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1、(10)申请公布号 CN 102421472 A (43)申请公布日 2012.04.18 CN 102421472 A *CN102421472A* (21)申请号 200980159122.2 (22)申请日 2009.05.07 A61M 5/50(2006.01) (71)申请人 贝克顿迪金森法国公司 地址 法国勒蓬德克莱克斯 (72)发明人 G佩卢佐 R拉尼耶 A普卢维耶 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 王初 (54) 发明名称 用于带有凸缘的容器的支承套管 (57) 摘要 本发明涉及用于注射装置 (101) 的套管 (14)， 其包。
2、括具有外凸缘 (13) 的容器 (11)， 所述 套管(14)设有内部径向突起(20)， 其用来在所述 容器 (11) 被接纳在所述套管 (14) 内时防止所述 凸缘(13)相对所述套管(14)朝近侧运动， 所述套 管(14)还设有内部纵向突起(15)， 其从所述内部 径向突起 (20) 朝远侧延伸并用来限制所述外凸 缘(13)沿径向运动， 所述内部径向突起(20)和内 部纵向突起(15)设在纵向支脚(19)上， 其通过可 变形桥接件(18)连接到所述套管(14)上， 当对所 述内部径向突起 (20) 施加向远侧的压力时， 桥接 件能使所述纵向支脚 (19) 沿径向向外偏转， 当对 所述内部径。
3、向突起 (20) 施加向近侧的压力时能 使纵向支脚沿径向向内偏转。本发明还涉及包括 这种套管 (14) 的注射装置 (101)。 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.11.07 (86)PCT申请的申请数据 PCT/IB2009/005933 2009.05.07 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/128350 EN 2010.11.11 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 2 页 CN 102421484 A1/1 页 2 1.一种套管(14)， 该套管具有纵向轴线A， 用来安装在注射。
4、装置(101)的容器(11)上， 所述容器 (11) 在其近端处设有至少一个外凸缘 (13)， 所述套管 (14) 包括至少一个外部管 体(25)， 所述套管(14)设有至少一个内部径向突起(20)， 该内部径向突起用来在所述套管 (14) 安装在所述容器 (11) 上的情况下防止所述外凸缘 (13) 相对于所述套管 (14) 向近侧 运动， 其特征在于， 所述套管 (14) 还设有至少一个内部纵向突起 (15)， 该内部纵向突起从 所述内部径向突起 (20) 朝远侧延伸， 并用来限制所述外凸缘 (13) 相对于所述套管 (14) 沿 径向运动， 所述内部径向突起 (20) 和内部纵向突起 (。
5、15) 设在至少一个纵向支脚 (19) 上， 该纵向支脚通过可变形桥接件 (18) 连接到所述外部管体 (25) 上， 所述可变形桥接件 (18) 能够相对于所述外部管体 (25) 变形， 以便当对所述内部径向突起 (20) 施加向远侧的压力 时能使所述纵向支脚 (19) 沿径向向外偏转， 而当对所述内部径向突起 (20) 施加向近侧的 压力时能使所述纵向支脚 (19) 沿径向向内偏转。 2. 按照权利要求 1 或 2 所述的套管 (14)， 其中， 所述可变形桥接件 (18) 位于所述内部 径向突起 (20) 和所述内部纵向突起 (15) 的近侧。 3.按照权利要求1所述的套管(14)， 其。
6、中， 所述纵向支脚(19)具有自由的远端(19b)。 4. 按照权利要求 2 所述的套管 (14)， 其中， 所述可变形桥接件 (18) 形成 U 形转弯， 该 U 形转弯在所述纵向支脚 (19) 和所述外部管体 (25) 之间限定出间隙 (27)。 5. 按照权利要求 1 至 4 中的任一项所述的套管 (14)， 其中， 所述内部径向突起 (20) 具 有向内并向远侧而定向的倾斜的近侧表面 (21)， 当对所述倾斜的近侧表面 (21) 施加向远 侧的压力时， 所述纵向支脚 (19) 能沿径向向外偏转。 6. 按照权利要求 1 至 5 中的任一项所述的套管 (14)， 其中， 所述内部径向突起。
