一种血栓切除系统.pdf

本发明公开了一种血栓切除系统，是通过机械取栓装置取出栓子，疏通血管，实现血管再通。取栓时会在栓塞部位近端放置一根球囊导引导管，临时阻塞血流，防止取栓过程产生的细小破碎栓子被血流冲向血管远端；同时，对于较大栓子，也可先用球囊导引导管抽吸一部分血栓，再用血栓切除器取出剩余血栓。本发明的血栓切除系统设有血栓切除器、球囊导引导管与输送微导管，其中，血栓切除器作为主要组件，设有切除弹簧，切除弹簧释放状态为锥形螺旋状。本发明与现有技术相比，血栓切除器非常柔软，最小通过尺寸为0.014"(0.36mm)，可轻松进入脑血管，手术过程采用近端保护技术，血栓抽吸与机械取栓相结合，提高手术成功率，减少并发症。

权利要求书
1.  一种血栓切除系统，其特征在于，包括血栓切除器(16)、输送微导 管(18)和球囊导引导管(19)；
所述血栓切除器(16)可滑动设置在所述输送微导管内(18)，所述输 送微导管内(18)可滑动设置在所述球囊导引导管(19)内；
所述血栓切除器(16)中远端的导丝头(1)的硬度小于所述球囊导引导 管(19)的管身(8)的硬度。

2.  根据权利要求1所述的血栓切除系统，其特征在于，所述血栓切除器 (16)包括：
丝状的芯丝(5)；
同轴连接于所述芯丝(5)远端的导丝头(1)；
设置在所述导丝头(1)近端的切除弹簧(2)，所述切除弹簧(2)与所 述芯丝(5)同轴，二者形成滑动接触连接，所述切除弹簧(2)的自然释放 状态为锥形螺旋状，收缩后可放置在所述输送微导管(18)内；
设置在所述切除弹簧(2)近端的示标(3)；
设置在所述芯丝(5)上，且位于所述切除弹簧(2)内部的限位器(4)， 所述限位器(4)用于限制所述切除弹簧(2)在所述芯丝(5)上的滑动范围。

3.  根据权利要求2所述的血栓切除系统，其特征在于，所述导丝头(1) 采用直径为0.03～0.20mm的铂金丝、铂合金丝、金合金丝、钨丝或不锈钢丝 制成螺旋弹簧状，其外径为0.20～0.97mm，长5～50mm。

4.  根据权利要求3所述的血栓切除系统，其特征在于，所述切除弹簧(2) 采用铂金芯镍钛丝或金芯镍钛丝制成；或者采用普通镍钛合金丝制成螺旋弹 簧状骨架，再包覆一层铂金丝、铂合金丝、金合金丝或钨丝弹簧；
所述切除弹簧(2)的丝径为0.025～0.15mm，数量为1～16根，螺距为 0.5～3mm，螺旋圈数为2～6圈，最大直径为2～10mm。

5.  根据权利要求1-4任意一项所述的血栓切除系统，其特征在于，所述 球囊导引导管(19)的管身(8)分段采用不同硬度的材料，其硬度沿轴向由 近端至远端分级渐次变软。

6.  根据权利要求5所述的血栓切除系统，其特征在于，所述输送微导管 (18)的管身(12)分段采用不同硬度的材料，其硬度沿轴向由近端至远端 分级渐次变软。

7.  根据权利要求5所述的血栓切除系统，其特征在于，所述球囊导引导 管(19)包括：
管身(8)；
设置在所述管身(8)远端的示标(6)；
设置在所述管身(8)上，且位于所述示标(6)近端的球囊(7)；
连接在所述管身(8)近端的座(10)；
设置在所述管身(8)与所述座(10)连接处的应变释放套管(9)。

8.  根据权利要求7所述的血栓切除系统，其特征在于，所述球囊导引导 管(19)的管身(8)为三层结构，内层采用聚四氟乙烯，中间层为钢丝网、 螺旋弹簧、或钢丝网+螺旋弹簧，外层采用尼龙、尼龙弹性体或聚氨酯。

9.  根据权利要求6所述的血栓切除系统，其特征在于，所述输送微导管 (18)包括：
管身(12)；
设置在所述管身(12)远端的示标(11)；
连接在所述管身(12)近端的座(14)；
设置在所述管身(12)与所述座(14)连接处的应变释放套管(13)。

10.  根据权利要求9所述的血栓切除系统，其特征在于，所述输送微导 管(18)的管身(12)为三层结构，内层采用聚四氟乙烯，中间层为钢丝网、 螺旋弹簧、或钢丝网+螺旋弹簧，外层采用尼龙、尼龙弹性体或聚氨酯。

