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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410641163.8 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/889(2006.01) A61P 1/14(2006.01) (71)申请人 成都医路康医学技术服务有限公司 地址 610041 四川省成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 楼 9 号 (72)发明人 徐建众 林辉 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 曹晋玲 刘雪莲 (54) 发明名称 一种含有山楂的治疗消化不良的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及了一 种治疗消化不良的中药组合物， 属。
2、医药技术领域。 本发明的治疗消化不良的中药组合物是由以下重 量配比的药用原料制备而成的药剂 ： 太子参 10 20份， 连翘610份， 槟榔1020份， 山楂10 20 份。本发明的治疗消化不良的中药组合物， 四 味药用原料按配方组合后， 具有协同增效的功能， 对于治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、 饱胀、 烧心 （反酸） 、 嗳气等症， 治疗效果好、 见效快， 且对 人身体无任何副作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104367742 A (43)申请公布日 2015.02.25 C。
3、N 104367742 A 1/1 页 2 1. 一种含有山楂的治疗消化不良的中药组合物， 其特征在于 ： 它是由以下重量配比的 药用原料制成的药剂 ： 太子参 10 20 份， 连翘 6 10 份， 槟榔 10 20 份， 山楂 10 20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗消化不良的中药组合物， 其特征在于 ： 所述药用原料的 重量配比为 ： 太子参 12 18 份， 连翘 7 9 份， 槟榔 12 18 份， 山楂 12 18 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗消化不良的中药组合物， 其特征在于 ： 太子参所占 重量比例为 15 份。 4. 根据权利要求 1 或 2 。
4、所述的治疗消化不良的中药组合物， 其特征在于 ： 连翘所占重 量比例为 8 份。 5. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗消化不良的中药组合物， 其特征在于 ： 槟榔所占重 量比例为 15 份。 6. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗消化不良的中药组合物， 其特征在于 ： 山楂所占重 量比例为 15 份。 权 利 要 求 书 CN 104367742 A 2 1/4 页 3 一种含有山楂的治疗消化不良的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及了一种治疗消化不良的中药组合物， 属医 药技术领域。 背景技术 0002 消化不良是一种常见的内科消化系统疾病， 发病人。
5、群多， 其症状主要表现为断断 续续地有上腹部不适或疼痛、 饱胀、 烧心 ( 反酸 )、 嗳气， 常因胸闷、 早饱感、 腹胀等不适而不 愿进食或尽量少进食， 夜里也难以安睡， 睡后常伴有恶梦。还有一些患者腹胀明显， 腹部肠 鸣， 排气增多， 甚至大便中常可见未消化的食物残渣， 严重影响患者的生活质量。 0003 目前治疗消化不良病症的西药种类众多， 如吗丁啉、 胃复安等， 虽然见效快、 疗效 好， 但均有一定副作用， 中药以其毒副作用小， 市场份额的占有量逐年扩大。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种新的治疗消化不良的中药组合物， 该中药组合物见效 快、 疗效好， 且对身体无毒副作用。。
