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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410442816.X (22)申请日 2014.09.02 13183246.1 2013.09.05 EP 61/874,174 2013.09.05 US A61B 17/86(2006.01) (71)申请人 比德尔曼技术有限责任两合公司 地址 德国多瑙埃兴根 (72)发明人 L比德尔曼 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 王爱华 (54) 发明名称 骨锚固器和包括该骨锚固器的骨锚固组件 (57) 摘要 一种骨锚固器， 包括 ： 主体， 限定纵轴线并且 包括 ： 头部 ； 以及柄。
2、部 ； 至少一个纵向凹陷， 具有 形成于所述头部处的第一端部和形成于所述柄部 处的第二端部， 所述凹陷从所述第一端部延伸通 过所述头部的一部分并且沿着所述柄部的一部分 到达所述第二端部， 其中所述凹陷配置成在其中 接收销状元件 ； 限位件， 设在所述凹陷的所述第 二端部处， 配置成接合或抵靠所述销状元件的远 端部分 ； 锁定结构， 邻近所述凹陷的所述第一端 部被提供， 配置成接合所述销状元件的近端部分 并且朝着所述限位件将偏压力施加到所述近端部 分， 从而在横向方向上远离所述柄部加应力和弯 曲所述销状元件的中间部分。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产。
3、权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书8页 附图12页 (10)申请公布号 CN 104414726 A (43)申请公布日 2015.03.18 CN 104414726 A 1/3 页 2 1. 一种骨锚固器 (1、 101、 201)， 包括 ： 主体， 所述主体限定纵轴线 (26) 并且包括 ： 头部 (6、 106、 206) ； 以及 柄部 (2) ； 至少一个纵向凹陷 (3、 103、 203)， 所述至少一个纵向凹陷具有形成于所述头部 (6、 106、 206) 处的第一端部和形成于所述柄部 (2) 处的第二端部， 所述凹陷 (3、 103、 203) 从所 述第一。
4、端部延伸通过所述头部(6、 106、 206)的一部分并且沿着所述柄部(2)的一部分到达 所述第二端部， 其中所述凹陷 (3、 103、 203) 配置成在其中接收销状元件 (4、 104、 204) ； 限位件 (36)， 所述限位件设在所述凹陷 (3、 103、 203) 的所述第二端部处， 所述限位件 (36) 配置成接合或抵靠所述销状元件 (4、 104、 204) 的远端部分 (43) ； 锁定结构 (5、 105、 205)， 所述锁定结构邻近所述凹陷 (3、 103、 203) 的所述第一端部被 提供， 所述锁定结构 (5、 105、 205) 配置成接合所述销状元件 (4、 1。
5、04、 204) 的近端部分 (42、 142、 242)并且朝着所述限位件(36)将偏压力施加到所述近端部分， 从而在横向方向(E)上 远离所述柄部 (2) 加应力和弯曲所述销状元件 (4、 104、 204) 的中间部分 (44)。 2. 根据权利要求 1 所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 延伸通过所述头部的所述凹陷的部分形成为通孔 (31)， 其中所述凹陷 (3、 103、 203) 的 所述第一端部作为所述头部中的开口 (37、 137、 237) 被提供。 3. 根据权利要求 1 或 2 之一所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 沿着所述柄部(。
6、2)延伸的所述凹陷(3、 103、 203)的部分的至少一部分形成为朝着所述 骨锚固器的外部敞开的凹槽部分 (32)， 从而当所述销状元件插入时允许所述销状元件 (4、 104、 204) 远离所述柄部 (2) 弯曲。 4. 根据权利要求 3 所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 所述凹槽部分的深度等于或大于宽度， 使得当所述销状元件 (4、 104、 204) 接收在所述 凹槽部分中、 但是还未由所述锁定结构 (5、 105、 205) 加应力和弯曲时， 接收在所述凹槽部 分 (32) 中的所述销状元件 (4、 104、 204) 不会从所述主体的外表面突出。 5. 根据权。
