生血饮口服液 本发明属于一种具有促进白细胞生长,防治骨髓抑制功能的中草药口服液。
目前,对各种恶性肿瘤的治疗主要采用60钴弹放射治疗和环磷酰胺(简称CTX)化学药物治疗。这两种治疗方式都不同程度地破坏患者体内的白细胞,产生负作用。为使治疗得以顺利进行完成计划疗程,多数医院都采用利血生,沙肝醇,维生素B4,多抗甲素,阿胶浆等药物以促进患者体内白细胞生长,防治骨髓抑制,但效果都不明显。
本发明的目的是提供一种促进白细胞生长,防治骨髓抑制的治疗兼保建型的中草药口服液。
生血饮口服液是一种中草药口服液,其药物组分的重量比依次为:
鸡血藤0.15~0.3∶黄芪0.1~0.2∶女贞子0.1~0.2∶
灵芝0.05~0.1∶党参0.05~0.1∶当归0.05~0.1∶
淫羊藿0.01~0.15∶甘草0.1~0.15∶天冬0.1~0.15∶
山芋0.1~0.15∶肉桂0.05~0.1∶刺五加0.1~0.15∶
熟地0.15~0.2∶复盆子0.1~0.2
本发明的制备方法是:把以上14味草药浸泡半小时,然后煎煮三次,所得混合液浓缩后兑入酒精提纯,提纯后使酒精回流,冷却后过滤,最后装瓶灭菌。
采用上述方法泡制的生血饮口服液是一种治疗兼保健型的中草药制剂,由于不含酒精,适用于各年龄段患者服用,特别是对体弱多病的老年患者和对放射治疗和化学药物治疗的承受能力差不能完成治疗计划的患者效果尤为显著。
1993年,经大连铁路医院对1321例肿瘤患者进行的对比观察试验,试验结果证明:服用生血饮口服液的患者完成放射治疗的达92.9%。另外,用小鼠做试验效果也很明显:
一、对CTX处理小鼠的治疗效果
把小鼠按体重分层随机分为三个组,使组间平均体重差别基本上小于1.0克。各组第一天按100mg/kg.d.剂量灌胃CTX一次,第二天开始每天灌胃生血饮口服液,高剂量组20毫升/公斤,低剂量组10毫升/公斤,对照组灌胃生理盐水每天一次,连续给药四天。第六天取尾静脉血,查白细胞总数。按下式求出白细胞升高率:
结果见表1.有升白作用。高剂量组与对照组相比,白细胞升高27,5%,P值<0.02,差异显著。
表1.对CTX处理小鼠的治疗效果
组别 小鼠体重(克) 白细胞数
N P值 (毫升/公斤) 实验前 实验后 (个/mm)
20 10 20 18.83 11112±3194 <0.02
10 10 19.7 18.4 8977±2442 对照 10 19.7 18.8 8717±2835
二、预先给药保护后再给CTX的治疗效果
把小鼠按体重分层随机分为三个组(方法同上)。各组每天灌胃生血饮口服液,高剂量组20毫升/公斤,低剂量组10毫升/公斤。对照组灌胃生理盐水。每天一次,连续给药八天。第五天各组增加灌胃CTX一次,剂量为10mg/kg.d.第九天取尾静脉血,查白细胞总数,计算白细胞升高率(同上)。
结果见表2.有升白作用。高剂量组与对照组相比,白细胞升高43.8%,P值<0.005,差异非常显著。
表2. 预先给药保护后再给CTX的治疗效果 组别 小鼠体重(克) 白细胞数
N P值(毫升/公斤) 实验前 实验后 (个/mm) 20 11 19.6 19.5 14327±3761 <0.005 10 11 19.8 18.7 12181±3335对照 12 19.5 19.0 9966±2217
三、对CTX处理小鼠的保护效果
把小鼠按体重分层随机分为三个组(方法同上)。各组第一天按60mg/kg.d.剂量灌胃CTX一次,第二天开始灌胃生血饮口服液。高剂量组20毫升/公斤,低剂量组10毫升/公斤,对照组灌胃生理盐水。每天一次,连续给药三天。给药前及给药三天后取尾静脉血,查白细胞总数。按下式求出保护效果:
结果见表3.虽然各组的白细胞数,给药后与给药前相比都下降,但对照组下隆的更为明显,只有给药前的65.1%,P值<0.05。而高剂量组则是给药前的86.6%,P值>0.05,说明给药后呈现保护效果。
表3. 对CTX处理小鼠的保护效果
组别 白细胞数(个/mm3)(克)
N 保护效果 P值(毫升/公斤) 给药前 给药三天后
8018±2112 6945±2926
20 11 1.33 >0.05
(100) (86.6)
9307±2829 6390±1393
10 11 1.05
1100 168.61
10352±4228 6736±2303
对照 11 >0.05
(100) (65.1)
四、对60钴处理小鼠的治疗效果
把小鼠按体重分层随机分为三个组(方法同上)。各组第一天按S=400cm2,皮距75cm,总剂量100Cry呈直角一次照射60钴射线。第二天开始灌胃生血饮口服液,高剂量组20毫升/公斤,低剂量组10毫升/公斤。对照组灌胃生理盐水。第天一次,连续给药六天。第八天取尾静脉血,查白细胞总数。计算白细胞升高率(方法同上)。
结果见表4.升白作用较为明显。高剂量组与对照组相比,白细胞升高53.8%,P值<0.005,差异非常显著。
表4. 对60钴处理小鼠地治疗效果
组别 小鼠体重(克) 白细胞数
N P值(毫升/公斤) 实验前 实验后 (个/mm3)
20 10 19.7 20.1 10505±2601 <0.005
10 10 19.7 21.55 8505±3690
对照 10 19.85 21.7 6830±2193
五、预先给药保护后再照射60钴的治疗效果
把小鼠按体重分层随机分为二个组(方法同上)。实验组每天灌胃生血饮口服液10毫升/公斤,对照组灌胃生理盐水。每天一次,连续给药八天。第四天各组按S=400cm,皮距75cm,总剂量100Cry,呈直角一次照射钴射线。第九天取尾静脉血,查白细胞总数,计算白细胞升高率(方法同上)。
结果见表5.升白作用较为明显。实验组与对照组相比,白细胞升高48%,P值<0.005,差异非常显著。
表5. 预先给药保护后再照射60钴的治疗效果
组别 小鼠体重(克) 白细胞数
N P值(毫升/公斤) 实验前 实验后 (个/mm)
10 11 19.8 22.6 10468±2921 <0.005
对照 12 20 23.8 7070±1797
本发明所述生血饮口服液是通过如下技术方案实现的:
1.本发明可按如下方式组方:(单位克)
鸡血藤30;黄 芪20;女贞子20;灵 芝10;党 参10;
当 归10;羊 藿15;甘 草15;天 冬15;山 芋15;
肉 桂10;刺五加15;熟 地20;复盆子20。
将上述14味药放入罐中加入1000克无菌水浸泡半小时后,分三次煎煮,煎煮时间相同,第二、三次煎煮时再分别放入无菌水500克。把三次煎煮所得药液混合到一起浓缩至500克,加入1000克97%的酒精进行提纯处理,然后使酒精蒸发回流,冷却存放48小时后用滤纸过滤。最后装瓶并用γ射线灭菌。
2.本发明也可按下列方式组方:(单位克)
鸡血藤15;黄 芪10;女贞子10;灵 芝 5;党 参 5;当 归 5;淫羊藿10;甘 草10;天 冬10;山 芋10;肉 桂 5;刺五加10;熟 地15;复盆子10。具体制备方法同1。