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1、(10)申请公布号 CN 102413865 A (43)申请公布日 2012.04.11 CN 102413865 A *CN102413865A* (21)申请号 201080018492.7 (22)申请日 2010.03.23 12/411,821 2009.03.26 US A61M 25/06(2006.01) (71)申请人 贝克顿迪金森公司 地址 美国新泽西州 (72)发明人 JK伯克霍兹 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 王初 (54) 发明名称 用于提供带有通用抓持部的传统一体化导管 的系统和方法 (57) 摘要 一种在静脉导。
2、管组件 (10) 上设置的通用抓 持表面。通用抓持表面提供多个表面 (32， 34， 22， 24， 26， 52， 54， 152)， 由此使用者可以为了在插入 导管期间改善导管组件 (10) 的平衡和控制而采 用期望的抓持构造抓持导管组件 (10)。此外， 通 用抓持表面包括防护特征部以防止使用者意外接 触导管组件 (10) 的各种部件所述接触会引 起不合期望的 “超过斜角” 情况。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.10.27 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2010/028339 2010.03.23 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/。
3、111285 EN 2010.09.30 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 6 页 附图 8 页 CN 102413879 A1/2 页 2 1. 一种通用抓持部导管装置， 包括 ： 导管适配器， 其具有第一端和第二端， 所述第一端支承导管， 所述导管适配器还包括占 据所述导管适配器的第一侧的固定平台 ； 以及 针座， 其具有第一端和第二端， 所述第一端可滑动地接合到所述导管适配器的第二端， 所述针座包括从所述第一端向外延伸并且处于与所述导管适配器的第二侧相邻的位置处 的叶片状抓持部， 所述导管适配器的第二侧与所述导。
4、管适配器的第一侧大致相背对， 所述 针座的第一端还包括防护特征部， 所述针座的第二端还包括针， 其中， 所述针延伸通过所述 针座的中心部分和所述导管适配器的中心部分， 使得所述针的尖端延伸超过所述导管的尖 端部分。 2. 如权利要求 1 所述的导管装置， 其中， 所述针座还包括第一抓持表面和第二抓持表 面。 3. 如权利要求 2 所述的导管装置， 其中， 所述防护特征部包括所述第一抓持表面和第 二抓持表面的一部分， 并且其中， 所述防护特征部的一部分介于所述第一抓持表面和所述 叶片状抓持部之间。 4. 如权利要求 3 所述的导管装置， 其中， 所述第一抓持表面和第二抓持表面具有起伏 轮廓， 用。
5、以适应相对的手指以允许所述导管装置的直式抓持。 5. 如权利要求 1 所述的导管装置， 其中， 所述针座的第二端还包括末端表面以便适应 拇指， 并且其中， 所述固定平台的前导边缘适应第一手指， 所述叶片状抓持部的前导边缘适 应第二手指， 以允许所述导管装置的端持式抓持。 6. 如权利要求 1 所述的导管装置， 其中， 所述叶片状抓持部还包括顶部表面和底部表 面， 所述顶部表面成形为适应拇指， 并且所述底部表面成形为适应相对的手指， 由此在所述 拇指和所述相对的手指之间捏住所述叶片状抓持部以允许所述导管装置的翼式抓持。 7. 如权利要求 1 所述的导管装置， 其中， 所述叶片状抓持部还包括有纹理。
