一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200910183657.5

申请日:

2009.08.14

公开号:

CN101991814A

公开日:

2011.03.30

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 36/9066公开日:20110330|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20090814|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61K9/20; A61K9/48; A61P25/00; A61P7/02; A61P9/10; A61K35/64; A61K35/58; A61K35/56; A61K35/413; A61K35/32; A61K35/10; A61K33/28(2006.0

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

汤明昌; 蒋平

发明人:

汤明昌

地址:

210016 江苏省南京市玄武区龙蟠中路29号综合楼303室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂及制备方法,是由体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片、人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨、乳香、没药、全蝎、蕲蛇、僵蚕、母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、熟地黄、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、甘草、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星、淀粉制成的。本发明提供的制备技术与现行技术比较,解决了药物粉碎和分散度的难题。

权利要求书

1: 一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂, 其特征在于 : 按照重量组份计算, 是由 下列组份制成的 : 体外培育牛黄 1 份, 人工麝香 1 份, 水牛角浓缩粉 6 份, 朱砂 4 份, 冰片 1 份, 人参 ( 去芦 )20 份, 血竭 3 份, 天竺黄 10 份, 琥珀 5 份, 龟甲 ( 制 )10 份, 沉香 10 份, 檀 香 10 份, 三七 5 份, 豹骨 ( 制 )10 份, 乳香 10 份, 没药 10 份, 全蝎 15 份, 蕲蛇 20 份, 僵蚕 ( 炒 )10 份, 母丁香 10 份, 玄参 20 份, 广藿香 20 份, 细辛 10 份, 香附 ( 醋制 )10 份, 地龙 5 份, 熟地黄 20 份, 青皮 10 份, 豆蔻 10 份, 防风 20 份, 制何首乌 20 份, 川芎 20 份, 姜黄
2: 5 份, 黄芪 20 份, 甘草 20 份, 黄连 20 份, 茯苓 10 份, 赤芍 20 份, 大黄 20 份, 桑寄生 20 份, 葛根 15 份, 麻黄 20 份, 骨碎补 ( 炒 )10 份, 制附子 10 份, 粉萆 20 份, 白术 ( 麸炒 )10 份, 天麻 20 份, 肉桂 20 份, 白芷 20 份, 当归 10 份, 草豆蔻 20 份, 威灵仙 15 份, 乌药 10 份, 羌活 20 份, 橘红 40 份, 六神曲 ( 麸炒 )40 份, 胆南星 10 份, 淀粉 82 份。 2. 按照权利 1 所述的制剂, 其特征在于 : 所述的制剂为丸剂、 片剂或胶囊剂。
3: 按照权利 1 ~ 2 所述制剂的制备方法, 其特征在于 : 第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗粉 ; 第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。将蕲蛇、 乳 香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰箱 中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ; 第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将滤液 浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香附、 地 龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛根、 麻 黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色时停 止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两次获 得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈钢盘 中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ; 第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细粉, 应 用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 再按照常规方法制备成丸剂、 片剂或胶囊剂。
4: 按照权利要求 3 所述的制剂, 具有祛风化痰和活血通络的功能。可用于治疗中风口 眼歪斜、 半身不遂、 手足麻木、 疼痛、 拘挛、 言语不清的疾病。

