一种治疗更年期综合征的药剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201210013749.0

申请日:

2012.01.17

公开号:

CN102526385A

公开日:

2012.07.04

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61K 36/888申请日:20120117授权公告日:20130724终止日期:20160117|||专利权的转移IPC(主分类):A61K 36/888变更事项:专利权人变更前权利人:丁敏变更后权利人:江苏鑫石器玄武岩纤维有限公司变更事项:地址变更前权利人:277500 山东省滕州市荆河中路292号滕州市工人医院妇产科变更后权利人:213399 江苏省常州市溧阳市溧城镇芜申路168号登记生效日:20131204|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/888申请日:20120117|||公开

IPC分类号:

A61K36/888; A61P15/12

主分类号:

A61K36/888

申请人:

丁敏

发明人:

丁敏

地址:

277500 山东省滕州市荆河中路292号滕州市工人医院妇产科

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种治疗更年期综合征的药剂,它是由下述重量配比的物质制成:红花5-10份、石菖蒲1-5份、当归3-10份、山茱萸5-10份、巴戟天1-5份、木香1-5份、枸杞子5-15份、夜交藤1-3份、肉桂3-5份、当归1-5份和菟丝子1-5份。本发明所述的治疗更年期综合征的药剂采用天然药物,毒性更小,更加适用于妇女疾病的治疗。同时,本发明所述的治疗更年期综合征的药剂疗效明确,可有效地治疗更年期综合征,因此十分适宜在临床上推广。

权利要求书

1.一种治疗更年期综合征的药剂,其特征在于,它是由下述重量
配比的物质制成:红花5-10份、石菖蒲1-5份、当归3-10份、山茱
萸5-10份、巴戟天1-5份、木香1-5份、枸杞子5-15份、夜交藤1-3
份、肉桂3-5份、当归1-5份和菟丝子1-5份。
2.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的药剂,其特征在
于,它是由下述重量配比的物质制成:红花5份、石菖蒲3份、当归
5份、山茱萸8份、巴戟天3份、木香3份、枸杞子10份、夜交藤2
份、肉桂5份、当归3份和菟丝子5份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗更年期综合征的药剂,其特征
在于,所述药剂为片剂、分散片、软膏剂、或栓剂。

说明书

一种治疗更年期综合征的药剂

技术领域

本发明涉及医药领域,具体来说涉及一种治疗更年期综合征的药
剂。

背景技术

更年期综合症是由雌激素水平下降而引起的一系列症状。更年期
妇女,由于卵巢功能减退,垂体功能亢进,分泌过多的促性腺激素,
引起植物神经功能紊乱,从而出现一系列程度不同的症状,如月经变
化、面色潮红、心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳定,易激
动,注意力难于集中等,称为“更年期综合征”。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗更年期综合征的药剂。

为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗更年期综合征的药
剂,它是由下述重量配比的物质制成:红花5-10份、石菖蒲1-5份、
当归3-10份、山茱萸5-10份、巴戟天1-5份、木香1-5份、枸杞子
5-15份、夜交藤1-3份、肉桂3-5份、当归1-5份和菟丝子1-5份。

优选地,本发明所述的治疗更年期综合征的药剂是由下述重量配
比的物质制成:红花5份、石菖蒲3份、当归5份、山茱萸8份、巴
戟天3份、木香3份、枸杞子10份、夜交藤2份、肉桂5份、当归
3份和菟丝子5份。

更优选地,本发明所述的药剂为片剂、分散片、软膏剂、或栓剂。

本发明所述的治疗更年期综合征的药剂采用天然药物,毒性更
小,更加适用于妇女疾病的治疗。同时,本发明所述的治疗更年期综
合征的药剂疗效明确,可有效地治疗更年期综合征,因此十分适宜在
临床上推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实
施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对
本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说
明,否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例片剂的制备

