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1、(10)申请公布号 CN 104189242 A (43)申请公布日 2014.12.10 CN 104189242 A (21)申请号 201410472800.3 (22)申请日 2014.09.17 A61K 36/804(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 11/00(2006.01) (71)申请人 张璟璟 地址 251400 山东省济南市济阳县济北开发 区安康街 6 号 (72)发明人 张璟璟 (74)专利代理机构 济南诚智商标专利事务所有 限公司 37105 代理人 王汝银 (54) 发明名称 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药 (57) 摘要 本发明涉。
2、及一种治疗慢性肺源性心脏病的中 药， 包括以下组分的原料药 ： 黄芪 20-30 份、 党参 20-30 份、 丹参 20-30 份、 熟地黄 10-15 份、 当归 10-20 份、 五味子 10-15 份、 桑白皮 10-15 份、 紫 菀 10-15 份、 丝瓜络 10-15 份、 赤芍 5-10 份、 杏仁 10-15份、 白术5-10份、 红花10-15份、 甘草10-15 份。每日 1 剂， 早、 晚服用。本发明治疗慢性肺源 性心脏病的中药对该病具有非常显著的疗效， 结 合常规西药治疗， 有效率可以达到 93.9。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19。
3、)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104189242 A CN 104189242 A 1/1 页 2 1. 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 其特征是， 以重量份计， 包括以下组分的原料 药 ： 黄芪 20-30 份、 党参 20-30 份、 丹参 20-30 份、 熟地黄 10-15 份、 当归 10-20 份、 五味子 10-15 份、 桑白皮 10-15 份、 紫菀 10-15 份、 丝瓜络 10-15 份、 赤芍 5-10 份、 杏仁 10-15 份、 白 术 5-10 份、 红花 10-15 份、 甘草 10。
4、-15 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 其特征是， 以重量份计， 包 括以下组分的原料药 ： 黄芪 25 份、 党参 25 份、 丹参 25 份、 熟地黄 12 份、 当归 15 份、 五味子 12 份、 桑白皮 12 份、 紫菀 12 份、 丝瓜络 12 份、 赤芍 8 份、 杏仁 12 份、 白术 8 份、 红花 12 份、 甘草 12 份。 权 利 要 求 书 CN 104189242 A 2 1/4 页 3 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 属于中医中药领域。 背景技术 0002 慢性肺源。
5、性心脏病 (chronic cor pulmonale) 是由肺组织、 肺动脉血管或胸廓的 慢性病变引起肺组织结构和功能异常， 产生肺血管阻力增加， 肺动脉压力增高， 使右心扩 张、 肥大， 伴或不伴右心衰竭的心脏病。它可以发生于老年人， 但多数是从中年迁延发展而 来。老年肺心病大多是从慢性阻塞性肺疾病 (chronic obstructive pulmonary disease， COPD) 发展而来。它的发病率很高， 尤其在吸烟人群中， 且呈逐年增高的趋势。 0003 慢性肺源性心脏病有急性加重期和缓解期， 急性期多由上呼吸道感染诱发， 患者 短期内咳嗽、 咯痰、 气短和 ( 或 ) 喘息。
