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1、(10)申请公布号 CN 102488744 A (43)申请公布日 2012.06.13 CN 102488744 A *CN102488744A* (21)申请号 201110430996.6 (22)申请日 2011.12.20 201110000428.2 2011.01.04 CN A61K 36/488(2006.01) A61K 36/06(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A23L 1/29(2006.01) A23L 1/28(2006.01) (71)申请人 彭都 地址 528411 广东省中山市西区沙朗金沙路 12 号二座 5 号天愈堂药店 申请人。
2、 曹金祥 (72)发明人 彭都 曹金祥 (74)专利代理机构 北京海虹嘉诚知识产权代理 有限公司 11129 代理人 张涛 (54) 发明名称 一种解酒毒的药物及其制备方法 (57) 摘要 本发明 “一种解酒毒的药物及其制备方法” ， 属于功能性保健食品。是黑木耳菌丝液的深层发 酵产物， 所述深层发酵的培养基为以下组分及重 量份的中药原料药的水提取物 ： 葛根 3 8 份、 葛 花 3 8 份、 赤小豆 1 3 份、 赤小豆花 1 3 份、 葛蕈 1 3 份 ； 所述原料药重量与水提取物的重 量比为1020， 所述深层发酵时间为72114 小时， 所述黑木耳菌丝液在所述水提取物中的接 种量为5。
3、15 (V/V)。 能够快速解酒毒， 副作用 小， 能够护肝肾和肠胃， 解除酒精对大脑皮层的抑 制。 (66)本国优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 6 页 1/1 页 2 1. 一种解酒毒的药物， 是黑木耳菌丝液的深层发酵产物， 所述深层发酵的培养基为以 下组分及重量份的中药原料药的水提取物 ： 葛根 3 8 份、 葛花 3 8 份、 赤小豆 1 3 份、 赤小豆花13份、 葛蕈13份 ； 所述原料药重量与水提取物的重量比为1020， 所述 深层发酵时间为72114小时。
4、， 所述黑木耳菌丝液在所述水提取物中的接种量为515 (V/V)。 2. 根据权利要求 1 所述的药物， 所述黑木耳菌丝液在水提取物中的接种量为 10 (W/ W)。 3. 权利要求 1 或 2 所述的药物的制备方法， 包括步骤如下 ： (1) 制备水提取物 ： 将所述组分及重量份的原料药混合后， 加饮用水煎煮提取两次， 每 次过滤取汁， 后一次弃渣， 合并两次所取的水提取物， 所述水提取物中原料药的质量百分比 为 10 20 ； (2) 接种 ： 对水提取物进行常压灭活， 待冷却至常温， 接入黑木耳菌丝液， 接种量为 ： 黑 木耳菌丝母种液与水提取物质量比以 1 10。 (3) 深层发酵 ：。
5、 发酵时间为 72 114 小时。 4. 根据权利要求 3 所述的制备方法， 所述深层发酵 72 114 小时后， 对发酵产物进行 放罐、 浓缩、 焙干、 过筛最后得粉状制品。 5. 根据权利要求 3 所述的制备方法， 所述常压灭活指常压下水蒸 12 小时。 6. 根据权利要求 3 所述的制备方法， 所述黑木耳菌丝母种液为试管黑木耳菌丝母种在 400ml 液体培养基中发酵 72 96 小时得到的浑浊液 ； 所述液体培养基以所述水提取物为 溶剂， 含有 11 15的辅助营养物质， 所述辅助营养物质由下列重量份的组分组成 ： 磷酸 氢二钾 5 份、 磷酸二氢钾 5 份、 硫酸锌 2 份、 天冬酸 。
