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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410728272.3 (22)申请日 2014.12.03 A61K 36/9066(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61K 35/618(2015.01) (71)申请人 李强 地址 266033 山东省青岛市市北区人民路 4 号海慈医院血管外科 (72)发明人 李强 薛。
2、智军 王兆伟 王晋军 陈啸 (74)专利代理机构 北京众合诚成知识产权代理 有限公司 11246 代理人 龚燮英 (54) 发明名称 一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的 药物 (57) 摘要 本发明属于中医中药技术领域， 特别涉及一 种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物。 由 以下重量份数的中药原料配制而成 ： 当归 25 35 份、 黄柏 25 35 份、 败酱草 25 35 份、 茯苓 25 35 份、 党参 25 35 份、 生黄芪 5 12 份、 归尾 5 12 份、 生地 6 8 份、 芙蓉花叶 5 12 份、 赤芍 6 8 份、 伸筋草 6 8 份、 地骨皮 6 8 份。
3、、 延胡索 3 8 份、 莪术 3 8 份、 珍珠粉 3 8 份、 防己 6 8 份、 桑寄生 3 8 份、 甘草 10 20 份。本发明能够通过中药的活血祛瘀、 凉血退蒸、 清热解毒、 消痈散结、 消肿止痛、 去腐生肌之效， 在 治疗静脉机能不全的继发、 合并症的基础上， 标本 兼治， 先快速解决并发症带来的痛苦， 继而达到治 愈的效果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104491694 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491694 A 1/1 页 2 1.一。
4、种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物， 其特征在于由以下重量份数的中 药原料配制而成 ： 当归 25 35 份、 黄柏 25 35 份、 败酱草 25 35 份、 茯苓 25 35 份、 党参 25 35 份、 生黄芪 5 12 份、 归尾 5 12 份、 生地 6 8 份、 芙蓉花叶 5 12 份、 赤 芍 6 8 份、 伸筋草 6 8 份、 地骨皮 6 8 份、 延胡索 3 8 份、 莪术 3 8 份、 珍珠粉 3 8 份、 防己 6 8 份、 桑寄生 3 8 份、 甘草 10 20 份。 2.如权利要求 1 所述的一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物， 其特征在于 由以下重。
5、量份数的中药原料配制而成 ： 当归 30 份、 黄柏 30 份、 败酱草 30 份、 茯苓 30 份、 党 参 30 份、 生黄芪 8 份、 归尾 7 份、 生地 7 份、 芙蓉花叶 10 份、 赤芍 7 份、 伸筋草 7 份、 地骨皮 7 份、 延胡索 5 份、 莪术 5 份、 珍珠粉 5 份、 防己 7 份、 桑寄生 7 份、 甘草 15 份。 权 利 要 求 书 CN 104491694 A 2 1/4 页 3 一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物 技术领域 0001 本发明属于中医中药技术领域， 特别涉及一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并 症的药物。 背景技术 0002 静脉。
