一种治疗猪呼吸道疾病的中药注射液.pdf

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1、10申请公布号CN102370808A43申请公布日20120314CN102370808ACN102370808A21申请号201010254604022申请日20100816A61K36/83200601A61P11/0020060171申请人瑞普天津生物药业有限公司地址300300天津市东丽开发区六经路6号72发明人王小武夏雪林刘爱玲刘桂兰王伟颖聂丽娜54发明名称一种治疗猪呼吸道疾病的中药注射液57摘要本发明涉及一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射液，该中药组合物主要由穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草等五味中草药组成。具有清热解毒、止咳平喘、杀虫、杀菌、益气补血的作用，对因气候变化、细。

2、菌及病毒感染所引起的发热咳嗽效果显著。制备工艺先进简便，适合工业化生产。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102370808A1/1页21一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射液，其特征在于，该中药组合物由穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草等五味中药组成。2根据权利要求1所述的一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射液，其特征在于，所述中药注射液各组份的重量份数为穿心莲2040份、钩吻810份、曼陀罗子24份、了哥王1020份、甘草46份，所制备的注射液每1ML药液相当于原生药材10G。3根据权利要求1或2所述的一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射。

3、液，其特征在于所述中药注射液各组份重量份数为穿心莲30份、钩吻9份、曼陀罗子3份、了哥王15份、甘草5份，所制备的注射液每1ML药液相当于原生药材10G。4根据权利要求1所述的一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射液，其特征在于所述中药注射液是通过下述技术方案实现的1将一个处方量的穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草几味中药加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量注射用水，第二次8倍量注射用水。2合并两次煎煮液，过滤；减压浓缩，压力0908千帕；温度控制在5070；所得浓缩液体积为总滤液的1/10。3向上述浓缩液加入3倍量95的乙醇，放置冷处，静置24小时，过滤，所得滤液经减压浓缩。

4、回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。4向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置24小时，过滤。5向上述滤液中加入硫酸溶液，调至PH值至23，以除铅，搅拌冷置24小时，过滤。6向上述滤液中加NAOH溶液调PH值至57。加入10ML苯甲醇，10ML吐温80，搅拌均匀后再加注射用水至处方量，搅拌均匀，冷置24小时，过滤，灌装。7灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120125，灭菌3045分钟。权利要求书CN102370808A1/5页3一种治疗猪呼吸道疾病的中药注射液技术领域0001本发明属于中兽药技术领域，具体地说涉及一种治疗猪呼吸道疾病的无药物残留的中药注射液。背景技术0002。

5、猪呼吸道疾病综合征是一种多因素引起的呼吸道疾病的总称，它是由病毒、细菌、环境应激和猪免疫力低下相互作用造成的。0003猪呼吸道疾病临床症状主要表现为猪群出现结膜炎，发病猪的眼睛分泌物增多，猪群采食量下降或无食欲，表现呼吸困难、喘气、出现严重的腹式呼吸，咳嗽，急性发病的猪体温升高，可能突然死亡。猪只生长缓慢、消瘦，整个猪群的死亡率升高。大部分猪可由急性变为慢性或在保育舍形成地方性流行，僵猪比例升高。该类疾病增加治疗成本、降低饲料报酬、延缓生长速度以及降低猪群整体的均匀度，使养殖场蒙受巨大的经济损失。0004该病的主要致病因素有00051、原发性病原0006猪肺炎支原体MH、猪繁殖呼吸道综合征病毒。

6、PRRSV，俗称蓝耳病、猪伪狂犬病毒PRV、猪流感病毒SIV、猪呼吸道冠状病毒PRCV、猪胸膜肺炎放线杆菌APP、猪圆环病毒II型PCV2。其中，猪肺炎支原体是引起呼吸道疾病的主要元凶，它破坏呼吸道的防御屏障，使其它病原菌很容易进入呼吸道和肺部，造成继发性混合感染，而且MH与PRRSV可以改变呼吸道免疫系统的反应能力，降低猪只粘膜免疫抵抗力，增加PRDC的易感性。00072、继发病原0008多杀性巴氏杆菌PM、猪链球菌SS、副猪嗜血杆菌HP、支气管败血波氏杆菌BB。00093、环境因素0010猪舍门窗封闭太严，通风不良，造成舍内氨气增多，饲养密度大，湿度高，卫生状况差，以及饲料粉末对呼吸道的刺。

7、激等。0011此类疾病在临床上主要用一些抗生素类药品治疗，但是大量应用抗生素，可导致严重的耐药性产生，并且其在家畜体内残留时间长，代谢慢，存在很大的食品安全隐患。发明内容0012基于上述原因，本发明提供了一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射液。00131、本发明的一个目的是提供一种用于治疗猪呼吸道疾病的中药注射液，其特征在于所述的中药注射剂是由穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草等几味中草药组成。00142、上述中药各组份的重量为穿心莲2040份、钩吻810份、曼陀罗子24份、了哥王1020份、甘草46份。所制备的注射液每1ML药液相当于原生药材10G。00153、上述中药组合物各组份重量份数优。

8、选穿心莲30份、钩吻9份、曼陀罗子3份、了哥王15份、甘草5份。所制备的注射液每1ML药液相当于原生药材10G。说明书CN102370808A2/5页400164、上述中药组合物必须经过煎煮、减压浓缩、醇沉等工艺手段，制备成注射剂来使用。0017本发明通过特殊工艺将头中药提取物制备成注射液。为实现上述目的，发明人经过长期试验，获得了如下实施方式00181将一个处方量的穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草几味中药加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。00192合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0908千帕。温度控制在5070。所得浓缩液体积为总滤液的1/1。