7、利要求 1 至 4 之一所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其包括 ： 两个布置在所述骨锚固器 (1、 101、 201) 的相互相对侧的所述凹陷 (3、 103、 203)。 6. 根据权利要求 1 至 5 之一所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 除了邻近所述第二端部的一部分以外， 所述至少一个凹陷 (3、 103、 203) 具有直的形 状。 7. 根据权利要求 6 所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 除了邻近所述第二端部的一部分以外， 所述至少一个凹陷 (3、 103、 203) 平行于所述纵 轴线 (26)。 8. 根据权利要求 1 至。
8、 7 之一所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 邻近所述第二端部的所述至少一个凹陷(3、 103、 203)的一部分作为钻孔(33)被提供， 以便在加应力和弯曲期间将所述销状元件 (4、 104、 204) 的远端部分 (43) 保持就位。 9. 根据权利要求 8 所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 所述钻孔 (33) 具有相对于所述纵轴线 (26) 倾斜并且朝着所述纵轴线定向的轴线 (38)， 以便于当施加偏压力时使所述中间部分 (44) 弯曲远离所述纵轴线 (26)。 权 利 要 求 书 CN 104414726 A 2 2/3 页 3 10. 根据权。
9、利要求 2 至 9 之一所述的骨锚固器 (1、 101、 201)， 其中 ： 所述骨锚固器的所述头部 (6、 106、 206) 具有用于与工具接合的凹陷接合部分 (63)， 其 中所述至少一个凹陷 (3、 103、 203) 的所述第一端部作为通向所述凹陷接合部分 (63) 的开 口 (37、 137、 237) 被提供。 11. 一种骨锚固组件， 包括 ： 根据权利要求 1 至 10 之一所述的骨锚固器 (1、 101、 201) ； 以及 所述销状元件 (4、 104、 204)， 其中所述近端部分 (42、 142、 143) 成直角或钝角弯折。 12. 根据权利要求 11 所述的骨。
10、锚固组件， 其中所述锁定结构 (5) 形成为插座， 当所述销状元件 (4) 的中间部分 (44) 处于加应力 和弯曲状态时所述插座配置成接收弯折近端部分 (42)。 13. 根据权利要求 12 所述的骨锚固组件， 其中所述锁定结构 (5) 包括 ： 通道(50)， 所述通道邻近所述凹陷(3)的所述第一端部形成于所述头部(6)中， 所述通 道(50)具有横向于所述纵轴线(26)的轴线(BB)， 所述通道(50)配置成引导所述销状元件 (4) 的所述弯折近端部分 (42) 通过其中 ； 以及 俘获凹陷 (51)， 所述俘获凹陷邻近并且横向地通向所述通道 (50) 从而从所述通道 (50) 接收所述。
11、弯折近端部分 (42)。 14. 根据权利要求 11 所述的骨锚固组件， 其中所述锁定结构 (105) 包括 ： 底切凹陷 (150)， 所述底切凹陷邻近所述凹陷 (103) 的所述第一端部形成于所述头部 (106) 中， 其中当所述中间部分 (44) 被加应力和弯曲时所述底切凹陷 (150) 配置成接收弯 折近端部分 (142)。 15. 根据权利要求 11 所述的骨锚固组件， 其中所述锁定结构 (205) 包括 ： 锁定帽 (257)， 所述锁定帽可以附连到所述骨锚固器的所述头部， 并且包括抵接面 (256)， 所述抵接面将偏压力施加到弯折近端部分 (242) 以加应力和弯曲所述销状元件 。
12、(204) 的中间部分 (44)。 16. 根据权利要求 15 所述的骨锚固组件， 其中 ： 所述锁定帽 (257) 具有内螺纹 (255)， 所述内螺纹与设在所述骨锚固器的所述头部 (206) 处的外螺纹 (261) 配合， 以便于所述锁定帽 (257) 附连到所述头部 (206)。 17. 一种骨锚固组件， 包括 ： 具有主体的骨锚固器 (301)， 所述主体限定纵轴线 (26) 并且包括 ： 头部 (306) ； 以及 柄部 (2) ； 至少一个纵向凹陷 (303)， 所述至少一个纵向凹陷具有形成于所述头部 (306) 处的第 一端部和形成于所述柄部 (2) 处的第二端部， 所述凹陷 (。
