一种血管支架输送系统及其输送方法.pdf

本发明揭示了一种血管支架输送系统及其输送方法，包括导管单元和驱动导管单元的输送装置，导管单元包括外管和内管；血管支架设置在外管与内管之间，内管固定设置有一穿接于血管支架内腔的倒刺，倒刺由圆套部和弹性部组成，弹性部与血管支架相抵；输送装置通过内管驱动倒刺伸缩将血管支架间隔推送出。应用本发明的血管支架输送系统，导管单元采用特定的倒刺结构，使输送系统的直接推进方式改变为往复式推进方式，推进行程短，不受血管支架的长度限制；输送系统为单手式操作，方便快捷，能释放另外一只手，仅单手受限，医疗过程中可进行其他操作；往复式推进机构推进平稳，确保血管支架的输送稳定性，保证手术的顺利进行。

权利要求书
1.  一种血管支架输送系统，其特征在于：包括导管单元和输送装置，所述导管单元与输送装置相连并由所述输送装置驱动，
所述导管单元包括外管和设置于所述外管内部的内管；
所述外管包括一个血管支架负载区，所述血管支架设置在所述负载区内并位于外管与内管之间，
所述内管包括一中空通道，用于导丝穿过，所述导丝引导所述导管单元进入手术区域，
所述内管固定设置有一穿接于所述血管支架内腔的倒刺，所述倒刺由圆套部和弹性部组成，所述弹性部与所述血管支架相抵；
所述输送装置包括壳体和设置于壳体内具有线性往复位移的往复推进机构，所述外管与壳体的端部相连，所述内管伸入壳体内部与往复推进机构相连，所述导丝穿过壳体伸入所述内管的中空通道内。

2.  根据权利要求1所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述倒刺的弹性部为半扇形结构体的弹性部。

3.  根据权利要求1所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述倒刺的弹性部为由两个半扇形结构体组成并且两个半扇形结构体之间具有缝隙的弹性部。

4.  根据权利要求1所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述倒刺的弹性部为半扇形结构体并且半扇形结构体的扇边具有复数锯齿的弹性部。

5.  根据权利要求1所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述倒刺的弹性部为半扇形结构体并且半扇形结构体的侧壁具有导齿的弹性部。

6.  根据权利要求1至5任意一项所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述内管的中段具有一金属管段，所述倒刺固定设置于所述金属管段上，所述金属管段上设有对血管支架进行导向作用的呈螺旋状的血管支架导向槽。

7.  根据权利要求1至5任意一项所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述导管单元的端部设有一tip头，所述tip头与所述内管相连。

8.  根据权利要求1所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述往复推进机构由导向轨和滑钮组成，所述导向轨设置于壳体内部，所述壳体上设有供滑钮穿过的导槽，所述滑钮穿过导槽滑动设置于所述导向轨的导道内。

9.  根据权利要求1所述一种血管支架输送系统，其特征在于：所述壳体内设有导丝通道，所述导丝通道穿过壳体及往复推进机构与内管相对接。

10.  一种基于权利要求1至9任意一项所述的一种血管支架输送系统的输送方法，其特征在于包括如下步骤：
a.输送系统介入步骤，导丝穿过输送系统，引导导管单元进入手术区域；
b.内管推送步骤，往复推进机构推动内管伸出，倒刺的弹性部抵持血管支架并推动血管支架与外管产生相对位移，血管支架伸出外管的部分膨胀；
c.内管回拉步骤，往复推进机构将内管拉回，倒刺回复位置，血管支架与外管之间相对静止；
d.完全释放血管支架步骤，重复步骤b和步骤c，使血管支架脱离外管，血管支架完全释放。

