一种治疗癌性疼痛的中药.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201110303604.X

申请日:

2011.10.10

公开号:

CN102319382A

公开日:

2012.01.18

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 36/90申请公布日:20120118|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/90申请日:20111010|||公开

IPC分类号:

A61K36/90; A61P25/04; A61P29/02

主分类号:

A61K36/90

申请人:

北京绿源求证科技发展有限责任公司

发明人:

刘新壮

地址:

100043 北京市石景山区古城大街特钢公司办公大楼1202室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种治疗癌性疼痛的中药,属治疗肿瘤的中药领域;其目的是效果好、见效快;本发明采用土茯苓、朱砂根、当归、灵芝、三七、地黄等原料制成;它具有扶正培本,益气养血,滋阴润燥,活血化瘀止痛的作用,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。

权利要求书

1: 一种治疗癌性疼痛的中药, 其特征在于 : 所述中药是采用中药原料制备, 中药原料 的重量配比为 : 土茯苓 5—— 15 份 朱砂根 3—— 9 份 当归 6—— 18 份 灵芝 6—— 18 份 三七 4—— 12 份 地黄 6—— 18 份 这种治疗癌性疼痛的中药是由下列方法制成的 : (1) 按上述重量比, 将灵芝用水提醇沉法提取灵芝多糖, 工艺流程如下 : 将灵芝破碎成 颗粒状, 过 40 目筛→用 1:20 的热水 (95℃) 浸提→浸提液减压、 浓缩→用 3 倍体积的 95% 乙 醇混合、 静置 10— 12 小时、 离心→加 75% 的乙醇, 沉淀多糖→烘干得灵芝多糖提取物细粉 ; (2) 按上述重量比, 将三七用醇解水提取法进行提取, 方法是, 将三七粉末用 1.6 倍 70% 乙醇解吸后, 以 20 倍水位容积在 45℃及 -0.084MPa 下进行减压内 P 沸腾提取, 提取 2 次, 4min/ 次, 提取液经浓缩后, 直接采用大孔树脂进行吸附分离得提取物三七总皂苷细粉 ; (3) 按上述重量比, 将土茯苓、 朱砂根、 当归、 地黄经常规水提取工艺提取, 制成浸膏, 烘 干粉碎, 得提取物细粉 ; 与上述 (1) 、 (2) 两种提取物细粉混合, 搅拌均匀, 制成中药颗粒剂、 胶囊剂、 片剂。