6、2 份、 甘露醇 2 份、 白糖 50 份、 酵母浸膏 20 份、 营养琼脂培养基 100 份。 权 利 要 求 书 CN 102488744 A 2 1/6 页 3 一种解酒毒的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及功能性保健食品， 特别是一种解酒毒的药物及其制备方法。 背景技术 0002 酒精为亲神经物质， 长期饮用可产生慢性中毒， 造成神经系统难以逆转的损害， 大 脑皮层接通功能减弱， 灵活性减低， 是慢性酒中毒主要发病机理， 其病理改变是神经细胞的 炎性改变及变性改变， 严重者出现脑萎缩， 脑的体积减少， 除中枢神经外， 周围神经同样受 累， 并可导致其它脏器的病理改变， 而。
7、产生临床症状。 0003 酒精中毒俗称醉酒， 是酒精引起的中枢神经系统的抑制状态， 并有可能出现循环 系统、 呼吸系统、 消化系统的功能紊乱。 当大脑皮层被抑制时， 皮层下中枢失去皮层的控制， 便出现一些失控的兴奋行为 ； 当皮层下中枢也受抑制时， 这种表面兴奋的现象才会消失。 因 此， 无论表面看来是 “兴奋” 还是 “抑制” ，“醉酒” 的本质不是兴奋而是抑制。日常饮用的各 类酒， 都含有不同量的酒精， 酒精的化学名是乙醇。 酒中的乙醇含量越高， 吸收越快， 越易醉 人。啤酒含酒精 3 5 ； 黄酒含酒精 16 20 ； 果酒含酒精 16 28 ； 葡萄酒含 酒精 18 23； 白酒含酒精。
8、 40 65； 低度白酒也含酒精 24 38。饮酒后， 乙醇 在消化道中被吸收入血， 空腹饮酒则吸收更快。 血中的乙醇由肝脏来解毒， 先是在醇脱氢酶 作用下转化为乙醛， 又在醛脱氢酶作用下转化为乙酸， 乙酸再进一步分解为水和二氧化碳。 全过程约需 2 4 个小时。据报道成人的肝脏每小时约能分解 10 毫升乙醇， 大量饮酒， 超 过机体的解毒极限就会引起中毒。会饮酒与不会饮酒 ( 即酒量大小 ) 的人， 中毒量相差十 分悬殊， 中毒程度、 症状也有很大的个体差异。一般而论， 成人的乙醇中毒量为 75 80 毫 升 / 次， 致死量为 250 500 毫升 / 次， 幼儿 25 毫升 / 次亦有可。
9、能致死。 0004 解酒， 顾名思义就是 “醒酒 “， 使人从醉酒的状态中醒过来， 恢复意识或回复自制 力。人体自身天然具备有一定的解酒能力这主要依赖于三方面 ： 胃肠吸收能力、 肝脏的代 谢处理能力以及具有的乙醛脱氢酶水平。在人体中， 都存在乙醇脱氢酶， 而且数量基本是 相等的。但缺少乙醛脱氢酶的人就比较多。这种乙醛脱氢酶的缺少， 使酒精不能被完全分 解为水和二氧化碳， 而是以乙醛继续留在体内， 使人喝酒后产生恶心欲吐、 昏迷不适等醉酒 症状。因此， 不善饮酒， 酒量在合理标准以下的人， 即属于乙醛脱氢酶数量不足或完全缺乏 的人。对于善饮酒的人， 如果饮酒过多、 过快， 超过了乙醛脱氢酶的分。
10、解能力， 也会发生醉 酒。为了快速解酒， 节约时间、 减小乙醇对人体危害的， 人们越来越主动请求人为解酒的方 法。 主要采用一些解酒药， 解酒药总体可以分为化学药品、 中药制剂、 保健品三种， 其解酒功 效随药性快慢有关系。 比较而言， 化学药品和中药制剂， 在解酒的同时， 会对肝脏、 肾脏造成 代谢负担而产生不同程度的伤害。 而药食同源的保健品， 既不会产生任何副作用， 而且可以 对受损肝脏细胞起修复营养的作用， 安全可靠， 因此， 得到了越来越多的专家和消费者的青 睐。 发明内容 说 明 书 CN 102488744 A 3 2/6 页 4 0005 本发明提供一种新配方并采用新的制备方法。
