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1、(10)申请公布号 CN 102526416 A (43)申请公布日 2012.07.04 CN 102526416 A *CN102526416A* (21)申请号 201210029393.X (22)申请日 2012.02.10 A61K 36/8905(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/36(2006.01) (71)申请人 李宪孟 地址 276002 山东省医学高等专科学校 ( 临 沂校区 ) (72)发明人 李宪孟 李丽 (54) 发明名称 一种治疗乳腺癌的中药药物 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗乳腺癌的中药药物, 其 由下述重量配比原料。
2、制备而得, 黄芪 25 份、 青黛 20 份、 穿山甲 20 份、 茯苓 18 份、 白芷 18 份、 人参 15 份、 黄连 15 份、 川芎 12 份、 王不留行 12 份、 木 香12份、 鱼腥草 10 份、 红花 10 份、 藿香 7 份、 车前 子 7 份、 大蓟 5 份、 白芍 5 份、 香附 3 份、 紫草 3 份。 本发明治疗乳腺癌的中药药物标本兼治、 对人体 无毒无害、 无副作用、 价格低廉, 制作简便, 具有广 阔的应用前景。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 。
3、4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗乳腺癌的中药药物, 其由下述重量配比原料制备而得, 黄芪 20-30 份、 青黛 20-30 份、 穿山甲 20-25 份、 茯苓 15-25 份、 白芷 15-25 份、 人参 15-20 份、 黄连 15-20 份、 川芎 12-15 份、 王不留行 10-15 份、 木香 10-15 份、 鱼腥草 10-15 份、 红花 10-15 份、 藿香 5-10 份、 车前子 5-10 份、 大蓟 5-8 份、 白芍 5-8 份、 香附 1-5 份、 紫草 1-5 份。 2. 权利要求 1 所述的中药药物, 其由下述重量配比原料制备而得, 黄芪 25 份、 。
4、青黛 20 份、 穿山甲 20 份、 茯苓 18 份、 白芷 18 份、 人参 15 份、 黄连 15 份、 川芎 12 份、 王不留行 12 份、 木香 12 份、 鱼腥草 10 份、 红花 10 份、 藿香 7 份、 车前子 7 份、 大蓟 5 份、 白芍 5 份、 香附 3 份、 紫草 3 份。 3. 权利要求 1 或 2 所述的中药药物在治疗乳腺癌中的用途。 权 利 要 求 书 CN 102526416 A 2 1/4 页 3 一种治疗乳腺癌的中药药物 技术领域 0001 本发明属于祖国医学领域, 具体的, 涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物。 背景技术 0002 乳腺癌是指乳腺导管上皮细。
5、胞在各种内外致癌因素的作用下, 细胞失去正常特性 而异常增生, 以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。 是女性最常见的恶性肿瘤之一, 据资料统计, 发病率占全身各种恶性肿瘤的 7-10。其最早的表现是患乳出现单发的、 形 态偏于圆形、 椭圆形或不规则形的小肿块, 质地一般较硬、 境界不清 ; 少数病人可有胀痛、 钝 痛。乳腺癌的发病常与遗传有关, 以及 40-60 岁之间、 绝经期前后的妇女发病率较高。乳腺 癌是通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤, 是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命 的最常见的恶性肿瘤之一。 0003 乳腺癌中医称之为乳岩, 又名奶岩等, 其发病机理主要是正气不足、 风。
