一种治疗原发性三叉神经痛的中药组合物 【技术领域】
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗原发性三叉神经痛的中药组合物。
背景技术
原发性三叉神经痛是临床常见的疑难病症之一，由于国内外对该病的病因和病理至今还未有统一认识，所以目前治疗原发性三叉神经痛的方法多种多样，大概可以分为无创疗法和有创疗法两种。无创疗法包括药物治疗、中医针灸疗法、理疗等，适用于病程短、疼痛较轻的患者，也可作为有创疗法的补充治疗。有创疗法包括手术治疗、注射治疗和射频热凝疗法等，适用于病程长、病情严重的患者。目前在无创疗法中大多采用西药治疗，存在疗效低、毒副作用大等问题，例如有的有成瘾性，有的可造成白细胞、血小板减少，甚至严重损害肝功能。有创疗法虽然治疗效果明显，但容易产生不良反应和并发症，例如可能引起角膜炎、失明、昏迷、癫痫发作、精神障碍等，而且手术复杂，对技术水平和设备条件要求高，不易推广。
中医学认为，原发性三叉神经痛属“头痛”、“偏头痛”、“面痛”等范畴，古医书中有“首风”、“脑风”、“头风”等名称记载，如《素问·风论》中记载“首风之状，头面多汗恶风，当先风一日则病甚，头痛不可以出内。”中医对本病主张辩证施治，根据不同类型，给予针对性治疗，如对风邪外袭型，主张活血化瘀，祛风止痛；对肝火上炎型，宜滋阴潜阳，降火熄风。近几年国内以中药治疗该病取得了较好的效果，但还存在治疗效果重复性差，服用不方便等缺点，需进一步改进。
【发明内容】
本发明的目的是提供一种治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，治疗效果明显，无毒副作用。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：
一种治疗原发性三叉神经痛的中药组合物，主要由下列重量份数的原料制成：川芎10～30份、僵蚕10～30份、石菖蒲10～30份、白附子6～25份、白芷6～25份、细辛2～15份。
该中药组合物可以制成各种常规剂型，其中优选剂型为胶囊剂。
本发明所采用的原料药材的功能介绍如下：
川芎：辛、温，归肝、胆、心包经，活血行气，祛风止痛，用于安抚神经，治头痛眩晕，跌扑肿痛，风湿痹痛；
僵蚕：咸、辛、平，归肝、肺、胃经，祛风定惊，化痰散结，用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹；
石菖蒲：辛、苦、温，归心、胃经，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智，用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋；
白附子：辛，温，有毒，归胃、肝经，祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛，用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛；
白芷：辛、温，归胃、大肠、肺经，散风除湿，通窍止痛，消肿排脓，用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，疮疡肿痛；
细辛：辛、温，归心、肺、肾经，祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮，用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞，鼻渊，风湿痹痛。
诸药合用即可活血祛风，化痰通络，解痉止痛。该发明中药组合物主治原发性三叉神经痛，治疗效果明显，治愈率高，复发现象少。
本发明中药组合物胶囊剂的制备方法：按中药组合物中各原料的重量份数配比，经粉碎、筛分，装入胶囊。
【具体实施方式】
以下通过试验例来进一步阐述本发明中药组合物的有益效果。试验例1本发明中药组合物治疗原发性三叉神经痛的临床观察
1.一般资料
临床试验时抽取40例患者，其中男性11例，女性29例，年龄最小者19岁，最大者65岁，其中19～29岁2例，30～39岁6例，40～49岁8例，50～59岁12例，60～65岁12例，平均年龄48岁。病程6个月以内者3例，1年以内者5例，2年以内者2例，3年以内者8例，4年以内者4例，5年以内者8例，5年以上者10例，病程最短者7天，病程最长者25年。其中38例病人均为一侧原发性三叉神经痛，剩余2例为双侧原发性三叉神经痛。
2.诊断标准
(1)中医诊断标准