13、303) 从所述第一端部延伸通过所 述头部 (306) 的一部分并且沿着所述柄部 (2) 的一部分到达所述第二端部， 其中所述凹陷 (303) 配置成在其中接收销状元件 (304) ； 限位件 (36)， 所述限位件设在所述凹陷 (303) 的所述第二端部处， 所述限位件 (36) 配 权 利 要 求 书 CN 104414726 A 3 3/3 页 4 置成接合或抵靠所述销状元件 (304) 的远端部分 (43) ； 其中所述销状元件 (304) 至少部分地由形状记忆材料制造， 并且配置成在第一温度下 呈第一配置并且在高于所述第一温度的第二温度下呈第二位置， 在所述第一配置中所述销 状元件可。
14、插入所述纵向凹陷(303)中并且朝着所述限位件(36)可移动， 在所述第二配置中 所述销状元件 (304) 的中间部分 (44) 在横向方向 (E) 上远离所述柄部 (2) 弯曲。 权 利 要 求 书 CN 104414726 A 4 1/8 页 5 骨锚固器和包括该骨锚固器的骨锚固组件 技术领域 0001 本发明涉及一种用于临床手术、 例如尤其用于治疗由骨的骨质疏松症导致的创伤 性骨折的治疗的骨锚固器。骨锚固器具有主体， 所述主体具有头部和柄部。一个或多个凹 陷通过头部并且沿着柄部的一部分延伸。 一个或多个凹陷可以大体平行于主体的纵轴线延 伸， 并且均可以接收销状元件以支撑和改善骨锚固器的锚。
15、固稳定性。 背景技术 0002 当销安装到锚固器并且例如相对于骨锚固器的纵轴线以倾斜方式延伸到周围骨 材料中时， 包括骨锚固器和一个或多个关联销的骨锚固组件可以有助于防止骨锚固器的松 动。然而， 即使关联的销平行于植入骨锚固器延伸， 也可以提供旋转支撑， 原因是骨锚固器 的拧松运动被禁止。 0003 在 US 4,657,001 中公开了一个例子。方头螺钉植入股骨头中， 并且包括经由头部 彼此连接的四个长形销的销防旋转 - 锁定组件附连到方头螺钉。组件的销均可以滑动到沿 着包括其头部分的方头螺钉的整个长度提供的相应的凹槽中。销具有尖端， 当被驱动到骨 中时所述尖端向上并且远离纵向中心线倾斜， 。
16、导致销稍微被提升到凹槽之外。销用于形状 配合锁定方头螺钉。 0004 具有包括通道的头部的用于髓内钉的锁定螺钉在US 2006/0064095 A1中公开。 纵 向楔入元件可以通过头部的通道插入， 由此大致平行于螺钉的中心纵轴线并且沿着从螺钉 柄部凹陷的平坦坡道延伸。在该情况下， 楔入元件在形成于髓内钉中的横向钻孔中楔入锁 定螺钉的柄部。 0005 文献 US 2008/0262497 A1 公开了一种用于治疗股骨头处的骨折的医疗装置。该 装置具有带有凹陷的外管和经由两个条带与远端件连接的内管， 当内管插入外管中时所述 条带的位置对应于凹陷的位置。使用螺钉朝着远端件推进内管， 两个条带膨胀通过。
17、外管的 凹陷并且进入周围骨材料中。该弯曲防止装置在轴向方向上从骨材料松动。 0006 文献 US 2009/0204216 A1 公开了一种用于稳定椎骨或骨的可膨胀植入物。该植 入物用作支架并且具有在第一和第二端部之间延伸的挠性管状部段， 并且通过减小两个端 部之间的距离， 挠性管状部段的多个条带径向向外膨胀， 推开松质骨材料并且由此稳定骨 质疏松椎体。 发明内容 0007 目的是当特别地植入骨质疏松、 松质或骨折骨材料中时改善锚固稳定性并且支撑 骨锚固器。 0008 该目的由根据权利要求 1 的骨锚固器实现。该目的还由根据权利要求 11 或权利 要求 17 的骨锚固组件实现。有利方面和实施例。
18、从附带的权利要求变得明显。 0009 根据本发明的实施例， 一种骨锚固器带有主体， 所述主体包括头部和柄部。 凹陷通 过头部的至少一部分并且沿着柄部的至少一部分延伸， 并且凹陷配置成接收销状元件。 说 明 书 CN 104414726 A 5 2/8 页 6 0010 设在头部处的凹陷的第一端部例如可以由开口表示， 所述开口允许销状元件插入 通过其中。设在柄部处的凹陷的第二端部可以形成为限位件。限位件配置成由销状元件的 远端部分抵靠或接合。 锁定结构可以设在凹陷的第一端部处并且在纵轴线的方向上并且朝 着限位件将偏压力施加到销状元件的近端部分。 限位件施加反作用力并且因此销状元件在 纵向方向上被。
