感器上的压力可被调整为考虑大气压的变化。在一个或多个实施例中， 第二远 程压力端口可以相对于压力传感器上的本地压力端口被定位在与第一压力端口相同的高 度。 结果， 施加在第一远程压力端口上的压力也可以针对压头进行调整， 该压头是由于将第 一和第二远程压力端口。
48、连接到压力传感器的流体填充的压力管路中的流体产生的。 0061 涉及这样的第一和第二远程压力端口上的压力检测的方法包括 ： 当第一远程压力 端口和第二远程压力端口感测到的压力的差达到或者超过一选定值时， 判定液体从液体回 路中泄漏。 0062 在如本文中所描述的检测体外血液处理装置的液体回路中的泄漏的方法的一个 或多个实施例中， 用于从远程压力端口向本地端口压力传递压力的压力管路中的流体实质 上由一种或者多种气体组成。 0063 在如本文中所描述的检测体外血液处理装置的液体回路中的泄漏的方法的一个 或多个实施例中， 用于从远程压力端口向本地压力端口传递压力的压力管路中的流体实质 上由一种或者多。
49、种液体组成。 0064 在如本文中所描述的检测体外血液处理装置的液体回路中的泄漏的方法的一个 或多个实施例中， 该方法可以包括 ： 在判定液体从液体回路泄漏时， 停止液体回路中的一个 或多个泵中的泵。 0065 本文指出的专利、 专利文献以及出版物的完整公开内容均通过引用整体并入， 如 同它们中的每个分别并入本文一样。 0066 已对血液处理装置及使用其的方法的示意性实施例进行了讨论， 并参考了可能的 变化。 本发明中的这些和其它变化和修改在不脱离本发明的范围的情况下对于本领域技术 人员而言将是显而易见的， 并且应当理解， 本发明并不限于本文所阐述的示例性实施例。 因 此， 本发明仅由以下提供的权利要求书及其等同物来限定。 说 明 书 CN 104394900 A 12 1/2 页 13 图 1 说 明 书 附 图 CN 104394900 A 13 2/2 页 14 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 104394900 A 14 。