6、寒内侵、 七 情内伤、 所愿不遂、 郁结伤肝, 引起体内脏腑功能紊乱、 冲任失调, 降低了机体对癌细胞的监 视抵抗力, 在癌基因作用和机体免疫功能低下时终致气滞血淤、 邪毒蕴内、 痰浊交凝, 结滞 乳部而成, 近年来乳腺癌的临床发病率不断上升, 已跃居到女性恶性肿瘤的首位。 0004 现有治疗乳腺癌的方法很多, 主要有手术治疗、 化疗和药物治疗, 这些疗法都不理 想。乳腺癌手术会造成患者机体组织的损伤和气血损耗, 使患者体质虚弱, 容易导致癌症 的复发、 癌细胞的扩散和转移。化疗是乳腺癌非手术治疗的常用方法之一, 但它存在着 “敌 我不分” 癌细胞和正常细胞一起被杀死、 有效剂量和中毒剂量非常。
7、接近、 毒副作用等严重不 足, 其中以消化功能受损和骨髓造血功能受抑制等反应最为明显, 往往使乳腺癌患者因反 应严重而难以接受化疗或不能坚持完成整个疗程。 0005 祖国医学认为, 乳房在经络路线分布上属胃, 乳头属肝。盖肝为将军之官, 性喜条 达, 如受精神刺激, 气郁失疏, 横逆犯胃, 肝郁胃阻, 邪结经络而成 “乳房囊性增生病” 。由于 任脉与肝经密切相关, 两经同行与小腹, 且任脉有些腧穴如曲骨、 中极、 关元等都与肝经相 会。当经水将来之时, 血海充盈, 肝经郁滞之象更著, 上则见胸闷、 乳胀疼痛, 下则见小腹胀 痛。经水来后, 血海暂空, 肝郁缓解, 故乳胀腹胀亦平。如此周期性反复。
8、发作, 则乳房结块不 散, 疼痛增剧, 且随喜怒而消长。 发明内容 0006 本发明要解决的技术问题为提供一种减轻病患者痛苦、 延长患者生命的治疗乳腺 癌的中药制剂, 由于化疗药物的副作用, 往往使患者出现贫血、 白细胞下降、 食欲不振等, 影 响手术的顺利进行。 药物治疗一般采用化学药和中成药, 化学药显效快, 但不能根治, 且毒、 副作用较大, 治疗费用较高, 中药治疗能标本兼治, 安全、 有效, 治疗费用较低。 0007 本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验, 通过对传统中药的研究, 并结合 辩证论证, 多方收集疏肝散结、 驱邪扶本、 活血化瘀, 散结消瘤的天然中药, 采用现代加工方。
9、 法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍, 是一种见效快、 无毒副作用、 说 明 书 CN 102526416 A 3 2/4 页 4 效果持续久的中药组合物, 且内外结合, 标本兼治, 能较大程度上解决患者的痛苦。 0008 为实现上述目的, 本发明采用的技术方案如下 : 0009 一种治疗乳腺癌的中药药物, 其由下述重量配比原料制备而得, 0010 黄芪 20-30 份、 青黛 20-30 份、 穿山甲 20-25 份、 茯苓 15-25 份、 0011 白芷 15-25 份、 人参 15-20 份、 黄连 15-20 份、 川芎 12-15 份、 0012 王不留行 10-。
10、15 份、 木香 10-15 份、 鱼腥草 10-15 份、 红花 10-15 份、 0013 藿香 5-10 份、 车前子 5-10 份、 大蓟 5-8 份、 白芍 5-8 份、 0014 香附 1-5 份、 紫草 1-5 份。 0015 本发明的优选方案为 : 0016 一种治疗乳腺癌的中药药物, 其由下述重量配比原料制备而得, 0017 黄芪 25 份、 青黛 20 份、 穿山甲 20 份、 茯苓 18 份、 0018 白芷 18 份、 人参 15 份、 黄连 15 份、 川芎 12 份、 0019 王不留行 12 份、 木香 12 份、 鱼腥草 10 份、 红花 10 份、 0020 。
11、藿香 7 份、 车前子 7 份、 大蓟 5 份、 白芍 5 份、 0021 香附 3 份、 紫草 3 份。 0022 本发明的药物组合物其制备方法为 : 取上述重量份数的原料药 ( 配比单位 : 克 ) 混合均匀, 水煎服, 每日一剂, 分早晚两次服用, 一个月为一个疗程。 0023 具体操作为 : 0024 1) 称取各原料药粉碎, 混合备用 ; 0025 2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面3cm)30分钟后, 武火煮沸, 文火煎 30 分钟, 冷却、 过滤后得到滤液和药渣 ; 0026 3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮, 加水量以没过药渣面2cm, 武火煮沸, 文火 煎 20。