6、的表面。 8. 如权利要求 4 所述的导管装置， 其中， 所述防护特征部介于所述固定平台和所述叶 片状抓持部中的至少一个与所述相对的手指之间。 9. 如权利要求 1 所述的导管装置， 其中， 所述针座的第一端还包括端口以便包容所述 导管适配器的第二端。 10. 一种具有通用抓持部的导管组件的制造方法， 所述方法包括 ： 提供针座， 其具有第一端、 第二端和中间部分， 所述第一端具有包括叶片状抓持部的近 端侧， 所述第二端包括末端表面以便适应拇指， 所述针座还具有固定地附连到所述第二端 并且从所述第二端向外延伸的针 ； 以及 提供导管适配器， 其具有第一端和第二端， 所述第二端可去除地接合到所述。
7、针座的第 一端， 所述第一端包括导管， 所述导管适配器还具有包括固定平台的远端侧， 其中， 所述针 经过所述导管适配器的内部部分和所述导管， 使得所述针的尖端延伸超过所述导管的尖 端。 11. 如权利要求 10 所述的方法， 还包括向所述针座的中间部分提供第一抓持表面和第 二抓持表面以适应相对的手指， 从而允许所述导管组件的直式抓持。 12. 如权利要求 11 所述的方法， 还包括使所述针座的第一端的一部分向外延伸以提供 防护特征部， 其中， 所述防护特征部在所述相对的手指和所述导管适配器之间提供有形屏 权 利 要 求 书 CN 102413865 A CN 102413879 A2/2 页 。
8、3 障， 并且其中， 所述防护特征部的一部分介于所述第一抓持表面和所述叶片状抓持部之间。 13. 如权利要求 10 所述的方法， 还包括使所述固定平台的前导边缘与所述叶片状抓持 部的前导边缘大致对准， 由此所述固定平台的前导边缘适应第一手指， 所述叶片状抓持部 的前导边缘适应第二手指， 而所述末端表面适应所述拇指， 以允许所述导管组件的端持式 抓持。 14. 如权利要求 10 所述的方法， 还包括向所述叶片状抓持部的顶部表面提供第一抓持 表面， 并且向所述叶片状抓持部的底部表面提供第二抓持表面， 其中， 所述第一抓持表面适 应拇指而所述第二抓持表面适应相对的手指， 由此在所述拇指和所述相对的手。
9、指之间捏住 所述叶片状抓持部， 以允许所述导管组件的翼式抓持。 15. 如权利要求 14 所述的方法， 还包括为所述叶片状抓持部的顶部表面和底部表面提 供纹理。 16. 一种静脉导管器具， 包括 ： 导管适配器， 其具有第一端和第二端， 所述第一端支承导管 ； 以及 针座， 其具有第一端、 第二端和中间部分， 所述第一端可去除地接合到所述导管适配器 的第二端， 所述中间部分包括抓持表面以适应相对的手指从而允许所述导管器具的直式抓 持， 所述中间部分还包括介于所述相对的手指和所述导管适配器之间的防护特征部， 并且 所述第二端包括末端表面和从所述第二端向外延伸的固定地附连的针， 使得所述针贯穿、 。
10、对准和协调所述针座、 所述导管适配器和所述导管， 以提供一体化的导管器具。 17. 如权利要求 16 所述的导管器具， 还包括从所述导管适配器向外横向延伸的固定平 台以提供第一前导边缘， 和第二前导边缘， 其中， 所述第一前导边缘成形为适应第一手指， 所述第二前导边缘成形为适应第二手指， 并且所述末端表面成形为适应拇指， 以允许所述 导管器具的端持式抓持， 并且其中， 所述固定平台的一部分成形为适应相对的手指以允许 所述导管器具的翼式抓持。 18. 如权利要求 16 所述的导管器具， 还包括从所述针座的第一端的一部分向外延伸的 叶片状抓持部， 所述叶片状抓持部定位成与所述导管适配器相邻， 其中。
11、， 所述叶片状抓持部 包括顶部表面和底部表面， 所述顶部表面成形为适应拇指， 并且所述底部表面成形为适应 相对的手指， 由此在所述拇指和所述相对的手指之间捏住所述叶片状抓持部， 以允许所述 导管装置的翼式抓持。 19. 如权利要求 18 所述的导管器具， 还包括形成所述叶片状抓持部的远端部分的第一 前导边缘， 其中， 所述第一前导边缘成形为适应第二手指。 20. 如权利要求 19 所述的导管器具， 还包括固定地附连到所述导管适配器、 并且定位 成与所述叶片状抓持部大致相背对的固定平台， 其中， 所述固定平台包括成形为适应第一 手指的第二前导边缘， 其中， 所述第二前导边缘、 所述第一前导边缘和。
