一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械.pdf

本发明公开了一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，包括工作套管、实心穿刺针芯、导向内芯套管、预弯弹性导针、空心软钻等；工作套管的内部放置实心穿刺针芯，取出实心穿刺针芯后工作套管内部可放置导向内芯套管，导向内芯套管的内部放置预弯弹性导针，空心软钻可将预弯弹性导针穿于中央空心处并连同预弯弹性导针放置于工作套管内，贯通空心球囊加压系统可将预弯弹性导针穿于中央空心处并连同预弯弹性导针放置于工作套管内。本发明可将传统的斜行偏心放置的撑开球囊改进为横行中心放置，实现通过单侧穿刺，达到骨水泥充分充填的目的，能更有效回复椎体前缘高度，缩短手术时间，减少术中透射射线量，减小脊柱后凸畸形。

权利要求书
1.  一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，该经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械包括工作套管、实心穿刺针芯、导向内芯套管、预弯弹性导针、空心软钻、贯通空心球囊加压系统；工作套管的内部放置实心穿刺针芯，取出实心穿刺针芯后工作套管内部放置导向内芯套管，导向内芯套管的内部放置预弯弹性导针，空心软钻将预弯弹性导针穿于中央空心处并连同预弯弹性导针放置于工作套管内，贯通空心球囊加压系统将预弯弹性导针穿于中央空心处并连同预弯弹性导针放置于工作套管内。

2.  如权利要求1所述的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，工作套管、实心穿刺针芯和导向内芯套管采用不绣钢材质，球囊为高强度聚乙烯材质。

3.  如权利要求1所述的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，预弯弹性导针采用弹性钢针；空心软钻采用不锈钢弹簧柄和硬钢材质钻头。

4.  如权利要求1所述的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，导向内芯套管的头端为90°弧度结构。

5.  如权利要求1所述的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，预弯弹性导针为弧形预弯，且具弹性特质。

6.  如权利要求1所述的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，空心软钻为贯通空心设计。

7.  如权利要求1所述的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，其特征在于，贯通空心球囊加压系统，球囊及球囊杆部为贯通空心设计。