说明书


一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂及制备方法

    【技术领域】
     本发明提供了一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂, 属于中药制造技术的领域。 背景技术 中风是常见病、 多发病, 常出现患者口眼歪斜、 半身不遂、 手足麻木、 疼痛、 拘挛、 言 语不清等症状。西医治疗中风多使用具有扩张血管、 降低血液粘滞度的药物治疗再加康复 训练, 中医治疗中风常使用人参再造丸 ( 胶囊、 片剂 ) 等具有祛风化痰和活血通络功能的药 物治疗再加针灸治疗。
     最早的人参再造丸处方是由牛黄、 麝香、 犀牛角粉、 朱砂、 冰片等五十六味药材制 备而成的。 由于麝香资源日渐枯萎, 林麝列为国家一级保护动物禁止猎杀, 天然麝香不能满 足市场需求, 经国家中医药管理局和食品药品监督管理局批准, 使用人工麝香替代天然麝 香, 人工麝香中麝香酮含量与天然麝香中的含量接近, 疗效与天然麝香接近, 用人工麝香制 造的中成药已经被广大医生、 药师和患者接受。 犀牛是濒临灭迹的野生动物, 国际公约严禁 猎杀或使用其制品, 我国中医药界使用水牛角浓缩粉替代犀牛角粉, 疗效接近, 资源丰富, 可以保证中药制药企业的的需求。 水牛角浓缩粉已有国家标准, 其疗效已被广大医生、 患者 接受和认同。 天然牛黄资源十分稀缺, 不能满足制药市场的需求, 很多制药企业使用人工牛 黄替代天然牛黄, 但人工牛黄与天然牛黄质量相差很大, 就现行的质量标准来看, 天然牛黄 中的有效成份胆红素是人工牛黄中的 3 倍以上, 《中国药典》 2005 年版 ( 一部 ) 对天然牛黄 中的游离胆红素限定不能超过 0.7%, 主要是游离胆红素有毒性反应, 患者服用后会出现呕 吐、 黄疸等不良反应, 而人工牛黄中游离胆红素含量太高, 而且现行标准中没有对其含量进 行限定。显然, 用人工牛黄替代天然牛黄不能保证人参再造丸 ( 片剂或胶囊 ) 的疗效。
     本发明使用体外培育牛黄替代人参再造丸 ( 胶囊、 片剂 ) 中的天然牛黄。
     本发明使用的体外培育牛黄, 是获得国家食品药品监督管理局批准注册的原料 药, 拥有完善的质量标准。 体外培育牛黄是模拟牛体内胆结石形成的生化过程, 在体外牛胆 汁内研制出的牛胆结石, 其性状、 外观结构、 微观结构、 成份、 含量均与优质天然牛黄一致, 质量稳定、 可控, 不含猪去氧胆酸, 能进行工业化生产, 正好弥补了天然牛黄之不足。 体外培 育牛黄的成石过程是生物化学过程, 是各种有效成分、 有效基团自然组合的过程。1997 年, 体外培育牛黄获得了国家中药一类新药证书, 2002 年, 该项研究成果获得国家技术发明二 等奖。 经国家药典委员会组织的专家多次论证 : 体外培育牛黄的形状、 结构、 成分、 含量均与 天然牛黄相似, 药效学、 毒理学研究结果证明安全, 临床疗效与天然牛黄一致, 且对于某些 病种的疗效高于天然牛黄, 是天然牛黄的理想替代品。 体外培育牛黄的质量标准已被 《中国 药典》 2005 年版收载。
     国家食品药品监督管理局先后在武汉、 北京等地召开专家论证会, 对体外培育牛 黄与培植牛黄是否可替代天然牛黄进行了一次又一次研讨。 对体外培育牛黄的胆红素含量 等多种成的检测显示, 体外培育牛黄完全可以替代天然牛黄, 国家食品药品监督管理局根
     据专家的结论, 决定把安宫牛黄丸等 41 种急重症用药可用体外培育牛黄、 培植牛黄替代。 以解决牛黄原料不足这一问题。体外培育牛黄的培育成功, 必将使更多的老百姓能受益于 牛黄的药用功效。
     2004 年 1 月 31 日, 国家食品药品监督管理局发出 《关于牛黄及其代用品使用问题 的通知》 : 对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理 部门批准的含牛黄的新药, 可以将处方中的牛黄以培植牛黄、 体外培育牛黄替代牛黄等量 投料使用, 但不得以人工牛黄替代 ; 其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、 体 外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。 该文件的对人工牛黄的使用范围进行了限 定, 对体外培育牛黄能够与天然牛黄等同使用, 也是对体外培育牛黄的质量、 药效、 临床疗 效的肯定。
     由于有很多药材直接以粉末入药, 现行的人参再造丸的制造技术有很多缺陷, 粉 碎蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕用常规方法不能粉碎成细粉 ; 由于牛黄 ( 体外培育牛黄 ) 和 人工麝香量少价贵, 朱砂质重不易与其他药粉混合均匀, 与浸膏粉混合干燥中朱砂中的游 离汞分子会分理离出来进入药物粉末中, 加大药物的毒性。
     针对上述问题, 本发明采用如下的技术方案 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 乳香、 没药用红醋炮制, 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温 热水混合后存放 3 小时, 再用减压法干燥, 药材酥脆, 容易粉碎。将处理过的药材密封存 于 -18℃的冰箱中 12 小时, 用冷冻粉碎机粉碎, 可以很好地解决药材粉碎的难题。 由于冷冻 粉碎机使用费用昂贵, 每次粉碎药材量少, 只取蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕用常规方法很 难粉碎的药物粉碎, 可以节省费用。
     本发明将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合后用常规粉 碎机粉碎成粗粉 ; 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ; 将甘草和熟地 黄制得的浸膏 ; 将母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川 芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天 麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星制得流浸膏 ( 无醇 味 )。将上述两种粗粉和两种浸膏混匀, 在 60℃用减压干燥法干燥。用这种干燥方法, 可以 让药物酥脆, 容易粉碎 ; 由于干燥时间短, 温度低, 药粉的有效成份得到保留, 克服常规制备 方法中药粉有焦糊味的缺憾。
     体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片五种药物价格昂贵, 质重相差 很大, 朱砂在加热过程中会产生游离汞分子, 如果把上述五味药材将人参、 血竭、 天竺黄、 琥 珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合直接粉碎, 并且将药粉直接与浸膏混合干燥, 会出现药 材粉末分散不均匀, 人工麝香和冰片挥发较多, 朱砂中有汞分子进入药粉中。 本发明采用将 体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片单独粉碎, 用等量递增的方法加入浸膏 与其他药材的混合制得的粉末中, 能够克服上述问题。现行的人参再造丸的粉碎、 干燥、 混 合方法, 对不同性质的药物没有分别处理, 是不科学的。