12、所述末端表面分别与 所述第一手指、 所述第二手指和所述拇指接触， 以允许所述导管器具的端持式抓持。 权 利 要 求 书 CN 102413865 A CN 102413879 A1/6 页 4 用于提供带有通用抓持部的传统一体化导管的系统和方法 技术领域 0001 本发明涉及注入装置， 具体涉及套针外周静脉 (IV) 导管。具体地说， 本发明涉及 带有通用抓持表面和安全性特征部的外周 IV 导管组件。导管组件包括多个抓持表面， 其成 形为允许采用在医疗领域中常见的多种抓持构造。 导管组件还包括安全性特征部以防止组 件的各种部件的过早分离。导管广泛用于医疗机构， 便于大范围的程序和治疗。 背景技。
13、术 0002 导管常用于各种注入治疗。导管用于将诸如标准盐溶液、 各种药物和肠胃外全营 养的流体注入到患者体内， 从患者体内抽出血液， 或者监视患者的脉管系统的各种参数。 常 见类型的静脉 (IV) 导管是套针外周 IV 导管。正如它的名称所意味的那样， 套针导管安装 在具有尖锐远端尖端的导入针上。 至少导管的远端部分紧紧配合针的外表面以防止导管的 剥离并因此有利于将导管插入到血管中。 导管和导入针被组装成使得导入针的尖端延伸超 过导管的尖端， 针的斜面离开患者的皮肤向上面对。导管和导入针一般以浅的角度通过患 者的皮肤插入到血管中。 0003 放置导管的过程需要对于导管加以小心的平衡和控制。已。
14、经开发了用于抓持导 管组件的各种构造和方法来帮助使用者维持所需的平衡和控制。在这些抓持技术中有 “直 式抓持 (straight grip)” 、“端持式抓持 (portedgrip)” 和 “翼式抓持 (winged grip)” 构 造。优选的抓持构造在不同的售卖区域中互有不同。优选的抓持构造主要是由所在地区的 培训、 习惯和传统所确定和建立。 此外， 一个抓持构造相对于其它抓持构造而言可以是优选 的在从市面上无法获得被构造用以允许其它抓持构造的导管组件的那些地方。 0004 例如， 在可获得的导管组件不包括能够允许端持式抓持或者翼式抓持构造的特征 部的市面上， 出于需要， 可以传授直式抓。
15、持构造。因此， 在这些售卖区域中的使用者必须束 缚他们的技术和技能以适应可获得的导管组件， 而无法使用最适合于使用者的和患者的需 要的抓持技术。 0005 因而， 在本领域中存在着对结合有通用抓持表面的导管组件的需要， 该通用抓持 表面将允许使用者选择最适当的抓持构造。 还存在着对提供结合有设计特征部的通用抓持 部的进一步的需要， 以允许使用者能够牢固地抓持导管组件、 并且还能够防止导管组件部 件的过早分离。在本文中公开这样的通用抓持表面。 发明内容 0006 为了克服上述限制， 本发明涉及提供通用抓持表面的多个新的抓持表面以适应在 医疗领域中常见的各种抓持构造。通用抓持表面提供了单个导管组件。
16、， 该单个导管组件允 许使用者采用直式抓持构造、 端持式抓持构造或者翼式抓持构造抓紧导管组件。 因此， 本发 明可以在世界上的任何售卖区域中使用， 而不需要改型或者专门的产品来迎合对于该售卖 区域常见的专用抓持构造。此外， 本发明的导管组件包括各种设计特征部以确保导管的有 效插入。 说 明 书 CN 102413865 A CN 102413879 A2/6 页 5 0007 本发明的通用抓持表面被设计成单独使用或者与目前的传统抓持表面一起使用， 并且设计成允许 “阻塞” 抓持部并同时防止 “超过斜角 (overthe bevel)” 情况。导管组件 总体而言包括针座和导管适配器， 它们均借助。
17、于导入针而沿着一条公共轴线被对准。每个 部件都被构造成与相邻的部件相互作用并与其接合， 以提供一体化的装置。针座和导管适 配器还包括各种特征部以帮助使用者抓持导管装置， 它们的组合形成通用抓持表面。 0008 具体地说， 导管组件的一些实施例包括通用抓持表面， 该通用抓持表面具有一对 位置相背对的抓持部以适应使用者的相对的手指。 这些位置相背对的抓持部一般位于组件 的针座部分上并且被使用者捏住以将导管组件保持成直式抓持构造。 位置相背对的抓持部 还可以包括诸如起伏轮廓 (contour) 和纹理 (texture) 的特征部， 以进一步帮助使用者牢 固地抓持各表面。 0009 导管组件的一些实。