19、压缩。然而销状元件具有很小的轴向可压缩性， 但是具有足够程度的弯曲挠 性， 并且因此当接收压缩力时它的中间部径向向外远离柄部弯曲。 0011 根据实施例， 凹陷可以包括凹槽部分， 当植入骨锚固器时， 所述凹槽部分朝着外 部、 即朝着周围骨材料敞开。凹槽部分可以位于柄部处， 但是也可以位于头部处。压缩销状 元件因此可以以在其两个端部分之间的中间部分朝着外部弯曲通过敞开凹槽部分， 同时它 在端部分处被保持。向外弯曲的中间部分由此膨胀到骨材料中， 由此改善植入骨锚固器的 锚固稳定性。特别地， 由旋转运动引起的松动可以被禁止。 0012 销状元件的中间部分不必弯曲和膨胀通过敞开凹槽部分。替代地， 凹陷。
20、可以包括 两个或更多个非连续部分， 并且插入多部分凹陷中的销状元件在凹陷的端部分之间延伸的 自由部段中径向向外弯曲和膨胀。 例如， 骨锚固器的柄部或头部的一部分、 例如延长颈部分 可以配置成在形成于头部处的通孔和凹陷的远端处的钻孔之间显著地薄化。 0013 也可能凹槽部分在部件的组装的状态下由薄或弱材料闭合， 并且仅仅当压缩力施 加到插入其中的销状元件时破裂。 0014 在以下详细解释中提供的实施例提供多个骨锚固器， 每个骨锚固器具有在其相对 侧的两个凹陷和相应的销状元件。然而， 可以预料根据本发明的骨锚固器也可以相应地包 括一个、 两个、 三个、 四个乃至更多个凹陷和销状元件。然而， 由于部。
21、件的对称性和较少数 量， 具有两个凹陷并且组装有两个销状元件的骨锚固器是优选的。 0015 提供用于压缩销状元件的偏压力的锁定结构可以由不同机构实施， 并且下面提供 的例子是纯粹示例性的并且不限制本发明的范围。本文中提供的例子分别涉及插座、 底切 凹陷和锁定帽。保持被施加的偏压力的其它锁定机构也是可能的。应当注意如本文中限定 的锁定结构用于保持偏压力。 然而偏压力的启动将必须由不是要求权利的骨锚固器的一部 分的外部工具实现。 0016 骨锚固组件的可选实施例包括具体主体的骨锚固器， 所述主体包括头部和柄部。 凹陷通过头部的至少一部分并且沿着柄部的至少一部分延伸， 并且凹陷配置成接收销状元 件。。
22、销状元件由具有形状记忆性质的材料、 例如形状记忆合金、 例如镍钛合金 ( 例如镍钛诺 (Nitinol)制造。 销状元件配置成在第一温度下呈第一配置并且在不同于第一温度的第二 温度下呈第二配置， 在所述第一配置中它可插入凹陷中， 在所述第二配置中销状元件的中 间部分在横向方向上远离柄部弯曲。骨锚固组件在第一配置中插入骨中， 并且通过改变温 度， 销状元件转变为第二配置， 由此它的中间部分在横向方向上远离柄部向外弯曲。 骨锚固 组件不需要机械锁定结构的帮助。 附图说明 0017 另外的方面和优点将从结合附图进行的实施例的以下详细描述变得明显， 其中 ： 0018 图 1 显示根据第一实施例的具有。
23、骨锚固器和销状元件的骨锚固组件的透视图 ； 0019 图 2 显示根据第一实施例的图 1 的骨锚固器和销状元件的横截面剖面图 ； 说 明 书 CN 104414726 A 6 3/8 页 7 0020 图 3 显示根据第一实施例的图 1 的骨锚固器的头部分的放大透视图 ； 0021 图 4 显示根据第一实施例的图 1 的骨锚固器的头部分的俯视图 ； 0022 图 5 显示根据第一实施例的沿着图 4 中所示的线 AA 获得的头部分的横截面剖面 图 ； 0023 图 6 显示根据第一实施例的沿着图 4 中所示的线 BB 获得的头部分的横截面剖面 图 ； 0024 图 7A 显示根据第一实施例的在组。
24、装的第一步骤期间具有插入的销状元件的头部 分的透视图 ； 0025 图 7B 与图 7A 相同， 但是针对完整的骨锚固器 ； 0026 图 7C 与图 7B 相同， 但是在横截面剖面图中 ； 0027 图 8A 显示根据第一实施例的在组装的第二步骤期间具有插入的销状元件的头部 分的透视图 ； 0028 图 8B 与图 8A 相同， 但是针对完整的锚固器 ； 0029 图 8C 与图 8B 相同， 但是在横截面剖面图中 ； 0030 图 9 显示根据第二实施例的具有骨锚固器和销状元件的骨锚固组件的透视图 ； 0031 图 10 显示根据第二实施例的图 9 的骨锚固器和销状元件的横截面剖面图以及头。
