用于治疗口唇疱疹的药膏及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201611003781.5

申请日:

2016.11.15

公开号:

CN106344738A

公开日:

2017.01.25

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/884申请日:20161115|||公开

IPC分类号:

A61K36/884; A61K9/06; A61K47/32; A61K47/14; A61P1/02; A61P17/00; A61P31/22; A61K33/36(2006.01)N; A61K35/64(2015.01)N; A61K31/045(2006.01)N; A61K31/4375(2006.01)N; A61K31/136(2006.01)N

主分类号:

A61K36/884

申请人:

广西大学

发明人:

袁子娇

地址:

530002 广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路100号

优先权:

专利代理机构:

重庆为信知识产权代理事务所(普通合伙) 50216

代理人:

刘旭章

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内容摘要

本发明涉及用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫35~50份、连翘35~50份、黄连30~50份、雄黄30~50份、土鳖虫30~50份、艾纳香25~40份、刺蒺藜25~40份、铁苋25~40份、谷精草25~40份、泽泻10~25份、虎杖10~25份、苦参碱23~29份、薄荷油23~29份、延胡索23~29份、聚乙二醇30~45份、乙醇30~35份、硼酸25~35份、聚乙烯醇32~40份、乙酸丙酯30~40份、聚氨酯10~20份、脂松香5~15份、丙酮1~15份及冰片1~15份,还公开了其制备方法。本发明能治疗口唇疱疹,使用简便,具有治疗口唇疱疹见效快、疗程短、治愈率高的优点。

权利要求书

1.一种用于治疗口唇疱疹的药膏,其特征在于,由以下重量份的药物制成:龙胆紫35~
50份、连翘35~50份、黄连30~50份、雄黄30~50份、土鳖虫30~50份、艾纳香25~40份、刺
蒺藜25~40份、铁苋25~40份、谷精草25~40份、泽泻10~25份、虎杖10~25份、苦参碱23~
29份、薄荷油23~29份、延胡索23~29份、聚乙二醇30~45份、乙醇30~35份、硼酸25~35
份、聚乙烯醇32~40份、乙酸丙酯30~40份、聚氨酯10~20份、脂松香5~15份、丙酮1~15份
及冰片1~15份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗口唇疱疹的药膏,其特征在于,由以下重量份的药物
制成:龙胆紫43份、连翘42份、黄连40份、雄黄40份、土鳖虫40份、艾纳香32份、刺蒺藜33份、
铁苋33份、谷精草33份、泽泻17份、虎杖18份、苦参碱26份、薄荷油26份、延胡索26份、聚乙二
醇37份、乙醇32份、硼酸30份、聚乙烯醇36份、乙酸丙酯35份、聚氨酯15份、脂松香10份、丙酮
8份及冰片7份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗口唇疱疹的药膏,其特征在于,由以下重量份的药物
制成:龙胆紫40~45份、连翘40~45份、黄连35~45份、雄黄35~45份、土鳖虫35~45份、艾
纳香30~35份、刺蒺藜30~35份、铁苋30~35份、谷精草30~35份、泽泻15~20份、虎杖15~
20份、苦参碱24~28份、薄荷油24~28份、延胡索24~28份、聚乙二醇35~40份、乙醇31~34
份、硼酸27~33份、聚乙烯醇35~37份、乙酸丙酯33~37份、聚氨酯13~18份、脂松香8~13
份、丙酮5~10份及冰片5~10份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的用于治疗口唇疱疹的药膏,其特征在于:所述乙醇
为无水乙醇。
5.根据权利要求4所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,其特征在于,由以下步
骤组成:
(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为300~400目的药材细粉,得到混合药粉;
(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡5~8h,采用超临界-
CO2夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取、过滤、浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法
萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、谷精草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到
混合萃取液;
(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以300~350r/min的速度
搅拌状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、
丙酮,混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,即得所述用于治疗口唇疱疹的药膏。
6.根据权利要求5所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,其特征在于:在步骤
(2),所述萃取参数为:压力为16~20MPa,温度为50~55℃,时间为50~60min;所述过滤是
先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤;所述浓缩是利用旋转蒸发仪
进行浓缩。
7.根据权利要求5所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,其特征在于:在步骤
(3),所述均质工艺的条件为:压力为16~20Mpa,温度为70~75℃;所述微波杀菌的温度为
70~75℃,时间为0.5~2h,频率为2200~2500MHz,功率为5~10kw。

说明书

用于治疗口唇疱疹的药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及用于治疗口唇疱疹的药膏及其制备方
法。

