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1、10申请公布号CN101991898A43申请公布日20110330CN101991898ACN101991898A21申请号200910171355622申请日20090827A61M25/00200601A61M39/00200601A61B1/0020060171申请人住友电木株式会社地址日本东京都72发明人丰田芳树74专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人雒运朴李伟54发明名称导管57摘要本发明提供一种导管，该导管能够使将内窥镜插入食道内时的咽部的通过容易，并且，使食道或胃的清洗、抽吸简单，并且，能够与管头同时使用，由此缩短了治疗时间减轻了患者的痛苦。该导管由具有在长。
2、度方向上贯通的内腔的管主体1、设在其后端部的连接器4、以及能够装卸的管头3构成，管主体在侧壁中埋入有螺旋弹簧2，并且前端部6被倾斜地切割，管头的截面形状为圆形、椭圆形或者长圆形，在前端侧设有肋7、在后端侧设有凸缘部8，并且，在连接器的后端部侧附设有设置了孔或者狭缝的膜状的密封部件5。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图2页CN101991901A1/1页21一种导管，该导管是用于将内窥镜插入食道内的辅助器械，所述导管由具有在长度方向上贯通的内腔的管主体、配设在该管主体的后端部的连接器、以及可装卸于该连接器的管头构成，所述管主体通过在侧壁中埋。
3、入螺旋弹簧从而其压曲载荷为10N以上，并且，前端部以相对于长度方向的轴倾斜的方式被切割，所述管头具有圆形、椭圆形或者长圆形的截面形状，并且，在前端侧设有肋、在后端侧设有凸缘，所述连接器形成为能够嵌合固定该管头的构造，并且在后端部附设有设置了狭缝或者孔的膜状密封部件。2根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述螺旋弹簧被埋设在如下的范围内，即、从距离连接器后端至少35MM的位置到最大230MM的位置的范围内。3根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述管主体的前端部以相对于长度方向的轴呈4070度的角度被切割。4根据权利要求1所述的导管，其特征在于，将所述凸缘部的上侧或者上下两侧水平地切割，或者。
4、缩窄其宽度。权利要求书CN101991898ACN101991901A1/4页3导管技术领域0001本发明涉及在医疗现场用于将内窥镜通过咽部插入的辅助器械。背景技术0002为了胃、食道等的肿瘤、静脉瘤等消化道内疾病的诊断、治疗，而广泛应用内窥镜。但是，现在使用的内窥镜的直径大约为10MM，因此为了插入需要手术操作者比较熟练，并且患者的痛苦也非常明显。进一步，根据技术的不同，有时多次将内窥镜取出插入，对患者的负担更大。0003另一方面，为了使内窥镜的插入容易，市售有图6A所示的导管，实现了操作性的提高和对患者的负担的减轻。该导管由软质树脂制作的管主体21和安装在管主体21的后端部的具有凸缘部24。
5、的管头23构成。作为导管的使用方法，首先，将内窥镜插入并设置在导管的内腔中。然后，仅使内窥镜的前端部先从口腔经过咽部插入食道，接着使导管沿着内窥镜滑动，将导管的前端部插入咽部。通常，咽部的内腔是弯曲的，因此当插入内窥镜时咽部的通过是最困难的。因此，通过将导管留置在该咽部，此后的内窥镜的取出插入变得容易。0004因此，作为管主体21的材质主要使用聚氯乙烯树脂等软质树脂。并且，在插入导管之后，管头23衔在患者的口中，起到固定导管的作用。因此，作为管头23的材质使用硬质或者接近硬质的树脂。0005作为用于使咽部的通过容易的导管的使用例，存在食道静脉瘤结扎术。食道静脉瘤结扎术是指如下的技术如图6B所示。
6、将前端装配有筒状的装置26的内窥镜22通过导管插入食道内，于是将静脉瘤抽吸至装置26内，利用从钳子孔插入的操作线使预先扩展设置在装置26的外侧的O型圈脱落，并使该O型圈挂在被抽吸而成为息肉状的静脉瘤的根部，利用O型圈的橡胶的力机械地对静脉瘤进行结扎，从而使其衰退，由于每次结扎都需要进行内窥镜的取出插入，因此需要使用导管。0006但是，在图6所示的现有的导管中，在使管弯曲的情况下，如图6B所示存在管主体21在屈曲部25被压溃从而内腔变窄的问题，在将导管插入至咽部的情况下，由于管在咽部弯曲，因此存在内窥镜的通过性变差的缺点。0007并且，为了弥补这样的缺点，需要扩大导管的内腔，其结果是管的外径被不。