12、 分钟, 冷却、 过滤后得到滤液和滤渣, 0027 4) 合并两次滤液即得所述治疗乳腺癌的中药药物。 0028 本发明中药药物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路, 以万病归宗理论、 五脏 阴阳辨证纲领作为指导, 结合疾病发生、 发展及转变的规律, 按照创新药物体系进行分类, 形成以 “五脏基本功能调整、 阴阳平衡协调方” 为君,“五脏主要病机调整方” 为臣,“重大疾 病治疗方” 为佐,“临床基本症状对症治疗方” 为使的中药, 其具有如下优点 : 0029 本发明各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效, 其益肾补虚, 活 血养血, 标本兼治, 提高人体自身免疫力, 调节神经系统, 活血。
13、化淤散结, 对人体不产生任何 副作用, 安全有效 ; 0030 治疗效果好, 成本低廉、 制取工艺简便易行。 具体实施方式 0031 实施例 1 0032 一种治疗乳腺癌的中药药物, 其由下述重量配比原料制备而得, 0033 黄芪 25 份、 青黛 20 份、 穿山甲 20 份、 茯苓 18 份、 0034 白芷 18 份、 人参 15 份、 黄连 15 份、 川芎 12 份、 0035 王不留行 12 份、 木香 12 份、 鱼腥草 10 份、 红花 10 份、 说 明 书 CN 102526416 A 4 3/4 页 5 0036 藿香 7 份、 车前子 7 份、 大蓟 5 份、 白芍 5。
14、 份、 0037 香附 3 份、 紫草 3 份。 0038 本发明的药物组合物其制备方法为 : 取上述重量份数的原料药 ( 配比单位 : 克 ) 混合均匀, 水煎服, 每日一剂, 分早晚两次服用, 一个月为一个疗程。 0039 具体操作为 : 0040 1) 称取各原料药粉碎, 备用 ; 0041 2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面3cm)30分钟后, 武火煮沸, 文火煎 30 分钟, 冷却、 过滤后得到滤液和药渣 ; 0042 3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮, 加水量以没过药渣面2cm, 武火煮沸, 文火 煎 20 分钟, 冷却、 过滤后得到滤液和滤渣, 0043 4) 合并。
15、两次滤液即得所述治疗乳腺癌的中药药物。 0044 实施例 2 0045 临床资料 0046 选自具有完整资料的住院病人共112例。 随机分为治疗组60例, 对照组52例。 治 疗组年龄为 39-68 岁, 平均年龄 45.3 岁, 对照组年龄在 30-59 岁, 平均年龄 43.7 岁, 年龄无 统计学显著差异 (p 0.05)。 0047 诊断标准 : 0048 西医诊断标准 : 乳房内摸到肿块、 质硬, 表面不平或乳房内摸不到明显肿块, 但病 理或细胞学检查找到了癌细胞, 均可确诊为乳腺癌。 0049 中医诊断标准 : 0050 中医辨证分型 0051 1. 肝郁气滞型 : 见乳房肿块, 。
16、质硬, 肤色不变 ; 情志不畅, 心烦纳差, 胸闷胁胀, 经 前乳胀, 舌暗苔黄, 脉弦或弦细。 0052 2. 脾虚痰湿型 : 乳房结块, 质硬不平, 腋下有核, 面色萎黄, 神疲乏力, 胸闷脘胀, 纳少便溏, 舌质淡有齿痕, 苔白腻, 脉滑细。 0053 3. 冲任失调型 : 多见经事紊乱, 经前乳房胀痛, 大龄未婚或婚后未生育或生育过 多, 或多次流产, 或产后未哺乳, 乳房肿块坚硬, 舌淡苔薄, 脉弦细。 0054 4. 瘀毒内阻型 : 乳中有块, 质地坚硬, 灼热疼痛, 肤色紫暗, 界限不清, 推之不动, 或肿块破溃, 渗流血或黄水, 味臭疼痛 ; 烦闷易怒, 头痛寐差, 口干喜饮,。