7、 (20) 具 有径向远侧表面 (22)， 该径向远侧表面能够抵接所述外凸缘 (13)。 7. 一种安全装置 (51)， 该安全装置用来安装在注射装置 (101) 的容器 (11) 上， 所述容 器 (11) 在其近端处设有至少一个外凸缘 (13)， 所述安全装置 (101) 包括至少一个保持器 (16)， 该保持器用来至少部分地接纳容器 (11)， 其特征在于， 所述安全装置 (51) 还包括如 权利要求 1 至 6 中的任一项所述的套管 (14)， 所述套管 (14) 通过至少一个偏压构件 (17) 结合到所述保持器 (16) 上。 8. 一种注射装置 (101)， 该注射装置包括用于容纳。
8、待注射的产品的容器 (11)， 所述容 器 (11) 在其近端处设有至少一个外凸缘 (13)， 其特征在于， 所述注射装置 (101) 还包括如 权利要求1至6中的任一项所述的套管(14)， 所述内部径向突起(20)和所述内部纵向突起 (15) 被布置成使得 ： 当所述套管 (14) 安装在所述容器 (11) 上时， 限制所述容器 (11) 相对 于所述套管 (14) 的运动， 通过所述外凸缘 (13) 抵接所述内部径向突起 (20) 而防止所述容 器相对于所述套管向近侧运动， 并通过所述外凸缘 (13) 抵接所述内部纵向突起 (15) 而防 止所述容器相对于所述套管沿径向运动。 权 利 要 。
9、求 书 CN 102421472 A CN 102421484 A1/4 页 3 用于带有凸缘的容器的支承套管 0001 本发明涉及支承套管， 该支承套管用来接纳注射装置的一部分， 如容器或注射器 主体。本发明还涉及包括这种支承套管的安全装置。本发明还涉及包括这种支承套管的注 射装置。 0002 在本申请中， 部件或装置的远端应理解为意指离使用者的手最远的端部， 而近端 应理解为意指最接近使用者的手的端部。同样， 在该申请中，“远侧方向” 应理解为意指注射 的方向， 而 “近侧方向” 应理解为与注射方向相反的方向。术语 “向内” 意指朝向套管纵向 轴线， 其与术语 “向外” 意思相反。 000。
10、3 注射装置通常包括用来容纳待注射的产品的容器 ： 这种容器一般用来在其远端处 接纳注射针头， 且通常在其近端处设有外凸缘。该外凸缘一般在注射时为使用者的手指提 供支承面。 0004 为了简化注射装置的制造和灌装过程， 容器或注射器主体通常是在第一步中被处 理和例如被灌装以产品。 它们可以照这样提供给使用者。 然而， 它们也可能需要设有另外的 部件， 这些部件可以例如带有安全系统， 例如以便在使用之前和使用之后避免针刺扎伤害。 这些另外的部件的通常形状是具有纵向轴线的套管或环， 例如支承套管， 其在使用之前安 装和固定在容器上。这些套管通常通过握紧容器的外凸缘的固定机构而被卡合在容器上。 00。
11、05 优选地， 尤其是为了保证安全注射步骤， 这些套管应牢固地装配在容器上， 并且， 在用于施药产品的所有步骤期间， 应当防止它们相对于所述容器运动。 0006 这些套管例如在 WO 2005/030301 中已经说明， 所述这些套管设有内部径向突起， 用来在套管安装在容器上的情况下防止凸缘向近侧运动并因此防止容器向近侧运动。 0007 然而， 这些套管的布置形式并非能完全令人满意， 因为即使在套管安装于容器上 的情况下， 通过用足以克服内部径向突起的反向阻力的力朝近侧方向拉拔容器， 仍然可能 从套管中抽出容器。 0008 设有现有技术的这种套管的注射装置在图 1 中示出。该图 1 示出现有技。
12、术的注射 装置 100 的示意纵向剖视图， 该注射装置 100 包括容器 1， 如注射器主体， 其载有产品 6， 在 其近端处设有外凸缘 2。在图 1 的示意图上， 容器 1 上安装有套管 8。套管 8 和容器 1 具有 同一纵向轴线 A。套管 8 可以是简单的套管， 而可供更容易地操纵容器 1。在图 1 所示的实 例中， 套管 8 是安全系统 3 的一部分， 该安全系统还包括把套管 8 结合到管状体 9 上的螺旋 形弹簧 7。例如在 WO 2005/030301 中， 描述了被包括在安全系统中的可供选择的套管的实 例。 0009 如图1中所示， 现有技术的套管8在其近端处包括近侧翼片(tab。