     发明内容
     本发明的目的, 是选用体外培育牛黄, 运用合适的工艺技术方案, 制备成一种具有 祛风化痰和活血通络功能的制剂。本发明是这样构成的, 按照重量组份计算, 它是由下列成分制成的 : 体外培育牛黄 1 份, 人工麝香 1 份, 水牛角浓缩粉 6 份, 朱砂 4 份, 冰片 1 份, 人参 ( 去芦 )20 份, 血竭 3 份, 天竺黄 10 份, 琥珀 5 份, 龟甲 ( 制 )10 份, 沉香 10 份, 檀香 10 份, 三七 5 份, 豹骨 ( 制 )10 份, 乳香 10 份, 没药 10 份, 全蝎 15 份, 蕲蛇 20 份, 僵蚕 ( 炒 )10 份, 母丁香 10 份, 玄参 20 份, 广藿香 20 份, 细辛 10 份, 香附 ( 醋制 )10 份, 地龙 5 份, 熟地黄 20 份, 青皮 10 份, 豆蔻 10 份, 防风 20 份, 制何首乌 20 份, 川芎 20 份, 姜黄 2.5 份, 黄芪 20 份, 甘草 20 份, 黄连 20 份, 茯苓 10 份, 赤芍 20 份, 大黄 20 份, 桑寄生 20 份, 葛根 15 份, 麻黄 20 份, 骨碎补 ( 炒 )10 份, 制附子 10 份, 粉萆 20 份, 白术 ( 麸炒 )10 份, 天麻 20 份, 肉桂 20 份, 白芷 20 份, 当归 10 份, 草豆蔻 20 份, 威灵仙 15 份, 乌药 10 份, 羌活 20 份, 橘红 40 份, 六神曲 ( 麸炒 )40 份, 胆 南星 10 份。
     本发明所述的制剂为丸剂、 片剂或胶囊剂。
     本发明所述制剂的制备方法为 :
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉;
     第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰 箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将 滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛 根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈 钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;
     第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 再按照常规方法制备成 丸剂、 片剂或胶囊剂。
     本发明所述的丸剂是这样制备的 :
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉;
     第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰 箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将 滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈 钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;
     第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 制备成丸剂。
     本发明所述的片剂是这样制备的 :
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉;
     第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰 箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将 滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛 根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈 钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;
     第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 压片, 制备成片剂。
     本发明所述的胶囊剂是这样制备的 :
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉;
     第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰 箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将 滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛 根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈 钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 填充, 制备成胶囊剂。
     具体实施实例
     实施实例 1 :
     取体外培育牛黄 3.23g, 人工麝香 3.23g, 朱砂 12.84g, 水牛角浓缩粉 19.72g, 冰 片 3.23g, 人 参 64.23g, 血 竭 9.63g, 天 竺 黄 32.11g, 琥 珀 16.11g, 龟 甲 ( 制 )32.11g, 沉 香 32.11g, 檀香 32.11g, 三七 16.11g, 豹骨 ( 制 )32.11g, 乳香 32.11g, 没药 32.11g, 蕲蛇 64.23g, 全蝎 48.17g, 僵蚕 ( 炒 )32.11g, 甘草 64.23g, 熟地黄 64.23g, 母丁香 32.11g, 玄参 64.2, 广藿香 64.23g, 细辛 32.11g, 香附 ( 醋制 )32.11g, 地龙 16.11g, 青皮 32.11g, 豆蔻 32.11g, 防风 64.23g, 制何首乌 64.23g, 川芎 64.23g, 片姜黄 8g, 黄芪 64.23g, 黄连 64.23g, 茯苓 32.11g, 赤芍 64.23g, 大黄 64.23g, 桑寄生 64.23g, 葛根 48.17g, 麻黄 64.23g, 骨碎 补 ( 炒 )32.11g, 附子 ( 制 )32.11g, 粉萆 64.23g, 白术 ( 麸炒 )32.11g, 天麻 64.23g, 肉桂 64.23g, 白芷 64.23g, 当归 32.11g, 草豆蔻 64.23g, 威灵仙 48.17g, 乌药 32.11g, 羌活 64.23g, 橘红 128.44g, 六神曲 ( 麸炒 )128.44g, 胆南星 32.11g, 淀粉 265g。