25、 部分的俯视图 ； 0032 图11A在图9的骨锚固器的头部分的放大横截面图中显示根据第二实施例的组装 骨锚固器和销状元件的第一步骤 ； 0033 图11B在图9的骨锚固器的头部分的放大横截面图中显示根据第二实施例的组装 骨锚固器和销状元件的第二步骤 ； 0034 图 12A 显示根据第二实施例的在销状元件膨胀的状态下的骨锚固组件的透视图 ； 0035 图 12B 与图 12A 相同， 但是作为横截面剖面图 ； 0036 图 13 显示根据第三实施例的骨锚固器的具有锁定帽的头部分的透视图 ； 0037 图 14 与图 13 相同， 但是作为横截面图并且处于销状元件的组装和膨胀状态 ； 0038。
26、 图 15A 显示处于第一配置的根据第四实施例的骨锚固器和销状元件的横截面剖 面图 ； 0039 图 15B 显示图 15A 的骨锚固器的头部分的放大透视图 ； 0040 图 16A 显示处于第二配置的根据图 15A 的骨锚固器和销状元件的横截面剖面图 ； 0041 图 16B 显示图 16A 的骨锚固器的头部分的放大透视图。 具体实施方式 0042 将关于图1至8C解释根据本发明的具有骨锚固器的骨锚固组件的第一实施例。 该 第一实施例的骨锚固组件包括骨锚固器1和两个销状元件4， 在图1和2中均显示其中的一 个销状元件。 0043 骨锚固器1包括主体， 所述主体包括头部6和柄部2。 实施例中所。
27、示的主体是连续 的、 单个的主体， 但是大体上也可以由多个部件组成， 其中例如头部和柄部或附加的尖端部 分 23 是彼此可连接的独立部件。头部 6 具有球段形轮廓 60、 形成到达柄部 2 的过渡的颈部 分 61 以及平坦顶面 62。在顶面中， 接合部分 63 形成为凹陷， 在该例子中所述凹陷为梅花 说 明 书 CN 104414726 A 7 4/8 页 8 型， 但是任何其它形状、 例如六角形凹窝或凹陷形状等也是可能的。 0044 柄部 2 从颈部分 61 一直延伸到尖端 23 并且为大致圆柱形， 具有朝着尖端 23 的圆 锥形或渐缩。骨螺纹 22 沿着柄部 2 的整个长度延伸， 其中螺纹。
28、 22 由螺旋牙顶 24 和形成于 每圈的相应牙顶 24 部分之间的相应螺纹牙底 25 形成。 0045 在图 2 中可以最佳地看到， 两个凹陷 3 均从形成于接合部分 63 的底部处的一个开 口 37 延伸通过头部 6 的一部分和它的颈部分 61 沿着柄部 2 一直到具有限位件 36 的钻孔 33。钻孔 33 和限位件 36 靠近骨锚固器 1 的尖端 23 定位， 基本上在所述朝着尖端 23 的渐 缩或缩窄开始的位置。开口 37 对应于凹陷 3 的第一端部， 并且限位件 36 对应于第二端部。 两个凹陷3的每一个配置成接收在图1和2的每一个图的左侧显示的销状元件4中的一个。 0046 除了邻。
29、近每个凹陷3的第二端部或限位件36的钻孔33(其朝着骨锚固器1的主体 的中心纵轴线 26 稍微倾斜 ) 以外， 该实施例的凹陷具有几乎笔直和线性形状。更具体地， 凹陷 3 大致平行于主体的中心纵轴线 26 延伸， 并且彼此对称地和相互相对地布置。 0047 根据第一实施例的凹陷 3 包括三个部分 ： (a) 第一部分， 其形成为延伸通过头部 6 和颈部分 61 的钻孔或通孔 31， (b) 第二部分， 其形成为沿着柄部 2 的表面延伸的凹槽部分 32， 以及 (c) 第三部分， 其对应于上述的钻孔 33。例如在图 7C 和 8C 中可以看到， 通孔 31 和钻孔 33 完全围住接收在其中的销状。
30、元件 4， 而凹槽部分 32 在径向向外方向上敞开， 这可 以在图 1 中最佳地看到。凹槽部分 32 因此中断螺纹 22， 具体是中断每圈的牙顶 24 和牙底 25。如下面将解释， 凹槽部分 32 允许插入凹陷 3 中的销状元件 4 在彼此面对的通孔 31 和 钻孔 33 的相应开口 39a、 39b 之间的范围内径向向外弯曲和膨胀。 0048 限位件36形成为钻孔33的底部处的平坦、 圆化、 圆锥形、 锥形或另外形状的面， 并 且配置成， 当销状元件被插入时， 接收和接合销状元件的远端部分 43， 并且当销状元件 4 被 压缩时， 在轴向方向 ( 纵轴线 26) 上施加反作用力。 0049 。
