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1、(10)申请公布号 CN 104324226 A (43)申请公布日 2015.02.04 CN 104324226 A (21)申请号 201410665385.3 (22)申请日 2014.11.19 A61K 36/8969(2006.01) A61P 9/06(2006.01) (71)申请人 杨彩云 地址 262700 山东省潍坊市寿光市圣城街 98 号 (72)发明人 杨彩云 (74)专利代理机构 常州市维益专利事务所 32211 代理人 何学成 (54) 发明名称 一种治疗早搏症的中药制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗早搏症的中药制剂， 选取的原料药及其重量组份分别是 ：。
2、 红参 20-30 克、 当归 10-20 克、 云苓 10-20 克、 五味子 10-20 克、 黄芪 10-20 克、 肉桂 10-20 克、 紫石英 10-20 克、 黄精8-15克、 蒲黄8-12克、 三七粉8-12克、 金 银花 8-12 克、 刺五加 8-12 克、 百合 8-12 克。诸药 配伍精良， 共奏益气活血， 强心复脉， 清心化瘀， 调 和营卫， 宣痹通阳之功效， 与常规西药比较， 治疗 心脏早搏症具有疗效显著、 价格低廉、 无副作用、 治愈率高且不易复发等优势， 值得临床推广和应 用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国。
3、家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104324226 A CN 104324226 A 1/1 页 2 1. 一种治疗早搏症的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中药原 材料 ： 红参 20-30 克、 当归 10-20 克、 云苓 10-20 克、 五味子 10-20 克、 黄芪 10-20 克、 肉桂 10-20 克、 紫石英 10-20 克、 黄精 8-15 克、 蒲黄 8-12 克、 三七粉 8-12 克、 金银花 8-12 克、 刺 五加 8-12 克、 百合 8-12 克。 2. 根据权利要求 1 所述的中药。
4、制剂， 其特征在于 ： 所述中药制剂包括以下重量份的中 药原材料 ： 红参 20 克、 当归 10 克、 云苓 10 克、 五味子 10 克、 黄芪 10 克、 肉桂 10 克、 紫石英 10 克、 黄精 8 克、 蒲黄 8 克、 三七粉 8 克、 金银花 8 克、 刺五加 8 克、 百合 8 克。 3. 根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中 药原材料 ： 红参 25 克、 当归 15 克、 云苓 15 克、 五味子 15 克、 黄芪 15 克、 肉桂 15 克、 紫石英 15 克、 黄精 12 克、 蒲黄 10 克、 三七粉 10 克、 金银花 1。
5、0 克、 刺五加 10 克、 百合 10 克。 4. 根据权利要求 1 所述的中药制剂， 其特征在于， 所述中药制剂包括以下重量份的中 药原材料 ： 红参 30 克、 当归 20 克、 云苓 20 克、 五味子 20 克、 黄芪 20 克、 肉桂 20 克、 紫石英 20 克、 黄精 15 克、 蒲黄 12 克、 三七粉 12 克、 金银花 12 克、 刺五加 12 克、 百合 12 克。 5. 根据权利要求 1 至 4 其中之一所述的中药制剂， 其特征在于 ： 所述中药制剂还包括 以下重量份的中药原材料 ： 麦冬 10-20 克、 红花 10-20 克、 莲子心 8-12 克、 黄连 8-1。
6、2 克、 罂粟壳 8-12 克、 没药 8-12 克、 女贞子 8-12 克。 6. 根据权利要求 5 所述的中药制剂， 其特征在于 ： 所述中药制剂还包括以下重量份的 中药原材料 ： 麦冬 10 克、 红花 10 克、 莲子心 8 克、 黄连 8 克、 罂粟壳 8 克、 没药 8 克、 女贞子 8 克。 7. 根据权利要求 5 所述的中药制剂， 其特征在于 ： 所述中药制剂还包括以下重量份的 中药原材料 ： 麦冬 15 克、 红花 15 克、 莲子心 10 克、 黄连 10 克、 罂粟壳 10 克、 没药 10 克、 女贞子 10 克。 8. 根据权利要求 5 所述的中药制剂， 其特征在于 。
