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1、(10)申请公布号 CN 102488721 A (43)申请公布日 2012.06.13 CN 102488721 A *CN102488721A* (21)申请号 201110417377.3 (22)申请日 2011.12.14 A61K 36/16(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61K 127/00(2006.01) (71)申请人 广东长兴科技保健品有限公司 地址 521000 广东省潮州市桥东东山路神农 工业区广东长兴科技保健品有限公司 (72)发明人 梁木鸿 梁木林 李建权 杨志军 张桂馥 刘启华 苏泽雄 辜丽佳 杨立凯 卢君 (74)专利代理机构 广。
2、州市南锋专利事务所有限 公司 44228 代理人 刘媖 (54) 发明名称 一种银杏叶提取物的制备方法及其制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种银杏叶提取物的制备方 法， 本发明目的银杏叶提取物的制备方法， 是在 固液比为 1:51:6， 萃取时间 4-6 小时， 萃取温度 55-60的条件下， 以质量分数为 50-70% 的乙醇 对经过处理后的银杏叶进行 5 级逆流萃取， 工艺 合理、 有效成分含量高、 提取效率高、 操作简单， 具 备工业化生产的条件。本发明还公开了采用本发 明制备方法获得的银杏叶提取物与纳豆冻干粉、 玉米淀粉、 硬脂酸镁为主要原料制备成用于备预 防和治疗心脑血管疾病的制剂。
3、， 其制备方法简单， 成本低。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种银杏叶提取物的制备方法， 其特征在于 ： 该方法包括如下具体步骤 ： 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 50-60烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 60-70 目筛， 得银 杏叶粉末 ； 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 50-70% 的乙醇连续循 环喷淋进行 5 级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为 1:51:6， 萃取时间 为。
4、 4-6 小时， 萃取温度 55-60 ； 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩至波 美度为 20-25 度， 再在 65-70真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量在 5-50%、 总内 酯含量在 1-30% 的银杏叶提取物。 2. 根据权利要求 1 所述的一种银杏叶提取物的制备方法， 其特征在于 ： 根据该法所制 备得到的所述的银杏叶提取物可用于制备预防和治疗心脑血管疾病的片剂、 胶囊剂、 颗粒 剂药物或医学上认可的保健品。 3. 一种银杏叶提取物的制剂， 其特征在于 ： 它是由下列重量百分比的原料制备而成的 硬胶囊制剂 ： 银杏叶提取。
5、物 30-70%、 纳豆冻干粉 1-50%、 玉米淀粉 1-30%、 硬脂酸镁 1-2%。 4. 根据权利要求 3 所述的一种银杏叶提取物的制剂， 其特征在于 ： 所述的硬胶囊制剂 的制备方法是， 先将上述银杏叶提取物 30-70%、 纳豆冻干粉 1-50%、 玉米淀粉 1-30%、 硬脂酸 镁 1-2% 分别制备成 70-100 目的粉末， 然后采用多向运动混合机， 混合 20-30min， 制得混合 药粉， 再按制剂学工艺将混合药粉填充至胶囊皮中， 制备成硬胶囊。 5. 根据权利要求 3 或 4 所述的一种银杏叶提取物的制剂， 其特征在于 ： 所述银杏叶提 取物为采用权利要求1所述制备方法。
6、所获得的总黄酮含量在5-50%、 总内酯含量在1-30%的 银杏叶提取物。 权 利 要 求 书 CN 102488721 A 2 1/4 页 3 一种银杏叶提取物的制备方法及其制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种银杏叶提取物的制备方法及其制剂。 背景技术 0002 银杏叶为银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L. 的干燥叶， 性味甘、 苦、 涩、 平， 归心、 肺经， 具有敛肺、 平喘、 活血化瘀、 止痛的功效， 在临床用于改善微循环， 防治心脑血管疾病 等。国内对银杏叶的化学成分、 药理作用的研究始于上个世纪 60 年代， 相继研制成的制剂 应用于临床上， 取得了良好的效果。 0。