31、销状元件4具有长形笔直和线性形状， 其中近端部分42相对于销状元件的剩余部 分 41 成直角弯折。骨锚固器 1 的凹陷 3 具有在第一和第二端部之间的宽度， 并且销状元件 4 的直径等于或略小于所述宽度以便被接收在凹陷 3 中。销状元件 4 的长度大于第一和第 二端部之间、 或在开口 37 和限位件 36 之间的凹陷 3 的长度， 使得销状元件 4 在非压缩、 非 弯曲或非偏压状态下从开口 37 突出。 0050 销状元件 4 的压缩、 弯曲和径向膨胀由将在下文中解释的锁定结构 5 保持。 0051 如本文中所述的实施例彼此之间的主要区别在于相应的锁定机构。 根据第一实施 例的锁定结构 5 的。
32、细节在图 3 至 6 中被描绘。第一实施例的锁定结构 5 涉及插座 (bayonet catch)。它包括每个通道 50 和邻近通道 50 的相应俘获凹陷 51。每个锁定结构 5 或插座 被提供用于一个凹陷 3。通道 50 横向于主体的纵轴线 26 延伸， 并且在图 4 中可以看到， 邻 近凹陷 3 的开口 37 延伸从而接收近端部分 42， 所述近端部分从开口突出并且在销状元件 4 处成直角弯折。 0052 相应凹陷 3 的开口 37 有利地在接合部分 63 的底部处形成于梅花形的六个相互相 对横向凹陷的每一个内。因此， 邻近开口 37 敞开的两个通道 50 切割形成于接合部分 63 和 头。
33、部 6 的外部球段形轮廓 60 之间的壁。应当注意当在该文献中关于锁定结构使用时术语 “邻近” 未必表示例如开口和锁定结构彼此接触或毗连。原因是小距离是可能的。该距离不 应当延伸接合部分的长度。 说 明 书 CN 104414726 A 8 5/8 页 9 0053 俘获凹陷 51 从相应通道 50 的底部分横向地延伸， 从而当销状元件近端部分 42 在 围绕纵轴线 26 的方位方向上旋转时， 俘获凹陷 51 接收销状元件 4 的近端部分 42。如图 4 的俯视图中所示， 通道 50 具有轴线 BB 并且俘获凹陷具有轴线 AA， 所述轴线 AA 相对于通道 50 的轴线 BB 围绕主体的中心纵。
34、轴线 26 稍微旋转。 0054 沿着纵轴线方向 26 测量的凹陷 3 的第二端部或限位件 36 和俘获凹陷 51 的上壁 之间的长度小于包括远端和近端部分 42、 43 的销状元件 4 的各个端部之间的长度。因此， 在下面详述的图 8B 和 8C 中可以看到， 当近端部分 42 接收在俘获凹陷 51 中时， 销状元件 4 被压缩并且弯曲。俘获凹陷 51 的上壁优选地具有近端部分 42 可以闩锁在其中的进一步凹 陷的部分。这样的进一步凹陷的部分可以有助于将近端部分 42 保持在闩锁状态。在插座 机构中常见地， 之后必须有另外的压缩力和弯曲以解锁弯曲销状元件 4。 0055 参考图 7A 至 8。
35、C 显示压缩和径向膨胀的操作。图 7A-7C 显示第一步骤， 其中销状 元件 4 通过开口 37 插入相应凹陷 3 中， 当销状元件 4 的远端部分 43 抵靠凹陷 3 的第二端 部处的相应限位件 36 时， 近端部分 42 接收在通道 50 中。在该状态下， 近端部分 42 和通道 50 的底壁之间的距离 52 保持在无压缩状态。弯曲的量取决于该距离 52 的值。在下一步骤 ( 未显示 ) 中使用工具 ( 也未显示 ) 将偏压力 F 在纵轴线方向 26 上施加到销状元件 4 的近 端 42。因此， 销状元件 4 进一步压在远端部分 43 处的限位件 36 上。如上所述， 相应钻孔 33 包括。
36、在图 7C 中指示的中心轴线 38， 所述中心轴线相对于主体的纵轴线 26 成锐角倾斜。进 一步插入因此朝着中心纵轴线 26 稍微弯曲远端部分 43， 由此为销状元件 4 的中间部分 44 预先限定径向弯曲方向 E， 如图 8B 和 8C 中所示。由于凹槽部分 32 敞开， 因此中间部分 44 可以在弯曲时离开凹槽部分并且径向向外膨胀。 0056 当该状态下的骨锚固器 1 已经植入骨中时， 两个销状元件 4 的中间部分 44 前进到 周围骨材料中以改善并且进一步支撑骨锚固器 1 的锚固稳定性。 0057 在图 8A-8C 所示的下一步骤中， 当近端部分 42 已到达通道 50 的底壁时， 使用。
37、工具 ( 未显示 ) 在方位方向 D 上旋转近端部分 42 以将其闩锁到俘获凹陷 51 中。一旦近端部分 42 闩锁到俘获凹陷中， 销状元件 4 的弯曲由锁定结构 5 锁定和保持。销状元件的解锁可以 用相同步骤按照相反顺序执行。 0058 参考图 9 至 12B 解释骨锚固组件的第二实施例。在图 9 和 10 中给出骨锚固器 101 的第二实施例的概览， 其中相对于第一实施例的相似部件用相同的附图标记表示并且将在 本文中省略它们的重复解释。这特别地涉及骨锚固器 101 的柄部 2 的特征。关于头部 106 出现区别。 尽管头部106也具有球段形轮廓160和平坦环形顶面162， 但是形成于其中的。