11、制备的解酒保健食品， 能够快速解酒 毒， 副作用小， 能够护肝肾和肠胃， 解除酒精对大脑皮层的抑制。 0006 一种解酒毒的药物， 是黑木耳菌丝液的深层发酵产物， 所述深层发酵的培养基为 以下组分及重量份的中药原料药的水提取物 ： 葛根 3 8 份、 葛花 3 8 份、 赤小豆 1 3 份、 赤小豆花 1 3 份、 葛蕈 1 3 份 ； 所述原料药重量与水提取物的重量比为 10 20， 所述深层发酵时间为 72 114 小时， 所述黑木耳菌丝液在所述水提取物中的接种量为 5 15 (V/V)。 0007 所述黑木耳菌丝液在水提取物中的接种量为 10 (W/W)。 0008 上述药物的制备方法，。
12、 包括步骤如下 ： 0009 (1) 制备水提取物 ： 将所述组分及重量份的原料药混合后， 加饮用水煎煮提取两 次， 每次过滤取汁， 后一次弃渣， 合并两次所取的水提取物， 所述水提取物中原料药的质量 百分比为 10 20 ； 0010 (2) 接种 ： 对水提取物进行常压灭活， 待冷却至常温， 接入黑木耳菌丝液， 接种量 为 ： 黑木耳菌丝母种液与水提取物质量比以 1 10。 0011 (3) 深层发酵 ： 发酵时间为 72 114 小时。 0012 所述深层发酵 72 114 小时后， 对发酵产物进行放罐、 浓缩、 焙干、 过筛最后得粉 状制品。 0013 所述常压灭活指常压下水蒸 12 。
13、小时。 0014 所述黑木耳菌丝母种液为试管黑木耳菌丝母种在 400ml 液体培养基中发酵 72 96小时得到的浑浊液 ； 所述液体培养基以所述水提取物为溶剂， 含有1115的辅助营养 物质， 所述辅助营养物质由下列重量份的组分组成 ： 磷酸氢二钾5份、 磷酸二氢钾5份、 硫酸 锌 2 份、 天冬酸 2 份、 甘露醇 2 份、 白糖 50 份、 酵母浸膏 20 份、 营养琼脂培养基 100 份。 0015 本发明根据人体醉酒后， 酒在体内的代谢途径以及对神经系统的作用， 提供一种 解酒毒的药物， 为黑木耳菌丝母种的深层发酵产物， 用于黑木耳菌丝发酵的液体培养基为 葛根、 葛花、 、 赤小豆、 。
14、赤小豆花、 葛蕈的水提取液。 由于黑木耳富含黑木耳多糖， 黑木耳菌丝 在发酵生长过程中产生多种酶， 能够充分将原料药的提取液中的糖元转化为合成木耳多糖 的原料， 变废为宝， 使产物中药效成分更纯， 通过发酵过程提高木耳多糖含量， 节约成本。 本 发明的药物中， 木耳多糖具有修复组织损伤、 抗溃疡形成、 提高机体免疫力的功能对于本发 明的药物发挥解酒作用的同时保护、 修复肠胃具有重要的作用， 其它几味原料药所起的作 用各有偏重， 共同相辅相成实现加速酒精分解和代谢， 同时给予对肠胃、 神经、 心脏， 肝肾的 保护的目的， 原料药成分经过提取和发酵， 其药效成分更纯， 毒副作用更小， 具体每种成分。
15、 的作用简介如下 ： 0016 葛 根 ： 为 豆 科 植 物 野 葛 Pueraria lobata(Willd.)Ohwi 或 甘 葛 藤 Pueraria thomsonii Benth. 的干燥根。含多种黄酮类成分， 主要活性成分为大豆素 (daidzein)、 大 豆甙 (daidzin)、 葛根素 (puerarin)、 葛根素 -7- 木糖甙 (puerarin-7-xyloside) ； 性凉， 味 甘、 辛。 功能主治 ： 1.营养心肌 ： 扩张血管， 葛根总黄酮和葛根素能改善心肌的氧代谢， 对心 肌代谢产生有益作用， 同时能扩张血管， 改善微循环， 降低血管阻力， 使血流量。