18、施例还包括具有叶片状抓持部的通用抓持表面。 叶片状抓持部 是针座的向外延伸部， 其定位成与导管组件的导管适配器相邻。叶片状抓持部一般定位成 占据与导管适配器的一侧相邻的空间。这样， 使用者可以以翼式抓持构造捏住叶片状抓持 部并且控制导管组件。叶片状抓持部、 针座和导入针之间的直接接合防止在插入导管期间 发生 “超过斜角” 情况。在一些实施例中， 叶片状抓持部还包括前导边缘， 其用以适应使用 者的手指， 以便能够采用端持式抓持构造。 0010 此外， 一些实施例包括固定平台， 其形成导管适配器的一部分。 固定平台包括与叶 片状抓持部大致相背对地设置的至少一个翼状延伸部。 固定平台也可以包括前导边。
19、缘以便 适应使用者的手指。 固定平台的前导边缘与叶片状抓持部的前导边缘以及形成针座的近端 的拇指抓持部一起使用， 以允许采用端持式抓持构造。 在本发明的一些实施例中， 拇指抓持 部形成针座的基部或者近端， 并且是与位置相背对的各抓持部大致垂直的平坦表面。在本 发明的一些实施方式中， 拇指抓持部还包括起伏轮廓或纹理， 以增大针座和使用者的拇指 之间的摩擦。 0011 通过同时用第一手指接触固定平台的前导边缘、 用第二手指接触叶片状抓持部的 前导边缘、 和用拇指接触拇指抓持部， 实现端持式抓持构造。采用这三个点， 端持式抓持构 造在插入期间提供控制和灵巧性， 并且提供桥接效应以防止导管组件的各个部。
20、件的过早分 离， 或者 “超过斜角” 情况。 0012 本发明的一些实施例还包括防护特征部。 防护特征部位于导管组件的针座的外表 面上， 从而介于位置相背对的各抓持表面和导管适配器之间。 具体地说， 位置相背对的各抓 持表面可以包括防护特征部， 抓持表面的一部分从防护特征部向外延伸， 由此防止使用者 的手指和拇指意外接触导管组件的一部分。防护特征部被设置作为有形屏障， 以允许使用 者采用直式抓持构造抓紧该组件， 还防止使用者意外接触组件的导管适配器部件。意外接 触可能引起各部件的过早分离该过早分离会导致 “超过斜角” 情况。因此， 防护特征部 防止了该情况的发生。 附图说明 0013 为了便于。
21、理解本发明的上述和其它特征和优点的实现方式， 将通过参考在附图中 示出的本发明的具体实施例而对以上发明内容部分中简要描述的本发明做出更为详细的 描述。这些图仅仅描绘了本发明的典型实施例， 因此不应被视为对本发明的范围的限制。 说 明 书 CN 102413865 A CN 102413879 A3/6 页 6 0014 图 1A 是本发明的一个实施例的立体图。 0015 图 1B 是图 1 的分解立体图。 0016 图 2 是保持成直式抓持构造的本发明的一个实施例的立体俯视图。 0017 图 3 是保持成翼式抓持构造的本发明的一个实施例的立体俯视图。 0018 图 4 是保持成端持式抓持构造的。
22、本发明的一个实施例的立体俯视图。 0019 图 5 是保持成端持式抓持构造中的本发明的一个实施例的立体俯视图。 0020 图 6 是具有防护特征部和有限的抓持表面的本发明的一个实施例的立体俯视图。 0021 图 7 是插入到患者体内之后的本发明的一个实施例的立体图。 具体实施方式 0022 通过参考附图将最佳理解本发明的当前优选实施例， 图中同样的附图标记表示相 同或者功能类似的元素。将易于理解的是， 如在本文的图中广义地描绘和示出的本发明的 部件， 可以被布置和设计成多种不同的构造。 因此， 在图中呈现的如下更详细的描述并非用 以限制如要求的本发明的范围， 而是仅仅表示本发明的当前优选实施例。
23、。 0023 现在参考图1A， 该图示出了导管组件10， 其包括针座12和导管适配器16。 导管组 件 10 的部件 12 和 16 中的每个部件都成形为用以相互配合而形成一体化的装置。因此， 每 个部件 12 和 16 都包括允许与相邻部件相容地配合的特征和元素。 0024 例如， 在本发明的一个实施例中， 针座12包括对接插口18以便容纳导管适配器16 的近端部分 46。这样， 部件 12 和 16 借助于导入针 66 而被对准并且相互配合， 导入针 66 从 针座 12 延伸通过导管适配器 16 的针端口 14 以提供一体化的装置 10， 正如下面在图 1B 中 更加清晰看到的那样。 0。
