一种治疗皮炎的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610895153.6

申请日:

2016.10.13

公开号:

CN106421214A

公开日:

2017.02.22

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/886申请日:20161013|||公开

IPC分类号:

A61K36/886; A61K36/896; A61P17/00

主分类号:

A61K36/886

申请人:

南京康凯生物科技有限公司

发明人:

刘学华

地址:

210023 江苏省南京市栖霞区仙林街道纬地路9号E2栋505室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明提供一种中药组合物,通过清热除湿、消炎止痒、解毒生肌、敛疮祛痘达到治疗皮炎的目的,为了达到这个目的,采用如下技术方案:它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:芦荟汁30‑50份、绞股蓝10‑30份、丝瓜汁15‑25份、蒲公英10‑30份、茄子根10‑20份、大叶骨牌草10‑30份,并采用了相应的制备方法,该中药组合物具有治疗皮炎作用。

权利要求书

1.一种用于治疗皮炎的中药组合物,其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料
配比制备而成:芦荟汁30-50份、绞股蓝10-30份、丝瓜汁15-25份、蒲公英10-30份、茄子根
10-20份、大叶骨牌草10-30份。
2.一种用于治疗皮炎的中药组合物,其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料
配比制备而成:芦荟汁40份、绞股蓝20份、丝瓜汁20份、蒲公英20份、茄子根15份、大叶骨牌
草20份。
3.如权利要求1或2所述用于治疗皮炎的中药组合物,其特征在于所述中药原料经提取
后添加辅料制成软膏剂。
4.如权利要求3所述用于治疗皮炎的中药组合物,其特征在于所述辅料选自如下的一
种或几种:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠
和蒸馏水。
5.如权利要求1所述用于治疗皮炎的中药组合物,其特征在于制备方法步骤为:按比例
称取绞股蓝、蒲公英、茄子根和大叶骨牌草四味中药,加水,煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液
浓缩至65℃测相对密度为1.05-1.10的浸膏;按比例称取适量硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白
凡士林和液体石蜡,置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相,70-80℃保温;另取适量甘油、三乙
醇胺、十二烷基硫酸钠、蒸馏水,在水浴锅上加热做水相,将上述水提浸膏、芦荟汁和丝瓜汁
加入水相中,70-80℃保温,将油相缓缓地加入水相中,并不停搅拌,直至冷却至45℃时,继
续搅拌,灌装软膏剂。
6.根据权利要求5所述的用于治疗皮炎的中药组合物,其特征在于制备方法中煎煮条
件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水为药材重量的6-10倍量,
煎煮1-2h。
7.如权利要求1所述的一种用于治疗皮炎的中药组合物在制备治疗皮炎药物中的应
用。

说明书

一种治疗皮炎的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种用于治疗皮炎的中药组合物及其制备方
法和应用。

背景技术

皮炎是指由各种内、外部感染或非感染性因素导致的皮肤炎症性疾患的一个泛
称,并非一独立疾病,其病因和临床表现复杂多样。皮炎和湿疹的概念及分类是皮肤科学术
界一直有争论的问题之一,以往曾把二者作为同义语来用,并不严格区分,如有人将异位性
皮炎也称为异位性湿疹等。现在多数的观点认为皮炎泛指皮肤的炎症,如接触性致敏、皮肤
感染等,而湿疹专指某些非感染性炎症,同时将发病机制或临床特征相对明确者称为“某某
皮炎”,而病因暂时不明确者笼统的诊断为“湿疹”。临床上常根据病因、发病部位或其他临
床特征将某一特定的皮炎定义为某某皮炎,如接触某物质引起的称为接触性皮炎,内用药
物引起的称为药物性皮炎等。目前无特殊治疗方法,这些化学药品容易产生严重毒副作用,
甚至加深皮炎,市场急需一种行之有效、己被大多数人证实能治疗皮炎中药。

发明内容

发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种用于治疗皮炎的中药
组合物及其制备方法和应用。

技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:

一种用于治疗皮炎的中药组合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备
而成:芦荟汁30-50份、绞股蓝10-30份、丝瓜汁15-25份、蒲公英10-30份、茄子根10-20份、大
叶骨牌草10-30份。

一种用于治疗皮炎的中药组合物,它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备
而成:芦荟汁40份、绞股蓝20份、丝瓜汁20份、蒲公英20份、茄子根15份、大叶骨牌草20份。

所述用于治疗皮炎的中药组合物,所述中药原料经提取后添加辅料制成软膏剂。

所述用于治疗皮炎的中药组合物,所述辅料选自如下的一种或几种:硬脂酸、单硬
脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和蒸馏水。

所述用于治疗皮炎的中药组合物的制备方法,制备方法步骤为:按比例称取绞股
蓝、蒲公英、茄子根和大叶骨牌草四味中药,加水,煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至65
℃测相对密度为1.05-1.10的浸膏;按比例称取适量硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林和
液体石蜡,置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相,70-80℃保温;另取适量甘油、三乙醇胺、十
二烷基硫酸钠、蒸馏水,在水浴锅上加热做水相,将上述水提浸膏、芦荟汁和丝瓜汁加入水
相中,70-80℃保温,将油相缓缓地加入水相中,并不停搅拌,直至冷却至45℃时,继续搅拌,
灌装软膏剂。

