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1、(10)申请公布号 CN 103446330 A (43)申请公布日 2013.12.18 CN 103446330 A *CN103446330A* (21)申请号 201310431216.9 (22)申请日 2013.09.22 A61K 36/804(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/36(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 徐海彬 地址 041600 山西省临汾市洪洞县府前街体 育巷 09。
2、 号 (72)发明人 徐海彬 (74)专利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 李建伟 (54) 发明名称 一种治疗腰椎管狭窄的药物 (57) 摘要 本发明提供一种治疗腰椎管狭窄的药物， 全 蝎、 地龙、 穿山甲、 土鳖虫、 蜈蚣、 鹿角霜、 三七、 熟 地黄、 赤芍、 甘草、 金银花、 白芍、 苍术、 黄柏、 杜仲 混合均匀， 粉碎成80120目的药粉， 灭菌杀毒制 得散剂产品。 该药物由中药组成具有通经活络、 祛 风散寒、 止痛消肿、 温肾助阳、 滋阴补血、 平肝止痛 的功效， 对腰椎管狭窄的治疗可以起到疗效快、 无 副作用的目的。 (51)Int.Cl. 权利要求书。
3、 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103446330 A CN 103446330 A *CN103446330A* 1/1 页 2 1. 一种治疗腰椎管狭窄的药物， 是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 ： 全蝎 12 20 地龙 7 11 穿山甲 8 12 土鳖虫 16 24 蜈蚣 8 16 鹿角霜 16 24 三七 8 12 熟地黄 16 24 赤芍 24 36 甘草 8 12 金银花 24 36 白芍 24 36 苍术 12 18 黄柏 4 6 杜仲 7 11。 2. 根据权利。
4、要求 1 所述的治疗腰椎管狭窄的药物， 是由以下重量份数的中药为原料药 制备获得的 ： 全蝎 16 地龙 9 穿山甲 10 土鳖虫 20 蜈蚣 12 鹿角霜 20 三七 10 熟地黄 20 赤芍 30 甘草 10 金银花 30 白芍 30 苍术 15 黄柏 5 杜仲 9。 权 利 要 求 书 CN 103446330 A 2 1/3 页 3 一种治疗腰椎管狭窄的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗腰椎管狭窄的药物， 尤其涉及一种以中药为原料药制备的治 疗腰椎管狭窄的药物。 背景技术 0002 腰椎管狭窄症， 又称腰椎椎管狭窄综合征， 是由于腰椎退行性病变， 腰椎间盘突 出， 或黄韧带肥。
5、厚， 致腰椎中央管腔及神经根管等狭窄， 使腰神经根或马尾受卡而出现以腰 腿痛为主的证候群。本病好发于 40 岁以上的中老年人， 起病缓慢， 大多数患者有长期下背、 腰、 臀及大腿后部的疼痛史， 随病变加重而逐渐出现间歇性跛行， 可伴有下肢麻痹放射痛、 肌力下降、 肌肉萎缩、 腱反射减弱及鞍区麻木、 大小便不利等症状。 0003 治疗一般分保守治疗和手术治疗， 保守治疗多采用适量的非类固醇类抗炎药物配 合肢体锻炼进行， 多数治疗效果不理想， 手术治疗风险大， 费用高。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种治疗腰椎管狭窄的药物， 该药物由中药组成具有通经活 络、 祛风散寒、 止痛消肿、 温肾。
6、助阳、 滋阴补血、 平肝止痛的功效， 对腰椎管狭窄的治疗可以 起到疗效快、 无副作用的目的。 0005 本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的 ： 全蝎 12 20 地龙 7 11 穿山甲 8 12 土鳖虫 16 24 蜈蚣 8 16 鹿角霜 16 24 三七 8 12 熟地黄 16 24 赤芍 24 36 甘草 8 12 金银花 24 36 白芍 24 36 苍术 12 18 黄柏 4 6 杜仲 7 11。 0006 优选的， 本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的 ： 全蝎 16 地龙 9 穿山甲 10 土鳖虫 20 蜈蚣 12 鹿角霜 20 三七 10 熟地黄。
7、 20 赤芍 30 甘草 10 金银花 30 白芍 30 苍术 15 黄柏 5 杜仲 9。 0007 本发明药物可以制成如片剂、 丸剂、 散剂等药剂学上的任一种口服药剂， 本发明优 选的制成散剂。 0008 将本发明散剂的具体制备方法是 ： 将上述药物按所述重量份数混合均匀， 粉碎成 80 120 目的药粉， 灭菌消毒制得散剂 产品。 0009 腰椎管狭窄属中医 “痹症、 腰腿痛” 范畴， 中医认为先天肾气不足、 肾气虚衰， 以及 劳役伤肾为其发病的内在原因， 而反复遭受外伤、 慢性劳损， 以及风、 寒、 湿邪的侵袭为其发 说 明 书 CN 103446330 A 3 2/3 页 4 病的外在。