24、025 针座 12 还包括多个表面和特征部以帮助使用者在插入程序期间抓紧导管组件 10。例如， 在本发明的一些实施例中， 针座 12 包括一个远端延伸部， 该远端延伸部形成叶片 状抓持部 30。叶片状抓持部 30 包括针座 12 的刚性或半柔性延伸部， 其相应地具有上抓持 表面 32 和下抓持表面 34。叶片状抓持部 30 定位成以平行定向与导管适配器 16 的主体部 分 60 相邻。在一些实施例中， 叶片状抓持部 30 占据着与导管适配器 16 的固定平台 62 径 直地相背对的空间。叶片状抓持部 30 的上抓持表面 32 和下抓持表面 34 被成形为适应使 用者的相对的手指， 如图 3 所。
25、示。这样， 叶片状抓持部 30 让使用者能够采用翼式抓持构造 抓紧导管组件 10。 0026 在本发明的一些实施方式中， 针座12还包括第一抓持表面22和第二抓持表面24。 第一抓持表面 22 和第二抓持表面 24 包括针座主体 20 的相平行的、 相背对的表面。这样的 构造， 使得抓持表面 22 和 24 允许使用者采用直式抓持构造抓紧导管组件 10， 如图 2 所示。 在一些实施例中， 抓持表面22和24具有起伏轮廓， 用以进一步适应使用者的相对的手指的 生理形状。 在其它实施例中， 抓持表面22和24还包括纹理或者防滑涂层36， 以在使用者的 手指和针座 12 之间增大摩擦。此外， 在一。
26、些实施例中， 抓持表面 22 和 24 包括多个起伏轮 廓， 以提供人机工程化的抓持表面。 0027 抓持表面 22 和 24 可以还包括防护特征部 40。防护特征部 40 总体而言包括抓持 表面 22 和 24 的向外延伸的部分， 该部分在使用者的相对的手指和导管组件 10 的导管适配 器 16 之间提供有形屏障。在一些实施例中， 一个或多个抓持表面 22 和 / 或 24 包括向外的 说 明 书 CN 102413865 A CN 102413879 A4/6 页 7 指数式曲线 42， 其中曲线 42 的峰 44 是防护特征部 40 的最外面的表面。在其它实施例中， 防护特征部40包括任。
27、何有形屏障以防止使用者的抓握区延伸超过针座12从而接触导管适 配器 16。在本发明的一些实施方式中， 防护特征部 40 介于针座 12 的主体部分 20 和叶片状 抓持部 30 之间。 0028 最后， 在本发明的一些实施方式中， 针座 12 还包括拇指抓持部 26。拇指抓持部 26 包括针座 12 的近端 28 并且提供大体平坦的表面以适应使用者的拇指。在本发明的一些实 施方式中， 拇指抓持部 26 还包括纹理或者防滑涂层 36 以在使用者的拇指和针座 12 之间增 大摩擦。在一些实施例中， 拇指抓持部 26 还包括带起伏轮廓的表面， 以提供人机工程化的 抓持表面。 0029 拇指抓持部 2。
28、6 一般与叶片状抓持部 30 的前导边缘 52、 固定平台 62 的前导边缘 54 一起使用， 以让使用者能够采用端持式抓持构造抓紧导管组件 10， 如图 4 所示。在一些 实施例中， 在端持式抓持构造中， 叶片状抓持部30的前导边缘52与诸如食指的第一手指接 触， 固定平台 62 的前导边缘 54 与诸如中指的第二手指接触， 而拇指抓持部 26 与使用者的 拇指接触。 0030 端持式抓持构造的多个接触点 52、 54 和 26 不仅提供控制， 而且提供桥接效应， 以 在插入程序期间防止导管组件的部件 12 和 16 的过早分离。部件 12 和 16 的过早分离会导 致 “超过斜角” 情况。。
29、 “超过斜角” 情况是在导入针 66 的斜角部分 68 在患者体内提供足以 插入导管 70 的开口之前将斜角部分 68 缩回到导管 70 内的情形下发生的。该情况经常造 成患者的疼痛， 并且将会引起插入失败以及其它各种不合期望的并发后果。 因此， 本发明的 各种表面和特征部提供了具有通用抓持表面的导管组件 10， 其允许实施抓持导管组件 10 的多种方法， 同时防止 “超过斜角” 情况。 0031 现在参考图 1B， 图中显示导管组件 10 的分解视图。部件 12 和 16 沿着纵轴线 80 大致对准。导入针 66 总体而言包括固定地附连到针座 12 的第一端 ( 未示出 )， 和从其向 外延。