背景技术

口唇疱疹是一种单纯疱疹病毒(HSV)引发的疾病。单纯疱疹病毒有两种类型,被称
为HSV-1和HSV-2,两者都属于单纯性疱疹病毒科家族。

口唇疱疹的孵育时间通常为2至12天。口唇疱疹最初的迹象和复活(再激活)的症
状包括:感觉紧张,皮肤过敏,麻刺感、灼烧、和/或瘙痒后伴随延迟的表皮细胞再生,结痂
(其通常充满脓液)和糜烂。在一些罕见的病例中,可见淋巴结肿胀。

除了神经学和内科诊断程序,也可能利用抗体检测来检测血液中的病毒。然而,确
认具体的病毒仅在重症情况下进行。即使是泛发的和弥散性的HSV感染,HSV-IgG和HSV-IgM
抗体的检测也不能进行,或只能很晚进行。

HSV在上皮细胞中的裂解周期包括进入、病毒脱壳、病毒转录、DNA在核内复制、颗
粒装配以及离开细胞。经过这一过程的结果,引发初次感染。一些病毒进入感觉神经元末
端,并逆行进入核中,在此处建立潜伏。上皮细胞跟随从神经元脱落的病毒颗粒的顺向转运
而被再次感染。这种再次感染导致无症状性脱落或复发性损伤。

目前对于口唇疱疹的治疗

为了减轻口唇疱疹,很多抗病毒药是可用的。然而,“金标准”是阿昔洛韦,一种鸟嘌呤
碱基的核苷类似物。由于它的生物利用度低,一些其他的抗病毒药已被开发(例如,喷昔洛
韦及其衍生物泛昔洛韦和伐昔洛韦等)。阿昔洛韦分子(仅在感染的细胞中)被病毒的胸苷
激酶转化为阿昔洛韦单磷酸盐。这种激酶比细胞的胸苷激酶对于磷酸化作用更有效。之后,
阿昔洛韦的单磷酸盐形式被细胞的胸苷激酶转化为换成三磷酸盐形式(三磷酸阿昔洛韦
(acyclovir-triphoshate))。

对于轻微或罕见皮疹(皮炎,breakouts)的口唇疱疹,应用5%的阿昔洛韦乳膏就足
够了。这种乳膏直接施加于感冒疮(唇疱疹)上,每天5次,通常持续5天,一个治疗周期不应
超过10天。

上述治疗是非常昂贵的,尤其是当需要长期治疗时。这往往也导致对治疗方案患
者依从性的降低。此外,近年来,对阿昔洛韦耐药的病毒数量增加,这也使治疗有效性降低。

发明内容

本发明的目的在于:针对上述存在的不足,本发明提供了用于治疗口唇疱疹的药
膏及其制备方法。本发明能治疗口唇疱疹,使用简便,价格优惠,具有治疗口唇疱疹见效快、
疗程短、治愈率高的优点。

为了达到上述目的,本发明采用了以下技术方案:

一种用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫35~50份、连翘35~
50份、黄连30~50份、雄黄30~50份、土鳖虫30~50份、艾纳香25~40份、刺蒺藜25~40份、
铁苋25~40份、谷精草25~40份、泽泻10~25份、虎杖10~25份、苦参碱23~29份、薄荷油23
~29份、延胡索23~29份、聚乙二醇30~45份、乙醇30~35份、硼酸25~35份、聚乙烯醇32~
40份、乙酸丙酯30~40份、聚氨酯10~20份、脂松香5~15份、丙酮1~15份及冰片1~15份。

本发明优选的技术方案为,所述的用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药
物制成:龙胆紫43份、连翘42份、黄连40份、雄黄40份、土鳖虫40份、艾纳香32份、刺蒺藜33
份、铁苋33份、谷精草33份、泽泻17份、虎杖18份、苦参碱26份、薄荷油26份、延胡索26份、聚
乙二醇37份、乙醇32份、硼酸30份、聚乙烯醇36份、乙酸丙酯35份、聚氨酯15份、脂松香10份、
丙酮8份及冰片7份。

进一步地,所述的用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫40
~45份、连翘40~45份、黄连35~45份、雄黄35~45份、土鳖虫35~45份、艾纳香30~35份、
刺蒺藜30~35份、铁苋30~35份、谷精草30~35份、泽泻15~20份、虎杖15~20份、苦参碱24
~28份、薄荷油24~28份、延胡索24~28份、聚乙二醇35~40份、乙醇31~34份、硼酸27~33
份、聚乙烯醇35~37份、乙酸丙酯33~37份、聚氨酯13~18份、脂松香8~13份、丙酮5~10份
及冰片5~10份。