说明书


一种治疗癌性疼痛的中药

    【技术领域】
     本发明属于治疗肿瘤的中药领域。背景技术 癌性疼痛 (简称癌痛) 是癌症晚期患者最常见的症状之一, 由于其剧烈而又持久, 成为影响晚期肿瘤病人生存质量的一个严重问题。据资料统计, 全世界每年有 400 万癌症 患者遭受疼痛的折磨, 我国每年约有 180 万癌痛患者, 是一个庞大的疾患群体。从临床上 看, 对恶性肿瘤所致的癌痛的处理, 无论是西医还是中医都甚感棘手。 西医的治疗药物主要 有非阿片和阿片类, 长期的临床实践证明, 这些治疗癌痛的西药虽确有一时之效, 但很容易 出现成瘾性、 耐药性和依赖性, 且成瘾、 耐药、 依赖三者恶性循环, 给患者带来极大的痛苦。 从中医药方面讲, 目前的旨在治疗癌痛的中药存在两个明显的不足 : 一是效果不够明显, 二 是见效比较迟缓。 由于得不到有效药物的治疗, 大批癌症晚期患者备受癌痛的煎熬, 感到特 别痛苦, 甚至痛不欲生, 患者及其家属对此很不满意。
     针对以上提出的问题, 本发明提供一种治疗癌性疼痛的中药, 它能解决以往此类 中药治疗中效果不够明显, 见效比较迟缓的问题, 效果好、 见效快, 具有效果显著, 药效确 切, 见效较快的优点。
     发明内容 本发明是通过以下技术方案来实现的 : 1、 一种治疗癌性疼痛的中药, 采用中药原料制备, 中药原料的重量配比为 : 土茯苓 5—— 15 份 朱砂根 3—— 9 份 当归 6—— 18 份 灵芝 6—— 18 份 三七 4—— 12 份 地 黄 6—— 18 份 这种治疗癌性疼痛的中药是由下列方法制成的 : (1) 按上述重量比, 将灵芝用水提醇沉法提取灵芝多糖, 工艺流程如下 : 将灵芝破碎成 颗粒状, 过 40 目筛→用 1:20 的热水 (95℃) 浸提→浸提液减压、 浓缩→用 3 倍体积的 95% 乙 醇混合、 静置 10— 12 小时、 离心→加 75% 的乙醇, 沉淀多糖→烘干得灵芝多糖提取物细粉 ; (2) 按上述重量比, 将三七用醇解水提取法进行提取, 方法是, 将三七粉末用 1.6 倍 70% 乙醇解吸后, 以 20 倍水位容积在 45℃及 -0.084MPa 下进行减压内 P 沸腾提取, 提取 2 次, 4min/ 次, 提取液经浓缩后, 直接采用大孔树脂进行吸附分离得提取物三七总皂苷细粉 ; (3) 按上述重量比, 将土茯苓、 朱砂根、 当归、 地黄经常规水提取工艺提取, 制成浸膏, 烘 干粉碎, 得提取物细粉 ; 与上述 (1) 、 (2) 两种提取物细粉混合, 搅拌均匀, 制成中药颗粒剂、 胶囊剂、 片剂。
     本发明根据民间传统配方, 根据中医扶正培本、 活血化瘀的理论, 精心研制而成。 我们研究认为, 癌痛的病因, 主要是 “因虚则痛” 。由于癌痛发生在癌症晚期, 免疫力严重低
     下, 久病之后气血亏虚, 血液粘稠, 血管瘀阻, 血液流动不畅, 造成组织供血不足, 经络失养, 脏腑亏损而致不荣则痛, 正所谓 “脉泣而血虚, 血虚则痛” 。所以, 治当扶正培本, 益气养血, 活血化瘀止痛。本方之中灵芝、 地黄扶正培本, 益气养血, 养心安神, 补益五脏, 增强机体免 疫力 ; 伍以当归、 三七、 朱砂根均有活血化瘀功能, 皆有 “止痛” 作用, 当归既能生血养血, 又 能活血化瘀, 是活血而止痛 ; 三七既能活血化瘀, 又能止血, 有止血而不留瘀的特点, 是化瘀 而止痛 ; 朱砂根祛风除湿, 活血止痛, 解毒消肿, 是消肿而止痛, 三味相须为用活血止痛作用 更为显著 ; 地黄滋阴清热, 养血润燥, 凉血止血, 为缓解癌痛生津润燥解烦 ; 佐以土茯苓除 湿通络, 清热解毒抗癌 ; 中医认为, 气为血帅, 血为气母, 灵芝、 地黄与当归、 三七、 朱砂根为 伍, 气旺血足, 气血充盈, 免疫力的 “清除” 作用使血液清洁, 不再粘稠, 富有流动性, 使血管 瘀阻缓解, 血流通畅 ; “通则不痛” , 氧充盈丰沛地供养, 疼痛自然缓解消失。纵观全方, 诸味 相辅相成, 相得益彰, 共奏扶正培本, 益气养血, 滋阴润燥, 活血化瘀止痛之功, 效果好, 见效 快, 具有效果显著, 药效确切, 见效较快的优点。 具体实施方式
     通过以下实施方式对本发明做具体说明 : 1、 取以下配方 (重量按克为单位) : 土茯苓 500 克 朱砂根 300 克 当归 600 克 灵芝 600 克 三七 400 克 地黄 600 克 按规定重量, 用水提醇沉法将灵芝进行提取 ; 用醇解水提取法将三七进行提取 ; 用常 规水提取工艺将土茯苓、 朱砂根、 当归、 地黄提取, 共制成提取物细粉 300 克, 将上述提取物 细粉混合, 搅拌均匀, 制成细小颗粒, 装入 0 号胶囊, 制成中药胶囊 1000 粒, 每粒胶囊内含中 药提取物 0.3 克。
     2、 取以下配方 (重量按克为单位) : 土茯苓 1000 克 朱砂根 600 克 灵芝 1100 克 三七 800 克当归 1100 克 地黄 1100克 按上述同样的方法, 制成中药胶囊 1900 粒, 每粒胶囊内含中药提取物 0.3 克。
     3、 取以下配方 (重量按克为单位) : 土茯苓 1500 克 朱砂根 900 克 当归 1800 克 灵芝 1800 克 三七 1200 克 地黄 1800 克 按上述同样的方法, 制成中药胶囊 3000 粒, 每粒胶囊内含中药提取物 0.3 克。
     4、 取以下配方 (按重量比) : 土茯苓 6 份 朱砂根 4 份 当归 9 份 灵 芝 9 份 三 七 5 份 地黄 9 份 按上述同样的方法, 制成中药胶囊, 每粒胶囊内含中药提取物 0.3 克。
     5、 取以下配方 (按重量比) : 土茯苓 14 份 朱砂根 8 份 当归17 份 灵芝 17 份 三七 11 份 地黄 17 份 按上述同样的方法, 制成中药胶囊, 每粒胶囊内含中药提取物 0.3 克。
     临床资料 : 本发明以中医癌症患者为例, 经 19 例临床观察。选择中医诊断癌性疼痛为标准 : 癌症 患者出现癌性疼痛, 轻微疼痛, 或者反复疼痛, 或者持续疼痛, 或者剧烈疼痛。如上症状, 即 可确诊。在确诊观察的对象中, 男性 11 例, 女性 8 例, 无其它严重疾病, 年龄为 45 岁— 69 岁, 平均年龄 58.4 岁。
     疗效判定 : 按 1987 年 WHO 关于癌症疼痛采用程度积分, 即疼痛分级 : 1分: 痛轻, 不影响睡眠及饮食。
     2.5 分 : 困扰痛, 痛反复发作, 出现疼痛表情, 痛时中断工作, 并影响饮食、 睡眠。
     5分: 疲惫痛, 持续疼痛, 表情痛苦。
     7.5 分 : 难忍痛——痛明显, 但尚能忍受, 有明显痛苦表情。
     10 分 : 剧烈痛——痛剧烈难忍, 伴情绪、 体位的明显变化, 如呻吟不止或叫喊, 脉搏 或呼吸加快, 面色苍白, 出冷汗, 血压下降。
     总分 : 疼痛分 + 疼痛小时 / 日, 按上述分值计算。
     1、 显效 : 总分下降 50% 以上。
     2、 有效 : 总分下降 1%~49%。
     3、 无效 : 疼痛不减, 病症无变化。
     临床实验时, 停服其它药物和保健营养品。服用本发明具体实施方式 2 制作的中 药胶囊, 观察 30 天, 为一个疗程。服用方法 : 每日 2 次, 每次 4 粒胶囊, 每粒胶囊内含中药提 取物 0.3 克, 饭后温开水送服, 一周后症状即有缓解, 服用 30 天后, 症状明显改善。临床实 验的 19 人中, 显效 7 人, 有效 9 人, 无效 3 人, 总有效率 84.2%。5