所述用于治疗皮炎的中药组合物,制备方法中煎煮条件为:第一次加水为药材重
量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水为药材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。

所述用于治疗皮炎的中药组合物在制备治疗皮炎药物中的应用。

茄子根为茄科茄属植物白茄Solanum melongena L.的根。秋季挖根,除去须根及
杂质,切片晒干。清热利湿,祛风止咳,收敛止血。用于风湿性关节炎,老年慢性气管炎,水
肿,久咳,久痢,白带,遗精,尿血,便血;外用治冻疮。

大叶骨牌草为水龙骨科星蕨属植物江南星蕨Microsorium fortune(Moore)
Ching,以全草和根状茎入药。四季可采,洗净,鲜用或晒干。清热利湿,凉血止血,消肿止痛。
用于黄疸,痢疾,尿路感染,淋巴结结核,白带,风湿关节痛,咳血,吐血,便血,衄血;外用治
跌打损伤,骨折,毒蛇咬伤,疔疮肿毒。本发明以全草入药。

有益效果:

中医理论认为,皮炎以干燥、粗糙、肥厚、脱屑、瘙痒为特征,发病与风、燥、血虚、血
瘀关系最为密切,该软膏选用苦寒之芦荟,清热疏肝、解毒生肌敛疮;绞股蓝消炎解毒、止咳
祛痰;丝瓜汁活血,通络,消肿;蒲公英清热解毒,利尿散结,大叶骨牌草清热利湿,凉血止
血,消肿止痛;茄子根清热利湿,祛风止咳,收敛止血。本发明芦荟汁、绞股蓝清热疏肝、解毒
生肌敛疮为君药、丝瓜汁、蒲公英为臣药、茄子根、大叶骨牌草为佐使药,全方清热除湿、消
炎止痒、解毒生肌、敛疮祛痘,治疗皮炎效果良好。

具体实施方式

以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此
理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均
属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式,对本发明进一步说明如下:

2、

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料,单位:份


芦荟汁
绞股蓝
丝瓜汁
蒲公英
茄子根
大叶骨牌草
实施例1
30
30
15
30
10
30
实施例2
40
20
20
20
15
20
实施例3
50
10
25
10
20
10

3.制备实施例

以上表中原料配比为例,包括以下步骤:

实施例1:按上表比例称取绞股蓝、蒲公英、茄子根和大叶骨牌草四味中药,加水,
煎煮2次,第一次加水为药材重量的8倍量,煎煮1h,第二次加水为药材重量的6倍量,煎煮
1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至65℃测相对密度为1.05的浸膏;称取硬脂酸45g、单硬脂酸
甘油酯26g、白凡士林27g和液体石蜡80g,置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相,70-80℃保
温;另取适量甘油53g、三乙醇胺5g、十二烷基硫酸钠1g、蒸馏水400g,在水浴锅上加热做水
相,将上述水提浸膏、芦荟汁和丝瓜汁加入水相中,70-80℃保温,将油相缓缓地加入水相
中,并不停搅拌,直至冷却至45℃时,继续搅拌,灌装软膏剂。

实施例2:按上表比例称取绞股蓝、蒲公英、茄子根和大叶骨牌草四味中药,加水,
煎煮2次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎
煮1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至65℃测相对密度为1.10的浸膏;称取硬脂酸45g、单硬
脂酸甘油酯26g、白凡士林27g和液体石蜡80g,置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相,70-80℃
保温;另取适量甘油53g、三乙醇胺5g、十二烷基硫酸钠1g、蒸馏水400g,在水浴锅上加热做
水相,将上述水提浸膏、芦荟汁和丝瓜汁加入水相中,70-80℃保温,将油相缓缓地加入水相
中,并不停搅拌,直至冷却至45℃时,继续搅拌,灌装软膏剂。

实施例3:按上表比例称取绞股蓝、蒲公英、茄子根和大叶骨牌草四味中药,加水,
煎煮2次,第一次加水为药材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍量,煎煮
2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至65℃测相对密度为1.10的浸膏;称取硬脂酸45g、单硬脂酸
甘油酯26g、白凡士林27g和液体石蜡80g,置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相,70-80℃保
温;另取适量甘油53g、三乙醇胺5g、十二烷基硫酸钠1g、蒸馏水400g,在水浴锅上加热做水
相,将上述水提浸膏、芦荟汁和丝瓜汁加入水相中,70-80℃保温,将油相缓缓地加入水相
中,并不停搅拌,直至冷却至45℃时,继续搅拌,灌装软膏剂。

4.实验研究资料:(本发明软膏剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验的影响(抗炎作用
研究)