6、机能不全是周围静脉向心回流障碍所致的临床症候群， 包括静脉曲张、 原发 性深静脉瓣膜功能不全、 深静脉血栓形成等， 最主要的表现为大隐静脉曲张， 其他表现包括 表皮瘙痒抓痕、 湿疹、 色素沉着、 溃疡、 过敏、 冻疮等。 现有的治疗方法包括保守治疗、 硬化剂 注射和手术治疗三种， 对早期无小腿下段皮肤营养障碍性改变的患者可考虑保守治疗， 对 以出现小腿下段皮肤营养障碍性改变的患者应早期手术， 对复发的且伴有皮炎、 广泛纤维 化硬结， 特别是有溃疡形成等营养障碍性表现的患者， 可选择腔镜筋膜下交通支静脉结扎 术。但手术存在可能引起静脉血栓、 下肢血液循环障碍的风险。 0003 中国专利 (CN 。
7、102552439A) 公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药， 能够 0004 增强人体免疫力和肝脏造血功能， 促进血液循环， 快速溶解血栓疏通血管达到治 病的目的， 但其对于出现湿疹、 色素沉着、 溃疡、 过敏、 冻疮等并发症状的患者来讲， 不能先 解决并发症带来的痛苦， 具有一定的局限性。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的中药配方， 通过 中药的活血祛瘀、 凉血退蒸、 清热解毒、 消痈散结、 消肿止痛、 去腐生肌之效， 在治疗治疗静 脉机能不全的继发、 合并症的基础上， 标本兼治， 先快速解决并发症带来的痛苦， 继而达到 治愈的效果。 0006 本。
8、发明提供一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物， 由以下重量份数的 中药原料配制而成 ： 当归2535份、 黄柏2535份、 败酱草2535份、 茯苓2535份、 党参 25 35 份、 生黄芪 5 12 份、 归尾 5 12 份、 生地 6 8 份、 芙蓉花叶 5 12 份、 赤 芍 6 8 份、 伸筋草 6 8 份、 地骨皮 6 8 份、 延胡索 3 8 份、 莪术 3 8 份、 珍珠粉 3 8 份、 防己 6 8 份、 桑寄生 3 8 份、 甘草 10 20 份。 0007 进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成 ： 当归 30 份、 黄柏 30 份、 败酱 草 30 份、 。
9、茯苓 30 份、 党参 30 份、 生黄芪 8 份、 归尾 7 份、 生地 7 份、 芙蓉花叶 10 份、 赤芍 7 份、 伸筋草 7 份、 地骨皮 7 份、 延胡索 5 份、 莪术 5 份、 珍珠粉 5 份、 防己 7 份、 桑寄生 7 份、 甘 草 15 份。 0008 制备方法是按上述重量份数称取原料， 放入砂锅里， 然后加入饮用水， 液面在药材 之上 3 4cm， 浸泡 20 30 分钟后， 第一次中火煎煮 20 分钟后， 倒出药液作为头煎药， 然 后， 再加温水适量， 进行第二次中火煎煮 30 分钟， 倒出药液， 作为二煎药， 将头煎、 二煎药混 合在一起， 每日一剂， 分三次服用。。
10、 0009 药理分析 ： 说 明 书 CN 104491694 A 3 2/4 页 4 0010 当归 ： 味甘， 温 ； 归肝、 心、 脾经。功能补血， 活血， 调经止痛， 润燥滑肠 ； 主治血虚诸 证， 月经不调， 经闭， 痛经， 症瘕结聚， 崩漏， 虚寒腹痛， 痿痹， 肌肤麻木， 肠燥便难， 赤痢后重， 痈疽疮疡， 跌扑损伤。 0011 黄柏 ： 味苦， 性寒 ； 归肾、 膀胱、 大肠经。功能清热， 燥湿， 泻火， 解毒 ； 主治热痢， 泄 泻， 消渴， 黄疸， 痿躄， 梦遗， 淋浊， 痔疮， 便血， 赤白带下， 骨蒸劳热， 目赤肿痛， 口舌生疮， 疮 疡肿毒。 0012 败酱草 ： 性。
11、凉， 味辛、 苦。 有清热解毒， 祛痰排脓之功效， 常用于肠痈， 肺痈， 痢疾， 产 后瘀血腹痛， 痈肿疔疮。 0013 茯苓 ： 水肿尿少， 痰饮眩悸， 脾虚食少， 便溏泄泻， 心神不安， 惊悸失眠。 0014 党参 ： 味甘， 性平。有补中益气、 止渴、 健脾益肺， 养血生津之效 ； 用于脾肺气虚， 食 少倦怠， 咳嗽虚喘， 气血不足， 面色萎黄， 心悸气短， 津伤口渴， 内热消渴， 懒言短气、 四肢无 力、 食欲不佳、 气虚、 气津两虚、 气血双亏以及血虚萎黄等症。 0015 生黄芪 ： 味甘， 性微温， 归脾、 肺经， 入气分， 可升可降。 功效补气升阳， 固表止汗， 行 水消肿， 脱。