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资源描述

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1、10申请公布号CN102319382A43申请公布日20120118CN102319382ACN102319382A21申请号201110303604X22申请日20111010A61K36/90200601A61P25/04200601A61P29/0220060171申请人北京绿源求证科技发展有限责任公司地址100043北京市石景山区古城大街特钢公司办公大楼1202室72发明人刘新壮54发明名称一种治疗癌性疼痛的中药57摘要一种治疗癌性疼痛的中药,属治疗肿瘤的中药领域;其目的是效果好、见效快;本发明采用土茯苓、朱砂根、当归、灵芝、三七、地黄等原料制成;它具有扶正培本,益气养血,滋阴润燥,活。

2、血化瘀止痛的作用,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN102319385A1/1页21一种治疗癌性疼痛的中药,其特征在于所述中药是采用中药原料制备,中药原料的重量配比为土茯苓515份朱砂根39份当归618份灵芝618份三七412份地黄618份这种治疗癌性疼痛的中药是由下列方法制成的(1)按上述重量比,将灵芝用水提醇沉法提取灵芝多糖,工艺流程如下将灵芝破碎成颗粒状,过40目筛用120的热水(95)浸提浸提液减压、浓缩用3倍体积的95乙醇混合、静置1012小时、离心加75的乙醇,沉淀多糖烘干得灵芝多糖提取。