说明书一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械。
背景技术
经皮穿刺球囊撑开椎体后凸成形术(PKP)，是通过椎体穿刺将球囊放入骨质疏松压缩骨折的椎体内，并加压撑开，取出球囊将骨水泥(聚甲基丙烯酸甲酯)注入撑开所形成的空腔内，骨水泥凝固后起到强化骨折椎体、止痛的作用。手术止痛效果明显，是目前治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的主流治疗方法。
传统手术方法通过透视下经皮椎弓根穿刺将工作套管放置于骨折椎体内，通过钻头建立通道，将球囊放入通道，加压撑开，取出球囊，注入骨水泥。
传统方法为双侧椎弓根穿刺，分别放置球囊撑开，注入骨水泥充填椎体大部。或单侧穿刺通过加大外倾角度实现将球囊放置于椎体近中间部位，从而使注入的骨水泥充填于椎体中部，达到最大程度的椎体强化。前者存在操作繁琐、耗时长，术者接触射线量多等缺点。后者存在穿刺难道大，易误入椎管损伤神经的风险，或单侧穿刺角度不理想，需再行对侧补救性穿刺，延长手术时间的缺点。
发明内容
本发明实施例的目的在于提供一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，旨在解决传统手术方法存在的双侧穿刺、撑开操作繁琐、耗时长，术者接触射线量多、穿刺难道大，易误入椎管损伤神经的风险，或行单侧穿刺，球囊未近中线放置，需再行对侧补救性穿刺，延长手术时间的问题，解决传统 斜行撑开，椎体前方压缩骨折部分撑开受力不均，椎体前缘高度及后凸畸形矫正不理想的问题。
本发明实施例是这样实现的，一种经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，该经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械包括工作套管、实心穿刺针芯、导向内芯套管、预弯弹性导针、空心软钻、贯通空心球囊加压系统；工作套管的内部放置实心穿刺针芯，取出实心穿刺针芯后工作套管内部可放置导向内芯套管，导向内芯套管的内部放置预弯弹性导针，空心软钻可将预弯弹性导针穿于中央空心处并连同预弯弹性导针放置于工作套管内，贯通空心球囊加压系统可将预弯弹性导针穿于中央空心处并连同预弯弹性导针放置于工作套管内。
进一步，工作套管、实心穿刺针芯和导向内芯套管采用不绣钢材质，球囊为高强度聚乙烯材质。
进一步，预弯弹性导针采用弹性钢针；空心软钻采用不锈钢弹簧柄和硬钢材质钻头。
进一步，导向内芯套管的头端为90°弧度结构。
进一步，预弯弹性导针为弧形预弯，且具弹性特质。
进一步，空心软钻为贯通空心设计。
进一步，贯通空心球囊加压系统，球囊及球囊杆部为贯通空心设计。
本发明提供的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械，将传统的斜行偏心放置的撑开球囊改进为横行中心放置，实现通过单侧穿刺，达到骨水泥椎体中部充分充填的目的。缩短手术时间，减少术中透射射线量；球囊于椎体前部横向放置较传统斜行放置，撑开时更容易恢复压缩椎体的前缘高度，减小脊柱后凸畸形；头端为90°弧度的导向内芯套管，可使预弯塑形的弹性导针顺利的转向成为横向；预弯弹性导针，可实现软钻顺利转向，钻出横向骨道，及实现球囊顺利转向放置；空心弹性软钻的使用，可顺利通过倾斜30-40°的工作套管，实现转向达到整体90°攻出横向骨道；球囊头端开口的贯通空心设计， 使其整体能顺预弯塑形的弹性导针滑动。
附图说明
图1是本发明实施例提供的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械结构示意图；
图2是本发明实施例提供的贯通空心球囊加压系统的结构示意图；
图3是本发明实施例提供的使用经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械进行经皮穿刺球囊撑开椎体后凸成形术的过程图；
图中：1、工作套管；2、实心穿刺针芯；3、导向内芯套管；4、预弯弹性导针；5、空心软钻；6、贯通空心球囊加压系统；6-1、注液口；6-2、球囊杆；6-3、球囊。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。
