一种预防或者治疗癌症的中药组合物、制剂及其应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610329994.0

申请日:

2016.05.18

公开号:

CN106474420A

公开日:

2017.03.08

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20160518|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P35/00; A61K33/00(2006.01)N

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

安徽康乐美生物科技有限公司

发明人:

朱建华

地址:

236826 安徽省亳州市谯城区古井镇

优先权:

专利代理机构:

浙江一墨律师事务所 33252

代理人:

陈红珊

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内容摘要

本发明属于中草药组合物,提供了一种预防或者治疗癌症的中药组合物,由下述重量百分比的原料组成:碳酸氢钠:25%~95%;姜黄:30%~2%;肉桂:20%~1%;葫芦巴:15%~1%;桑黄:10%~2%。本发明公开的一种预防或者治疗癌症的中药组合物,基于中医药“治未病”理论为依据,不仅采用具有益气养阴功效的中药和增强免疫力功效的中药成分,使得巨噬细胞吞噬能力增强,提高服用者的身体素质,从而使得中药组合物还可用于预防癌症;同时,用以萎缩肿瘤毛细血管的姜黄和桑黄,原材料来源广泛,价格低廉,大大降低了中药组合物的生产成本。

权利要求书

1.一种预防或者治疗癌症的中药组合物,其特征在于,由下述重量百分比的原料组成:
碳酸氢钠 25%~95%;
姜黄 30%~2%;
肉桂 20%~1%;
葫芦巴 15%~1%;
桑黄 10%~1%。
2.如权利要求1所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物,其特征在于,由下述重量
百分比的原料组成:
碳酸氢钠 40%~90%;
姜黄 26%~4.5%;
肉桂 12%~1.5%;
葫芦巴 12%~2.5%;
桑黄 10%~1.5%。
3.如权利要求2所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物,其特征在于,由下述重量
百分比的原料组成:
碳酸氢钠 58%~75%;
姜黄 13%~8%;
肉桂 10%~7%;
葫芦巴 12%~5%;
桑黄 7%~5%。
4.一种预防或者治疗癌症的中药制剂,其特征在于,包括如权利要求1至3中任一项所
述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物、以及辅料,所述的辅料占总质量的0.1%~30%。
5.如权利要求所述的4所述的一种预防或者治疗癌症的中药制剂,其特征在于,所述的
中药制剂的剂型为胶囊、片剂、颗粒中的一种或者多种。
6.如权利要求5中所述的一种预防或者治疗癌症的中药制剂,其特征在于,所述的辅料
为崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、以及赋形剂中的一种或多种。
7.如权利要求6所述的一种预防或者治疗癌症的中药制剂,其特征在于,所述的崩解剂
为淀粉,所述的填充剂为淀粉或者糊精,所述的润滑剂为硬脂酸镁,所述的矫味剂为乳糖,
所述的赋形剂为微晶纤维素。
8.一种预防或者治疗癌症的中药组合物的应用,其特征在于,如权利要求1至3中任一
项所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物用于制备药物或者保健品,所述的药物或者
保健品均用于预防或者治疗癌症。
9.如权利要求8所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物的应用,其特征在于,所述
的药物或者保健品分别应用于肺癌、胃癌、皮肤癌、食道癌。

说明书

一种预防或者治疗癌症的中药组合物、制剂及其应用


技术领域

本发明属于中草药组合物,尤其涉及一种预防或者治疗癌症的中药组合物、制剂
及其应用。


背景技术

2013年国家疾控中心的统计数据表明,癌症已超越心脑血管疾病,成为了国人的
头号杀手。近年来几乎所有的关于疾病影响人类健康的调查报告也都把矛头指向了癌症,
并得出癌症的发病率和死亡率都不断攀升的结论。目前治疗癌症的主要方法有西医的放
疗、化疗、手术、热疗、介入疗等,中医的复方中药等。然而这些治疗方法仍有不足:一是西医
的化疗方法虽然疗效显著,但是副作用极大,甚至会导致某些患者死亡;二是中医的中药方
法,虽然副作用小,但是治疗时间较长,短时的疗效并不显著,因此对于症状严重的癌症,中
药方法往往无法产生治疗效果;三是不管是西医的化疗还是中医的中药,其治疗成本均非
常昂贵,一般老百姓很难承担。

现有技术已出现通过中西结合的方式,以改善西医的副作用极大和中医的疗效不
显著的技术问题,虽然具有一定效果,但是这种治疗方式适用范围非常有限,不仅无法起到
提前预防癌症的作用,而且治疗成本还比单独的西医疗法或者中医疗法还要昂贵。