13、)4， 该翼片4设有 内缘 5。现有技术的套管 8 的翼片 4 能向外并沿径向偏转， 如箭头 F 所示 ： 这可供以下述方 式将套管 8 安装在容器 1 上。将容器 1 独立地提供 ： 然后通过套管 8 的近端将容器 1 插入 套管 8 中。在这种操作期间， 当容器 1 的外凸缘 2 开始接触内缘 5 时， 近侧翼片 4 向外并沿 径向偏转， 且外凸缘 2 卡合在套管 8 中。 0010 在套管 8 安装于容器 1 上的情况下， 内缘 5 用来防止容器 1 相对于套管 8 向近侧 移动， 如图 1 所示。然而， 若用现有技术的套管 8， 如图 1 所示， 则十分容易向近侧拉拔容器 说 明 书 。
14、CN 102421472 A CN 102421484 A2/4 页 4 1 和克服内缘 5 的阻力， 并使翼片 4 沿径向向外偏转以致使容器 1 与套管 8 分离。这可能引 起下列问题 ： 在所示的实例中， 这意味着容器 1 不再设有安全系统 3 以防止针刺扎伤害。 0011 因此， 需要一种套管， 该套管用来至少部分地支承和接纳包括容器的注射装置， 所 述容器在其近端处设有至少一个外凸缘， 在套管安装于容器上的情况下， 所述外凸缘不允 许人从套管中抽出容器。尤其是， 需要这样一种套管， 在套管安装于容器上的情况下， 当有 人试图朝近侧方向拉拔容器时， 会增强容器在套管上的固定程度。 001。
15、2 本发明的第一方面是一种套管， 该套管具有纵向轴线 A， 用来安装在注射装置的 容器上， 所述容器在其近端处设有至少一个外凸缘， 所述套管包括至少一个外部管体， 所述 套管设有至少一个内部径向突起， 该内部径向突起用来在所述套管安装于所述容器上的情 况下防止所述外凸缘相对于所述套管向近侧运动， 其特征在于， 所述套管还设有至少一个 内部纵向突起， 所述内部纵向突起从所述内部径向突起朝远侧延伸， 并用来限制所述外凸 缘相对于所述套管沿径向运动， 所述内部径向突起和内部纵向突起设在至少一个纵向支脚 上， 该纵向支脚通过可变形桥接件连接到所述外部管体上， 所述可变形桥接件能够相对于 所述外部管体变。
16、形， 以便当对所述内部径向突起施加向远侧的压力时能使所述纵向支脚沿 径向向外偏转， 而当对所述内部径向突起施加向近侧的压力时使所述纵向脚沿径向向内偏 转。 0013 本发明的套管能保证在套管安装或固定在容器上的情况下不能把容器从套管中 抽出。 尤其是， 由于当对内部径向突起施加向近侧的压力时， 本发明的套管的纵向支脚能够 相对于所述可变形桥接件向内并沿径向偏转， 所以当套管固定在容器上时， 如果有人试图 将容器与套管分离而设法朝近侧方向拉拔容器， 则结果施加在内部径向突起上的向近侧的 力使纵向支脚向内并沿径向偏转， 因而， 通过容器的外凸缘向近侧并沿径向与内部径向突 起以及内部纵向突起相抵接，。
17、 增强了容器在套管中的锁定程度。 0014 可变形桥接件优选地位于所述内部径向突起和所述内部纵向突起的近侧。 这使容 器在套管中的锁定程度与可能施加的试图向近侧将容器从套管中拉出的力成比例地增强。 0015 在本发明的套管的一个实施例中， 所述纵向支脚具有自由的远端。 0016 在本发明的套管的另一个实施例中， 可变形桥接件形成U形转弯， 该U形转弯在所 述纵向支脚和所述外部管体之间限定出间隙。这样的实施例， 使得纵向支脚能够以大幅度 偏转， 因而使本发明的套管能够与具有不同尺寸的外凸缘的容器一起使用。 0017 在本发明的套管的一个实施例中， 内部径向突起具有向内并向远侧而定向的倾斜 的近侧。
18、表面， 当对所述倾斜的近侧表面施加向远侧的压力时， 所述纵向支脚能沿径向向外 偏转。 0018 在本发明的套管的一个实施例中， 内部径向突起具有径向远侧表面， 该径向远侧 表面能够抵接所述外凸缘。 0019 本发明的另一方面是一种安全装置， 该安全装置用来安装在注射装置的容器上， 所述容器在其近端处设有至少一个外凸缘， 所述安全装置包括至少一个保持器， 该保持器 用来至少部分地接纳所述容器， 其特征在于， 所述安全装置还包括如上所述的套管， 所述套 管通过至少一个偏压构件结合到所述保持器上。 例如， 在安全装置的储存位置中， 偏压构件 处于受力状态， 且它趋向于迫使所述套管和所述保持器相互分开。
