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1、10申请公布号CN101999344A43申请公布日20110406CN101999344ACN101999344A21申请号201010601545X22申请日20101227A01N1/0220060171申请人协和干细胞基因工程有限公司地址300384天津市南开区华苑产业区梅苑路12号72发明人韩俊领孟恒星石釧74专利代理机构天津才智专利商标代理有限公司12108代理人王晓红54发明名称一种保存离体组织的保存液及其制备方法57摘要本发明公开了一种保存离体组织的保存液及其制备方法，每1000ML保存液由以下重量配比的成分组成渗透压调节剂5200G，PH值缓冲对0240G，氯化钾315G，氯。
2、化钠15G，抗生素10300MG，葡萄糖5100G，余量为去离子水。本发明使用非CO2依赖性缓冲对，以减少在运输中及与空气暴露的过程中对于CO2的依赖，减少PH值的波动；使用高渗及高钾环境，减少细胞及组织的肿胀，增强其活力；使用无致超敏反应的抗生素。本发明制备方法简单，对于离体组织保存效果良好。成本低，对于运输要求低，可室温保存，储存方便。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN101999352A1/1页21一种保存离体组织的保存液，其特征在于每1000ML保存液由以下重量配比的成分组成渗透压调节剂5200GPH值缓冲对0240G氯化钾315。
3、G氯化钠15G抗生素10300MG葡萄糖5100G去离子水余量。2根据权利要求1所述的保存离体组织的保存液，其特征在于所述的渗透压调节剂选用羟乙基淀粉或低分子右旋糖酐。3根据权利要求2所述的保存离体组织的保存液，其特征在于所述的渗透压调节剂为低分子右旋糖酐。4根据权利要求1所述的保存离体组织的保存液，其特征在于所述的PH值缓冲对选自磷酸二氢钠/磷酸氢二钠、磷酸二氢钾/磷酸氢二钾、磷酸二氢钾/氢氧化钠、磷酸二氢钠/氢氧化钠或磷酸氢二钠/磷酸二氢钾中的一对。5根据权利要求4所述的保存离体组织的保存液，其特征在于所述的PH值缓冲对为磷酸二氢钾/磷酸氢二钾，其中每1000ML保存液含磷酸二氢钾的量为0。
4、120G，磷酸氢二钾的量为0120G。6根据权利要求1所述的保存离体组织的保存液，其特征在于所述抗生素为无致超敏反应的抗生素。7根据权利要求6所述的保存离体组织的保存液，其特征在于所述抗生素为硫酸庆大霉素。8如权利要求17所述的保存离体组织的保存液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤1配制渗透压调节剂去离子水水溶液，搅拌过夜至完全溶解，50UM滤膜过滤除杂质；2上述水溶液内加入剩余溶质，搅拌至完全溶解；3依次经过50UM，04NM，02UM，01UM滤膜过滤，滤液室温保存备用。权利要求书CN101999344ACN101999352A1/3页3一种保存离体组织的保存液及其制备方法技术领域000。
5、1本发明涉及医学上的保存液及其制备方法，尤其是一种用于离体的人或动物组织的保存液及其配制方法。背景技术0002器官移植是20世纪人类医学科学的重大进展，自20世纪60年代开始在临床应用以来，移植医学得到了突飞猛进的发展。然而，任何临床器官移植首先要有高质量的供体，这是器官移植成功的先决条件和根本保障，因此，器官的保存在此有着重要意义，它是器官移植学的基石。近十多年来，中国器官移植数量已跃居亚洲首位，但临床上除了肾脏保存外，肝、心和胰腺等器官的保存仍然依赖进口保存液。进口器官保存液价格昂贵，为进行器官移植的患者增添了繁重的经济负担。0003生物治疗及干细胞治疗也是当前医学领域的重大热点。随着生物。
6、治疗以及干细胞研究的发展，人们需要保存、运输供者的部分组织，到达目的地后用于科研及治疗，由于运输中有很多不可控条件，导致组织及细胞在运输过程中变质、死亡。进口器官保存液保存效果相对较好，但是也存在对运输环境要求较高，价格昂贵等缺点。因此，急需发展一种可以用于多种组织保存，对外界环境要求低的廉价保存液。另外，由于青霉素容易导致过敏反应，而链霉素对人体有潜在毒性，对保存的组织以后应用于人类疾病的治疗有潜在危险，因此保存液中添加抗生素应尽量避免添加此两类抗生素。发明内容0004本发明所要解决的技术问题是，提供一种价格低廉、保存效果相对较好的保存离体组织的保存液及其制备方法。0005为了解决上述技术问。