38、锁 定结构 105 包括底切 150 的特征以便锁定销状元件 104 的近端部分 142。 0059 如图 11A 中所示， 该图显示将销状元件 104 插入凹陷 103 的相应开口 137 中的第 一步骤， 环形开口 151 形成于顶面 162 中， 其中环形开口 151 具有的直径小于邻近开口 151 之下的底切凹陷 150 的直径。因此， 在骨锚固器 101 已植入骨中并且销状元件 104 插入提 供相应凹陷 103 的第一端部的开口 137 中的状态下， 偏压力 G 必须被施加到销状元件 104 以便在径向方向 E 上弯曲它们的中间部分 44( 在图 12B 中显示 )。 0060 该。
39、实施例中的销状元件 104 的近端部分 142 不与第一实施例中一样成直角弯折， 而是成更钝的角度弯折， 使得当近端部分抵靠环形开口151和平面顶面162之间的边缘时， 这些近端部分142滑动地向内弯曲(图11A中的方向H)， 并且最后闩锁到底切凹陷150中， 说 明 书 CN 104414726 A 9 6/8 页 10 如图 11B 中所示 ( 方向 J)。近端部分 142 因此由底切凹陷 150 的上壁 152 或抵接面锁定以 防止在轴向方向 ( 纵轴线 26) 上膨胀。在图 12B 中可以看到， 销状元件 4 的中间部分 44 在 邻近凹陷 103 的第二端部的限位件 36 和邻近开口。
40、 137 的锁定结构 150 的底切凹陷 150 的 上壁 152 之间被压缩和弯曲。 0061 将参考图 13 和 14 描述第三实施例。相似的部件用与先前实施例中相同的附图标 记表示并且将在本文中省略重复解释。 0062 在图 13 中可以看到， 骨锚固器 201 包括主体， 所述主体具有柄部 2 和头部 206， 其 中柄部2类似于先前实施例的柄部。 头部206具有外螺纹261， 所述外螺纹被提供以接收锁 定帽 257 的相应内螺纹 255。锁定帽 257 和接收在相应销状元件 204 的一个端部处成直角 弯折的近端部分 242 的相应通道 251 形成第三实施例的锁定结构 205。通道。
41、 251 横向于主 体的中心纵轴线 26 形成并且切穿壁。 0063 锁定帽257包括大致圆柱形外表面250和具有平坦中心面253的球形顶面252， 用 于与外部工具接合的六角形接合部分 254 形成于所述平坦中心面中。 0064 图14在锁定帽被附连并且锁定销状元件的近端部分242的状态下显示头部分。 在 该状态下， 销状元件 204 的中间部分 44 膨胀。 0065 在图 13 中可以看到， 当销状元件 204 插入骨锚固器 201 的相应凹陷 203 中时， 当 远端部分 43 抵靠限位件 36 时， 端部分 242 从凹陷 203 的开口 237、 乃至从通道 251 突出到 平坦顶。
42、面 262 之上。 0066 在图 14 中可以看到， 偏压力在轴向方向上、 即沿着骨锚固器 201 的纵轴线 26 施加 到近端部分 242。更具体地， 当拧接锁定帽 257 使其内螺纹 255 拧接到头部 206 的外螺纹 261上时， 设在锁定帽257的内部空间中的接合表面256接合近端部分242的上面并且将其 下压。因此， 与先前实施例中相似， 销状元件 204 的远端部分 43 抵靠邻近凹陷 203 的第二 端部的限位件 36， 所述限位件然后施加压缩销状元件的反作用力， 使得中间部分 44 径向向 外弯曲。同时， 沿着轴线 26 测量的销状元件的范围收缩并且近端部分 242 被挤压。
43、并且移动 到通道 251 中。 0067 端部分 242 不必成直角弯折。当近端部分已经仅仅稍微弯折时， 锁定帽例如可以 进一步弯曲近端部分 242， 当锁定时进一步向下。 0068 可以获得相同或相似效果， 如关于先前实施例所述。 然而， 第三实施例涉及附加部 件， 即锁定帽 257， 其避免如第一和第二实施例中提供的闩锁机构。因此可以便于骨锚固器 203 的安装和去除。仅仅需要普通螺丝起子。 0069 将参考图 15A 至 16B 描述第四实施例。相似的部件用与先前实施例中相同的附图 标记表示并且将在本文中省略重复解释。 0070 在图 15A 中可以看到， 骨锚固器 301 包括主体， 。