进一步地,所述乙醇为无水乙醇。

进一步地,所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,由以下步骤组成:

(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为300~400目的药材细粉,得到混合药粉;

(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡5~8h,采用超临界-
CO2夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取、过滤、浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法
萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、谷精草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到
混合萃取液;

(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以300~350r/min的速度
搅拌状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、
丙酮,混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,即得所述用于治疗口唇疱疹的药膏。

进一步地,在步骤(2),所述萃取参数为:压力为16~20MPa,温度为50~55℃,时间
为50~60min;所述过滤是先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤;所
述浓缩是利用旋转蒸发仪进行浓缩。

进一步地,在步骤(3),所述均质工艺的条件为:压力为16~20Mpa,温度为70~75
℃;所述微波杀菌的温度为70~75℃,时间为0.5~2h,频率为2200~2500MHz,功率为5~
10kw。

注意事项:本发明为有毒之品,禁用于口腔,眼内结膜,角膜处,对此药过敏者禁
用,孕妇慎用,儿童应在成人监护下使用。

综上所述,本发明由于采用了上述方案,具有以下积极效果:

(1)本发明药物包括聚乙烯醇或乙酸乙酯,在涂覆疱疹上后生成一层保护膜,以便隔绝
病毒及空气,防止疱疹继续生长。

(2)本发明提供的治疗口唇疱疹的中药能够治疗口唇疱疹,而且使用简便,价格优
惠,制作简单,操作方便,具有治疗口唇疱疹见效快、疗程短、治愈率高且不易复发的优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明用于治疗口唇疱疹的药膏及其制作方法,作进一步说
明。

实施例1

一种用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫35份、连翘35份、黄
连30份、雄黄30份、土鳖虫30份、艾纳香25份、刺蒺藜25份、铁苋25份、谷精草25份、泽泻10
份、虎杖10份、苦参碱23份、薄荷油23份、延胡索23份、聚乙二醇30份、乙醇30份、硼酸25份、
聚乙烯醇32份、乙酸丙酯30份、聚氨酯10份、脂松香5份、丙酮1份及冰片1份。

进一步地,所述乙醇为无水乙醇。

上述所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,由以下步骤组成:

(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为300目的药材细粉,得到混合药粉;

(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡5h,采用超临界-CO2
夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取,所述萃取参数为:压力为16MPa、温度为50℃、时间
为50min,先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤,滤液利用旋转蒸发
仪进行浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、谷精
草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到混合萃取液;

(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以300r/min的速度搅拌
状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、丙酮,
混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,所述均质工艺的条件为:压力为16Mpa、温
度为70℃,所述微波杀菌的温度为70℃、时间为0.5h、频率为2200MHz、功率为5kw,即得所述
用于治疗口唇疱疹的药膏。

实施例2

一种用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫50份、连翘50份、黄
连50份、雄黄50份、土鳖虫50份、艾纳香40份、刺蒺藜40份、铁苋40份、谷精草40份、泽泻25
份、虎杖25份、苦参碱29份、薄荷油29份、延胡索29份、聚乙二醇45份、乙醇35份、硼酸35份、
聚乙烯醇40份、乙酸丙酯40份、聚氨酯20份、脂松香15份、丙酮15份及冰片15份。

进一步地,所述乙醇为无水乙醇。

上述所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,由以下步骤组成:

(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为400目的药材细粉,得到混合药粉;

(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡8h,采用超临界-CO2
夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取,所述萃取参数为:压力为20MPa、温度为55℃、时间
为60min,先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤,滤液利用旋转蒸发
仪进行浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、谷精
草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到混合萃取液;

(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以350r/min的速度搅拌
状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、丙酮,
混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,所述均质工艺的条件为:压力为20Mpa、温
度为75℃,所述微波杀菌的温度为75℃、时间为2h、频率为2500MHz、功率为10kw,即得所述
用于治疗口唇疱疹的药膏。

实施例3

一种用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫43份、连翘42份、黄
连40份、雄黄40份、土鳖虫40份、艾纳香32份、刺蒺藜33份、铁苋33份、谷精草33份、泽泻17
份、虎杖18份、苦参碱26份、薄荷油26份、延胡索26份、聚乙二醇37份、乙醇32份、硼酸30份、
聚乙烯醇36份、乙酸丙酯35份、聚氨酯15份、脂松香10份、丙酮8份及冰片7份。

进一步地,所述乙醇为无水乙醇。

上述所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,由以下步骤组成:

(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为350目的药材细粉,得到混合药粉;

(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡6.5h,采用超临界-
CO2夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取,所述萃取参数为:压力为18MPa、温度为53℃、
时间为55min,先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤,滤液利用旋转
蒸发仪进行浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、
谷精草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到混合萃取液;