7、003 银杏叶的化学成分十分复杂， 至今在银杏叶中发现的化合物已达 160 多种， 但其 中最重要的活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯 ； 银杏黄酮可抵抗自由基、 抑制脂质过氧 化、 扩张血管、 改善脑动脉， 对老年痴呆、 高血压、 冠心病、 动脉硬化、 脑功能障碍等疾病有防 治作用 ； 银杏内酯是血小板活化因子拮抗剂， 具有一定程度的抗炎和神经保护作用， 在治疗 哮喘、 内毒素休克、 器官移植排异、 心脑血管疾病等方面有潜在的应用价值 ； 此外， 还有有机 酸类、 酚类、 聚戊烯醇类、 原花青素类和营养成分等， 目前， 国内多将银杏叶的有效成分用于 药品和保健品的生产。 0004 银杏叶有效成。
8、分的提取方法目前主要有水提取法、 有机溶剂萃取法、 超临界 CO2萃 取法、 微波辅助强化提取、 超声强化提取法、 酶提取法等， 溶剂提取法则是目前的主要提取 方法。溶剂法多年来一直沿用粉碎后提取的传统间歇工艺， 原料先粉碎的目的是为了加快 提取速度， 但同时也带来了加料卸料劳动强度大、 液固分离困难、 溶剂消耗大、 能耗大、 效率 低、 生产不稳定等问题。 国内的银杏叶提取物的提取技术， 主要是采用水提取或者是醇类溶 剂提取， 再经大孔树脂吸附， 这一方式提取率低， 所得提取物含量也不高。 0005 我国的银杏叶资源丰富， 资源拥有量约占世界总量的 70%， 国内对银杏叶的现代研 究起步较晚。
9、， 由于缺乏标准化的原料、 生产工艺、 制备方法， 银杏叶相关产业的现代化进程 受到了制约， 呈现低水平重复、 产品不稳定的局面。 发明内容 0006 本发明目的在于提供一种工艺合理、 有效成分含量高、 提取效率高、 操作简单的银 杏叶提取物的制备方法。 0007 本发明的另一个目的在于提供一种采用上述银杏叶提取物的制备方法制备得到 的银杏叶提取物的制剂。 0008 为解决上述问题， 本发明所采用的技术方案是 ： 一种银杏叶提取物的制备方法包 括如下具体步骤 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 50-60烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 60-70 目筛， 得银杏叶粉末 ； （2）。
10、 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 50-70% 的乙醇连 续循环喷淋进行 5 级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为 1:51:6， 萃取 说 明 书 CN 102488721 A 3 2/4 页 4 时间为 4-6 小时， 萃取温度 55-60 ； （1） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为 20-25 度， 再在 65-70真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量在 5-50%、 总内酯含量在 1-30% 的银杏叶提取物。 0009 所述的银杏叶提取物可用于制备预防和治疗心。
11、脑血管疾病的片剂、 胶囊剂、 颗粒 剂药物或医学上认可的保健品。 0010 本发明所述一种银杏叶提取物的制剂是由下列重量百分比的原料制备而成的硬 胶囊制剂 ： 银杏叶提取物 30-70%、 纳豆冻干粉 1-50%、 玉米淀粉 1-30%、 硬脂酸镁 1-2%。 0011 所述的硬胶囊制剂的制备方法是， 先将上述银杏叶提取物 30-70%、 纳豆冻干粉 1-50%、 玉米淀粉 1-30%、 硬脂酸镁 1-2% 分别制备成 70-100 目的粉末， 然后采用多向运动混 合机， 混合 20-30min， 制得混合药粉， 再按制剂学工艺将混合药粉填充至胶囊皮中， 制备成 硬胶囊。 0012 所述银杏叶。
12、提取物为采用本发明所述制备方法所获得的总黄酮含量在 5-50%、 总 内酯含量在 1-30% 的银杏叶提取物。 0013 本发明相对于现有技术的有益效果是 ： 本发明的银杏叶提取物的制备方法， 工艺 合理、 有效成分含量高 （总黄酮含量在 5-50%、 总内酯含量在 1-30%） 、 萃取率高 （以黄酮计， 萃取率可达到 95% 以上） ， 采用多级逆流萃取技术， 操作简单， 生产稳定， 易实现规模化生 产 ； 本发明所述一种银杏叶提取物的制剂是由银杏叶提取物、 纳豆冻干粉、 玉米淀粉和硬脂 酸镁制备而成的硬胶囊制剂， 其中纳豆冻干粉中含有纳豆菌、 纳豆多肽、 纳豆多糖、 超氧化 物歧化酶 （。