7、必要地变大，对患者的负担进一步增大。进一步，在从食道出血的情况下，用水或生理盐水洗净并抽吸排出，但是存在抽吸时空气从导管进入，从而抽吸力不足、或者在朝食道吹入空气，扩大食道内的视野时，空气从导管逃逸从而无法充分地进行扩大的问题。0008并且，当将内窥镜插入咽部时，经常出现患者由于非常紧张而咬住内窥镜，从而造成内窥镜发生故障。为了消除这种问题，进行如下的方法如图7B所示那样使患者的口中衔住图7A所示的管头27，将内窥镜22通过管头的内腔插入患者的咽部20。0009但是，在图7所示的现有类型的管头中，在治疗中想要将管头取下的情况下，由于不得不在将内窥镜取出之后将管头取下，因此治疗时间变长对患者来说。
8、成为痛苦，负担增说明书CN101991898ACN101991901A2/4页4加。并且，在使用管头的状态下导管的插入困难，实质上无法适用于使用导管的方法。发明内容0010本发明就是为了解决现有的导管的内窥镜的咽部通过性差、来自导管的漏气、无法使用管头的问题点而通过各种各样的研究做出的，其目的在于提供一种改良后的导管，其使内窥镜容易通过咽部，使食道或胃的清洗、抽吸简单，并且，能够使用管头，由此能够实现治疗时间的缩短和患者的痛苦的减轻。0011即，本发明提供一种导管，该导管是用于将内窥镜插入食道内的辅助器械，所述导管由具有在长度方向上贯通的内腔的管主体、配设在该管主体的后端部的连接器、以及可装卸。
9、于该连接器的管头构成，管主体在侧壁中埋入有螺旋弹簧，并且，前端部以相对于长度方向的轴倾斜的方式被切割，管头具有圆形、椭圆形或者长圆形的截面形状，并且，在前端侧设有肋、在后端侧设有凸缘，连接器部形成为能够嵌合固定该管头的构造，并且在后端部附设有设置了狭缝或者孔的膜状密封部件。附图说明0012图1是示出成为本发明的一个实施例的导管的构造的概要图，A为侧视图，B是示出将连接器嵌合、装配在管头上的状况的剖视图。0013图2是示出本发明的导管的管头的截面形状的一例的图。0014图3是示出设在本发明的导管的管头的后端的、膜状的密封部件的孔和狭缝的一个实施例的图。0015图4是示出本发明的连接器和管头的固定。
10、方法的图。0016图5是示出将本发明的导管插入、留置在患者的咽部的状态的图。0017图6是示出现有的导管的图，A是侧视图，B是用于说明现有的导管的问题点的图。0018图7是示出现有的管头的图，A是立体图，B是用于说明该管头的使用方法的图。0019标号说明00201、21管主体；2螺旋弹簧；3、23、27管头；4连接器；5密封部件；6前端部；7、13肋；8凸缘部；9孔；10狭缝；11翼片；12小孔；14槽；15突起；16L槽；20咽部；22内窥镜；25屈曲部；26装置。具体实施方式0021以下，根据附图详细地说明本发明。图1是示出成为本发明的一个实施例的导管的构造的概要图，A是侧视图，B是示出将。
11、连接器嵌合、装配在管头上的状况的图。0022本发明的导管由具有在长度方向上贯通的内腔的管主体1、安装在管主体1的后端部的连接器4、以及可装卸于连接器4的管头3构成，管主体1在侧壁中埋入有螺旋弹簧2，且管主体1的前端部6以相对于管主体的长度方向倾斜的方式被切割。对于连接器4的后端部，其内径呈锥状地扩大，且在其后端面上附设有设有狭缝或孔的膜状的密封部件5，以堵塞连接器4的内腔。并且，管头3的截面形状呈圆形、椭圆形或者长圆形，在其前端侧说明书CN101991898ACN101991901A3/4页5设有肋7、后端侧设有凸缘部8，如图1B所示从前端部6侧将管主体1插入管头3的内腔中，并装配、固定在连接。
12、器4上。0023作为管主体1的材质可以使用软质树脂，作为例子如聚氯乙烯系树脂、聚氨酯系树脂、或者橡胶系树脂，为了防止插入口腔或咽部内时的腔壁的损伤，优选使用极其柔软的树脂。0024并且，管主体1的尺寸根据使用的内窥镜的尺寸决定，通常形成为比内窥镜的外径大2MM至10MM的程度的内径。其壁厚根据树脂的种类或埋入侧壁中的螺旋弹簧的材质决定，但优选尽量薄从而患者的痛苦少，通常形成为10MM至30MM的程度的壁厚。0025其次，作为埋入在管主体1的侧壁中的螺旋弹簧2的材质，是通过将金属或者硬质树脂的线加工成螺旋状而成的，使用具有当屈曲管主体时管的内腔不会压溃的保持力的材质。作为金属可以举出不锈钢系的弹。
13、簧线、作为一例可以举出SUS304等，但并不限定于此。并且，作为硬质树脂，作为一例可以举出聚酰胺或氟系树脂等，只要具有能够耐受相对于管主体的侧壁的埋入加工时的加工、且能够保持管的强度的刚性即可，并无特殊限定。0026进一步，对于管主体1的全长，由于其目是留置在咽部等屈曲部位处，因此在EVL内窥镜下静脉瘤结扎术用中100300MM是合适的，并且在EIS内窥镜下食道静脉瘤硬化疗法用中优选为300500MM或更长。但是，需要埋入螺旋弹簧2的部位是距离连接器4部4510MM的位置和20030MM的位置之间的范围、即以留置管时与患者的咽部相当的部位为中心最大长度为145195MM的范围，如果过长则管难以。