说明书一种血栓切除系统
技术领域
本发明涉及医疗手术器械技术领域，特别涉及一种用于介入治疗全闭塞 血管病的器械。
背景技术
对于栓塞病变，临床上一般采用药物溶栓与机械取栓进行治疗，由于药 物溶栓严格的时间窗限制与较多的并发症，大部分患者最终都会采取机械取 栓治疗方式。
现有的机械取栓装置在保证其取栓效果的前提下，基本都具有一个缺点： 装置比较硬，或通过尺寸较大，难以到达脑部等狭小迂曲血管病变。
因此，如何提供一种可进入狭小迂曲血管的机械取栓装置，成为本领域 技术人员亟待解决的重要技术问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种血栓切除系统，其血栓切除器非常柔软， 可轻松进入脑血管；该血栓切除系统的近端具有良好的推送和扭转性能，远 端较软，柔韧性好，能够在复杂的心脑血管内自由输送，避免损伤血管。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种血栓切除系统，包括血栓切除器、输送微导管和球囊导引导管；
所述血栓切除器可滑动设置在所述输送微导管内，所述输送微导管内可 滑动设置在所述球囊导引导管内；
所述血栓切除器中远端的导丝头的硬度小于所述球囊导引导管的管身的 硬度。
优选的，所述血栓切除器包括：
丝状的芯丝；
同轴连接于所述芯丝远端的导丝头；
设置在所述导丝头近端的切除弹簧，所述切除弹簧与所述芯丝同轴，二 者形成滑动接触连接，所述切除弹簧的自然释放状态为锥形螺旋状，收缩后 可放置在所述输送微导管内；
设置在所述切除弹簧近端的示标；
设置在所述芯丝上，且位于所述切除弹簧内部的限位器，所述限位器用 于限制所述切除弹簧在所述芯丝上的滑动范围。
优选的，所述导丝头采用直径为0.03～0.20mm的铂金丝、铂合金丝、金 合金丝、钨丝或不锈钢丝制成螺旋弹簧状，其外径为0.20～0.97mm，长 5～50mm。
优选的，所述切除弹簧采用铂金芯镍钛丝或金芯镍钛丝制成；或者采用 普通镍钛合金丝制成螺旋弹簧状骨架，再包覆一层铂金丝、铂合金丝、金合 金丝或钨丝弹簧；
所述切除弹簧的丝径为0.025～0.15mm，数量为1～16根，螺距为0.5～3mm， 螺旋圈数为2～6圈，最大直径为2～10mm。
优选的，所述球囊导引导管的管身分段采用不同硬度的材料，其硬度沿 轴向由近端至远端分级渐次变软。
优选的，所述输送微导管的管身分段采用不同硬度的材料，其硬度沿轴 向由近端至远端分级渐次变软。
优选的，所述球囊导引导管包括：
管身；
设置在所述管身远端的示标；
设置在所述管身上，且位于所述示标近端的球囊；
连接在所述管身近端的座；
设置在所述管身与所述座连接处的应变释放套管。
优选的，所述球囊导引导管的管身为三层结构，内层采用聚四氟乙烯， 中间层为钢丝网、螺旋弹簧、或钢丝网+螺旋弹簧，外层采用尼龙、尼龙弹性 体或聚氨酯。
优选的，所述输送微导管包括：
管身；
设置在所述管身远端的示标；
连接在所述管身近端的座；
设置在所述管身与所述座连接处的应变释放套管。
优选的，所述输送微导管的管身为三层结构，内层采用聚四氟乙烯，中 间层为钢丝网、螺旋弹簧、或钢丝网+螺旋弹簧，外层采用尼龙、尼龙弹性体 或聚氨酯。
从上述的技术方案可以看出，本发明提供的血栓切除系统，其血栓切除 器非常柔软，其中的远端的导丝头的硬度小于球囊导引导管的管身的硬度； 这样一来，血栓切除器可轻松进入脑血管；该血栓切除系统的近端具有良好 的推送和扭转性能，远端较软，柔韧性好，能够在复杂的心脑血管内自由输 送，避免损伤血管。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实 施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面 描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的血栓切除器的结构示意图；
图2为本发明实施例提供的球囊导引导管的结构示意图；
图3为本发明实施例提供的输送微导管的结构示意图；
图4是本发明实施例提供的血栓切除系统的使用图。
其中，1为导丝头，2为切除弹簧，3为示标，4为限位器，5为芯丝，6 为球囊导引导管的示标，7为球囊，8为球囊导引导管的管身，9为球囊导引 导管的应变释放套管，10为球囊导引导管的座，11为输送微导管的示标，12 为输送微导管的管身，13为输送微导管的应变释放套管，14为输送微导管的 座，15为血管，16为血栓切除器，17为栓塞部位，18为输送微导管，19为 球囊导引导管。
具体实施方式