19、。 0020 本发明的另一方面是一种注射装置， 该注射装置包括用于容纳待注射的产品的容 说 明 书 CN 102421472 A CN 102421484 A3/4 页 5 器， 所述容器在其近端处设有至少一个外凸缘， 其特征在于， 所述注射装置还包括如上所述 的套管， 所述内部径向突起和所述内纵向凸突起被布置成使得 ： 当所述套管安装在所述容 器上时， 限制所述容器相对于所述套管的运动， 通过所述外凸缘抵接所述内部径向突起而 防止所述容器相对于所述套管向近侧运动， 并通过所述外凸缘抵接所述内部纵向突起而防 止所述容器相对于所述套管沿径向运动。 0021 现在参照下面说明和附图进一步说明本发明。
20、的套管、 安全装置和注射装置， 其 中 ： 0022 - 图 1 是现有技术的容器和套管的示意图， 0023 - 图 2 是本发明的套管的局部剖视图， 该套管安装在安全装置中， 与注射装置的容 器相组合。 0024 在图 2 上示出本发明的注射装置 101， 该注射装置 101 包括设有本发明的套管 14 的安全装置 51。 0025 注射装置 101 具有纵向轴线 A， 并包括用来容纳待注射的产品 23 的容器 11。容器 11 包括敞口的近端 11a 和带有注射针头 12 的基本上闭合的远端 11b。容器 11 的近端 11a 设有外凸缘 13。活塞 24 被置于容器 11 内， 以形成用。
21、于所述产品 23 的近侧封闭部。 0026 在未示出的另一个实施例中， 容器的近端大致地限定一圆筒形管， 而外凸缘被一 体化在该圆筒形管中并且不向外伸出。 0027 容器 11 被接纳在自动安全装置 51 内。自动安全装置 51 和容器 11 具有与注射装 置 101 相同的纵向轴线 A。在所示的实例中， 自动安全装置 51 包括两个用来接纳容器 11 的 管状体， 即套管 14 和保持器 16。套管 14 和保持器 16 通过偏压构件 ( 即所示的实例上的 螺旋形弹簧17)并且通过未示出的例如在WO 2005/030301中描述的联接机构而相互结合。 在安全装置的存储位置或者使用前位置， 如。
22、图2上所示， 螺旋形弹簧17处于受力状态， 且它 趋向于迫使所述套管 14 和所述保持器 16 相互分开。 0028 从而， 图 2 所示的实施例的自动安全装置 51 形成用于防止针刺扎伤害的安全系 统， 在注射结束处， 保持器 16 通过螺旋形弹簧 17 返回到它的静止位置而在注射针头 12 上 方自动地展开 ： 实际上， 在图 2 上示出的注射装置 101 处在使用前位置。在该使用前位置 中， 保持器 16 覆盖注射针头 12。为了进行注射， 使用者通过套管 14 握住注射装置 101， 把 注射装置 101 贴置到注射部位 ( 未示出 ) 上， 并朝远侧推动套管 14 以便将注射针头 1。
23、2 插 入注射部位， 因而压缩在保持器 16 和套管 14 之间的螺旋形弹簧 17。然后使用者用柱塞杆 ( 未示出 ) 朝远侧推动活塞。在注射结束时， 使用者放松在套管 14 上的压力， 弹簧 17 回到 它的静止状态， 保持器 16 覆盖注射针头 12， 因而防止针刺扎伤害。 0029 在未示出的另一些实施例中， 自动安全装置 51 可以呈现出用于形成安全系统的 不同布置形式。这些套管的实例在 WO 200/030301 中有所描述。在本发明的另一些实施例 中， 注射装置 101 不带有安全装置 51， 而可以简单地包括起到接纳容器 11 的支承元件的作 用的套管 14。 0030 参见图 。
24、2， 本发明的套管 14 包括外部管体 25， 该外部管体 25 在其近端 25a 处设有 朝远侧方向延伸的纵向支脚 19。套管 14 可以包括形成环的单独支脚 19、 或者多个相互间 隔开并且例如在外部管体 25 的周边上规则地分布的纵向支脚 19。外部管体 25 的近端 25a 和纵向支脚 19 通过形成 U 形转弯 (U turn) 的可变形桥接件 (deformable bridge)18 而被 说 明 书 CN 102421472 A CN 102421484 A4/4 页 6 连接。在所示的实例中， 每个纵向支脚 19 都设有自由的远端 19b。可变形桥接件 18 使纵向 支脚 1。