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉; 第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰 箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将 滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛 根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃ 的冰箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将 滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛 根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈 钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;
     第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 压片制成片剂, 每片重 0.3g。
     实施实例 3 :
     取体外培育牛黄 3.23g, 人工麝香 3.23g, 朱砂 12.84g, 水牛角浓缩粉 19.72g, 冰 片 3.23g, 人 参 64.23g, 血 竭 9.63g, 天 竺 黄 32.11g, 琥 珀 16.11g, 龟 甲 ( 制 )32.11g, 沉 香 32.11g, 檀香 32.11g, 三七 16.11g, 豹骨 ( 制 )32.11g, 乳香 32.11g, 没药 32.11g, 蕲蛇 64.23g, 全蝎 48.17g, 僵蚕 ( 炒 )32.11g, 甘草 64.23g, 熟地黄 64.23g, 母丁香 32.11g, 玄参 64.2, 广藿香 64.23g, 细辛 32.11g, 香附 ( 醋制 )32.11g, 地龙 16.11g, 青皮 32.11g, 豆蔻 32.11g, 防风 64.23g, 制何首乌 64.23g, 川芎 64.23g, 片姜黄 8g, 黄芪 64.23g, 黄连 64.23g, 茯苓粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重 量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;
     第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 制备成丸剂, 每 10 丸重 1.5g。
     实施实例 2 :
     取体外培育牛黄 3.23g, 人工麝香 3.23g, 朱砂 12.84g, 水牛角浓缩粉 19.72g, 冰 片 3.23g, 人 参 64.23g, 血 竭 9.63g, 天 竺 黄 32.11g, 琥 珀 16.11g, 龟 甲 ( 制 )32.11g, 沉 香 32.11g, 檀香 32.11g, 三七 16.11g, 豹骨 ( 制 )32.11g, 乳香 32.11g, 没药 32.11g, 蕲蛇 64.23g, 全蝎 48.17g, 僵蚕 ( 炒 )32.11g, 甘草 64.23g, 熟地黄 64.23g, 母丁香 32.11g, 玄参 64.2, 广藿香 64.23g, 细辛 32.11g, 香附 ( 醋制 )32.11g, 地龙 16.11g, 青皮 32.11g, 豆蔻 32.11g, 防风 64.23g, 制何首乌 64.23g, 川芎 64.23g, 片姜黄 8g, 黄芪 64.23g, 黄连 64.23g, 茯苓 32.11g, 赤芍 64.23g, 大黄 64.23g, 桑寄生 64.23g, 葛根 48.17g, 麻黄 64.23g, 骨碎 补 ( 炒 )32.11g, 附子 ( 制 )32.11g, 粉萆 64.23g, 白术 ( 麸炒 )32.11g, 天麻 64.23g, 肉 桂 64.23g, 白芷 64.23g, 当归 32.11g, 草豆蔻 64.23g, 威灵仙 48.17g, 乌药 32.11g, 羌活 64.23g, 橘红 128.44g, 六神曲 ( 麸炒 )128.44g, 胆南星 32.11g, 淀粉 265g。
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉;
     第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。将蕲 蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60 ℃ 32.11g, 赤芍 64.23g, 大黄 64.23g, 桑寄生 64.23g, 葛根 48.17g, 麻黄 64.23g, 骨碎补 ( 炒 )32.11g, 附子 ( 制 )32.11g, 粉萆 64.23g, 白术 ( 麸炒 )32.11g, 天麻 64.23g, 肉桂 64.23g, 白芷 64.23g, 当归 32.11g, 草豆蔻 64.23g, 威灵仙 48.17g, 乌药 32.11g, 羌活 64.23g, 橘红 128.44g, 六神曲 ( 麸炒 )128.44g, 胆南星 32.11g, 淀粉 265g。
     第一步 : 将人参、 血竭、 天竺黄、 琥珀、 龟甲、 沉香、 檀香、 三七、 豹骨混合粉碎成粗 粉;
     第二步 : 将蕲蛇用黄酒浸制, 黄酒用量为药材重量的 1.5 倍, 浸泡 3 日, 取出 ; 将乳 香、 没药用红醋炮制 ; 将全蝎、 僵蚕用药材重量的 20%的温热水混合后存放 3 小时。 将蕲蛇、 乳香、 没药、 全蝎、 僵蚕摊薄于不锈钢盘中, 在 60℃下减压干燥 3 小时, 密封存于 -18℃的冰 箱中 12 小时, 取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉 ;
     第三步 : 取甘草和熟地黄加水煎煮 3 小时 ( 加水量为药材重量的 20 倍 ), 过滤, 将滤液浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。取母丁香、 玄参、 广藿香、 细辛、 香 附、 地龙、 青皮、 豆蔻、 防风、 制何首乌、 川芎、 姜黄、 黄芪、 黄连、 茯苓、 赤芍、 大黄、 桑寄生、 葛 根、 麻黄、 骨碎补、 制附子、 粉萆、 白术、 天麻、 肉桂、 白芷、 当归、 草豆蔻、 威灵仙、 乌药、 羌活、 橘红、 六神曲、 胆南星, 用 70%乙醇为溶剂, 进行渗漉, 收集渗漉液 ( 当渗漉液颜色接近无色 时停止渗漉 ), 回收乙醇, 并浓缩成至相对密度为 1.20 ~ 1.28(60℃ ) 的浸膏。合并上述两 次获得的浸膏, 混匀。 将淀粉和第一步、 第二步获得的粗粉加入浸膏粉中, 混匀, 摊薄于不锈 钢盘中, 在 60℃减压干燥至水分含量少于 5% ( 重量比 ), 粉碎成细粉, 备用 ;
     第四步 : 将体外培育牛黄、 人工麝香、 水牛角浓缩粉、 朱砂、 冰片混合研碎成极细 粉, 应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中, 研匀, 填充胶囊制成胶囊剂, 每粒胶囊装量为 0.3g。9