综上所述,现有技术的治疗方法存在不具有预防癌症的效果、治疗成本昂贵的技
术问题。


发明内容

本发明实施例提供一种预防或者治疗癌症的中药组合物、制剂及其应用,旨在解
决现有的癌症治疗方法无法提前预防癌症、治疗成本昂贵的问题。

本发明实施例是这样实现的,一种预防或者治疗癌症的中药组合物,由下述重量
百分比的原料组成:


本发明实施例的另一目的在于提供一种预防或者治疗癌症的中药制剂,包括如上
所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物、以及辅料,所述的辅料占总质量的0.1%~
30%。

本发明实施例的另一目的在于提供一种预防或者治疗癌症的中药组合物的应用,
如上所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物用于制备药物或者保健品,所述的药物或
者保健品均用于预防或者治疗癌症。

其中,所述的中药组合物中各原料的功效及成分具体说明如下:

碳酸氢钠含有多种微量元素成分,这些微量元素呈离子状态,更易被人体吸收,它的酸
碱性值呈弱碱性,pH值对人体适宜,对传输氧气,调节新陈代谢,排除酸性废物和预防疾病
是非常必要的,其有助于细胞和体液的流动,并可帮助控制血压水平。

姜黄是一种热带根茎植物,是属于姜科家族的草本多年生草药;姜黄中的姜黄素
是一种有治疗作用的化合物;姜黄有抗生素,抗菌和抗炎等功效,并且对消化系统有好处;
姜黄素又有抗炎作用;姜黄素对细菌有抑制作用,而姜黄素挥发油则对真菌有强力的抑制
作用;姜黄中的姜黄素可以诱导细胞周期阻滞抑制癌细胞的增殖,通过减少血管内皮生长
因子而间接抑制肿瘤生长。

肉桂对人体免疫功能有明显的增强作用;其作用机理是,其可增强人体T淋巴细胞
和B淋巴细胞的增殖与分化,并增强其功能;增强杀伤细胞的杀伤功能以及单核吞噬细胞的
吞噬功能。

葫芦巴为豆科一年生草本植物,表面黄棕色或红棕色,质坚硬;气香,味微苦;功能
主治补肾阳,祛寒湿。

桑黄是一种真菌,能利五脏、软坚、排毒、止血、活血、和胃止泻;桑黄作为一种无毒
的调节免疫功能的天然药材,口感不像一般中药那样难以下咽;其药物的作用归纳起来有
以下七种:1、强化免疫力,诱导肿瘤细胞自行死亡;2、抑制肿瘤细胞的增殖及转移;3、减轻
化疗和放疗的副作用;4、缓解肿瘤病人特有的疼痛;5、阻止溃疡、息肉、良性肿瘤等恶变;6、
预防、避免肿瘤的复发。

本发明公开的一种预防或者治疗癌症的中药组合物,基于中医药“治未病”理论为
依据,不仅采用具有益气养阴功效的中药和增强免疫力功效的中药成分,使得巨噬细胞吞
噬能力增强,提高服用者的身体素质,从而使得中药组合物还可用于预防癌症;同时,用以
萎缩肿瘤毛细血管的姜黄和桑黄,原材料来源广泛,价格低廉,大大降低了中药组合物的生
产成本。


具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明
进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于
限定本发明。

本发明针对现有技术中的治疗方法存在无法预防癌症、治疗成本昂贵的技术问
题,公开一种预防或者治疗癌症的中药组合物,添加具有清热解毒功效的姜黄和桑黄,有效
抑制了肿瘤细胞的生长,并且还采用具有益气养阴功效的碳酸氢钠和肉桂,提高患者身体
的免疫力,从而起到预防和治疗癌症的作用。

以下通过具体的实施例对各待测样品和本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1:

首先准备原料,在本发明实施例中,姜黄、肉桂、葫芦巴和桑黄的原材料均选用自然生
长的植物,通过干燥、脱水等处理方式,得到具有相应中药药效的部分,并将该部分作为调
配本发明实施例的原料,以保证本发明实施例的技术效果。碳酸氢钠为固态粉末状。

然后,采用称量工具,分别取如下表1中指定的重量百分比的各原料,在常温和常
压下将其倒入一容器中混合均匀。

最后,将混合后的组合物装入密闭容器中静置,得到中药组合物。

为了直观地表明本发明实施例对肿瘤的抑制效果,本发明实施例在制得中药组合
物之后,还进行如下动物试验:

试验原理:大鼠细胞与人体细胞相比有很多相同的地方,大鼠的肿瘤细胞也与人体的
相近,因而可用大鼠的肿瘤细胞作为人体癌症状况的模拟环境,来检测样品对癌症试验效
果。其效果用大鼠腹水瘤腹围和肿瘤重量的大小变化量来表述,腹水瘤腹围变化量越多、或
者肿瘤重量变化量越大,表明药物对癌症的治疗效果越强;同理,腹水瘤腹围变化量越少、
或者肿瘤重量变化量越小,表明药物对癌症的预防效果越强。