16、增加， 故可用 防治心肌缺血， 心肌梗死， 心律失常， 高血压， 动脉硬化等病症。 2.解肌发表葛根丙酮提取物 有使体温恢复正常的作用， 对多种发热有效。 故常用于发热口渴， 心烦不安等病症。 3.降糖 说 明 书 CN 102488744 A 4 3/6 页 5 降脂葛根素有明显的降低血糖的作用， 葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用， 能降低血 清胆固醇， 降低油三酯， 用于治疗高血糖， 高血脂病症， 有显著疗效。 4.益智作用某些研究表 明葛根对学习记忆障碍有明程的治疗作用， 葛根醇提取物能显著对抗东度警碱所致的记忆 障碍。可用于治疗老年性痴呆， 智力障碍， 记忆力差等病症。5. 升举阳气。
17、， 止渴止泻葛根轻 清升散， 药性升发， 柳举阳气， 鼓舞机体正气上升， 津液布行。用于改善酒精中毒后， 降低患 者心肌张缩过快引起的心肌缺血， 梗死等风险， 改善微循环， 加快身体分泌解酒酶如乙醛脱 氢酶的速度， 尽快安全地代谢掉酒精。 0017 葛花 ： 为豆科植物葛 Puerarialobata(Willd.)Ohwi 的干燥花。解酒醒脾。用于饮 酒过度， 头痛， 头昏， 烦渴， 胸膈饱胀， 呕吐酸水等伤及胃气之症。呈不规则的扁长圆形或略 成扁肾形， 长 5 15mm， 宽 2 6mm， 厚 2 3mm。萼片灰绿色， 基部连合， 先端 5 齿裂， 裂片 披针形， 其中 2 齿合生， 表面。
18、密被黄白色毛茸。基部有两片批针钻形的小苞片。花瓣 5 片等 长， 突出于萼外或被花萼包被， 蓝紫色， 外部颜色较浅， 呈淡紫色。气微弱， 味淡。性味甘凉， 入足阳明经 得配本草 。功能主治 ： 解酒醒脾。治伤酒发热烦渴， 不思饮食， 呕逆吐酸， 吐 血， 肠风下血。 别录 ： 消酒。 ； 滇南本草 ： 治头晕， 憎寒， 壮热， 解酒醒脾， 酒痢， 饮食不思， 胸膈饱胀， 发呃， 呕吐酸痰， 酒毒伤胃， 吐血， 呕血， 消热。 ； 纲目 ： 治肠风下血。 ； 医林纂要 ： 清肺。葛花为常见解酒方， 在本发明中的药物中， 与 其它成分配合解酒。 0018 赤小豆花， 为豆科植物赤小豆或赤豆的花， 。
19、夏季采取。性辛、 平， 无毒。功用主治 ： 清热， 止渴， 醒酒， 解毒， 治疟疾， 痢疾， 消渴， 伤酒头痛， 痔瘘下血， 丹毒， 疔疮。 本经 ： 主 痎疟寒热邪气、 泄痢， 阴不起， 病酒头痛。， 别录 ： 止消渴， 药性论 ： 消酒 毒， 明目。散气满不能食， 煮一顿服之， 又下水气， 并治小儿丹毒热肿， 纲目 ： 治肠 中积热， 痔瘘下血。为解酒常用单方， 与黑木耳， 葛根， 葛花共同配合解酒， 特别是缓解酒 后头疼， 清肠中积热， 止渴。 0019 赤小豆又名赤豆、 红小豆、 红豆、 红赤豆、 小豆。英文名 ： Red adzuki bean。红 小豆富含淀粉， 因此又被人们称为 。
20、“饭豆” 。李时珍称红小豆为心之谷， 其功用为 生津液， 利小便， 消胀， 除肿， 上吐， 并治下痢、 解酒毒， 除寒热痛肿， 排脓散血， 而通乳 汁。 化学成分含-、 -球朊(， -globulin)、 脂肪酸、 烟酸、 糖类， 维生素A1、 B1、 B2， 植物甾醇、 三萜皂甙等。性味 ： 性平， 味甘、 酸。功能主治利水消种， 解毒排脓。用于 水肿胀满、 脚气浮肿、 黄疸尿赤、 风湿热痹、 痈肿疮毒、 肠痈腹痛。其富含的皂角甙可刺激肠 道， 加速解酒代谢， 并保护心脏和肾脏不受损伤。 0020 葛蕈， 是蛇菰科蛇菰属的蛇菇种植物蛇菇的全草， 学名 ： Balanophora harlan。
21、dii， 别名葛乳、 葛花菜 (纲目 )， 葛菌、 红血莲 (四川中药志 )， 螺丝起 (湖南药物志 )。 分布于中国大陆的广东、 云南、 广西等地， 生长于海拔 600 米至 2， 100 米的地区， 常生长在 荫蔽林中较湿润的腐殖质土壤处。性， 苦甘， 凉。 纲目 ： 苦甘， 无毒。 纲目拾 遗 ： 性凉。 四川中药志 ： 味涩苦， 性寒， 无毒。； 归肺 ； 大肠经 ； 功能主治 ： 纲目 ： 醒酒， 治酒积。 纲目拾遗 ： 解肌热， 散风火及阳明风热。 四川中药 志 ： 清肺热， 解热毒。治咳嗽吐血， 血崩及痔疮肿痛。 湖南药物志 ： 指生蛇头 疔， 小儿阴茎肿， 捣烂敷患处。 002。