7、： 所述中药制剂还包括以下重量份的 中药原材料 ： 麦冬 20 克、 红花 20 克、 莲子心 12 克、 黄连 12 克、 罂粟壳 12 克、 没药 12 克、 女贞子 12 克。 权 利 要 求 书 CN 104324226 A 2 1/5 页 3 一种治疗早搏症的中药制剂 技术领域 0001 本发明属中药领域， 具体的说是一种可以治疗早搏症的中药制剂。 背景技术 0002 早搏是指异位起搏点发出的过早冲动引起的心脏搏动， 为最常见的心律失常。可 发生在窦性或异位性 ( 如心房颤动 ) 心律的基础上。可偶发或频发， 可以不规则或规则地 在每一个或每数个正常搏动后发生， 形成二联律或联律性过。
8、早搏动。按起源部位可分为窦 性、 房性、 房室交接处性和室性四种。其中以室性早搏最常见， 其次是房性， 结性较少见。 0003 心脏早搏患者有的无临床症状， 有症状的表现为轻重不同的心悸、 心慌、 胸闷、 头 晕等。本病会诱发室性心动过速， 心室颤动， 在严重的情况下还会导致心性猝死。目前， 临 床治疗多采用心律平、 胺碘酮等药物， 但是该类药物均有促进心率失常作用及对心脏的抑 制作用， 患者耐受性较差， 不良反应多， 疗效不持久， 且长期服用有增加病死率的危险。 近年 来， 我们利用多种中草药煎制而成的中药制剂治疗该病取得良好疗效。 发明内容 0004 本发明解决了目前在治疗早搏症方面存在的。
9、缺陷， 提供了一种疗效确切、 价格低 廉、 无副作用、 治愈率高且不易复发的中药制剂。 0005 本发明所采用的技术方案为 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 其特征在于， 所述中药 制剂包括以下重量份的中药原材料 ： 0006 红参 20-30 克、 当归 10-20 克、 云苓 10-20 克、 五味子 10-20 克、 黄芪 10-20 克、 肉 桂 10-20 克、 紫石英 10-20 克、 黄精 8-15 克、 蒲黄 8-12 克、 三七粉 8-12 克、 金银花 8-12 克、 刺五加 8-12 克、 百合 8-12 克。 0007 作为这一种优化方案 ： 0008 所述中药制剂由以下。
10、重量份的中药原材料组成 ： 0009 红参 20 克、 当归 10 克、 云苓 10 克、 五味子 10 克、 黄芪 10 克、 肉桂 10 克、 紫石英 10 克、 黄精 8 克、 蒲黄 8 克、 三七粉 8 克、 金银花 8 克、 刺五加 8 克、 百合 8 克。 0010 作为这一种优化方案 ： 0011 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成 ： 0012 红参 25 克、 当归 15 克、 云苓 15 克、 五味子 15 克、 黄芪 15 克、 肉桂 15 克、 紫石英 15 克、 黄精 12 克、 蒲黄 10 克、 三七粉 10 克、 金银花 10 克、 刺五加 10 克、 百合。
11、 10 克。 0013 作为这一种优化方案 ： 0014 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成 ： 0015 红参 30 克、 当归 20 克、 云苓 20 克、 五味子 20 克、 黄芪 20 克、 肉桂 20 克、 紫石英 20 克、 黄精 15 克、 蒲黄 12 克、 三七粉 12 克、 金银花 12 克、 刺五加 12 克、 百合 12 克。 0016 作为这一种优化方案 ： 0017 所述中药制剂还包括以下重量份的中药原材料 ： 说 明 书 CN 104324226 A 3 2/5 页 4 0018 麦冬 10-20 克、 红花 10-20 克、 莲子心 8-12 克、 黄连 8。
12、-12 克、 罂粟壳 8-12 克、 没药 8-12 克、 女贞子 8-12 克。 0019 作为这一种优化方案 ： 0020 所述中药制剂还包括以下重量份的中药原材料 ： 0021 麦冬10克、 红花10克、 莲子心8克、 黄连8克、 罂粟壳8克、 没药8克、 女贞子8克。 0022 作为这一种优化方案 ： 0023 所述中药制剂还包括以下重量份的中药原材料 ： 0024 麦冬 15 克、 红花 15 克、 莲子心 10 克、 黄连 10 克、 罂粟壳 10 克、 没药 10 克、 女贞子 10 克。 0025 作为这一种优化方案 ： 0026 所述中药制剂还包括以下重量份的中药原材料 ： 。