患者自觉头面部反复发作的阵发性短暂剧烈疼痛，悠来悠去，痛如刀割、锥刺、火灼、电击，脉弦紧或滑、儒、数，舌质淡有瘀点或瘀斑，苔白腻或正常，症型为风痰型。
(2)西医诊断标准
根据疼痛发作部位、性质、触发点，结合起病年龄等，与其它病患相鉴别，必要时可选作颅底或内听孔X线摄片，鼻咽部检查，听力和前庭功能检查，脑脊液检查，气脑造影，脑血管造影，CT检查等，排除牙痛、额窦炎、偏头痛、下颌关节炎、糖尿病性神经病变等。
(3)排除标准
继发性三叉神经痛、癫痫、精神病、神经官能症、孕妇、患有其它较严重疾病及身体特别虚弱者、三叉神经手术治疗及酒精封闭治疗后的患者。
3.治疗药物和治疗方法
将40例患者随机分为治疗用药组和对照用药组两组，每组20人。
(1)对照用药组
对照用药：苯妥英钠，批号910543，杭州民生药厂生产；
用法：口服，饭前半小时温开水送服；
用量：一次1粒，一日3次；
疗程：21天。
(2)治疗用药组
治疗用药：本发明中药组合物制成的胶囊，规格为每粒胶囊含有效药物0.5g；
用法：口服，饭前半小时温开水送服；
用量：一次2粒，一日3次；
疗程：21天。
4.疗效评定标准
(1)治愈：发作性疼痛消失，停药后三个月随访无复发者。
(2)显效：疼痛显著减轻，对日常生活无甚干扰，符合下列其中两项或两项以上者。
a.疼痛程度减轻二级以上；
b.疼痛时间缩短一半以上；
c.疼痛发作间隙延长一倍以上；
d.疼痛发作次数减少一半以上。
(3)有效：疼痛减轻，符合下列其中两项或两项以上者。
a.疼痛程度减轻一级以上；
b.疼痛时间有所缩短；
c.疼痛发作间隙有所延长；
d.疼痛次数有减少。
(4)无效：疼痛无明显好转。
疼痛程度临床划分为五级，以患者自身疼痛程度划分：
0-1级：完全无疼；
2-3级：有轻微疼痛，但不影响正常生活、工作；
4-5级：疼痛明显，虽影响工作、生活，但尚可忍受；
6-7级：疼痛剧烈，严重影响工作、生活；
8-9级：疼痛剧烈，无法忍受。
5.治疗结果
有效样本采用随机法，使用随机数字表分组，按双盲法观察，由专科医生针对病位、病程、性质、频率、时间逐一认真记录。治疗用药组和对照用药组患者均在临床试验前7天停止其它药物治疗和其它疗法治疗。两组疗效对比见表1。
表1两组疗效对比
组别 病例数 (例) 治愈 (例) 显效 (例) 有效 (例) 无效 (例) 总有效率 (％) 治疗用药组 20 6 9 3 2 90 对照用药组 20 2 6 2 10 50
治疗用药组和对照用药组经卡方检验，X2＝5.8333，P＜0.025，有显著差异，说明本发明中药组合物制成的胶囊地疗效与苯妥英钠对照，疗效显著优于苯妥英钠。
临床试验中使用本发明中药组合物未发现明显毒副作用，实验室复查亦无异常表现。
以下通过实施例对本发明中药组合物作进一步说明。
实施例1
按重量份数称取川芎10份、僵蚕15份、石菖蒲25份、白附子6份、白芷12份、细辛10份。
经磨粉，过筛，制成胶囊，口服，一次两粒，一日三次。
实施例2
按重量份数称取川芎20份、僵蚕30份、石菖蒲10份、白附子15份、白芷6份、细辛2份。
经磨粉，过筛，制成胶囊，口服，一次两粒，一日三次。
实施例3
按重量份数称取川芎30份、僵蚕10份、石菖蒲30份、白附子25份、白芷25份、细辛15份。
经磨粉，过筛，制成胶囊，口服，一次两粒，一日三次。
典型病例
1.王某，男，43岁，某省某市人。发作性偏头痛，剧烈无法忍受约2周后于2004年4月7日就诊。患者10年前出现偏头痛，开始几年偏头痛时痛时止，服用过多种药物疼痛可解除。本次是2周前无明显诱因出现剧烈偏头痛并且无法忍受，每天上、下午各发作一次，每次持续30～40分钟，疼痛从右侧颈部放射至咽部，再到鼻翼再到眼部，伴不自禁的流泪、流清涕。曾在河北省二院作CT检查无器质性病变，诊断为丛集性头痛，在疼痛科行穴位注射3天不见好转。根据病人情况进行辨证治疗，服用本发明中药组合物制成的胶囊，饭前半小时温开水送服，每日3次，每次2粒，每粒0.5g，疗程21天。服药第1天剧痛明显缓解，服药到第3天疼痛大减，已能忍受，继服至21天，疼痛基本解除，精神振作，三个月随访无复发。
2.吕某某，女，57岁，某市人。2004年6月17日就诊，其女代述：其母患三叉神经痛半年，每天定时左侧疼痛，持续12分钟左右，右侧疼痛较轻，痛时如针刺，如电击，如刀割，使人坐立不安，不能进食，无法忍受。曾服用过一段时间的止痛药无效果，去疼痛科治疗无效。自发病以来，精神不佳，食欲差，大便干燥，小便正常。根据其病情经过辨证分析后服用本发明中药组合物制成的胶囊，饭前半小时温开水送服，每日3次，每次2粒，每粒0.5g，疗程21天。服药3天后来电话诉其症状减轻，7天服完后，疼痛基本解除。一年后电话随访，三叉神经痛痊愈，饮食增加，精神振作，未见复发。