13、SOD） 、 谷胱甘肽等多种活性成分， 具有改善胃炎、 胃溃疡、 肠炎、 便秘、 腹泻， 肠易 激综合症、 改善免疫系统、 促使癌细胞凋亡、 修复胰岛细胞、 改善糖尿病及并发症、 增加骨密 度、 改善骨质疏松症等多种功效， 与银杏叶提取物中的有效成分作为硬胶囊的活性成分， 作 为预防和治疗心脑血管疾病的药物或保健品， 其配伍合理， 制备方法简单。 具体实施方式 0014 下面通过实施例对本发明做进一步详细说明， 这些实施例仅用来说明本发明， 并 不限制本发明的范围。 0015 实施例 1 ： 采用下列方法制备本发明的银杏叶提取物 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 50烘干， 除去。
14、杂质后， 粉碎， 过 60 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 60% 的乙醇连续 循环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为1:6， 萃取时间为6 小时， 萃取温度 58 ； （3） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为 20 度， 再在 65真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量 35%、 总内酯含量 28.5% 的银杏叶提取物 ； 所述的银杏叶提取物可用于制备预防和治疗心脑血管疾病的片剂、 胶囊剂、 颗粒剂药 物或医学上认可的保健。
15、品。 0016 实施例 2 ： 采用下列方法制备本发明的银杏叶提取物 ： 说 明 书 CN 102488721 A 4 3/4 页 5 （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 55烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 70 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 70% 的乙醇连续循 环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为1:5.5， 萃取时间为5 小时， 萃取温度 60 ； （2） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为 22 度， 再在 70真空干。
16、燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量 50%、 总内酯含量 30% 的银杏叶提取物 ； 所述的银杏叶提取物可用于制备预防和治疗心脑血管疾病的片剂、 胶囊剂、 颗粒剂药 物或医学上认可的保健品。 0017 实施例 3 ： 采用下列方法制备本发明的银杏叶提取物 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 60烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 60 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 50% 的乙醇连续 循环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为1:5， 萃取时间为4 小时， 萃取温度 55 ；。
17、 （3） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为25度， 再65真空干燥， 并粉碎至100目， 获得总黄酮含量48%、 总内酯含量22% 的银杏叶提取物 ； 所述的银杏叶提取物可用于制备预防和治疗心脑血管疾病的片剂、 胶囊剂、 颗粒剂药 物或医学上认可的保健品。 0018 实施例 4 ： 采用下列方法制备本发明的银杏叶提取物的制剂 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 50烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 60 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 70% 的乙醇连续循。
18、 环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为1:5.5， 萃取时间为5 小时， 萃取温度 55 ； （3） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为 20 度， 再在 65真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量 50%、 总内酯含量 25.7% 的银杏叶提取物 ； （4） 按重量百分比取上述总黄酮含量为50%、 总内酯含量为25.7%的银杏叶提取物30%、 纳豆冻干粉 39%、 玉米淀粉 30%、 硬脂酸镁 1% ； （5） 将上述纳豆冻干粉 39%、 玉米淀粉 30%、 硬脂酸镁 1% 分别制备成 100。