样品制备:按上述实施例2制备临床试验样品,规格为10g/支,含生药量为2g/支,
南京中医药大学提供。

实验器材:棉签、50ml小烧杯、直径9mm打孔器、分析天平

药品:蒸馏水20ml;醋酸氟氢松软膏,批准文号:国药准字H12020838,生产企业:天
津太平洋制药有限公司;二甲苯,南京化学试剂厂

动物:ICR小鼠18-22g,雄性,由南京中医药大学实验动物中心提供,生产许可证:
SCXK(沪)2007-0005。

实验方法:取体重18~22gICR小鼠50只,雄性,随机分为3组:(1)空白对照组(蒸馏
水组)(2)阳性对照药组(醋酸氟轻松组)(3)本发明软膏剂低剂量组(4)本发明软膏剂中剂
量组(5)本发明软膏剂高剂量组。空白对照组予以小鼠双耳涂蒸馏水,剂量为0.2ml/20g小
鼠,1次/d,共给药7d;阳性对照药组予以小鼠双耳涂醋酸氟氢松软膏,剂量为12mg/20g小
鼠,1次/d,共给药7d;本发明软膏剂低剂量组予以小鼠双耳涂本发明软膏剂,剂量为6mg/
20g小鼠,1次/d;本发明软膏剂中剂量组予以小鼠双耳涂本发明软膏剂,剂量为12mg/20g小
鼠,1次/d;本发明软膏剂高剂量组予以小鼠双耳涂本发明软膏剂,剂量为24mg/20g小鼠,1
次/d,共给药7d,于第7d末次给药1h后,擦净小鼠双耳残留的药液,于小鼠右耳两面涂二甲
苯0.1ml/只致肿,左耳不涂为正常耳。1h后脱颈椎处死动物,用9mm直径打孔器冲下左耳和
右耳同一部位的圆片,于分析天平上精确称重。称重(Sartorius分析天平),以左右耳片重
量之差为肿胀度(右耳重量-左耳重量),计算各组肿胀度值及耳肿胀率。耳肿胀抑制率%=
[(阴性对照组耳肿胀度-治疗组耳肿胀度)/阴性对照组耳肿胀度]×100%并与阴性对照组
比较(t检验)。结果如下:

本发明软膏剂对二甲苯致小鼠耳廓急性炎症的影响(n=10;x±SD,%)



示与空白组有显著差异(P<0.05);*示与阳性药组有显著差异(P<0.05)

由上表可以看出阳性药及本发明软膏剂各剂量组与空白对照组的肿胀度有显著
性差异,(P<0.05);阳性药与本发明软膏剂低、中剂量组在肿胀度方面有显著性差异,与本
发明软膏剂高剂量组在统计学上无差异(P>0.05);在肿胀抑制率方面阳性药和本发明软膏
剂各剂量组都有效果,而且本发明软膏剂高剂量组效果好于阳性药组。

本发明软膏剂可以对抗炎症早期毛细血管通透性亢进、可明显抑制二甲苯所致的
小鼠耳肿胀度,与空白组比较有显著性差异P<0.05,但较阿司匹林抗炎作用稍弱。

5.治疗过敏性皮炎临床观察资料

样品制备:按上述实施例2制备临床试验样品,规格为10g/支,含生药量为2g/支,
南京中医药大学提供。

临床资料

5.1一般资料:50例均为皮炎患者,男25例,女25例;年龄33~81岁。其中胃癌13例,
直肠癌5例,肺癌14例,其他11例;静脉穿刺部位:上肢15例,下肢14例,颈部14例。留置针保
留时间:2~7天;输入药液量500~3 000ml。

5.2判定标准①婴儿和儿童期皮疹多见于面部及四肢伸侧或肘及(月国)窝,呈红
斑、丘疹及渗出等多形性损害;②青年和成人的损害常为肢体屈侧或伸侧的苔藓样变皮疹,
呈慢性复发性过程;③个人或家庭中的遗传过敏史(哮喘、过敏性鼻炎、遗传过敏性皮炎);
④瘙痒剧烈;⑤实验室检查可有嗜酸性白细胞增高,血清IgE升高。

5.3治疗方法

用无菌棉签蘸取本发明软膏外敷,每日2次,每次三十分钟,一个月为一个疗程。

5.4疗效观察疗效标准:痊愈:皮损全部消退或仅留色素沉着,瘙痒症状消失。显
效:皮损消退60%以上,偶有瘙痒和结痂。有效:皮损消退30%~59%,仍有瘙痒。无效:皮损
消退30%以下或无改善,仍有明显瘙痒渗出。

5.5治疗结果:

50例均于1个疗程结束后立即进行复查。结果:治愈12例,显效18例,有效15例,无
效5例,总有效率90%。

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本发明提供一种中药组合物,通过清热除湿、消炎止痒、解毒生肌、敛疮祛痘达到治疗皮炎的目的,为了达到这个目的,采用如下技术方案:它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:芦荟汁3050份、绞股蓝1030份、丝瓜汁1525份、蒲公英1030份、茄子根1020份、大叶骨牌草1030份,并采用了相应的制备方法,该中药组合物具有治疗皮炎作用。。

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