首先,取40只成年雄性SD大鼠(180g-200g),随机分为两组:治疗组(20只)和预防
组(20只)。

随后,在预防组的大鼠饲料中添加如下表1所述的各实施例中的中药组合物,而治
疗组的大鼠饲料中不添加其他成分,如此饲养14天。

接着,给2组的大鼠接种106的S180肿瘤细胞,采用1ml注射器皮下接种方式接种到
大鼠上前腋。

最后,在预防组的大鼠饲料中不添加其他成分,在治疗组的大鼠饲料中添加预防
组中相同的中药组合物,如此饲养14天,分别观察2组大鼠饲养期间、在用药前与用药14天
后的S180腹水瘤腹围大小变化情况,以及在用药前与用药14天后的肿瘤重量大小变化情
况,并在表2中列出了治疗组的试验结果、表3中列出了预防组的试验结果,所述试验结果均
用±标准差(X±SD)表示。

由表2和表3可以看出,添加有实施例1的中药组合物的试验组和对照组的大鼠在
14天后成型的肿瘤明显小于添加有对比例3的相应的大鼠,即本发明实施例的中药组合物
的癌症治疗效果和癌症预防效果均明显优于现有产品,具有明显的有益技术效果。

从表2来看,实施例1的治疗效果最优,治疗前后S180腹水瘤腹围大小变化量最大,
而且肿瘤的重量减少明显,S180腹水瘤有缩小的迹象,治疗效果明显。从表3来看,实施例1
的预防效果也是最优,采取预防措施后,S180腹水瘤腹围大小变化量最小,而且肿瘤的重量
增加量也是最小,S180腹水瘤得到有效遏制。

实施例2:

按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试
验结果,其不同之处在于,所述的肉桂的分量减少,而姜黄的分量增加。

由表2和表3可以看出,姜黄作为抑制肿瘤生长的成分,其与作为增强免疫力的肉
桂一起协同作用,任何成分独立的增加反而会影响整个中药组合物的治疗效果和预防效
果。

其中,实施例1的治疗效果高于实施例2,因此,实施例1为优选的实施配比。

实施例3:

按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试
验结果,其不同之处在于,所述的姜黄、肉桂、葫芦巴和桑黄的分量减少,而碳酸氢钠的分量
相应地增加。

由表2和表3可以得出,碳酸氢钠是与姜黄、肉桂、葫芦巴以及桑黄一起协同作用,
各成分缺一不可,除碳酸氢钠以外的成分分量的减少均会影响中药组合物的治疗效果和预
防效果。

实施例4:

按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例3的步骤,并在表2和表3中列出了试
验结果,其不同之处在于,所述的碳酸氢钠的分量增加,相应地姜黄、肉桂、葫芦巴和桑黄的
分量减少进一步减少。

由表2和表3可以看出,虽然碳酸氢钠能够增强免疫力,但是分量如果超过一定范
围,中药组合物的治疗效果和预防效果反而会明显降低。

实施例5:

按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试
验结果,其不同之处在于,所述的碳酸氢钠的分量减少,而姜黄的分量增加。

由表2和表3可以看出,虽然姜黄的分量增加了,但是中药组合物的治疗效果反而
有略微减少,也就是说,碳酸氢钠作为增强免疫力的成分,是本发明的重要成分,在一定范
围内,其分量的减少会直接影响中药组合物的治疗效果和预防效果。

实施例6:

按下表1中指定的重量百分比的各原料重复实施例5的步骤,并在表2和表3中列出了试
验结果,其不同之处在于,所述的姜黄、肉桂、葫芦巴和桑黄的分量均增加,而碳酸氢钠的分
量相应地减少。

由表2和表3可以看出,当一定范围内时,姜黄、肉桂、葫芦巴和桑黄的分量的增加
并不会增强中药组合物的治疗效果和预防效果,反而,会导致碳酸氢钠的重量百分比降低,
从而影响中药组合物的治疗效果和预防效果。

实施例7:

按下表1中指定的百分比的各原料重复实施例6的步骤,并在表2和表3中列出了试验结
果,其不同之处在于,所述的碳酸氢钠的分量降低,相应地姜黄、肉桂、葫芦巴和桑黄的分量
进一步增加。

由表2和表3可以看出,在碳酸氢钠的重量百分比较多或者较少时,中药组合物的
治疗效果和预防效果均并不理想,但是与对比例3相比,实施例4和实施例7的效果均优于现
有技术。

实施例8:

按下表1中指定的百分比的各原料重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试验结
果,其不同之处在于,所述的碳酸氢钠的分量降低,而桑黄、肉桂、葫芦巴的分量增加。

由表2和表3可以看出,本发明实施例的中药组合物的各组分协同作用,当碳酸氢
钠的重量百分比在一定范围内,葫芦巴、姜黄、肉桂和桑黄的分量的变化对于本发明实施例
的治疗效果和预防效果的影响较小,生产者可以根据实际的生产需要,选择合适的重量百
分比。