22、1 黑木耳菌丝， 菌丝体无色透明， 是由许多横隔膜和分枝的管状菌丝组成， 它是黑木 说 明 书 CN 102488744 A 5 4/6 页 6 耳分解和吸取养分的营养器官。性味归经 ： 甘， 平。功能主治 ： 补气血， 润肺， 止血。用于气 虚血亏， 四肢搐搦， 肺虚咳嗽， 咯血， 吐血， 衄血， 崩漏， 高血压病， 便秘。 黑木耳菌丝在生长发 育过程中， 能分泌多种酶， 对木质有很强的分解能力。 木耳菌丝发酵过程中能将原料药中的 木质素， 纤维素、 半纤维素分解成自身所需的 C 源， 并合成木耳多糖， 木耳多糖具有以下保 健功能 ： 1. 降血糖 . 木耳多糖对四氧嘧啶糖尿病小鼠高血糖有防。
23、治作用， 使实验小鼠葡萄 糖耐受量及耐受量曲线得到明显改善， 还能减少糖尿病小鼠饮水量。( 中国药科大学学报 1989， 3 ；浙江食用菌 1993， 1)， 2. 降血脂 ： 木耳多糖能明显降低高血脂症大鼠血清游离胆 固醇、 胆固醇脂、 三酰甘油、 - 脂蛋白含量， 降低高胆固醇引起的小鼠高胆固醇血症的形 成。( 中国药科大学学报 1989， 6 ；第五届全国药用真菌学术会议论文集 1990)。3. 抑制 血小板凝聚， 4. 抗血栓形成 ： 木耳多糖可明显延长家兔特异性血栓及纤维蛋白血栓的形成 时间， 缩短血栓长度， 减轻血栓湿重和干重， 减少血小板数， 降低血小板粘附率和血液粘度， 并可明。
24、显缩短豚鼠优球蛋白溶解时间， 降低血浆纤维蛋白原含量， 升高纤溶酶活性， 具有明 显抗血栓形成的作用。(药用真菌 1988， 1)。5. 提高机体免疫功能 ： 木耳多糖对机体免 疫功能有明显促进作用， 包括增加脾指数， 半倍溶血值和 E 玫瑰花结形成率， 促进巨噬细胞 吞噬功能和淋巴细胞转化率， 增强机体细胞免疫和体液免疫功能， 具有显著的抗肿瘤活性。 (南京药学院学报 1985， 3 ；中国药科大学学报 1989， 4)。6. 抗衰老 ： 木耳多糖可使小 鼠心肌组织褐脂质含量下降， 使脑和肝中超氧化物歧化酶活力增加， 对小鼠离体脑 B 型单 氨氧化酶 (MAO-B) 活性起抑制作用， 提示木。
25、耳多糖具有抗衰老活性。( 中国药科大学学报 1989， 5)。7. 对组织损伤具有修复作用 ： 木耳多糖有明显增强核酸和蛋白质代谢的作用， 能 增加肝微粒体含量， 促进血清蛋白质的生物合成， 增强机体抗病能力， 对机体损伤有保护作 用。(中国药科大学学报 1989， 5 ；南京药学院学报 1985， 3)。8. 改善心肌缺氧 ： 木耳 多糖能延长小鼠常压耐缺氧实验的生存时间， 提高生存率， 提示木耳多糖有对改善缺血心 肌对氧的供求失调有一定作用。(第五届全国药用真菌学术会议论文集 1990)。9. 抗溃 疡形成 ： 木耳多糖能明显抑制大鼠应激型溃疡的形成， 促进醋酸型胃溃疡的愈合， 表明木耳 。
26、多糖对抗胃溃疡形成的作用。(广西中医药 1982， 2)。本发明中所用的黑木耳菌丝母种， 对菌种菌株没有特殊要求， 市场上可买到的优质黑木耳菌丝母种即可。 0022 本发明还提供了上述药物的制备方法， 见实施例。主要步骤是通过提取中药原料 药的水提取物， 然后在水提取物中接种黑木耳菌丝母种液， 进行深层发酵。 本发明的制备方 法的一个优选方案中， 试管黑木耳菌丝母种扩繁成菌丝液时所用的液体培养基为本发明中 配伍好的中药水提取液， 这样能够使黑木耳菌丝预先适应以中药提取液为培养基的扩繁环 境， 以便于挑选到在中药水提取物中活力和繁殖力都较好的液体菌丝母种， 从而保证下一 步的大规模深层发酵的能够。