如图1所示，本发明实施例的经皮穿刺横向球囊撑开椎体后凸成形手术器械包括工作套管1、实心穿刺针芯2、导向内芯套管3、预弯弹性导针4、空心软钻5、贯通空心球囊加压系统6；工作套管1的内部放置实心穿刺针芯2，取出实心穿刺针芯2后工作套管1内部可放置导向内芯套管3，导向内芯套管3的内部放置预弯弹性导针4，空心软钻5可将预弯弹性导针4穿于中央空心处并连同预弯弹性导针4放置于工作套管1内，贯通空心球囊加压系统6可将预弯弹性导针4穿于中央空心处并连同预弯弹性导针4放置于工作套管1内。工作套管1、实心穿刺针芯2和导向内芯套管3采用不绣钢材质，球囊为高强度聚乙烯材质，预弯弹性导针4采用弹性钢针；空心软钻5采用不锈钢弹簧柄和硬钢材质钻头，导向内芯套管3的头端为90°弧度结构，预弯弹性导针4为弧 形预弯，且具弹性特质，空心软钻5为贯通空心设计，贯通空心球囊加压系统，球囊及球囊杆部为贯通空心设计。
如图3所示，使用时，具体的工作顺序为：
1、实心穿刺针芯2放置于工作套管内1，两者一体实现穿刺。
2、取出实心穿刺针芯2，保留工作套管1。
3、将导向内芯套管3放入工作套管1内，头端弧度朝向椎体中线。
4、将预弯弹性导针4放入套在工作套管1的导向内芯套管3内，并冲击扎入疏松的骨质内。
5、取出导向内芯套管3，保留预弯弹性导针4在工作套管1内。
6、将空心软钻5套在工作套管1内的预弯弹性导针4上，顺预弯弹性导针4将空心软钻5套在工作套管1内，顺时针沿预弯弹性导针4旋转空心软钻5，顺导针方向攻出横向骨道。
7、取出空心软钻5，保留预弯弹性导针4在工作套管1内。
8、将贯通空心球囊加压系统6套在工作套管1内的导针上，顺预弯弹性导针4方向将球囊放置于空心软钻5攻出的骨道内。
9、加压撑开球囊，撑开的球囊将压缩的骨质撑开。
10、取出球囊及中央的预弯弹性导针4，保留工作套管1。
11、将装有骨水泥的推杆放置于工作套管1内，推注骨水泥于压缩骨质被球囊撑开的空腔。
工作套管1、实心穿刺针芯2、导向内芯套管3采用不绣钢材质；预弯弹性导针4采用弹性钢针；软钻采用不锈钢弹簧柄，硬钢材质钻头；现有技术空心球囊加压系统导向内芯套管的头端为90°弧度结构。
空心软钻5为空心弹性软钻，钻身为细密弹簧，顺时针转动时钻身可保持一定的柔软度和刚度；球囊头端开口，可经开口处顺预弯弹性导针4放入套管内、骨道内；导向内芯套管3取出实心穿刺针芯2后，将其套入穿刺套管内，末端方向转向椎体中线，引导帮助预弯弹性导针4末端能横向转向；预弯弹性 导针4由于有弹性可顺套管放置于椎体内，并通过导向内芯套管3及本身弹性实现转向，为横行骨道的钻取及球囊的横向放置提供导向。
如图1、2，本发明工作时，实心穿刺针芯2置于工作套管1中，行单侧穿刺操作，取出实心穿刺芯2。放入导向内芯套管3，将内芯套管头端角度朝向椎体中线方向，将预弯塑形的弹性导针顺导向内芯套管3放入，并冲击使其扎入疏松的骨质内，取出导向内芯套管3，顺预弯弹性导针4将空心软钻5的钻头放入工作套管1内，并顺预弯弹性导针4的方向于椎体内攻出骨道，取出空心软钻5保留预弯弹性导针4，顺导针骨道内放入球囊，球囊加压撑开，退出球囊，推入骨水泥。
单侧穿刺后取下实心穿刺针芯2，将导向内芯套管3套在工作套管1内，导向内芯套管3的弯头方向指向椎体中线，将预弯弹性导针4顺导向内芯套管套放入椎体，通过弯头设计及本身的弹性实现导针头端转向(斜行转为横行)，通过冲击导针使其扎入疏松的骨质内。取下导向内芯套管套，保留预弯弹性导针4及工作套管1。将空心软钻5顺预弯弹性导针4放入工作套管内1，并在预弯弹性导针4的引导下，于椎体前部横向钻出骨道。取出空心软钻5，保留预弯弹性导针4及工作套管1，将末端已开口的球囊及球囊杆顺预弯弹性导针4放入工作套管1内，并在预弯弹性导针4的引导下横行放置于骨道内，行撑开操作。取出球囊及导针，通过水泥推杆将骨水泥推入椎体内。
本发明的球囊加压系统将球囊末端的盲端打通，不放置普通钢丝内芯，而是将球囊末端开口处套入穿刺套管内的弹性导针，并逐渐将球囊和杆部顺导针放入套管内至压缩椎体内。球囊杆6-2为双层同心圆结构，显影液由注液口6-1注入，经球囊杆6-2外层到达球囊6-3，将球囊6-3撑开。预弯弹性导针4可经球囊杆6-2的内层空心结构穿过，通过弹性导针实现球囊6-3在椎体内的横向放置。球囊位6-3于椎体前方正中，通过加压撑开，实现椎体前缘高度的恢复，注入骨水泥后，能保证骨水泥位于椎体中部，而非传统方法，水泥位于偏心位，为实现均匀分布而采取双侧穿刺水泥灌注。此方法可单侧穿刺完成手术，而传 统方法为双侧穿刺，可节省手术时间，减少射线辐射。传统方法也加大穿刺角度，使单侧穿刺将球囊送至椎体近中点位置。但此方法风险较大，有穿入椎管损伤神经的可能。如穿刺角度不够大，无法将球囊6-3放至近中央部，还要行另一侧穿刺，延长手术时间。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。