称取红花50克、石菖蒲30克、当归50克、山茱萸80克、巴戟
天30克、木香30克、枸杞子100克、夜交藤20克、肉桂50克、当
归30克和菟丝子50克,粉碎机粉碎,过80目筛,加入微晶纤维素
300克、甘露醇100克,混合均匀,用10重量%的淀粉水溶液造粒,
干燥后与交联聚乙烯吡咯烷酮50克混合均匀,压成100片。

实验例

一、患者资料

参照《卫生部中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原
则》的诊断标准选择病例,临床表现均有不同程度的月经紊乱、烘热
汗出、烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头加、情志异常、记忆力减退、腰
腿酸加等。经全身检查排除心脑血竹、精神神经、肝、肾、造血系统
等方面疾病及双侧卵巢切除、卵巢肿瘤和卵巢功能早衰、甲状腺功能
亢进者。血清雌激素(E2)水平均有不同程度的下降,卵泡刺激素
(FSH)及黄体生成激素(LH)水平升高。选取符合上述要求的30
例患者,年龄42岁-55岁。

二、治疗方法

使用实施例1制备的片剂进行治疗,每日两次,每次服用两片,
连续服用1个月为一个疗程。

三、疗效评定标准

参照卫生部《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原
则》制定疗效标准。治愈:临床症状消失,理化检查结果恢复相应水
平。好转:临床症状有所好转,理化检查结果有所改善。无效:症状、
体征、理化指标均无好转或恶化。

四、结果

全部30例患者在经过一个疗程的治疗后,全部符合治愈的标准。
并且,在治疗过程中未发现明显的不良反应。

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1、(10)申请公布号 CN 102526385 A (43)申请公布日 2012.07.04 CN 102526385 A *CN102526385A* (21)申请号 201210013749.0 (22)申请日 2012.01.17 A61K 36/888(2006.01) A61P 15/12(2006.01) (71)申请人 丁敏 地址 277500 山东省滕州市荆河中路 292 号 滕州市工人医院妇产科 (72)发明人 丁敏 (54) 发明名称 一种治疗更年期综合征的药剂 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗更年期综合征的药剂, 它是由下述重量配比的物质制成 : 红花 5-10 份、 石。

2、菖蒲 1-5 份、 当归 3-10 份、 山茱萸 5-10 份、 巴 戟天 1-5 份、 木香 1-5 份、 枸杞子 5-15 份、 夜交藤 1-3 份、 肉桂 3-5 份、 当归 1-5 份和菟丝子 1-5 份。 本发明所述的治疗更年期综合征的药剂采用天然 药物, 毒性更小, 更加适用于妇女疾病的治疗。同 时, 本发明所述的治疗更年期综合征的药剂疗效 明确, 可有效地治疗更年期综合征, 因此十分适宜 在临床上推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1. 。

3、一种治疗更年期综合征的药剂, 其特征在于, 它是由下述重量配比的物质制成 : 红 花 5-10 份、 石菖蒲 1-5 份、 当归 3-10 份、 山茱萸 5-10 份、 巴戟天 1-5 份、 木香 1-5 份、 枸杞 子 5-15 份、 夜交藤 1-3 份、 肉桂 3-5 份、 当归 1-5 份和菟丝子 1-5 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗更年期综合征的药剂, 其特征在于, 它是由下述重量配 比的物质制成 : 红花 5 份、 石菖蒲 3 份、 当归 5 份、 山茱萸 8 份、 巴戟天 3 份、 木香 3 份、 枸杞 子 10 份、 夜交藤 2 份、 肉桂 5 份、 当归 3 份和菟。

4、丝子 5 份。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗更年期综合征的药剂, 其特征在于, 所述药剂为片 剂、 分散片、 软膏剂、 或栓剂。 权 利 要 求 书 CN 102526385 A 2 1/2 页 3 一种治疗更年期综合征的药剂 技术领域 0001 本发明涉及医药领域, 具体来说涉及一种治疗更年期综合征的药剂。 背景技术 0002 更年期综合症是由雌激素水平下降而引起的一系列症状。更年期妇女, 由于卵巢 功能减退, 垂体功能亢进, 分泌过多的促性腺激素, 引起植物神经功能紊乱, 从而出现一系 列程度不同的症状, 如月经变化、 面色潮红、 心悸、 失眠、 乏力、 抑郁、 多虑、 情绪。