8、因素。其发病机理主要为， 肾虚不固， 肝肾亏损， 筋萎髓枯， 筋骨松弛易动， 加之长 期劳损， 使椎体丧失稳定性， 引起代偿性增生， 导致椎管狭小 ； 气血不足， 气虚不运， 血滞经 络， 血虚不荣， 经络失养则出现麻痹疼痛， 久行而跛 ； 卫外羸弱， 营卫失和， 六淫由表侵入经 络， 阻遏经气， 不通则痛， 不荣而痛， 久之邪气由表入里， 由腑入脏， 使病情愈加缠绵难愈， 所 以治疗原则为通经活络、 祛风散寒、 止痛消肿、 温肾助阳、 滋阴补血、 平肝止痛。本组方中全 蝎祛风止痉， 通络解毒 ； 地龙通经活络、 活血化瘀 ； 穿山甲通经消肿， 搜风通络 ； 土鳖虫破瘀 血， 续筋骨 ； 蜈蚣。
9、息风镇痉， 攻毒散结， 通络止痛 ； 鹿角霜温肾助阳， 收敛止血 ； 三七止血， 散 瘀， 消肿， 定痛 ； 熟地黄滋阴补血， 益精填髓 ； 赤芍清热凉血， 散瘀止痛 ； 甘草补脾和胃， 调和 诸药 ； 金银花清热解毒， 凉散风热 ； 白芍平肝止痛， 养血调经 ； 苍术燥湿健脾， 祛风散寒 ； 黄 柏清热燥湿， 泻火除蒸， 解毒疗疮 ； 杜仲补肝肾， 强筋骨。 诸药合用通经活络、 祛风散寒、 止痛 消肿、 温肾助阳、 滋阴补血、 平肝止痛， 对腰椎管狭窄的治疗可以起到见效快、 无副作用的目 的。 0010 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性， 选择 18 例腰椎管狭窄患者对本 发明药物的。
10、疗效进行了临床观察。 0011 全部病例均根据国家中医药管理局 中医新药临床研究指导原则 （第三辑） 确诊 为腰椎管狭窄。 0012 诊断依据 （1） 腰腿疼痛 ； （2） 间歇性跛行 ； （3） 腰椎过伸试验阳性 ； （4） 相应神经节段的肌力及感觉减退 ； （5） 跟腱、 肌腱反射改变 ； （6） 二便障碍， 马鞍区麻木 ； （7） X 线片示 CD:AB4.5 ； （8） CT 或核磁共振 （MRI） 或椎管内造影提示腰椎管狭窄。 0013 以上 (1) （3） 项为必要，（4） （6） 项供参考，（7） （8） 必须有一项。 0014 治疗方法 采用本发明散剂进行治疗， 每日开水冲服，。
11、 每日二次， 每次 30g， 14 天为一疗程。 0015 疗效标准 痊愈 ： 腰腿疼痛基本消失， 无间歇性跛行， 恢复原工作 ； 显效 ： 腰腿疼痛部分消失， 连续步行 1000M 以上， 基本恢复工作 ； 有效 ： 有轻度腰腿疼痛， 步行 400M， 需弯腰休息， 部分恢复工作 ； 无效 ： 腰腿疼痛无好转， 不能继续工作。 0016 疗效结果 全部病例疗效比较结果见表 1。 0017 表 1 全部病例疗效比较结果见表。 例数 痊愈 （%）显效 （%）有效 （%）无效 （%）总有效率 （%） 188（44.44）7（38.89）2（11.11）1（5.6）17（94.44） 0018 具体。
12、病例 病例 1 说 明 书 CN 103446330 A 4 3/3 页 5 张 XX， 男， 63 岁， 患者半年来出现间歇性跛行， 以及臀部、 大腿、 小腿的无力和不适， 在 行走或后伸后加重， 鞍区 （会阴部） 感觉异常和大小便功能异常。磁共振放射学表现 ： 腰椎 顺列， 生理弯曲存在， 腰 4-5 椎间盘向右后方突出伴变性， 压迫硬脊膜囊， 右侧隐窝狭窄， 椎 管狭窄， 余所见各椎间盘未见突出或膨隆。MRN 示 ： 右侧腰 4 脊神经夹角增大， 所示腰骶丛 神经未见异常。放射学诊断 ： 腰 4-5 椎间盘突出右侧腰 4 脊神经受压。服用本发明散剂药 物 2 月后复查， 间歇性跛行， 以。
13、及臀部、 大腿、 小腿的无力和不适感明显减轻， 行走或后伸后 症状没有太大变化。 具体实施方式 0019 实施例 1 全蝎 12g、 地龙 7 g、 穿山甲 8 g、 土鳖虫 16 g、 蜈蚣 8 g、 鹿角霜 16 g、 三七 8 g、 熟地 黄16 g、 赤芍24 g、 甘草8 g、 金银花24 g、 白芍24 g、 苍术12 g、 黄柏4 g、 杜仲7 g混合均 匀， 粉碎成 80 120 目的药粉， 灭菌杀毒制得散剂产品。 0020 实施例 2 全蝎20 g、 地龙11 g、 穿山甲12 g、 土鳖虫24 g、 蜈蚣16 g、 鹿角霜24 g、 三七12 g、 熟 地黄 24 g、 赤。
14、芍 36 g、 甘草 12g、 金银花 36 g、 白芍 36 g、 苍术 18 g、 黄柏 6 g、 杜仲 11 g 混 合均匀， 粉碎成 80 120 目的药粉， 按常规方法加入的黏合剂， 制得丸剂产品。 0021 实施例 3 全蝎 16 g、 地龙 9 g、 穿山甲 10 g、 土鳖虫 20 g、 蜈蚣 12 g、 鹿角霜 20 g、 三七 10 g、 熟 地黄 20 g、 赤芍 30 g、 甘草 10 g、 金银花 30 g、 白芍 30 g、 苍术 15 g、 黄柏 5 g、 杜仲 9 g 混 合均匀， 粉碎成 80 120 目的药粉， 按常规方法加入适量的辅料， 制得片剂产品。 说 明 书 CN 103446330 A 5 。