13、0027 麦冬 20 克、 红花 20 克、 莲子心 12 克、 黄连 12 克、 罂粟壳 12 克、 没药 12 克、 女贞子 12 克。 0028 上述中药制剂的服用方法为 ： 将上述重量配比的原料中药混合后， 按照传统煎制 中药的方法取其药汁 300ml， 早晚各服 150ml， 每日 1 剂。2 周为 1 个疗程。 0029 上述中药制剂的原料中药 ： 0030 红参， 味甘、 微苦， 性温 ； 归脾、 肺、 心经。具有大补元气， 复脉固脱， 益气摄血之功 效。 0031 当归， 味辛， 性温 ； 归肝、 心、 脾经。具有补血活血， 止痛润肠之功效。 0032 云苓， 味甘、 淡， 性。
14、平 ； 归心、 肺、 脾经。具有渗湿利水， 健脾和胃， 宁心安神之功效。 0033 五味子， 味酸， 性温 ； 归肺、 肾、 心经。具有敛肺滋肾， 生津敛汗， 涩精止泻之功效。 0034 黄芪， 味甘， 性微温 ； 归脾、 肺经。具有益气固表， 补气升阳， 托毒生肌， 利水消肿之 功效。 0035 肉桂， 味辛、 甘， 性热。归肾、 脾、 心、 肝经。具有补火助阳， 散寒止痛， 温通经脉之功 效。 0036 紫石英， 味甘， 性温。归心、 肝、 肾、 肺经。具有镇心定惊， 温肺下气， 益血暖宫之功 效。 0037 黄精， 味甘， 性平 ； 归肺、 脾、 肾经。具有滋肾润肺， 补脾益气之功效。 。
15、0038 蒲黄， 味甘， 性平。归肝、 心包经。具有化瘀止血， 活血止痛之功效。 0039 三七粉， 味甘、 微苦， 温 ； 归心、 肝、 脾经。具有化瘀止血， 消肿止痛之功效。 0040 金银花， 味甘， 性寒 ； 归肺、 胃经。具有清热解毒， 疏散风热之功效。 0041 刺五加， 味辛、 微苦， 性微温 ； 归脾、 肾、 心经。具有祛风湿、 补肝肾、 强筋骨、 活血脉 之功效。 0042 百合， 味甘， 性微寒 ； 归肺、 心经。具有润肺止咳， 清心安神之功效。 0043 麦冬， 味甘、 微苦， 性微寒 ； 归心、 肺、 胃经。具有养阴生津， 润肺清心之功效。 0044 红花， 味辛， 性。
16、温 ； 归心， 肝经。具有活血通经， 散瘀止痛之功效。 0045 莲子心， 味甘、 涩， 性平 ； 归脾、 肾、 心经。具有益肾固精， 补脾止泻， 养心安神的功 能。 0046 黄连， 味苦， 性寒 ； 归心、 胃、 肝、 大肠经。具有清热燥湿， 泻热解毒之功效。 说 明 书 CN 104324226 A 4 3/5 页 5 0047 罂粟壳， 味酸、 涩， 性平 ； 归肺、 大肠、 肾经。具有涩肠止泻， 敛肺止咳， 止痛之功效。 0048 没药， 味苦、 辛， 性平 ； 归心、 肝、 脾、 肾经。具有活血祛瘀， 消肿定痛之功效。 0049 女贞子， 味甘， 性平 ； 归肝、 肾经。具有补肾养。
17、肝， 益精明目， 清热解毒之功效。 0050 早搏症属于中医心悸、 怔忡范畴， 其病因多由情志内伤， 气滞血瘀， 气血生化之源 不足肝失疏泄， 脾失健运或思虑过度损伤心、 脾所引起， 故治疗当以补虚滋阴、 活血化瘀、 行 气通络为主。 0051 本发明中药制剂中， 红参、 刺五加、 五味子、 黄精、 女贞子能滋肾润肺、 生津活血， 扶 正固本 ； 当归、 云苓、 黄芪、 肉桂、 紫石英能益气固表， 补气升阳， 温通经脉， 健脾和胃， 使胸中 宗气健旺， 心血充盈而血脉通利 ； 蒲黄、 三七粉、 红花、 没药、 罂粟壳能活血化瘀， 消肿止痛， 促进血行， 消散瘀血， 通则不痛 ； 金银花、 黄连。
18、能清肺卫之热、 燥湿清虚热 ； 莲子心、 百合、 麦 冬养阴生津， 润肺止咳， 养心安神， 用于治疗失眠、 心悸， 调节心律失常 ； 诸药配伍精良， 切中 病机根本， 共奏益气活血， 强心复脉， 清心化瘀， 调和营卫， 宣痹通阳之功效， 既能有效调理 机体脏腑， 提高免疫功能， 清除体内湿邪， 祛邪而不伤正， 还能促进血液微循环及血脉畅通， 增加冠脉流量， 恢复心脏自主神经正常功能， 达到强心、 抗心律失常的目的， 从而从根本上 彻底治愈心脏早搏症， 提高患者生存质量。 0052 为进一步考察本发明药物的临床疗效， 我们选择了 70 例心脏早搏患者进行临床 试验， 所有患者均有不同程度的心悸症。