本发明公开了一种血栓切除系统，其血栓切除器非常柔软，可轻松进入 脑血管；该血栓切除系统的近端具有良好的推送和扭转性能，远端较软，柔 韧性好，能够在复杂的心脑血管内自由输送，避免损伤血管。
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而 不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-图4，图1为本发明实施例提供的血栓切除器的结构示意图； 图2为本发明实施例提供的球囊导引导管的结构示意图；图3为本发明实施 例提供的输送微导管的结构示意图；图4是本发明实施例提供的血栓切除系 统的使用图。
本发明实施例提供的血栓切除系统，其核心改进点在于，包括血栓切除 器16、输送微导管18和球囊导引导管19；
血栓切除器16可滑动设置在输送微导管内18，两者形成滑动接触；输送 微导管内18可滑动设置在球囊导引导管19内，两者形成滑动接触；其中， 输送微导管18用于将血栓切除器16递送至目标血管15以及手术结束后撤出 体外；球囊导引导管19用于临时阻断血流，建立近端保护；
血栓切除器16中远端的导丝头1的硬度小于球囊导引导管19的管身8 的硬度，使得血栓切除系统的硬度沿轴向由近端至远端分级渐次变软；需要 说明的是，上述的远端是基于血栓切除系统的使用状态，即该器械远离使用 者的一端，即附图中的左端，相应的，靠近使用者的一端为近端，即即附图 中的右端，下同。
如图1-图4所示，在使用本发明实施例提供的血栓切除系统时，球囊导 引导管19被递送至栓塞部位17近端，充盈球囊7，临时阻断血流，建立近端 保护。经球囊导引导管19将输送微导管18与血栓切除器16递送至栓塞部位 远端，保持血栓切除器16位置不变，回撤输送微导管18，在栓塞部位远端释 放血栓切除器16的切除弹簧2，此时切除弹簧2自然打开，回撤血栓切除器 16，将血栓拖入球囊导引导管19内，达到预期目的。
从上述的技术方案可以看出，本发明实施例提供的血栓切除系统，其血 栓切除器非常柔软，其中的远端的导丝头的硬度小于球囊导引导管的管身的 硬度；这样一来，血栓切除器可轻松进入脑血管；该血栓切除系统的硬度沿 轴向由近端至远端分级渐次变软，近端具有良好的推送和扭转性能，远端较 软，柔韧性好，能够在复杂的心脑血管内自由输送，避免损伤血管。
在本方案提供的具体实施例中，血栓切除器16包括：
丝状的芯丝5；作为优选，芯丝5采用镍钛合金丝或不锈钢丝制成，丝径 为0.25～0.97mm，长度为500～3000mm；
同轴连接于芯丝5远端的导丝头1；
设置在导丝头1近端的切除弹簧2，切除弹簧2与芯丝5同轴，切除弹簧 2的近端与芯丝5形成滑动连接，切除弹簧2的自然释放状态为锥形螺旋状(切 除弹簧2的尖端朝向芯丝5的远端)，收缩后可放置在输送微导管18内；
设置在切除弹簧2近端的示标3；作为优选，示标3外径为0.2～0.97mm， 采用铂、铂合金、金或不锈钢，通过焊接技术与切除弹簧3连接，在X射线 下可显示切除弹簧2的位置，此时切除弹簧2整体不透X光；
设置在芯丝5上，且位于切除弹簧2内部的限位器4，限位器4用于限制 切除弹簧2在芯丝5上的滑动范围，其结构可以参照图1所述。
作为优选，导丝头1采用直径为0.03～0.20mm的铂金丝、铂合金丝、金 合金丝、钨丝或不锈钢丝等制成螺旋弹簧状，其外径为0.20～0.97mm，长 5～50mm，在结构柔软的前提下还保证了一定的韧性。
在本方案提供的具体实施例中，切除弹簧2采用铂金芯镍钛丝或金芯镍 钛丝制成；或者采用普通镍钛合金丝制成螺旋弹簧状骨架，再包覆一层铂金 丝、铂合金丝、金合金丝或钨丝弹簧，该切除弹簧2整体不透X光；
切除弹簧2的丝径为0.025～0.15mm，数量为1～16根，螺距为0.5～3mm， 螺旋圈数为2～6圈，最大直径为2～10mm。
为了进一步优化上述的技术方案，球囊导引导管19的管身8分段采用不 同硬度的材料，其硬度沿轴向由近端至远端分级渐次变软。
类似的，输送微导管18的管身12分段采用不同硬度的材料，其硬度沿轴 向由近端至远端分级渐次变软。球囊导引导管19的管身8与输送微导管18的管 身12分段采用不同硬度的聚合物材料，使管身的硬度沿轴向由近端至远端分 级渐次变软，近端具有良好的推送和扭转性能，远端较软，柔韧性好，能够 在复杂的心脑血管内自由输送，避免损伤血管。进一步的，输送微导管18中 管身12的硬度小于球囊导引导管19中管身8的硬度。
在本方案提供的具体实施例中，球囊导引导管19包括：
管身8；作为优选，其内径为0.84～1.02mm，外径为1.0～1.20mm，长 100～140cm；