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1、10申请公布号CN101991814A43申请公布日20110330CN101991814ACN101991814A21申请号200910183657522申请日20090814A61K36/9066200601A61K9/20200601A61K9/48200601A61P25/00200601A61P7/02200601A61P9/10200601A61K35/64200601A61K35/58200601A61K35/56200601A61K35/413200601A61K35/32200601A61K35/10200601A61K33/28200601A61K31/122200601A。

2、61K31/04520060171申请人汤明昌地址210016江苏省南京市玄武区龙蟠中路29号综合楼303室申请人蒋平72发明人汤明昌54发明名称一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂及制备方法57摘要本发明公开一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂及制备方法,是由体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片、人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨、乳香、没药、全蝎、蕲蛇、僵蚕、母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、熟地黄、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、甘草、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻。

3、、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星、淀粉制成的。本发明提供的制备技术与现行技术比较,解决了药物粉碎和分散度的难题。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页CN101991817A1/1页21一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂,其特征在于按照重量组份计算,是由下列组份制成的体外培育牛黄1份,人工麝香1份,水牛角浓缩粉6份,朱砂4份,冰片1份,人参去芦20份,血竭3份,天竺黄10份,琥珀5份,龟甲制10份,沉香10份,檀香10份,三七5份,豹骨制10份,乳香10份,没药10份,全蝎15份,蕲蛇20份,僵蚕炒10份,母丁香10份,玄参20份,广。

4、藿香20份,细辛10份,香附醋制10份,地龙5份,熟地黄20份,青皮10份,豆蔻10份,防风20份,制何首乌20份,川芎20份,姜黄25份,黄芪20份,甘草20份,黄连20份,茯苓10份,赤芍20份,大黄20份,桑寄生20份,葛根15份,麻黄20份,骨碎补炒10份,制附子10份,粉萆20份,白术麸炒10份,天麻20份,肉桂20份,白芷20份,当归10份,草豆蔻20份,威灵仙15份,乌药10份,羌活20份,橘红40份,六神曲麸炒40份,胆南星10份,淀粉82份。2按照权利1所述的制剂,其特征在于所述的制剂为丸剂、片剂或胶囊剂。3按照权利12所述制剂的制备方法,其特征在于第一步将人参、血竭、天竺黄。

5、、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在60下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉。

6、萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,再按照常规方法制备成丸剂、片剂或胶囊剂。4按照权利要求3所述的制剂,具有祛风化痰和活血通络的功能。可用于治。