19、 目的粉末， 然后 与上述粉碎至 100 目的银杏叶提取物 30%， 用多向运动混合机， 混合 20min， 制得混合药粉， 再按制剂学工艺将混合药粉填充至胶囊皮中， 制备成 0.3g/ 粒的硬胶囊。 0019 实施例 5 ： 采用下列方法制备本发明的银杏叶提取物的制剂 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 55烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 70 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 60% 的乙醇连续 说 明 书 CN 102488721 A 5 4/4 页 6 循环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏。
20、叶和乙醇的固液比为1:6， 萃取时间为6 小时， 萃取温度 55 ； （3） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为 22 度， 再在 65真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量 40%、 总内酯含量 20% 的银杏叶提取物 ； （4） 按重量百分比取上述总黄酮含量40%、 总内酯含量20%的银杏叶提取物55%、 纳豆冻 干粉 25%、 玉米淀粉 18.5%、 硬脂酸镁 1.5% ； （5） 将上述银杏叶提取物 55%、 纳豆冻干粉 25%、 玉米淀粉 18.5%、 硬脂酸镁 1.5% 分别制 备成 70 目的粉末， 用多向运动混。
21、合机， 混合 25min， 制得混合药粉， 再按制剂学工艺将混合 药粉填充至胶囊皮中， 制备成 0.3g/ 粒的硬胶囊。 0020 实施例 6 ： 采用下列方法制备本发明的银杏叶提取物的制剂 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 60烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 60 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 50% 的乙醇连续 循环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为1:5， 萃取时间为4 小时， 萃取温度 60 ； （3） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏。
22、， 将浸膏浓缩 至波美度为 25 度， 再在 70真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量在 42%、 总内酯含 量 28% 的银杏叶提取物 ； （4） 按重量百分比取上述总黄酮含量在42%、 总内酯含量28%的银杏叶提取物48%、 纳豆 冻干粉 50%、 玉米淀粉 1%、 硬脂酸镁 1% ； （5） 将上述银杏叶提取物 48%、 纳豆冻干粉 50%、 玉米淀粉 1%、 硬脂酸镁 1% 分别制备成 80 目的粉末， 然后用多向运动混合机， 混合 30min， 制得混合药粉， 再按制剂学工艺将混合 药粉填充至胶囊皮中， 制备成 0.3g/ 粒的硬胶囊。 0021 实施例 7 ： 采用下。
23、列方法制备本发明的银杏叶提取物的制剂 ： （1） 选择新鲜、 干燥的银杏叶绿叶， 在 60烘干， 除去杂质后， 粉碎， 过 70 目筛， 得银杏 叶粉末 ； （2） 将步骤 （1） 获得的银杏叶粉末采用连续式萃取器， 以质量分数为 60% 的乙醇连续 循环喷淋进行5级逆流萃取， 萃取工艺条件为 ： 银杏叶和乙醇的固液比为1:5， 萃取时间为4 小时， 萃取温度 55 ； （3） 萃取结束， 将萃取液经减压蒸馏回收萃取液中的乙醇， 同时获得浸膏， 将浸膏浓缩 至波美度为 25 度， 再在 70真空干燥， 并粉碎至 100 目， 获得总黄酮含量在 35%、 总内酯含 量 30% 的银杏叶提取物 ； （4） 按重量百分比取上述总黄酮含量35%、 总内酯含量在30%的银杏叶提取物70%、 纳豆 冻干粉 1%、 玉米淀粉 27%、 硬脂酸镁 2% ； （5） 将上述银杏叶提取物 70%、 纳豆冻干粉 1%、 玉米淀粉 27%、 硬脂酸镁 2% 分别制备成 90 目的粉末， 然后用多向运动混合机， 混合 28min， 制得混合药粉， 再按制剂学工艺将混合 药粉填充至胶囊皮中， 制备成 0.3g/ 粒的硬胶囊。 说 明 书 CN 102488721 A 6 。