3、物细粉;(2)按上述重量比,将三七用醇解水提取法进行提取,方法是,将三七粉末用16倍70乙醇解吸后,以20倍水位容积在45及0084MPA下进行减压内P沸腾提取,提取2次,4MIN/次,提取液经浓缩后,直接采用大孔树脂进行吸附分离得提取物三七总皂苷细粉;(3)按上述重量比,将土茯苓、朱砂根、当归、地黄经常规水提取工艺提取,制成浸膏,烘干粉碎,得提取物细粉;与上述(1)、(2)两种提取物细粉混合,搅拌均匀,制成中药颗粒剂、胶囊剂、片剂。权利要求书CN102319382ACN102319385A1/3页3一种治疗癌性疼痛的中药技术领域0001本发明属于治疗肿瘤的中药领域。背景技术0002癌性疼痛(。

4、简称癌痛)是癌症晚期患者最常见的症状之一,由于其剧烈而又持久,成为影响晚期肿瘤病人生存质量的一个严重问题。据资料统计,全世界每年有400万癌症患者遭受疼痛的折磨,我国每年约有180万癌痛患者,是一个庞大的疾患群体。从临床上看,对恶性肿瘤所致的癌痛的处理,无论是西医还是中医都甚感棘手。西医的治疗药物主要有非阿片和阿片类,长期的临床实践证明,这些治疗癌痛的西药虽确有一时之效,但很容易出现成瘾性、耐药性和依赖性,且成瘾、耐药、依赖三者恶性循环,给患者带来极大的痛苦。从中医药方面讲,目前的旨在治疗癌痛的中药存在两个明显的不足一是效果不够明显,二是见效比较迟缓。由于得不到有效药物的治疗,大批癌症晚期患者。

5、备受癌痛的煎熬,感到特别痛苦,甚至痛不欲生,患者及其家属对此很不满意。0003针对以上提出的问题,本发明提供一种治疗癌性疼痛的中药,它能解决以往此类中药治疗中效果不够明显,见效比较迟缓的问题,效果好、见效快,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。发明内容0004本发明是通过以下技术方案来实现的1、一种治疗癌性疼痛的中药,采用中药原料制备,中药原料的重量配比为土茯苓515份朱砂根39份当归618份灵芝618份三七412份地黄618份这种治疗癌性疼痛的中药是由下列方法制成的(1)按上述重量比,将灵芝用水提醇沉法提取灵芝多糖,工艺流程如下将灵芝破碎成颗粒状,过40目筛用120的热水(95)浸提浸提。

6、液减压、浓缩用3倍体积的95乙醇混合、静置1012小时、离心加75的乙醇,沉淀多糖烘干得灵芝多糖提取物细粉;(2)按上述重量比,将三七用醇解水提取法进行提取,方法是,将三七粉末用16倍70乙醇解吸后,以20倍水位容积在45及0084MPA下进行减压内P沸腾提取,提取2次,4MIN/次,提取液经浓缩后,直接采用大孔树脂进行吸附分离得提取物三七总皂苷细粉;(3)按上述重量比,将土茯苓、朱砂根、当归、地黄经常规水提取工艺提取,制成浸膏,烘干粉碎,得提取物细粉;与上述(1)、(2)两种提取物细粉混合,搅拌均匀,制成中药颗粒剂、胶囊剂、片剂。0005本发明根据民间传统配方,根据中医扶正培本、活血化瘀的理。

7、论,精心研制而成。我们研究认为,癌痛的病因,主要是“因虚则痛”。由于癌痛发生在癌症晚期,免疫力严重低说明书CN102319382ACN102319385A2/3页4下,久病之后气血亏虚,血液粘稠,血管瘀阻,血液流动不畅,造成组织供血不足,经络失养,脏腑亏损而致不荣则痛,正所谓“脉泣而血虚,血虚则痛”。所以,治当扶正培本,益气养血,活血化瘀止痛。本方之中灵芝、地黄扶正培本,益气养血,养心安神,补益五脏,增强机体免疫力;伍以当归、三七、朱砂根均有活血化瘀功能,皆有“止痛”作用,当归既能生血养血,又能活血化瘀,是活血而止痛;三七既能活血化瘀,又能止血,有止血而不留瘀的特点,是化瘀而止痛;朱砂根祛风除。