44、所述主体具有柄部 2 和头部 306， 其中柄部 2 类似于先前实施例的柄部。头部 306 具有球段形轮廓 360、 形成到达柄部 2 的 过渡的颈部分 61 以及平坦顶面 62。在顶面中， 接合部分 63 与先前实施例中一样形成为凹 陷。用于接收销状元件 304 的凹陷 303 与第一实施例中一样成形。在头部 306 中形成凹槽 500， 所述凹槽在横向于主体的纵轴线 26 的方向上延伸并且具有的深度大于销状元件 304 的近端部分 342 的厚度。凹槽 500 配置成接收销状元件 304 的端部分 342。 0071 销状元件 304 包括弯折近端部分 342、 中间部分 404 和远端部。
45、分 43。在该实施例 说 明 书 CN 104414726 A 10 7/8 页 11 中， 销状元件 304 具有形状记忆性质并且可以在第一温度下呈第一配置， 其中中间部分 404 是大致直的并且销状元件 304 可插入纵向凹陷 303 中并且朝着纵向凹陷 303 的限位件 36 可移动。在第一配置中， 中间部分 404 的长度使得当销状元件 304 插入纵向凹陷 303 中时， 远端部分抵靠限位件 36。在图 15B 中可以看到， 近端部分 342 的下侧离凹槽 500 的底部一 定距离。销状元件 304 还可以在高于第一温度的第二温度下呈第二配置， 其中在第二配置 中销状元件的中间部分 。
46、404 在横向方向上远离柄部 2 弯曲。在第二配置中， 当远端部分 43 抵靠限位件 36 时， 在轴向方向上的销状元件 304 的总长度减小， 使得近端部分 342 的下侧 靠置在凹槽 500 的底部上， 这可以在图 16A 和 16B 中看到。 0072 销状元件304可以配置成使得当销状元件304从可以是室温的第一温度加热到可 以是体温的第二温度时发生从第一配置转变到第二配置。 0073 在使用中， 预组装由骨锚固器301和销状元件304组成的骨锚固组件， 其中销状元 件 304 处于第一配置。然后将骨锚固器插入骨中。通过加热到体温销状元件 304 可以呈第 二配置， 其中中间部分 40。
47、4 在横向方向上远离柄部弯曲。可以使用体热或使用独立加热装 置执行加热步骤。 0074 第一至第三实施例的销状元件 4、 104、 204 优选地由挠性线材料、 例如 Kirschner 线、 例如不锈钢、 钛合金或其它合适的生物相容材料制造。通过 1mm 或以下、 优选 0.75mm 或 以下或更优选 0.5mm 或以下的直径获得足够的弯曲挠性。第四实施例的销状元件 304 优选 地由镍钛诺制造， 但是也可以使用其它形状记忆材料。这些例如可以是具有形状记忆效应 的其它金属合金或塑料材料。 0075 用于这些或其它实施例的骨锚固器的主体的材料可以取自包括金属 ( 例如钛、 钛 合金、 镍钛诺、。
48、 不锈钢 ) 或塑料材料 ( 包括 PEEK、 PCU 或类似材料 ) 的生物相容材料。 0076 在这些和其它实施例中所述的骨锚固器的应用领域不限于治疗骨折或骨质疏松 或创伤手术。例如， 也可以预见在脊柱的领域中的特定应用。 0077 在以上实施例中， 显示了柄部具有骨螺纹的骨锚固器。 然而， 具有无螺纹表面或形 成有倒钩元件的其它类型的柄部也可以被使用。 0078 在以上实施例中， 描述了骨锚固器的球段形头部。 然而， 头部的任何其它形状是可 能的。例如圆柱形、 圆锥形等。另外的实施例包含骨锚固器， 其中不提供专用头部。例如， 柄部的端部分包括接合部分， 所述接合部分由此限定头部分。 00。
49、79 在以上实施例中， 配置成接收销状元件的凹陷被描述成具有大致直的形状。 然而， 也可能凹陷围绕柄部部分螺旋地延伸。 0080 在以上实施例中， 销状元件被描述成具有圆形横截面剖面。然而， 三角形、 方形或 其它剖面也是可能的， 例如条形剖面。另外， 销状元件可以由塑料材料制造。然而在该情况 下， 在这里必须考虑疲劳断裂或损坏。 0081 在以上实施例中具有限位件36的倾斜钻孔33设在接收销状元件的凹陷的第二端 部处。 然而， 钻孔可以不需要倾斜， 并且进一步地， 钻孔不需要具有恒定直径， 而是可以具有 圆锥形或任何其它剖面， 例如朝着远端渐缩。更进一步地， 限位件 36 不需要表示紧紧地保 持销状元件的第二远端部分的夹紧装置。 0082 在以上实施例中， 销状元件的近端部分相对于主体成直角弯折。 然而， 其它实施例 包括直的、 非弯折的端部分并且锁定结构压在近端部分的端面或末端上。 说 明 书 CN 104414726 A 11 8/8 。