消肿灵玉液及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN94114193.4

申请日:

1994.12.02

公开号:

CN1108124A

公开日:

1995.09.13

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61K 35/78申请日:19941202授权公告日:20000216终止日期:20121202|||地址不明的通知收件人:郑华清文件名称:手续合格通知书|||授权||||||公开

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

山东医科大学;

发明人:

刘执玉; 毕玉顺

地址:

250012山东省济南市文化西路44号

优先权:

专利代理机构:

山东省高等院校专利事务所

代理人:

李秀华

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内容摘要

实验证明中药草木樨对阻塞性淋巴水肿有明显疗效,为了寻求更有效地治疗淋巴水肿的药物,本发明选用草木樨为主药,辅以茵陈、鸡骨草、金钱草和白芨四味生药,经特殊炮制成中药水煎剂,命名为“消肿灵玉液”。经动物实验和临床试用证明,消肿灵对试验性肝淋巴郁滞性水肿及各种传染性肝炎均有显著治疗作用,且无毒副作用。

权利要求书

1: 1、一种消淋巴性水肿中药消肿灵玉液及其制备方法,其特征在于该消肿灵玉液是选用草木樨为主药,铺以茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨四味生药,按比例配成复方,经过特殊炮制制成药液,命名为“消肿灵玉液”。 2、如权利要求1所述的消肿灵玉液,其特征在于该消肿灵玉液组方中草木樨、茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨的配伍按重量比为3.0~4.0∶3.0~3.5∶3.0~3.5∶2.0~2.5∶
2: 0~1.5计算。 3、根据权利要求1和2所述的消肿灵玉液,该药液的制备方法是,将草木樨全草切碎洗净,用10~15%的酒精水溶液浸泡30分钟,以将其中所含的香豆精溶解于水煎液中,然后煎煮两次,每次加水量以浸没药面为限,加热至水沸(100℃)并保持药液于水沸状态30~40分钟,滤出水煎液,另将其它四味中药混合置于容器中浸泡30分钟后煎煮两次,加水量亦浸没药面,加热温度和时间与草木樨相同,滤出水煎液,然后将上述两水煎液合并加热浓缩至含有25~35%的生药量的水煎液,装瓶,高压消毒,密封备用。
3: 0~2.5∶1.0~1.5计算。 3、根据权利要求1和2所述的消肿灵玉液,该药液的制备方法是,将草木樨全草切碎洗净,用10~15%的酒精水溶液浸泡30分钟,以将其中所含的香豆精溶解于水煎液中,然后煎煮两次,每次加水量以浸没药面为限,加热至水沸(100℃)并保持药液于水沸状态30~40分钟,滤出水煎液,另将其它四味中药混合置于容器中浸泡30分钟后煎煮两次,加水量亦浸没药面,加热温度和时间与草木樨相同,滤出水煎液,然后将上述两水煎液合并加热浓缩至含有25~35%的生药量的水煎液,装瓶,高压消毒,密封备用。
4: 0~
5: 0∶3.0~3.5∶3.0~3.5∶2.0~2.5∶1.0~1.5计算。 3、根据权利要求1和2所述的消肿灵玉液,该药液的制备方法是,将草木樨全草切碎洗净,用10~15%的酒精水溶液浸泡30分钟,以将其中所含的香豆精溶解于水煎液中,然后煎煮两次,每次加水量以浸没药面为限,加热至水沸(100℃)并保持药液于水沸状态30~40分钟,滤出水煎液,另将其它四味中药混合置于容器中浸泡30分钟后煎煮两次,加水量亦浸没药面,加热温度和时间与草木樨相同,滤出水煎液,然后将上述两水煎液合并加热浓缩至含有25~35%的生药量的水煎液,装瓶,高压消毒,密封备用。

说明书


本发明涉及到一种中药水煎剂消肿灵玉液及其制备方法。

    淋巴水肿(含高蛋白水肿)是临床上的一种常见病、多发病,严重危害人们的身体健康。而目前对淋巴水肿尚无满意的治疗方法及治疗药物。因肝炎、肾炎、心肌炎、胰腺炎等疾病引起的器官内淋巴水肿也很常见。尤其是肝炎发病率很高,对人民的健康危害极大,其病理改变主要是肝细胞的肿胀变性,继而发生坏死样变及炎性细胞浸润。我们在多年的淋巴水肿的实验治疗研究中发现黄花草木樨对急性梗阻性淋巴水肿有明显的抑制作用,且无毒副作用。为了寻求更有效的抗水肿的药物,根据中药复方配伍的原则,我们以草木樨为主,辅以茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨四味常用中药,经过反复实验,确定了配伍比例,经煎熬浓缩成水煎剂,名曰“消肿灵玉液”。

    消肿灵玉液的药物组成以草木樨为主,辅以茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨四味中药。草木樨辛苦、凉,主要含有香豆精、挥发油、果胶等,能清热解毒,化湿利尿,健胃等功能,文献报道香豆精有明显的抗淋巴水肿的作用。辅以舒肝利胆、活血化瘀、清热解毒的鸡骨草、茵陈,清热利湿、利尿消肿的金钱草,以及止血消肿的白芨,其配伍比例按草木樨、茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨五味生药的重量比为3.0~4.0∶3.0~3.5∶3.0~3.5∶2.0~2.5∶1.0~1.5计算。