19、状， 全部病人均经心电图、 动态心电图确诊。其中治 疗组 35 例， 男 22 例， 女 13 例， 年龄 15 30 岁 11 例， 30 40 岁 15 例， 40 60 岁 6 例， 60 80 岁以上 3 例。病程 1 个月内 7 例， 1 6 个月 10 例， 6 个月 1 年 11 例， 1 3 年 6 例， 3 15 年 1 例。心电图分类 ： 频发房性早搏 13 例， 频发房室交界性早搏 7 例， 频发室 性早搏 15 例。对照组 35 例， 男性 23 例， 女性 12 例， 年龄 15 30 岁 12 例， 30 40 岁 14 例， 40 60 岁 7 例， 60 80 。
20、岁 2 例。病程 1 个月内 8 例， 1 6 个月 9 例， 6 个月 1 年 10 例， 1 3 年 7 例， 3 15 年 1 例。心电图分类 ： 频发房性早搏 12 例， 频发房室交界性早搏 7例， 频发室性早搏16例。 两组患者在性别、 年龄、 病程等方面， 经统计学比较无显著性差异 (P 0.05)， 具有可比性。 0053 治疗方法 ： 0054 治疗组服用本发明中药制剂， 取红参 25 克、 当归 15 克、 云苓 15 克、 五味子 15 克、 黄芪 15 克、 肉桂 15 克、 紫石英 15 克、 黄精 12 克、 蒲黄 10 克、 三七粉 10 克、 金银花 10 克、 。
21、刺 五加 10 克、 百合 10 克、 麦冬 15 克、 红花 15 克、 莲子心 10 克、 黄连 10 克、 罂粟壳 10 克、 没药 10 克、 女贞子 10 克 ( 随症加减 )， 混合后按照传统煎制中药的方法取其药汁 300ml， 早晚各 服 150ml， 每日 1 剂。对照组给予盐酸胺碘酮 ( 赛诺菲 ( 杭州 ) 制药有限公司生产， 批准文 号 ： 国药准字 H19993254)， 每日 0.4 0.6g， 分 2 3 次服， 1 2 周后根据需要改为每日 0.2 0.4g 维持， 部分病人可减至 0.2g。 0055 两组病人在治疗期间除心绞痛发作服用硝酸甘油、 潘生丁， 合并。
22、高血压用复方降 压素外， 停用其他抗心律失常药， 每一疗程治疗前后均行心电图检查， 一个疗程以上者作统 计对象。 0056 疗效标准 ： 0057 痊愈 ： 用药后心脏听诊及动态心电图检查均示早搏消失， 心脏停搏感不出现， 其它 症状体征明显改善， 且在 3 个月内无复发。 说 明 书 CN 104324226 A 5 4/5 页 6 0058 有效 ： 用药后心脏听诊及动态心电图示早搏次数较原减少 50以上， 偶有心脏停 搏感， 其它症状体征均有不同程度的改善。 0059 无效 ： 用药后无变化， 心脏听诊及动态心电图示早搏无减少或加重。 0060 疗效结果 ： 0061 1. 临床疗效比较。
23、 ： 0062 治疗后， 治疗组痊愈 20 例， 有效 13 例， 无效 2 例， 痊愈率为 87.1， 总有效率达 94.3 ； 对照组痊愈 10 例， 有效 16 例， 无效 9 例， 痊愈率为 28.6， 总有效率达 74.3 ； 治 疗组痊愈率及有效率明显高于对照组 ( 两组结果相比 P 0.05， 差异有统计学意义 )。详 细结果见表 1。 0063 表 1 ： 两组病例治疗后的疗效对照结果表 0064 组别例数显效 n( ) 有效 n( ) 无效 n( ) 总有效率 ( ) 治疗组3520(57.1)13(37.1)2(5.7)94.3 对照组3510(28.6)16(45.7)9。
24、(25.7)74.3 0065 2. 不良反应比较 0066 治疗过程中， 对照组胃肠不适 5 例， 皮疹 3 例， 窦性心动过缓 3 例， 度房室传导阻 滞 1 例。治疗组未见明显不良反应。 0067 结果表明， 本发明中药制剂对于治疗心脏早搏的疗效明显优于西药治疗， 具有疗 效显著、 价格低廉、 无副作用、 治愈率高且不易复发等优势， 值得临床推广和应用。 具体实施方式 0068 实施例 1 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 选取红参 20 克、 当归 10 克、 云苓 10 克、 五 味子 10 克、 黄芪 10 克、 肉桂 10 克、 紫石英 10 克、 黄精 8 克、 蒲黄 8 克、 。