6、加重， 痰景增多， 呈脓性或粘脓性， 可伴发热等炎症明 显加重的表现， 导致心功能下降出现心衰加重。 急性期主要是抗感染、 抗呼吸衰竭及抗心衰 治疗。肺心病患者在急性发作期过后， 临床症状虽有所缓解， 但其肺功能仍在继续恶化， 并 且由于自身防御和免疫功能的降低以及外界各种有害因素的影响， 经常反复发作。呈现急 性加重期与缓解期交替出现。 0004 目前， 治疗肺心病没有特效药， 多数以消炎、 止咳、 平喘或用治疗心脏病的药物进 行治疗， 但是效果很不理想， 极易复发且死亡率高。 发明内容 0005 本发明针对现有对慢性肺源性心脏病在治疗中存在的不足， 提供一种治疗慢性肺 源性心脏病的中药。 。
7、0006 本发明技术方案为， 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 以重量份计， 包括以下组 分的原料药 ： 黄芪 20-30 份、 党参 20-30 份、 丹参 20-30 份、 熟地黄 10-15 份、 当归 10-20 份、 五味子10-15份、 桑白皮10-15份、 紫菀10-15份、 丝瓜络10-15份、 赤芍5-10份、 杏仁10-15 份、 白术 5-10 份、 红花 10-15 份、 甘草 10-15 份。 0007 每日 1 剂， 早、 晚服用。 0008 本发明方中以黄芪， 丹参、 当归、 熟地黄为君药， 黄芪重用以补益元气、 益卫固表， 丹参活血通络， 祛胸中之瘀血 ； 当归。
8、补血活血 ； 熟地黄滋阴补血、 益精填髓。党参补脾益肺， 增强黄芪补肺气之功 ； 赤芍助丹参加强活血祛瘀 ； 紫菀润肺下气， 消痰止咳 ； 桑白皮泻肺平 喘， 兼可利水以通调水道 ； 白术健脾益气 ； 杏仁祛痰止咳、 平喘 ； 上六味共为臣药。五味子收 敛肺气， 以防肺气耗散， 丝瓜络化痰清热， 与桑白皮一宣一降， 可调理肺之宣发肃降， 且能理 气调中 ； 红花活血通经， 散瘀止痛 ； 与补益之药相配以防滋腻太过， 使补而不滞， 共为佐药 ； 甘草调和诸药为使药。上诸药共奏补肺益气活血祛瘀之功效。 0009 黄芪 : 甘， 温。归肺、 脾经。补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛疮生肌。用于气虚乏。
9、力， 食少便溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 痈疽难溃， 久溃不敛， 血虚 痿黄， 内热消渴 ； 慢性肾炎蛋白尿， 糖尿病。黄芪乃补气之圣药， 其主要药理成分为甙类、 多 说 明 书 CN 104189242 A 3 2/4 页 4 糖、 氨基酸及微量元素等， 具有增强机体免疫功能、 抗衰老、 抗病毒等作用。 还能抑制血小板 聚集， 降低血粘度 ； 松弛平滑肌， 扩张肺血管， 降低血管阻力， 改善血循环， 尤其是微循环， 从 而改善心肺功能， 促进肺换气， 组织换气， 改善缺氧。 黄芪能增强非特异性免疫功能， 显著增 加血液中的白细胞总数， 促进中性粒细胞及巨噬。
10、细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪中主要 是黄芪皂甙， 具有强心作用， 其作用机理为药物作用于 NA-K-ATP 酶， 从而改善心肌收缩力， 且黄芪具有稳定缺血心肌细胞膜、 保护线粒体及溶酶体作用， 从而保护心肌细胞， 减轻心肌 细胞损伤程度。黄芪还具有利尿， 提高血清蛋自， 减少尿蛋白， 降低血压， 提高免疫功能作 用 ； 己有研究显示黄芪治疗慢性肺原性心脏病可降低血粘度， 降低血小板聚集， 增加细胞变 形能力。 0010 党参 ： 味甘 ； 性平 ； 归脾 ； 肺经 ； 健脾补肺、 益气生津。主脾胃虚弱、 食少便溏、 四肢 乏力、 肺虚喘咳、 气短自汗、 气微两亏诸证。 0011 丹参 ： 苦。