12、毒生肌。 主治内伤劳倦， 神疲乏力， 脾虚泄泻， 肺虚咳嗽， 内脏下垂， 脾不统血之出 血， 自汗， 盗汗等。现代药理研究报道， 黄芪有明显的提高免疫功能、 保护心肌、 保护和改善 造血系统、 抗氧化、 抗衰老、 抗肿瘤、 利尿保肾、 调节血糖、 调节神经系统、 抗菌、 抗病毒和促 进消化功能等作用。 0016 归尾 ： 辛、 甘、 温。功能活血破瘀、 调经止痛 ； 主治月经不调、 痛经、 腹痛、 跌打、 疮 疡。 0017 生地 ： 甘， 寒 ； 归心， 肝， 肾经。 主治折跌， 绝筋， 伤中， 逐血痹， 填骨髓， 长肌肉。 作汤 除寒热积聚， 除痹。生者尤良。 0018 芙蓉花叶 ： 辛，。
13、 平 ； 入手太阴肺、 足厥阴肝经。功能凉血， 解毒， 消肿， 止痛 ； 主治痈 疽焮肿， 缠身蛇丹， 烫伤， 目赤肿痛， 跌打损伤。 0019 赤芍 ： 功能行瘀、 止痛、 凉血、 消肿 ； 主治瘀滞经闭、 疝瘕积聚、 腹痛、 胁痛、 衄血、 血 痢、 肠风下血、 目赤、 痈肿、 跌扑损伤。 0020 伸筋草 ： 苦辛温， 入肝经。功能祛风散寒， 除湿消肿， 舒筋活络 ； 用于风寒湿痹， 筋 脉拘挛疼痈， 外用治跌打扭伤肿痛。 0021 地骨皮 ： 性寒， 味甘。功能凉血除蒸， 清肺降火 ； 用于阴虚潮热、 骨蒸盗汗、 肺热咳 嗽、 咯血、 衄血。 0022 延胡索 ： 辛， 苦， 温， 无。
14、毒 ； 归肝， 胃， 心， 肺， 脾经。功能活血， 散瘀， 理气， 止痛 ； 主治 心腹腰膝诸痛， 月经不调， 症瘕， 崩中， 产后血晕， 恶露不尽， 跌打损伤。 0023 莪术 ： 辛、 苦， 温 ； 归肝、 脾经。主治气血凝滞， 心腹胀痛， 症瘕， 积聚， 宿食不消， 妇 女血瘀经闭， 跌打损伤作痛。 0024 珍珠粉 ： 味成甘， 寒， 无毒， 镇心点目。令人润泽好颜色 ； 涂手足， 去皮肤逆胪 ； 坠 痰， 除面斑， 止泻 ； 除小儿惊热， 安魂魄 ； 止遗精白浊， 解痘疗毒。 0025 防己 ： 苦， 寒 ； 入膀胱、 脾、 肾经。功效利水消肿， 祛风止痛 ； 主治水肿脚气， 小便不。
15、 利， 湿疹疮毒， 风湿痹痛， 高血压症。 0026 桑寄生 ： 苦甘， 平 ； 入肝、 肾经。功能补肝肾， 强筋骨， 除风湿， 通经络， 益血， 安胎 ； 主治腰膝酸痛， 筋骨痿弱， 偏枯， 脚气， 风寒湿痹， 胎漏血崩， 产后乳汁不下 ； 治久咳， 舌纵， 眩 说 明 书 CN 104491694 A 4 3/4 页 5 晕。 0027 甘草 ： 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。 用于脾胃虚弱， 倦怠乏 力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。用于此处是 取其缓解药物毒性、 烈性作用， 同时， 寓清于补， 以平衡配方。
16、。 0028 本发明纯属中药制剂， 经多年的研究和临床实践证明 ： 本发明能够通过中药的活 血祛瘀、 凉血退蒸、 清热解毒、 消痈散结、 消肿止痛、 去腐生肌之效， 在治疗治疗静脉机能不 全的继发、 合并症的基础上， 标本兼治， 先快速解决并发症带来的痛苦， 继而达到治愈的效 果， 且制备方法简便易行， 容易实施。 0029 症状特征 ： 根据病程的进展， 下肢慢性静脉功能不全的临床表现分为毛细血管扩 张、 静脉曲张、 肢体水肿、 皮肤营养不良性病变 ( 皮肤发黑、 淤积性皮炎、 湿疹等 )、 溃疡 ( 老烂脚 )。其中 ： 静脉曲张是最为常见的临床表现， 而出现继发或合并症状如皮肤营养不 良。
17、性病变和溃疡的出现就意味着疾病进入了重度病变期。患者可感觉到下肢酸胀不适， 甚 至行走障碍 ( 静脉性跛行 )、 皮肤瘙痒等不适。下肢慢性静脉功能不全可伴发出血、 血栓性 浅静脉炎甚至下肢深静脉血栓。 出血是由于病变静脉壁菲薄， 再加上皮肤营养不良， 故很容 易在遇到外界摩擦或伤害后出血， 这种出血很可怕， 往往没有感觉， 病人只会觉得腿上或被 窝里热乎乎的。 血栓性浅静脉炎和下肢深静脉血栓则是由于曲张静脉内血流缓慢所致血栓 在浅静脉、 深静脉系统内形成 0030 疗效判断 ： 0031 治愈 ： 继发或合并症状完全消失， 主观症状体征基本消失 ； 0032 有效 ： 继发或合并症状完全消失，。