27、顺利进行并获得较高质量的发酵产物。 具体实施方式 0023 实施例 1. 药物制备 0024 步骤 1. 中药水提取物制备 0025 中药原料及其重量份 ： 葛根 3 份、 葛花 8 份、 赤小豆 1 份、 赤小豆花 3 份、 葛蕈 3 份 0026 按上述原料药组分一共称取 25kg， 至于置于 130kg 饮用水中， 大火煮沸， 并用小火 再沸熬两小时， 过滤取汁约得到 65 80kg， 留药渣， 并再注入 130kg 饮用水， 大火煮沸后小 说 明 书 CN 102488744 A 6 5/6 页 7 火再沸熬三小时， 过滤取汁约得到 65 80kg， 弃渣， 将两次药汁合并， 总计重量。
28、约 160kg 药 物水提取液。 0027 步骤 2. 制备黑木耳菌丝母种液 0028 材料 ： 黑木耳菌丝母种 ： 中国农业微生物菌种保藏管理中心 (Agricultural Culture Collection of China 英文缩写 ACCC)， 保藏编号 50057 申请人实验室亦有保存， 自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。 用于本发明的黑木耳菌丝母种也可以是商 购途径得到， 没有特别要求。 0029 材料 ： 0030 1. 中药水提取液 0031 2. 营养琼脂培养基 ； ( 上海中药昆虫生物科技开发有限公司康乐培养基厂 ) 0032 3. 酵母浸膏 ； ( 北京双旋微。
29、生物培养基制品厂 ) 0033 4. 磷酸氢二钾 ； ( 广东汕头西陇化工厂 ) 0034 5. 硫酸锌 ( 分析纯 ) ； ( 上海兴塔化工厂 ) 0035 6.DL- 天冬酸 ； ( 天津华北地区特种试剂开发中心 ) 0036 7. 甘露醇 ； ( 广州佳德化工有限公司 ) 0037 8. 磷酸二氢钾 ； ( 青岛市广汇化工厂 ) 0038 9. 白糖 ； ( 超市购买 ) 0039 10. 高锰酸钾 ； ( 天津恒兴化学制剂有限公司 ) 0040 11. 福尔马林 ； ( 山东济南试剂厂 ) 0041 12. 黑木耳菌丝母种试管 ； 中国农业微生物菌种保藏管理中心 (Agricultur。
30、al Culture Collection of China 英文缩写 ACCC)， 保藏编号 50057。 0042 器具 ： 0043 1.500ml 玻璃瓶 ； 0044 2. 手提高压锅， 电煤双用 ； ( 上海申仪三厂 ) 0045 3. 摇床 ： D4-900 ； ( 江苏太仑市实验设备厂 ) 0046 4. 超净工作台 ； 0047 5. 酒精灯 ； 0048 6. 勾、 耙、 针、 刀 ； 0049 7. 火柴 ； 0050 8. 消毒棉花 ； 0051 9.75乙醇 ； 10. 橡皮筋。 0052 方法 ： 0053 1. 取 10kg 步骤 1 得到的中药水提取物内分别加入。
31、 50g 磷酸氢二钾、 50g 磷酸二氢 钾、 20g 硫酸锌、 20g 天冬酸、 20g 甘露醇、 500g 白糖、 200g 酵母浸膏， 搅拌并加温至 100， 放 入 1000g 营养琼脂培养基， 溶化后再注入中药水提取物制成 15kg 混浊液。 0054 2. 将混浊液注入 500ml 玻璃瓶内， 每瓶 400ml， 一共得 12 瓶， 置入手提高压锅内在 0.012MP/cm2， 30min， 取出后冷却至 28 -34， 放入超净工作台内。 0055 3. 工具和器具以及灭活后的培养基放入超净工作台内， 用 30g 高锰酸钾置入盛有 50福尔马林30ml的器皿中， 接种用的勾、 耙。