11、， 微寒。入心、 肝经。功效活血调经， 祛瘀止痛， 凉血消痈， 清心除烦， 养血 安神。 现代药理研究对丹参对心血管系统具有 ： 强心、 扩张冠脉、 增加心肌血流量、 抗血栓形 成、 改善微循环等作用 ； 对微循环障碍具有改善作用 ； 还可促进组织的修复与再生。 0012 当归 ： 甘、 辛， 温。归肝、 心、 脾经。补血活血， 调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮疡。酒当 归活血通经。用于经闭痛经， 风湿痹痛， 跌扑损伤。 0013 熟地黄 ： 甘， 微温。归肝、 肾经。滋阴补血， 益精填髓。用于肝肾。
12、阴虚， 腰膝酸软， 骨 蒸潮热， 盗汗遗精， 内热消渴， 血虚萎黄， 心悸怔忡， 月经不调， 崩漏下血， 眩晕， 耳鸣， 须发早 白。 0014 五味子 ： 酸、 甘， 温。归肺， 心、 肾经。收敛固涩， 益气生津， 补肾宁心。用于久嗽虚 喘， 梦遗滑精， 遗尿尿频， 久泻不止， 自汗， 盗汗， 津伤口渴， 短气脉虚， 内热消渴， 心悸失眠。 0015 桑白皮 ： 甘， 寒。归肺经。泻肺平喘， 利水消肿。用于肺热喘咳， 水肿胀满尿少， 面 目肌肤浮肿。 0016 紫菀 ： 味苦 ； 辛 ； 性温 ； 归肺经 ； 润肺下气 ； 化痰止咳。主咳嗽 ； 肺虚劳嗽 ； 肺痿肺 痈 ； 咳吐脓血 ； 小。
13、便不利。 0017 丝瓜络 ： 甘， 平。归肺、 胃、 肝经。通经活络， 清热化痰。治胸胁疼痛， 腹痛， 腰痛， 睾 丸肿痛， 肺热痰咳， 妇女经闭， 乳汁不通， 痈肿， 痔漏。炭 ： 能止血。治便血、 血崩。 0018 白术 ： 苦、 甘， 温。归脾、 胃经。健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎。用于脾虚食少， 腹 胀泄泻， 痰饮眩悸， 水肿， 自汗， 胎动不安。 0019 赤芍 ： 苦， 微寒。归肝经。清热凉血， 散瘀止痛。用于温毒发斑， 吐血衄血， 目赤肿 痛， 肝郁胁痛， 经闭痛经， 症瘕腹痛， 跌扑损伤， 痈肿疮疡。 0020 杏仁 ： 苦 ； 温 ； 有毒 ； 肺 ； 脾 ； 大肠。
14、经 ； 祛痰止咳 ； 平喘 ； 润肠 ； 下气开痹。主外感咳 嗽 ； 喘满 ； 伤燥咳嗽 ； 寒气奔豚 ； 惊痫 ； 胸痹 ； 食滞脘痛 ； 血崩 ； 耳聋 ； 疳肿胀 ； 湿热淋证 ； 疥 疮 ； 喉痹 ； 肠燥便秘。 0021 红花 ： 辛， 温。归心、 肝经。活血通经， 散瘀止痛。用于经闭， 痛经， 恶露不行， 症瘕 痞块， 跌扑损伤， 疮疡肿痛。 0022 甘草 ： 甘， 平。归心、 肺、 脾、 胃经。补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和 诸药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解 说 明 书 CN 1041892。
15、42 A 4 3/4 页 5 药物毒性、 烈性。 0023 下面结合临床治疗情况， 进一步说明本发明治疗慢性肺源性心脏病的中药的疗 效。 0024 一、 资料与方法 0025 1、 病例来源 ： 收集自 2011 年 4 月一 2012 年 12 月期间在省立医院呼吸科住院治疗 的慢性肺源性心脏病急性加重期患者 108 例， 其中对照组 54 例。试验组 54 例， 两组之间的 性别、 年龄、 病情、 病程等临床特征无显著差异性。 0026 2、 方法 ： 对照组及试验组患者均给予卧床休息、 低流量吸氧、 抗感染、 强心利尿、 扩 血管、 祛痰平喘、 维持电解质平衡等常规治疗， 试验组在常规治。
16、疗基础上加用本发明中药， 一天一剂。两组疗程均为 28 天。治疗期间密切观察并记录两组患者的临床症状、 体征， 心 功能变化， 治疗前后的血气分析指标及不良反应。 0027 3、 观察指标 0028 临床疗效 ： 分为显效、 有效及无效， 显效和有效计入总有效率 ； 0029 血气分析指标 ： 主要对比治疗前后 Pa02、 PaCO2 和 PH 变化 ； 0030 并发症及死亡率 ： 观察两个治疗组的并发症及计算死亡率， 比较有无差别 ； 0031 不良反应 ： 密切观察并记录可能出现的不良反应。 0032 4、 统计学方法 0033 所有资料用SPSS 16.0统计软件进行分析， 计量资料采。