实施例9:

按下表1中指定的百分比的各原料重复实施例8的步骤,并在表2和表3中列出了试验结
果,其不同之处在于,所述的碳酸氢钠的分量进一步降低,而相应地姜黄、肉桂、葫芦巴和桑
黄的分量进一步增加。

由表2和表3可以看出,虽然碳酸氢钠的重量百分比具有不同范围,但是在同一范
围内,碳酸氢钠、葫芦巴、姜黄、肉桂和桑黄的分量的变化对于本发明实施例的治疗效果和
预防效果的影响依旧较小,生产者可以根据实际的生产需要,选择合适的重量百分比。

对比例1:

按下表1中指定的重量份数的各组分重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试验
结果。

由表2和表3可以看出,在碳酸氢钠重量百分比小于一定范围时,各成分的含量减
少会明显降低中药组合物的治疗效果和预防效果。

对比例2:

按下表1中指定的重量份数的各组分重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试验
结果。

由表2和表3可以看出,在碳酸氢钠重量百分比大于一定范围时,各成分的含量减
增加会明显降低中药组合物的治疗效果和预防效果。

对比例3:

按下表1中指定的重量份数的各组分重复实施例1的步骤,并在表2和表3中列出了试验
结果。

由表2和表3可以看出,现有技术中的西药成分药物虽然具有治疗癌症的效果,但
是不具有预防癌症的效果,而且治疗效果明显不如本发明实施例。

表1:各实施例的试验组份表


表2:治疗组的试验结果对比


表3:预防组的试验结果对比



上述表1、表2和表3中各实施例和对比例的碳酸氢钠分量以及肿瘤细胞情况的试验数
据表明,本发明实施例提供的中药组合物的治疗效果和预防效果明显优于对比例3。

由此可见,本发明实施例提供的一种预防或者治疗癌症的中药组合物,基于中医
药“治未病”理论为依据,不仅采用具有益气养阴功效的中药和增强免疫力功效的中药成
分,使得巨噬细胞吞噬能力增强,提高服用者的身体素质,从而使得中药组合物还可用于预
防癌症;同时,用以萎缩肿瘤毛细血管的姜黄和桑黄,原材料来源广泛,价格低廉,大大降低
了中药组合物的生产成本。

本发明实施例还提供一种预防或者治疗癌症的中药制剂,具体包括:如上述实施
例所述的一种预防或者治疗癌症的中药组合物、以及辅料,所述的辅料占总质量的0.1%~
30%。

在本发明实施例中,所述的中药制剂的剂型为胶囊、片剂、颗粒中的一种或者多
种。

优选地,所述的辅料为崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、以及赋形剂中的一种或多
种。

其中,本发明实施例的较优的实施方式是将上述的中药组合物制作成10g一包的
冲剂,其服用方法为:饭后1小时服用,温水冲服,每次10g,每天二次。三个月为一个疗程。

本发明实施例为上述中药组合物的一种应用方式,其即可以作为药物颗粒,也可
以作为药物软胶囊,只要中药制剂中的药物组分为中药组合物,那么就在本发明的保护范
围内。

本发明还提供中药制剂的一种实施方式,具体包括:所述的崩解剂为淀粉,所述的
填充剂为淀粉或者糊精,所述的润滑剂为硬脂酸镁,所述的矫味剂为乳糖,所述的赋形剂为
微晶纤维素。

在本发明实施例中,所述的崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂以及赋形剂,其均符合
《中国药典》中关于药用辅料标准规定。

本发明还提供一种预防或者治疗癌症的中药组合物的应用,具体包括:如上所述
的中药组合物用于制备药物或者保健品,所述的药物或者保健品均用于预防或者治疗癌
症。

其中,所述的药物或者保健品应用于肺癌、胃癌、皮肤癌、食道癌。

由于本发明实施例采用的中药成分对人体的副作用极小,因此,本发明实施例实
际上能广泛运用于多种癌症症状的治疗与防治,只是,本发明实施例选用的中药成分,其对
于肺癌、胃癌、皮肤癌和食道癌的治疗效果和预防效果更佳,是优选的应用领域。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精
神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明属于中草药组合物,提供了一种预防或者治疗癌症的中药组合物,由下述重量百分比的原料组成:碳酸氢钠:25%95%;姜黄:30%2%;肉桂:20%1%;葫芦巴:15%1%;桑黄:10%2%。本发明公开的一种预防或者治疗癌症的中药组合物,基于中医药“治未病”理论为依据,不仅采用具有益气养阴功效的中药和增强免疫力功效的中药成分,使得巨噬细胞吞噬能力增强,提高服用者的身体素质,从而使得中药组合物还可用于。

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