30、伸的自由端 72。导入针的自由端 72 包括斜角部分 68 和针尖端 78， 以便在患者体内形 成供导管 70 插入的开口。导管适配器 16 还可以包括流体管线 74 或者静脉管， 以便经由导 管 70 向患者提供流体或者药物。在本发明的一些实施方式中， 导管适配器 16 还包括夹子 (clip) 或者爪 ( 未示出 )， 以便保持针座 12 的远端 38。在这些实施例中， 夹子或者爪防止 针座 12 与导管适配器 16 分离， 直到针尖端 78 已经从导管适配器 16 抽出之后。 0032 针座 12 可以还包括用于适应导管适配器 16 的设计特征部的设计特征部。例如， 在一些实施例中， 针。
31、座主体 20 的一部分远端 38 成斜角以为导管适配器 16 的流体管线 74 提供空隙。 0033 现在参考图 2， 该图示出本发明的一种实施方式， 其被显示为保持成直式抓持构 造。如图所示， 第一抓持表面 22 和第二抓持表面 24 提供相背对的表面以适应使用者的相 对的手指 100 和 102。在本发明的一些实施例中， 使用者的拇指 100 配合第一抓持表面 22， 而使用者的食指 102 配合第二抓持表面 24。以这种方式， 使用者捏住针座 12 的相背对的 抓持表面 22 和 24 以抓紧导管组件 10。在一些实施例中， 使用者的抓持部朝向导管适配器 16 向远端移动到 “阻塞” 位。
32、置中。当保持在 “阻塞” 位置时， 使用者的相对的手指 100 和 102 很大程度上占据或者接触抓持表面 22 和 24 的防护特征部 40。 “阻塞” 位置在插入程序期 间可以符合期望地提供增强的控制和杠杆作用。防护特征部 40 的存在允许实现 “阻塞” 位 说 明 书 CN 102413865 A CN 102413879 A5/6 页 8 置， 还能防止使用者的手指 100 和 102 与导管组件 10 的导管适配器 16 之间意外的接触。 0034 现在参考图 3， 该图示出本发明的一种实施方式， 其被显示为保持成翼式抓持构 造。如图所示， 翼式抓持构造借助于叶片状抓持部 30。叶片。
33、状抓持部 30 是针座 12 的远端 38 的刚性或半柔性的延伸部。叶片状抓持部 30 包括具有第一侧和第二侧的大致平坦的表 面， 其中第一侧包括上表面 32， 而第二侧包括下表面 34( 未在图 3 中清楚地显示， 参见图 1A 和 1B)。通过将诸如拇指 100 的第一手指放在上表面 32 上、 并且将诸如食指 102 的第二手 指放在下表面 34 上来抓持叶片状抓持部 30。在翼式抓持构造中， 相对的手指 100 和 102 捏 住叶片状抓持部 30 以固定导管组件 10。因此， 本发明的导管组件 10 的一些实施方式包括 多个表面和特征部以允许实施抓持导管组件 10 的各种方法。 00。
34、35 现在参考图 4， 该图示出本发明的一种实施方式， 其被显示为保持成端持式抓持构 造。如图所示， 端持式抓持构造利用三个接触点来抓紧导管组件 10。拇指抓持部 26 提供第 一接触点， 并成形为用以接纳使用者的第一手指， 例如拇指 100。固定平台 62 的前导边缘 54提供第二接触点， 并成形为用以接纳使用者的第二手指， 例如食指102。 叶片状抓持部30 的前导边缘52提供第三接触点， 并成形为用以接纳使用者的第三手指， 例如中指104。 以这 种方式， 使用者接触全部三个点 26、 52 和 54 以采用端持式抓持构造抓紧导管组件 10。 0036 现在参考图5， 图中显示导管组件2。