17、用组间t验， 计数资料以率 来表示， 检验采用了 x2检验和方差分析。所有的假设检验均采用双侧 P 检验， P0.05 ， 但心律失常有显著差别 (PO.05), 差异有统计学意义。两个观察组中均有 1 例死亡病例。 0040 4、 不良反应 ： 应用本发明中药的试验组未出现不良反应。 0041 由以上临床治疗结果可知， 本发明治疗慢性肺源性心脏病的中药对该病具有非常 显著的疗效， 结合常规西药治疗， 有效率可以达到 93.9。 说 明 书 CN 104189242 A 5 4/4 页 6 0042 病例 1 ： 赵某， 男， 58 岁， 2011 年 6 月开始出现心悸、 气短、 胸闷、 咳。
18、嗽多痰等症， 未 及时采取治疗措施， 1 周后症状加剧， 出现气促憋闷， 咳嗽不断， 胸闷加重。经诊断为慢性肺 源性心脏病， 使用本发明的中药制剂进行治疗， 3 周后症状稳定并好转， 继续用药 2 周， 症状 消失， 无复发。 0043 病例 2 ： 吴某， 男， 55 岁， 就诊时证见咳喘气急， 痰白而稀， 胸部胀闷， 咳喘时加重。 经诊断为慢性肺源性心脏病， 常规西药治疗 2 周无效， 后服用本发明的中药制剂 1 周， 症状 好转， 咳喘气急症状缓解， 胸部胀闷减轻， 继续服药 2 周， 症状完全消失， 至今半年无复发。 0044 病例 3 ： 刘某， 女， 45 岁， 工作劳累后出现气喘。
19、急， 咳嗽， 气紧， 痰多且痰黄而稠， 舌 红、 苔黄。伴有胸闷， 心悸症状。两周后症状加剧， 服用本发明的中药组合物 4 周， 上述症状 全部消失， 至今半年未见发作。 具体实施方式 0045 实施例 1. 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 包括以下组分的原料药 ： 黄芪 20 克、 党参20克、 丹参20克、 熟地黄10克、 当归10克、 五味子10克、 桑白皮10克、 紫菀10克、 丝瓜络 10 克、 赤芍 5 克、 杏仁 10 克、 白术 5 克、 红花 10 克、 甘草 10 克。 0046 每日 1 剂， 早、 晚服用。 0047 实施例 2. 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 包。
20、括以下组分的原料药 ： 黄芪 30 克、 党参30克、 丹参30克、 熟地黄15克、 当归20克、 五味子15克、 桑白皮15克、 紫菀15克、 丝瓜络 15 克、 赤芍 10 克、 杏仁 15 克、 白术 10 克、 红花 15 克、 甘草 15 克。 0048 每日 1 剂， 早、 晚服用。 0049 实施例 3. 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 包括以下组分的原料药 ： 黄芪 25 克、 党参25克、 丹参25克、 熟地黄12克、 当归15克、 五味子12克、 桑白皮12克、 紫菀12克、 丝瓜络 12 克、 赤芍 8 克、 杏仁 12 克、 白术 8 克、 红花 12 克、 甘草 12 克。 0050 每日 1 剂， 早、 晚服用。 0051 实施例 4. 一种治疗慢性肺源性心脏病的中药， 包括以下组分的原料药 ： 黄芪 30 克、 党参25克、 丹参26克、 熟地黄14克、 当归18克、 五味子11克、 桑白皮14克、 紫菀13克、 丝瓜络 11 克、 赤芍 6 克、 杏仁 14 克、 白术 9 克、 红花 11 克、 甘草 15 克。 0052 每日 1 剂， 早、 晚服用。 说 明 书 CN 104189242 A 6 。