25、三七粉 8 克、 金银花 8 克、 刺五加 8 克、 百合 8 克。 0069 实施例 2 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 选取红参 25 克、 当归 15 克、 云苓 15 克、 五 味子 15 克、 黄芪 15 克、 肉桂 15 克、 紫石英 15 克、 黄精 12 克、 蒲黄 10 克、 三七粉 10 克、 金银 花 10 克、 刺五加 10 克、 百合 10 克。 0070 实施例 3 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 选取红参 30 克、 当归 20 克、 云苓 20 克、 五 味子 20 克、 黄芪 20 克、 肉桂 20 克、 紫石英 20 克、 黄精 15 克、 蒲黄 12 克、。
26、 三七粉 12 克、 金银 花 12 克、 刺五加 12 克、 百合 12 克。 0071 实施例 4 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 选取红参 20 克、 当归 10 克、 云苓 10 克、 五 味子 10 克、 黄芪 10 克、 肉桂 10 克、 紫石英 10 克、 黄精 8 克、 蒲黄 8 克、 三七粉 8 克、 金银花 8 克、 刺五加 8 克、 百合 8 克、 麦冬 10 克、 红花 10 克、 莲子心 8 克、 黄连 8 克、 罂粟壳 8 克、 没 药 8 克、 女贞子 8 克。 0072 实施例 5 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 选取红参 25 克、 当归 15 克、 云苓 1。
27、5 克、 五 味子 15 克、 黄芪 15 克、 肉桂 15 克、 紫石英 15 克、 黄精 12 克、 蒲黄 10 克、 三七粉 10 克、 金银 花 10 克、 刺五加 10 克、 百合 10 克、 麦冬 15 克、 红花 15 克、 莲子心 10 克、 黄连 10 克、 罂粟壳 说 明 书 CN 104324226 A 6 5/5 页 7 10 克、 没药 10 克、 女贞子 10 克。 0073 实施例 6 ： 一种治疗早搏症的中药制剂， 选取红参 30 克、 当归 20 克、 云苓 20 克、 五 味子 20 克、 黄芪 20 克、 肉桂 20 克、 紫石英 20 克、 黄精 15 。
28、克、 蒲黄 12 克、 三七粉 12 克、 金银 花 12 克、 刺五加 12 克、 百合 12 克、 麦冬 20 克、 红花 20 克、 莲子心 12 克、 黄连 12 克、 罂粟壳 12 克、 没药 12 克、 女贞子 12 克。 0074 下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证 ： 0075 病例 1 0076 袁某， 男， 33岁， 患者为山东某单位公务员。 患者患严重的心脏早搏3年， 现在每心 跳二次或一次就出现早搏， 且早搏停跳时间长， 突然回跳， 全身不适， 伴有出汗， 头昏， 胸闷 乏力等症状。 经人介绍服用本发明药物半个月， 药效明显， 患者早搏消除， 于是想停。
29、止治疗， 经解释， 本方具有营养心肌， 改善心脏供血， 调节心律等作用， 坚持治疗会增强体质， 彻底治 愈早搏。于是患者继续服用一个疗程加以巩固， 早搏症状彻底治愈。随访 1 年未见复发。 0077 病例 2 0078 杜某， 女， 39 岁， 患者为潍坊市某公司职员。患者 4 年前因患病毒性心肌炎引起室 性早搏， 一直自觉症状胸闷心悸， 稍有思想紧张或劳累后就犯病严重， 心脏早搏每分钟 20 余次， 心电图彩超提示窦性心率不齐， 心肌缺血， 室性早搏。 在人民医院治疗初见效果， 但愈 后经常反复。去年 3 月， 在朋友推荐下， 患者开始服用本方治疗， 治疗 7 天后就不再早搏， 胸 闷心悸等。
30、症状改善明显， 坚持服用一个月后， 彻底治愈， 至今未犯。 0079 病例 3 0080 钱某， 男， 52 岁， 患者为寿光市某菜农。患者 2 年前在大棚中无明显诱因突发性心 脏早搏， 在发病前无任何不适症状。发病时突然感到心悸心慌， 头晕乏力， 几天后出现频繁 性早搏， 稍有劳累或心情紧张早搏症状更重。经当地医院检查血压 160/110， 心率 72 次 / 分， 心电图检查诊断为室性早搏， 早搏每分钟 20 次左右。治疗一星期后未见效果， 于是改用 本方治疗， 用药 2 周后， 患者早搏不再发生， 胸闷、 心悸、 头晕症状明显减轻， 身体状态改善 ； 继续服用一个月后， 患者彻底痊愈， 身体健壮， 心电图提示正常， 血压恢复在正常值。 随访一 年未见复发。 说 明 书 CN 104324226 A 7 。