9、0。00203向上述浓缩液加入3倍量95的乙醇，放置冷处，静置24小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。00214向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置24小时，过滤。00225向上述滤液中加入硫酸溶液，调至PH至23，以除铅，搅拌冷置24小时，过滤。00236向上述滤液中加NAOH溶液调PH值至57。加入10ML苯甲醇，10ML吐温80，搅拌均匀后再加入水至1500ML，搅拌均匀，冷置24小时，过滤，灌装。00247灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120125，灭菌3045分钟。上述制备方法中所述用水均为注射用水。0025本中药组方中穿心莲中。

10、所含穿心莲内酯在临床上对细菌性痢疾的疗效较氯霉素与痢特灵为优，且无副作用和毒性。本产品，对家畜呼吸道感染及肺炎均有显著效果，与化药制剂相比具有无残留、无耐药性等优点。具体实施方式0026实施例10027处方0028穿心莲15KG0029钩吻45KG0030曼陀罗子15KG0031了哥王75KG0032甘草25KG00330034共计31KG0035制备工艺00361将处方量的穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草几味中药加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。00372合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0908千帕。温度控制在50。所得浓缩液体积为总滤液的1。

11、/10。00383向上述浓缩液加入3倍量95的乙醇，放置冷处，静置24小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。00394向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置24小时，过滤。00405向上述滤液中加入硫酸溶液，调至PH至23，以除铅，搅拌冷置24小时，过滤。说明书CN102370808A3/5页500416向上述滤液中加NAOH溶液调PH值至57。加入500ML苯甲醇，500ML吐温80，搅拌均匀后再加入水至31L，搅拌均匀，冷置24小时，过滤，灌装。00427灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120125，灭菌3045分钟。0043实施例2004。

12、4处方0045穿心莲10KG0046钩吻4KG0047曼陀罗子1KG0048了哥王5KG0049甘草2KG00500051共计22KG0052制备工艺00531将处方量的穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草几味中药加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。00542合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0908千帕。温度控制在70。所得浓缩液体积为总滤液的1/10。00553向上述浓缩液加入3倍量95的乙醇，放置冷处，静置24小时，过滤，所得滤液经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。00564向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置24小。

13、时，过滤。00575向上述滤液中加入硫酸溶液，调至PH至23，以除铅，搅拌冷置24小时，过滤。00586向上述滤液中加NAOH溶液调PH值至57。加入500ML苯甲醇，500ML吐温80，搅拌均匀后再加入水至22L，搅拌均匀，冷置24小时，过滤，灌装。00597灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120125，灭菌3045分钟。0060实施例30061处方0062穿心莲20KG0063钩吻5KG0064曼陀罗子2KG0065了哥王10KG0066甘草3KG00670068共计40KG0069制备工艺00701将处方量的穿心莲、钩吻、曼陀罗子、了哥王、甘草几味中药加入煎煮灌中煎煮，共煎煮两次，每。

14、次两小时，第一次10倍量水，第二次8倍量水。00712合并两次煎煮液，过滤。减压浓缩，压力0908千帕。温度控制在60。所得浓缩液体积为总滤液的1/10。00723向上述浓缩液加入3倍量95的乙醇，放置冷处，静置24小时，过滤，所得滤液说明书CN102370808A4/5页6经减压浓缩回收乙醇。最后至溶液无乙醇味，过滤。00734向滤液中加入醋酸铅至不在产生沉淀为止，搅拌，至冷处，放置24小时，过滤。00745向上述滤液中加入硫酸溶液，调至PH至23，以除铅，搅拌冷置24小时，过滤。00756向上述滤液中加NAOH调PH值至57。加入500ML苯甲醇，500ML吐温80，搅拌均匀后再加入水至4。

15、0L，搅拌均匀，冷置24小时，过滤，灌装。00767灭菌，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120125，灭菌3045分钟。0077实施例4通过具体的临床试验来说明本发明的有益效果。0078试验动物0079天津市某养殖场有一批3个月龄大小的猪，发现咳嗽，发热伴有粗喘等症状，诊断为呼吸道综合症。0080试验设计及方法0081随机选择该养殖场病猪40只，选用本发明药物，进行试验。试验一组为低剂量组5ML一天一次，自由采食，连用三天；试验二组为中剂量组10ML，一天一次，自由采食，连用三天；试验三组为高剂量组15ML一天一次，自由采食，连用三天；试验四组为氟苯尼考20氟苯尼考注射液用药组，为养殖场自备用。

16、药，饲料与前三组一致，连用三天。0082疗效判定标准0083治愈率试验结束后病情、食欲、临床症状完全恢复正常的病猪占该组总病猪的比例。0084有效率试验结束后病情、食欲、临床症状有所好转和恢复正常的病猪占该组总病猪的比例。0085无效率试验期间出现死亡病列，用药后不见好转的病猪占该组总病猪的比例。0086表1本发明药物对猪呼吸综合症防治试验分组00870088试验结果0089本发明药物对猪呼吸道综合症的治疗效果如下0090表2临床试验结果0091说明书CN102370808A5/5页70092临床试验表明，在使用本注射液后猪群的气喘、咳嗽等呼吸道症状明显改善，特别是发烧的病猪体温很快恢复正常，低剂量组的有效率为80，高剂量组的有效率达100。说明书。