17、 便干尿黄, 舌紫暗, 或有瘀斑, 苔黄厚而燥, 脉沉涩或弦数。 0055 5. 气血双亏型 : 乳中有块, 高低不平, 似如堆粟, 先腐后溃, 污水时津, 出血则臭, 头晕目弦, 心跳气短, 腰酸腿软, 多汗寐差, 尿清便溏, 舌淡苔白, 脉沉细。 0056 治疗方法 : 0057 治疗组服用实施例 1 的中药药物, 每日一剂, 分两次早晚服用, 连续服用两个月 ; 0058 对照组采用 CMF 方案, CTX- 环磷酰胺 ; MTX- 氨甲喋呤 ; 5-Fu-5- 氟脲嘧啶。CTX600 毫克, 静注。MTX15 毫克, 静注。5-FU500 毫克, 静脉滴往。先注射 MTX, 6 小时后。
18、再注射 CTX 和 5-FU, 以取得药物协同作用。每 7 10 天给药 1 次, 治疗两个月。 0059 4. 疗效评定标准 : 参照 1987 年全国乳腺癌会议拟定化疗疗效标准 : 0060 全消 (CR) : 所有可查见的癌灶完全消失, 溶骨性病变在 X 线上全部钙化 ; 说 明 书 CN 102526416 A 5 4/4 页 6 0061 部分消失 (PR) : 可测量病变缩小 50 (2 个最大垂直轴径的乘积 ), 同时无新病 灶出现, 但不要求所有病灶都属 PR。 0062 稳定无变 (S) : 肿瘤缩小 50, 或增大 25。 0063 恶化 (PD) : 有些病灶缩小 50,。
19、 同时有些病灶增加 25, 或所有病灶增大, 或有新病灶出现。 0064 治疗结果 : 两组治疗结果如表 1 所示 : 0065 表 1 两组治愈率对照表 0066 组别 人数 CR/ 例 PR/ 例 S/ 例 PD/ 例 有效率 治疗组 60 21 23 12 4 93 对照组 52 10 19 8 15 71 0067 经卡方检验, 两组有效率比较, 差异有非常显著性 (P 0.01) 0068 实施例 3 0069 典型实施例 0070 吴某, 41 岁。患者一年前在医院诊断为乳腺癌晚期, 遂做了乳腺癌根治手术, 并 进行化疗治疗, 因化疗效果不佳, 副作用大, 患者不能继续治疗, 半年。
20、前癌细胞转移, 胸腔积 水, 经人介绍转入我院改用中医治疗, 经服用实施例 1 中药药物治疗 2 个月后, 体质较前明 显好转, 胸腔积水基本消失, 继续服药巩固治疗一个疗程, 所有症状消失, 肿瘤的指标均正 常, 精神饮食正常。随访一年, 无复发。 0071 金某, 53 岁, 患者体检发现乳房肿块, 无明显疼痛, 亦无周期性变化, 质地坚硬如 岩, 活动度差。 经医院诊断为右乳腺癌, 患者形体消瘦, 心悸气短, 面色晦暗, 倦怠乏力, 腰膝 酸软。因不欲接受手术治疗, 转中医医治。症见经事紊乱, 经前乳房胀痛, 乳房肿块坚硬, 舌 质淡, 苔薄白, 脉弦细。服用本发明中药药物 1 个月, 。
21、患者经前乳房胀痛有所减轻, 睡眠变 好。继服本发明中药组合物 2 个疗程, 患者经前乳房胀痛消失, 月经周期正常, 乳房肿块较 前缩小。继服本发明中药组合物 1 个疗程, 乳房肿块消失, 诸症皆除, 医院检查无异样。随 访 1 年, 身体良好。 0072 朱某, 55 岁, 左乳外上方发现一个肿块约 33.5cm, 质硬、 不痛、 表面不光滑、 周围 不规则, 医院诊断为乳腺癌。 症见左臂胀痛, 有时稍感麻木, 面色萎黄, 精神倦怠, 舌苔薄腻, 脉弦。服用本发明中药组合物 1 个月, 患者食欲增加, 睡眠变好, 诸症皆有缓解。继服本发 明中药组合物 2 个月, 患者左乳肿块缩小, 左臂胀痛、 麻木症状消失。继服本发明中药组合 物 2 个月, 巩固治疗, 异常诸症基本消失, 肿瘤的指标均正常。随访一年, 身体良好。 0073 本发明采用的上述各中药互作配伍, 能发挥其协同治病作用, 所用中药原料各成 分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能, 经临床验证, 对乳腺癌有很好的治疗效果, 本申请人多年的医疗实践中, 治愈的病例数目众多, 均取得良好的效果, 而且成本低廉, 减 轻患者的负担。 0074 本申请的治疗乳腺癌的中药药物成本低廉, 疗效显著, 具有广阔的应用前景。 说 明 书 CN 102526416 A 6 。