说明书一种血管支架输送系统及其输送方法
技术领域
本发明涉及一种血管支架输送系统及其输送方法，属于微创医疗器械技术领域。
背景技术
周边血管手术是传统的治疗周边血管狭窄的方法，而支架治疗法相较于传统的周边血管手术，其采用支架治疗的微创介入手术创伤小，并发症少，效果好，成为目前治疗周边血管狭窄的主要办法。
将血管支架植入到体内需要运用输送系统，现有技术中，一般采用相互套接的中空内管和外管，内管的中空部便于手术时导丝穿管，血管支架设置在内管和外管之间；手术时，导丝引导输送系统的导管组件到达手术部位，控制组件使外管后侧，其过程中血管支架展开并形成于血管内壁。
由于血管支架的长度限制，导致输送系统的输送行程较长，输送系统的结构受到限制，且不便于医护人员的手术操作，需要双手操作，在较长输送行程的输送过程中易产生震颤及偏移，输送不平稳，严重者甚至会使血管支架产生偏移，影响到手术的正常进展。
发明内容
本发明的目的在于解决上述的技术问题，提出一种血管支架输送系统及其输送方法。
本发明的第一个目的，一种血管支架输送系统，特别地，包括导管单元和输送装置，所述导管单元与输送装置相连并由所述输送装置驱动，
所述导管单元包括外管和设置于所述外管内部的内管；
所述外管包括一个血管支架负载区，所述血管支架设置在所述负载区内并位于外管与内管之间，
所述内管包括一中空通道，用于导丝穿过，所述导丝引导所述导管单元进入手术区域，
所述内管固定设置有一穿接于所述血管支架内腔的倒刺，所述倒刺由圆套部和弹性部组成，所述弹性部与所述血管支架相抵；
所述输送装置包括壳体和设置于壳体内具有线性往复位移的往复推进机构，所述外管与壳体的端部相连，所述内管伸入壳体内部与往复推进机构相连，所述导丝穿过壳体伸入所述内管的中空通道内。
优选的，所述倒刺的弹性部为半扇形结构体的弹性部。
优选的，所述倒刺的弹性部为由两个半扇形结构体组成并且两个半扇形结构体之间具有缝隙的弹性部。
优选的，所述倒刺的弹性部为半扇形结构体并且半扇形结构体的扇边具有复数锯齿的弹性部。
优选的，所述倒刺的弹性部为半扇形结构体并且半扇形结构体的侧壁具有导齿的弹性部。
优选的，所述内管的中段具有一金属管段，所述倒刺固定设置于所述金属管段上，所述金属管段上设有对血管支架进行导向作用的呈螺旋状的血管支架导向槽。
优选的，所述导管单元的端部设有一tip头，所述tip头与所述内管相连。
优选的，所述往复推进机构由导向轨和滑钮组成，所述导向轨设置于壳体内部，所述壳体上设有供滑钮穿过的导槽，所述滑钮穿过导槽滑动设置于所述导向轨的导道内。
优选的，所述壳体内设有导丝通道，所述导丝通道穿过壳体及往复推进机构与内管相对接。
本发明的第二个目的，一种血管支架输送系统的输送方法，其特征在于包括如下步骤：
a.输送系统介入步骤，导丝穿过输送系统，引导导管单元进入手术区域；
b.内管推送步骤，往复推进机构推动内管伸出，倒刺的弹性部抵持血管支架并推动血管支架与外管产生相对位移，血管支架伸出外管的部分膨胀；
c.内管回拉步骤，往复推进机构将内管拉回，倒刺回复位置，血管支架与外管之间相对静止；
d.完全释放血管支架步骤，重复步骤b和步骤c，使血管支架脱离外管，血管支架完全释放。
本发明的有益效果主要体现在：
1.导管单元采用特定的倒刺结构，使输送系统的直接推进方式改变为往复式推进方式，推进行程短，不受血管支架的长度限制；
2.输送系统为单手式操作，方便快捷，能释放另外一只手，仅单手受限，医疗过程中可进行其他操作；
3.往复式推进机构推进平稳，确保血管支架的输送稳定性，保证手术的顺利进行。
附图说明
图1是本发明一种血管支架输送系统的结构示意图；
图2是图1中A的放大结构示意图；
图3是本发明中倒刺的第一种结构示意图；
图4是本发明中倒刺的第二种结构示意图；
图5是本发明中倒刺的第三种结构示意图；