5、不稳定, 易激 动, 注意力难于集中等, 称为 “更年期综合征” 。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗更年期综合征的药剂。 0004 为了实现本发明的目的, 本发明提供一种治疗更年期综合征的药剂, 它是由下述 重量配比的物质制成 : 红花 5-10 份、 石菖蒲 1-5 份、 当归 3-10 份、 山茱萸 5-10 份、 巴戟天 1-5 份、 木香 1-5 份、 枸杞子 5-15 份、 夜交藤 1-3 份、 肉桂 3-5 份、 当归 1-5 份和菟丝子 1-5 份。 0005 优选地, 本发明所述的治疗更年期综合征的药剂是由下述重量配比的物质制成 : 红花 5 份、 石菖蒲 3 。

6、份、 当归 5 份、 山茱萸 8 份、 巴戟天 3 份、 木香 3 份、 枸杞子 10 份、 夜交藤 2 份、 肉桂 5 份、 当归 3 份和菟丝子 5 份。 0006 更优选地, 本发明所述的药剂为片剂、 分散片、 软膏剂、 或栓剂。 0007 本发明所述的治疗更年期综合征的药剂采用天然药物, 毒性更小, 更加适用于妇 女疾病的治疗。 同时, 本发明所述的治疗更年期综合征的药剂疗效明确, 可有效地治疗更年 期综合征, 因此十分适宜在临床上推广。 具体实施方式 0008 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是, 本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。 根据本发明的实质对本。

7、发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明, 否则本发明中的百分数是重量百分数。 0009 实施例片剂的制备 0010 称取红花 50 克、 石菖蒲 30 克、 当归 50 克、 山茱萸 80 克、 巴戟天 30 克、 木香 30 克、 枸杞子100克、 夜交藤20克、 肉桂50克、 当归30克和菟丝子50克, 粉碎机粉碎, 过80目筛, 加入微晶纤维素 300 克、 甘露醇 100 克, 混合均匀, 用 10 重量的淀粉水溶液造粒, 干燥后 与交联聚乙烯吡咯烷酮 50 克混合均匀, 压成 100 片。 0011 实验例 0012 一、 患者资料 0013 参照 卫生部中药新。

8、药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则 的诊断标准 选择病例, 临床表现均有不同程度的月经紊乱、 烘热汗出、 烦躁易怒、 心悸失眠、 胸闷头加、 说 明 书 CN 102526385 A 3 2/2 页 4 情志异常、 记忆力减退、 腰腿酸加等。 经全身检查排除心脑血竹、 精神神经、 肝、 肾、 造血系统 等方面疾病及双侧卵巢切除、 卵巢肿瘤和卵巢功能早衰、 甲状腺功能亢进者。血清雌激素 (E2) 水平均有不同程度的下降, 卵泡刺激素 (FSH) 及黄体生成激素 (LH) 水平升高。选取符 合上述要求的 30 例患者, 年龄 42 岁 -55 岁。 0014 二、 治疗方法 0015 使用实施例 1 制备的片剂进行治疗, 每日两次, 每次服用两片, 连续服用 1 个月为 一个疗程。 0016 三、 疗效评定标准 0017 参照卫生部 中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则 制定疗效标 准。 治愈 : 临床症状消失, 理化检查结果恢复相应水平。 好转 : 临床症状有所好转, 理化检查 结果有所改善。无效 : 症状、 体征、 理化指标均无好转或恶化。 0018 四、 结果 0019 全部 30 例患者在经过一个疗程的治疗后, 全部符合治愈的标准。并且, 在治疗过 程中未发现明显的不良反应。 说 明 书 CN 102526385 A 4 。

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