14、屈曲，如果过短则无法得到足够的效果，因此优选为120160MM的程度。并且，也可以从管头3端部的肋7的位置开始继续埋入螺旋弹簧2，但是，如上所述设置若干未埋入螺旋弹簧的部位，当患者将管头衔在口中时，容易自然地适应口部因此是优选的。0027并且，作为管主体1的前端部6的切割角度，为了提高导管的插入性，进一步为了消除拔出内窥镜时的前端的勾挂，对其赋予相对于长度方向的轴呈40度至70度的角度，优选为5060度的范围。0028其次，作为安装在管主体1的后端侧的连接器4的材质，是树脂或者硬质橡胶的成型品，采用作为医疗用一般使用的材质即可，只要是具备不易破损、易于成形等要件即可，并无特殊限定，但是，为了易。
15、于与管头3嵌合，优选为容易滑动、不易相互紧贴的材质，并且有时会在与管头3固定时形成锁定机构等铰链，优选不易破碎的材质。0029进一步，对于连接器4的形状，如果考虑与管头3的嵌合等，则期望为圆筒状，考虑内窥镜的插入性等而在后端部赋予锥面使内径扩大，并且，消除与管主体1之间的阶梯差从而内窥镜不会勾挂在连接器4上。0030并且，作为设在连接器4的后端面上的膜状的密封部件5，如图3所示，可以是设有孔9或者狭缝10、且具有弹性的塑料或者橡胶的片，从而来覆盖管主体1的后端并对其进行密封。进而，当通过孔9或者狭缝10插入内窥镜时，膜状密封部件5的孔或狭缝的端部紧贴在内窥镜的外周面上从而被密封。0031另一方。
16、面，作为管头3的材质，该管头3是树脂或者硬质橡胶的成型品，采用作为医疗用一般使用的材质即可，只要是具备不易破损、易于成形等要件即可，并无特殊限定，优选为患者衔在口中时较软且没有不适感的材质。凸缘部8和肋7发挥使衔在口中的状态稳定的作用，并且还具有强化咬合力的作用，因此，考虑其材质、刚性、筒状体的壁厚等来决说明书CN101991898ACN101991901A4/4页6定宽度和厚度。0032进一步，对于管头3的形状，考虑患者较强地咬住该管头3，期望为如图2A所示的椭圆形或者长圆形、或者如图2B所示的使牙齿所咬住的管头的上下部分平坦的形状。进一步，凸缘部8形成为，可以如图3所示那样将上侧、或者上下。
17、两侧水平地切割，或者缩窄其宽度，以免当患者将管头衔在口中时该凸缘部与鼻子相碰。0033对于管头3和连接器4的嵌合，除了如图4A所示的使设在连接器4的侧面上的两个翼片11的突起部嵌合在设在管头3的凸缘部8附近的两个小孔12中的翼片式之外，也可以采用以下方式如图4B所示，使设在连接器4的后端部附近的外周上的肋13和设在管头3的后端部的内周的槽14嵌合的肋式；或者如图4C所示，使设在连接器4的后端部附近的外表面上的突起15与管头3的后端接触并嵌合在设于内表面的L槽16中而旋转固定的锁定式；进一步，利用分别设在连接器4的后端部附近的外周和管头3的后端部的内周上的螺钉进行嵌合、固定的螺钉式等，并无特殊限。
18、制，但是，由于插入口腔时有时一边稍稍旋转一边插入，因此优选为像图4A那样的翼片式。0034其次，对基于本发明的导管的使用方法进行说明。首先，在内窥镜22的外周面上涂布赛罗卡因等，并经由导管的后端的连接器4插入设置在管的内腔中。然后，使患者的口衔住管头3，如果需要就用橡胶带或胶带等固定。首先，将内窥镜22的前端部插入患者的咽部，接着，使导管沿着内窥镜22滑动，并如图5所示将其插入咽部20。最后，使导管后端的连接器4与管头3嵌合并固定留置之后，将内窥镜22插入至目标位置。0035此时，期望埋入在导管的侧壁中的螺旋弹簧2的中央部附近到达咽部20的位置，使用时根据患者的年龄或体格从预先准备的各种尺寸的。
19、导管中选择适当的尺寸的导管进行使用。通过这样做，当将该导管留置在咽部等屈曲部位时，能够通过管内的螺旋弹簧2的保持力确保内腔的开启而使管不会被压溃，从而能够极其顺畅地进行内窥镜22的取出插入。0036如果使用本发明的咽部通过用导管，则即使管屈曲，内腔也不会压溃而闭塞，能够顺畅地进行内窥镜的取出插入，并且，通过设置膜状的密封部件，当进行食道或胃内的清洗时能够得到足够的抽吸、送气的效果，并且，由于不用装卸管头，在患者衔住管头的状态下就能够插入导管，因此操作性提高、治疗时间缩短，作为用于插入内窥镜的辅助器械是合适的。说明书CN101991898ACN101991901A1/2页7图1图2图3图4图5图6说明书附图CN101991898ACN101991901A2/2页8图7说明书附图CN101991898A。