18、 主观症状体征有所好转 ； 0033 无效 ： 继发或合并症状与主观症状体征均无明显改善。 0034 治疗结果 ： 治疗 290 名静脉机能不全并伴有继发、 合并症患者， 服用 2 个疗程本发 明的中药配方， 每日一剂， 分三次口服， 10 天为一个疗程。治愈 208 例， 占 71.7， 有效 79 例， 占 27.2， 无效 3 例， 占 1.1。 0035 附几例病例作进一步说明 ： 0036 病例 1 ： 韩某， 男， 72 岁， 患者数年前无明显诱因出现左小腿局部皮下蚯蚓状凸起， 长时间站立后明显， 平卧消失 ； 近半年来患肢局部皮肤色泽改变， 出现左胫前溃疡来我处就 诊， 检测发现。
19、左小腿大隐静脉回流区皮下可见浅静脉重度曲张， 左小腿内侧皮肤溃疡， 遂给 与本发明中药配方， 2 个疗程后治愈， 随访 1 年无复发。 0037 病例 2 ： 王某某， 女， 56 岁， 两周来右小腿发胀发酸， 青筋突出， 晚间不得休息， 后出 现湿疹情况， 遂来我处就诊。服用本发明的中药配方 2 个疗程后好转， 3 个疗程后治愈。 具体实施方式 0038 实施例 1 ： 0039 一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物， 由以下重量份数的中药原料配 制而成 ： 当归30份、 黄柏30份、 败酱草30份、 茯苓30份、 党参30份、 生黄芪8份、 归尾7份、 生地 7 份、 芙蓉花叶 1。
20、0 份、 赤芍 7 份、 伸筋草 7 份、 地骨皮 7 份、 延胡索 5 份、 莪术 5 份、 珍珠 粉 5 份、 防己 7 份、 桑寄生 7 份、 甘草 15 份。 0040 制备方法是按上述重量份数称取原料， 放入砂锅里， 然后加入饮用水， 液面在药材 说 明 书 CN 104491694 A 5 4/4 页 6 之上3.5cm， 浸泡25分钟后， 第一次中火煎煮20分钟后， 倒出药液作为头煎药， 然后， 再加温 水适量， 进行第二次中火煎煮 30 分钟， 倒出药液， 作为二煎药， 将头煎、 二煎药混合在一起， 每日一剂， 分三次服用。 0041 实施例 2 ： 0042 一种治疗静脉机能。
21、不全及其继发、 合并症的药物， 由以下重量份数的中药原料配 制而成 ： 当归 25 份、 黄柏 35 份、 败酱草 25 份、 茯苓 35 份、 党参 25 份、 生黄芪 12 份、 归尾 5 份、 生地 8 份、 芙蓉花叶 5 份、 赤芍 8 份、 伸筋草 6 份、 地骨皮 8 份、 延胡索 3 份、 莪术 8 份、 珍 珠粉 3 份、 防己 8 份、 桑寄生 3 份、 甘草 20 份。 0043 制备方法是按上述重量份数称取原料， 放入砂锅里， 然后加入饮用水， 液面在药材 之上3cm， 浸泡20分钟后， 第一次中火煎煮20分钟后， 倒出药液作为头煎药， 然后， 再加温水 适量， 进行第二。
22、次中火煎煮 30 分钟， 倒出药液， 作为二煎药， 将头煎、 二煎药混合在一起， 每 日一剂， 分三次服用。 0044 实施例 3 ： 0045 一种治疗静脉机能不全及其继发、 合并症的药物， 由以下重量份数的中药原料配 制而成 ： 当归 35 份、 黄柏 25 份、 败酱草 35 份、 茯苓 25 份、 党参 35 份、 生黄芪 5 份、 归尾 12 份、 生地 6 份、 芙蓉花叶 12 份、 赤芍 6 份、 伸筋草 8 份、 地骨皮 6 份、 延胡索 8 份、 莪术 3 份、 珍珠粉 8 份、 防己 6 份、 桑寄生 8 份、 甘草 10 份。 0046 制备方法是按上述重量份数称取原料， 放入砂锅里， 然后加入饮用水， 液面在药材 之上4cm， 浸泡30分钟后， 第一次中火煎煮20分钟后， 倒出药液作为头煎药， 然后， 再加温水 适量， 进行第二次中火煎煮 30 分钟， 倒出药液， 作为二煎药， 将头煎、 二煎药混合在一起， 每 日一剂， 分三次服用。 说 明 书 CN 104491694 A 6 。