7、题，本发明采用的技术方案是一种保存离体组织的保存液，每1000ML保存液由以下重量配比的成分组成0006渗透压调节剂5200G0007PH值缓冲对0240G0008氯化钾315G0009氯化钠15G0010抗生素10300MG0011葡萄糖5100G0012去离子水余量。0013所述的渗透压调节剂选用羟乙基淀粉或低分子右旋糖酐。0014所述的渗透压调节剂优选低分子右旋糖酐。0015所述的PH值缓冲对选自磷酸二氢钠/磷酸氢二钠、磷酸二氢钾/磷酸氢二钾、磷酸二氢钾/氢氧化钠、磷酸二氢钠/氢氧化钠或磷酸氢二钠/磷酸二氢钾中的一对。0016所述的PH值缓冲对优选磷酸二氢钾/磷酸氢二钾，其中每1000M。
8、L保存液含磷酸说明书CN101999344ACN101999352A2/3页4二氢钾的量为0120G，磷酸氢二钾的量为0120G。0017所述抗生素为无致超敏反应的抗生素。0018所述抗生素优选硫酸庆大霉素。0019如上所述的保存离体组织的保存液的制备方法，包括以下步骤00201配制渗透压调节剂去离子水水溶液，搅拌过夜至完全溶解，50UM滤膜过滤除杂质；00212上述水溶液内加入剩余溶质，搅拌至完全溶解；00223依次经过50UM，04NM，02UM，01UM滤膜过滤，滤液室温保存备用。0023本发明的有益效果使用本方法制备的离体组织保存液，可获得与进0024UW器官保存液相近的保存效果。无明。
9、显细胞毒性，在室温下性质稳定。无致超敏反应的抗生素对将来临床应用的潜在危险性小。本发明制备方法简单，对于离体组织保存效果良好。成本低，对于运输要求低，可室温保存，储存方便。具体实施方式0025本发明的保存离体组织的保存液，每1000ML保存液由以下重量配比的成分组成0026渗透压调节剂5200G0027PH值缓冲对0240G0028氯化钾315G0029氯化钠15G0030抗生素10300MG0031葡萄糖5100G0032去离子水余量。0033所述的渗透压调节剂选用羟乙基淀粉或低分子右旋糖酐。0034所述的渗透压调节剂优选低分子右旋糖酐。0035所述的PH值缓冲对选自磷酸二氢钠/磷酸氢二钠、。
10、磷酸二氢钾/磷酸氢二钾、磷酸二氢钾/氢氧化钠、磷酸二氢钠/氢氧化钠或磷酸氢二钠/磷酸二氢钾中的一对。0036所述的PH值缓冲对优选磷酸二氢钾/磷酸氢二钾，其中每1000ML保存液含磷酸二氢钾的量为0120G，磷酸氢二钾的量为0120G。0037所述抗生素为无致超敏反应的抗生素。0038所述抗生素优选硫酸庆大霉素。0039如上所述的保存离体组织的保存液的制备方法，包括以下步骤00401配制渗透压调节剂去离子水水溶液，搅拌过夜至完全溶解，50UM滤膜过滤除杂质；00412上述水溶液内加入剩余溶质，搅拌至完全溶解；00423依次经过50UM，04NM，02UM，01UM滤膜过滤，滤液室温保存备用。0。
11、043下面，结合具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不受限于下述实施例。0044配方1000ML保存液含有0045低分子右旋糖酐40100G0046磷酸二氢钾02G说明书CN101999344ACN101999352A3/3页50047磷酸氢二钾14G0048氯化钾76G0049氯化钠22G0050葡萄糖50G0051硫酸庆大霉素50MG0052配制方法00531、配制低分子右旋糖酐40水溶液称取低分子右旋糖酐40100G，加入800ML去离子水，连续搅拌过夜至完全溶解。定容至1000ML。50UM滤膜过滤除杂质。00542、将配制好的低分子右旋糖酐40水溶液内按上述比例加入磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、氯化钠、葡萄糖、硫酸庆大霉素，搅拌至完全溶解。00553、依次经过50UM，04NM，02UM，01UM滤膜过滤后分装。02UM，01UM应于百级环境中操作。室温保存备用。0056本发明使用非CO2依赖性缓冲对，以减少在运输中及与空气暴露的过程中对于CO2的依赖，减少PH值的波动；使用高渗及高钾环境，减少细胞及组织的肿胀，增强其活力；使用无致超敏反应的抗生素减少对将来应用的潜在危害。0057综上所述，本发明的内容并不局限在的实施例中，本领域技术人员可以在本发明的技术指导思想之内提出其他实施例，但这种实施例都包括在本发明的范围之内。说明书CN101999344A。