设置在管身8远端外缘的示标6；作为优选，示标6外径为0.70～0.90mm， 采用铂、铂合金、金或不锈钢为材料，通过焊接工艺与球囊导引导管19的管 身8相连，在X射线下可显影；
设置在管身8上，且位于示标6近端的球囊7，且球囊7与导管8同轴； 在使用时，通过注射器向球囊7内腔充盈造影剂来实现球囊7充盈，注射器 连接在导管座10上；作为优选，球囊7采用硅胶或乳胶制成，最大充盈直径 为3～20mm，球囊7长度为5～20mm；
连接在管身8近端的座10，其结构可以参照图2所示；
设置在管身8与座10连接处的应变释放套管9；该应变释放套管9是管 身8与座10的过度段，应变释放套管9覆盖在管身8近端表面，与管身8牢 固连接，座10内部有一通孔，与管身8内腔相通。
作为优选，球囊导引导管19的管身8为三层结构，内层采用聚四氟乙烯， 使用时内腔可获得较小的摩擦阻力；中间层为钢丝网、螺旋弹簧、或钢丝网+ 螺旋弹簧；钢丝网用以保证推力，螺旋弹簧保证抗折性能，亦可增加X光可 见性；在本方案提供的具体实施例中，钢丝网用直径为0.01～0.076mm不锈钢、 钨或镍钛丝，PPI为25～100；螺旋弹簧用直径0.01～0.076mm的不锈钢、钨或 镍钛丝制成，螺距为0.012～0.1mm，外径为0.70～0.90m；外层采用尼龙、尼 龙弹性体或聚氨酯为材料。
为了进一步优化上述的技术方案，球囊导引导管19还可用于抽吸血栓。 对于较大栓子，也可先用球囊导引导管19抽吸一部分取栓血栓，即在导管座 10上连接一注射器，通过注射器抽吸，再用血栓切除器16取出剩余血栓，从 而实现血栓抽吸与机械取栓相结合，提高手术成功率，减少并发症。
在本方案提供的具体实施例中，输送微导管18包括：
管身12；作为优选，其内径为0.43～0.69mm，外径为0.58～0.84mm，长 140～160cm；
设置在管身12远端外缘的示标11；作为优选，示标11的外径为 0.48～0.74mm，采用铂、铂合金、金或不锈钢为材料，通过焊接工艺与球囊导 引导管相连，在X射线下可显影；
连接在管身12近端的座14；
设置在管身12与座14连接处的应变释放套管13；该应变释放套管13是 管身12与座14的过度段，应变释放套管13覆盖在管身12近端表面，与管 身12牢固连接，座14内部有一通孔，与管身12内腔相通。
作为优选，输送微导管18的管身12为三层结构，内层采用聚四氟乙烯， 使用时内腔可获得较小的摩擦阻力；中间层为钢丝网、螺旋弹簧、或钢丝网+ 螺旋弹簧；在本方案提供的具体实施例中，钢丝网用直径为0.01～0.06mm不 锈钢、钨或镍钛丝，PPI为25～100。螺旋弹簧用直径0.01～0.07mm的不锈钢、 钨或镍钛丝制成，螺距为0.012～0.1mm，外径为0.48～0.74mm；外层采用尼龙、 尼龙弹性体或聚氨酯为材料。
输送微导管18置于球囊导引导管19，能够由内部对球囊导引导管19起 到增强支撑作用，用于帮助球囊导引导管19进入血管及在血管内顺畅输送血 栓切除器16。
综上所述，本发明实施例提供的血栓切除系统，要解决的技术问题是通 过机械取栓装置取出栓子，疏通血管，实现血管再通。取栓时会在栓塞部位 近端放置一根球囊导引导管，临时阻塞血流，防止取栓过程产生的细小破碎 栓子被血流冲向血管远端；同时，对于较大栓子，也可先用球囊导引导管抽 吸一部分血栓，再用血栓切除器取出剩余血栓。本发明的血栓切除系统设有 血栓切除器、球囊导引导管与输送微导管，其中，血栓切除器作为主要组件， 设有切除弹簧，切除弹簧释放状态为锥形螺旋状。本发明与现有技术相比， 血栓切除器非常柔软，最小通过尺寸为0.014"(0.36mm)，可轻松进入脑血 管，手术过程采用近端保护技术，血栓抽吸与机械取栓相结合，提高手术成 功率，减少并发症。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都 是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用 本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易 见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下， 在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例， 而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。