6、 0005 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 0006 一种治疗消化不良的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备而成的药剂 太子参 10 20 份， 连翘 6 10 份， 槟榔 10 20 份， 山楂 10 20 份。上述各种药用原料 均为符合国家或地方标准规定的中药材。 0007 优选的， 上述药用原料配比中， 太子参所占重量比例为 12 18 份。最优选的， 太 子参所占重量比例为 15 份。 0008 优选的， 连翘所占重量比例为 7 9 份。最优选的， 连翘所占重量比例为 8 份。 0009 优选的， 槟榔所占重量比例为 12 18 份。最优选的， 槟榔所占重。
7、量比例为 15 份。 0010 优选的， 山楂所占重量比例为 12 18 份。最优选的， 山楂所占重量比例为 15 份。 0011 本发明的治疗消化不良的中药组合物可以按照常规的中药提取方法提取药用原 料的活性组分， 再加上药学上可接受的载体或 / 和辅料， 如淀粉、 糊精、 微晶纤维、 可压性淀 粉、 硬脂酸镁、 微粉硅胶、 蔗糖、 羧甲基淀粉钠、 羟丙基甲基纤维素、 植物油、 卵磷脂、 聚乙二 醇、 丙二醇、 尼泊金乙酯等， 制成药剂学上适宜的剂型， 如颗粒剂、 片剂、 硬胶囊、 口服液、 软 胶囊、 滴丸、 水泛丸等。 0012 本发明的中药组合物可采用但不仅限于以下方法制作 ： 001。
8、3 (1) 按配方比例取药用原料， 向药用原料中加入药用原料 8 10 倍体积的乙醇或 水回流提取 2 3 次， 提取时间分别为 1 2h， 每次回流完过滤并收集滤液， 合并收集的滤 液， 并将滤液浓缩成浸膏， 干燥， 得到本发明药用原料的提取物。 0014 (2) 将上述提取物与药用辅料混合， 制成可接受的各种药物剂型。 0015 与现有技术相比， 本发明的有益效果 ： 0016 本发明的治疗消化不良的中药组合物， 是发明人通过申请人创制的中药复方药效 说 明 书 CN 104367742 A 3 2/4 页 4 筛选平台， 以中医理论为基础， 结合临床实践， 根据自己多年临床经验， 先从众。
9、多中药中确 定一系列对治疗消化不良有效的中药， 再经临床反复验证， 而筛分出来进行组合的。其中， 太子参甘、 微苦， 平。归脾、 肺经。体润性和、 补气生津。连翘清热， 解毒， 散结， 消肿。治温 热， 丹毒， 斑疹， 痈疡肿毒， 瘰疬， 小便淋闭。 槟榔杀虫， 破结， 下气行水， 治治虫积， 食滞， 脘腹 胀痛， 泻痢后重， 水肿， 疟疾， 痰癖 ； 山楂消食积， 散瘀血， 驱绦虫。治肉积， 症瘕， 痰饮， 痞满， 吞酸， 泻痢， 肠风， 腰痛， 疝气产后儿枕痛， 恶露不尽， 小儿乳食停滞。 消食健胃， 行气散瘀。 用 于肉食积滞、 胃烷胀满、 泻痢腹痛、 瘀血经闭、 产后瘀阻、 心腹刺痛、。
10、 疝气疼痛、 高血脂症。四 味药用原料按配方比例组合后， 具有协同增效的功能， 对于治疗消化不良引起的腹部不适 或疼痛、 饱胀、 烧心 ( 反酸 )、 嗳气等症状， 治疗效果显著提高。 具体实施方式 0017 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。 0018 实施例 1 0019 本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备 而成 ： 太子参 15 份， 连翘 8 份， 槟榔 15 份， 山楂 15 份。 0020 上述药用原料的提取方法。
11、 ： 按配方比例取药用原料， 向药用原料中加入 95乙醇 回流提取3次， 3次所加95乙醇的体积均为药用原料体积的10倍， 3次回流提取的时间分 别为2.0h、 1.5h和1.5h， 每次回流完毕后， 过滤并收集滤液， 合并3次滤液， 除去滤液中得乙 醇， 得本实施例药用原料的提取液， 将所述提取液浓缩成浸膏， 然后干燥至恒重， 得到实施 例 1 的提取物。 0021 向上述提取物中加入 25g 植物油， 将植物油和提取物混合均匀， 用明胶作囊壳材 料， 采用现有软胶囊制备工艺， 压制成软胶囊。 0022 实施例 2 0023 本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原。