7、疗中风口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清的疾病。权利要求书CN101991814ACN101991817A1/7页3一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂及制备方法技术领域0001本发明提供了一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂,属于中药制造技术的领域。背景技术0002中风是常见病、多发病,常出现患者口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清等症状。西医治疗中风多使用具有扩张血管、降低血液粘滞度的药物治疗再加康复训练,中医治疗中风常使用人参再造丸胶囊、片剂等具有祛风化痰和活血通络功能的药物治疗再加针灸治疗。0003最早的人参再造丸处方是由牛黄、麝香、犀牛角粉、朱砂、冰片等。

8、五十六味药材制备而成的。由于麝香资源日渐枯萎,林麝列为国家一级保护动物禁止猎杀,天然麝香不能满足市场需求,经国家中医药管理局和食品药品监督管理局批准,使用人工麝香替代天然麝香,人工麝香中麝香酮含量与天然麝香中的含量接近,疗效与天然麝香接近,用人工麝香制造的中成药已经被广大医生、药师和患者接受。犀牛是濒临灭迹的野生动物,国际公约严禁猎杀或使用其制品,我国中医药界使用水牛角浓缩粉替代犀牛角粉,疗效接近,资源丰富,可以保证中药制药企业的的需求。水牛角浓缩粉已有国家标准,其疗效已被广大医生、患者接受和认同。天然牛黄资源十分稀缺,不能满足制药市场的需求,很多制药企业使用人工牛黄替代天然牛黄,但人工牛黄与。

9、天然牛黄质量相差很大,就现行的质量标准来看,天然牛黄中的有效成份胆红素是人工牛黄中的3倍以上,中国药典2005年版一部对天然牛黄中的游离胆红素限定不能超过07,主要是游离胆红素有毒性反应,患者服用后会出现呕吐、黄疸等不良反应,而人工牛黄中游离胆红素含量太高,而且现行标准中没有对其含量进行限定。显然,用人工牛黄替代天然牛黄不能保证人参再造丸片剂或胶囊的疗效。0004本发明使用体外培育牛黄替代人参再造丸胶囊、片剂中的天然牛黄。0005本发明使用的体外培育牛黄,是获得国家食品药品监督管理局批准注册的原料药,拥有完善的质量标准。体外培育牛黄是模拟牛体内胆结石形成的生化过程,在体外牛胆汁内研制出的牛胆结。

10、石,其性状、外观结构、微观结构、成份、含量均与优质天然牛黄一致,质量稳定、可控,不含猪去氧胆酸,能进行工业化生产,正好弥补了天然牛黄之不足。体外培育牛黄的成石过程是生物化学过程,是各种有效成分、有效基团自然组合的过程。1997年,体外培育牛黄获得了国家中药一类新药证书,2002年,该项研究成果获得国家技术发明二等奖。经国家药典委员会组织的专家多次论证体外培育牛黄的形状、结构、成分、含量均与天然牛黄相似,药效学、毒理学研究结果证明安全,临床疗效与天然牛黄一致,且对于某些病种的疗效高于天然牛黄,是天然牛黄的理想替代品。体外培育牛黄的质量标准已被中国药典2005年版收载。0006国家食品药品监督管理。

11、局先后在武汉、北京等地召开专家论证会,对体外培育牛黄与培植牛黄是否可替代天然牛黄进行了一次又一次研讨。对体外培育牛黄的胆红素含量等多种成的检测显示,体外培育牛黄完全可以替代天然牛黄,国家食品药品监督管理局根说明书CN101991814ACN101991817A2/7页4据专家的结论,决定把安宫牛黄丸等41种急重症用药可用体外培育牛黄、培植牛黄替代。以解决牛黄原料不足这一问题。体外培育牛黄的培育成功,必将使更多的老百姓能受益于牛黄的药用功效。00072004年1月31日,国家食品药品监督管理局发出关于牛黄及其代用品使用问题的通知对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理。

12、部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代;其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。该文件的对人工牛黄的使用范围进行了限定,对体外培育牛黄能够与天然牛黄等同使用,也是对体外培育牛黄的质量、药效、临床疗效的肯定。0008由于有很多药材直接以粉末入药,现行的人参再造丸的制造技术有很多缺陷,粉碎蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕用常规方法不能粉碎成细粉;由于牛黄体外培育牛黄和人工麝香量少价贵,朱砂质重不易与其他药粉混合均匀,与浸膏粉混合干燥中朱砂中的游离汞分子会分理离出来进入药物粉末中,加大。