35、00的一种实施方式。 导管组件200包括与导管 适配器 16 上的第一固定平台 62 位置相背对的第二固定平台 62a。第二固定平台 62a 被定 位成具有前导边缘 152， 该前导边缘 152 与第一固定平台 62 的前导边缘 54 大致对准。这 样， 第一固定平台 62、 第二固定平台 62a 和拇指抓持部 26 提供在端持式抓持构造中使用者 可以通过其抓紧导管组件 200 的表面。具体地说， 拇指抓持部 26 提供第一接触点， 并且成 形为用以接纳使用者的第一手指， 例如拇指100。 第一固定平台62的前导边缘54提供第二 接触点， 并且成形为用以接纳使用者的第二手指， 例如食指 102。
36、。第二固定平台 62a 的前导 边缘 152 提供第三接触点， 并且成形为用以接纳使用者的第三手指， 例如中指 104。以这种 方式， 使用者接触全部三个点 26、 152 和 54 以采用端持式抓持构造抓紧导管组件 200。 0037 现在参考图 6， 图中显示导管组件 300 的一种实施方式。可以更改本发明的一些 实施例以限定抓持导管组件的方法。例如， 导管组件 300 已被更改成仅适应直式抓持构造。 具体地说， 导管适配器 160 已被更改成不包括如上面的图 1-5 所示的导管适配器 16 的固定 平台 62 和 62a、 以及针座 12 的叶片状抓持部 30。通过去除这些特征部 62、。
37、 62a 和 30， 导管 组件 300 消除了端持式或者翼式抓持构造的可能性。对于期望专用把手构造、 或者专用把 手构造比其它构造更常见之地的售卖区域或者产业， 可能期望诸如这些的更改。诸如这些 的更改还可以降低制造成本， 并且消除对于给定售卖区域而言不必要的特征。在一些实施 例中， 导管组件 300 还包括防护特征部 40 以防止插入期间的 “超过斜角” 情况。 0038 现在参考图 7， 所显示的是 ： 在将导管 70 插入到患者 110 体内并且从适配器 16 去 除了导入针 66 之后， 导管适配器 16 的情形。在插入导管 70 之后， 固定平台 62 提供通过其 将导管适配器 1。
38、6 经由粘合带 120 固定到患者 110 的平坦表面。这样， 导管适配器 16 被防 止相对于患者 110 转动， 并且能够维持导管 70 在患者的插入点 112 中的位置。 0039 本发明提供具有通用抓持表面的传统的一体化导管组件。 本发明还允许使用者在 多个抓持位置中抓紧导管组件， 而没有产生 “超过斜角” 情况的可能性。 从而， 本发明适于提 供一种有用、 安全和通用的抓持表面， 以便在插入导管期间平衡地、 受控地处理导管组件。 说 明 书 CN 102413865 A CN 102413879 A6/6 页 9 0040 本发明可以以不背离如本文广义描述的和下文要求的结构、 方法或。
39、者其它实质特 性的其它具体形式加以实施。在所有方面中都要将所描述的实施例视为示例性的， 而非限 制性的。因此， 本发明的范围由所附权利要求指出， 而非由上面的描述指出。在权利要求的 含义和等价物的范围之内的所有改变都应被包涵在权利要求的范围内。 说 明 书 CN 102413865 A CN 102413879 A1/8 页 10 图 1A 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A2/8 页 11 图 1B 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A3/8 页 12 图 2 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A4/8 页 13 图 3 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A5/8 页 14 图 4 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A6/8 页 15 图 5 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A7/8 页 16 图 6 说 明 书 附 图 CN 102413865 A CN 102413879 A8/8 页 17 图 7 说 明 书 附 图 CN 102413865 A 。