12、料制备 而成 ： 太子参 10 份， 连翘 6 份， 槟榔 10 份， 山楂 10 份。 0024 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 向药用原料中加水回流提取 三次， 3 次所用水的体积均为药用原料体积的 8 倍， 3 次回流提取时间依次为 2.0h、 1.0h 和 0.5h， 每次回流完毕后， 过滤并收集滤液， 合并 3 次滤液得本实施例药用原料的提取液， 将 所述提取液浓缩成浸膏， 然后干燥至恒重， 得到实施例 2 的提取物。 0025 实施例 3 0026 本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备 而成 ： 太子参 20 份， 连翘 10。
13、 份， 槟榔 20 份， 山楂 20 份。 0027 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 向药用原料中加水回流提取 两次， 2 次所用水的体积均为药用原料体积的 8 倍， 2 次提取时间依次为 2.0h 和 1.5h， 每次 回流完毕后， 过滤并收集滤液， 合并 2 次滤液， 得本实施例药用原料的提取液， 将所述提取 液浓缩成浸膏， 然后干燥至恒重， 得到实施例 3 的提取物。 0028 对比例 说 明 书 CN 104367742 A 4 3/4 页 5 0029 本实施例列举的治疗消化不良的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备 而成 ： 太子参 15 份， 连翘 8。
14、 份， 槟榔 15 份。 0030 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 向药用原料中加水回流提取 两次， 2 次所用水的体积均为药用原料体积的 8 倍， 2 次提取时间依次为 2.0h 和 1.5h， 每次 回流完毕后， 过滤并收集滤液， 合并 2 次滤液得本实施例药用原料的提取液， 将所述提取液 浓缩成浸膏， 然后干燥至恒重， 得到对比例的提取物。 0031 向上述提取物中加入 25g 植物油， 将植物油和提取物混合均匀， 用明胶作囊壳材 料， 采用现有软胶囊制备工艺， 压制成软胶囊。 0032 药效学试验证明 ： 0033 本发明药物的疗效及其优势由以下临床试验证明 ： 0。
15、034 1、 实验人群 ： 0035 选择被诊断为消化不良的患者 120 例， 其中男 60 例， 女 60 例， 按发病症状分为 A、 B、 C 三个实验组， 每个实验组分为两组， 每组 20 人， 各包含男 10 例， 女 10 例， 分组情况见表 1。 0036 表 1 0037 0038 2、 药物服用方法 ： 0039 每个实验组的第一组口服本发明实施例 1 制得的治疗消化不良的药物 ； 每个实验 组的第二组口服本发明对比例制得的药物 ； 每日早、 中、 晚餐后各服2粒， 连服5天(服药总 量为 20g 原料药 )。 说 明 书 CN 104367742 A 5 4/4 页 6 00。
16、40 3、 疗效评定 ： 0041 症状无缓解或效果不明显为无效 ； 症状基本消失或完全消失为有效。 0042 4、 治疗效果见表 2 ： 0043 表 2 0044 0045 由表2得知， 服用本发明实施例1制得的治疗消化不良的药物的第一组患者， 治疗 效果好， 治疗的有效率在 90以上 ； 服用本发明对比例制得的治疗消化不良的药物的第二 组患者， 治疗效果明显较差， 治疗的总有效率不超过 70， 相对服用实施例 1 的第一组患者 第二组患者的治疗效果显著降低。对上述第一组和第二组采用 2检验， 结果 p 0.05， 两 组治疗后临床有效率具有显著区别， 第一组的治疗效果优于第二组， 且实验过程中， 患者用 药前后未发现不良反应， 本发明的中药组合物， 对患者身体无副作用。 0046 综上， 本发明的治疗消化不良的中药组合物， 四种原料药按配方比例组合具有协 同增效的效果， 按配方比例组合药用原料后， 中药组合物的治疗效果显著提高， 缺少任意一 味药， 中药组合物的治疗效果都会显著降低， 如服用对比例制得的中药组合物的第二组患 者， 治疗的总有效率不超过 70， 其治疗效果相比于第一组患者的治疗总有效率低 20以 上。特别是实验组 C， 第二组患者的治疗的总有效率比第一组患者的治疗总有效率低 30。 说 明 书 CN 104367742 A 6 。