图6是本发明中倒刺的第四种结构示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种血管支架输送系统，如图1和图2所示，一种血管支架输送系统，包括导管单元和输送装置，导管单元与输送装置相连并由输送装置驱动，其中，导管单元包括外管1和设置于外管1内部的内管2，导管单元的端部设有一tip头，tip头与内管2相连；外管包括一个血管支架负载区，血管支架设置在负载区内并位于外管与内管之间，内管2包括一中空通道，用于导丝穿过，导丝引导导管单元进入手术区域，内管2固定设置有一穿接于血管支架内腔的倒刺3，倒刺3由圆套部31和弹性部32组成，弹性部32与血管支架相抵，当倒刺推出时，弹性部抵持血管支架的网格并扩张，将血管支架推出；当倒刺后退时，弹性部延血管支架的内壁往回滑动，弹性部收缩，对血管支架无拉持力，血管支架不产生位移；输送装置包括壳体4和设置于壳体4内具有线性往复位移的往复推进机构5，外管1与壳体4的端部相连，内管2伸入壳体4内部与往复推进机构5相连，壳体4内设有导丝通道6，导丝通道6穿过壳体4及往复推进机构5与内管2相对接，导丝穿过导丝通道6伸入内管2的中空通道内，往复推进机构5对内管2进行往复推进及后退操作，内管2的倒刺3将血管支架推出。
如图3所示为本发明中倒刺的第一种结构，倒刺的弹性部为半扇形结构体的弹性部，细化的，半扇形结构体为由扇形板面卷制而成，翻卷边沿不封闭，两侧边沿位于同一平面，半扇形结构体的顶端呈圆弧状。
另外倒刺的弹性部还具有其他优化结构，在倒刺3推进时，能增加弹性部与血管支架的抵持力，如图4所示为本发明中倒刺的第二种结构，倒刺3的弹性部为由两个半扇形结构体组成并且两个半扇形结构体之间具有缝隙的弹性部，两个半扇形结构体的弹性部与血管支架接触面积更大，抵持力亦更大。如图5所示为本发明中倒刺的第三种结构，倒刺的弹性部为半扇形结构体并且半扇形结构体的扇边具有复数锯齿7的弹性部，锯齿能穿接入血管支架的网格中，推持力较大。如图6所示为本发明中倒刺的第四种结构，倒刺的弹性部为半扇形结构体并且半扇形结构体的侧壁均具有至少一个导齿8的弹性部，如此设计的弹性部与血管支架具有两级推接面，推持更稳定。
进一步优化本方案，内管2的中段具有一金属管段21，倒刺3固定设置于金属管段21上，倒刺在金属管段上固定较为便捷，且固定牢固，稳定性优越。金属管段21上设有对血管支架进行导向作用的呈螺旋状的血管支架导向槽，导向槽便于血管支架的推出，对血管支架具有一定的导向作用，防止血管支架扩展产生旋转移位。
对往复推进机构进行细化描述，往复推进机构5由导向轨51和滑钮52组成，导向轨51设置于壳体4内部，壳体4上设有供滑钮52穿过的导槽，滑钮52穿过导槽滑动设置于导向轨51的导道内，通过滑钮52在导向轨51内滑动可驱动内管伸缩，从而达到推出血管支架的作用。
以下是本发明一种血管支架输送系统的输送方法的具体操作步骤及相关原理：
a.输送系统介入步骤，导丝设置到位后，将输送系统接入导丝，导丝引导导管单元进入手术区域；
b.内管推送步骤，往复推进机构推动内管伸出，倒刺的弹性部抵持血管支架并推动血管支架与外管产生相对位移，其间，弹性部抵持血管支架的网格并扩张，同时弹性部推进将血管支架推出，血管支架伸出外管的部分膨胀，血管支架部分展开并形成于血管内壁；
c.内管回拉步骤，往复推进机构将内管拉回，倒刺回复位置即倒刺后退，弹性部延血管支架的内壁往回滑动，弹性部收缩，对血管支架无拉持力，血管支架不产生位移，血管支架与外管之间相对静止；
d.完全释放血管支架步骤，重复步骤b和步骤c，倒刺伸缩过程中将血管支架间隔性推出脱离外管，血管支架完全释放，此时血管支架完全展开并形成于血管内壁。
本发明尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本发明的保护范围之内。