13、药物的毒性。0009针对上述问题,本发明采用如下的技术方案0010将蕲蛇用黄酒浸制,乳香、没药用红醋炮制,将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时,再用减压法干燥,药材酥脆,容易粉碎。将处理过的药材密封存于18的冰箱中12小时,用冷冻粉碎机粉碎,可以很好地解决药材粉碎的难题。由于冷冻粉碎机使用费用昂贵,每次粉碎药材量少,只取蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕用常规方法很难粉碎的药物粉碎,可以节省费用。0011本发明将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合后用常规粉碎机粉碎成粗粉;将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;将甘草和熟地黄制得的浸膏;将母丁香、。

14、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星制得流浸膏无醇味。将上述两种粗粉和两种浸膏混匀,在60用减压干燥法干燥。用这种干燥方法,可以让药物酥脆,容易粉碎;由于干燥时间短,温度低,药粉的有效成份得到保留,克服常规制备方法中药粉有焦糊味的缺憾。0012体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片五种药物价格昂贵,质重相差很大,朱砂在加热过程中会产生游离汞分子,如果把上述五味药材将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香。

15、、檀香、三七、豹骨混合直接粉碎,并且将药粉直接与浸膏混合干燥,会出现药材粉末分散不均匀,人工麝香和冰片挥发较多,朱砂中有汞分子进入药粉中。本发明采用将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片单独粉碎,用等量递增的方法加入浸膏与其他药材的混合制得的粉末中,能够克服上述问题。现行的人参再造丸的粉碎、干燥、混合方法,对不同性质的药物没有分别处理,是不科学的。发明内容0013本发明的目的,是选用体外培育牛黄,运用合适的工艺技术方案,制备成一种具有祛风化痰和活血通络功能的制剂。说明书CN101991814ACN101991817A3/7页50014本发明是这样构成的,按照重量组份计算,它是由下列。

16、成分制成的体外培育牛黄1份,人工麝香1份,水牛角浓缩粉6份,朱砂4份,冰片1份,人参去芦20份,血竭3份,天竺黄10份,琥珀5份,龟甲制10份,沉香10份,檀香10份,三七5份,豹骨制10份,乳香10份,没药10份,全蝎15份,蕲蛇20份,僵蚕炒10份,母丁香10份,玄参20份,广藿香20份,细辛10份,香附醋制10份,地龙5份,熟地黄20份,青皮10份,豆蔻10份,防风20份,制何首乌20份,川芎20份,姜黄25份,黄芪20份,甘草20份,黄连20份,茯苓10份,赤芍20份,大黄20份,桑寄生20份,葛根15份,麻黄20份,骨碎补炒10份,制附子10份,粉萆20份,白术麸炒10份,天麻20份。

17、,肉桂20份,白芷20份,当归10份,草豆蔻20份,威灵仙15份,乌药10份,羌活20份,橘红40份,六神曲麸炒40份,胆南星10份。0015本发明所述的制剂为丸剂、片剂或胶囊剂。0016本发明所述制剂的制备方法为0017第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0018第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在60下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;0019。

18、第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于。

19、5重量比,粉碎成细粉,备用;0020第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,再按照常规方法制备成丸剂、片剂或胶囊剂。0021本发明所述的丸剂是这样制备的0022第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0023第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在60下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷。

20、冻粉碎机粉碎成粗粉;0024第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛说明书CN101991814ACN101991817A4/7页6根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉。

21、和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;0025第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,制备成丸剂。0026本发明所述的片剂是这样制备的0027第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0028第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在60。

22、下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;0029第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉。

23、和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;0030第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,压片,制备成片剂。0031本发明所述的胶囊剂是这样制备的0032第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0033第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中。

24、,在60下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;0034第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。

25、。将淀粉和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;说明书CN101991814ACN101991817A5/7页70035第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,填充,制备成胶囊剂。0036具体实施实例0037实施实例10038取体外培育牛黄323G,人工麝香323G,朱砂1284G,水牛角浓缩粉1972G,冰片323G,人参6423G,血竭963G,天竺黄3211G,琥珀1611G,龟甲制3211G,沉香3211G,檀香321。

26、1G,三七1611G,豹骨制3211G,乳香3211G,没药3211G,蕲蛇6423G,全蝎4817G,僵蚕炒3211G,甘草6423G,熟地黄6423G,母丁香3211G,玄参642,广藿香6423G,细辛3211G,香附醋制3211G,地龙1611G,青皮3211G,豆蔻3211G,防风6423G,制何首乌6423G,川芎6423G,片姜黄8G,黄芪6423G,黄连6423G,茯苓3211G,赤芍6423G,大黄6423G,桑寄生6423G,葛根4817G,麻黄6423G,骨碎补炒3211G,附子制3211G,粉萆6423G,白术麸炒3211G,天麻6423G,肉桂6423G,白芷6423。