    消肿灵玉液的制备方法是把草木樨全草切碎洗净,先用10~15%的酒精水溶液浸泡30分钟,以利其中所含的香豆精溶解于水煎液中,然后煎煮两次,每次加水量以浸没药面为限,加热至水沸(100℃)并保持药液于水沸状态30~40分钟。滤出水煎液。另将其它四味中药混合置于容器中浸泡30分钟后煎煮两次,加水量亦浸没药面,加热温度和时间与草木樨相同。滤出水煎液。然后将上述两水煎液合并加热浓缩至含有25~35%的生药量的水煎液,装瓶,高压消毒,密封备用,每瓶10ml。

    消肿灵玉液的用法及用量:成人每次10~20ml,每日三次,小儿每次5~10ml,每日三次,可连续用药,无毒副作用。

    消肿灵地急性毒性实验证明,消肿灵玉液无毒副作用。因此未能求得小鼠的半数致死量(LD50)。最大耐受量测定表明,当小鼠每日灌注量达100ml/Kg时,观察一周,无动物死亡及异常反应。消肿灵玉液对肝淋巴郁滞性水肿和传染性肝炎的实验和临床治疗效果如下:

    对肝淋巴郁滞性水肿的实验治疗结果表明:消肿灵玉液对梗阻性淋巴水肿有明显的预防、抑制和治疗作用。对照组动物胸导管结扎后显示肝内郁滞性淋巴水肿,蛋白滞留于Disse间隙及间质组织中,并可见肝细胞肿胀坏死,肝功能障碍,肝内有纤维化改变。而治疗组胸导管结扎后则变化较轻微,并逐步恢复正常。

    对传染性肝炎的实验治疗结果表明,消肿灵玉液对各型急性病毒性肝炎都有显著的疗效,经服用消肿灵玉液1~1.5月的治疗观察,急性传染性肝炎患者自觉症状完全消失者达96.6%,肝功(ALT、AST)恢复正常率明显高于对照组(P<0.01);病原血清学指标的检测表明:HBsAg和HBeAg的阴转率分别为78%和100%,抗-HBe和抗-HBs的产生率分别为69%和35%,表明消肿灵有抗乙肝病毒和抑制病毒复制的作用。二例慢性活动型乙肝和一例慢性迁延型肝炎患者经服用消肿灵玉液一个月,症状和体征消失,肝功转为正常,表明对慢性肝炎也有明显疗效,经临床61例病人的治疗观察,均无不良反应,表明本药无毒副作用,临床应用前景广阔。

    实施例1:

    取草木樨9克,鸡骨草9克,茵陈9克,金钱草6克,白及3克,先将草木樨用10%的酒精水溶液浸泡30分钟,然后煎熬两次,滤出水煎液,将其它四味药混合加水浸泡30分钟后,煎熬两次,滤出水煎液,合并以上两水煎液,加热浓缩至含有30%的生药量,然后装瓶,高压消毒待用。

    实施例2:

    取草木樨600克,鸡骨草600克,茵陈600克,金钱草400克,白芨200克。先将草木樨用10%的酒精水溶液浸泡30分钟,然后加水煮熬两次,滤出两次水煎液约3000ml,将另四味药用水浸泡煎熬两次,滤出水煎液约10000ml,合并以上两种水煎液继续加热浓缩至8000ml,然后装瓶,高压消毒备用。

    实施例3:

    消肿灵玉液对实验性肝淋巴郁滞性水肿的作用:

    实验动物为新西兰兔,随机分为对照组和治疗组,两组动物均施以胸导管结扎,以阻断肝淋巴引流致肝淋巴郁滞。治疗组术前24小时开始喂饲消肿灵玉液15ml/日/Kg,对照组不做任何处理。结果表明,对照组呈明显的淋巴郁滞征象,汇管区淋巴管,小静脉扩张,肝细胞肿胀Disse间隙蛋白积聚,继而出现肝细胞变性坏死,肝功能障碍,而治疗组病理改变较轻,肝功也逐渐恢复正常,二者有显著性差异。

    实施例4:

    消肿灵玉液对病毒性肝炎的作用:

    在临床试用前,发明者曾自服消肿灵玉液50ml/次,无不适感觉,目前已有58例急性传染性肝炎患者(包括甲肝14、乙肝35、丙肝3、戌肝6)和三例慢性肝炎患者服用消肿灵玉液,均无不良反应,治疗效果显著。经一个月的治疗,实验组症状完全消失者达96.6%,而对照组只有50%,实验组98%的患者肝恢复正常大小,而对照组为58%,ALT、AST恢复正常率实验组分别为82%和84%,而对照组分别为42%和56%,二者有高度的显著性差异(P<0.01)。

    实施例5:

    郭××,男,45岁,慢性活动性乙型病毒性肝炎,在济南传染病院住院4个多月,用干扰素胸腺肽等药物治疗,自觉症状没有明显好转,肝大及肝区叩击疼仍存在,肝功等主要血清指标仍异常,经服用消肿灵玉液一个来月,症状完全消失,肝功恢复正常治愈出院。

    消肿灵玉液制备流程如图

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实验证明中药草木樨对阻塞性淋巴水肿有明显疗效,为了寻求更有效地治疗淋巴水肿的药物,本发明选用草木樨为主药,辅以茵陈、鸡骨草、金钱草和白芨四味生药,经特殊炮制成中药水煎剂,命名为“消肿灵玉液”。经动物实验和临床试用证明,消肿灵对试验性肝淋巴郁滞性水肿及各种传染性肝炎均有显著治疗作用,且无毒副作用。 。

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