(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以330r/min的速度搅拌
状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、丙酮,
混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,所述均质工艺的条件为:压力为18Mpa、温
度为72℃,所述微波杀菌的温度为73℃、时间为1.2h、频率为2350MHz、功率为8kw,即得所述
用于治疗口唇疱疹的药膏。

实施例4

一种用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫40份、连翘40份、黄
连35份、雄黄35份、土鳖虫35份、艾纳香30份、刺蒺藜30份、铁苋30份、谷精草30份、泽泻15
份、虎杖15份、苦参碱24份、薄荷油24份、延胡索24份、聚乙二醇35份、乙醇31份、硼酸27份、
聚乙烯醇35份、乙酸丙酯33份、聚氨酯13份、脂松香8份、丙酮5份及冰片5份。

进一步地,所述乙醇为无水乙醇。

上述所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,由以下步骤组成:

(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为320目的药材细粉,得到混合药粉;

(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡6h,采用超临界-CO2
夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取,所述萃取参数为:压力为17MPa、温度为51℃、时间
为53min,先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤,滤液利用旋转蒸发
仪进行浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、谷精
草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到混合萃取液;

(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以310r/min的速度搅拌
状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、丙酮,
混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,所述均质工艺的条件为:压力为17Mpa、温
度为71℃,所述微波杀菌的温度为71℃、时间为1h、频率为2300MHz、功率为6kw,即得所述用
于治疗口唇疱疹的药膏。

实施例5

一种用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫45份、连翘45份、黄
连45份、雄黄45份、土鳖虫45份、艾纳香35份、刺蒺藜35份、铁苋35份、谷精草35份、泽泻20
份、虎杖20份、苦参碱28份、薄荷油28份、延胡索28份、聚乙二醇40份、乙醇34份、硼酸33份、
聚乙烯醇37份、乙酸丙酯37份、聚氨酯18份、脂松香13份、丙酮10份及冰片10份。

进一步地,所述乙醇为无水乙醇。

上述所述的用于治疗口唇疱疹的药膏的制备方法,由以下步骤组成:

(1)按重量份数配比,将土鳖虫、苦参碱、虎杖、延胡索、铁苋、龙胆紫分别洗净晒干后,
将以上物料一起送入粉碎机粉碎成目粒度为370目的药材细粉,得到混合药粉;

(2)将乙醇平均分成七份,连翘洗净后放入其中的一份乙醇中浸泡7h,采用超临界-CO2
夹带剂萃取方法对其有效成分进行萃取,所述萃取参数为:压力为19MPa、温度为54℃、时间
为58min,先采用微孔薄膜过滤,加水混合均匀后,再利用微孔薄膜精滤,滤液利用旋转蒸发
仪进行浓缩,得到连翘萃取液;按照同样的方法萃取黄连、雄黄、艾纳香、刺蒺藜、泽泻、谷精
草;将各物质萃取所得的萃取液混合均匀,得到混合萃取液;

(3)将步骤(1)的混合药粉及步骤(2)的混合萃取液混合均匀,以340r/min的速度搅拌
状态下依次加入冰片、薄荷油、聚乙二醇、聚乙烯醇、乙酸丙酯、聚氨酯、脂松香、硼酸、丙酮,
混合均匀,再经过均质机均质、微波杀菌后灌装,所述均质工艺的条件为:压力为19Mpa、温
度为74℃,所述微波杀菌的温度为74℃、时间为1.5h、频率为2400MHz、功率为9kw,即得所述
用于治疗口唇疱疹的药膏。

综上所述,本发明药物包括聚乙烯醇或乙酸乙酯,在涂覆疱疹上后生成一层保护
膜,以便隔绝病毒及空气,防止疱疹继续生长。本发明提供的治疗口唇疱疹的中药能够治疗
口唇疱疹,而且使用简便,价格优惠,制作简单,操作方便,具有治疗口唇疱疹见效快、疗程
短、治愈率高且不易复发的优点。

以上所述仅为发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神
和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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本发明涉及用于治疗口唇疱疹的药膏,由以下重量份的药物制成:龙胆紫3550份、连翘3550份、黄连3050份、雄黄3050份、土鳖虫3050份、艾纳香2540份、刺蒺藜2540份、铁苋2540份、谷精草2540份、泽泻1025份、虎杖1025份、苦参碱2329份、薄荷油2329份、延胡索2329份、聚乙二醇3045份、乙醇3035份、硼酸2535份、聚乙烯醇3240份、乙酸丙酯3040份、聚氨酯10。

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