27、G,当归3211G,草豆蔻6423G,威灵仙4817G,乌药3211G,羌活6423G,橘红12844G,六神曲麸炒12844G,胆南星3211G,淀粉265G。0039第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0040第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在60下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;0041第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的。

28、20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉和第一步、第二步获得的粗下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;0042第三步取甘草和熟地黄加水煎煮。

29、3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;。

30、0043第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,压片制成片剂,每片重03G。说明书CN101991814ACN101991817A6/7页80044实施实例30045取体外培育牛黄323G,人工麝香323G,朱砂1284G,水牛角浓缩粉1972G,冰片323G,人参6423G,血竭963G,天竺黄3211G,琥珀1611G,龟甲制3211G,沉香3211G,檀香3211G,三七1611G,豹骨制3211G,乳香3211G,没药3211G,蕲蛇6423G,全蝎4817G,僵蚕炒3211G,甘草6423G,熟。

31、地黄6423G,母丁香3211G,玄参642,广藿香6423G,细辛3211G,香附醋制3211G,地龙1611G,青皮3211G,豆蔻3211G,防风6423G,制何首乌6423G,川芎6423G,片姜黄8G,黄芪6423G,黄连6423G,茯苓粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;0046第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,制备成丸剂,每10丸重15G。0047实施实例20048取体外培育牛黄323G,人工麝香323G,朱砂1284G,水牛。

32、角浓缩粉1972G,冰片323G,人参6423G,血竭963G,天竺黄3211G,琥珀1611G,龟甲制3211G,沉香3211G,檀香3211G,三七1611G,豹骨制3211G,乳香3211G,没药3211G,蕲蛇6423G,全蝎4817G,僵蚕炒3211G,甘草6423G,熟地黄6423G,母丁香3211G,玄参642,广藿香6423G,细辛3211G,香附醋制3211G,地龙1611G,青皮3211G,豆蔻3211G,防风6423G,制何首乌6423G,川芎6423G,片姜黄8G,黄芪6423G,黄连6423G,茯苓3211G,赤芍6423G,大黄6423G,桑寄生6423G,葛根48。

33、17G,麻黄6423G,骨碎补炒3211G,附子制3211G,粉萆6423G,白术麸炒3211G,天麻6423G,肉桂6423G,白芷6423G,当归3211G,草豆蔻6423G,威灵仙4817G,乌药3211G,羌活6423G,橘红12844G,六神曲麸炒12844G,胆南星3211G,淀粉265G。0049第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0050第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在603。

34、211G,赤芍6423G,大黄6423G,桑寄生6423G,葛根4817G,麻黄6423G,骨碎补炒3211G,附子制3211G,粉萆6423G,白术麸炒3211G,天麻6423G,肉桂6423G,白芷6423G,当归3211G,草豆蔻6423G,威灵仙4817G,乌药3211G,羌活6423G,橘红12844G,六神曲麸炒12844G,胆南星3211G,淀粉265G。0051第一步将人参、血竭、天竺黄、琥珀、龟甲、沉香、檀香、三七、豹骨混合粉碎成粗粉;0052第二步将蕲蛇用黄酒浸制,黄酒用量为药材重量的15倍,浸泡3日,取出;将乳香、没药用红醋炮制;将全蝎、僵蚕用药材重量的20的温热水混合后。

35、存放3小时。将蕲蛇、乳香、没药、全蝎、僵蚕摊薄于不锈钢盘中,在60下减压干燥3小时,密封存于18的冰箱中12小时,取出后立即使用冷冻粉碎机粉碎成粗粉;0053第三步取甘草和熟地黄加水煎煮3小时加水量为药材重量的20倍,过滤,将说明书CN101991814ACN101991817A7/7页9滤液浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。取母丁香、玄参、广藿香、细辛、香附、地龙、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、姜黄、黄芪、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补、制附子、粉萆、白术、天麻、肉桂、白芷、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲、胆南星,用70乙醇为溶剂,进行渗漉,收集渗漉液当渗漉液颜色接近无色时停止渗漉,回收乙醇,并浓缩成至相对密度为12012860的浸膏。合并上述两次获得的浸膏,混匀。将淀粉和第一步、第二步获得的粗粉加入浸膏粉中,混匀,摊薄于不锈钢盘中,在60减压干燥至水分含量少于5重量比,粉碎成细粉,备用;0054第四步将体外培育牛黄、人工麝香、水牛角浓缩粉、朱砂、冰片混合研碎成极细粉,应用等量递增的方法将此细粉加入第三步获得的细粉中,研匀,填充胶囊制成胶囊剂,每粒胶囊装量为03G。说明书CN101991814A。

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