32、、 针、 刀放入该器皿中灭菌30min。 将试管内黑 说 明 书 CN 102488744 A 7 6/6 页 8 木耳菌丝母种， 切成三份， 每份接入 400ml/ 瓶的混浊液内， 静养 120min 150min。 0056 4. 在摇床上振荡以 20 次 /min， 72 96 小时即得到黑木耳菌丝母种菌丝液。步骤 3. 深层发酵 0057 将步骤 1 获得的水提取物置于题为 食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐 专利号为 ZL03270560.3 的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入 饱和蒸气无压锅 炉专利号为 ZL200320126611.8 的的锅炉中常压水蒸汽灭活 12 小时。待。
33、罐内底物冷 却至 28 34时， 用名称为 “食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为 ZL200320126960.X 的接种注射器， 将步骤 2 制备得到的黑木耳菌丝母种液注入到底物中 ； 接种量 ： 黑木耳菌丝母种液与底物液质量比例为 1 10， 在 26 28 摄氏度室环境下深层 发酵 72 144 小时， 放罐。 0058 步骤 4. 制取药物 ： 0059 放罐后得到的深层发酵产物， 进行浓缩， 焙干， 过筛得粉状制品 12kg， 部分为粉剂， 制成胶囊， 每粒含 10g 粉剂。部分炼蜜为丸， 蜜丸每丸含 10g 粉状发酵产物 . 0060 实施例 2 0061 步骤 1.。
34、 中药水提取物制备 0062 中药原料及其重量份 ： 葛根 5 份、 葛花 5 份、 赤小豆 2 份、 赤小豆花 2 份、 葛蕈 2 份 0063 按上述原料药组分一共称取 25kg， 至于置于 130kg 饮用水中， 大火煮沸， 并用小火 再沸熬两小时， 过滤取汁约得到 65 80kg， 留药渣， 并再注入 130kg 饮用水， 大火煮沸后小 火再沸熬三小时， 过滤取汁约得到 65 80kg， 弃渣， 将两次药汁合并， 总计重量约 160kg 药 物水提取液。 0064 其它步骤同实施例 1. 0065 实施例 3 0066 步骤 1. 中药水提取物制备 0067 中药原料及其重量份 ： 葛。
35、根 8 份、 葛花 3 份、 赤小豆 3 份、 赤小豆花 1 份、 葛蕈 1 份 0068 按上述原料药组分一共称取 25kg， 至于置于 130kg 饮用水中， 大火煮沸， 并用小火 再沸熬两小时， 过滤取汁约得到 65 80kg， 留药渣， 并再注入 130kg 饮用水， 大火煮沸后小 火再沸熬三小时， 过滤取汁约得到 65 80kg， 弃渣， 将两次药汁合并， 总计重量约 160kg 药 物水提取液。 0069 其它步骤同实施例 1. 0070 实验例 . 临床统计 0071 门诊观察病例 500 例 0072 200 例服用实施例 1 制备得到的蜜丸或粉状制剂， 2 次 / 天， 1 。
36、颗 / 次 ( 蜜丸 ) 或 10g/次(粉剂)， 服用30分钟有效(即头晕改善， 肠胃不适感明显减轻， 意识清楚)， 有效率 为 97， 未见不适者。 0073 150 例服用实施例 2 制备得到的蜜丸或粉状制剂， 2 次 / 天， 1 颗 / 次 ( 蜜丸 ) 或 10g/ 次 ( 粉剂 )， 服用 30 分钟有效， 有效率为 99， 未见不适者。 0074 150 例服用实施例 3 制备得到的蜜丸或粉状制剂， 2 次 / 天， 1 颗 / 次 ( 蜜丸 ) 或 10g/ 次 ( 粉剂 )， 服用 30 分钟有效， 有效率为 96， 未见不适者。 说 明 书 CN 102488744 A 8 。