25、9 能够沿径向朝向内部方向和朝向外部方向这两个方向偏转， 这通过下面的说明将 更为清楚。U 形转弯限定间隙 27， 该间隙 27 位于纵向支脚 19 和外部管体 25 之间， 使纵向 支脚 19 能够以大幅度偏转。 0031 在未示出的另一个实施例中， 纵向支脚未设有如图 2 所示的自由端， 而是通过连 接桥部 (connecting bridge) 联接到外套管上， 该连接桥部可以是易破碎的和 / 或可变形 的。 在两种情况下， 在容器的外凸缘对纵向支脚施加向近侧的压力时， 由连接桥部对抗纵向 支脚的径向偏转所施加的连接阻力小于可变形的桥接件对抗纵向支脚的同一径向偏转所 施加的变形阻力。 这。
26、使可变形的桥接件比连接桥部更好地抵抗向近侧的压力 ： 因此， 在这种 情况下， 在对纵向支脚施加向近侧的压力时， 连接桥部可以断裂或变形， 而使纵向支脚能围 绕可变形的桥接件向内偏转。 0032 每个纵向支脚 19 都设有一朝向内部方向延伸的内部径向突起 20。每个内部径向 突起 20 都具有向内并向远侧而定向的倾斜的近侧表面 21 和径向远侧表面 22， 该径向远侧 表面 22 限定与容器 11 的外凸缘 13 的近侧的邻接部。每个纵向支脚 19 还设有一内部纵向 突起15， 该内部纵向突起15从内部径向突起20朝远侧延伸并限定与外凸缘13的侧向邻接 部。 0033 因此， 在将套管 14 。
27、安装在容器 11 上的步骤期间， 容器 11 通过套管 14 的近端 14a 而被插入到套管 14 中。容器 11 的外凸缘 13 开始与内部径向突起 20 的倾斜的近侧表面 21 接触， 因而在所述内部径向突起20上施加向远侧的压力。 由于如上所述的可变形桥接件18 和间隙的挠性， 所以纵向支脚 19 能沿径向向外弹性地偏转， 因而能够使凸缘 13 通过、 并因 此能够使容器 11 通过， 从而容器 11 被卡合到套管 14 中。容器 11 相对于套管 14 的径向位 移受到外凸缘 13 对着内部纵向突起 15 而抵接的限制。 0034 套管 14 还包括远侧止动部 ( 未示出 )， 该远侧。
28、止动部用于防止在使用之前容器 11 相对于套管 14 向远侧运动。这些在使用注射装置 101 时可以克服的远侧止动部的例子在 WO 2005/030301 中有所描述。 0035 如图2显示的那样， 在套管14安装在容器11上的情况下， 如果有人试图从套管14 中抽出容器 11 并朝近侧拉拔容器 11， 则外凸缘 13 开始与内部径向突起 20 的径向远侧表 面 22 接触， 并因此对所述内部径向突起 20 施加向近侧的压力。可变形桥接件 18 设置在内 部径向突起 20 的近侧， 由于可变形桥接件 18 的挠性， 所以纵向支脚 19 能沿径向向内偏转。 从而， 内部纵向突起 15 抵接外凸缘。
29、 13， 因而增强外凸缘 13 朝近侧方向的锁定程度， 并因而 增强容器 11 的锁定程度。 0036 因而， 在本发明的套管 14 安装在容器 11 上的情况下， 套管 14 使得容器 11 与所述 套管 14 无法分开。从而， 套管 14 被牢固地固定在容器 11 上。在套管 14 带有安全装置的 实例中， 如图 2 所示， 它意味着无法将安全系统从注射装置 101 除去。因此， 注射装置 101 更为安全。 0037 而且， 由于本发明的套管 14 的纵向支脚 19 能沿径向朝向内部方向和向外部方向 这两个方向上偏转， 所以本发明的套管 14 可以通用地与例如具有不同尺寸外凸缘的容器 11 一起使用。 说 明 书 CN 102421472 A CN 102421484 A1/2 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 102421472 A CN 102421484 A2/2 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 102421472 A 。