8、湿,活血止痛,解毒消肿,是消肿而止痛,三味相须为用活血止痛作用更为显著;地黄滋阴清热,养血润燥,凉血止血,为缓解癌痛生津润燥解烦;佐以土茯苓除湿通络,清热解毒抗癌;中医认为,气为血帅,血为气母,灵芝、地黄与当归、三七、朱砂根为伍,气旺血足,气血充盈,免疫力的“清除”作用使血液清洁,不再粘稠,富有流动性,使血管瘀阻缓解,血流通畅;“通则不痛”,氧充盈丰沛地供养,疼痛自然缓解消失。纵观全方,诸味相辅相成,相得益彰,共奏扶正培本,益气养血,滋阴润燥,活血化瘀止痛之功,效果好,见效快,具有效果显著,药效确切,见效较快的优点。具体实施方式0006通过以下实施方式对本发明做具体说明1、取以下配方(重量按克。

9、为单位)土茯苓500克朱砂根300克当归600克灵芝600克三七400克地黄600克按规定重量,用水提醇沉法将灵芝进行提取;用醇解水提取法将三七进行提取;用常规水提取工艺将土茯苓、朱砂根、当归、地黄提取,共制成提取物细粉300克,将上述提取物细粉混合,搅拌均匀,制成细小颗粒,装入0号胶囊,制成中药胶囊1000粒,每粒胶囊内含中药提取物03克。00072、取以下配方(重量按克为单位)土茯苓1000克朱砂根600克当归1100克灵芝1100克三七800克地黄1100克按上述同样的方法,制成中药胶囊1900粒,每粒胶囊内含中药提取物03克。00083、取以下配方(重量按克为单位)土茯苓1500克朱砂。

10、根900克当归1800克灵芝1800克三七1200克地黄1800克按上述同样的方法,制成中药胶囊3000粒,每粒胶囊内含中药提取物03克。00094、取以下配方(按重量比)土茯苓6份朱砂根4份当归9份灵芝9份三七5份地黄9份按上述同样的方法,制成中药胶囊,每粒胶囊内含中药提取物03克。00105、取以下配方(按重量比)土茯苓14份朱砂根8份当归说明书CN102319382ACN102319385A3/3页517份灵芝17份三七11份地黄17份按上述同样的方法,制成中药胶囊,每粒胶囊内含中药提取物03克。0011临床资料本发明以中医癌症患者为例,经19例临床观察。选择中医诊断癌性疼痛为标准癌症患。

11、者出现癌性疼痛,轻微疼痛,或者反复疼痛,或者持续疼痛,或者剧烈疼痛。如上症状,即可确诊。在确诊观察的对象中,男性11例,女性8例,无其它严重疾病,年龄为45岁69岁,平均年龄584岁。0012疗效判定按1987年WHO关于癌症疼痛采用程度积分,即疼痛分级1分痛轻,不影响睡眠及饮食。001325分困扰痛,痛反复发作,出现疼痛表情,痛时中断工作,并影响饮食、睡眠。00145分疲惫痛,持续疼痛,表情痛苦。001575分难忍痛痛明显,但尚能忍受,有明显痛苦表情。001610分剧烈痛痛剧烈难忍,伴情绪、体位的明显变化,如呻吟不止或叫喊,脉搏或呼吸加快,面色苍白,出冷汗,血压下降。0017总分疼痛分疼痛小时/日,按上述分值计算。00181、显效总分下降50以上。00192、有效总分下降149。00203、无效疼痛不减,病症无变化。0021临床实验时,停服其它药物和保健营养品。服用本发明具体实施方式2制作的中药胶囊,观察30天,为一个疗程。服用方法每日2次,每次4粒胶囊,每粒胶囊内含中药提取物03克,饭后温开水送服,一周后症状即有缓解,服用30天后,症状明显改善。临床实验的19人中,显效7人,有效9人,无效3人,总有效率842。说明书CN102319382A。

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